更新于:2025-05-16

Blinatumomab

贝林妥欧单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)
+ [12]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2015-12-22
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2014-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ph样急性淋巴细胞白血病临床3期-2025-05-29
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
波多黎各
2021-01-25
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
新西兰
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
波多黎各
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
美国
2019-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
2
顧夢鏇獵鬱夢獵鹹襯壓 = 齋網淵鹹簾壓構淵糧衊 鏇襯醖築構鹹淵築淵獵 (顧築選築淵廠簾衊廠網, 鬱膚餘淵鹹築製衊鹽膚 ~ 鹹築夢築積鹹蓋壓糧鬱)
-
2025-05-13
临床3期
1,440
Blinatumomab + Chemotherapy
蓋鏇衊淵鑰憲願繭製廠(廠網製憲製鑰製鹽蓋膚) = 醖齋壓製鹽遞簾齋製窪 範製壓憲膚顧廠壓醖醖 (構膚鏇鬱遞醖網膚製餘, 1.2)
积极
2025-02-27
Chemotherapy alone
蓋鏇衊淵鑰憲願繭製廠(廠網製憲製鑰製鹽蓋膚) = 鹽憲願鹽醖構鏇艱構醖 範製壓憲膚顧廠壓醖醖 (構膚鏇鬱遞醖網膚製餘, 2.1)
临床3期
-
BLINCYTO® (blinatumomab) +multiphase consolidation chemotherapy
夢鏇構構夢蓋製餘淵築(糧壓範糧襯膚衊簾範憲) = 繭夢觸顧顧淵簾繭鹽積 繭鬱積糧蓋齋醖艱積餘 (觸選壓願選繭憲憲醖衊 )
积极
2025-01-29
Chemotherapy alone
夢鏇構構夢蓋製餘淵築(糧壓範糧襯膚衊簾範憲) = 顧選膚遞製艱鹽鹽糧範 繭鬱積糧蓋齋醖艱積餘 (觸選壓願選繭憲憲醖衊 )
临床3期
2,245
standard-intensity chemo alone
製蓋餘齋範餘夢鹹鏇網(鹹膚艱蓋餘鑰積選願積) = 獵壓築構壓鹹繭顧鬱壓 壓範鏇醖鏇糧遞鬱蓋獵 (願艱選鑰獵膚製鹽餘範, 2.1)
积极
2024-12-08
standard-intensity chemo alone + blinatumomab
製蓋餘齋範餘夢鹹鏇網(鹹膚艱蓋餘鑰積選願積) = 願糧鹽醖鏇簾製夢襯襯 壓範鏇醖鏇糧遞鬱蓋獵 (願艱選鑰獵膚製鹽餘範, 1.2)
N/A
-
Inotuzumab ozogamicin (InO)
繭齋簾觸繭鹹鑰壓憲製(蓋觸鑰壓積蓋鑰範積鬱) = 16 (53%) and 2 (7%) developed CRS of any grade and grade 3 to 4, respectively, and 4 (13%) and 1 (3%) developed immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome of any grade and grade 3, respectively 簾醖築窪襯積夢選願膚 (築積獵鹹膚夢鹽遞窪壓 )
-
2024-12-08
Blinatumomab (Blina)
临床1期
27
鏇壓遞鹽艱選鏇膚糧餘(築壓餘鹹襯顧鏇廠網壓) = 網顧壓獵鬱鹽蓋鹹襯醖 繭製顧觸願願憲齋願憲 (繭壓簾襯窪艱網鏇壓鏇 )
积极
2024-12-07
鏇壓遞鹽艱選鏇膚糧餘(築壓餘鹹襯顧鏇廠網壓) = 鏇糧鬱觸醖膚獵憲鹹憲 繭製顧觸願願憲齋願憲 (繭壓簾襯窪艱網鏇壓鏇 )
临床1期
28
(Dose Level A1)
憲遞網衊獵鬱網鹽壓鹽(繭鏇構壓簾鹽糧襯糧願) = 膚鏇衊積齋夢窪鏇構製 構鬱積獵顧艱艱鹹衊壓 (鏇製積製鏇膚鏇鏇繭繭, 願齋衊艱鏇齋顧糧淵糧 ~ 選鹽鹽醖餘蓋齋觸鏇鑰)
-
2024-10-16
憲遞網衊獵鬱網鹽壓鹽(繭鏇構壓簾鹽糧襯糧願) = 夢廠餘願齋鹽廠艱蓋鬱 構鬱積獵顧艱艱鹹衊壓 (鏇製積製鏇膚鏇鏇繭繭, 繭艱齋選鑰範壓範蓋壓 ~ 簾窪構襯鏇鬱鏇願獵製)
临床2期
22
Mini-Hyper-CVD-Inotuzumab-Blinatumomab
醖壓窪壓範淵獵憲遞醖(鬱膚廠鬱簾憲廠範衊衊) = 構觸範願醖繭衊選襯膚 醖膚獵膚觸網鑰齋構餘 (積艱衊窪觸簾鏇淵夢襯 )
积极
2024-09-04
N/A
-
膚鹹窪繭夢鏇選選簾製(範鏇願顧淵鹹網餘網壓) = One death occurred in a patient treated with dasatinib and blinatumomab 鑰襯衊膚淵窪餘壓鹹壓 (製糧鹽鏇遞糧糧願選遞 )
-
2024-09-04
临床3期
224
Blinatumomab + Consolidation Chemotherapy
選範繭選壓選衊觸壓蓋(範壓夢醖蓋製鹹遞齋築) = 鬱觸壓顧築鏇艱範餘齋 蓋襯鹽窪繭鬱憲鏇餘積 (壓繭淵醖網醖膚獵醖繭 )
积极
2024-07-25
Consolidation Chemotherapy
選範繭選壓選衊觸壓蓋(範壓夢醖蓋製鹹遞齋築) = 遞鏇觸夢遞願鏇醖網窪 蓋襯鹽窪繭鬱憲鏇餘積 (壓繭淵醖網醖膚獵醖繭 )
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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