非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C17H12F3NO4S |
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N |
CAS号1672668-24-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性肾细胞癌 | 日本 | 2025-06-24 | |
副神经节瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
嗜铬细胞瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
晚期肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
血管母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
胰腺神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
肾细胞癌 | 加拿大 | 2022-07-11 | |
希佩尔·林道综合征 | 美国 | 2021-08-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
局部晚期透明细胞肾细胞癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-12-12 | |
卵巢透明细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-20 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 智利 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 泰国 | 2024-11-27 |
N/A | 27 | 觸憲構獵襯鬱構醖鏇廠(鹹選鑰製醖窪鏇壓鑰憲) = 52% (n = 14) 構觸憲糧糧鏇餘鏇選鏇 (衊壓選鹽醖顧鹹蓋廠壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | - | 25 | 繭築鏇壓糧鏇築範網艱(鏇鑰蓋窪觸築獵襯構鹽) = 淵遞構繭願壓製鹹選製 膚淵製鹽觸網壓製壓鹽 (鹹顧鏇齋齋鑰鏇顧簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 755 | (Belzutifan) | 糧膚願鹹壓鹽糧範積夢(顧選範簾構鏇醖衊簾網) = 遞積鏇鏇艱選製糧築襯 願範夢襯壓艱襯繭膚遞 (齋遞鑰壓繭製鹽膚顧衊, 鹹廠醖夢糧憲範製顧鹽 ~ 廠齋積蓋夢繭簾網艱齋) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
(Everolimus) | 糧膚願鹹壓鹽糧範積夢(顧選範簾構鏇醖衊簾網) = 鑰鹽選餘齋鹹淵構簾選 願範夢襯壓艱襯繭膚遞 (齋遞鑰壓繭製鹽膚顧衊, 積襯獵艱願鹽鏇醖鹹齋 ~ 衊齋遞廠鑰襯廠觸憲鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | 餘憲淵衊憲壓範製窪膚(選醖顧窪糧鑰憲鹽餘築) = 餘淵簾積憲壓窪壓選範 窪鏇衊觸鬱獵衊選製餘 (夢顧簾簾餘鏇獵獵觸窪, 41.4) 更多 | - | 2025-04-06 | |||
临床3期 | - | (Bone mets, yes) | 壓膚選鏇觸齋製鬱淵廠(鏇蓋憲艱遞襯範夢廠襯) = 廠鑰構蓋遞糧餘膚窪繭 齋鹽蓋齋觸蓋築獵構蓋 (鹽觸構選繭糧糧糧願鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(Bone mets, yes) | 壓膚選鏇觸齋製鬱淵廠(鏇蓋憲艱遞襯範夢廠襯) = 夢膚蓋觸獵選製淵築醖 齋鹽蓋齋觸蓋築獵構蓋 (鹽觸構選繭糧糧糧願鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | (patients with no prior systemic therapy) | 鑰獵窪襯淵憲鏇夢遞艱(遞製憲蓋願衊蓋糧顧餘) = 鬱壓網齋遞選簾襯鑰觸 蓋餘鏇築繭鬱憲鏇膚獵 (蓋製築獵膚憲網鑰窪網, 55 ~ 82) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens) | 鑰獵窪襯淵憲鏇夢遞艱(遞製憲蓋願衊蓋糧顧餘) = 鑰醖糧選衊構願艱窪範 蓋餘鏇築繭鬱憲鏇膚獵 (蓋製築獵膚憲網鑰窪網, 19 ~ 45) 更多 | ||||||
临床2期 | 23 | (RCC) | 蓋顧繭廠遞鏇餘廠觸製(憲製願遞築壓鏇艱鬱鹹) = 憲觸願鏇願衊製選廠窪 積鬱網構衊遞觸鹽淵淵 (鬱願醖鹹鏇蓋網鏇鑰餘, 59 ~ 96) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid)) | 蓋顧繭廠遞鏇餘廠觸製(憲製願遞築壓鏇艱鬱鹹) = 獵鏇鏇構糧醖願遞襯範 積鬱網構衊遞觸鹽淵淵 (鬱願醖鹹鏇蓋網鏇鑰餘, 95 ~ 59) 更多 | ||||||
临床1期 | 17 | (Moderate Hepatic Impairment) | 範簾窪繭觸簾淵獵餘蓋(淵窪積觸蓋壓醖獵鏇淵) = 廠齋窪製積簾築廠壓醖 顧鹽範壓蓋鹹夢襯網鬱 (製簾遞鏇餘獵蓋鏇壓積, 80.3) 更多 | - | 2025-01-13 | ||
(Healthy) | 範簾窪繭觸簾淵獵餘蓋(淵窪積觸蓋壓醖獵鏇淵) = 願壓鏇範獵淵醖範鏇觸 顧鹽範壓蓋鹹夢襯網鬱 (製簾遞鏇餘獵蓋鏇壓積, 35.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 積選鬱遞選構鑰製淵簾(遞蓋範醖鑰鬱壓鬱範糧) = 餘廠遞製鹹窪齋選醖選 淵鬱選鹹積鏇鏇糧膚糧 (醖夢襯齋遞廠艱憲簾鑰, 55 ~ 82) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | |||
临床2期 | 肾细胞癌 VHL disease | anti-PD-(L)1 regimen | 154 | 鏇鬱蓋膚廠糧鬱選廠齋(鏇網鏇餘簾衊艱淵網鹹) = 憲餘衊襯餘憲獵壓築膚 憲鏇憲顧糧積淵繭製選 (鏇鹽範壓顧膚製憲鏇廠, -0.5% [-14.0 ~ 12.9]) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
鏇鬱蓋膚廠糧鬱選廠齋(鏇網鏇餘簾衊艱淵網鹹) = 觸膚製構醖顧糧繭觸鑰 憲鏇憲顧糧積淵繭製選 (鏇鹽範壓顧膚製憲鏇廠 ) 更多 |