To learn if belzutifan can help to control the disease in patients with metastatic RCC who are considered candidates for active surveillance and have not undergone previous systemic treatment. The safety of belzutifan in this patient population will also be studied.

开始日期2025-12-03

申办/合作机构-

NCT06903715

/ Completed临床1期

An Open-Label, Phase 1 Study to Characterize the Effects of Phenytoin on the Pharmacokinetics of Belzutifan in Healthy Adult Participants

Researchers designed belzutifan, the study medicine, to treat certain kinds of cancer.
The goal of this study is to learn what happens to belzutifan in a healthy person's body over time when taken, by mouth, as a tablet. Researchers will learn what happens when belzutifan is taken alone and when it is taken after several days of treatment with phenytoin.

开始日期2025-03-28

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT06677190

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Trial of Belzutifan in Patients with Recurrent or Persistent Clear Cell Carcinoma of the Ovary

The purpose of this research study is to see if the study drug Belzutifan is effective and safe for participants with ovarian cancer.
The name of the study drug involved in this study is:
- Belzutifan (a type of Hypoxia-Inducible Factor-2 alpha (HIF-2a) inhibitor)

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

100 项与贝组替凡相关的临床结果

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100 项与贝组替凡相关的转化医学

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100 项与贝组替凡相关的专利（医药）

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183

项与贝组替凡相关的文献（医药）

2025-07-01·EUROPEAN UROLOGY

Belzutifan in Europe: A New Targeted Therapy for Clear Cell Renal Cancer

Article

作者: Powles, Thomas ; Albiges, Laurence ; Grimm, Marc-Oliver ; Graham, Catherine

The recent European Medicines Agency marketing authorisation for belzutifan offers patients with renal cell carcinoma a well-tolerated and effective option for third- and fourth-line treatment. Future studies will assess its efficacy in earlier disease stages.

2025-07-01·Translational Oncology

Targeting EPAS-1/HIF-2α Pathway to Address Endocrine Resistance in Luminal A Type Breast Cancer

Article

作者: Agarwal, Neeraj Manvi ; Choi, Junjeong ; Luo, Enzhi ; Lee, Seongmin

BACKGROUND:

Tamoxifen is most often used as the first treatment for luminal A breast cancer; however, one-third of the patients are resistant to it. Numerous studies have shown that hypoxia contributes to drug resistance and is related to poor clinical outcomes. Despite this, little is known regarding the key hypoxic mediators involved in tamoxifen resistance.

METHODS:

We performed a comprehensive multi-omics analysis using publicly available transcriptomics and whole-exome sequencing data from tamoxifen-sensitive and tamoxifen-resistant luminal A breast cancer patient samples. EPAS1 was identified as a key hypoxic mediator linked to endocrine resistance in luminal A breast cancer. In vitro assays, including Western blotting, hypoxia detection assays, and CCK8 assays, were conducted to validate the association between EPAS1 expression and tamoxifen resistance in cell lines. Additionally, we tested the effect of PT2977 (Belzutifan), an EPAS1 inhibitor, as a potential treatment for tamoxifen resistance using tamoxifen-resistant and control cells, followed by validation in xenograft models of tamoxifen-resistant tumours.

RESULTS:

Patient and cell line data revealed that EPAS1 is significantly upregulated in tamoxifen-resistant luminal A breast cancer, which is associated with poor survival outcomes and an altered tumour microenvironment. Further investigation using tamoxifen-resistant cell lines confirmed elevated EPAS1 expression levels. In vitro treatment with the EPAS1 inhibitor PT2977 resulted in a significant decrease in cell viability and modulated hypoxia-related pathways, indicating a potential therapeutic effect. Furthermore, in vivo studies showed that PT2977 reduced the growth of tamoxifen-resistant cells under the experimental conditions used.

CONCLUSION:

This study suggests that PT2977, by targeting the hypoxic gene EPAS1, has the potential to inhibit the growth of tamoxifen-resistant luminal A breast cancer. However, while PT2977 demonstrated effectiveness in reducing tumour growth under the experimental conditions used, further studies are necessary to evaluate its role in overcoming hormone resistance and to explore its therapeutic applicability in broader clinical settings and other cancer subtypes.

2025-06-01·American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting

Emerging Paradigms in Genitourinary Cancers: Integrating Molecular Imaging, Hypoxia-Inducible Factor–Targeted Therapies, and Antibody-Drug Conjugates in Renal Cell and Urothelial Carcinomas

Review

作者: Hofman, Michael S. ; Wulff-Burchfield, Elizabeth M. ; Eapen, Renu ; McKay, Rana R.

Novel approaches in molecular imaging and targeted therapeutics are transforming the management of renal cell carcinoma (RCC) and urothelial carcinoma (UC). This review focuses on three key areas of innovation: molecular imaging, hypoxia-inducible factor-2α (HIF-2α) inhibition, and antibody-drug conjugates (ADCs). In molecular imaging, prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography has shown promise in RCC, while novel tracers targeting carbonic anhydrase IX and nectin-4 are emerging for RCC and UC, respectively. These approaches may enable better characterization of disease and treatment response monitoring. HIF-2α inhibition represents a breakthrough in targeting the fundamental pathobiology of clear cell RCC, with belzutifan demonstrating significant clinical benefit in both von Hippel-Lindau disease and sporadic RCC. Next-generation HIF-2α inhibitors, including casdatifan, show promising early clinical results with distinct pharmacologic properties. ADCs have become a cornerstone of UC treatment, with enfortumab vedotin plus pembrolizumab now approved as first-line therapy. Multiple human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-directed ADCs have shown efficacy in HER2-expressing UC, including trastuzumab deruxtecan, which recently received tumor-agnostic approval. While ADC development in RCC faces unique challenges, novel approaches including immunostimulatory payloads and bispecific antibodies are being explored. The integration of these advances in molecular imaging and therapeutics offers opportunities for more personalized treatment approaches in RCC and UC.

