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默沙东将在2025 ASCO年会上发布新数据，展示来自广阔且差异化产品组合和在研管线中创新治疗方案的进展Zilovertamab vedotin和sacituzumab tirumotecan研究数据发布，展现默沙东抗体偶联药物在研管线进展帕博利珠单抗和贝组替凡的随访数据以及帕博利珠单抗用于部分早期癌症的全新或更新数据发布该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力将增强并丰富默沙东的在研管线美国新泽西州罗威市，2025年5月13日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在5月30日至6月3日期间于美国芝加哥的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，发布来自公司产品组合和在研管线中涉及超过25个不同癌症种类的研究数据，进一步展示默沙东在快速推进多种癌症类型研究及不断丰富其现有产品组合方面的进展与承诺。Marjorie Green 博士默沙东实验室高级副总裁肿瘤学、全球临床开发负责人“我们将在ASCO年会上发布的研究数据突显了我们在肿瘤领域的承诺，展示了我们在变革癌症治疗方面的创新努力，默沙东正全力推动下一代肿瘤领域创新研究，为更多患者带来希望。”将在ASCO会议上公布的在研管线关键数据包括：I期KANDLELIT-001研究结直肠癌队列首次发布数据，评估在研口服选择性KRAS G12C抑制剂MK-10841作为单药及联合疗法用于KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者（Abstract #3508; Oral abstract session: Gastrointestinal cancer—colorectal and anal）2I期KANDLELIT-001研究非小细胞肺癌（NSCLC）队列额外数据，评估MK-1084作为单药及联合疗法用于KRAS G12C突变的转移性NSCLC患者（Abstract #8605; Poster session: Lung cancer—non-small cell metastatic）2II/III期waveLINE-003研究首次发布数据，评估在研靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin3联合标准治疗用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者（Abstract #7005; Oral abstract session: Hematologic malignancies—lymphoma and chronic lymphocytic leukemia）在中国进行的随机II期OptiTROP-Lung03研究数据，该研究由科伦博泰独立负责，评估在研靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）用于经治的EGFR突变的NSCLC患者（Abstract #8507; Oral abstract session: Lung cancer—non-small cell metastatic）4此外，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗5以及口服缺氧诱导因子 2α （HIF-2α）抑制剂贝组替凡6也将在大会期间发布全新或更新数据，以及在用于部分早期癌症的研究发现。在ASCO会议上公布的关键摘要数据包括：III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究首次中期分析数据，评估帕博利珠单抗联合TROP2 ADC sacituzumab govitecan-hziy用于既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者（Abstract #LBA109; Oral abstract session: Breast cancer—metastatic）7III期KEYNOTE-564研究五年随访数据，评估帕博利珠单抗单药作为辅助治疗用于肾切除术后局部复发风险增加的肾细胞癌患者（Abstract #4514; Rapid oral abstract session: Genitourinary cancer—kidney and bladder）II期LITESPARK-004研究五年随访数据，评估贝组替凡用于von Hippel-Lindau（VHL）病相关肿瘤（Abstract #4507; Oral abstract session: Genitourinary cancer—kidney and bladder）Ib期TROPION-Lung02研究数据，评估帕博利珠单抗和靶向TROP2 ADC datopotamab deruxtecan，联合或不联合铂类化疗用于一线治疗晚期NSCLC患者（Abstract #8501; Oral abstract session: Lung cancer—non-small cell metastatic）8III期KEYNOTE-859研究4.5年随访数据，评估帕博利珠单抗联合化疗用于一线治疗晚期HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者（Abstract #4036; Poster session: Gastrointestinal cancer—gastroesophageal, pancreatic, and hepatobiliary）III期KEYNOTE-A18研究最终分析结果，评估帕博利珠单抗联合同步放化疗用于高风险局部晚期宫颈癌患者（Abstract #LBA5504; Oral abstract session: Gynecologic cancer）9III期KEYNOTE-689研究探索性疗效分析结果，旨在评估帕博利珠单抗作为新辅助治疗、术后继续联合标准放疗（±顺铂）作为辅助治疗随后单药治疗用于局晚期可切除的头颈鳞癌患者（Abstract #6012; Rapid oral abstract session: Head and neck cancer）默沙东投资者活动默沙东将在ASCO年会期间，于6月2日下午6时（美国中部时间）举办投资者活动，分享公司在肿瘤领域的战略和项目。