Metformin Hydrochloride

前 言作为患病率较高的慢性疾病，糖尿病已成为危害人类健康的重大公共卫生挑战，特别是在我国。根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据显示，2021年中国糖尿病患者达1.4亿人，预计到2045年，这一数字将攀升至1.74亿。与严峻的流行趋势对应的是相关药物市场的快速发展。根据法伯全渠道数据显示，2024年我国总体医疗机构非胰岛素降糖药物市场规模近462亿元，同比增长17.5%。补充说明*本文所述非胰岛素降糖药市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：A10H/A10J/A10K/A10L/A10M/A10N/A10P/A10S。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。8类药物462亿降糖市场，达格列净居榜首糖尿病治疗药物主要分为胰岛素类药物和以口服降糖药为主的非胰岛素类药物，目前临床上常用的非胰岛素类降糖药主要包括8类：磺脲类、双胍类、胰岛素增敏剂类、α-葡糖苷酶抑制剂、格列奈类，以及靶向药物DPP-IV抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂。其中，2024年市场规模最大的为新型降糖药SGLT-2抑制剂，销售额占比达29%（图1）。图1-非胰岛素类降糖药分类及2024年总体医疗机构市场表现数据来源：法伯全渠道数据整体规模方面，根据法伯全渠道数据显示，近年来我国总体医疗机构降糖药市场持续稳定扩容，2022-2024年复合增长16.8%，到2024年达461.9亿元。分渠道来看，城市医院销售占比在50%上下浮动，县域医院和社区卫生中心渠道占比均在20%左右。增速方面，2024年四个渠道均明显增长，其中乡镇卫生院渠道增速最快，达22.6%（图2）。图2-总体医疗机构非胰岛素降糖药市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据进一步关注该领域的头部分子，2024年排名前十的分子销售额均超10亿元，其中达格列净以逾百亿元的绝对优势稳居榜首，司美格鲁肽位列第二，且2022-2024年复合增长最快。另外值得关注的是，TOP10分子中有6个已纳入历次国家集采（图3）。图3-2024年总体医疗机构降糖药市场头部分子及增速数据来源：法伯全渠道数据外资主导市场，包揽2024年TOP3企业在降糖药领域，外资企业毫无疑问以明显的优势主导市场。根据法伯全渠道数据显示，2022-2024年外资企业的市场份额稳定在60%以上，且增速显著（图4）。图4-2022-2024年总体医疗机构降糖药市场内外资企业销售额占比数据来源：法伯全渠道数据其中，以阿斯利康、诺和诺德、默沙东、勃林格殷格翰等为代表的外资企业们就占据了近60%的市场，且TOP3企业均在2022-2024年实现了可观的复合增长，这主要得益于近年来各类新型降糖药物的强势带动。内资企业中，排名最高的是华东医药，以7.0%的份额仅次于默沙东，位列第四；增速最快的是排名第八的山东鲁抗医药，2024年同比增长90.1%，主要源于旗下达格列净（商品名：芙泽）的市场增长。另外值得关注的是，2024年降糖药市场TOP6企业排名较前一年均无变化（表1）。表1-2024年总体医疗机构降糖药市场TOP10企业表现数据来源：法伯全渠道数据从头部企业的渠道销售额分布来看，诺和诺德、礼来和勃林格殷格翰的城市医院渠道占比较高，尤其是诺和诺德，高达78.2%；华东医药和阿斯利康的县域医院渠道贡献较大；鲁抗医药则重点在广阔市场布局，尤其是社区卫生中心和乡镇卫生院渠道，合计占据其整体降糖药市场销售额的66.1%（图5）。图5-2024年总体医疗机构降糖药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据经典品种市场趋稳，新型降糖药引领市场目前，除GLP-1受体激动剂尚未纳入国家集中带量采购（VBP）之外，其他7类非胰岛素类降糖药物共18个分子被纳入历次VBP，原研仅拜耳的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）在第二批VBP中标。