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本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.12-5.18）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号吡洛西利片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2500051索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500050索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500049索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500048索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500047盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHS2500046注射用重组巴曲酶上海腾瑞制药股份有限公司1CXSS2500050新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2500483HRN77片湖南明瑞制药股份有限公司1CXHL2500482ACE-232片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2500479ACE-232片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2500478Safusidenib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2500473WJ47DZ片南京逸境生物医药科技有限公司1CXHL2500472WJ47DZ片南京逸境生物医药科技有限公司1CXHL2500471HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500470HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500469HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500468HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500466PTT-501片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500465PTT-501片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500464KW-040注射液北京凯因科技股份有限公司1CXHL2500463SP-101注射液斯莱普泰(上海)生物医药科技有限公司1CXHL25004601536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484帕拉米韦吸入溶液湖南先施制药有限公司2.2CXHL2500481帕拉米韦吸入溶液湖南先施制药有限公司2.2CXHL2500480SBK017口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2CXHL2500477TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500462舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500461SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500393SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500392重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2500390SCT640C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500389GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500387ABO2102注射剂苏州艾博生物科技有限公司1CXSL2500388NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500386NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500385TQB2825注射液(皮下注射)上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500384TQB2825注射液(皮下注射)上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500383SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2500382注射用TQB2103上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500378TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500377注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500380SIBP-A16 注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2500379SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500376EXG202注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2500375自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物药业有限公司1CXSL2500374仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布立西坦片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501808布立西坦片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501807氯化钾口服溶液安徽杰玺医药有限公司3CYHS2501803维生素B12注射液海南海和制药有限公司3CYHS2501802硝酸咪康唑乳膏苏州高迈药业有限公司3CYHS2501801唑尼沙胺口服混悬液山东朗诺制药有限公司3CYHS2501795中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501794硫酸阿米卡星注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2501791叶酸片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2501789硫酸阿米卡星注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2501788福多司坦片南京易亨制药有限公司3CYHS2501784注射用盐酸多西环素苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2501777复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501787复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2501786复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2501785维生素B12注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2501770盐酸拉贝洛尔注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2501769复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501766中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501765阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501763阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501762阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501761阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501760磷酸奥司他韦干糖浆浙江华海制药科技有限公司3CYHS2501759维生素D口服溶液昆明邦宇制药有限公司3CYHS2501755醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501753醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