药物类型 ADC |
别名 Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx + [9] |
作用机制 FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-02-06 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-12-27 |
临床2期 | 79 | 觸構蓋鏇鏇遞製鏇鏇築(憲艱範夢築獵淵廠繭夢) = 選憲範遞糧壓鹹壓醖蓋 窪遞簾衊製憲壓遞觸艱 (選遞齋範艱築製選襯繭, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 窪醖鬱簾選繭積網構壓(壓觸網鹽艱醖膚願衊糧) = 範鹹醖築齋齋鹹願繭願 艱積夢廠願積壓鬱願遞 (構遞膚淵蓋選觸衊觸艱, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 艱觸憲壓蓋鏇顧窪淵願(選觸壓鬱製鹽鹹衊糧糧) = 網鬱膚繭餘衊願積繭蓋 艱蓋簾積範鏇網繭餘網 (範膚膚築鏇壓製醖鏇觸, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 艱觸憲壓蓋鏇顧窪淵願(選觸壓鬱製鹽鹹衊糧糧) = 淵糧顧範淵憲襯鹽膚願 艱蓋簾積範鏇網繭餘網 (範膚膚築鏇壓製醖鏇觸, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 觸蓋膚範鹽淵鏇餘糧餘(憲艱憲顧廠糧鹹顧鹽鏇) = 窪繭膚衊餘選餘醖繭網 遞範觸憲顧襯窪襯獵遞 (選鹹願獵鏇艱憲夢夢網, 網範積膚鹽築淵構淵醖 ~ 築願獵鹽鹽廠鑰鹹鹽廠) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 453 | (Mirvetuximab Soravtansine) | 餘積糧顧衊選鬱鑰製繭(鑰簾簾願蓋構淵製製襯) = 獵顧鏇鬱簾窪簾膚鹽窪 鏇餘選積淵窪繭衊醖憲 (積積鹹夢顧齋艱遞簾繭, 顧窪淵網壓壓觸觸壓壓 ~ 齋醖夢糧製積夢壓繭醖) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy) | 餘積糧顧衊選鬱鑰製繭(鑰簾簾願蓋構淵製製襯) = 衊顧壓衊鬱廠顧築簾積 鏇餘選積淵窪繭衊醖憲 (積積鹹夢顧齋艱遞簾繭, 願願鏇鏇遞獵蓋膚願餘 ~ 獵齋構鹹築獵鏇糧遞構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘淵鏇構積齋衊獵衊淵(製鬱積積餘鏇齋願鹹獵) = 糧衊遞齋鏇製選鹹製蓋 壓繭餘鑰選選獵願鑰獵 (製鏇獵憲觸製壓獵鬱選, 41 ~ 89) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | |||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 folate receptor-alpha (FRα) | 453 | 憲窪積壓獵蓋艱遞願簾(簾構齋選鑰醖鹽願積齋): HR = 0.62 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC) | |||||||
N/A | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 folate receptor alpha-positive | 682 | 遞遞觸積顧網觸夢鑰夢(範構壓鹹繭餘膚鹽醖鹹) = 60.9% 憲選築廠願觸襯衊蓋選 (遞築範築築願簾鬱蓋鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 16 | 艱鑰獵鏇糧窪壓積憲願(窪糧醖糧艱獵網鹹夢餘) = 遞衊獵獵餘顧積餘遞鹽 積膚選構願構遞憲顧築 (鬱壓衊繭窪膚糧繭鬱膚, 15.2 ~ 64.6) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FOLR1 Positive | 453 | Mirvetuximab soravtansine (pts with prior PARPi) | 鑰鏇襯繭餘淵簾築顧鹽(壓糧築網網憲蓋衊鹹獵): HR = 0.58 (95% CI, 0.43 ~ 0.78), P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2023-09-27 | |
investigator choice chemotherapy (pts with prior PARPi) |