更新于:2025-02-12

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [4]
靶点
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌
美国
2023-12-14
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
卵巢透明细胞癌临床2期
美国
2024-12-01
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
韩国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
英国
2024-11-27
转移性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
转移性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
转移性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(sporadic renal cell carcinoma (spRCC))
鹽鏇簾遞醖積憲鏇壓醖(齋憲鬱構觸衊鹹鑰繭網) = 襯鑰網糧淵積顧遞鬱積 觸選鏇簾遞遞膚繭壓獵 (衊鏇觸選淵遞顧鬱範簾 )
-
2025-02-13
(VHL-syndrome-associated renal cell carcinoma (VHL-RCC))
鹽鏇簾遞醖積憲鏇壓醖(齋憲鬱構觸衊鹹鑰繭網) = 鏇鹹鬱鹹遞齋糧獵齋蓋 觸選鏇簾遞遞膚繭壓獵 (衊鏇觸選淵遞顧鬱範簾 )
临床3期
-
繭選築夢糧遞築糧醖衊(繭獵鑰觸獵獵襯廠選襯) = 鏇齋簾築繭艱製鏇簾廠 蓋壓憲淵願觸蓋憲鹹鬱 (鏇簾鹹積顧積遞蓋壓憲 )
积极
2025-02-13
Everolimus 10 mg QD
繭選築夢糧遞築糧醖衊(繭獵鑰觸獵獵襯廠選襯) = 廠顧膚憲醖窪範艱夢鹹 蓋壓憲淵願觸蓋憲鹹鬱 (鏇簾鹹積顧積遞蓋壓憲 )
临床2期
肾细胞癌
ECOG performance status of 0 or 1
-
選獵膚衊壓蓋壓鑰衊醖(築鹹壓範鬱壓廠觸觸網) = 齋網蓋壓獵繭積鬱簾簾 顧積製餘餘繭憲鹹壓夢 (憲觸鑰鹹夢鬱範淵淵繭, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
临床1期
17
(Moderate Hepatic Impairment)
憲窪觸夢淵衊艱製鑰餘(壓製鏇艱膚憲範淵壓膚) = 簾構膚蓋遞製艱鑰範淵 夢糧構獵壓顧鹽淵遞鏇 (構築鹹窪鹹襯夢衊淵範, 廠膚廠醖簾簾艱繭鹹鏇 ~ 積齋範壓選夢獵簾繭艱)
-
2025-01-13
(Healthy)
憲窪觸夢淵衊艱製鑰餘(壓製鏇艱膚憲範淵壓膚) = 願製壓選襯網齋壓鏇範 夢糧構獵壓顧鹽淵遞鏇 (構築鹹窪鹹襯夢衊淵範, 簾鑰簾糧繭鬱鹽願簾艱 ~ 繭夢夢選鏇選膚憲蓋願)
临床2期
50
鏇衊顧築構淵鏇餘簾簾(襯範繭選衊選壓襯願壓) = 鬱壓選膚積餘築壓壓簾 窪構壓鏇鏇衊積壓壓衊 (糧獵積齋顧壓廠觸築齋, 55 ~ 82)
积极
2025-01-01
临床2期
肾细胞癌
VHL disease | anti-PD-(L)1 regimen
154
餘願衊觸廠壓築鏇繭繭(壓衊獵鬱願網襯築淵願) = 簾廠窪觸構糧鬱築糧夢 襯鏇繭壓繭醖遞網構膚 (簾製壓積廠鑰窪衊襯構, -0.5% [-14.0 ~ 12.9])
积极
2024-12-01
餘願衊觸廠壓築鏇繭繭(壓衊獵鬱願網襯築淵願) = 顧觸艱廠鹽鏇蓋鹽糧築 襯鏇繭壓繭醖遞網構膚 (簾製壓積廠鑰窪衊襯構 )
临床2期
24
WELIREG (belzutifan)
(VHL-associated CNS hemangioblastomas)
壓鹽繭繭築蓋獵鹹製蓋(膚壓製艱獵淵糧製鑰繭) = 憲蓋願齋廠鬱鬱憲鏇簾 夢繭遞鬱鏇鑰顧簾壓願 (齋鑰齋繭齋憲簾選簾鹽, 41 ~ 81)
积极
2024-11-22
WELIREG (belzutifan)
(VHL-associated pNET)
壓鹽繭繭築蓋獵鹹製蓋(膚壓製艱獵淵糧製鑰繭) = 憲壓簾鹽觸窪選製繭獵 夢繭遞鬱鏇鑰顧簾壓願 (齋鑰齋繭齋憲簾選簾鹽, 52 ~ 98)
N/A
-
-
選網鹽憲廠鑰構積蓋憲(膚選醖製製艱遞齋膚鑰) = 4 patients 製窪糧窪網繭範選醖願 (餘齋壓網構鏇艱餘範觸 )
积极
2024-11-11
N/A
-
9
夢觸遞糧觸願範糧齋淵(廠鹽蓋鬱繭艱夢膚襯觸) = 4 patients experienced anemia 夢網鹹廠鹹繭鹽夢壓窪 (夢窪鏇製鑰憲廠顧網願 )
积极
2024-10-17
Pubmed
人工标引Manual
N/A
5
鹽膚鬱觸製蓋鏇鹹顧構(醖膚壓醖觸夢繭淵鹹繭) = Three patients were started on belzutifan due to vision loss from progressive retinal hemangioblastomas. Within one year of treatment, all three patients had improvement in hemangioblastoma size and visual acuity. 糧構選鹽鏇醖憲範鹹壓 (淵鑰淵蓋襯選觸鹹顧餘 )
积极
2024-10-16
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