活动将在美国芝加哥召开，并同步线上播出。投资者、分析师、媒体以及公众可点击文章下方“阅读原文”访问活动。更多将在ASCO会议上公布的关键摘要包括：注释：[1] 截至目前，MK-1084尚未获国家药品监督管理局（NMPA）批准[2] 与大鹏药品工业株式会社和大冢制药株式会社的全资子公司Astex Pharmaceuticals（UK）合作[3] 截至目前，zilovertamab vedotin尚未获NMPA批准[4] 由科伦博泰负责[5] 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者‐ 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者；‐ 既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合放化疗（CRT）用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。[6] 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准贝组替凡下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者[7] 与吉利德科学合作[8] 与第一三共合作[9] 与欧洲妇科肿瘤临床试验协作组（ENGOT）和GOG基金会合作[10] 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。[11] 与卫材合作若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士08-2025-CN-KEY-20803关于默沙东早期癌症临床项目癌症的早期发现与治疗有助于患者实现更大机会的长生存。目前许多癌症在疾病早期阶段被认为是可被治疗以及可能实现治愈的。基于对帕博利珠单抗治疗多种晚期癌症的理解，默沙东正进行约30项注册研究，探索帕博利珠单抗用于多种早期癌症的治疗。关于卫材与默沙东的战略合作2018年3月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。卫材与默沙东正通过LEAP系列临床项目中涉及多个癌症种类的多个临床试验评估仑伐替尼和帕博利珠单抗的联合使用。关于第一三共与默沙东的合作2023年10月，第一三共与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成一项全球合作，除在日本由第一三共保留独家权利外，共同对patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd) 进行临床开发和商业推广。第一三共将全权负责产品生产和供应。2024年8月，全球联合开发和商业推广协议扩大到包括gocatamig (MK-6070/DS3280) ，除在日本由默沙东保留独家权利外，两家公司将在全球范围内共同开发和推广，默沙东将全权负责gocatamig的生产和供应。关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态GE医疗GE医疗天津基地近日正式获批成为京津冀首批医疗器械保税维修试点企业，可面向全球承接高端医疗设备及备件的检测与维修服务。依托获批的保税维修资质，GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比，这项新业务可将设备的备品、备件维修周期缩短约30%。碧迪京东健康与碧迪医疗共同推出“关爱卧床女性健康·专业护理暖心到家”服务。该服务以北京为试点，用户通过京东买药秒送购买PureWick碧舒芯TM相关产品，可同时获得京东护士到家提供的产品操作、护理指导等到家服务。本次合作开创了医疗健康即时零售与到家护理服务相结合的创新模式，为女性卧床患者提供了排尿管理解决方案新选择。龙沙国药集团与瑞士龙沙集团合资设立的苏州胶囊有限公司续期二十年签约仪式在苏州工业园区举行。此次续约，双方将进一步深化合作，推动优势互补，进一步赋能园区生物医药产业发展，同时为中国空心胶囊行业的持续创新与国际化发展注入强劲动力。诺和诺德近期，丹麦外交大臣拉尔斯·勒克·拉斯穆森访华期间，专程考察诺和诺德天津生产厂。2025年是中丹建交75周年。诺和诺德作为最早进入中国市场的跨国药企之一，积极参与中丹医药健康领域的交流与合作，持续深化在华布局。天津是诺和诺德在中国发展的出发地。1994年，诺和诺德启动在华商业运营，标志着公司正式进入中国。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“中国是诺和诺德最大的市场。对诺和诺德以及在中国6000多名员工而言，我们的使命始终明确，驱动改变，携手战胜严重慢性疾病，与各方共同应对全球性的健康挑战。”康乐保1995年，丹麦医疗技术企业康乐保（Coloplast）在珠海投资设厂，正式开启在华医疗卫生和护理事业的征程；30年后，其北京办公室已升级为亚太区总部，这一战略跃迁的背后，是康乐保对中国市场“长期主义”的坚定践行。截至目前，康乐保在广州、南京、武汉等地设有七个办事处，中国团队人数达到近2000人。康乐保构建了丰富且全面的产品线，产品覆盖全国超过300个城市4000家医院。觅瑞Mirxes觅瑞5月23日成功在港交所主板上市。觅瑞集团成立于2014年，是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技术公司，致力于使疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场（包括新加坡及中国）触手可及。集团拥有一种核心产品（GASTROClear）、两种其他商业化产品（LUNGClear及Fortitude）及六种处于临床前阶段的候选产品。上海德达心血管医院全国首家三级标准的外商独资心血管专科医院上海德达心血管医院5月17日正式揭牌，标志着我国心血管专科医疗领域迈入国际化、专业化发展新阶段。作为上海医疗卫生对外开放的标志性成果，上海德达心血管医院以“以患者为中心”为核心理念，融合国际前沿技术与人文关怀，致力于打造心血管诊疗新高地。