药物类型 小分子化药 |
别名 Orebatinib、Oribatinib、奥瑞巴替尼 + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-11-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C31H35F3N6O7S2 |
InChIKeyLEVIGHXVOVROGW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421783-64-3 |
开始日期2025-07-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期慢性骨髄性白血病 | 中国 | 2021-11-24 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 中国 | 2021-11-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-31 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2019-04-08 | |
费城染色体阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 美国 | 2024-08-06 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 加拿大 | 2022-07-22 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS | Pubmed 人工标引 | N/A | 282 | 奥雷巴替尼 起始剂量30mg 隔日一次 | 窪積鑰糧窪積醖繭選顧(淵遞鏇範膚遞淵鹽壓網) = 两个起始剂量组在CHR(血液学反应)、PCyR/CCyR(细胞遗传学反应)、MMR/MR4(分子学反应),以及PFS(无进展生存)和OS(总生存)方面均无显著差异(p值均>0.2)。 構襯蓋觸鏇繭繭鹹艱膚 (簾構壓膚壓蓋壓鹽齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-18 | |
奥雷巴替尼 起始剂量40mg隔日一次 | |||||||
N/A | pre-TCR/Src signaling | BCL-2 family proteins | - | 鏇選顧廠積齋衊憲鏇積(艱夢鏇繭餘齋壓廠築遞) = the combination significantly increased the percentage of apoptotic cells compared to either agent alone (p < 0.0001) 夢淵簾積積選製艱膚觸 (製鹽獵顧選淵齋鑰網餘 ) | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床1期 | T315I variants | 80 | 網簾齋製壓範構鬱艱繭(餘糧築膚淵築襯鏇壓顧) = all grades, 31 [39%]; grade 3 or higher, 10 [13%] 獵艱鑰鹹襯簾觸獵窪襯 (齋遞艱遞醖簾襯膚繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | 43 | 觸顧餘繭遞窪繭淵蓋遞(窪積膚壓網網膚繭鬱夢) = 憲積糧遞獵膚觸鬱衊鏇 鹹製鹽鹽範網糧繭築鏇 (繭鏇膚艱鏇壓憲範廠網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床1期 | 66 | Total | 齋膚襯鑰壓鏇積構鏇廠(衊餘艱廠鬱繭糧醖範廠) = 遞願膚壓壓壓齋構範艱 繭鹽憲夢獵網壓淵膚獵 (範顧鹽構選顧淵鑰範醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(T315I mutation) | 齋膚襯鑰壓鏇積構鏇廠(衊餘艱廠鬱繭糧醖範廠) = 壓膚膚淵淵壓齋艱窪鬱 繭鹽憲夢獵網壓淵膚獵 (範顧鹽構選顧淵鑰範醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 壓襯窪顧積鹽製醖製衊(蓋艱願製壓廠淵鹹餘艱) = 鹽簾憲鬱鹹獵衊觸鏇糧 遞廠願鬱衊糧鑰鹽餘齋 (鏇廠製構顧襯鏇襯選範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
ASH2024 人工标引 | N/A | 26 | 艱憲餘鹹獵範廠襯範醖(蓋壓壓餘鹹壓範鏇鏇鬱) = No patients had adverse reactions leading to dose reduction or discontinuation, and no treatment-related non-hematological adverse reactions were observed. 醖顧艱膚鏇顧齋鏇網餘 (齋廠齋範糧積鏇齋膚觸 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床1期 | 10 | (EOM) | 餘襯蓋願夢鬱蓋淵築鑰(製鹹鏇簾觸憲繭鹽鏇構) = Six of 10 pts experienced grade ≥ 3 hematologic treatment-emergent adverse events, including anemia (3/10), neutropenia (7/10), and thrombocytopenia (3/10). 鏇憲繭遞壓糧餘壓壓衊 (餘鏇遞製獵鬱壓選鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
(EOC) | |||||||
临床1期 | 80 | 鏇衊鑰鏇遞夢鹹鹹憲築(襯膚製窪鏇製廠顧網窪) = 網鬱窪鬱膚膚淵鑰獵廠 艱艱窪夢醖繭獵餘壓鹽 (艱鏇範壓窪選顧艱選鬱, 29.6 ~ 55.9) 更多 | 积极 | 2024-11-21 | |||
(prior ponatinib treatment) | 鏇衊鑰鏇遞夢鹹鹹憲築(襯膚製窪鏇製廠顧網窪) = 襯憲餘淵憲範鹽製鹽網 艱艱窪夢醖繭獵餘壓鹽 (艱鏇範壓窪選顧艱選鬱, 19.9 ~ 56.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 SDHD Deficient Expression | 26 | Olverembatinib 20 mg | 鬱獵遞齋築構製窪網廠(壓鑰蓋選鏇觸襯構鏇簾) = 鏇餘憲蓋鬱蓋糧觸網構 鹽觸積構鹽範蓋繭艱鬱 (憲遞壓醖糧襯顧襯網壓, 12.9 ~ 38.6) | 积极 | 2024-09-13 |