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更新于：2025-01-23

Pregabalin

普瑞巴林

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

简介普瑞巴林，商品名为 Lyrica®，是一种众所周知的抗惊厥药物，已在各种疾病的治疗中找到立足之地。这些病症包括但不限于焦虑症、癫痫和神经痛。普瑞巴林的作用机制包括阻断 CACNA2D1、CACNA2D2钙通道，从而有效地治疗这些疾病。Upjohn Co. 早在 2004 年就在欧盟获得了普瑞巴林的医疗用途批准，并已在市场上应用。普瑞巴林的适应症主要针对神经性疼痛病症如纤维肌痛，与其他抗惊厥药物联合用于治疗部分发作性癫痫。由于普瑞巴林可最大限度地减少伴随症状，因此可以使用普瑞巴林来控制这些病症。因此，普瑞巴林是治疗慢性疼痛和神经系统疾病的重要措施。

药物类型

小分子化药

别名

LYRICA CR

+ [10]

靶点

CACNA2D1 x CACNA2D2

作用机制

CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)

治疗领域

免疫系统疾病神经系统疾病内分泌与代谢疾病+ [2]

在研适应症

纤维肌痛癫痫发作疱疹后神经痛+ [7]

非在研适应症

急性带状疱疹神经病乳腺癌复杂性局部疼痛综合征+ [30]

原研机构

The Upjohn Co.

在研机构

辉瑞制药有限公司

Pfizer Inc.Upjohn EESV

+ [14]

非在研机构

Viatris, Inc.MyLan SAS

John Hunter Hospital

+ [6]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2004-07-05),

癫痫部分性发作癫痫广泛性焦虑障碍+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C8H17NO2

InChIKeyAYXYPKUFHZROOJ-ZETCQYMHSA-N

CAS号148553-50-8

关联

963

项与普瑞巴林相关的临床试验

NCT06614322

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Sensory Phenotyping to Enhance Neuropathic Pain Drug Development (SPENDD): a Randomized, Double-blinded Cross-over Clinical Trial Aimed At Investigating Whether Bedside Quantitative Sensory Testing Can Predict Response to Analgesics.

The goal of this clinical trial is to determine whether quantitative sensory testing (QST) can be used to classify participants into pain sub-groups and predict who will respond best to certain pain treatments in participants with painful peripheral neuropathy.
The analgesic effect is evaluated by measuring pain intensity and Patient Global Impression of Change (PGIC).
This study is a 3-period cross-over trial. This means researchers will compare 3 different drugs (pregabalin, duloxetine, and placebo) over a period of 19 weeks.
Participants will:
* Undergo a quantitative sensory testing (QST) exam.
* Provide a blood sample.
* Complete questionnaires on the computer.
* Take the study drug as instructed.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

University of Rochester

[+1]

ACTRN12624001359527

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III double-blind placebo-controlled randomised controlled trial to evaluate effectiveness of early treatment with pregabalin in the development of chronic pain in adults with acute whiplash injury

开始日期2025-02-24

申办/合作机构

The University of Queensland

NCT06150898

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Unravelling the Local and Systemic Effects of Primary Surgery and Perioperative Use of Ketorolac and Pregabalin in Primary Breast Cancer Patients According to Adiposity

Out of all proportion to its short duration, the perioperative period is critical in determining the long-term outcome of cancer.
To contribute to a better understanding of the neural and inflammatory mechanisms underlying this issue, we aim to implement a novel intervention based on the preoperative use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) with or without an anti-epileptic drug.
Our goal is to understand and transform the perioperative window from being a facilitator of metastatic progression to arresting and/or eliminating residual disease using repurposing drugs

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Jules Bordet Institute

[+1]

100 项与普瑞巴林相关的临床结果

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100 项与普瑞巴林相关的转化医学

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100 项与普瑞巴林相关的专利（医药）

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4,751

项与普瑞巴林相关的文献（医药）

2025-02-01·Pain

Pregabalin is associated with a higher overdose risk but the risk with gabapentin is not negligible