根据法伯全渠道数据显示，相关集采品种2024年在我国总体医疗机构降糖药市场占比已达45.8%（图6）。图6-国家集中带量采购非胰岛素降糖药品种及各批次销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据整体来看，从第2-3批重点纳入经典品种，到第10批纳入较多DPP-IV抑制剂，集采所涉及的降糖药品种不断丰富，且较早纳入集采的药物近年来市场波动已趋缓。以默克原研的治疗糖尿病一线用药二甲双胍（商品名：格华止）为例，该药物于1995年进入中国，在2020年8月的第3批VBP中，二甲双胍口服常释和缓释剂各有8家仿制药企中选。集采影响下，2021年二甲双胍市场被腰斩，但近年来已恢复平稳。法伯数据显示，2022-2024年总体医疗机构二甲双胍市场复合增长-0.1%，原研默克的市场优势依旧，且份额稳定增长，到2024年达45.2%（图7）。图7-2022-2024年总体医疗机构二甲双胍市场规模及格局数据来源：法伯全渠道数据除了经典大品种，以DPP-IV抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂为代表的新型降糖药物亦值得关注。根据法伯全渠道数据显示，2022-2024年上述三类降糖药物在总体医疗机构的合计占比逐年增大，到2024年已达66%，其中SGLT-2抑制剂增速最快，2024年同比增长43.2%（图8）。图8-2022-2024年总体医疗机构各类降糖药市场占比及增速表现数据来源：法伯全渠道数据SGLT-2抑制剂阿斯利康占近七成市场SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂可通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出而降低血糖。法伯数据显示，2022-2024年SGLT-2抑制剂销售额复合增长43.2%，由达格列净和恩格列净引领市场，且近70%的市场份额被阿斯利康占据（图9）。图9-2022-2024年总体医疗机构SGLT-2抑制剂市场规模及格局数据来源：法伯全渠道数据阿斯利康的达格列净（商品名：安达唐）于2017年进入中国，为国内首个获批的SGLT-2抑制剂，后被纳入医保（乙类），销售额一路猛增。2021年，山东鲁抗医药和北京福元医药同时拿下达格列净首仿。法伯数据显示，2022-2024年整体达格列净市场复合增长36.6%，鲁抗医院的份额呈稳定增长趋势，到2024年达9.5%（图10）。值得关注的是，近期国家组织药品联合采购办公室公布了第11批集采品种遴选情况，共涉及55个品种，其中也包括达格列净，这一重磅品种的入围，将对原研与仿制药企的竞争格局产生怎样的影响？我们拭目以待。图10-2022-2024年总体医疗机构达格列净市场规模及企业格局数据来源：法伯全渠道数据DPP-IV抑制剂较多纳入集采，默沙东引领市场另一类新型降糖药DPP-IV抑制剂的药物种类则更加丰富。根据法伯全渠道数据显示，2024年总体医疗机构DPP-IV抑制剂市场超75%市场由西格列汀、利格利汀和西格利汀二甲双胍占据（图11）。而凭借西格列汀（商品名：捷诺维）和西格列汀二甲双胍（商品名：捷诺达）的原研优势，默沙东不仅在DPP-IV抑制剂市场份额近半，更是稳居2024年TOP企业第三名。该领域仅次于默沙东的勃林格殷格翰占比达23.3%，主要源于旗下利格列汀（商品名：欧唐宁）的亮眼表现，法伯数据显示，2024年欧唐宁在利格列汀市场份额高达85%，2022-2024年复合增长17.5%。值得关注的是，在去年开展的第10批VBP中，西格列汀、利格列汀和西格列汀二甲双胍均被纳入，原研均未中标。后续相关市场的企业格局将如何变化，法伯将持续追踪。图11-2022-2024年总体医疗机构DPP-IV抑制剂市场规模及格局数据来源：法伯全渠道数据GLP-1受体激动剂诺和诺德一家独大GLP-1受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护中表现出优势。