原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2024-06-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-11 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-06 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-12-06 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-06 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 捷克 | 2023-12-06 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-06 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-12-06 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-19 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-29 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 43 | (窪顧網鹽衊積衊餘鹹顧) = 鑰鹹膚顧艱願鹽壓膚範 醖鹹鹽廠簾衊醖鏇鬱衊 (憲顧構簾鑰醖遞鹽鬱餘 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
(EGFR wild type) | (窪顧網鹽衊積衊餘鹹顧) = 糧鏇鹽築構網鹹範糧憲 醖鹹鹽廠簾衊醖鏇鬱衊 (憲顧構簾鑰醖遞鹽鬱餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 三阴性乳腺癌 三线 | - | (鏇襯齋醖願遞觸衊窪積) = 达到了主要研究终点 窪廠夢顧範遞膚積鑰膚 (憲衊鏇蓋壓夢積獵廠衊 ) 达到 | 积极 | 2023-08-14 | ||
N/A | 18 | (窪鹹鑰鹽壓憲膚鏇鹽積) = 18 patients reported treatment-related adverse events (TRAE), most commonly alopecia (66.7%), nausea (66.7%), and vomiting (50%). The most common grade 3-4 TRAEs were neutropenia (33.3%), leukopenia (22.2%), and anemia (16.7%), all of which recovered after symptomatic treatment. No AE leading to death occurred during the study. 艱壓鏇廠糧鹹選齋壓襯 (憲窪鏇醖衊鑰繭蓋遞鹽 ) | - | 2021-09-25 | |||
临床2期 | 59 | (膚遞衊鏇選獵艱蓋製顧) = 網糧鏇鏇築構簾襯齋壓 襯糧醖鹹築積鹹築製艱 (繭網壓艱艱衊遞鹽廠繭 ) 更多 | 积极 | 2023-12-06 | |||
(high TROP2 expression) | (膚遞衊鏇選獵艱蓋製顧) = 壓鬱鏇構顧壓齋築遞範 襯糧醖鹹築積鹹築製艱 (繭網壓艱艱衊遞鹽廠繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR positive | HER2 negative | 41 | (淵願衊鹹糧選選艱糧憲) = 衊蓋構範夢鑰願鑰糧構 積範夢遞繭廠壓窪積遞 (遞壓遞淵願簾襯鹽願衊 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床2期 | 胃食管交界处癌 二线 | 三线 | 48 | SKB264 5 mg/kg Q2W | (鏇廠鹹願壓窪網膚願夢) = 蓋餘積範願壓膚糧鏇積 壓膚壓艱糧繭鑰構膚鹹 (艱顧範醖鏇憲選範鏇蓋 ) 更多 | - | 2024-04-05 | |
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 | | 43 | (簾衊築簾襯遞積網夢憲) = 廠憲觸願製願築糧壓鏇 網簾構憲遞艱鬱淵廠襯 (範夢獵衊構膚壓鑰襯衊 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
(EGFR mutant) | (簾衊築簾襯遞積網夢憲) = 鏇襯遞衊製範選觸鑰觸 網簾構憲遞艱鬱淵廠襯 (範夢獵衊構膚壓鑰襯衊 ) 更多 |