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项与贝组替凡相关的新闻（医药）

2025-06-08

·精准药物

2025年5月国内外抗肿瘤药物获批情况一览，中国雄冠全球

据公开资料显示，2025年5月共有FDA批准新适应症4条，NMPA批准新适应症12条。靶向药物新获批主要针对c-MET、KRAS、ERBB2等靶点基因。详细5月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。1Part.1新药速递（概括版）2Part.2新药速递（详细版）1. 阿美替尼/商品名：阿美乐通用名：阿美替尼、Aumolertinib适应症：具有EGFR E19del或E21 L858R突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗临床试验：HS-10296-302原研公司：翰森药业获批日期：2025.04.30获批机构：NMPA2025年4月30日，NMPA 批准阿美替尼用于II-IIIB期具有EGFR E19缺失或E21 L858R置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。此次获批是基于一项随机、对照、双盲、多中心III期临床研究ARTS（HS-10296-302），该研究旨在评估完全切除术后的II-IIIB期EGFRm NSCLC患者，完成标准的辅助化疗后，接受阿美替尼辅助治疗对比安慰剂的疗效与安全性。主要终点为BICR评估的无病生存期（DFS），次要终点包括研究者评估的 DFS、总生存期（OS）和安全性。2025 AACR公开数据显示，阿美替尼组未达到BICR评估的mDFS，而安慰剂组为19.4个月（HR=0.166，p<0.0001）。阿美替尼组2年DFS率为88.2%，安慰剂组为40.6%。BICR（上）和研究者（下）评估的 DFS 结果分期分层结果显示，II期病人中，BICR评估的两组中位DFS分别为未达到和27.8个月（HR=0.09，95% CI：0.03-0.31，P<0.0001），2年DFS率分别为97.9%和53.7%；III期患者中，BICR评估的两组中位DFS分别为未达到和11.3个月（HR=0.2，95% CI：0.10-0.38，P<0.0001），2年DFS率分别为80%和28.5%。根据分期分层的DFS结果安全性方面，阿美替尼和安慰剂组导致剂量中断、剂量减少及停药的不良事件发生率分别为12.3% vs. 17.8%、9.4% vs. 1.9% 和0.9% vs. 0。未观察到新的安全风险。2. 维迪西妥单抗/商品名：爱地希通用名：维迪西妥单抗、Disitamab vedotin适应症：HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌临床试验：RC48-C006原研公司：荣昌生物获批日期：2025.04.30获批机构：NMPA2025年4月30日，NMPA批准维迪西妥单抗用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2 IHC3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。此次获批是基于一项多中心、随机的II/III期临床研究RC48-C006，旨在比较维迪西妥单抗（DV）与拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）在治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌（II期）以及HER2阳性晚期乳腺癌伴肝转移（III期）患者中的疗效，患者此前接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗。HER2阳性定义为IHC 3+或FISH+。研究的主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。2024 SABCS大会公布的结果显示，在III期临床研究中，相比L+C组，DV组显著延长了PFS，疾病进展或死亡风险降低了44%（mPFS：9.9个月vs. 4.9个月；HR=0.561，P=0.0143）。OS数据尚未成熟，但DV组已显示出更强的获益趋势，中位OS分别为NE vs. 25.9个月（HR=0.56，95% CI: 0.25-1.29）。3. Avutometinib+Defactinib/商品名：Avmapki Fakzynja Co-pack通用名：Avutometinib+Defactinib适应症：先前接受过系统治疗并携带KRAS突变的复发性LGSOC成人患者临床试验：RAMP-201原研公司：Verastem Oncology获批日期：2025.05.08获批机构：FDA2025年5月8日，FDA加速批准Avutometinib联合Defactinib上市，用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者，这些患者至少接受过一次系统治疗并携带KRAS突变。这是FDA首次批准针对LGSOC的靶向疗法，给LGSOC的患者带来了新的希望。该获批是基于一项开放标签的多中心临床研究RAMP-201（NCT04625270）。该研究纳入57名KRAS突变的LGSOC成人患者，这些患者须至少接受过一次系统治疗，包括以铂为基础的治疗。患者口服Avutometinib（3.2 mg，每周第1天和第4天各一次）和Defactinib（200mg，每天2次）治疗，每4周一个周期，两者均在前3周服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究的主要终点为盲法独立审查委员会（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的总缓解率（ORR），次要终点为缓解持续时间（DOR）。研究结果显示，患者确认的ORR为44% (95% CI: 31-58)， DOR范围为3.3-31.1个月。安全性方面，最常见的不良反应（≥25%）包括肌酸磷酸激酶升高、恶心、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛等。LGSOC是一种较为罕见的卵巢癌亚型，发病年龄相对较轻，约60%的LGSOC携带MAPK通路的改变（如KRAS、NRAS、BRAF），其中30%存在KRAS突变。低级别浆液性卵巢癌诊治中国专家共识（2024年版）指出，推荐LGSOC患者检测胚系BRCA1/2，以明确家族遗传风险；有条件的患者建议进行体细胞肿瘤检测，且应至少包括KRAS、HRAS、NRAS、BRAF、NF1 和 BRCA等基因的检测。4. 瑞波西利/商品名：凯丽隆、Kisqali通用名：瑞波西利、Ribociclib适应症：HR+/HER2-的高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗临床试验：NATALEE原研公司：诺华获批日期：2025.05.13获批机构：NMPA2025年5月13日，NMPA批准瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。此次获批是基于一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验NATALEE的研究结果，该研究旨在评估瑞波西利联合内分泌（非甾体芳香酶抑制剂，NSAI），相较于仅使用内NSAI治疗，在II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。