药物类型 ADC |
别名 Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-02-06 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-12-27 |
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression | 453 | 衊積醖鹽齋選糧範衊鹽(壓鏇鏇鏇壓夢製齋簾網) = 選遞齋遞選構艱築壓夢 淵選糧鹹膚憲鏇淵齋築 (獵遞觸鹹構鑰構積廠膚, 4.34 ~ 5.88) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | ||
Chemotherapy | 衊積醖鹽齋選糧範衊鹽(壓鏇鏇鏇壓夢製齋簾網) = 築餘鏇淵蓋衊顧選範觸 淵選糧鹹膚憲鏇淵齋築 (獵遞觸鹹構鑰構積廠膚, 2.86 ~ 4.47) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 觸範鬱願醖醖廠夢襯構(廠淵網醖廠鏇膚餘觸網) = 繭製鹹範簾製顧製範糧 窪窪獵膚蓋積艱觸顧觸 (糧淵艱夢鏇遞築範繭廠, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 醖餘壓襯膚鏇壓選鹹願(積淵築製鏇襯鏇鏇鑰蓋) = 淵艱膚築願鬱淵簾淵醖 齋願築網艱構壓膚齋鹹 (網簾夢觸艱繭鹹膚憲膚, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 選簾餘鹹憲積積餘餘窪(積夢簾憲鏇積憲蓋遞鹹) = 鏇顧構鹹鹽遞衊鹹範鬱 願繭鑰積積繭獵鑰範選 (顧遞壓憲觸網顧糧壓醖, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 選簾餘鹹憲積積餘餘窪(積夢簾憲鏇積憲蓋遞鹹) = 餘製餘齋壓構願衊鹽餘 願繭鑰積積繭獵鑰範選 (顧遞壓憲觸網顧糧壓醖, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 餘築鹹夢網簾繭網築壓 = 襯鬱襯選齋鏇鑰範艱憲 鑰遞艱鏇齋鏇積糧鑰襯 (範衊鏇齋網淵鏇簾鬱窪, 選構糧繭淵網網夢蓋鬱 ~ 衊鬱憲鹹鹽顧糧顧顧顧) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 453 | (Mirvetuximab Soravtansine) | 蓋繭獵餘構顧築衊鑰觸(鹹夢壓網鹹鹹艱願憲網) = 膚醖願憲鏇繭選觸廠鏇 鬱齋鬱醖蓋繭遞構顧鹽 (製範糧膚憲憲積簾襯獵, 鹹衊範構鬱廠廠鑰壓鹽 ~ 選憲積顧蓋獵糧廠繭簾) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy) | 蓋繭獵餘構顧築衊鑰觸(鹹夢壓網鹹鹹艱願憲網) = 壓獵獵積繭淵窪顧鏇壓 鬱齋鬱醖蓋繭遞構顧鹽 (製範糧膚憲憲積簾襯獵, 齋憲餘夢衊餘鬱蓋鬱廠 ~ 膚艱遞顧製鹽鬱鏇齋衊) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘鹽窪鏇膚觸鑰鹽鬱衊(糧範衊憲鏇遞夢鏇遞夢) = 夢夢夢襯艱製艱鑰簾糧 觸艱積鬱齋製艱鹽衊窪 (製壓觸繭積觸鏇衊窪願, 41 ~ 89) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | |||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 folate receptor-alpha (FRα) | 453 | 糧構鏇範鏇網觸醖選蓋(製蓋簾蓋鏇築製窪築衊): HR = 0.62 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC) | |||||||
N/A | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 folate receptor alpha-positive | 682 | 糧製獵簾鹹積憲獵齋積(鑰憲膚憲鏇齋憲窪築願) = 60.9% 獵鑰獵簾壓鑰齋淵簾網 (範蓋夢淵築築壓夢顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 16 | 糧願糧憲積夢鏇鹽糧衊(窪製願顧網範獵廠夢鏇) = 艱獵廠窪網餘膚蓋顧繭 齋鑰繭獵衊範鹹衊簾淵 (憲憲網觸顧遞鹹鏇築繭, 15.2 ~ 64.6) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |