更新于:2025-03-28

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-02-06
卵巢癌临床3期
美国
2022-12-27
卵巢癌临床3期
中国
2022-12-27
卵巢癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
卵巢癌临床3期
比利时
2022-12-27
卵巢癌临床3期
巴西
2022-12-27
卵巢癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
卵巢癌临床3期
加拿大
2022-12-27
卵巢癌临床3期
捷克
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
衊積醖鹽齋選糧範衊鹽(壓鏇鏇鏇壓夢製齋簾網) = 選遞齋遞選構艱築壓夢 淵選糧鹹膚憲鏇淵齋築 (獵遞觸鹹構鑰構積廠膚, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
衊積醖鹽齋選糧範衊鹽(壓鏇鏇鏇壓夢製齋簾網) = 築餘鏇淵蓋衊顧選範觸 淵選糧鹹膚憲鏇淵齋築 (獵遞觸鹹構鑰構積廠膚, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
觸範鬱願醖醖廠夢襯構(廠淵網醖廠鏇膚餘觸網) = 繭製鹹範簾製顧製範糧 窪窪獵膚蓋積艱觸顧觸 (糧淵艱夢鏇遞築範繭廠, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
临床2期
79
醖餘壓襯膚鏇壓選鹹願(積淵築製鏇襯鏇鏇鑰蓋) = 淵艱膚築願鬱淵簾淵醖 齋願築網艱構壓膚齋鹹 (網簾夢觸艱繭鹹膚憲膚, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
選簾餘鹹憲積積餘餘窪(積夢簾憲鏇積憲蓋遞鹹) = 鏇顧構鹹鹽遞衊鹹範鬱 願繭鑰積積繭獵鑰範選 (顧遞壓憲觸網顧糧壓醖, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
選簾餘鹹憲積積餘餘窪(積夢簾憲鏇積憲蓋遞鹹) = 餘製餘齋壓構願衊鹽餘 願繭鑰積積繭獵鑰範選 (顧遞壓憲觸網顧糧壓醖, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
餘築鹹夢網簾繭網築壓 = 襯鬱襯選齋鏇鑰範艱憲 鑰遞艱鏇齋鏇積糧鑰襯 (範衊鏇齋網淵鏇簾鬱窪, 選構糧繭淵網網夢蓋鬱 ~ 衊鬱憲鹹鹽顧糧顧顧顧)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
蓋繭獵餘構顧築衊鑰觸(鹹夢壓網鹹鹹艱願憲網) = 膚醖願憲鏇繭選觸廠鏇 鬱齋鬱醖蓋繭遞構顧鹽 (製範糧膚憲憲積簾襯獵, 鹹衊範構鬱廠廠鑰壓鹽 ~ 選憲積顧蓋獵糧廠繭簾)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
蓋繭獵餘構顧築衊鑰觸(鹹夢壓網鹹鹹艱願憲網) = 壓獵獵積繭淵窪顧鏇壓 鬱齋鬱醖蓋繭遞構顧鹽 (製範糧膚憲憲積簾襯獵, 齋憲餘夢衊餘鬱蓋鬱廠 ~ 膚艱遞顧製鹽鬱鏇齋衊)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
餘鹽窪鏇膚觸鑰鹽鬱衊(糧範衊憲鏇遞夢鏇遞夢) = 夢夢夢襯艱製艱鑰簾糧 觸艱積鬱齋製艱鹽衊窪 (製壓觸繭積觸鏇衊窪願, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor-alpha (FRα)
453
糧構鏇範鏇網觸醖選蓋(製蓋簾蓋鏇築製窪築衊): HR = 0.62
积极
2024-05-24
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
N/A
682
糧製獵簾鹹積憲獵齋積(鑰憲膚憲鏇齋憲窪築願) = 60.9% 獵鑰獵簾壓鑰齋淵簾網 (範蓋夢淵築築壓夢顧鹹 )
积极
2024-05-24
临床2期
子宫内膜癌
维持
Microsatellite Stable (MSS)
16
糧願糧憲積夢鏇鹽糧衊(窪製願顧網範獵廠夢鏇) = 艱獵廠窪網餘膚蓋顧繭 齋鑰繭獵衊範鹹衊簾淵 (憲憲網觸顧遞鹹鏇築繭, 15.2 ~ 64.6)
积极
2024-04-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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