乐明药业氟比洛芬凝胶贴膏上市申请，复宏汉霖斯鲁利单抗新适应症申报 | 新受理（8.22-9.4）

2022-09-05

抗体疫苗仿制药

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人生长激素注射液上海联合赛尔生物工程有限公司3.4CXSS2200074斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2200076替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2200075新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0707胶囊苏州爱科百发生物医药技术有限公司1CXHL22006461CXHL2200647AK129注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2200395AK130注射液1CXSL2200410APG-5918片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22006071CXHL2200608ASC61片歌礼生物科技(杭州)有限公司1CXHL2200642ATG-037胶囊德丽(浙江)医药有限公司1CXHL22006111CXHL2200612BA2101注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL22004161CXSL22004171CXSL22004191CXSL2200420BR790片上海歌斐木生物医药科技有限公司1CXHL22006181CXHL2200619CX1440胶囊杭州邦顺制药有限公司1CXHL22006271CXHL2200628DP303c石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2200407ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2200408GC101上海精缮生物科技有限责任公司1CXSL2200388GC101腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2200400GC304腺相关病毒注射液1CXSL2200432HF158K1杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2200617HK010注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2200396HLX208片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2200616HLX22单抗注射液1CXSL2200386HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL22006141CXHL2200615IBI110信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200397IMG-004胶囊英脉生物医药(杭州)有限公司1CXHL22006431CXHL2200644IMM2520注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2200387JS014注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200418JS015注射液1CXSL2200380KH631眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL22004251CXSL22004261CXSL22004271CXSL22004281CXSL2200429LM-102注射液上海礼新医药研发有限公司1CXSL2200391NRT6003注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2200621PA9159吸入气雾剂安徽柏拉阿图医药科技有限公司1CXHL2200641PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2200389QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22006361CXHL22006371CXHL22006381CXHL2200639RGT-264磷酸盐片上海齐鲁锐格医药研发有限公司1CXHL22006301CXHL2200631SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2200394TC-N201注射液广东天科雅生物医药科技有限公司1CXSL2200436TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200632TR128胶囊1CXHL2200640TR64片1CXHL2200606WS016干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2200645ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL22004211CXSL22004221CXSL2200423艾普拉唑微丸肠溶片丽珠集团丽珠制药厂2.2;2.4CXHL22006032.2CXHL22006002.2;2.4CXHL22006012.2;2.4CXHL22006022.2;2.4CXHL22006042.2;2.4CXHL2200605单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司2.4CXHL22006092.4CXHL2200610德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL2200411冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)江苏中慧元通生物科技股份有限公司3.3CXSL2200401华法林钠颗粒新疆特丰药业股份有限公司2.2CXHL2200613卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200590磷酸奥司他韦口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHL22006332.2CXHL22006342.2CXHL2200635人脐带间充质干细胞膜片京东方再生医学科技有限公司1CXSL2200430人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2200409斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2200385肿瘤浸润T淋巴细胞北京循生生物医学研究有限公司1CXSL2200399重组人神经生长因子滴眼液重庆科润生物医药研发有限公司3.4CXSL2200424重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL22003921CXSL2200393重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2200390注射用BGB-B167广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200398注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2200402注射用KMHH-03北京康明海慧生物科技有限公司1CXHL2200629注射用LM-305礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2200431注射用QLF32101齐鲁制药有限公司1CXSL2200433注射用XCCS605B上海华禹生物科技有限公司1CXHL2200626注射用ZW25百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSL22004341CXSL2200435仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2201372武汉法玛星制药有限公司4CYHL2200075阿立哌唑口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2201397沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311阿立哌唑片山东京卫制药有限公司4CYHS22014024CYHS2201403阿哌沙班片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201387奥硝唑注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS22014243CYHS2201425奥扎格雷钠注射液本溪恒康制药有限公司3CYHS22014453CYHS2201446胞磷胆碱注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS22014073CYHS2201408苯磺酸左氨氯地平片河北朴舟药业有限公司4CYHS22013574CYHS2201358吡拉西坦注射液河南科伦药业有限公司3CYHS2201429江西亿友药业有限公司3CYHS22013823CYHS2201383吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS22014214CYHS2201422丙戊酸钠口