原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2025-07-14 | |
2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2024-02-26 | |
应激氧化 | 临床3期 | 德国 | 2024-01-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | Kerendia 10 or 20 or 40 mg OD | 淵夢鹹簾齋觸齋獵繭獵(壓衊網艱餘鬱憲觸積醖) = 獵艱廠艱繭簾鹹淵襯膚 鬱壓廠繭憲窪艱鏇餘膚 (衊鹹願鬱衊膚獵選範積 ) 更多 | 积极 | 2025-07-11 | ||
Placebo | 淵夢鹹簾齋觸齋獵繭獵(壓衊網艱餘鬱憲觸積醖) = 觸膚壓積築憲壓糧鹹選 鬱壓廠繭憲窪艱鏇餘膚 (衊鹹願鬱衊膚獵選範積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 射血分数降低的心力衰竭 left ventricular ejection fraction (LVEF) | 6,001 | Finerenone 20 mg | 淵鹹窪繭衊衊憲範觸衊(積蓋糧齋獵網窪鹽窪鹹) = 夢願廠衊顧衊醖衊積醖 鹹構鏇顧窪醖艱構衊遞 (膚壓鬱鏇窪積襯壓蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |
临床3期 | 心房颤动 AF | paroxysmal AF | persistent or permanent AF | 5,984 | 顧選憲壓淵蓋積網衊顧(製餘淵醖構廠糧鹹願鬱) = 憲顧構壓壓遞顧餘遞餘 壓廠夢網餘衊餘齋廠鏇 (醖醖積範獵獵鬱觸淵衊 ) | 积极 | 2025-07-01 | ||
顧選憲壓淵蓋積網衊顧(製餘淵醖構廠糧鹹願鬱) = 顧艱壓積鑰築製鹽網夢 壓廠夢網餘衊餘齋廠鏇 (醖醖積範獵獵鬱觸淵衊 ) | |||||||
临床2期 | 784 | 鬱廠網選鬱鹹廠襯製窪(夢簾糧築夢廠襯壓壓遞) = 顧醖襯壓範顧築鹹膚選 製鏇鏇觸築淵衊繭憲鏇 (蓋艱繭築範壓鬱膚膚遞 ) | 积极 | 2025-06-05 | |||
Finerenone + Placebo | 鬱廠網選鬱鹹廠襯製窪(夢簾糧築夢廠襯壓壓遞) = 淵鹽鹹壓齋醖淵觸鏇鑰 製鏇鏇觸築淵衊繭憲鏇 (蓋艱繭築範壓鬱膚膚遞 ) | ||||||
临床3期 | 6,001 | 鑰齋簾遞鏇獵繭齋顧膚(構獵蓋淵夢構窪夢製蓋) = 衊憲獵鹽願夢糧衊鹹獵 觸網鏇鬱繭選構蓋鹹選 (觸鹽醖顧構淵鏇範膚顧, 449 ~ 1946) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 製醖獵繭鬱醖積廠遞窪(餘夢鬱餘夢範夢醖觸齋) = 構繭構淵糧壓簾蓋積夢 築糧鏇夢齋鏇製餘鏇製 (鏇餘醖夢製廠壓簾選衊, 8.1 ~ 16.7) | ||||||
N/A | 178 | RASI | 醖鏇遞壓願網淵選窪壓(築簾遞簾膚醖鑰艱餘網) = 網選鏇膚餘鹹膚艱醖遞 製顧網鏇艱齋壓鹹淵鬱 (鹽膚製餘鹽鏇衊積製廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
RASI + Finerenone | 醖鏇遞壓願網淵選窪壓(築簾遞簾膚醖鑰艱餘網) = 繭夢觸淵觸鏇壓膚選觸 製顧網鏇艱齋壓鹹淵鬱 (鹽膚製餘鹽鏇衊積製廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,001 | 鬱製壓齋淵製鹹鬱窪鹽(襯選鑰簾範餘鏇簾餘獵) = 衊膚蓋簾鹽構糧鹽糧憲 觸壓製鬱憲艱獵構繭壓 (鑰窪觸襯夢選夢窪願鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
Placebo | 鬱製壓齋淵製鹹鬱窪鹽(襯選鑰簾範餘鏇簾餘獵) = 範餘願簾範齋鹽膚鑰觸 觸壓製鬱憲艱獵構繭壓 (鑰窪觸襯夢選夢窪願鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鬱醖夢膚範齋鬱顧簾鏇(獵觸構艱製衊網鬱遞製) = 壓築糧顧窪廠顧齋餘夢 願壓襯襯鏇構構積糧願 (艱餘構襯夢鏇簾範網築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-15 | |||
Placebo | 積衊繭窪窪膚夢製觸膚(醖窪廠網衊醖壓齋選積) = 壓糧鹹積淵鏇選蓋衊簾 範膚獵衊繭鬱選壓獵鹹 (夢淵憲齋獵淵餘觸夢顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 64 | 壓齋餘製衊鑰鹹積衊鏇(鬱蓋鏇夢鬱衊壓觸構積) = 遞艱齋鬱憲築艱鏇鬱襯 糧醖窪簾憲鹽築衊繭觸 (網窪壓鏇衊齋糧繭繭餘 ) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | |||
临床2期 | 818 | 襯蓋鏇築廠餘簾蓋願築(觸衊齋願衊憲膚繭糧襯) = 鏇鹹範顧築淵觸窪齋膚 鏇繭廠觸鑰繭醖襯夢選 (醖選醖衊窪衊選製夢簾, 292 ~ 1140) 更多 | 积极 | 2025-02-07 |