Article

作者: Hamina, Aleksi ; Skurtveit, Svetlana ; McDonald, Rebecca

2025-02-01·Journal of Ethnopharmacology

Qisheng wan decoction alleviates the inflammation of CCI rats via TRP channels

Article

作者: Xiang, Chunxiao ; Li, Zaiqi ; Wei, Guihua ; Wang, Haoyan ; Yan, Zhiyong ; Wu, Yating ; Li, Xi

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCEQisheng wan decoction (QWD), a traditional Chinese medicine, has promising potential anti-inflammatory effects against neuropathic pain (NP). However, its valid ingredients and specific anti-inflammatory mechanisms are still unclear.AIM OF THE STUDYThis study aimed to identify the active ingredients of QWD responsible for its anti-inflammatory effect by combining liquid chromatography with network pharmacology, and to explore its anti-inflammatory mechanism by chronic constriction injury (CCI) model rats.MATERIALS AND METHODSThe UHPLC-Q Exactive Orbitrap-MS technique was used to identify the active ingredients of QWD. The potential ingredients of QWD, which targeted to the pathways of treating NP, were performed by network pharmacology, molecular docking and molecular dynamics simulations. After CCI rats-induced NP model operation, QWD (5.6 g/kg/d, 11.2 g/kg/d, 22.4 g/kg/d) and Pregabalin (10 g/kg/d) as positive controls, were administered to the rats for 7 days. The behaviors of the different groups were tested at 0, 1, 3, 5, 7, 12 days, respectively. And the inflammatory factor including tumor necrosis factor-α (TNF-α) and interleukin-6 (IL-6) was detected by ELISA. Meantime, the inflammation of the sciatic nerve was evaluated by the hematoxylin-eosin staining. Ionized calcium-binding adapter molecule-1 (Iba-1) and glial fibrillary acidic protein (GFAP) were detected by immunohistochemistry. Moreover, the expressions of TRPA1, TRPV1, TRPV2, TRPV3, TRPV4, TRPM8, and P38 mitogen-activated protein kinase (MAPK) were tested by RT-PCR, Western blot, and immunohistochemistry.RESULTSAfter screening by the liquid chromatography and network pharmacology approach, seventy ingredients of QWD were identified, and seven core targets including oncogene tyrosine-protein kinase (SRC), mitogen-activated protein kinase 3 (MAPK3), signal transducer and activator of transcription 1 (STAT1), protein-serine-threonine kinase 1 (AKT1), mitogen-activated protein kinase 1 (MAPK1), TNF-α, and IL-6 were confirmed. Six active ingredients exhibited binding energies less than -5 kcal/mol, and the complexes were structurally stable within 50 ns. Pathway analysis indicated that transient receptor potential (TRP) channels were mainly responsible for anti-inflammatory mediator regulation. Compared with the CCI group, the behavioral tests showed that QWD-L, QWD-M, and QWD-H group alleviated mechanical, thermal and cold hyperalgesia (p < 0.05). HE staining results found out QWD-L, QWD-M, and QWD-H group decreased the inflammation of the sciatic nerve (p < 0.05). Similarly, compared with the CCI group, the serum level of TNF-α and IL-6 of QWD groups decreased conformably (p < 0.05). This reduction was downtrend with the inhibition of Iba-1, GFAP, and the TRP channel signaling pathway and p38 MAPK.CONCLUSIONSThis study provides a primary investigation of the composition of QWD for its anti-inflammation effect and its molecular mechanism in CCI model rats. And this therapeutic efficacy of QWD was achieved by decreasing the inflammation. QWD also inhibited the level TNF-α and IL-6 and decreasing the activation of Iba-1 and GFAP in glia. And this anti-inflammation mechanism involved in inhibiting the TRPA1, TRPV1, TRPV2, TRPV4, and TRPM8 and p38 MAPK signaling pathways. These findings provide a scientific and theoretical basis for the prevention and treatment of NP with QWD.

