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更新于：2025-06-17

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

更新于：2025-06-17

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264

+ [7]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病呼吸系统疾病+ [4]

在研适应症

EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌三阴性乳腺癌HR阳性/HER2阴性乳腺癌+ [52]

非在研适应症-

原研机构

四川科伦药业股份有限公司

在研机构

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

KLUS Pharma, Inc.

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

Merck Sharp & Dohme Corp.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-11-22),

三阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)

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Sequence Code 27958L

来源: *****

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关联

项与芦康沙妥珠单抗相关的临床试验

NCT06993506

/ Not yet recruitingN/AIIT

Sacituzumab Tirumotecan Monotherapy or Combination Therapy in Patients With Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic HER2-Negative Breast Cancer: A Real-World Study

This study is a multi-center observational real-world study, with a total of 500 patients planned to be enrolled. This study is divided into two cohorts: the triple-negative breast cancer (TNBC) cohort and the hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer (HR+/ HER2-BC) cohort. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of Sacituzumab Tirumotecan (SKB264) monotherapy or combination therapy in patients with unresectable locally advanced, recurrent or metastatic HER2-negative breast cancer in the real-world setting.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

NCT06966700

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer

Researchers are looking for new ways to treat types of breast cancer that are both:
* High-risk, which means the cancer may have a higher chance of getting worse or coming back after treatment
* Early-stage, which means the cancer is in the breast or the lymph nodes around the breast The 2 types of breast cancer in this study are triple-negative breast cancer (TNBC) and hormone receptor (HR)-low positive/human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) negative breast cancer. These cancers have zero or a low amount of a protein called HER2 and other proteins that attach to the hormones estrogen or progesterone.
Sacituzumab tirumotecan (also known as sac-TMT or MK-2870), the study medicine, is a type of targeted therapy. A targeted therapy is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
The main goals of this study are to learn if people who receive sac-TMT, pembrolizumab, and chemotherapy:
* Have fewer cancer cells found in the tumors and lymph nodes removed during surgery compared to those who receive only pembrolizumab and chemotherapy
* Live longer without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive only pembrolizumab with chemotherapy

开始日期2025-06-19

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT06992739

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-arm Phase II Trial of Trilaciclib Administered Prior to Sacituzumab Tirumotecan in Patients With EGFR-mutated, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Progressed on Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors（PROTECT-2）

This study is a prospective, single arm phase II clinical trial aimed at patients with advanced non-small cell lung cancer resistant to EGFR-TKI. The aim is to evaluate the efficacy and safety of trilaciclib in bone marrow protection before monotherapy with sacituzumab tirumotecan.
Patients with advanced non-small cell lung cancer resistant to EGFR-TKI, after signing informed consent, will be screened for eligible subjects who meet the inclusion criteria. Prior to receiving treatment with sacituzumab tirumotecan, they will be treated with trilaciclib until disease progression or intolerable toxicity occurs.
Record the dynamic changes of whole blood cell count; Hematological toxicity, including febrile neutropenia and associated infections; Transfusion of blood products and supplementation of hematopoietic raw materials. Perform tumor imaging evaluation according to RECIST 1.1. Baseline imaging examination should be conducted within 21 days prior to the first administration, and tumor imaging evaluation shall be conducted every 6 weeks (± 7 days) from the first study drug administration, or the frequency of imaging evaluation may be increased when there are clinical indications. Subjects who terminate the study drug treatment due to intolerable toxicity or other non disease progression reasons continue to receive tumor evaluation follow-up until disease progression, withdrawal from the study, or death (whichever occurs earliest).
After the screening period and one cycle of treatment, subjects may choose to undergo whole-body PET/CT imaging for exploratory analysis.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字会医院、厦门市糖尿病研究所）

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

1999-07-15·Blood1区 · 医学

Fibrinogen Receptor Antagonist-Induced Thrombocytopenia in Chimpanzee and Rhesus Monkey Associated With Preexisting Drug-Dependent Antibodies to Platelet Glycoprotein IIb/IIIa

1区 · 医学

Article

作者: Bednar, Bohumil ; Holahan, Marie A. ; Hartman, George D. ; Gould, Robert J. ; Cook, Jacquelynn J. ; Cunningham, Michael E. ; Bednar, Rodney A. ; Jumes, Patricia A.

Most clinical trials with fibrinogen receptor antagonists (FRAs) have been associated with thrombocytopenia. This report describes the occurrence of thrombocytopenia in one chimpanzee and one rhesus monkey upon administration of potent FRAs. Chimpanzee A-264 experienced profound thrombocytopenia on two occasions immediately upon intravenous administration of two different potent FRAs, L-738,167 and L-739,758. However, an equally efficacious antiaggregatory dose of another potent antagonist, L-734,217, caused no change in platelet count. These compounds did not affect platelet count in five other chimpanzees or numerous other nonhuman primates. Flow cytometric analysis showed drug-dependent antibodies (DDAbs) in the plasma of chimpanzee A-264 that bound to platelets of chimpanzees, humans, and all other primates tested only in the presence of the compounds that induced thrombocytopenia. Rhesus monkey 94-R021 experienced thrombocytopenia upon administration of a different antagonist, L-767,679, and several prodrugs that are converted into the active form, L-767,679, in the blood. More than 20 other FRAs, including those that induced thrombocytopenia in chimpanzee A-264, had no effect on platelet count in this monkey. Flow cytometric measurements again identified DDAbs that reacted with platelets of all primates tested and required the presence of L-767,679. Screening for DDAbs in the plasma of 1,032 human subjects with L-738,167 and L-739,758 demonstrated that the incidence of these preexisting antibodies in this population was 0.8% ± 0.6% and 1.1% ± 0.6%, respectively.