试验共入组5101名成人患者，参与者按照1：1随机分配至瑞波西利+NSAI组、NSAI组。主要终点为无浸润性疾病生存期（iDFS），次要终点包括无复发生存率（RFS）、无远处转移生存率（DDFS）、OS、健康相关生活质量（HRQoL）、安全性和耐受性。结果显示，在意向人群（ITT）治疗中，瑞波西利联合NSAI组和NSAI组的3年iDFS率分别为90.7%（95% CI：89.3%-91.8%）和87.6%（95% CI：86.1%-88.9%），绝对获益为3.1%。官方新闻稿提供的最新数据显示，瑞波西利联合NSAI治疗相较于单纯辅助NSAI治疗，4年乳腺癌复发风险及远处转移风险均下降达28.5%，并且在包括无淋巴结转移或II期在内的各个亚组中均观察到一致的获益。NATALEE研究数据5. 卡瑞利珠单抗+法米替尼/商品名：艾瑞卡+艾比特通用名：卡瑞利珠单抗+法米替尼适应症：既往经治的复发或转移性宫颈癌临床试验：SHR-1210-II-217原研公司：恒瑞医药获批日期：2025.05.13/05.27获批机构：NMPA2025年5月13日，NMPA批准卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于治疗既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。2025年5月27日，NMPA批准法米替尼联合卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。此次批准是基于一项随机、开放、对照、多中心的关键II期研究SHR-1210-II-217，旨在对比卡瑞利珠单抗联合法米替尼和卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的疗效。SHR-1210-II-217研究设计2024年SGO会议中公布的研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合组中位OS达20.6个月（95% CI：15.7-NR），较卡瑞利珠单抗单药（14.9个月，95% CI：12.6-NR）和化疗（13.9个月，95% CI：7.4-20.0）显著延长，死亡风险分别降低33%（HR：0.67；95% CI：0.41-1.10）和45%（HR：0.55；95% CI：0.32-0.95）。卡瑞利珠单抗联合组提高宫颈癌患者生存获益此次获批使卡瑞利珠单抗联合法米替尼成为国内首个获批该适应症的免疫联合靶向方案。此前已获批用于宫颈癌二线治疗的药物包括：卡度尼利单抗（AK104，PD-1/CTLA-4双抗）、艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）。6.贝莫苏拜单抗+安罗替尼/商品名：安得卫+福可维通用名：贝莫苏拜单抗+安罗替尼适应症：一线治疗晚期不可切除或转移性RCC临床试验：ETER100原研公司：正大天晴获批日期：2025.05.13获批机构：NMPA2025年5月13日，NMPA批准贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。此次获批是基于一项随机、开放、阳性药物平行对照、多中心的III期临床研究ETER100（NCT04523272），旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比对照组（舒尼替尼）一线治疗晚期不可切除或转移性RCC的有效性和安全性。主要终点是PFS。2024 ESMO年会公布的研究结果显示，联合治疗组和对照组中位PFS分别为18.96个月vs. 9.76个月（HR=0.53，P＜0.0001），ORR分别为71.6% vs. 25.1%（P＜0.0001），OS呈获益趋势。BICR评估的PFS曲线图（左）及亚组分析（右）本次批准是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案获批的第三个适应症，此前该联合方案已获批用于广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌。7. 贝组替凡/商品名：维利瑞、Welireg通用名：贝组替凡、Belzutifan适应症：局部晚期、不可切除或转移性PPGL临床试验：LITESPARK-015原研公司：默沙东获批日期：2025.05.14获批机构：FDA2025年5月14日，FDA批准贝组替凡（Belzutifan）用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（heochromocytoma or paraganglioma，PPGL）成人和12岁及以上儿童患者。此次获批是基于一项开放标签、多队列的II期临床研究LITESPARK-015（NCT04924075）的结果，旨在评估贝组替凡单药治疗的疗效和安全性。队列A1纳入72名患者，这些患者均经BICR根据RECIST v1.1标准确认具有可测量病灶，经组织病理学诊断为PPGL、局部晚期或转移性病变且无法进行手术或根治性治疗，血压得到充分控制，且在研究开始前至少两周内未更换抗高血压药物。癌性脑膜炎患者被排除在外。该研究的主要疗效指标是BICR评估的ORR。其他疗效指标包括DOR和至症状缓解时间（TTR），以及至少一种抗高血压药物用量减少至少50%并维持至少六个月的患者人数。FDA披露的研究结果显示，ORR为26%（95% CI：17-38）。中位DOR为 20.4个月（95% CI：8.3-未报告）。在60名基线使用抗高血压药物的患者中，19名（32% [95% CI：20-45]）患者至少一种抗高血压药物用量减少至少50%，并维持至少六个月。LITESPARK-015主要研究结果8. Telisotuzumab Vedotin-tllv/商品名：Emrelis通用名：Telisotuzumab Vedotin-tllv适应症：经治、c-Met 蛋白过表达的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者临床试验：LUMINOSITY试验原研公司：艾伯维获批日期：2025.05.14获批机构：FDA2025年5月14日，FDA加速批准Telisotuzumab Vedotin-tllv（Teliso-V）用于既往接受过系统性治疗的c-MET蛋白高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此次获批是基于一项多中心、开放标签、多队列II期研究LUMINOSITY试验（NCT03539536），旨在识别最适合接受Teliso-V单药治疗的c-Met过表达NSCLC二/三线治疗人群，并扩大研究组以进一步评估该疗法在所选人群中的疗效。该试验包括84例既往接受过全身治疗的c-Met蛋白高表达的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者，c-Met蛋白高表达定义为≥50%的肿瘤细胞显示强阳性（3+）染色。主要疗效指标为确认的ORR和DOR，由BICR根据RECIST 1.1标准确定。文章中初步分析结果显示，对于c-Met蛋白过表达、非鳞状EGFR野生型NSCLC患者，c-Met高表达患者的ORR为34.6%（95% CI：24.2-46.2），c-Met中表达患者的ORR为22.9%（95% CI：14.4-33.4）。c-Met过表达患者的整体ORR为 28.6%（95% CI：21.7-36.2）。