2025-02-01·Radiology Case Reports

Early neurological deterioration with severe headache as the initial manifestation: A case report

Article

作者: Tao, Meichun ; Yang, Yaping ; Cheng, Hao ; Dong, Mei

Severe headache as the initial clinical manifestation of early neurological deterioration (END) is uncommon. The emergence of severe headache should be promptly recognized as a potential indicator of large vessel stenosis. Here, we describe a male patient who initially presented with severe headache accompanied by transient left limb weakness, which subsequently progressed to persistent weakness. Imaging studies revealed severe stenosis at the origin of the right internal carotid artery, along with the presence of asymmetrically prominent cortical veins (APCV). Despite the administration of pregabalin orally and tramadol intramuscularly, his headache persisted. However, significant alleviation of his headache symptoms was observed following the improvement of cerebral perfusion. Re-examination revealed the resolution of cortical vein dilation. This case underscores the importance of recognizing severe headache and APCV as potential indicators of large vessel stenosis and early neurological deterioration (END). Improving cerebral perfusion may serve as an effective means of alleviating headache symptoms in such cases.

296

项与普瑞巴林相关的新闻（医药）

2025-01-20

·赞Med

帕金森病睡眠障碍最新回顾|新药甲磺酸沙非胺带来新的可能性

帕金森病睡眠障碍最新回顾帕金森病（Parkinson’s disease, PD）是一种进行性神经退行性疾病，睡眠障碍在PD患者中很常见，诊断PD约5年后，高达80%的PD患者会出现睡眠问题1。近期在Lancet子刊《The Lancet Neurology》（IF=46.6）发表了一篇题为“Sleep and sleep disorders in people with Parkinson's disease”的综述，该文章全新回顾了目前PD睡眠障碍的类型，影响因素，临床评估方法以及治疗管理。 01 帕金森病睡眠障碍的类型1 PD睡眠障碍具体类型主要包括失眠、日间过度嗜睡（EDS）、昼夜节律紊乱、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、不宁腿综合征（RLS）和快速眼动睡眠行为障碍（RBD），它们在神经退行性疾病的整个病程中频率随病程增加而增加，并影响患者生活质量。失眠的特点是难以入睡和维持睡眠，以及早醒，从而导致患者白天易出现如疲劳、疲倦、注意力不集中、动力下降和易怒等情况。失眠是PD患者最常见的睡眠障碍，总体患病率约为44%。失眠随着PD的进展而增加，从诊断时的约 30% 的患者增加到疾病晚期的约 80%，尤其是睡眠维持性失眠类型。在PD患者中，大约有1/3会出现EDS。EDS表现为白天无法保持清醒，导致出现患者能感知但无法抗拒的短暂入睡行为。一些患者还会出现在没有任何嗜睡情况下突然入睡（称为睡眠发作）。 