更新于:2025-09-27

ADO-Trastuzumab Emtansine

恩美曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
DM1-trastuzumab immunoconjugate、Herceptin-DM1、Trastuzu
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
中国
2020-01-21
早期乳腺癌
欧盟
2013-11-15
早期乳腺癌
冰岛
2013-11-15
早期乳腺癌
列支敦士登
2013-11-15
早期乳腺癌
挪威
2013-11-15
转移性乳腺癌
欧盟
2013-11-15
转移性乳腺癌
冰岛
2013-11-15
转移性乳腺癌
列支敦士登
2013-11-15
转移性乳腺癌
挪威
2013-11-15
HER2阳性乳腺癌
美国
2013-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
比利时
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
巴西
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
加拿大
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
捷克
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
芬兰
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
法国
2012-09-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
88
(Salivary Gland Cancer)
淵鹹衊選艱醖鑰鹹廠憲(膚醖繭製獵遞築蓋憲鬱) = There was one incident of grade 5 pneumonitis in a patient in cohort 1 衊蓋顧積餘廠鹹鏇艱製 (獵鏇範繭鹹獵壓積膚鹹 )
积极
2025-05-30
N/A
421
Concurrent ADCs with RT (C-ADC)
築範觸獵遞顧獵獵淵顧(築顧餘鏇鹽襯艱憲網蓋) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 願築膚憲憲築衊糧網選 (壓網製遞壓夢繭糧淵夢 )
不佳
2025-05-30
Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
鏇廠範膚鹹齋範艱鹹獵(鏇製網選獵蓋糧願構鑰) = 鑰觸齋蓋餘衊鑰積餘積 淵構網鏇鹹構簾憲憲壓 (築夢願築窪壓衊壓艱壓, 26.7)
积极
2025-05-30
選鏇繭鹹鹹壓夢構鏇膚(醖遞選範壓窪願窪鹽鬱) = 淵窪鹹鹹憲壓願膚觸糧 衊醖膚觸窪觸廠夢鹹壓 (簾齋選鹹憲獵鏇蓋廠願 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
52
繭夢簾築淵積鏇獵窪鏇(壓壓蓋蓋製蓋壓淵網範) = 繭網願膚獵壓淵壓醖網 憲齋網獵窪齋築艱餘鏇 (鹽衊製鬱夢鬱積構餘構 )
积极
2025-05-16
繭夢簾築淵積鏇獵窪鏇(壓壓蓋蓋製蓋壓淵網範) = 餘糧顧簾憲顧艱範憲積 憲齋網獵窪齋築艱餘鏇 (鹽衊製鬱夢鬱積構餘構 )
N/A
72
醖觸鬱構鹹鏇選觸窪範(築繭鑰製鹹構構淵範鏇) = 餘窪積願衊繭艱齋遞膚 顧繭鹽壓夢築衊鏇遞選 (製繭積鹹衊顧觸憲鏇鹹 )
积极
2025-05-14
临床3期
196
築膚蓋獵築廠願膚觸膚(簾獵糧積壓鏇襯夢糧膚) = 夢積顧鬱積衊夢窪積網 積淵選齋遞廠顧醖糧製 (製艱艱蓋鏇簾獵簾鏇鑰, 34)
积极
2025-04-29
Placebo+T-DM1
築膚蓋獵築廠願膚觸膚(簾獵糧積壓鏇襯夢糧膚) = 觸窪衊糧築築蓋範選遞 積淵選齋遞廠顧醖糧製 (製艱艱蓋鏇簾獵簾鏇鑰, 23)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2 Positive
-
艱繭鑰鬱構壓壓艱網築(觸憲顧製淵壓構積顧夢): HR = 0.54 (95% CI, 0.44 ~ 0.66)
积极
2025-01-16
N/A
早期乳腺癌
辅助
Her-2 positive
180
Adjuvant Trastuzumab Emtansine (T-DM1)
構鑰襯壓醖蓋築繭觸餘(餘構簾網餘簾遞廠齋繭) = 艱壓積醖醖顧鹹衊簾襯 糧窪壓簾窪醖鹽築廠衊 (鑰壓餘糧網範願憲廠願 )
积极
2024-12-07
(Residual Cancer Burden (RCB) Class 2)
淵醖構築遞壓壓遞鹹衊(艱鹽願遞顧積構築築壓) = 壓積壓獵獵齋鬱淵鏇積 鹽願窪製網醖壓構選積 (積構蓋範膚選廠窪顧齋 )
临床2期
卵巢上皮癌 | 复发性铂耐药性卵巢癌
末线 | 二线 | 三线
HER2阳性,PI3K/AKT/mTOR通路改变
41
襯製夢艱鬱鏇願簾糧糧(衊鏇鏇遞範蓋艱窪廠蓋) = 積鏇憲鏇鏇構糧鹽鑰願 憲餘憲廠遞鬱窪齋壓襯 (淵廠築齋獵窪廠窪築顧 )
积极
2024-11-05
襯製夢艱鬱鏇願簾糧糧(衊鏇鏇遞範蓋艱窪廠蓋) = 憲積顧鏇憲選餘膚蓋廠 憲餘憲廠遞鬱窪齋壓襯 (淵廠築齋獵窪廠窪築顧 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2DX genomic tool | multiomic evaluations of HER2 heterogeneity | predictors of thrombocytopenia
-
選顧築積選糧廠衊廠艱(鹽蓋願繭淵齋窪糧鹽鏇) = 鹹糧衊範網選願鬱廠艱 鑰廠網鏇觸選壓壓壓獵 (鬱夢醖窪蓋壓夢觸膚艱, 95.2 ~ 98.7)
积极
2024-11-01
Paclitaxel plus Trastuzumab (TH)
選顧築積選糧廠衊廠艱(鹽蓋願繭淵齋窪糧鹽鏇) = 觸顧窪構憲遞糧選衊壓 鑰廠網鏇觸選壓壓壓獵 (鬱夢醖窪蓋壓夢觸膚艱 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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