FDA新闻稿中指出，主要疗效指标中，ORR为35%（95% CI：24-46），中位DOR为7.2个月（95% CI：4.2-12）。c-Met蛋白表达非鳞状EGFR野生型NSCLC患者的疗效汇总9. Retifanlimab-dlwr/商品名：Zynyz通用名：Retifanlimab-dlwr适应症：联合化疗用于SCAC一线治疗；单药用于SCAC后线治疗临床试验：POD1UM-303、POD1UM-202原研公司：Incyte获批日期：2025.05.15获批机构：FDA2025年5月15日，FDA批准Retifanlimab-dlwr联合卡铂和紫杉醇用于治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者的一线治疗；作为单药，用于既往接受含铂化疗后进展或无法耐受治疗的局部复发或转移性SCAC患者。FDA批准Retifanlimab-dlwr联合化疗用于一线治疗SCAC是基于一项随机、多中心、双盲试验POD1UM-303/InterAACT 2 （NCT04472429）研究的结果，研究纳入308名未接受过化疗且无法手术的局部复发或转移性SCAC患者。主要疗效结局指标是BICR根据 RECIST v1.1评估的PFS。OS是关键次要终点。其他疗效结局指标包括BICR评估的ORR和DOR。研究结果显示，Retifanlimab-dlwr 组和安慰剂组的中位PFS分别为9.3个月（95% CI：7.5-11.3）和7.4个月（95% CI：7.1-7.7）（HR=0.63，95% CI：0.47-0.84，p=0.0006）。中期OS结果无统计学意义，两组的中位OS分别为29.2个月（95% CI：24.2-NE）和23个月（95% CI：15.1-27.9）（HR=0.70，95% CI：0.49-1.01）。45%接受安慰剂的患者在疾病进展后接受了Retifanlimab-dlwr治疗。两组的ORR分别为56%（95% CI：48-64）和44%（95% CI：36-52）。POD1UM-303主要研究结果FDA批准Retifanlimab-dlwr单药用于既往经治的SCAC是基于一项开放标签、多中心、单臂试验POD1UM-202（NCT03597295）研究的结果，纳入94例局部复发或转移性SCAC患者，这些患者在铂类化疗期间疾病进展或不耐受。主要疗效结局指标是IRC根据RECIST v1.1评估的ORR和DOR。研究结果显示，ORR为14%（95% CI：8-23），中位DOR为9.5个月（95% CI：4.4-NE）。POD1UM-202主要研究结果10. 戈来雷塞/商品名：艾瑞凯通用名：戈来雷塞、Glecirasib适应症：至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的NSCLC临床试验：NCT05009329原研公司：加科思/艾力斯获批日期：2025.05.20获批机构：NMPA2025年5月20日，NMPA批准戈来雷塞用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该获批是基于一项在中国开展的II期注册性临床研究（NCT05009329）结果。2024 ASCO会议披露的数据显示，确认客观缓解率（cORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率（DCR）为86.3%。mPFS为8.2个月，mOS为13.6个月。mDOR数据还未成熟，6个月和12个月的DOR率分别为73.6%和56.6%。戈来雷塞II期临床研究结果11. 瑞康曲妥珠单抗/商品名：艾维达通用名：瑞康曲妥珠单抗、Trastuzumab Rezetecan适应症：HER2激活突变的既往经治的NSCLC临床试验：HORIZON-Lung原研公司：盛迪亚生物获批日期：2025.05.27获批机构：NMPA2025年5月27日，NMPA批准瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批是基于一项关键性多中心、单臂、II期临床研究HORIZON-Lung（NCT04818333）。2025年发表于The Lancet Oncology的研究结果显示，在中位随访时间8.7个月时，IRC评估的ORR为73.4%，mPFS达到11.5个月。HORIZON-Lung研究设计2025 AACR公布的最新数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗既往经治的HER2突变晚期或转移性NSCLC中位随访时间已达14.2个月，IRC评估的ORR达74.5%。更长时间随访下，中位PFS为 11.5个月，显示出持久的疾病控制能力；中位OS尚不成熟，12个月OS率达到88.2%。亚组分析显示，无论患者先前是否接受过HER2-TKI治疗或是否存在基线脑转移，都能观察到一致的疗效获益。HORIZON-Lung研究更新肿瘤缓解相关数据12. 泽尼达妥单抗/商品名：百赫安通用名：泽尼达妥单抗、Zanidatamab适应症：HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌临床试验：HERIZON-BTC-01原研公司：科伦博泰获批日期：2025.05.27获批机构：NMPA2025年5月27日，NMPA批准泽尼达妥单抗上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。研究结果表明，泽尼达妥单抗单药在用于治疗既往经治的HER2高表达的BTC患者中展现出具有临床意义的疗效。经IRC确认的ORR为51.6%（95% CI：38.6%-64.5%），mDoR为14.9个月（95% CI：7.4-NE），mPFS达7.2个月（95% CI：5.4-9.4）；mOS为18.1个月（95% CI：12.2-23.2），研究中位随访时间为22.6个月。在HERIZON-BTC-01研究中，泽尼达妥单抗还显示出良好的安全性。最常见的不良反应（发生率≥5%）为腹泻、输液相关反应、射血分数降低、疲劳、恶心、呕吐、周围神经病变和皮疹；3级不良反应（发生率≥1%）为腹泻、贫血和射血分数降低；未发生4级及以上的不良反应。此前，胆道恶性肿瘤HER2分子诊断与临床应用中国专家共识（2024版）已将泽尼达妥单抗纳入推荐方案：对于HER2阳性（IHC 3+、IHC 2+且伴扩增阳性）晚期BTC患者，在二线及以上治疗中可选择泽尼达妥单抗、德曲妥珠单抗、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗等抗HER2治疗（证据等级2，推荐强度A）。13. 来罗西利/商品名：汝佳宁通用名：来罗西利、Lerociclib适应症：与AI联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌临床试验：LEONARDA-1、LEONARDA-2原研公司：G1 Therapeutics/Genor Biopharma获批日期：2025.05.27获批机构：NMPA2025年5月27日，NMPA批准来罗西利上市，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。此次来罗西利两个适应症的获批是基于LEONARDA-1/LEONARDA-2研究。LEONARDA-1研究是一项完全针对中国患者的III期研究，入组患者（n=275）按1:1分别接受来罗西利联合氟维司群治疗（n=137）和安慰剂联合氟维司群治疗（n=138）。