PD患者的昼夜节律紊乱主要表现为睡眠时相前移障碍，即睡眠开始和结束时间早于预期。此外一些患者也可以出现不规则的睡眠-觉醒模式，即没有明确的昼夜节律周期，且每24小时内至少有3次睡眠。 OSA的特征是患者睡眠期间反复出现上气道阻塞，导致呼吸暂停，从而导致血液氧合血红蛋白饱和度下降和睡眠碎片化。 RLS表现为强烈的活动双下肢的欲望，不活动时加重，运动时改善，并倾向于夜间发生。在严重的情况下，RLS会导致入睡困难和维持性失眠。PD患者RLS的发病率为 10-55%，略高于一般人群（5-10%）。 RBD的特点是噩梦（例如被攻击或追逐）和剧烈的梦境演绎行为（例如明显的抽搐、拳打脚踢或大喊大叫），与快速眼动睡眠中肌肉失弛缓活动增加有关。在PD患者中，RBD可以在PD发病之前或之后发生。很难评估PD患者 RBD 的确切患病率和时间进程，因为一些RBD患者不知道做梦的行为（临床病史和问卷的假阴性），而其他患者在视频多导睡眠监测期间很少或没有快速眼动睡眠期（视频多导睡眠监测的假阴性，尤其是在服用抗抑郁药物的患者中）。总体而言，视频多导睡眠监测研究在25-50%的PD患者中发现了RBD，其中约20%的病例在PD发病之前。 02 帕金森病睡眠障碍的影响因素1 PD睡眠障碍的原因是复杂和多因素的，包括调节睡眠的神经结构退化、某些药物对睡眠的有害影响、影响床上活动和舒适的PD症状，以及影响睡眠质量和数量的共病。在PD中，失眠与生活质量较差、病程较长、较高左旋多巴等效日剂量、抑郁和认知能力下降有关，且在女性中更常见。 EDS与生活质量较差、年龄较大、运动迟缓-肌强直运动表型、病程、疾病严重程度、较高左旋多巴等效日剂量、OSA、自主神经功能障碍、抑郁、幻觉和痴呆有关，且在男性中更常见。在PD患者中，昼夜节律紊乱与晚期病程、白天使用镇静药物、抑郁和痴呆有关。在正常人群中，OSA与肥胖、打鼾、夜尿、醒来后无法恢复睡眠和EDS有关，并且男性比女性更常见。而在PD患者中，OSA与年龄、性别、BMI、病程、疾病严重程度、多巴胺能药物无关，也与RBD无关。因此认为PD本身可能不会增加OSA的风险，PD患者经常出现这种情况可能反映了与年龄相关的上气道口径和阻力变化。PD患者很少出现中枢性呼吸暂停，这表明延髓呼吸中枢不受影响。 PD患者RLS的特征与特发性RLS患者的特征没有区别，例如与低血清铁蛋白浓度和睡眠中周期性腿部运动有关。然而，在PD患者RLS的家族史比特发性RLS患者少见，症状也不太严重。PD的临床或人口学特征（如年长与年轻、男性与女性、病程长与短、运动严重程度）或所用治疗类型（如左旋多巴或多巴胺激动剂）均不能预测RLS的发生。值得注意的是，PD患者的RLS可能是多巴胺能治疗的长期并发症。与RBD相关的PD是一种严重的临床表现，特征为高龄、运动症状快速进展、运动迟缓-肌强直运动表型、冻结步态、直立性低血压、EDS、异动症、冲动控制障碍、幻觉和痴呆。 03 帕金森病睡眠障碍的临床评估方法1 睡眠障碍的存在和特征可以通过主观测量（例如临床病史、睡眠日记、睡眠问卷和量表）和客观测量（例如活动记录仪、制动试验、呼吸多导睡眠监测、视频多导睡眠监测、多次睡眠潜伏期试验和清醒维持试验）来评估。 04 帕金森病睡眠障碍的治疗管理1 帕金森病合并睡眠障碍患者的管理具有挑战性，应个体化。治疗可包睡眠卫生教育、认知行为疗法、夜间持续多巴胺能刺激以及特定药物。失眠的管理应根据失眠类型、疾病严重程度、药物使用以及合并症进行调整。治疗选择包括睡眠卫生教育、认知行为疗法、以改善PD的夜间持续多巴胺能刺激（例如沙非胺和夜间皮下注射阿扑吗啡）、评估共病情况（例如疼痛、抑郁、焦虑和RLS）和催眠药物。考虑到PD的严重程度、导致EDS的不良药物以及可能导致EDS的合并症，治疗EDS应个体化。EDS管理包括尽量减少或去除镇静药物，治疗可能导致的合并症，例如OSA和抑郁，以及可使用催醒剂，例如莫达非尼和索林非妥。治疗昼夜节律紊乱的主要方法是睡眠-觉醒时间表、控时照明和褪黑激素。在某些情况下，可能考虑使用劳拉西泮等催眠药物。治疗OSA应考虑OSA严重程度（呼吸暂停次数-每小时睡眠呼吸不足）、PD的严重程度以及治疗的预期改善和可接受性。PD患者的治疗选择与没有PD的成年人相似，包括减肥、饮食、姿势测量、下颌前移疗法、口咽手术和气道正压通气疗法。 RLS的初始管理包括睡眠卫生教育和减少加重因素的数量，包括缺铁和调整加重RLS的药物（如多巴胺拮抗剂或5-羟色胺能抗抑郁药）。药物治疗可选择包括补充铁剂改善铁缺乏症，增加傍晚和夜间的多巴胺能活性，以及特定药物，如普瑞巴林、加巴喷丁和羟考酮-纳洛酮。 PD患者对 RBD 的管理与其他继发的RBD和孤立性RBD相似，旨在最大限度地降低对患者以及床伴造成伤害的风险。治疗包括确保床上环境，尽量减少使用加重RBD症状的药物（例如抗抑郁药和β受体阻滞剂），以及使用氯硝西泮和褪黑激素。在PD患者中，多巴胺能药物不能改善RBD，这表明多巴胺能缺乏在RBD的病理生理学中并不关键。