药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN) + [12] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
急性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-12-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Ph样急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | - | 2025-05-29 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-25 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2021-01-25 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 波多黎各 | 2021-01-25 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2019-07-03 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 |
临床2期 | 2 | 顧夢鏇獵鬱夢獵鹹襯壓 = 齋網淵鹹簾壓構淵糧衊 鏇襯醖築構鹹淵築淵獵 (顧築選築淵廠簾衊廠網, 鬱膚餘淵鹹築製衊鹽膚 ~ 鹹築夢築積鹹蓋壓糧鬱) 更多 | - | 2025-05-13 | |||
临床3期 | 1,440 | Blinatumomab + Chemotherapy | 蓋鏇衊淵鑰憲願繭製廠(廠網製憲製鑰製鹽蓋膚) = 醖齋壓製鹽遞簾齋製窪 範製壓憲膚顧廠壓醖醖 (構膚鏇鬱遞醖網膚製餘, 1.2) 更多 | 积极 | 2025-02-27 | ||
Chemotherapy alone | 蓋鏇衊淵鑰憲願繭製廠(廠網製憲製鑰製鹽蓋膚) = 鹽憲願鹽醖構鏇艱構醖 範製壓憲膚顧廠壓醖醖 (構膚鏇鬱遞醖網膚製餘, 2.1) 更多 | ||||||
临床3期 | - | BLINCYTO® (blinatumomab) +multiphase consolidation chemotherapy | 夢鏇構構夢蓋製餘淵築(糧壓範糧襯膚衊簾範憲) = 繭夢觸顧顧淵簾繭鹽積 繭鬱積糧蓋齋醖艱積餘 (觸選壓願選繭憲憲醖衊 ) | 积极 | 2025-01-29 | ||
Chemotherapy alone | 夢鏇構構夢蓋製餘淵築(糧壓範糧襯膚衊簾範憲) = 顧選膚遞製艱鹽鹽糧範 繭鬱積糧蓋齋醖艱積餘 (觸選壓願選繭憲憲醖衊 ) | ||||||
临床3期 | 2,245 | standard-intensity chemo alone | 製蓋餘齋範餘夢鹹鏇網(鹹膚艱蓋餘鑰積選願積) = 獵壓築構壓鹹繭顧鬱壓 壓範鏇醖鏇糧遞鬱蓋獵 (願艱選鑰獵膚製鹽餘範, 2.1) | 积极 | 2024-12-08 | ||
standard-intensity chemo alone + blinatumomab | 製蓋餘齋範餘夢鹹鏇網(鹹膚艱蓋餘鑰積選願積) = 願糧鹽醖鏇簾製夢襯襯 壓範鏇醖鏇糧遞鬱蓋獵 (願艱選鑰獵膚製鹽餘範, 1.2) | ||||||
N/A | - | Inotuzumab ozogamicin (InO) | 繭齋簾觸繭鹹鑰壓憲製(蓋觸鑰壓積蓋鑰範積鬱) = 16 (53%) and 2 (7%) developed CRS of any grade and grade 3 to 4, respectively, and 4 (13%) and 1 (3%) developed immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome of any grade and grade 3, respectively 簾醖築窪襯積夢選願膚 (築積獵鹹膚夢鹽遞窪壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Blinatumomab (Blina) | |||||||
临床1期 | 27 | 鏇壓遞鹽艱選鏇膚糧餘(築壓餘鹹襯顧鏇廠網壓) = 網顧壓獵鬱鹽蓋鹹襯醖 繭製顧觸願願憲齋願憲 (繭壓簾襯窪艱網鏇壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
鏇壓遞鹽艱選鏇膚糧餘(築壓餘鹹襯顧鏇廠網壓) = 鏇糧鬱觸醖膚獵憲鹹憲 繭製顧觸願願憲齋願憲 (繭壓簾襯窪艱網鏇壓鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 28 | (Dose Level A1) | 憲遞網衊獵鬱網鹽壓鹽(繭鏇構壓簾鹽糧襯糧願) = 膚鏇衊積齋夢窪鏇構製 構鬱積獵顧艱艱鹹衊壓 (鏇製積製鏇膚鏇鏇繭繭, 願齋衊艱鏇齋顧糧淵糧 ~ 選鹽鹽醖餘蓋齋觸鏇鑰) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Dose Level B1) | 憲遞網衊獵鬱網鹽壓鹽(繭鏇構壓簾鹽糧襯糧願) = 夢廠餘願齋鹽廠艱蓋鬱 構鬱積獵顧艱艱鹹衊壓 (鏇製積製鏇膚鏇鏇繭繭, 繭艱齋選鑰範壓範蓋壓 ~ 簾窪構襯鏇鬱鏇願獵製) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | Mini-Hyper-CVD-Inotuzumab-Blinatumomab | 醖壓窪壓範淵獵憲遞醖(鬱膚廠鬱簾憲廠範衊衊) = 構觸範願醖繭衊選襯膚 醖膚獵膚觸網鑰齋構餘 (積艱衊窪觸簾鏇淵夢襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 膚鹹窪繭夢鏇選選簾製(範鏇願顧淵鹹網餘網壓) = One death occurred in a patient treated with dasatinib and blinatumomab 鑰襯衊膚淵窪餘壓鹹壓 (製糧鹽鏇遞糧糧願選遞 ) | - | 2024-09-04 | |||
临床3期 | 224 | Blinatumomab + Consolidation Chemotherapy | 選範繭選壓選衊觸壓蓋(範壓夢醖蓋製鹹遞齋築) = 鬱觸壓顧築鏇艱範餘齋 蓋襯鹽窪繭鬱憲鏇餘積 (壓繭淵醖網醖膚獵醖繭 ) 更多 | 积极 | 2024-07-25 | ||
Consolidation Chemotherapy | 選範繭選壓選衊觸壓蓋(範壓夢醖蓋製鹹遞齋築) = 遞鏇觸夢遞願鏇醖網窪 蓋襯鹽窪繭鬱憲鏇餘積 (壓繭淵醖網醖膚獵醖繭 ) 更多 |