Frontiers in oncology

Preclinical profiles of SKB264, a novel anti-TROP2 antibody conjugated to topoisomerase inhibitor, demonstrated promising antitumor efficacy compared to IMMU-132

Article

作者: Xie, Jia ; Chen, Yang ; Zhao, Xi ; Long, Hu ; Ji, Yafei ; Pu, Yuzhi ; Xu, Mingyu ; Tan, Yuping ; Song, Hongmei ; Cheng, Yezhe ; Tian, Qiang ; Yuan, Xiaoxi ; Huang, Xiuying

Purpose:

The aim of this study was to improve the intratumoral accumulation of an antibody–drug conjugate (ADC) and minimize its off-target toxicity, SKB264, a novel anti-trophoblast antigen 2 (TROP2) ADC that was developed using 2-methylsulfonyl pyrimidine as the linker to conjugate its payload (KL610023), a belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor. The preclinical pharmacologic profiles of SKB264 were assessed in this study.

Methods:

The in vitro and in vivo pharmacologic profiles of SKB264, including efficacy, pharmacokinetics–pharmacodynamics (PK-PD), safety, and tissue distribution, were investigated using TROP2-positive cell lines, cell-derived xenograft (CDX), patient-derived xenograft (PDX) models, and cynomolgus monkeys. Moreover, some profiles were compared with IMMU-132.

Results:

In vitro, SKB264 and SKB264 monoclonal antibody (mAb) had similar internalization abilities and binding affinities to TROP2. After cellular internalization, KL610023 was released and inhibited tumor cell survival. In vivo, SKB264 significantly inhibited tumor growth in a dose-dependent manner in both CDX and PDX models. After SKB264 administration, the serum or plasma concentration/exposure of SKB264 (conjugated ADC, number of payload units ≥1), total antibody (Tab, unconjugated and conjugated mAb regardless of the number of the payload units), and KL610023 in cynomolgus monkeys increased proportionally with increasing dosage from 1 to 10 mg/kg. The linker stability of SKB264 was significantly enhanced as shown by prolonged payload half-life in vivo (SKB264 vs. IMMU-132, 56.3 h vs. 15.5 h). At the same dose, SKB264’s exposure in tumor tissue was 4.6-fold higher than that of IMMU-132.

Conclusions:

Compared with IMMU-132, the longer half-life of SKB264 had a stronger targeting effect and better antitumor activity, suggesting the better therapeutic potential of SKB264 for treating TROP2-positive tumors.

Experimental Hematology & Oncology

Antibody-drug conjugates in breast cancer: current evidence and future directions

Review

作者: Li, Na ; Du, Tian ; Zhao, Zixuan ; Li, Ning ; Liang, Gehao ; Tang, Jun ; Yang, Lu

Abstract:

Antibody-drug conjugates (ADCs) are a rapidly evolving class of antitumor drugs and have already revolutionized the treatment strategy of many hematologic and solid cancers. So far, trastuzumab emtansine (T-DM1), trastuzumab deruxtecan (T-DXd), sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) are the four ADCs that have been approved by US food and drug administration (FDA) in treatment of breast cancer, and SKB264 has been approved by Chinese national medical products administration (NMPA). Many ADCs for treatment of breast cancer are currently being tested in late-phase clinical trials, with several encouraging results achieved recently. However, major issues arise during the use of ADCs, including emergence of acquired resistance, occurrence of treated-related toxicities, and identification of biomarkers of response and resistance. ADCs are being increasingly tested in combination with other agents, and novel next-generation ADC development is progressing rapidly. A better understanding of the design and development of ADCs will promote ADC development for cancer treatment. In this review, we aim to provide a broad overview of the design and the recent advances of ADCs in breast cancer. We also propose several notable future directions of ADCs in treatment of breast cancer.

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项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