根据法伯全渠道数据显示，2022-2024年GLP-1受体激动剂销售额复合增长达32.6%，且超90%的份额被诺和诺德的司美格鲁肽（商品名：诺和泰）、利拉鲁肽（商品名：诺和力），以及礼来的度拉糖肽（商品名：度易达）占据（图12）。图12-2022-2024年总体医疗机构GLP-1受体激动剂市场规模及格局数据来源：法伯全渠道数据公开信息显示，司美格鲁肽由诺和诺德原研，其用于减肥适应症的产品Wegovy于2021年6月在美国获批，并迅速获得巨额商业回报。目前司美格鲁肽针剂和口服药已分别于2021年4月和2024年1月在国内获批，其中口服版司美格鲁肽（商品名：诺和忻）是国内首个获批上市的口服GLP-1药物。法伯数据显示，2022-2024我国总体医疗机构司美格鲁肽市场复合增长80.8%（图13）。未来随着更多仿制药加入竞争以及原研适应症的拓展，GLP-1受体激动剂市场格局将如何变化，仍需时间验证。图13-2022-2024年总体医疗机构司美格鲁肽市场规模数据来源：法伯全渠道数据活动推荐2025年8月28日，以【全球视野下的中国医药市场】为主题的2025伯云会将在上海盛大开幕。本届伯云会将一如既往地邀请重量级行业大咖及企业精英带来高价值分享，共同探讨全球视野下的中国医药市场发展格局与新动向。此外，法伯科技还将在会议期间连续第七年发布中国医药市场深度研究报告。诚邀莅临参会！更多2025伯云会亮点抢先看、参会嘉宾及议程信息，欢迎持续关注法伯科技Pharbers公众号近期发布。商务合作&任何其他问题，请咨询法伯小助手往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

第一辑随着对2型糖尿病（T2DM）多重发病机制的深入认识和循证证据的不断积累，其治疗理念和策略已从传统的“序贯治疗”转向“早期联合治疗”[1-4]。然而临床实践表明，单纯依赖口服降糖药（OADs）治疗往往难以使多数T2DM患者达到理想的血糖控制目标，及时启动注射治疗已成为突破血糖管理瓶颈的关键所在。在“早联合、早获益”理念的引导下，哪些创新药物能够为OADs控制不佳的患者提供更有效的临床获益？《中国糖尿病防治指南（2024版）》[4]表示：“早期良好的血糖控制具有重要意义，早期联合是实现良好血糖控制的重要手段（A）”；首次将基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方制剂（FRC）作为口服药治疗血糖控制不佳患者起始胰岛素治疗的推荐药物。这一推荐得到了丰富的循证证据支持，尤其是LixiLan-O-AP[5]和SoliD[6]研究提供的重要数据。《国际糖尿病》特别邀请吉林省人民医院任艳莉教授、盘锦辽油宝石花医院张新教授、哈尔滨市第一医院李征寒教授，通过真实病例分享，深入解析如何将前沿指南落地临床实践，助力OADs控制不佳患者的精准血糖管理，早期联合带来获益。病例亮点速递治疗挑战：患者经OADs治疗后血糖控制不理想，起始针剂还是继续口服药是经常被探讨的话题。破局关键：治疗过程尽早引入FRC（如甘精胰岛素利司那肽注射液）后，空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPPG）快速达标，血糖控制显著改善。额外获益：甘精利司不仅简化了治疗方案，提升患者依从性，部分患者还实现了体重获益。病例一病例简介女，65岁。主诉：间断口干、乏力8年，加重伴手足麻木1个月、头晕2个月。8年前无明显诱因出现多尿、口干、多饮，就诊于当地医院，明确诊断为“2型糖尿病”，予以胰岛素降糖药物治疗。出院后改为口服降糖药物治疗。目前应用二甲双胍片（500 mg bid）及达格列净（10 mg qd）降糖治疗。近1个月自测血糖明显偏高，上述症状加重，伴手足麻木、疼痛，双眼视物不清，有头晕，间断胸闷、气短，无恶心、呕吐，腹泻与便秘交替现象，饮食、睡眠可，二便如常。