Acetaminophen/Oxycodone Hydrochloride

精彩内容近日，人福医药的盐酸羟考酮片获批，为集团的神经系统药物矩阵新添重磅一员。据米内网数据显示，2025年Q1在中国三大终端六大市场神经系统药物（化+生）的销售规模下跌了4.51%，形势更为严峻，人福医药近几年逆势猛涨，牢牢稳坐冠军集团宝座。目前，人福医药手握16个过亿产品，首款生物药1类新药上市在即，19款1类新药（化+中）临床进展顺利，随着研发成果逐步落地，集团的整体实力将快速提升。16个产品卖过亿，5款重磅注射剂“五连涨”2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），人福医药有16个产品销售额超过1亿元，其中化学药占了11个，分布在麻醉剂、止痛药等6个亚类，中成药占了5个，分布在感冒用药、补血用药等5个亚类。表1：2024年中国三大终端六大市场人福医药销售额过亿的产品来源：米内网格局数据库图1：人福医药的注射用盐酸瑞芬太尼销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库注射用盐酸瑞芬太尼是麻醉剂TOP1产品，2024年整体规模在41亿元以上，人福医药占比超过八成。2020年起，人福医药的注射用盐酸瑞芬太尼在中国三大终端六大市场一路飙涨，2023-2024年达到了36亿元水平，2025年Q1再有10.85%的增长。枸橼酸舒芬太尼注射液是麻醉剂TOP2产品，2024年整体规模接近31亿元，人福医药占比超过九成。2021年起，人福医药的枸橼酸舒芬太尼注射液在中国三大终端六大市场稳步增长，2024年达到了30亿元新峰值，2025年Q1再有7.17%的增长。盐酸纳布啡注射液是止痛药重磅产品，2024年整体规模超过11亿元，人福医药的占比在2025年Q1回升至七成以上。2021年起，人福医药的盐酸纳布啡注射液在中国三大终端六大市场一路狂飙，2024年接近6.7亿元，2025年Q1再有26.69%的增长。图2：人福医药的注射用苯磺酸瑞马唑仑销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药在2020年获批的国产1类新药，该新药在2021年进入国家医保谈判目录，随后在中国三大终端六大市场持续飞涨，2023-2024年销售额涨至2亿元，2025年Q1再有39.51%的增长，跃升为精神安定药TOP14产品。图3：人福医药的盐酸阿芬太尼注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库人福医药的盐酸阿芬太尼注射液是2020年获批的新产品，公司为该产品的国内首仿企业。近几年，盐酸阿芬太尼注射液已逐渐成长为麻醉剂热销产品，2024年整体规模接近2.3亿元，人福医药凭借首仿优势，率先打开市场，市场份额达九成以上。2021年起，人福医药的盐酸阿芬太尼注射液在中国三大终端六大市场一路飙涨，2024年超过2.1亿元，2025年Q1再有31.56%的增长，全年将再创新高。千亿市场龙头地位稳固，今年已有13个新品获批神经系统用药主要用于麻醉、镇痛或治疗神经系统器质性疾病，是全球药品市场的重点细分领域。在国内，神经系统药物（化+生）近几年受多项政策叠加影响，市场跌宕起伏，2024年在中国三大终端六大市场的销售额在1050亿元左右，2025年Q1跌幅为4.51%。图4：人福医药的神经系统药物销售额及市场份额变化情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2023年起，人福医药成为了这个千亿市场的龙头集团（一级，下同），并稳步上涨，2025年Q1市场份额升上9.78%。细分亚类，2025年Q1人福医药是麻醉剂市场TOP1集团，是止痛药（化+生）市场TOP3集团，是精神安定药市场TOP8集团，是抗癫痫药市场TOP24集团，是其它神经系统药物（化+生）市场TOP43集团。表2：人福医药今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库7月2日，人福医药发布公告称，公司的盐酸羟考酮片拿下国产第二家（首家过评），2025年至今集团已累计有13款新品获批，均为高端仿制药。其中，神经系统药物占了大半数，此外还在呼吸系统用药、全身用抗感染药物等其他品类市场有收获，集团在巩固和提升核心竞争力的同时丰富其他产品管线，不断增强可持续发展能力。表3：人福医药报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2022年至今，人福医药还有25个仿制药新品报产在审，其中化学药占24个，中成药占1个。从大类来看，神经系统药物将再添5个新品，助力千亿市场龙头集团稳坐高位。生物药1类新药上市在即，27款新药来势汹汹图5：重组质粒-肝细胞生长因子注射液的审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库人福医药的生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛和/或缺血性溃疡，静息痛适应症于2024年12月申报上市，米内网预测或将在今年下半年获批，成为集团首款上市的生物药，公司年报中提到，该新药溃疡适应症正处于III期临床阶段。表4：人福医药部分在研的新药情况（不含新增适应症）来源：公司年报、米内网综合数据库据人福医药年报资料显示，集团的研发投入合计在2024年涨至接近16.3亿元，大手笔的投入换来了研发成果的逐步落地，目前集团有16个化药1类新药（含1.1类）、8个化药2类新药（含2.1、2.2类）、3个中药1.1类新药已在临床阶段，进展顺利。氨酚氢可酮缓释片用于治疗中重度疼痛的III期临床在2024年3月启动，同年11月第一例成功入组，而氨酚羟考酮缓释片用于治疗中重度疼痛的III期临床在2025年3月启动，并在4月完成了第一例入组，两款化药2.2类新药有望成为集团下一批报产的神经系统新药，进一步助力集团提升市场竞争力。化药1.1类新药HWH340片的前列腺癌II期临床在今年1月完成，化药2.1类新药HZ-J001乳膏的非节段型白癜风II期临床在今年5月启动，化药2.2类新药舒芬太尼透皮贴剂的癌痛治疗II期临床在今年3月完成第一例入组……人福医药的新药布局逐渐向其他热门领域推进。随着越来越多仿制药新品、创新药陆续进入商业化阶段，人福医药的整体实力将不断提升，有券商预计，集团2025-2027年的归母净利润可达23亿元、26亿元、30亿元，整体持续向好。资料来源：米内网数据库、公司年报及公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月3日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 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