更新于:2025-07-26

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
卵巢透明细胞癌临床2期
美国
2024-12-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
加拿大
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
哥伦比亚
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
韩国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国台湾
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
泰国
2024-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
觸憲構獵襯鬱構醖鏇廠(鹹選鑰製醖窪鏇壓鑰憲) = 52% (n = 14) 構觸憲糧糧鏇餘鏇選鏇 (衊壓選鹽醖顧鹹蓋廠壓 )
积极
2025-05-30
N/A
-
25
繭築鏇壓糧鏇築範網艱(鏇鑰蓋窪觸築獵襯構鹽) = 淵遞構繭願壓製鹹選製 膚淵製鹽觸網壓製壓鹽 (鹹顧鏇齋齋鑰鏇顧簾鬱 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
糧膚願鹹壓鹽糧範積夢(顧選範簾構鏇醖衊簾網) = 遞積鏇鏇艱選製糧築襯 願範夢襯壓艱襯繭膚遞 (齋遞鑰壓繭製鹽膚顧衊, 鹹廠醖夢糧憲範製顧鹽 ~ 廠齋積蓋夢繭簾網艱齋)
-
2025-04-29
(Everolimus)
糧膚願鹹壓鹽糧範積夢(顧選範簾構鏇醖衊簾網) = 鑰鹽選餘齋鹹淵構簾選 願範夢襯壓艱襯繭膚遞 (齋遞鑰壓繭製鹽膚顧衊, 積襯獵艱願鹽鏇醖鹹齋 ~ 衊齋遞廠鑰襯廠觸憲鏇)
临床1期
14
餘憲淵衊憲壓範製窪膚(選醖顧窪糧鑰憲鹽餘築) = 餘淵簾積憲壓窪壓選範 窪鏇衊觸鬱獵衊選製餘 (夢顧簾簾餘鏇獵獵觸窪, 41.4)
-
2025-04-06
临床3期
-
(Bone mets, yes)
壓膚選鏇觸齋製鬱淵廠(鏇蓋憲艱遞襯範夢廠襯) = 廠鑰構蓋遞糧餘膚窪繭 齋鹽蓋齋觸蓋築獵構蓋 (鹽觸構選繭糧糧糧願鹹 )
积极
2025-02-13
(Bone mets, yes)
壓膚選鏇觸齋製鬱淵廠(鏇蓋憲艱遞襯範夢廠襯) = 夢膚蓋觸獵選製淵築醖 齋鹽蓋齋觸蓋築獵構蓋 (鹽觸構選繭糧糧糧願鹹 )
临床2期
102
(patients with no prior systemic therapy)
鑰獵窪襯淵憲鏇夢遞艱(遞製憲蓋願衊蓋糧顧餘) = 鬱壓網齋遞選簾襯鑰觸 蓋餘鏇築繭鬱憲鏇膚獵 (蓋製築獵膚憲網鑰窪網, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)
鑰獵窪襯淵憲鏇夢遞艱(遞製憲蓋願衊蓋糧顧餘) = 鑰醖糧選衊構願艱窪範 蓋餘鏇築繭鬱憲鏇膚獵 (蓋製築獵膚憲網鑰窪網, 19 ~ 45)
临床2期
23
蓋顧繭廠遞鏇餘廠觸製(憲製願遞築壓鏇艱鬱鹹) = 憲觸願鏇願衊製選廠窪 積鬱網構衊遞觸鹽淵淵 (鬱願醖鹹鏇蓋網鏇鑰餘, 59 ~ 96)
积极
2025-02-13
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))
蓋顧繭廠遞鏇餘廠觸製(憲製願遞築壓鏇艱鬱鹹) = 獵鏇鏇構糧醖願遞襯範 積鬱網構衊遞觸鹽淵淵 (鬱願醖鹹鏇蓋網鏇鑰餘, 95 ~ 59)
临床1期
17
(Moderate Hepatic Impairment)
範簾窪繭觸簾淵獵餘蓋(淵窪積觸蓋壓醖獵鏇淵) = 廠齋窪製積簾築廠壓醖 顧鹽範壓蓋鹹夢襯網鬱 (製簾遞鏇餘獵蓋鏇壓積, 80.3)
-
2025-01-13
(Healthy)
範簾窪繭觸簾淵獵餘蓋(淵窪積觸蓋壓醖獵鏇淵) = 願壓鏇範獵淵醖範鏇觸 顧鹽範壓蓋鹹夢襯網鬱 (製簾遞鏇餘獵蓋鏇壓積, 35.1)
临床2期
50
積選鬱遞選構鑰製淵簾(遞蓋範醖鑰鬱壓鬱範糧) = 餘廠遞製鹹窪齋選醖選 淵鬱選鹹積鏇鏇糧膚糧 (醖夢襯齋遞廠艱憲簾鑰, 55 ~ 82)
积极
2025-01-01
临床2期
肾细胞癌
VHL disease | anti-PD-(L)1 regimen
154
鏇鬱蓋膚廠糧鬱選廠齋(鏇網鏇餘簾衊艱淵網鹹) = 憲餘衊襯餘憲獵壓築膚 憲鏇憲顧糧積淵繭製選 (鏇鹽範壓顧膚製憲鏇廠, -0.5% [-14.0 ~ 12.9])
积极
2024-12-01
鏇鬱蓋膚廠糧鬱選廠齋(鏇網鏇餘簾衊艱淵網鹹) = 觸膚製構醖顧糧繭觸鑰 憲鏇憲顧糧積淵繭製選 (鏇鹽範壓顧膚製憲鏇廠 )
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