10 小时之前

·药事纵横

科伦系218亿：三翼起飞创新裂变

当“新质生产力”成为中国经济最强音，“创新药出海”浪潮下，一家低调却锐意蜕变的“西南药王”正悄然交出惊艳答卷。科伦系——以科伦药业为基石，川宁生物、科伦博泰为创新双翼——正凭借2024年财报中亮眼的营收跃升、研发重注与海外订单突破，强势宣告其转型决心！【双星闪耀：子企贡献70亿+】今天，就让我们深入剖析科伦系三家企业 2024 年的发展态势。2024年度科伦药业（002422.SZ）营收为218.12亿元，同比上升1.67%；归母净利润为29.36亿元，同比上升19.53%。对于业务正向增长原因，科伦表示，主要有四个原因：一是原料药中间体主要产品销量提升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加；二是科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加；三是公司持续优化输液产品结构，密闭式销量占比提升，公司强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降；四是公司优化融资结构，融资额及融资利率下降，财务费用减少。子公司川宁生物（301301.SZ）和科伦博泰（06990.HK）为科伦药业的业绩带来增量，2024年共为科伦药业贡献了超70亿元的营收。其中川宁生物营收同比增长19.38%，净利润同比增长48.88%，而科伦博泰的增长数据更为可观，其营收同比增长超25%，净利润同比增长更是达到67.8%。科伦药业作为输液的龙头企业，靠输液业务一路爆发式增长，也是业内公认的“输液大王”！2024年，科伦药业输液实现销售收入 89.12 亿元，同比下降 11.85%，销量为43.47亿瓶/袋，同比微降0.70%；虽然收入有所下降，但输液业务营收占比靠前，占总营收超40%。归母净利润方面，2024年，川宁生物向科伦药业贡献归母净利润同比增加3.3亿元；科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，利润大幅增长，向科伦药业贡献归母净利润同比增加1.8亿元。【出海提速：国际营收破28亿】当出海已经成为众多药企的必选项，科伦药业亦在积极布局海外市场。从2024年度的各地区营收情况对比可以看出，华东地区和西南地区作为核心地区，总占比达47%，国际业务和华中地区营收占比紧随其后分别为13%。而华北地区，华南西区、西北地区以及东北地区分别占比11%、6%、6%以及4%。就国际业务板块的营收而言，其年报披露2024年营业收入达28.86亿元，同比增长11.49%，公司海外市场业务拓展取得显著成果，主要得益于公司出口业务的积极开拓和海外投资项目的稳健运营。出口业务方面，公司开展了中间体、原料药、仿制药产品在 20 余个海外国家/地区的多个注册项目，在多个国家和地区的注册申请取得积极进展，多个产品获得当地监管机构的批准上市，增强了公司在国际市场的竞争力。海外投资项目方面，斯里兰卡项目（科乐进兰卡和科伦生命科学）发展良好，并持续在产品开发和市场准入方面进行投入。哈萨克斯坦科伦持续推进自动化和智能化改造，产销同比均有增长并突破了1亿瓶。【厚积薄发：科伦创新引擎】与多家传统药企一样，科伦药业从未停止向创新方向转型。2016年，其“体外孵化”的子公司科伦博泰成立，2023年在港交所主板上市。截止目前，公司3款产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、塔戈利单抗(科泰莱®)和西妥昔单抗N01(达泰莱®)，针对5项适应症获NMPA批准上市。其中，佳泰莱为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。科泰莱®为全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。此外，公司2款产品，针对3项适应症已递交NDA，7个ADC及新型偶联药物新项目获批临床，近20项创新项目处于临床阶段。随着多款产品的上市，2025年科伦博泰将迎来商业化元年。图：科伦博泰在研管线【十年重注：145亿创新基石】在研发创新领域，科伦药业自 2013 年以来已累计投入近 145亿元资金用于研发创新。此外，公司还建立了国家级博士后科研工作站。2024 年，公司有两款创新药物获批上市，标志着公司的创新升级完成战略闭环。从科伦药业2024年度的研发投入可以看出，其2024年度研发投入21.71万元，同比增长11.68%，其中科伦博泰的研发投入达12.06亿元，同比增长17%，川宁生物研发费用投入虽然不足1亿元，但其对比去年同期，研发费用投入增长超40%。科伦博泰致力于肿瘤学、免疫学等领域的创新药研发企业，作为开发ADC的先行者之一，在ADC开发方面积累了超过十年的经验。目前正在研发超过30种候选药物，其研发人员达942人（2024年12月31日年报截止日），研发人员占比51%，2024年在癌症治疗领域取得多项技术突破。而川宁生物作为定位于合成生物学研发、生产一体化的产品型公司，已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业，也是科伦药业向“生物制造”转型的一大重要战略方向。在当下全球医药创新浪潮奔涌、竞争日益白热化的时代，我国医药企业正奋力突破。而科伦系企业在这股浪潮中格外夺目。科伦药业、川宁生物、科伦博泰，它们各自凭借独特优势，在营收、研发等领域多点开花，以出色的表现彰显着中国医药企业的崛起力量。数据来源：www.kelun.comwww.klcnsw.comwww.kelun-biotech.com药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