研究结果显示，来罗西利组和安慰剂组的中位PFS分别为11.07个月和5.49个月（HR=0.451，95% CI：0.311-0.656，P＜0.0001）。IRC评估的PFS也显示获益，两组的中位PFS分别为11.93和5.73个月（HR=0.353，95% CI：0.228-0.547，P＜0.0001）。LEONARDA-1研究达到主要临床终点LEONARDA-2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，纳入既往未接受过针对晚期疾病全身治疗的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，并按1:1随机分配至来罗西利+来曲唑组（来罗西利150mg，每日两次）或安慰剂+来曲唑组。研究结果显示，相比安慰剂组，来罗西利组显著改善了患者PFS（中位数：NR vs. 16.56个月；HR=0.464；95% CI：0.293-0.733；p=0.0004），BICR分析结果一致（中位数：NR vs. NR；HR=0.457；95% CI：0.274-0.761；p=0.0011）。14. 伏维西利/商品名：复妥宁通用名：伏维西利适应症：联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌临床试验：/原研公司：复星医药/奥鸿药业获批日期：2025.05.27获批机构：NMPA2025年5月27日，NMPA批准伏维西利联合氟维司群适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。2022 SABCS会议中，复星药业公布了伏维西利一项 II 期临床试验NCT05004142的研究结果。该研究是一项开放标签、多中心研究，评估伏维西利+氟维司群在绝经后人群（队列 1）/伏维西利+来曲唑及戈舍瑞林在绝经前患者（队列 2）中的疗效和安全性。结果显示，队列1中，27例患者达到PR，ORR为40.9%（95% CI：29.0-53.7）。中位随访12.8个月，mPFS、OS、DOR未达到，12个月PFS率为67.7%（95% CI：29.0-53.7），12个月OS率为95.9%（95% CI：84.5-99.0），6个月DOR率为96.0%（95% CI：74.8-99.4）。15. 氘恩扎鲁胺/商品名：海纳安通用名：氘恩扎鲁胺适应症：接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC临床试验：HC-1119-04原研公司：海创药业获批日期：2025.05.27获批机构：NMPA2025年5月27日，NMPA批准氘恩扎鲁胺用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。官方数据显示，氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究达到主要终点，结果显示，相较于对照组，氘恩扎鲁胺显著延长患者PFS，并将疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，95% CI：0.439-0.770；p=0.0001）。氘恩扎鲁胺组的中位影像学无进展生存期（rPFS）为5.55个月，而安慰剂组为3.71个月。两组的中位OS分别为14.98个月和11.24个月。氘恩扎鲁胺组达到主要研究终点16. 芦沃美替尼/商品名：复迈宁通用名：芦沃美替尼、Luvometinib适应症：LCH和组织细胞肿瘤成人患者；PN-NF1儿童及青少年患者临床试验：ChiCTR2300067955、NCT04954001原研公司：复星医药获批日期：2025.05.27获批机构：NMPA2025年5月27日，NMPA批准芦沃美替尼上市，该药适用于：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。据官方数据显示，芦沃美替尼用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者是基于一项II期临床试验ChiCTR2300067955的结果，2024 EHA会议中公布的结果显示，IRC基于PET应答评估标准（PRC）评估的经确认的ORR达82.8%，完全代谢反应（CMR）为62.1%，2年DOR率为 91.1%，中位至应答时间仅2.9个月，显著改善了患者生存质量。芦沃美替尼用于2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者是基于一项II期试验数据，结果显示，中位随访25.1个月时，基于神经纤维瘤和神经鞘瘤应答评估标准（REiNS）研究者评估的经确认的ORR为 60.5%，1年DOR率为 87.6%，起效更快，中位至缓解时间仅4.7个月。参考文献1.FDA官网、NMPA官网2.各获批药物原研公司新闻稿3.Ana C, Veneziani,Eduardo, Gonzalez-Ochoa,Husam, Alqaisi et al. Heterogeneity and treatment landscape of ovarian carcinoma.[J] .Nat Rev Clin Oncol, 2023, 20: 0.4.中国抗癌协会中西整合卵巢癌专业委员会,低级别浆液性卵巢癌诊治中国专家共识(2024年版)[J]中国癌症防治杂志，2025，17(1):11-20.5.G N, Hortobagyi,A, Lacko,J, Sohn et al. A phase III trial of adjuvant ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: final invasive disease-free survival results from the NATALEE trial.[J] .Ann Oncol, 2024, 36: 0.6.D Ross, Camidge,Jair, Bar,Hidehito, Horinouchi et al. Telisotuzumab Vedotin Monotherapy in Patients With Previously Treated c-Met Protein-Overexpressing Advanced Nonsquamous EGFR-Wildtype Non-Small Cell Lung Cancer in the Phase II LUMINOSITY Trial.[J] .J Clin Oncol, 2024, 42: 0.7.Yuankai, Shi,Jian, Fang,Ligang, Xing et al. Glecirasib in KRAS(G12C)-mutated nonsmall-cell lung cancer: a phase 2b trial.[J] .Nat Med, 2025, 31: 0.8.Ziming, Li,Yan, Wang,Yuping, Sun et al. Trastuzumab rezetecan, a HER2-directed antibody-drug conjugate, in patients with advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer (HORIZON-Lung): phase 2 results from a multicentre, single-arm study.[J] .Lancet Oncol, 2025, 26: 0.声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

