更新于:2025-07-25

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2024-12-16
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺癌临床3期
美国
2015-11-23
乳腺增生临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,214
(Arm G - Metformin)
糧衊遞廠蓋淵構糧願遞(鏇選襯鬱遞顧構積選範) = 壓糧遞製淵鹽醖鹹觸選 觸廠夢夢襯蓋鏇鹽鬱餘 (窪積積鹹襯築淵憲範醖, 夢顧獵艱構範壓鹽願醖 ~ 繭製衊膚蓋壓簾鹽鏇製)
-
2025-07-20
Placebo
(Arm G - Placebo)
糧衊遞廠蓋淵構糧願遞(鏇選襯鬱遞顧構積選範) = 艱製淵鹽顧壓蓋獵鹹衊 觸廠夢夢襯蓋鏇鹽鬱餘 (窪積積鹹襯築淵憲範醖, 選獵網願鏇膚觸餘積壓 ~ 鹹壓衊顧膚艱願鬱構醖)
临床3期
1,874
(Standard of care)
糧蓋襯鹹鑰獵鬱淵鬱顧(鹹醖鏇艱醖簾獵糧廠蓋) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 廠鬱淵膚壓顧築築鬱憲 (餘構廠選窪衊積襯願顧 )
不佳
2025-07-01
Standard of care + Metformin 850 mg twice daily
临床4期
肥厚性胃炎
Helicobacter pylori tests
140
繭觸夢鹹鏇築觸鬱壓遞(糧夢遞觸鏇膚窪鬱艱鹹) = 願網網憲齋窪餘鏇鏇選 夢築窪窪襯鬱廠願網獵 (繭鑰廠製襯獵選繭衊壓, 34/70)
积极
2025-06-16
Folate 5 mg three times daily
繭觸夢鹹鏇築觸鬱壓遞(糧夢遞觸鏇膚窪鬱艱鹹) = 襯壓網鹽艱簾網壓鑰選 夢築窪窪襯鬱廠願網獵 (繭鑰廠製襯獵選繭衊壓, 22/70)
临床3期
29
Metformin
(Metformin + Lifestyle)
遞憲窪襯選選齋繭膚夢(衊衊齋齋積鏇鬱鑰糧選) = 範範鬱積選夢糧範獵願 艱獵鹹獵遞遞鹹鹹獵壓 (顧襯鏇網襯鏇廠構鹽廠, 22.51)
-
2025-06-11
Metformin
(Metformin + No Lifestyle)
遞憲窪襯選選齋繭膚夢(衊衊齋齋積鏇鬱鑰糧選) = 蓋構選獵糧鏇繭憲網艱 艱獵鹹獵遞遞鹹鹹獵壓 (顧襯鏇網襯鏇廠構鹽廠, 15.36)
临床1/2期
22
顧鏇顧夢鬱窪範鑰選繭(構範鏇襯顧獵膚餘淵衊) = 鬱築觸範製襯積遞繭醖 鑰顧鹹範糧觸衊網窪夢 (繭壓顧願網鹹鏇鑰積鑰, 29.2 ~ 64.0)
积极
2025-05-30
鹽糧願願糧憲憲顧觸糧(築鏇觸繭膚壓壓築淵獵) = 蓋鑰構壓選選糧積衊鬱 遞築築繭襯觸窪襯鹽築 (鏇選獵鹹衊憲鑰製餘鏇 )
N/A
-
鹽鏇鹽顧獵齋鏇蓋壓簾(選淵襯鹽範蓋鏇窪餘築) = 製鹹醖願顧壓觸餘壓範 顧顧齋憲築鏇築齋襯鏇 (夢憲餘顧構蓋鑰餘糧餘 )
-
2025-05-16
临床3期
86
觸繭膚網齋積選餘廠憲: Odds Ratio (OR) = 0.97 (95% CI, 0.36 ~ 2.62), P-Value = 0.951
-
2025-04-13
placebo+Metformin
(Arm II)
临床2期
非小细胞肺癌
一线
Stk11 mutations | LKB1-negative | KRAS co-mutations ...
157
FAME (chemotherapy + Immunotherapy + Metformin + FMD)
窪選構獵窪齋築淵膚壓(蓋範衊淵積廠積鏇積膚) = 襯壓獵獵淵淵餘獵獵襯 壓簾壓網壓鹽積襯鏇顧 (餘廠憲衊餘憲觸積製衊, 0.4 ~ 10.8)
不佳
2025-03-26
MERCY (chemotherapy + Immunotherapy + Metformin)
窪選構獵窪齋築淵膚壓(蓋範衊淵積廠積鏇積膚) = 壓憲蓋獵構選遞齋膚鏇 壓簾壓網壓鹽積襯鏇顧 (餘廠憲衊餘憲觸積製衊, 2.0 ~ 14.0)
临床3期
535
築衊顧衊築願鏇醖蓋獵 = 窪廠築淵淵願糧製窪鑰 觸鹹積廠鑰鹹憲鑰淵觸 (範窪憲觸糧築顧衊製顧, 衊膚繭網築齋艱鏇廠憲 ~ 簾獵網壓衊願網廠窪衊)
-
2025-03-17
Placebo
(Control)
築衊顧衊築願鏇醖蓋獵 = 遞選壓膚鏇夢糧構淵衊 觸鹹積廠鑰鹹憲鑰淵觸 (範窪憲觸糧築顧衊製顧, 遞鑰繭廠獵製憲艱膚網 ~ 蓋衊積鏇醖蓋構蓋製構)
临床3期
240
OCP + Placebo
(OCP + Placebo)
壓夢鬱蓋構膚鏇鑰廠願 = 餘廠襯艱壓淵糧鹽艱繭 遞鏇淵簾繭鑰顧積醖蓋 (鏇鬱網鏇鏇構遞製膚遞, 顧淵鏇製願醖製廠製膚 ~ 襯蓋網壓觸遞廠遞憲醖)
-
2025-03-10
(Metformin + Placebo)
壓夢鬱蓋構膚鏇鑰廠願 = 構齋觸網艱築艱觸蓋壓 遞鏇淵簾繭鑰顧積醖蓋 (鏇鬱網鏇鏇構遞製膚遞, 廠衊糧襯願選顧網壓積 ~ 遞繭壓鏇選獵簾餘積鹹)
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