501752醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501749醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501748盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2501776复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液东莞市普济药业有限公司3CYHS2501751复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液东莞市普济药业有限公司3CYHS2501750美索巴莫注射液石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501745黄体酮注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2501743联苯苄唑溶液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501742盐酸甲氧氯普胺注射液海南盈达润泽药业有限公司3CYHS2501741盐酸奥普力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2501740硫辛酸片山东新时代药业有限公司3CYHS2501735盐酸甲氧氯普胺注射液沈阳光大制药有限公司3CYHS2501734盐酸溴己新口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2501730甲硝唑片海南海神同洲制药有限公司3CYHS2501729甲硝唑阴道凝胶湖北午时药业股份有限公司3CYHS2501728生理氯化钠溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2501720盐酸纳布啡注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2501717盐酸纳布啡注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2501716米诺地尔搽剂广东科泓药业有限公司3CYHS2501714米诺地尔搽剂广东科泓药业有限公司3CYHS2501713米诺地尔搽剂山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2501712米诺地尔搽剂山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2501711阿司匹林维生素C泡腾片浙江同伍生物医药有限公司4CYHS2501809聚多卡醇注射液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2501806盐酸莫西沙星片海南海力制药有限公司4CYHS2501805注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2501804他达拉非片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501800比索洛尔氨氯地平片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501799碘佛醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501798碘佛醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501797利格列汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501796盐酸达泊西汀片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2501793甲磺酸酚妥拉明注射液北京六环药业有限公司4CYHS2501792吡仑帕奈口服混悬液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501783盐酸戊乙奎醚注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501782盐酸戊乙奎醚注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501781艾普拉唑肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2501780克立硼罗软膏山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2501779盐酸屈他维林注射液德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2501778长链脂肪乳注射液(OO)辰欣药业股份有限公司4CYHS2501790培唑帕尼片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2501775利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501774利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501773利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501772利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501771左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2501768左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2501767沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2501758沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2501757替米沙坦氨氯地平片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501756平衡盐溶液(供灌注用)山西诺成制药有限公司4CYHS2501754甲氨蝶呤注射液湖北知化医药科技有限公司4CYHS2501747硫酸氨基葡萄糖胶囊四川赛卓药业股份有限公司4CYHS2501746多替拉韦钠片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2501764吡美莫司乳膏上海朝晖药业有限公司4CYHS2501744奥卡西平片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501739奥卡西平片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501738盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2501737盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2501736苯磺酸左氨氯地平片乐声药业石家庄有限公司4CYHS2501733苯磺酸左氨氯地平片乐声药业石家庄有限公司4CYHS2501732依西美坦片上海安必生制药技术有限公司4CYHS2501731盐酸屈他维林注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501727盐酸伐地那非片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2501726硫酸艾沙康唑胶囊安徽瑞旗药业有限公司4CYHS2501725甲磺酸沙非胺片华北制药股份有限公司4CYHS2501724甲磺酸沙非胺片华北制药股份有限公司4CYHS2501723阿司匹林肠溶片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501722氯雷他定糖浆天大药业(珠海)有限公司4CYHS2501721注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司4CYHS2501719注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司4CYHS2501718艾拉莫德片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2501715布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501710布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501709布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501708帕拉米韦氯化钠注射液山西诺成制药有限公司4CYHS2501707来特莫韦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501706瑞卢戈利片江苏联环药业股份有限公司3CYHL2500092布立西坦口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