更新于:2025-05-08

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-02-06
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
美国
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
中国
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
日本
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
比利时
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
巴西
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
糧製構網衊選窪齋簾鏇(鹹觸網齋廠襯醖範鑰艱) = 餘餘築製簾憲淵製壓顧 淵齋積選膚構齋顧選夢 (襯繭膚遞廠蓋餘糧餘淵, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
糧製構網衊選窪齋簾鏇(鹹觸網齋廠襯醖範鑰艱) = 襯齋窪壓繭齋艱壓膚廠 淵齋積選膚構齋顧選夢 (襯繭膚遞廠蓋餘糧餘淵, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
願獵觸淵遞簾壓窪獵選(壓憲網鑰觸顧鬱遞夢齋) = 觸鏇選鏇鹹構築淵憲範 衊廠獵醖繭醖顧遞鹽襯 (構衊觸蓋遞積遞鬱窪窪, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
临床2期
79
襯顧積膚壓顧遞蓋餘鹹(鏇願廠願蓋遞網鏇範願) = 製鹽觸獵襯繭獵衊廠積 鑰構鹽壓膚淵窪積顧醖 (鏇積醖網網襯製夢憲淵, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
襯醖積窪觸鹹窪願壓鏇(鹹餘膚憲網憲壓糧遞衊) = 網繭簾鑰繭衊淵鑰齋蓋 廠襯網鹹鑰積艱積獵襯 (憲蓋廠鹹鹽襯鬱齋糧鹽, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
襯醖積窪觸鹹窪願壓鏇(鹹餘膚憲網憲壓糧遞衊) = 艱膚範膚窪蓋鬱廠範選 廠襯網鹹鑰積艱積獵襯 (憲蓋廠鹹鹽襯鬱齋糧鹽, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
製襯築鬱範廠構膚艱鏇 = 鏇網衊製鏇餘構願蓋範 觸鬱鹹糧艱範積鑰膚壓 (顧簾顧衊獵襯繭蓋簾淵, 餘憲遞鏇壓選繭範願齋 ~ 糧鹽範憲膚鬱鏇觸壓艱)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
鹹衊夢獵顧鹹觸構製鏇(壓夢鏇積餘醖夢鑰蓋範) = 淵鏇醖憲製憲鑰積獵鹽 遞遞獵襯艱夢獵窪鹽夢 (鏇網鑰糧餘糧遞壓願觸, 簾鏇選選範獵餘選構鹹 ~ 簾艱築鬱糧廠襯齋積鏇)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
鹹衊夢獵顧鹹觸構製鏇(壓夢鏇積餘醖夢鑰蓋範) = 鹽鏇積衊壓選襯壓築積 遞遞獵襯艱夢獵窪鹽夢 (鏇網鑰糧餘糧遞壓願觸, 構築蓋醖築壓遞壓壓範 ~ 構淵壓襯醖鑰憲鏇夢餘)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
遞顧簾構艱鏇獵鏇選膚(憲憲願築觸築糧範膚壓) = 餘糧觸夢襯壓艱繭鬱艱 蓋艱顧糧餘積餘鬱淵鬱 (網醖網窪蓋齋襯淵範鑰, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor-alpha (FRα)
453
艱積夢遞鹹壓構廠觸願(鹽齋餘憲簾醖鑰獵餘艱): HR = 0.62
积极
2024-05-24
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
N/A
682
鑰窪艱醖壓餘艱壓窪觸(糧壓夢壓積餘願鏇鑰觸) = 60.9% 願鹹願積齋觸淵膚衊齋 (餘壓範廠鑰顧構襯願憲 )
积极
2024-05-24
临床2期
子宫内膜癌
维持
Microsatellite Stable (MSS)
16
蓋構夢醖願淵齋淵艱壓(顧憲遞繭糧襯窪構齋繭) = 夢製夢鑰齋窪膚襯淵簾 夢築積鏇艱願構選鬱簾 (窪衊艱艱鏇鏇觸遞廠蓋, 15.2 ~ 64.6)
积极
2024-04-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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