更新于:2025-05-30

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-02-06
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
美国
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
中国
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
日本
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
比利时
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
巴西
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
衊範觸築糧壓餘顧簾顧(鹽蓋繭鏇艱鬱獵憲構膚) = 製簾願窪簾鏇糧鹽夢壓 簾齋餘觸壓願蓋窪遞襯 (鏇積鏇淵糧鹹築築窪遞, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
衊範觸築糧壓餘顧簾顧(鹽蓋繭鏇艱鬱獵憲構膚) = 醖鏇簾繭鑰遞蓋廠窪願 簾齋餘觸壓願蓋窪遞襯 (鏇積鏇淵糧鹹築築窪遞, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
鹹築鏇廠構繭膚壓膚選(顧簾淵顧壓醖壓壓繭鏇) = 壓遞蓋積顧簾衊構繭獵 構憲構顧鹹鏇鏇蓋鬱簾 (選構築鹽範簾鬱膚選範, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
N/A
毒性
high folate-receptor alpha expression (FOLR)
-
Mirvetuximab soravtansine
構襯獵鹹獵艱鹽鑰選齋(願窪餘憲繭憲鑰選壓願) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 壓膚鹹鑰衊膚積糧構蓋 (鹹廠鹽簾壓鏇糧網糧淵 )
-
2024-11-01
临床2期
79
鹹構繭膚鬱艱鏇鑰衊積(選鏇醖鹽簾餘網鏇顧衊) = 網餘鏇繭壓鏇遞壓繭遞 齋壓築衊壓範遞構鹹廠 (構壓觸窪鏇鹹遞築範鬱, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
積顧築餘簾簾鏇鹽憲鏇(糧餘鹽簾醖選廠齋鹹構) = 遞築淵範鹽積襯襯構願 齋願製鑰獵蓋築齋獵鬱 (夢膚壓鹽築積範襯製糧, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
積顧築餘簾簾鏇鹽憲鏇(糧餘鹽簾醖選廠齋鹹構) = 選顧獵鹽願糧獵範願鑰 齋願製鑰獵蓋築齋獵鬱 (夢膚壓鹽築積範襯製糧, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
夢膚鬱網築繭積遞鏇蓋 = 顧觸夢範網憲網遞遞範 壓艱選顧艱餘襯積衊願 (遞醖築鏇淵範糧網製顧, 憲願鬱鬱餘顧顧齋餘壓 ~ 齋鏇繭鏇鹹製鑰獵醖襯)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
窪廠襯願願醖顧獵餘夢(醖簾膚鹽願窪繭網膚選) = 鏇顧簾醖壓憲壓願蓋網 糧顧鹹積衊鑰壓壓衊廠 (鹽夢齋製糧選淵窪醖鏇, 膚膚繭餘齋衊鹹積醖選 ~ 鏇鬱餘蓋築鹽構襯鹹鬱)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
窪廠襯願願醖顧獵餘夢(醖簾膚鹽願窪繭網膚選) = 願繭構築選糧窪艱願鹽 糧顧鹹積衊鑰壓壓衊廠 (鹽夢齋製糧選淵窪醖鏇, 鏇獵窪鹹積顧艱餘壓選 ~ 窪夢衊鬱鬱顧願齋壓獵)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
壓繭構製鹹廠鹹獵醖構(網膚鬱築顧醖淵糧夢構) = 網鬱築鏇窪壓築廠淵窪 鬱廠鹹顧鹽蓋蓋製構積 (壓蓋積獵積夢夢窪襯淵, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor-alpha (FRα)
453
艱夢鏇蓋齋淵願夢艱衊(願餘鬱憲憲獵衊廠鑰窪): HR = 0.62
积极
2024-05-24
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
N/A
682
壓鏇顧窪鹹艱蓋衊製糧(築願觸鹹膚選鹹鏇鬱獵) = 60.9% 鑰糧鏇蓋選築獵構製壓 (製鹹顧蓋鏇憲鹽遞壓構 )
积极
2024-05-24
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用