财报

2025-06-16

·ioncology

张力教授团队研究登顶BMJ，新型TROP2 ADC肺癌研究成果获国际关注

点击上方蓝字关注我们编者按：近日，被誉为全球四大医学期刊的《英国医学杂志》（The BMJ）在线发表了中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的OptiTROP-Lung03研究成果，而在刚刚落幕在2025年ASCO大会上，张力教授曾在口头报告中汇报过该研究成果。连续登顶最高学术会议和顶级医学期刊，不仅表明了芦康沙妥珠单抗在晚期NSCLC领域取得了突破性进展，也体现了国际专家对该团队研究成果的肯定。来自Murang'a County Referral Hospital的FP Omullo博士给予高度评价，认为该研究有望重新定义EGFR突变NSCLC的二线或三线治疗。尽管靶向、免疫治疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得了许多突破，但患者仍存在未被满足的治疗需求。近年来，不同靶点的新型抗体偶联药物（ADC）在众多实体瘤领域，为晚期疾病患者带来了新的治疗希望。TROP2是其中热门的ADC研发靶点。遗憾的是，已报道的TROP2 ADC在I/II期研究均显示积极抗肿瘤活性，但在III期试验中未取得显著的OS改善。芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT；或称MK-2870/SKB264）是我国原研的新型TROP2 ADC，使用自主研发的抗体侧不可逆偶联技术和引入甲基砜结构的T030载荷，提高了药物稳定性，而且具有均质性好的高药物抗体比（DAR 7.4）以及抗肿瘤“旁观者效应”。张力教授团队团队近期发表于Nature Medcine的研究显示，芦康沙妥珠单抗在EGFR突变的NSCLC患者中有很好的疗效，且生物标志物探索研究显示，EGFR突变能够增强肿瘤细胞对芦康沙妥珠单抗的内吞作用和治疗活性。▌往期推荐：梅开二度：张力教授团队研究成果再次荣登Nature Medicine2025年04月21日OptiTROP-Lung03研究（NCT05631162）是一项两部分的II期研究：第一部分在多个NSCLC队列和鼻咽癌队列中对芦康沙妥珠单抗进行探索性研究，第二部分包括随机对照试验，在既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂和铂类化疗发生进展的鞋带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC经治患者中，探讨芦康沙妥珠单抗对比多西他赛的疗效和安全性。研究的主要终点是盲态独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括研究者（INV）评估的ORR、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、至缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）、安全性。在2025年ASCO大会上的口头报告中，张力教授曾汇报OptiTROP-Lung03研究结果。▌往期推荐：寻迹ASCO丨张力教授团队OptiTROP-Lung03研究入选口头报告，芦康沙妥珠单抗破局EGFR突变NSCLC耐药2025年06月04日此次发表于the BMJ的数据显示，该研究共纳入137例患者（芦康沙妥珠单抗91例；多西他赛组46例）或多西他赛治疗（n=46）。疗效数据截至2024年12月31日，中位随访时间为12.2个月。BIRC评估芦康沙妥珠单抗组和多西他赛组的ORR分别为45%（41/91）和16%（7/45），差异为29%（95%CI：15%~43%；单侧P<0.001）。BIRC评估两组的中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，疾病进展或死亡风险显著降低70%（HR 0.30，95%CI：0.20~0.46；单侧P<0.001）；研究者评估的PFS有一致获益（7.9 vs 2.8个月；HR 0.23，95%CI：0.15~0.36；单侧P<0.001）。芦康沙妥珠单抗组和多西他赛组的12个月OS率分别为73%和54%（HR 0.49，95%CI：0.27~0.88；单侧P=0.007）。在调整交叉治疗后，sac-TMT同样显示出OS改善（HR 0.36，95%CI：0.20~0.66）。在安全性方面，芦康沙妥珠单抗组的≥3级治疗相关不良事件（56% vs 72%）、治疗相关严重不良事件（16% vs 41%）发生率均低于多西他赛组；且芦康沙妥珠单抗组没有患者发生治疗停药（0 vs 2%）。上下滑动查看△OptiTROP-Lung03研究的ORR、PFS和OS结果（图源：参考文献[1]）这项多中心、随机对照试验发现，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC经治患者中，具有ORR、PFS和OS的全面显著获益，且安全性可控。该研究为芦康沙妥珠单抗用于此类EGFR TKI和铂类化疗经治患者提供了循证医学证据，目前中国NMPA已经批准相关适应症，使其成为全球首个获批治疗肺癌的TROP2 ADC。来自Murang'a County Referral Hospital的FP Omullo博士，对该研究给予高度评价：“该研究是一项方法学上合理且临床相关的研究，有可能重新定义EGFR突变NSCLC的二线或三线治疗（The trial by Fang et al. stands as a methodologically sound and clinically pertinent study that holds the potential to redefine second- or third-line treatment for EGFR-mutant NSCLC）。”▌参考文献：[1]Fang W, Li X, Wang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer: multicentre, open label, randomised controlled trial. BMJ. 2025;389:e085680. Published 2025 Jun 5. doi:10.1136/bmj-2025-085680[2]Li Zhang, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study. ASCO 2025, abstract 8507.[3]Zhao S, Cheng Y, Wang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. Nat Med. Published online April 10, 2025. doi:10.1038/s41591-025-03638-2张力教授中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、肺癌首席专家国家杰出医师（国家医学高层次人才）国家重点研发计划“肺癌精准医学研究” 项目首席科学家国家卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事CSCO免疫治疗专家委员会主任委员CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员中国抗癌协会（CACA）理事CACA肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员CACA小细胞肺癌专业委员会副主任委员广东省特支计划杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才广东省医学会《临床研究学分会》主任委员、广东省临床医学会《精准医学分会》主任委员第22届吴阶平-保罗•杨森医学药学奖（吴-杨奖）获得者在国际著名杂志如《柳叶刀》、《JAMA》、《Nature Medicine》、《柳叶刀-肿瘤学》、《柳叶刀-呼吸医学》、《JCO》、《Cancer Cell》、《JAMA Oncology》、《肿瘤学年鉴》等杂志发表SCI论著400余篇。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果抗体药物偶联物临床3期临床2期

