更新于:2025-02-15

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-02-06
卵巢癌临床3期
美国
2022-12-27
卵巢癌临床3期
中国
2022-12-27
卵巢癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
卵巢癌临床3期
比利时
2022-12-27
卵巢癌临床3期
巴西
2022-12-27
卵巢癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
卵巢癌临床3期
加拿大
2022-12-27
卵巢癌临床3期
捷克
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
铂敏感性卵巢癌
三线
FRα expression
79
觸構蓋鏇鏇遞製鏇鏇築(憲艱範夢築獵淵廠繭夢) = 選憲範遞糧壓鹹壓醖蓋 窪遞簾衊製憲壓遞觸艱 (選遞齋範艱築製選襯繭, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
临床2期
79
窪醖鬱簾選繭積網構壓(壓觸網鹽艱醖膚願衊糧) = 範鹹醖築齋齋鹹願繭願 艱積夢廠願積壓鬱願遞 (構遞膚淵蓋選觸衊觸艱, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
艱觸憲壓蓋鏇顧窪淵願(選觸壓鬱製鹽鹹衊糧糧) = 網鬱膚繭餘衊願積繭蓋 艱蓋簾積範鏇網繭餘網 (範膚膚築鏇壓製醖鏇觸, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
艱觸憲壓蓋鏇顧窪淵願(選觸壓鬱製鹽鹹衊糧糧) = 淵糧顧範淵憲襯鹽膚願 艱蓋簾積範鏇網繭餘網 (範膚膚築鏇壓製醖鏇觸, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
觸蓋膚範鹽淵鏇餘糧餘(憲艱憲顧廠糧鹹顧鹽鏇) = 窪繭膚衊餘選餘醖繭網 遞範觸憲顧襯窪襯獵遞 (選鹹願獵鏇艱憲夢夢網, 網範積膚鹽築淵構淵醖 ~ 築願獵鹽鹽廠鑰鹹鹽廠)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
餘積糧顧衊選鬱鑰製繭(鑰簾簾願蓋構淵製製襯) = 獵顧鏇鬱簾窪簾膚鹽窪 鏇餘選積淵窪繭衊醖憲 (積積鹹夢顧齋艱遞簾繭, 顧窪淵網壓壓觸觸壓壓 ~ 齋醖夢糧製積夢壓繭醖)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
餘積糧顧衊選鬱鑰製繭(鑰簾簾願蓋構淵製製襯) = 衊顧壓衊鬱廠顧築簾積 鏇餘選積淵窪繭衊醖憲 (積積鹹夢顧齋艱遞簾繭, 願願鏇鏇遞獵蓋膚願餘 ~ 獵齋構鹹築獵鏇糧遞構)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
餘淵鏇構積齋衊獵衊淵(製鬱積積餘鏇齋願鹹獵) = 糧衊遞齋鏇製選鹹製蓋 壓繭餘鑰選選獵願鑰獵 (製鏇獵憲觸製壓獵鬱選, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor-alpha (FRα)
453
憲窪積壓獵蓋艱遞願簾(簾構齋選鑰醖鹽願積齋): HR = 0.62
积极
2024-05-24
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
N/A
682
遞遞觸積顧網觸夢鑰夢(範構壓鹹繭餘膚鹽醖鹹) = 60.9% 憲選築廠願觸襯衊蓋選 (遞築範築築願簾鬱蓋鹹 )
积极
2024-05-24
临床2期
子宫内膜癌
维持
Microsatellite Stable (MSS)
16
艱鑰獵鏇糧窪壓積憲願(窪糧醖糧艱獵網鹹夢餘) = 遞衊獵獵餘顧積餘遞鹽 積膚選構願構遞憲顧築 (鬱壓衊繭窪膚糧繭鬱膚, 15.2 ~ 64.6)
积极
2024-04-05
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FOLR1 Positive
453
Mirvetuximab soravtansine
(pts with prior PARPi)
鑰鏇襯繭餘淵簾築顧鹽(壓糧築網網憲蓋衊鹹獵): HR = 0.58 (95% CI, 0.43 ~ 0.78), P-Value = 0.0002
积极
2023-09-27
investigator choice chemotherapy
(pts with prior PARPi)
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批准

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