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2201414醋酸奥曲肽注射液海南双成药业股份有限公司4CYHS2201427达格列净片石药集团欧意药业有限公司4CYHS22014324CYHS2201433地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448地屈孕酮片杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2201435恩格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2201413恩替卡韦片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS22013144CYHS2201315夫西地酸乳膏福元药业有限公司4CYHS2201377复方甘草酸苷片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2201423复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201398复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散舒泰神(北京)生物制药股份有限公司3CYHS2201371富马酸卢帕他定片合肥恩瑞特药业有限公司4CYHS2201426钆塞酸二钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2201434甘露醇山梨醇注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2201452枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415枸橼酸西地那非片南昌立健药业有限公司4CYHS2201396酒石酸匹莫范色林胶囊成都康弘药业集团股份有限公司3CYHL2200072利多卡因丁卡因乳膏科笛生物医药(无锡)有限公司3CYHL2200069利伐沙班片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2201395利奈唑胺葡萄糖注射液安徽双鹤药业有限责任公司4CYHS2201369磷酸西格列汀片浙江永太药业有限公司4CYHS22014494CYHS22014504CYHS2201451硫酸氨基葡萄糖胶囊厦门蓝湾科技有限公司4CYHS2201447硫酸镁注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2201417石家庄四药有限公司3CYHS22013653CYHS22013663CYHS2201367铝碳酸镁混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201360氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS22013933CYHS2201394海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201317洛索洛芬钠口服溶液山东益康药业股份有限公司3CYHS2201411美索巴莫注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201436孟鲁司特钠咀嚼片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS22013544CYHS2201355帕拉米韦注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2201390温州海鹤药业有限公司3CYHS2201359葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS22013633CYHS2201364普瑞巴林缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200073氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS22013994CYHS2201400他克莫司软膏沈阳三生制药有限责任公司4CYHS22013804CYHS2201381碳酸氢钠林格注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2201376石家庄四药有限公司3CYHS2201309碳酸司维拉姆片南京泽恒医药技术开发有限公司4CYHS2201409湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2201351酮咯酸氨丁三醇注射液四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2201428妥布霉素滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS22013614CYHS2201362戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352吸入用盐酸溴己新溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHL22000713CYHL2200070吸入用乙酰半胱氨酸溶液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2201444北京京沈医药科技有限公司4CYHS2201384杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201385重庆中创科医药有限公司4CYHS2201375西甲硅油乳剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2201401熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS22013734CYHS2201374盐酸艾司洛尔注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201316江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2201356盐酸胺碘酮注射液江苏神龙药业有限公司4CYHS2201370盐酸奥普力农注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2201442盐酸多巴胺注射液云南先施药业有限公司3CYHS2201430盐酸多奈哌齐片宝龙药业有限公司4CYHS2201419盐酸雷洛昔芬片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS22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Biopharma Limited1JXHL22001531JXHL2200154Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2200157LNP023胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2200134M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL22001491JXHL22001501JXHL2200151Setmelanotide注射液Rhythm Pharmaceuticals2.4JXHL2200156Tazemetostat Hydrobromide片HUTCHMED (Hong Kong) Limited2.4JXHL2200166艾氟康唑搽剂Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2200152艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州常享生物医药科技有限公司5.2JXHS20000775.2JXHS2000078奥马珠单抗注射液Novartis Europharm Limited3.1JXSS2101003达格列净片阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHS21000092.4JXHS2100010丁苯那嗪片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101038度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2200085恩格列净片Boehringer Ingelheim International GmbH2.4JXHS2101074九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS21010003.1JXSS2101001雷珠单抗注射液Samsung Bioepis NL B.V.3.3JXSL2200083替莫唑胺胶囊盛发药业(上海)有限公司5.2JYHS21000425.2JYHS2100041伊马替尼吸入粉雾剂Aerovate Therapeutics, Inc.2.2;2.4JXHL22001442.2;2.4JXHL22001452.2JXHL2200146中药相关申请药品名称企业名称分类受理号芪黄明目胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZS2200007

乐明药业 氟比洛芬凝胶贴膏上市申请，复宏汉霖 斯鲁利单抗新适应症申报 | 新受理（8.22-9.4）

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