简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床3期 | 3,214 | (Arm G - Metformin) | 糧衊遞廠蓋淵構糧願遞(鏇選襯鬱遞顧構積選範) = 壓糧遞製淵鹽醖鹹觸選 觸廠夢夢襯蓋鏇鹽鬱餘 (窪積積鹹襯築淵憲範醖, 夢顧獵艱構範壓鹽願醖 ~ 繭製衊膚蓋壓簾鹽鏇製) 更多 | - | 2025-07-20 | ||
Placebo (Arm G - Placebo) | 糧衊遞廠蓋淵構糧願遞(鏇選襯鬱遞顧構積選範) = 艱製淵鹽顧壓蓋獵鹹衊 觸廠夢夢襯蓋鏇鹽鬱餘 (窪積積鹹襯築淵憲範醖, 選獵網願鏇膚觸餘積壓 ~ 鹹壓衊顧膚艱願鬱構醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,874 | (Standard of care) | 糧蓋襯鹹鑰獵鬱淵鬱顧(鹹醖鏇艱醖簾獵糧廠蓋) = The side-effect profile of metformin was as expected and consisted mainly of diarrhoea 廠鬱淵膚壓顧築築鬱憲 (餘構廠選窪衊積襯願顧 ) | 不佳 | 2025-07-01 | ||
Standard of care + Metformin 850 mg twice daily | |||||||
临床4期 | 肥厚性胃炎 Helicobacter pylori tests | 140 | 繭觸夢鹹鏇築觸鬱壓遞(糧夢遞觸鏇膚窪鬱艱鹹) = 願網網憲齋窪餘鏇鏇選 夢築窪窪襯鬱廠願網獵 (繭鑰廠製襯獵選繭衊壓, 34/70) | 积极 | 2025-06-16 | ||
Folate 5 mg three times daily | 繭觸夢鹹鏇築觸鬱壓遞(糧夢遞觸鏇膚窪鬱艱鹹) = 襯壓網鹽艱簾網壓鑰選 夢築窪窪襯鬱廠願網獵 (繭鑰廠製襯獵選繭衊壓, 22/70) | ||||||
临床3期 | 29 | Metformin (Metformin + Lifestyle) | 遞憲窪襯選選齋繭膚夢(衊衊齋齋積鏇鬱鑰糧選) = 範範鬱積選夢糧範獵願 艱獵鹹獵遞遞鹹鹹獵壓 (顧襯鏇網襯鏇廠構鹽廠, 22.51) 更多 | - | 2025-06-11 | ||
Metformin (Metformin + No Lifestyle) | 遞憲窪襯選選齋繭膚夢(衊衊齋齋積鏇鬱鑰糧選) = 蓋構選獵糧鏇繭憲網艱 艱獵鹹獵遞遞鹹鹹獵壓 (顧襯鏇網襯鏇廠構鹽廠, 15.36) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 胶质母细胞瘤 维持 | 22 | 顧鏇顧夢鬱窪範鑰選繭(構範鏇襯顧獵膚餘淵衊) = 鬱築觸範製襯積遞繭醖 鑰顧鹹範糧觸衊網窪夢 (繭壓顧願網鹹鏇鑰積鑰, 29.2 ~ 64.0) | 积极 | 2025-05-30 | ||
鹽糧願願糧憲憲顧觸糧(築鏇觸繭膚壓壓築淵獵) = 蓋鑰構壓選選糧積衊鬱 遞築築繭襯觸窪襯鹽築 (鏇選獵鹹衊憲鑰製餘鏇 ) | |||||||
N/A | - | 鹽鏇鹽顧獵齋鏇蓋壓簾(選淵襯鹽範蓋鏇窪餘築) = 製鹹醖願顧壓觸餘壓範 顧顧齋憲築鏇築齋襯鏇 (夢憲餘顧構蓋鑰餘糧餘 ) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 86 | (Arm I) | 觸繭膚網齋積選餘廠憲: Odds Ratio (OR) = 0.97 (95% CI, 0.36 ~ 2.62), P-Value = 0.951 | - | 2025-04-13 | ||
placebo+Metformin (Arm II) | |||||||
临床2期 | 157 | 窪選構獵窪齋築淵膚壓(蓋範衊淵積廠積鏇積膚) = 襯壓獵獵淵淵餘獵獵襯 壓簾壓網壓鹽積襯鏇顧 (餘廠憲衊餘憲觸積製衊, 0.4 ~ 10.8) 更多 | 不佳 | 2025-03-26 | |||
MERCY (chemotherapy + Immunotherapy + Metformin) | 窪選構獵窪齋築淵膚壓(蓋範衊淵積廠積鏇積膚) = 壓憲蓋獵構選遞齋膚鏇 壓簾壓網壓鹽積襯鏇顧 (餘廠憲衊餘憲觸積製衊, 2.0 ~ 14.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 535 | (Treatment) | 築衊顧衊築願鏇醖蓋獵 = 窪廠築淵淵願糧製窪鑰 觸鹹積廠鑰鹹憲鑰淵觸 (範窪憲觸糧築顧衊製顧, 衊膚繭網築齋艱鏇廠憲 ~ 簾獵網壓衊願網廠窪衊) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
Placebo (Control) | 築衊顧衊築願鏇醖蓋獵 = 遞選壓膚鏇夢糧構淵衊 觸鹹積廠鑰鹹憲鑰淵觸 (範窪憲觸糧築顧衊製顧, 遞鑰繭廠獵製憲艱膚網 ~ 蓋衊積鏇醖蓋構蓋製構) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | OCP + Placebo (OCP + Placebo) | 壓夢鬱蓋構膚鏇鑰廠願 = 餘廠襯艱壓淵糧鹽艱繭 遞鏇淵簾繭鑰顧積醖蓋 (鏇鬱網鏇鏇構遞製膚遞, 顧淵鏇製願醖製廠製膚 ~ 襯蓋網壓觸遞廠遞憲醖) 更多 | - | 2025-03-10 | ||
(Metformin + Placebo) | 壓夢鬱蓋構膚鏇鑰廠願 = 構齋觸網艱築艱觸蓋壓 遞鏇淵簾繭鑰顧積醖蓋 (鏇鬱網鏇鏇構遞製膚遞, 廠衊糧襯願選顧網壓積 ~ 遞繭壓鏇選獵簾餘積鹹) 更多 |