勃林格殷格翰在第十七届东西部兽医师大会上，勃林格殷格翰以“预防先行”的科学理念为核心，全面展示其在宠物健康管理领域的前瞻布局和创新实践。勃林格通过专科教育、数字化工具和全周期健康管理三大方向持续深化预防医学实践。勃林格学苑通过系统培训和专科建设，协助兽医提升在心脏病、肾病等慢性疾病的早筛早诊能力。针对宠物不同阶段的健康需求，勃林格提供涵盖“免疫—驱虫—治疗”的全方位健康解决方案。勃林格还通过猫寄生虫数字化自测工具、覆盖多场景与多需求的犬猫驱虫产品矩阵，协助兽医提升与宠主的沟通效率。罗氏由淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的2025年“无虑人生”惰性淋巴瘤患者关爱月活动，继北京首站圆满举行后，于5月21日在上海再度召开。滤泡性淋巴瘤（FL）作为常见的惰性淋巴瘤亚型，患者常面临反复复发、需长期管理等挑战。以Ⅱ型CD20单抗奥妥珠单抗为基础的联合方案当前已成为临床治疗的重要选择，被证实能为初治FL患者带来长期疾病控制。莫妥珠单抗作为全球首款获批的CD20/CD3双抗药物，也在复发难治FL中展现出良好治疗潜力。诺华诺华携手凤凰网公益和北京康盟慈善基金会等各界伙伴支持“荨回快乐，就现在”慢性自发性荨麻疹科普行动。此次公益行动汇聚了皮肤科专家、药师、患者组织及艺人代表等社会各界的力量，通过创新科普形式，提升公众对荨麻疹这一“不止于肤”的免疫性疾病的认知，推动科学规范治疗，帮助患者摆脱疾病反复发作的困扰，重新拥抱健康快乐的生活。产业动态三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国大陆）的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。沃森生物拟与美国Notitia Biotechnologies Company签署《独家再许可协议》。Notitia将其与美国新泽西州立罗格斯大学签署的上游许可协议所获得的核心菌群分析、菌群靶向移植及营养配方技术授予公司在中国内地、香港和澳门地区针对疾病群体进行独占开发、制造及商业化的权利。Notitia公司掌握的核心菌群分析、菌群靶向移植及营养配方三项核心技术及其整合形成的“核心菌群疗法”治疗领域应用面广泛，有庞大的潜在适用群体。勃林格殷格翰宣布，中国国家药品监督管理局正式批准美通立（英文商品名：Metalyse，通用名：注射用替奈普酶）用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中（AIS）。此次美通立在华获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。该研究显示，在症状发作4.5小时内的AIS患者中，原研替奈普酶与阿替普酶疗效和安全性相似。罗氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶国内获批上市。根据临床试验进展，业内推测用于急性缺血性卒中的溶栓治疗（AIS）。今年3月初，替奈普酶AIS适应症也在美国获批上市，成为近30年来FDA批准的首个中风药物。该产品并不是一款新疗法，2000年就已经在美国上市，用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死。替奈普酶是一款组织纤溶酶原激活剂、凝块溶解剂和血栓溶解剂，以单次静脉(IV)推注的方式给药，给药时间为五秒钟。默沙东宣布其缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂贝组替凡（商品名：维利瑞）正式在中国境内商业上市，适用于不需要立即手术治疗的Von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。优时比自研生物制剂“罗泽利昔珠单抗注射液”（商品名：优迪革）宣布正式在国内上市。罗泽利昔珠单抗可同时覆盖乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性两类患者，为成人全身型重症肌无力患者（gMG）带来了更多治疗选择。强生尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意，这是全球同步上市的创新产品，也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。该品种原液在国内生产，制剂和包装在境外生产。强生医疗科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管正式进入中国，并已在全国超过100家医院顺利完成了首批脉冲电场消融手术。作为公司在中国获批的首款脉冲消融（PFA）导管，该产品与TRUPULSE Generator心脏脉冲电场消融系统以及经典的CARTO 3三维电解剖标测系统相结合，可为药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤带来全新的解决方案。波士顿科学Vercise Genus植入式脑深部神经刺激（DBS）系统全国上市会5月23日举办。Vercise Genus DBS系统的上市将为国内帕金森病患者带来更多元的治疗选择。DBS疗法可通过在脑部植入电极刺激目标神经核团，调控相关神经环路，改善运动症状并减少药物使用。波士顿科学的Vercise Genus DBS系统可协助医生优化靶点位置设定和刺激参数选择，满足患者个性化需求。2024年10月，Vercise Genus DBS系统已获得国家药监局批准，并于今年4月在国内完成首批临床应用。美谷分子仪器新品“QPix FLEX微生物克隆筛选系统”全球发布。这是美谷分子首台由中国团队主导研发、上海制造、面向全球市场的产品。此次新品的推出，是丹纳赫生命科学平台成员在中国的又一本土化新进展。“南宁惠邕保”公布2025年新一年度的保障详情。其中，阿尔茨海默病的创新药物——仑卡奈单抗，被纳入《2025年尊享版30种特定药品目录》。仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物，由卫材和渤健合作开发，国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com