高血压病史10余年，最高血压160/102 mmHg，应用琥珀酸美托洛尔缓释片及沙库巴曲缬沙坦降压治疗，血压可控制在120/80 mmHg；冠心病病史，1个月前因急性心梗行冠状动脉支架植入术。体格检查诊断T2DM周围神经病、糖尿病肾病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、稳定型心绞痛、心功能2级、高血压病2级。治疗过程血糖变化注：血糖控制目标：FPG≤7 mmol/L、2hPPG≤8 mmol/L、HbA1c≤7%出院后随访患者出院后随访血糖控制良好，体重获益2 kg，继续使用甘精胰岛素利司那肽注射液(I)治疗。治疗体会1、患者既往使用2种口服药，血糖控制差，HbA1c、FPG、2hPPG均较高，BMI高，强化治疗后选择兼顾空腹和餐后血糖并能抑制食欲的FRC药物——甘精胰岛素利司那肽注射液(I)；2、创新复方制剂甘精胰岛素利司那肽注射液(I)能够给患者带来更好的餐后血糖控制（降幅达7.76 mmol/L）和体重获益（体重减轻达2 kg），方案简便且提高患者依从性。·····病例二病例简介女性，51岁。主诉：口干、多饮、多尿4年。4年前体检发现血糖升高，当时FPG 7.3 mmol/L，开始服用二甲双胍500 mg qd，2年前增量至1000 mg bid。近2个月出现口渴、多饮、多尿，门诊检查发现血糖控制不佳，FPG 11.93 mmol/L，HbA1c 10.3%。以T2DM伴血糖控制不佳收入病房。家族史：父亲、姐姐患有糖尿病。体格检查诊断T2DM伴血糖控制不佳、高血压、高血脂。治疗过程血糖变化注：血糖控制目标：FPG≤7 mmol/L、2hPPG≤9 mmol/L、HbA1c≤7%出院后随访治疗体会1、患者是OAD控制不佳，起始胰岛素治疗，病程较短，自控能力差，依从性差，空腹和餐后血糖均高。住院治疗后，先采用胰岛素泵强化，而后简化为甘精胰岛素利司那肽注射液(I)联合达格列净治疗。2、两周后随访空腹（由入院时的11.9 mmol/L降为6.1 mmol/L）、餐后均达标（由入院时15.9 mmol/L降为8.5 mmol/L），维持甘精胰岛素利司那肽注射液(I)原剂量继续治疗。总体而言，甘精胰岛素利司那肽注射液(I)联合方案简单，且能够平稳控糖。·····病例三病例简介女性，45岁。主诉：口干、多饮、体重下降2年，左足破溃半个月。2年前无明显诱因出现口干、多饮、体重下降，于社区医院测FPG 13.3 mmol/L，HbA1c增高（具体不详），而诊断为糖尿病。2年来先后服用过盐酸二甲双胍，因不能耐受药物不良反应而停药，近1个月服用西格列他钠 48 mg/d，自我血糖监测提示FPG 7.0-10.0 mmol/L，2hPPG 14.0-20.0 mmol/L。于1年前出现双下肢麻木、发凉，未予重视。患者半个月前左足被热水袋烫伤，伤处逐渐加重，为求进一步系统诊治入我科。高血压5年，血压最高达180/110 mmHg，平日规律口服厄贝沙坦150 mg/d，平素血压可维持于140-150/70-80 mmHg。家族史：母亲患糖尿病；有磺胺类药物过敏史，表现为皮肤及胃肠道荨麻疹。体格检查其他检查诊断T2DM合并多个并发症：糖尿病足（Wagner 3级）、肢体闭塞性周围动脉粥样硬化、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变III期 、缺血性心脏病、高脂血症、高尿酸血症、低蛋白血症、高血压3级（极高危组）。方案制定依据患者显著空腹、餐后血糖均高，口服降糖药方案控制不佳，甘精胰岛素利司那肽注射液(I) 一针双效可以覆盖空腹与餐后血糖，简单易行，同时有利于减轻体重，缓解胰岛素抵抗。治疗过程血糖变化出院后随访治疗体会1、简化口服降糖药方案，足量使用，有效控制空腹与餐后血糖。2、没有胃肠道不良反馈，一天一次，患者依从性好。3、甘精胰岛素利司那肽注射液+钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT-2i）覆盖T2DM发病机制的“八重奏”，更好管理患者血糖。·····总 结随着糖尿病治疗理念的不断演进，传统的“序贯治疗”已经逐步被“早期联合治疗”所取代，尤其在OADs控制不佳的T2DM患者中，及时调整治疗方案显得尤为重要。