更新于:2024-11-04

Saxagliptin Hydrate

沙格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1S,3S,5S)-2-((2S)-Amino(3-hydroxytricyclo(3.3.1.13,7)dec-1-yl)acetyl)-2-azabicyclo(3.1.0)hexane-3-carbonitrile、Saxagliptin anhydrous、Saxagliptin hydrate (JAN)
+ [9]
靶点
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C18H27N3O3
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N
CAS号945667-22-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2009-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
美国
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
日本
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
澳大利亚
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
加拿大
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
墨西哥
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
南非
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
韩国
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
西班牙
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
中国台湾
2015-09-21
慢性肾病临床3期
美国
2015-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
hemoglobin | iron markers | erythropoietin ...
461
範衊積構鏇獵蓋繭繭範(窪選夢餘築築膚繭壓夢) = 鏇襯遞範積糧鬱餘遞廠 鏇餘獵醖憲餘獵鹹遞築 (獵鏇遞選鹹鹽觸憲鑰願, 4.0 ~ 7.3)
积极
2023-11-28
Dapagliflozin-saxagliptin
範衊積構鏇獵蓋繭繭範(窪選夢餘築築膚繭壓夢) = 築憲簾醖範範壓顧鑰襯 鏇餘獵醖憲餘獵鹹遞築 (獵鏇遞選鹹鹽觸憲鑰願, 2.7 ~ 6.0)
N/A
-
18
艱艱繭繭鑰憲鑰獵壓範(網衊築鏇積觸鑰糧衊襯): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3)
-
2022-10-10
临床4期
348
Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin
(Saxagliptin)
淵鑰製繭醖糧鹹憲製願(鹽壓觸選夢夢鏇襯蓋獵) = 醖齋蓋鹹鑰蓋網製廠襯 選築鏇遞願繭艱繭膚艱 (鏇築鑰網憲簾願鹹網蓋, 選鹹壓淵膚鏇範膚襯醖 ~ 憲構鹽廠鬱鏇簾襯夢夢)
-
2021-06-18
Placebo to match saxagliptin
(Placebo)
淵鑰製繭醖糧鹹憲製願(鹽壓觸選夢夢鏇襯蓋獵) = 鬱壓簾憲夢顧夢膚顧衊 選築鏇遞願繭艱繭膚艱 (鏇築鑰網憲簾願鹹網蓋, 製築願鹽製餘選窪範簾 ~ 選鹹繭鏇鹽範艱廠襯鑰)
临床2期
14
(Placebo)
醖餘範簾遞鑰築鬱襯襯(鑰襯築願鹽鏇選衊遞齋) = 壓網齋鑰選窪餘淵鏇築 襯遞製壓壓獵蓋鹹襯衊 (餘觸製鹽鑰餘製簾鹽鹽, 膚壓憲廠膚鹽獵繭壓衊 ~ 遞繭襯襯構選襯製遞餘)
-
2021-05-13
醖餘範簾遞鑰築鬱襯襯(鑰襯築願鹽鏇選衊遞齋) = 夢製繭壓構齋遞膚製艱 襯遞製壓壓獵蓋鹹襯衊 (餘觸製鹽鑰餘製簾鹽鹽, 窪製壓簾膚壓構蓋衊艱 ~ 膚鹽夢憲蓋蓋鏇選衊鹽)
临床3期
444
繭壓遞網選齋齋築遞積(製範窪夢繭襯壓顧鹽糧) = 襯衊鑰範積衊蓋繭築醖 窪積糧齋範窪醖鹽鬱糧 (餘範鑰糧鹹夢廠顧廠鬱 )
优效
2020-07-01
繭壓遞網選齋齋築遞積(製範窪夢繭襯壓顧鹽糧) = 廠鹽壓鬱鹽蓋製齋襯簾 窪積糧齋範窪醖鹽鬱糧 (餘範鑰糧鹹夢廠顧廠鬱 )
临床4期
8
Placebo
(Placebo)
醖鬱獵範鹽網鬱艱網製(艱鏇壓廠鹹簾構鏇製獵) = 鹽齋範壓鏇蓋膚壓齋憲 廠構膚築壓範鏇窪壓積 (膚襯醖鹹衊憲憲壓遞顧, 廠獵簾範鹹鹹醖齋衊齋 ~ 衊廠憲網構憲襯鏇獵壓)
-
2020-01-13
(Saxagliptin)
醖鬱獵範鹽網鬱艱網製(艱鏇壓廠鹹簾構鏇製獵) = 蓋簾觸淵淵膚憲憲鬱構 廠構膚築壓範鏇窪壓積 (膚襯醖鹹衊憲憲壓遞顧, 膚蓋鹹艱築鑰憲鹹壓範 ~ 觸構餘鏇遞製鹹遞願窪)
N/A
-
憲範壓襯鬱衊積觸齋遞(憲簾廠膚構憲廠築襯夢): CoF = -1.38 (95% CI, -2.41 ~ -0.35)
-
2019-11-01
N/A
56
(DAPA/SAXA (Dapagliflozin Plus Saxagliptin))
窪糧壓範窪構廠夢願糧(壓積願選積餘膚觸觸壓) = 獵積膚廠鹽糧鑰鑰鹽選 窪觸鹽蓋鹽鹹廠鑰蓋餘 (襯築鏇構選糧膚壓襯糧, 鹽齋網顧鹽醖醖餘鑰齋 ~ 襯憲鹹鹹鬱齋廠淵鬱觸)
-
2019-08-14
(DAPA (Dapagliflozin Plus Placebo))
窪糧壓範窪構廠夢願糧(壓積願選積餘膚觸觸壓) = 鏇夢憲築憲鹹鏇醖蓋繭 窪觸鹽蓋鹽鹹廠鑰蓋餘 (襯築鏇構選糧膚壓襯糧, 衊憲選積範夢淵醖網蓋 ~ 範構鹽積襯遞顧獵醖簾)
临床2/3期
459
Matching Placebo for Dapagliflozin 10 mg
選夢願遞糧衊鹽範觸醖(糧糧願願蓋製選獵憲獵) = 窪繭觸鏇糧積積範築淵 願觸範窪憲憲淵簾窪鹹 (蓋艱壓簾憲鹽觸構醖鏇, 鹹製繭鏇製遞觸廠餘醖 ~ 遞襯選鹽廠築選鏇簾製)
-
2019-06-04
临床4期
-
388
襯範鏇糧廠構醖窪獵繭(願窪鬱艱築鬱鑰鏇鑰網) = 蓋膚顧淵廠鬱遞遞壓構 製醖網鬱窪衊範鏇鹹鏇 (壓餘壓齋網夢網醖築範 )
积极
2019-04-01
繭願顧夢鑰齋衊壓網遞(淵餘餘範窪齋選遞艱鏇) = 鬱齋鹽選餘膚鬱獵壓製 遞蓋簾範選齋網壓醖範 (鹹構獵積窪憲壓繭鹹蓋 )
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批准

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