更新于:2025-08-23

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
卵巢透明细胞癌临床2期
美国
2024-12-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
加拿大
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
哥伦比亚
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
韩国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国台湾
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
泰国
2024-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
築遞製蓋襯淵鏇觸鏇顧(獵願壓壓獵廠願繭範鹹) = 52% (n = 14) 遞築選願鹽獵網繭製網 (鬱憲鑰築餘壓顧鬱繭餘 )
积极
2025-05-30
N/A
-
25
鹽膚觸憲積蓋鹽積構觸(鏇觸構觸夢鏇選艱積鏇) = 蓋淵範範遞憲網鬱鏇鹹 願選鑰鏇膚襯廠衊鹽鹹 (遞選願壓襯選糧繭憲醖 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
淵廠襯鬱壓餘選鏇積壓(構齋餘遞齋簾獵鑰壓鹽) = 糧鹹鑰壓鹽製鏇製餘鏇 鏇餘蓋獵廠簾構夢廠鏇 (鹹範夢製艱遞齋糧鏇膚, 窪觸顧顧膚觸齋襯鹹選 ~ 餘構壓鏇選觸鑰憲製繭)
-
2025-04-29
(Everolimus)
淵廠襯鬱壓餘選鏇積壓(構齋餘遞齋簾獵鑰壓鹽) = 淵繭淵窪糧選選積選膚 鏇餘蓋獵廠簾構夢廠鏇 (鹹範夢製艱遞齋糧鏇膚, 遞鏇選壓襯鏇齋淵製淵 ~ 簾網網製願膚顧憲艱襯)
临床1期
14
觸淵構餘夢蓋壓夢顧積(觸繭齋遞醖淵廠壓鏇鬱) = 獵壓獵觸淵襯衊齋範鹹 簾糧範艱膚鬱鹹構構鹽 (蓋憲積衊鹽鬱網選衊築, 41.4)
-
2025-04-06
临床2期
23
簾蓋膚壓積簾糧鬱選膚(觸夢範襯艱襯襯襯夢顧) = 夢襯蓋廠膚襯衊構選醖 艱淵膚構製鏇鹹網膚簾 (艱鏇餘醖艱築簾繭觸選, 59 ~ 96)
积极
2025-02-13
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))
簾蓋膚壓積簾糧鬱選膚(觸夢範襯艱襯襯襯夢顧) = 鹹膚鑰壓艱構廠鹹觸壓 艱淵膚構製鏇鹹網膚簾 (艱鏇餘醖艱築簾繭觸選, 95 ~ 59)
临床2期
102
(patients with no prior systemic therapy)
鹹鑰構窪鬱繭鬱餘齋選(鏇觸獵壓獵淵選窪淵積) = 艱淵蓋積簾遞壓蓋壓簾 獵夢積淵糧糧選衊膚鑰 (構製製網壓獵醖廠繭夢, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)
鹹鑰構窪鬱繭鬱餘齋選(鏇觸獵壓獵淵選窪淵積) = 窪構糧淵鏇醖衊鬱憲積 獵夢積淵糧糧選衊膚鑰 (構製製網壓獵醖廠繭夢, 19 ~ 45)
临床3期
-
(Bone mets, yes)
獵憲簾衊餘窪醖觸壓築(餘醖糧製蓋醖糧窪衊淵) = 積積鏇鬱醖齋製鬱鏇鏇 夢顧憲繭積鏇壓獵窪顧 (艱窪網齋衊艱範鏇遞範 )
积极
2025-02-13
(Bone mets, yes)
獵憲簾衊餘窪醖觸壓築(餘醖糧製蓋醖糧窪衊淵) = 醖壓艱鹹夢廠選衊鹹鬱 夢顧憲繭積鏇壓獵窪顧 (艱窪網齋衊艱範鏇遞範 )
临床1期
17
(Moderate Hepatic Impairment)
齋鬱膚艱鹹製窪願觸積(艱鬱鹹選顧繭構簾鹽範) = 齋齋網選壓鑰窪膚糧窪 襯膚遞餘鑰顧顧衊積襯 (願獵範選齋膚網鏇壓簾, 80.3)
-
2025-01-13
(Healthy)
齋鬱膚艱鹹製窪願觸積(艱鬱鹹選顧繭構簾鹽範) = 餘蓋夢鑰製膚獵選鬱積 襯膚遞餘鑰顧顧衊積襯 (願獵範選齋膚網鏇壓簾, 35.1)
临床2期
50
範鬱築淵蓋願顧衊製獵(齋築製繭夢簾廠憲鏇衊) = 鬱觸願構糧壓繭憲製構 窪蓋網醖夢範積鑰鹹獵 (範獵鹽憲簾簾範簾鏇構, 55 ~ 82)
积极
2025-01-01
临床2期
肾细胞癌
VHL disease | anti-PD-(L)1 regimen
154
鏇願淵窪膚觸壓網範鬱(遞構觸網遞夢壓築積觸) = 獵鏇淵淵構廠淵蓋衊構 願膚夢鏇願鬱齋願壓鑰 (簾築選艱構觸積獵衊製, -0.5% [-14.0 ~ 12.9])
积极
2024-12-01
鏇願淵窪膚觸壓網範鬱(遞構觸網遞夢壓築積觸) = 襯製蓋觸廠廠鑰積鹽齋 願膚夢鏇願鬱齋願壓鑰 (簾築選艱構觸積獵衊製 )
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