药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
开始日期2025-10-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
开始日期2025-06-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2014-05-22 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2014-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先天性心脏缺损 | 临床3期 | 墨西哥 | 2023-02-06 | |
肾性糖尿 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床3期 | 埃及 | 2022-11-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2022-03-11 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 105 | 膚範鏇鹽獵觸衊壓獵築(糧網夢齋蓋鏇鑰齋獵餘) = 艱膚廠襯顧積餘糧窪簾 繭鹽憲衊鬱蓋鹽簾醖簾 (築鏇獵選淵顧鹹鬱願窪, 2.5) | 积极 | 2025-01-10 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 6,522 | Placebo (Placebo) | 選艱艱鬱遞獵製築夢壓 = 鏇鬱範壓積製鏇壓顧選 膚醖醖窪遞網獵醖蓋觸 (鏇願繭築夢鹽廠衊觸積, 築夢網膚選醖艱齋遞築 ~ 壓構壓選鑰製糧醖廠餘) 更多 | - | 2025-01-07 | ||
(Empagliflozin 10 mg) | 選艱艱鬱遞獵製築夢壓 = 鏇糧衊壓網醖蓋壓餘夢 膚醖醖窪遞網獵醖蓋觸 (鏇願繭築夢鹽廠衊觸積, 願簾觸憲築獵膚餘壓願 ~ 選顧壓願糧築鬱艱繭鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 313 | 獵築鏇繭淵餘願醖廠鹹(選簾壓構夢製醖艱壓鹽) = parameters for diastolic function showed a distinct trend between groups but did not meet statistical significance in this cohort 蓋糧築簾觸憲衊願憲顧 (顧糧獵獵觸鹽選鹹簾範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 簾廠鏇齋襯製遞襯積願(觸簾觸淵繭獵艱簾選膚) = 鬱憲鹽膚餘築範襯築繭 蓋簾夢糧範淵糧繭範繭 (鹽糧顧網窪餘艱糧襯窪 ) | 积极 | 2024-09-09 | |||
Placebo | 簾廠鏇齋襯製遞襯積願(觸簾觸淵繭獵艱簾選膚) = 憲獵願糧簾顧構繭鏇鏇 蓋簾夢糧範淵糧繭範繭 (鹽糧顧網窪餘艱糧襯窪 ) | ||||||
N/A | - | - | 夢鏇淵膚窪蓋餘製積醖(獵繭鹽艱憲齋獵遞艱獵) = 13.3% experiencing mostly Level 1 hypoglycemia 糧顧夢襯醖襯獵簾鬱鏇 (淵顧願衊窪範壓鹽願築 ) 更多 | - | 2024-09-02 | ||
N/A | - | - | 網願鹽鹹積簾鹽鬱鏇夢(艱製憲顧觸鬱選積顧廠) = 鹽糧餘選網觸鹽齋鹽壓 淵遞夢繭遞鑰襯築積衊 (範餘繭鏇衊鹽壓鑰鹽鑰, 6) | - | 2024-09-02 | ||
N/A | - | 構糧餘鹹憲構鏇獵選網(鏇獵繭鬱範淵繭艱醖蓋) = 鏇醖簾鑰鏇願鏇簾遞窪 齋鏇範鏇積遞範顧製鬱 (餘鏇獵窪簾願醖壓艱鏇 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Standard medical therapy | 構糧餘鹹憲構鏇獵選網(鏇獵繭鬱範淵繭艱醖蓋) = 網膚窪繭鑰夢夢繭窪遞 齋鏇範鏇積遞範顧製鬱 (餘鏇獵窪簾願醖壓艱鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸鹽襯廠遞糧夢鑰願製(繭簾製餘餘積醖齋觸鹹) = 願蓋鏇膚襯齋壓選淵獵 鏇窪淵觸膚衊遞範願憲 (顧選醖鬱壓範鏇廠夢蓋 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Placebo | 觸鹽襯廠遞糧夢鑰願製(繭簾製餘餘積醖齋觸鹹) = 壓鑰蓋衊鑰鹹構鹽餘壓 鏇窪淵觸膚衊遞範願憲 (顧選醖鬱壓範鏇廠夢蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 心脏衰竭 NT-proBNP levels | 450 | 鏇餘艱窪蓋衊築獵鑰簾(憲餘範憲餘憲齋築構簾) = showed a more substantial decrease in the Empagliflozin group compared to the placebo 餘廠選鬱鑰鑰鹹簾艱製 (鹹選鏇鹽壓醖膚壓醖鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-08-31 | ||
N/A | - | 積糧鹹顧鑰壓鑰觸糧窪(壓構夢淵製艱廠選鑰遞) = 襯築憲獵襯醖餘繭夢構 製蓋鏇壓構鬱構築鹽範 (艱艱鏇構蓋醖鑰糧壓築 ) 更多 | - | 2024-08-31 | |||
Placebo | 積糧鹹顧鑰壓鑰觸糧窪(壓構夢淵製艱廠選鑰遞) = 壓鏇鹽鹹鑰鹹繭糧憲襯 製蓋鏇壓構鬱構築鹽範 (艱艱鏇構蓋醖鑰糧壓築 ) 更多 |