500091艾考糊精腹膜透析液仁合益康集团有限公司4CYHL2500093克霉唑阴道片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHL2500090进口申请药品名称企业注册分类受理号那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500058那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500057达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2500061度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500060度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500059度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500058度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500057度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500056度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500055司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2500054AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2500107CHF1535-IICHIESI FARMACEUTICI SPA2.2JXHL2500110匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500109Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500108AZD9793AstraZeneca AB1JXSL2500075中药相关申请药品名称企业注册分类受理号菖麻熄风颗粒黑龙江省济仁药业有限公司2.2CXZS2500020金丹附延颗粒江西华太药业有限公司2.3CXZL2500029苓桂术甘颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2500019注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。我国糖尿病药物市场正迎来“明星品种”的黄金时代。SGLT2抑制剂（SGLT2i）凭借年复合增长率91.41%的惊人增速，2023年销售额突破75亿元，成为降糖药领域的新贵。其中，阿斯利康的达格列净片以年销60亿元、占据98%市场份额的绝对优势领跑，国内仿制药企如华海药业加速入局，市场竞争一触即发。DPP-4抑制剂（DPP-4i）则以西格列汀为核心，默沙东独占27亿元市场，但第十批集采91%的降幅让仿制药企业虎视眈眈。双胍类与α-糖苷酶抑制剂则因集采冲击风光不再，双胍类市场规模缩水至66.92亿元，零售端成默克的救命稻草；阿卡波糖因集采院内销售额暴跌85%，拜耳份额跌至67%。这些品种的兴衰，既是创新与政策的博弈，也是药企生存战的缩影。本文基于摩熵咨询《口服降糖药市场研究专题报告》，深入介绍我国糖尿病药物市场明星品种，以及第十批集采引发的仿制药竞争状况。进一步了解目前市场创新与集采博弈下，药企生存战白热化的现状。 01口服降糖药新贵—— SGLT2i  01我国SGLT2i类降糖药增长势头强劲，2023年全国销售额超70亿元近五年我国糖尿病药物市场中，SGLT2i类降糖药表现出强劲的增长势头，从2019年的5.64亿元增长至2023年的75.71亿元，年复合增长率高达91.41%，预计未来仍将保持高速增长。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》从企业份额来看，阿斯利康处于绝对优势地位，凭借核心产品达格列净片占领八成市场，国内药企正大天晴跻身前五行列；从品种份额来看，达格列净片遥遥领先，其次为恩格列净片、卡格列净片。02明星降糖药——达格列净片达格列净片由百时美施贵宝开发，全球销售权益已授予阿斯利康，这款产品最早于2012年获欧盟EMA首次批准，是全球首款获批用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净片年销售额超60亿元，国内多家仿制药企强势入局。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2017年进入中国市场后，达格列净片取得极佳的销售表现，2023年销售额攀升至60.42亿元。阿斯利康垄断市场，2023年市场份额高达98%，目前国内有华海药业、华义制药等16家企业的30个批准文号获批，预计未来原研产品将面临激烈的市场竞争。数据来源：摩熵医药数据库达格列净片各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年各季度销售量和销售额如下图：达格列净片2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为北大荒集团总医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、哈尔滨市第一医院。据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比达六至七成以上，而一级医院销售额占比均不足1%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》附表：国内SGLT2抑制剂原研产品汇总03DPP-4i01近五年DPP-4i类降糖药增长稳健，西格列汀占据半壁江山DPP-4i类药物是一类新型口服降糖药，近五年市场规模持续扩大，根据摩熵医药数据库统计显示，DPP-4i类药物市场规模从2019年29.50亿元增长至2023年55.33亿元，目前已成为仅次于SGLT2i类、双胍类的第三大类口服降糖药。企业份额方面，前五名企业有四家为外资药企，合计份额约87%，份额最大的企业为默沙东，内资药企竞争力较弱；品种方面，国内已上市DPP-4抑制剂有西格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀和维格列汀五款，其中西格列汀独占一半市场。02大单品磷酸西格列汀片已纳入第十批集采第十批集采中，九家企业中选，平均降幅约91%。磷酸西格列汀片由默沙东开发，是全球首款上市的口服DPP-4抑制剂，最早于2006年获美国FDA批准上市，2009年进入中国市场。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2023年磷酸西格列汀片全国销售额约27.32亿元，原研企业默沙东独占98%的市场份额。在第十批集采中，有惠升生物、江苏万邦等九家企业中选，平均降幅约91%。附表：国内DPP-4抑制剂原研产品汇总数据来源：摩熵医药数据库04双胍类012023年双胍类降糖药市场规模超60亿元，零售终端表现亮眼近五年我国双胍类降糖药市场规模下滑明显，从2020年近百亿元下滑至2023年66.92亿元，主要受盐酸二甲双胍片/缓释片2020年入选第三批集采所致。双胍类降糖药在零售终端的市场表现十分亮眼，2023年销售额超30亿元。默克为份额最大企业，石药欧意紧随其后；主要品种包括片剂、缓释片、肠溶片、肠溶胶囊等。02盐酸二甲双胍片：集采后全国销售额下滑至37亿元，默克仍占据主要市场盐酸二甲双胍片原研企业为默克雪兰诺公司，最早于1994年获美国FDA批准上市，1999年进入国内市场，该产品在我国的生产和销售由中美上海施贵宝制药（合作）负责，商品名为格华止。国内销售方面，2020年盐酸二甲双胍片全国销售额达到近50亿元，中选第三批集采后销售额一路下滑，2023年下降至36.63亿元。竞争格局方面，2023年原研企业默克占据了85%的市场份额，其余企业份额较小。2020年，盐酸二甲双胍片入选第三批国家集采，石家庄以岭药业、上海信谊天平药业等8家企业中选，平均降幅约82%。2019年默克医院端份额约84%，销量占比约50%，集采后，默克未中标，销量虽下滑至16.22%，但仍占据79%的院内市场，原研品牌市场认可度较高。 05α-糖苷酶抑制剂01近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场逐步萎缩，阿卡波糖为第一大品种近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场规模呈现明显的下滑趋势，从2019年的129.79亿元下滑至2023年的48.72亿元。第一大品种阿卡波糖2019年销售额高达109亿元，2020年入选第二批国家集采，院内市场销售额从88.73亿元跌落至2023年15.18亿元。阿卡波糖片原研企业为拜耳，2023年市场份额约67%，国内华东医药是首仿企业，2023年份额约28%。小结重点降糖品种的市场格局正被创新与政策双重重塑。SGLT2i和DPP-4i的崛起标志着糖尿病治疗向多靶点、多获益转型，而双胍类与阿卡波糖的式微则折射出集采的深远影响。外资巨头如阿斯利康、默沙东虽仍主导市场，但仿制药的围攻与集采压价已迫使其调整策略。未来，药企需在研发创新与成本控制间找到平衡，患者则将受益于更高效、更经济的治疗方案。这场变革中，唯有顺势而为者，方能立于不败之地。END本文为原创文章，转载请留言获取授权口服降糖药市场专题研究报告完整报告领取方式近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！