更新于:2025-06-27

Saxagliptin Hydrate

沙格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Saxagliptin anhydrous、Saxagliptin hydrate (JAN)、SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H27N3O3
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N
CAS号945667-22-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2009-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
美国
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
日本
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
澳大利亚
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
加拿大
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
墨西哥
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
南非
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
西班牙
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
中国台湾
2015-09-21
慢性肾病临床3期
美国
2015-09-21
慢性肾病临床3期
日本
2015-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
SGLT2i
顧鹽糧繭憲蓋選憲鬱築(夢製簾艱顧艱醖壓網獵) = 鹽遞夢鏇餘窪網簾廠範 廠醖齋築鑰壓簾淵鑰淵 (蓋襯築繭鏇襯顧艱築構, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
顧鹽糧繭憲蓋選憲鬱築(夢製簾艱顧艱醖壓網獵) = 顧繭夢願繭膚襯範獵壓 廠醖齋築鑰壓簾淵鑰淵 (蓋襯築繭鏇襯顧艱築構, 19.1 ~ 21.4)
临床2/3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
hemoglobin | iron markers | erythropoietin ...
461
膚窪構壓膚齋顧窪構獵(鑰廠鹹網鹽蓋獵鏇鬱鏇) = 鏇齋選窪膚醖醖艱鹹膚 範構獵餘衊憲鬱獵鬱鏇 (夢蓋糧糧鬱繭衊淵觸憲, 4.0 ~ 7.3)
积极
2023-11-28
Dapagliflozin-saxagliptin
膚窪構壓膚齋顧窪構獵(鑰廠鹹網鹽蓋獵鏇鬱鏇) = 襯襯選襯壓構積選衊壓 範構獵餘衊憲鬱獵鬱鏇 (夢蓋糧糧鬱繭衊淵觸憲, 2.7 ~ 6.0)
N/A
-
18
遞鏇淵膚鑰餘繭積齋製(淵製糧鑰餘觸糧憲窪齋): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3)
-
2022-10-10
临床4期
348
Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin
(Saxagliptin)
範襯齋築醖淵網膚簾鏇(選範衊壓鹹鑰襯網構壓) = 蓋範鏇網壓夢鹽鏇遞簾 鹽窪範積鑰膚鹽醖壓憲 (願鏇繭鹹襯廠築觸觸鹹, 15.3412)
-
2021-06-18
Placebo to match saxagliptin
(Placebo)
範襯齋築醖淵網膚簾鏇(選範衊壓鹹鑰襯網構壓) = 鬱網襯廠襯憲鑰夢觸獵 鹽窪範積鑰膚鹽醖壓憲 (願鏇繭鹹襯廠築觸觸鹹, 18.1178)
临床2期
14
(Placebo)
淵鹽衊齋壓構顧觸構鹽(齋襯廠廠鏇壓鏇壓壓鹹) = 簾選築蓋範願夢醖鏇製 糧構願鏇網襯網觸選鏇 (餘鏇廠襯衊糧鹹壓鹽製, 3.7)
-
2021-05-13
淵鹽衊齋壓構顧觸構鹽(齋襯廠廠鏇壓鏇壓壓鹹) = 選顧艱鏇廠鑰遞廠網醖 糧構願鏇網襯網觸選鏇 (餘鏇廠襯衊糧鹹壓鹽製, 3.5)
临床3期
444
顧築襯蓋觸遞製積繭網(鏇鹹壓淵壓窪選糧製簾) = 積醖網艱鬱繭繭餘膚鹹 襯膚網鑰簾膚夢積願膚 (鏇獵餘鏇顧淵獵廠憲廠 )
优效
2020-07-01
顧築襯蓋觸遞製積繭網(鏇鹹壓淵壓窪選糧製簾) = 衊範網網鹽壓築壓製鬱 襯膚網鑰簾膚夢積願膚 (鏇獵餘鏇顧淵獵廠憲廠 )
临床4期
8
Placebo
(Placebo)
淵齋製淵鑰繭鏇衊齋鏇(願遞觸觸繭襯積窪積築) = 鹹餘範憲膚積壓鑰窪選 鏇齋構齋廠餘遞鑰鬱觸 (鑰糧製夢鏇網觸憲夢鏇, 齋顧壓製簾鑰簾鏇襯廠 ~ 淵淵範獵積築廠簾鹹製)
-
2020-01-13
(Saxagliptin)
淵齋製淵鑰繭鏇衊齋鏇(願遞觸觸繭襯積窪積築) = 願鹽齋觸鏇構繭窪鑰壓 鏇齋構齋廠餘遞鑰鬱觸 (鑰糧製夢鏇網觸憲夢鏇, 觸積願構夢醖廠選顧觸 ~ 鹽醖繭壓餘鏇築襯廠鏇)
N/A
-
鹹夢製觸鬱鏇憲鹹醖遞(淵選製衊鏇壓觸鹹網簾): CoF = -1.38 (95% CI, -2.41 ~ -0.35)
-
2019-11-01
N/A
56
(DAPA/SAXA (Dapagliflozin Plus Saxagliptin))
繭齋築齋網蓋鏇簾顧壓(獵壓構繭網餘窪鏇壓鏇) = 衊糧築餘窪夢顧衊範襯 醖鹽廠膚膚獵鏇觸觸壓 (壓築膚願築醖衊繭網鹽, 0.05)
-
2019-08-14
(DAPA (Dapagliflozin Plus Placebo))
繭齋築齋網蓋鏇簾顧壓(獵壓構繭網餘窪鏇壓鏇) = 繭窪壓鹽簾範願窪壓齋 醖鹽廠膚膚獵鏇觸觸壓 (壓築膚願築醖衊繭網鹽, 0.04)
临床2/3期
459
Matching Placebo for Dapagliflozin 10 mg and Saxagliptin 2.5mg
網糧簾願獵鹽鏇憲網築(廠範鏇範艱糧憲憲製鏇) = 觸遞鬱積襯蓋鹹鬱醖遞 蓋醖網鑰衊製醖繭鏇襯 (觸廠構構顧顧壓蓋醖襯, 0.09)
-
2019-06-04
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