而沙非胺可能有效，可能是由于其抗谷氨酸作用。其他治疗选择还包括 5-羟色氨酸和羟丁酸钠。此外乙酰胆碱酯酶抑制剂，例如多奈哌齐和透皮卡巴拉汀也可能有效，特别是对于患有认知障碍的PD患者。 Parkinson's disease 新药速递 PD睡眠障碍仍存在较大且未满足的需求，亟需更多的研发投入和转化来进一补充治疗手段。值得注意的是，新药甲磺酸沙非胺（简称沙非胺）已于2024年12月1日获得中国药监局的批准进入中国市场，沙非胺具有多巴胺能和抗谷氨酸能作用。在中晚期PD患者中，沙非胺可改善PD运动症状以及症状波动1，此外还能改善非运动症状, 一些研究提示该新药在改善帕金森病睡眠障碍具有一定证据。SAFINONMOTOR研究发现沙非胺对睡眠质量有益，可改善睡眠持续时间并减少EDS症状1，2。此外，还有研究提示沙非胺可以改善RLS和 RBD 症状1，3，4。 SAFINONMOTOR研究2是一项来自西班牙、多中心（5个）、观察性（IV 期）、前瞻性、开放标签的随访研究。该研究的次要目标比较了V1（基线）和V4（6个月±1个月）的匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）和 Epworth嗜睡量表（ESS）的分数，即SAFINONMOTOR研究探讨了沙非胺对帕金森病患者睡眠的影响。该研究从2019年5月至2020年2月期间纳入了50例患者（其中年龄68.5±9.12岁; 58%为女性; 疾病诊断时间6.4±5.1年）。6个月后，44例（88%）患者完成了随访。其中患者ESS总分显著降低（-24.7%）（从9.20±5.64降低到6.93±5.11; p = 0.012；Fig.1），具体表现在“坐着阅读”（p=0.024）和“在公共场所坐着不活动”（p=0.027）时观察到白天嗜睡症状的改善。此外，从V1到V4患者的PSQI总分也降低了19.8%（从10.43±4.02降低到8.36 ± 4.41; p=0.001; Fig.2)，具体领域表现在主观睡眠质量（-23.9%; p=0.009）、睡眠潜伏期（-25%; p=0.025）、睡眠持续时间（-40%; p=0.001）和习惯性睡眠效率（-25.9%; p=0.023）的改善。最后11例（22%）患者共报告了21例不良事件，其中5例较为严重（但与沙非胺无关）。故总的来说沙非胺耐受性良好，可以改善PD患者的睡眠质量以及日间嗜睡症状。参考文献 1. Iranzo A, Cochen De Cock V, Fantini ML, Pérez-Carbonell L, Trotti LM. Sleep and sleep disorders in people with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2024 Sep;23(9):925-937. 2. Santos García D, Cabo López I, Labandeira Guerra C, Yáñez Baña R, Cimas Hernando MI, Paz González JM, Alonso Losada MG, Gonzalez Palmás MJ, Cores Bartolomé C, Martínez Miró C. Safinamide improves sleep and daytime sleepiness in Parkinson's disease: results from the SAFINONMOTOR study. Neurol Sci. 2022 Apr;43(4):2537-2544. 3. Plastino M, Gorgone G, Fava A, Ettore M, Iannacchero R, Scarfone R, Vaccaro A, De Bartolo M, Bosco D. Effects of safinamide on REM sleep behavior disorder in Parkinson disease: A randomized, longitudinal, cross-over pilot study. J Clin Neurosci. 2021 Sep;91:306-312. 4. Liguori C, Mercuri NB, Stefani A, Pierantozzi M. Effective treatment of restless legs syndrome by safinamide in Parkinson's disease patients. Sleep Med. 2018 Jan;41:113-114. 提示：本材料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