基础胰岛素与GLP-1RA复方制剂（FRC）作为新版指南推荐的胰岛素治疗起始药物，顺应早期联合治疗的潮流，为患者带来更优选择。本期通过三个病例，展示了甘精胰岛素利司那肽注射液（I）在OAD控制不佳的T2DM患者中的显著疗效。无论是通过先强化后简化，还是直接从口服治疗转为甘精胰岛素利司那肽注射液，三个病例均体现了FRC治疗在改善空腹与餐后血糖、体重管理及患者依从性方面的显著优势。通过这些实际案例，期望帮助临床医生更加直观地理解并应用“早期联合治疗”理念，从而为患者提供个性化、精准的治疗方案。参考文献：（上下滑动查看更多）[1]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18. PMID: 31542292.[2]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405.[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2021,37(4):311-398.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20210304-00142.[4]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.[5]Yang W, Dong X, Li Q, et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100?U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1522-1533. doi: 10.1111/dom.14722. Epub 2022 May 12. PMID: 35441412.[6]Liu M, Gu W, Chen L, et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The Soli-D randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800. doi: 10.1111/dom.15724. Epub 2024 Jun 22. PMID: 38922731.专家简历任艳莉 教授吉林省人民医院吉林省人民医院内分泌代谢病二科副主任医师吉林省人民医院糖尿病足诊治中心副主任吉林省中西医结合学会糖尿病分会委员吉林省营养协会内分泌糖尿病学分委员吉林省预防医学会糖尿病学分会委员张新 教授盘锦辽油宝石花医院盘锦辽油宝石花医院内分泌科主任、主任医师盘锦市医学会糖尿病学分会委员盘锦市医学会内分泌学分会委员辽宁省生命科学学会老年内分泌与代谢专业分会委员辽宁省内分泌学会委员擅长内分泌科常见病、多发病如糖尿病、甲状腺疾病的诊治，对糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、内分泌性高血压、库欣综合征、垂体瘤等急重症、少见病也有丰富的经验。发表核心期刊论文10余篇《2型糖尿病合并亚临床甲状腺功能减退症对糖尿病血管并发症的影响》等。《血清维生素D水平与2型糖尿病相关性研究》获局科技进步三等奖。李征寒 教授哈尔滨市第一医院哈尔滨市第一医院内分泌二科主任医师哈尔滨市医学会糖尿病专业委员会副主任委员黑龙江省医师协会内分泌专业委员会委员黑龙江省医学会风湿病专业委员会委员黑龙江省医师学会风湿病专业委员会委员黑龙江省慢性病管理委员会糖尿病分会副主任委员黑龙江省医学促进会内分泌专业委员会常务委员黑龙江省医学会内分泌分会妊娠与糖尿病学组委员从事临床工作二十余年，参与省市级科研课题多项并多次获得科研奖励。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。MAT-CN-2512053 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。