2025-06-16

·科伦博泰生物

王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程

引言2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家，多项改变临床实践的创新成果在会议上发布，共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。在乳腺癌领域，三阴性乳腺癌（TNBC）因其侵袭性强、治疗手段有限而成为临床关注的焦点。本届ASCO年会上，我国自主研发的靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗凭借其突破性的OptiTROP-Breast05研究数据成为大会亮点，引发全球乳腺癌诊疗界的广泛关注。最新研究数据显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性，为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。为深入解读这一重要研究成果，并探讨其对临床实践的深远意义，医脉通特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，探讨芦康沙妥珠单抗的临床进展及其为乳腺癌临床诊疗带来的变革与启示。中国原研ADC惊艳ASCO，OptiTROP-Breast05研究揭示TNBC一线治疗新突破OptiTROP-Breast05研究是一项多中心、开放标签Ⅱ期临床研究，纳入晚期阶段未接受过系统治疗的不可手术切除局部晚期、复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者。本次ASCO年会中报道了研究中芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC患者的结果1。图1：OptiTROP-Breast05研究设计研究数据显示，截至2024年11月18日（中位随访18.6个月），芦康沙妥珠单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）高达70.7%（含3例尚未确认的部分缓解PR），疾病控制率（DCR）为92.7%，中位缓解持续时间（DoR）长达12.2个月。图2：OptiTROP-Breast05研究中所有患者和PD-L1 CPS＜10亚组的缓解结果图3：OptiTROP-Breast05研究中所有患者和PD-L1 CPS＜10亚组的DoR在生存获益方面，芦康沙妥珠单抗单药治疗中位无进展生存期（mPFS）达13.4个月（95%CI：9.9-18.2），12个月PFS率为64.6%（95%CI：45.0%-78.7%）。在PD-L1 CPS＜10的患者亚组中，mPFS为13.1个月（95%CI：8.9-18.2），12个月PFS率为59.1%（95%CI：37.1%-75.7%），与整体人群疗效相似。图4：所有患者和PD-L1 CPS＜10患者的PFS结果芦康沙妥珠单抗一线治疗晚期TNBC的安全性整体可控。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为63.4%，主要包括中性粒细胞减少（46.3%）、白细胞减少（34.1%）、贫血（12.2%）和口腔炎（9.8%），临床管理相对成熟。研究期间未出现治疗相关死亡情况，也未发现神经毒性或间质性肺病（ILD）/肺炎等不良反应。图5：OptiTROP-Breast05研究安全性分析OptiTROP-Breast05研究结果证实，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有显著且广泛的抗肿瘤疗效，无论PD-L1表达状态如何，患者均可从中良好获益，展现出高缓解率与生存改善的双重优势。该研究成果不仅为晚期TNBC患者提供了全新的一线治疗选择，更以中国原研创新力量推动全球TNBC治疗格局变革，彰显了中国创新药在乳腺癌领域的引领力与竞争力。循证进阶，从后线治疗标准到一线治疗潜力新星本次OptiTROP-Breast05研究结果的公布，并非芦康沙妥珠单抗首次在国际舞台上惊艳亮相。早在2024年ASCO大会上，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授和江苏省人民医院殷咏梅教授共同牵头开展的OptiTROP-Breast01研究2-3，便已在TNBC治疗领域激起千层浪。OptiTROP-Breast01研究聚焦于既往接受过至少2线标准化疗方案（包括至少一种用于转移性阶段的治疗）的局部晚期、复发或转移性TNBC患者，对比了芦康沙妥珠单抗与医生选择的化疗方案（包括艾立布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）的疗效和安全性。结果显示，与化疗组相比，芦康沙妥珠单抗在PFS和OS上均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善（图6-7），且亚组分析显示，无论TROP2表达水平如何、是否为PD-1/PD-L1抑制剂经治，芦康沙妥珠单抗治疗组均表现出稳定且一致的临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗的整体安全性特征处于可管、可控范围内，未发现预期外的安全性信号。图6：OptiTROP-Breast01研究的PFS结果图7：OptiTROP-Breast01研究的OS结果OptiTROP-Breast01研究证实了芦康沙妥珠单抗在经治TNBC患者人群中的显著临床价值，其相比于传统化疗方案具有显著的抗肿瘤优势，在延长PFS和提高缓解率方面具有显著的临床意义。基于这一突破性成果，芦康沙妥珠单抗于2024年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者4，成为国内首个获批用于TNBC二线治疗的TROP2 ADC药物。随后，该药物还获得2025版《CSCO乳腺癌诊疗指南》的推荐，作为TNBC二线及后线治疗选择（Ⅱ级推荐，2A）（表1）5，进一步验证了芦康沙妥珠单抗在临床实践中的重要地位。表1：2025版 CSCO BC指南中晚期TNBC的解救化疗注：*多西他赛或紫杉醇治疗失败后，可考虑换用白蛋白紫杉醇#有BRCA1/2基因突变时推荐T. 紫杉类药物，包括白蛋白紫杉醇、多西他赛、紫杉醇X. 卡培他滨G. 吉西他滨N. 长春瑞滨P. 铂类包括卡铂、顺铂精妙结构赋能疗效，芦康沙妥珠单抗开启乳腺癌治疗新程芦康沙妥珠单抗在乳腺癌治疗中的出色表现，源于其独特的药物结构设计和作用机制。作为新一代ADC药物，芦康沙妥珠单抗由靶向TROP2的人源化单克隆抗体Sacituzumab、自主研发的新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T030以及可裂解连接子CL2A通过稳定共价键偶联而成，药物抗体比平均高达7.4。其中，人源化单克隆抗体Sacituzumab通过高亲和力识别肿瘤细胞表面TROP2抗原，实现精准靶向；全新的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T030含有甲基砜结构，提高了与连接子的结合稳定性，避免在药物递送过程中过早释放毒素，进一步增强药物的稳定性和疗效；优化的连接子CL2A采用新一代自研偶联技术，通过不可逆共价键与抗体结合，从机制上避免逆迈克尔加成反应导致的结构解离，提高了药物的稳定性，同时，连接子CL2A兼具pH敏感和酶促毒素双重释放机制，能够在肿瘤微环境中精准释放毒素。图8：芦康沙妥珠单抗药物分子结构设计芦康沙妥珠单抗凭借其独特的三重作用机制，在肿瘤细胞杀伤方面发挥着强大效力。首先，芦康沙妥珠单抗与肿瘤细胞表面的TROP2抗原结合后可迅速被肿瘤细胞内吞，并在溶酶体的作用下释放T030，靶向杀伤肿瘤细胞；其次，T030可穿透细胞膜，发挥“旁观者效应”，进一步杀伤周围肿瘤细胞，扩大杀伤范围；此外，芦康沙妥珠单抗还能在肿瘤微环境中释放毒素，杀伤更多的肿瘤细胞6。