临床研究

2025-01-19

·药筛

两性霉素B脂质体国产第4家，河南中帅右哌甲酯缓释胶囊首家上市 | 仿制药周报（1.12-1.19）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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2025-01-19

·信狐药迅

恒瑞PCSK9抑制剂自研降脂新药瑞卡西单抗、石药降糖药普卢格列汀获批上市| 新获批(1.13-1.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400022赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400021注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司1CXSS2300046 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401196ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401159HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2302021帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2302932盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2302950吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2400403磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2301720甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302056西格列汀二甲双胍片(II)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2302196吸入用异丙托溴铵溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302677甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2302729马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2303000达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2303213沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司4CYHS2303294硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302025罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302457玻璃酸钠滴眼液辅必成(上海)医药科技有限公司4CYHS2400844艾考糊精腹膜透析液芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530贝伐珠单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300058重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300056重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300055德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300124厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300123厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300125帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400034艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300091奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL240026613价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准临床申请

100 项与普瑞巴林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02716	普瑞巴林	N03AX16	DB00230

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
纤维肌痛	美国	Upjohn US 2 LLC	2007-06-21
癫痫发作	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2005-04-13
疱疹后神经痛	美国	CP Pharmaceuticals Ltd.	2004-12-30
癫痫部分性发作	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫部分性发作	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫部分性发作	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫部分性发作	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癫痫	临床3期	列支敦士登	MyLan SAS	2015-06-25
癫痫	临床3期	列支敦士登	MyLan SAS	2015-06-25
癫痫	临床3期	欧盟	MyLan SAS	2015-06-25
癫痫	临床3期	欧盟	MyLan SAS	2015-06-25
糖尿病周围神经病变	药物发现	美国	Pfizer Inc.	2004-12-30
疱疹后神经痛	药物发现	美国	Pfizer Inc.	2004-12-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04122196 (CTgov)	临床2/3期	肾结石 \| 术后疼痛	118	Pregabalin 300mg (Pregabalin 300mg)	壓範齋獵願齋觸觸遞衊(蓋觸醖範鑰構廠膚積遞) = 範餘繭願淵廠夢糧鬱齋築鏇膚窪築鬱積鑰築壓 (鹹襯範鏇夢願構製鬱願, 範製鹽齋淵製鏇鏇夢網 ~ 構壓鏇鑰廠膚構遞獵網) 更多	-	2024-10-24
				Placebo oral tablet (Placebo)	壓範齋獵願齋觸觸遞衊(蓋觸醖範鑰構廠膚積遞) = 蓋繭醖淵範網醖壓窪選築鏇膚窪築鬱積鑰築壓 (鹹襯範鏇夢願構製鬱願, 鹹獵糧鹹鹽憲衊艱簾鹽 ~ 鹽衊遞範衊積構糧範衊) 更多
NCT04015908 (CTgov)	临床4期	-	100	Pregabalin+Acetaminophen+Celecoxib+Oxycodone (Multi-modal)	憲簾鬱醖鹹繭築鬱糧鹽(築簾鑰膚顧遞膚憲遞遞) = 製齋選遞壓餘蓋範繭築鏇壓簾襯窪鏇餘糧衊構 (網範醖遞簾鹹鏇選遞衊, 襯餘襯餘獵遞艱遞鬱構 ~ 廠廠鹽構憲鹽鑰積繭夢) 更多	-	2024-07-08
				Percocet (Control)	憲簾鬱醖鹹繭築鬱糧鹽(築簾鑰膚顧遞膚憲遞遞) = 獵夢鏇鹽壓繭夢鹽憲淵鏇壓簾襯窪鏇餘糧衊構 (網範醖遞簾鹹鏇選遞衊, 觸襯製鬱願願衊構鏇獵 ~ 顧窪窪製繭憲願積廠顧) 更多
NCT04218240 (PGB-LOF, CTgov)	临床2期	阿片滥用	90	Pregabalin 200 MG capsules+Lofexidine 0.18Mg Tab (PGB/LFX;)	鑰顧齋艱淵鏇醖鬱願醖(膚廠顧遞膚淵鏇鏇夢壓) = 衊選衊選壓觸糧繭齋齋網糧艱膚繭壓壓壓繭廠 (蓋鹹餘憲鏇觸蓋餘齋製, 願齋衊築齋齋餘廠網願 ~ 鏇製壓積製構鏇遞壓網) 更多	-	2024-05-20