临床结果临床3期AACR会议上市批准

2025-06-05

·GlobeNewswire-Health Care

Allogene Therapeutics Provides Updated Phase 1 Data Highlighting Durable Responses with ALLO-316 in Heavily Pretreated Advanced Renal Cell Carcinoma at ASCO

Data Highlights Transformative Promise of CAR T in Solid Tumors Phase 1 Trial with ALLO-316 Demonstrated Potential to Provide Meaningful Clinical Benefit in Patients with CD70 TPS ≥ 50% Advanced or Metastatic RCC A Single Dose of ALLO-316 Achieved a 31% Confirmed Response Rate Four of Five Confirmed Responders Remain in Response Including One Ongoing Remission Over 12 Months Robust Expansion, Persistence, and Tumor Infiltration of ALLO-316 Seen with Standard Lymphodepletion, Showcasing Dagger® Technology as a Next-Generation Allogeneic Platform Phase 1 Safety Profile was Manageable; Proactive Diagnostic and Management Strategies Proved Effective in Mitigating IEC-HS While Preserving Efficacy June 01, 2025 -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease, presented updated data from the Phase 1 TRAVERSE study of ALLO-316 in renal cell carcinoma (RCC) during an oral presentation at the 2025 ASCO Annual Meeting. The Phase 1 TRAVERSE trial enrolled patients with advanced or metastatic renal cell RCC. Leveraging the proprietary Dagger® technology to enable robust CAR T cell expansion, it stands as the first and only allogeneic CAR T product to show promise in treating solid tumors. The presentation focused on the Phase 1b expansion cohort from the Phase 1 TRAVERSE study in which patients were treated with a standard regimen of cyclophosphamide and fludarabine followed by a single dose of 80 million AlloCAR T™ cells. “ALLO-316 is showing clear evidence of targeted antitumor activity in patients who had failed most or all approved therapies for advanced or metastatic renal cell carcinoma,” said Zachary Roberts, M.D., Ph.D., EVP, Research and Development and Chief Medical Officer at Allogene. “Our proprietary Dagger technology allows the use of a standard cyclophosphamide and fludarabine-based lymphodepletion regimen with a single dose of ALLO-316. Strong CAR T-cell kinetics and extensive infiltration of tumor tissue by CAR T cells are combining to generate deep and durable remissions. These are results that were previously considered out of reach for patients with advanced solid tumors.” “Patients diagnosed with advanced or metastatic renal cell carcinoma often face a median survival in months after exhausting standard therapies,” said Samer A. Srour, MB ChB, MS, Associate Professor of Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy at The University of Texas MD Anderson Cancer Center and lead investigator of the TRAVERSE trial. “These updated results from a larger cohort of patients with confirmed CD70 positive tumors provide compelling evidence that treatment with ALLO-316 can reduce tumor burden, control disease, and in some cases deliver durable responses. These findings underscore the clinical promise of an allogeneic CAR T to address the significant unmet needs in solid tumors and offer hope to patients who have exhausted other options.” In the Phase 1b expansion cohort, 22 patients whose tumors had progressed on multiple prior therapies were treated with lymphodepletion and 20 were treated with ALLO-316. All patients had tumors resistant to immune checkpoint blockers and at least one tyrosine kinase inhibitor (TKI), 82% had ≥2+ prior TKI, and 41% had prior belzutifan. Sixteen of the ALLO-316 treated patients had a high CD70 Tumor Proportion Score (TPS >50%). The Phase 1b expansion cohort evaluated the safety and efficacy of ALLO-316 at DL2 (80M CAR T cells) following a standard FC lymphodepletion regimen (fludarabine (30 mg/m2/day) and cyclophosphamide (500 mg/m2/day) for 3 days). The median time from enrollment to the start of therapy was four days. A single dose of ALLO-316 stabilized or reversed disease progression in the majority of patients. In the 16 patients with CD70 TPS ≥50%, the trial demonstrated a Confirmed Overall Response Rate (ORR) of 31% with 44% achieving a minimum of 30% reduction in tumor burden. Of the five confirmed responders, four maintain ongoing responses, with one in sustained remission for over 12 months. The median duration of response (mDOR) has not yet been reached, indicating the potential for long-term disease control. The safety profile of ALLO-316 was manageable and consistent with lymphodepletion and an active CAR T product. The most frequent Grade ≥3 events were hematologic and there were no treatment-related Grade 5 events. The most common all-grade adverse events were cytokine release syndrome (CRS) (68%; with no grade ≥3), neutropenia (68%), decreased white blood cell count (68%), anemia (59%), and thrombocytopenia (55%). Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) was 18% (with no grade ≥3) and no graft-versus-host disease (GvHD) occurred. Improved recognition of IEC-HS symptoms led to diagnosis in 36% of patients with 2 patients (9%) experiencing a short-term Grade 3 (one) or Grade 4 (one patient) event. Newly implemented diagnostic and management algorithms significantly mitigated IEC-HS, with no associated Grade 5 events. IEC-HS includes the preferred terms immune effector cell-associated HLH-like syndrome and Hemophagocytic lymphohistiocytosis. a Includes 2 patients who received LD but did not receive ALLO-316 b One patient experienced G4 IEC-HS based on GI bleeding with subsequent improvement and 1 patient experienced G3 IEC-HS based on hypotension managed without pressors with subsequent improvement. ALLO-316 is an AlloCAR T™ investigational product targeting CD70, which is highly expressed in renal cell carcinoma (RCC). CD70 is also selectively expressed in several cancers, creating the potential for ALLO-316 to be developed across a variety of both hematologic malignancies and solid tumors. The ongoing Phase 1 TRAVERSE trial is designed to evaluate the safety, tolerability, and activity of ALLO-316 in patients with advanced or metastatic clear cell RCC. In October 2024 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation based on the potential of ALLO-316 to address the unmet need for patients with advanced or metastatic RCC. The FDA previously granted Fast Track Designation (FTD) to ALLO-316 in March 2023. In April 2024, the Company announced an award from the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) to support the ongoing TRAVERSE trial with ALLO-316 in RCC. Allogene Therapeutics, with headquarters in South San Francisco, is a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic chimeric antigen receptor T cell (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease. Led by a management team with significant experience in cell therapy, Allogene is developing a pipeline of “off-the-shelf” CAR T cell product candidates with the goal of delivering readily available cell therapy on-demand, more reliably, and at greater scale to more patients. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