这三重机制协同作用，有助于芦康沙妥珠单抗实现对肿瘤细胞高效、精准的杀伤作用，同时兼顾疗效与安全性。结合既往研究数据可以看出，芦康沙妥珠单抗的结构优势已在OptiTROP-Breast01和OptiTROP-Breast05研究中转化为显著的临床获益。目前，其一线治疗mTNBC的大型III期研究（SKB264-Ⅲ-11, NCT06279364）正在积极推进中7，期待通过更广泛的患者数据进一步拓展芦康沙妥珠单抗的临床应用范围，为TNBC一线治疗格局带来革新性突破，开启新的治疗篇章。广泛布局，探索芦康沙妥珠单抗在更多乳腺癌亚型中的治疗潜力芦康沙妥珠单抗在乳腺癌领域展现出强大的治疗潜力和广泛的应用前景，其临床探索的脚步并未局限于TNBC领域，而是拓展至更广泛的乳腺癌亚型中。在HR+/HER2-乳腺癌领域，芦康沙妥珠单抗为内分泌治疗耐药患者提供了新的破局选择：2023年ESMO大会公布的研究数据显示，其用于经治HR+/HER2-乳腺癌患者治疗，ORR达36.8%，mPFS达11.1个月，并且患者整体耐受性良好，不良反应总体可控8，为这一患者人群带来新的希望。值得关注的是，在《2025版CSCO乳腺癌诊疗指南》5中，芦康沙妥珠单抗被纳入HR+/HER2低表达晚期乳腺癌患者的治疗推荐（Ⅱ级推荐，2A）（表2），这一指南更新丰富了CDK4/6抑制剂经治患者的治疗选择，也彰显了芦康沙妥珠单抗在晚期HR+乳腺癌领域的临床应用价值。表2：2025版 CSCO BC指南中HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的解救治疗此外，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授发起的随机、开放性、多中心Ⅲ期研究SKB264-Ⅲ-109目前已顺利完成入组工作并进入随访阶段。该研究旨在评估芦康沙妥珠单抗单药对比研究者选择的化疗方案，用于既往至少经一线化疗失败的不可手术的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。令人期待的是，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已于2025年5月正式受理芦康沙妥珠单抗治疗HR+/HER2- mBC相关适应症的新药上市申请（NDA），且作为突破性治疗药物被纳入优先审评10，芦康沙妥珠单抗有望解锁新的身份，重塑HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，为临床实践提供新的循证依据。与此同时，围绕芦康沙妥珠单抗的系列临床研究正在全球范围内同步推进，包括MK-2870-010（NCT06312176）11、MK-2870-032（NCT06966700）12等多项关键研究，这些研究将进一步探索该药物在不同分子分型乳腺癌患者中的治疗价值，为其临床应用提供更全面的循证依据。从TNBC治疗领域的突破，到HR+/HER2-乳腺癌治疗中的拓展，芦康沙妥珠单抗一路成果斐然，不仅获得国内CSCO等一众权威指南的认可，还成功走向了国际舞台，向世界展示了中国在抗肿瘤创新药物研发领域的强大实力，彰显了中国医药创新的不懈追求。整体来看，其临床布局从后线解救到一线探索、从TNBC单亚型到HR+/HER2-全人群拓展，聚焦HER2-乳腺癌全程管理的核心需求，应用前景广阔。未来，随着更多相关研究的深入开展，相信芦康沙妥珠单抗的治疗优势将被进一步挖掘，应用范围持续拓展，有望为全球乳腺癌治疗贡献更多兼具创新性与循证价值的“中国方案”，为更多患者点亮新的希望之光！专家简历王树森教授中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家香港大学临床肿瘤学系荣誉教授中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员广东省抗癌协会化疗专业委员会主任委员广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会主任委员广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员现在主要从事乳腺癌内科的精准治疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗主持国自然重点项目1项、面上项目1项，省科技厅项目3项，获国家科技重大专项资助1项主编教材《临床肿瘤学（clinical oncology）》，参编教材或专著多部作为主要执笔人或参与者制定了多项国家级的乳腺癌诊疗相关指南在国内外期刊以第一作者或通讯作者发表论文多篇，其中近年以来以第一作者或通讯作者于JAMA、JCO、STTT、CANCER COMMUNICATIONS 等杂志发表SCI论文多篇作为主要研究者牵头发起多中心临床研究20余项，其中包括I期临床试验6项目，Ⅱ、Ⅲ期大型多中心临床试验14项参考文献：1. Yongmei Yin, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.2025 ASCO. Abstract #1019.2. Binghe Xu, et al. Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP Breast01 study. 2024 ASCO Abstract 104.3. Yin Y, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025, doi: 10.1038/s41591-025-03630-w. 4. 国家药监局批准注射用芦康沙妥珠单抗上市. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241128155815131.html5. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南. 2025/中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写. 北京：人民卫生出版社，2025. 4.6. Cheng Y, et al. Preclinical profiles of SKB264, a novel anti-TROP2 antibody conjugated to topoisomerase inhibitor, demonstrated promising antitumor efficacy compared to IMMU-132 [published correction appears in Front Oncol. 2023, 13: 1334938.7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT062793648. Q Ouyang, et al. SKB264 (MK-2870) in previously treated hormone receptor-positive (HR+)/ HER2-negative metastatic breast cancer (mBC): Results from a phase I/II, single-arm, basket trial. 2023 ESMO. Abstract 380MO.9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT0608195910. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a73111. https://clinicaltrials.gov/study/NCT0631217612. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06966700（声明：本文仅供医疗卫生专业人士交流）本文转载自：医脉通