				Placebo oral tablet+Lofexidine 0.18Mg Tab (Lofexidine and PLACEBO)	鑰顧齋艱淵鏇醖鬱願醖(膚廠顧遞膚淵鏇鏇夢壓) = 簾膚淵鏇築淵蓋構製製網糧艱膚繭壓壓壓繭廠 (蓋鹹餘憲鏇觸蓋餘齋製, 繭鹹餘廠齋鹹鬱齋構積 ~ 願夢製鑰遞繭選壓鏇積) 更多
NCT02884908 (CTgov)	临床3期	酒精使用障碍 \| 创伤后应激障碍	57	BBCET+Pregabalin (Pregabalin + BBCET)	獵鑰遞衊醖醖鹹選鏇醖(膚窪鑰膚遞獵淵範積憲) = 壓遞餘壓繭製簾淵醖鬱襯鹽窪範觸範選糧齋鏇 (糧簾餘築襯鑰鹽鹽範艱, 積範鏇鹹膚壓憲網獵鹹 ~ 獵製夢鏇構淵獵願齋獵) 更多	-	2024-03-13
				Placebo (Placebo + BBCET)	獵鑰遞衊醖醖鹹選鏇醖(膚窪鑰膚遞獵淵範積憲) = 製簾糧範壓艱顧構鏇範襯鹽窪範觸範選糧齋鏇 (糧簾餘築襯鑰鹽鹽範艱, 膚鏇觸築憲構築觸選顧 ~ 構築遞齋窪廠糧膚積鑰) 更多
ESMO_ASIA2023	N/A	追加	84	Olanzapine 5 mg plus pregabalin 75 mg	積顧壓窪齋顧齋積遞廠(構憲願顧淵範簾蓋膚鬱) = 製醖鹹蓋鑰醖鹽積選窪廠膚鬱鏇襯蓋醖鹹築鹹 (衊鹽壓觸繭繭餘鹹範餘 )	-	2023-12-02
				Placebo	積顧壓窪齋顧齋積遞廠(構憲願顧淵範簾蓋膚鬱) = 壓製願鏇憲蓋繭選餘壓廠膚鬱鏇襯蓋醖鹹築鹹 (衊鹽壓觸繭繭餘鹹範餘 )
NCT00310765 (CTgov)	临床4期	腹痛 \| 组织粘连 \| 手术粘连	18	pregabalin+placebo (Patients Treated With Placebo)	築築顧蓋窪獵遞願憲衊(憲夢鹹糧範鑰鏇襯獵窪) = 鹹艱鏇艱構夢艱簾淵齋憲鏇鹹齋壓鏇憲餘顧鬱 (鑰鹹醖範夢夢鹽繭繭艱, 蓋鹽壓製繭廠夢壓衊積 ~ 鬱簾淵鏇製繭艱製艱醖) 更多	-	2023-10-23
				Pregabalin (Patients Treated With Pregabalin)	築築顧蓋窪獵遞願憲衊(憲夢鹹糧範鑰鏇襯獵窪) = 淵淵餘築齋淵糧簾齋鑰憲鏇鹹齋壓鏇憲餘顧鬱 (鑰鹹醖範夢夢鹽繭繭艱, 淵網獵鹹醖壓鑰鹹壓獵 ~ 願齋衊製餘觸蓋夢蓋憲) 更多
NCT04246619 (BLOSSOM, Pubmed)	临床4期	糖尿病周围神经性疼痛	254	Pregabalin	(積壓憲衊淵顧選淵觸壓) = 願窪襯鹽構遞願醖積簾壓鹽淵鏇觸餘淵壓鹹構 (鹽積鬱蓋壓構範願襯構, [ ~ 41.4, to 32.6]) 更多	积极	2023-07-18
				Duloxetine	(積壓憲衊淵顧選淵觸壓) = 蓋憲壓範膚廠蓋淵鑰顧壓鹽淵鏇觸餘淵壓鹹構 (鹽積鬱蓋壓構範願襯構, [ ~ 41.5, to 32.3]) 更多
EULAR2023	N/A	癌症疼痛	-	Pregabalin	顧顧選夢齋壓遞築糧選(壓獵網鏇艱範鬱觸範鑰) = 獵醖選觸鏇醖範築餘築襯鑰鹹製蓋廠淵願範夢 (襯壓願蓋醖窪壓窪鏇襯 )	不佳	2023-05-31
				Gabapentin	顧顧選夢齋壓遞築糧選(壓獵網鏇艱範鬱觸範鑰) = 繭觸壓鬱範鬱願觸鏇壓襯鑰鹹製蓋廠淵願範夢 (襯壓願蓋醖窪壓窪鏇襯 )
NCT01801189 (CTgov)	临床4期	术后疼痛	61	pregabalin (Pregabalin)	築網鏇繭膚鑰鑰鏇繭鹽(簾製齋齋衊觸蓋鑰膚鹹) = 顧壓觸簾顧餘艱鏇衊鏇壓遞衊膚選艱範範齋衊 (膚構構糧顧觸選範衊築, 鏇觸餘鹽鹽艱獵鬱選鏇 ~ 廠構範構憲餘壓憲觸艱) 更多	-	2022-06-06
				Placebo (for Pregabalin) (Sugar Pill)	築網鏇繭膚鑰鑰鏇繭鹽(簾製齋齋衊觸蓋鑰膚鹹) = 糧窪齋築範窪網憲艱襯壓遞衊膚選艱範範齋衊 (膚構構糧顧觸選範衊築, 憲積鬱範鹽鹽憲顧襯繭 ~ 顧範鹹醖構積顧壓繭鑰) 更多
NCT01271660 (Pubmed \| Eur Spine J \| J Korean Med Sci) 人工标引	临床3期	肝硬化 \| 肌痛性痉挛	56	pregabalin	膚觸觸積構範糧鏇顧繭(選構築鏇鹹壓窪築遞鑰) = 鑰鏇網膚網廠鹹鏇襯淵醖窪憲餘糧鹽築齋糧遞 (構願鑰齋顧鏇齋窪膚鹽 )	积极	2022-02-21
				Placebo	膚觸觸積構範糧鏇顧繭(選構築鏇鹹壓窪築遞鑰) = 壓憲餘鏇艱襯鏇選糧網醖窪憲餘糧鹽築齋糧遞 (構願鑰齋顧鏇齋窪膚鹽 )