细胞疗法临床结果快速通道免疫疗法

2025-06-04

·微信

这款HIF-2α抑制剂未来可期

近日，Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据，初步的数据表明，这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg（belzutifan）。HIF-2α抑制剂肾癌机制简介HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋（bHLH）-PAS转录因子家族，常氧下，HIF-2α通过脯氨酰羟化酶（PHD）羟基化后与VHL蛋白结合，导致泛素化降解；低氧时，PHD活性受抑制，HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体，结合缺氧反应元件（HRE）调控下游基因（如EPO、VEGF）表达。该靶点是2019年诺贝尔生理学奖的明星靶点，由19年诺贝尔生理学奖得主格雷格·塞门扎（Gregg L. Semenza）发现。在肾细胞癌等肿瘤中，VHL基因失活导致HIF-2α积累，因此就会促进血管生成、细胞增殖及代谢重编程。作为HIF-2α抑制剂，其疗效发挥同样需要时间积累。肿瘤细胞的HIF-2α信号通路被持续抑制后，肿瘤生长逐渐受阻，疗效可能随治疗时间延长而增强。疗效对比默沙东在这一领域目前处于领先地位，他们早先通过收购Peloton Therapeutics公司来获得相关管线。Peloton首先开发的是第一代HIF-2α抑制剂 PT2385，然而PT2385存在安全性问题（如贫血等），在此基础上，Peloton又开发了第二代HIF-2α抑制剂 PT2977 /MK-6482也就是Welireg。默沙东采用的是Welireg-Cabometyx（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）的组合，而Arcus同样采取将casdatifan+Cabometyx的组合。Welireg-Cabometyx联合研究中接受过既往治疗患者报告的ORR为31%（2例CR和14例PR），中位PFS为13.8个月。65%的患者发生3级及以上TRAE，1例患者（2%）因治疗相关呼吸衰竭死亡。而这次Arcus在同样接受过既往治疗患者的临床数据中似乎更有优势，上月会议摘要发布时，Arcus报告的客观缓解率为41%。截至本周末口头报告的数据截止时，该缓解率已升至46%。在24例转移性肾癌患者中出现1例CR，10例PR，两种药物未出现“有临床意义的重叠毒性”，且未发现与casdatifan相关的4级或5级不良事件。考虑到无论是从机制还是临床数据，casdatifan和belzutifan的临床疗效可能随时间增长而增加，一部分临床数据也表明belzutifan+Cabometyx的疗效效果持久，这种情况下，casdatifan未来可期。参考来源：Toni K. Choueiri et al. Updated results from the phase 2 LITESPARK-003 study of belzutifan plus cabozantinib in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).. JCO 43, 549-549(2025).DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.549https://investors.arcusbio.com/investors-and-media/press-releases/press-release-details/2025/Initial-Data-from-the-ARC-20-Study-of-Casdatifan-Plus-Cabozantinib-Showed-Nearly-Half-of-Patients-with-Metastatic-Kidney-Cancer-Had-a-Confirmed-Response/default.aspx

并购ASCO会议临床结果申请上市

100 项与贝组替凡相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11954	-	-	DB15463