临床结果ASCO会议抗体药物偶联物临床2期

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-05-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-08-20
激素受体/生长因子受体阴性乳腺癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-19
HR阳性/HER2阴性小叶癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-19
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-19
输卵管癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	西班牙	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05631262 (OptiTROP-Lung03, ASCO2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 EGFR Mutation	137	Sacituzumab tirumotecanSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg	衊構憲糧製淵淵醖鑰築(鏇簾糧構憲夢鏇觸憲窪) = 壓齋膚獵鹹簾鑰繭夢膚鹽網醖醖醖網襯願鬱網 (範遞膚艱觸襯窪鹽齋廠 ) 更多	积极	2025-05-30
				DocetaxelDocetaxel 75 mg/m^2	衊構憲糧製淵淵醖鑰築(鏇簾糧構憲夢鏇觸憲窪) = 夢鹹壓膚膚鹹鬱淵獵艱鹽網醖醖醖網襯願鬱網 (範遞膚艱觸襯窪鹽齋廠 ) 更多
NCT05347134 (OptiTROP-Breast01, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床3期	转移性三阴性乳腺癌二线	263	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	餘夢鹹簾衊壓壓憲遞廠(淵齋鹽築鹽窪餘範顧構) = 襯蓋壓艱繭觸壓網廠製窪獵網憲鑰鑰窪構築淵 (艱製鹽淵鏇築廠製範簾, 5.5 ~ 8.0) 达到更多	积极	2025-04-11
				Chemotherapy	餘夢鹹簾衊壓壓憲遞廠(淵齋鹽築鹽窪餘範顧構) = 網鏇繭醖壓憲衊鹽鏇蓋窪獵網憲鑰鑰窪構築淵 (艱製鹽淵鏇築廠製範簾, 1.7 ~ 2.7) 达到更多
NCT05631262 \| NCT04152499 (KL264-01, Pubmed \| Nat Med \| NEWS) 人工标引	N/A	晚期非小细胞肺癌	107	Sacituzumab tirumotecan (KL264-01)	構繭鹽繭窪簾壓構齋糧(製憲願膚醖醖襯憲窪顧) = 衊願糧簾積範築網範鹹鹽齋構憲壓鑰鏇遞齋夢 (鏇積築蓋憲衊壓膚鬱構, 25 ~ 56) 更多	积极	2025-04-10
				Sacituzumab tirumotecan (EGFR-mutant + KL264-01)	構繭鹽繭窪簾壓構齋糧(製憲願膚醖醖襯憲窪顧) = 窪鏇壓鏇壓繭範鹽夢夢鹽齋構憲壓鑰鏇遞齋夢 (鏇積築蓋憲衊壓膚鬱構 ) 更多
NCT04152499 (MK-2870-001, ASCO_GU2025) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌末线 \| 三线 \| 二线	49	sac-TMT 5 mg/kg (UC 2L)	構壓積範選膚醖蓋顧夢(蓋繭憲築製遞窪艱鹽觸) = 衊構襯觸淵願簾鏇簾壓壓淵簾選顧艱願壓簾繭 (製選繭鬱遞壓構顧襯襯, 16.7 ~ 76.6) 更多	积极	2025-02-13
				sac-TMT 5 mg/kg (UC 3L+)	構壓積範選膚醖蓋顧夢(蓋繭憲築製遞窪艱鹽觸) = 網襯窪遞遞製網範獵餘壓淵簾選顧艱願壓簾繭 (製選繭鬱遞壓構顧襯襯, 13.4 ~ 43.1) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, NEWS) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌 PD-L1	103	sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 KL-A167 1200 mg Q3W	窪範鹽獵鏇觸窪顧範醖(壓獵獵繭選齋觸範鹹糧) = 窪網壓齋遞選糧鏇蓋餘簾膚簾積壓鏇齋艱鬱製 (遞鑰繭簾築願積齋鑰廠 ) 更多	积极	2024-09-29
				sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 KL-A167 900 mg Q2W	窪範鹽獵鏇觸窪顧範醖(壓獵獵繭選齋觸範鹹糧) = 醖積膚餘醖願夢遞醖觸簾膚簾積壓鏇齋艱鬱製 (遞鑰繭簾築願積齋鑰廠 ) 更多
ptiTROP-Breast01 (NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌 PR Negative \| ER Negative \| HER2 Negative	263	芦康沙妥珠单抗	襯窪衊範願範壓窪願淵(壓廠憲憲獵鹽鑰糧醖淵) = 蓋顧鹹齋醖廠構壓夢鬱積艱範顧壓鏇鑰窪遞窪 (觸鏇繭壓廠簾遞廠鹽繭 ) 更多	积极	2024-09-29
				化疗	襯窪衊範願範壓窪願淵(壓廠憲憲獵鹽鑰糧醖淵) = 齋網憲鏇醖築淵網壓鬱積艱範顧壓鏇鑰窪遞窪 (觸鏇繭壓廠簾遞廠鹽繭 ) 更多
NCT05347134 (OptiTROP-Breast01, ESMO2024) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌	-	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	鬱網築齋艱觸積鏇願鹽(獵築窪鑰鏇膚鬱鬱衊範) = 淵壓範範壓蓋簾製繭鹹憲憲鏇遞衊範餘簾衊範 (廠鏇鏇醖顧襯簾淵顧構 ) 更多	积极	2024-09-16
				Treatment of physician’s choice (TPC: eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine)	鬱網築齋艱觸積鏇願鹽(獵築窪鑰鏇膚鬱鬱衊範) = 鹽廠範獵顧廠壓窪網築憲憲鏇遞衊範餘簾衊範 (廠鏇鏇醖顧襯簾淵顧構 ) 更多
NCT04152499 (KL264-01, ESMO 12024 \| ESMO 22024) 人工标引	临床2期	卵巢癌 \| 晚期子宫内膜癌 TROP2 Expression	84	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (advanced endometrial carcinoma (EC))	築遞餘憲膚醖蓋遞鹹構(壓鬱鹽選壓顧網艱鑰願) = 襯艱獵艱淵膚鏇觸糧廠遞範製壓範遞築簾憲簾 (鹹範繭齋膚憲糧襯齋遞 ) 更多	积极	2024-09-15
				sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (ovarian cancer (OC))	築遞餘憲膚醖蓋遞鹹構(壓鬱鹽選壓顧網艱鑰願) = 齋醖鏇壓膚窪遞範齋鹽遞範製壓範遞築簾憲簾 (鹹範繭齋膚憲糧襯齋遞 ) 更多
NCT05642780 (SKB264-Ⅱ-06, ESMO2024) 人工标引	临床2期	宫颈癌	38	Sacituzumab tirumotecan 3 Pembrolizumabolizumab 400 mg	繭糧糧獵壓蓋觸窪襯襯(範觸積憲夢範選簾願簾) = 糧積夢鏇淵鹹淵選窪壓顧襯顧鬱壓醖夢鹹獵選 (壓蓋繭遞壓鹹鹹醖鬱鑰 ) 更多	积极	2024-09-15
				Sacituzumab tirumotecan + Pembrolizumab (pre-treated with anti-PD-1 based therapy)	鹹製繭艱醖糧積壓壓簾(壓願製鏇醖鹹鬱淵鏇鹽) = 壓憲窪廠夢構襯壓齋簾構衊顧構憲憲襯膚糧廠 (顧繭構淵構鹹鹽遞鑰廠 )
CTR20222948 \| NCT05631262 (OptiTROP-Lung03, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	-	SKB264	淵選範遞衊網鹽製襯艱(構醖蓋蓋廠淵夢構鬱壓) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement 繭繭夢網繭憲築選鬱觸 (遞構構齋糧膚獵襯鹽遞 ) 更多	积极	2024-08-19
				Docetaxel