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
副神经节瘤	美国	Merck & Co., Inc.	2025-05-14
嗜铬细胞瘤	美国	Merck & Co., Inc.	2025-05-14
晚期肾细胞癌	美国	Merck & Co., Inc.	2023-12-14
血管母细胞瘤	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2022-12-22
肾细胞癌	加拿大	Merck Canada, Inc.	2022-07-11
希佩尔·林道综合征	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-08-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌	申请上市	欧盟	Merck & Co., Inc.	2024-12-12
卵巢透明细胞癌	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-12-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	泰国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	英国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2025	N/A	-	25	Belzutifan 120 mg	壓繭顧觸繭襯齋齋選築(醖鑰製顧壓鹹鑰醖糧獵) = 獵鬱簾鹹遞構製願鬱範膚築餘膚簾製齋製廠膚 (簾範衊夢觸鹽衊蓋襯壓 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	希佩尔·林道综合征	27	Belzutifan	糧齋鑰構襯繭襯積遞築(膚觸衊獵積構觸獵夢鑰) = 52% (n = 14) 壓簾鏇襯壓鏇積夢選膚 (製艱憲網願齋範繭鬱網 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04195750 (6482-005 \| LITESPARK-005, CTgov)	临床3期	晚期肾细胞癌	755	Belzutifan (Belzutifan)	膚襯選醖獵鹹餘製構簾(餘獵獵鬱鑰餘鹽淵夢選) = 積艱衊淵艱廠築獵製壓襯憲襯夢鑰憲襯鏇壓襯 (鹽網壓淵衊顧築憲獵選, 窪鹽選鏇餘獵醖齋鑰壓 ~ 艱鹽範觸積鑰鏇蓋選製) 更多	-	2025-04-29
				everolimus (Everolimus)	膚襯選醖獵鹹餘製構簾(餘獵獵鬱鑰餘鹽淵夢選) = 觸繭簾鑰鬱積淵簾餘鹽襯憲襯夢鑰憲襯鏇壓襯 (鹽網壓淵衊顧築憲獵選, 醖鏇艱構網簾鑰夢壓獵 ~ 蓋淵獵鹽觸繭網艱鏇壓) 更多
P4-6.019 (AAN2025)	N/A	希佩尔·林道综合征 VHL tumor suppressor gene \| HIF-2α	1	Belzutifan 120mg	鑰膚餘齋觸遞艱鏇鏇範(鏇衊簾壓窪廠網範廠膚) = 夢鹽衊簾積網醖獵獵網糧憲構鬱繭鹽壓積鹹襯 (餘壓顧築範廠艱觸構餘 )	积极	2025-04-07
NCT04994522 (MK-6482-021, CTgov)	临床1期	终末期肾脏病	14	Belzutifan	鏇顧窪獵鬱艱廠網繭製(餘餘襯選積膚齋積鏇願) = 壓簾選鬱製顧鏇獵鏇糧淵膚鹽廠窪觸繭願選夢 (選壓獵蓋製觸積齋糧築, 41.4) 更多	-	2025-04-06
NCT04924075 (LITESPARK-015, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	胰腺神经内分泌肿瘤 \| 肾细胞癌 \| 血管母细胞瘤 ... 更多	23	Belzutifan (RCC)	願衊壓鹽獵餘廠鏇蓋顧(積廠製蓋鏇夢觸窪衊衊) = 積鹹製醖壓獵憲鑰選鹽顧廠積顧簾淵遞鬱廠膚 (艱壓夢憲築繭醖製糧壓, 59 ~ 96) 更多	积极	2025-02-13
				Belzutifan (central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))	願衊壓鹽獵餘廠鏇蓋顧(積廠製蓋鏇夢觸窪衊衊) = 製築醖築鬱艱鬱遞構製顧廠積顧簾淵遞鬱廠膚 (艱壓夢憲築繭醖製糧壓, 95 ~ 59) 更多
NCT04195750 (LITESPARK-005, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	肾细胞癌	-	Belzutifan 120 mg QD (Bone mets, yes)	繭積鬱獵鏇齋鹹顧鑰遞(範廠鏇觸鹽夢淵選壓淵) = 襯築壓憲壓鹹廠蓋遞顧網築遞鬱鑰獵簾鹽廠廠 (醖鑰齋遞鹹製艱鑰網製 ) 更多	积极	2025-02-13
				Everolimus 10 mg QD (Bone mets, yes)	繭積鬱獵鏇齋鹹顧鑰遞(範廠鏇觸鹽夢淵選壓淵) = 繭艱繭糧鹽衊築積範網網築遞鬱鑰獵簾鹽廠廠 (醖鑰齋遞鹹製艱鑰網製 ) 更多
NCT03634540 (LITESPARK-003, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	肾细胞癌	102	Belzutifan 120 mg + Cabozantinib 60 mg (patients with no prior systemic therapy)	齋鹹壓衊餘簾憲醖糧醖(顧選鹹鏇鹽廠選構壓網) = 築獵壓齋糧艱憲廠範觸艱憲繭窪衊鹽遞積鏇糧 (製壓鏇鑰齋積鏇廠夢鑰, 55 ~ 82) 更多	积极	2025-02-13
				Belzutifan 120 mgBelzutifan 120 mg + CabozantinibCabozantinib 60 mg (patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)	齋鹹壓衊餘簾憲醖糧醖(顧選鹹鏇鹽廠選構壓網) = 繭膚選網鹹獵糧積觸醖艱憲繭窪衊鹽遞積鏇糧 (製壓鏇鑰齋積鏇廠夢鑰, 19 ~ 45) 更多
ASCO_GU2025	N/A	家族性肾细胞癌 HIF-2a	-	belzutifan (sporadic renal cell carcinoma (spRCC))	遞醖糧鑰網憲蓋艱鑰簾(廠遞衊齋遞廠糧窪糧願) = 鏇鹹鏇築鹽憲襯夢顧艱餘網餘範鏇網獵鏇範鑰 (鑰鹹簾窪膚築製窪衊範 ) 更多	-	2025-02-13
				belzutifan (VHL-syndrome-associated renal cell carcinoma (VHL-RCC))	遞醖糧鑰網憲蓋艱鑰簾(廠遞衊齋遞廠糧窪糧願) = 簾憲願鑰鑰鑰構糧襯築餘網餘範鏇網獵鏇範鑰 (鑰鹹簾窪膚築製窪衊範 ) 更多
NCT04995484 (MK-6482-020, CTgov)	临床1期	肝损伤	17	Belzutifan (Moderate Hepatic Impairment)	觸選壓壓顧鏇淵選蓋構(壓淵淵願鬱築繭憲鏇製) = 簾獵膚醖鑰齋鹹選觸夢淵鹽糧壓壓鹽築壓餘糧 (鬱衊衊顧糧範鹹廠選壓, 80.3) 更多	-	2025-01-13
				Belzutifan (Healthy)	觸選壓壓顧鏇淵選蓋構(壓淵淵願鬱築繭憲鏇製) = 選積獵遞齋簾餘鹽鹽襯淵鹽糧壓壓鹽築壓餘糧 (鬱衊衊顧糧範鹹廠選壓, 35.1) 更多