Ropivacaine Hydrochloride

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2300156硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂扬州市三药制药有限公司————2025年07月11日2CYHB2302531硝酸异山梨酯注射液湖南恒生制药股份有限公司国药准字H202581292025年07月14日3CYHB2401290阿托伐他汀钙片江西制药有限责任公司国药准字H202581262025年07月11日4CYHB2401593浓氯化钠注射液湖北一半天制药有限公司————2025年07月11日5CYHB2401597葡萄糖氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年07月11日6CYHB2401598葡萄糖氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年07月11日7CYHB2401599葡萄糖氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年07月11日8CYHB2401630吲达帕胺片天津和治药业集团有限公司————2025年07月14日9CYHB2401640氯化钠注射液石家庄四药有限公司————2025年07月14日10CYHB2402168甘油果糖氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司————2025年07月14日11CYHB2450412甘油果糖氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司————2025年07月14日12CYHB2450504苯磺酸左氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司————2025年07月14日13CYHB2500344注射用泮托拉唑钠广东万泰科创药业有限公司————2025年07月11日14CYHB2500429对氨基水杨酸肠溶颗粒重庆华邦制药有限公司————2025年07月11日15CYHB2500720异甘草酸镁注射液正大天晴药业集团股份有限公司————2025年07月11日16CYHB2500750灭菌注射用水江苏迪赛诺制药有限公司————2025年07月14日17CYHB2500751灭菌注射用水江苏迪赛诺制药有限公司————2025年07月14日18CYHB2500752灭菌注射用水江苏迪赛诺制药有限公司————2025年07月14日19CYHB2500855奥氮平口崩片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月14日20CYHB2500860利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月14日21CYHB2500879呋塞米注射液杭州民生药业股份有限公司————2025年07月11日22CYHB2500883葡萄糖氯化钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581252025年07月11日23CYHB2500907盐酸罗哌卡因注射液湖南科伦制药有限公司————2025年07月14日24CYHB2500908盐酸罗哌卡因注射液湖南科伦制药有限公司————2025年07月14日25CYHB2501089艾曲泊帕乙醇胺片齐鲁制药有限公司————2025年07月14日26CYHB2501228复方维生素B2片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月11日27CYHB2501237盐酸莫西沙星滴眼液四川协力制药股份有限公司————2025年07月11日28CYHB2501242酒石酸唑吡坦片上海现代制药股份有限公司————2025年07月11日29CYHB2501243妥布霉素滴眼液无锡济煜山禾药业股份有限公司————2025年07月11日30CYSB2500085甘精胰岛素注射液甘李药业股份有限公司————2025年07月11日31CYSB2500086甘精胰岛素注射液甘李药业股份有限公司————2025年07月11日32CYSB2500088贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司————2025年07月11日33CYZB2500645大补阴丸陕西华西制药股份有限公司————2025年07月10日34CYZB2500929复方夏枯草膏上海雷允上药业有限公司————2025年07月10日35CYZB2501064金银花合剂一力制药股份有限公司————2025年07月11日36CYZB2501199蓉仙口服液西安牧远药业有限责任公司————2025年07月10日37CYZB2501217灵芝胶囊广生堂药业（漳州）有限公司————2025年07月10日38CYZB2501232金花明目丸重庆长新制药有限公司————2025年07月11日39CYZB2501263复方感冒灵片恒拓集团广西圣康制药有限公司————2025年07月11日40JYHB2400387艾曲泊帕乙醇胺片北京诺华制药有限公司————2025年07月14日41JYHZ2500063头孢托仑匹酯颗粒广东明治医药有限公司国药准字HJ201502122025年07月11日42JYHZ2500064头孢托仑匹酯颗粒广东明治医药有限公司国药准字HJ201502112025年07月11日43JYHZ2500065头孢托仑匹酯颗粒广东明治医药有限公司国药准字HJ201504172025年07月11日44JYHZ2500066头孢托仑匹酯颗粒广东明治医药有限公司国药准字HJ201504702025年07月11日45JYHZ2500071注射用亚胺培南西司他丁钠广东榄都药业有限公司国药准字HC201400042025年07月14日46JYHZ2500072注射用亚胺培南西司他丁钠广东榄都药业有限公司国药准字HC201400032025年07月14日47JYSB2500068度普利尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年07月11日48JYSB2500069度普利尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年07月11日49JYSB2500076度普利尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年07月11日50JYSB2500077度普利尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年07月11日51JYSB2500078度普利尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年07月11日52JYSB2500079度普利尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年07月11日53JYSB2500117注射用戈沙妥珠单抗吉利德（上海）医药科技有限公司————2025年07月14日

精彩内容北京泰德制药专注于高端制剂开发，2020年至今已有10个重磅品种获批上市，涉及5个高端贴膏剂，其中多个为国内首批上市品种。近年来，公司坚持创新驱动发展，持续加大研发投入，目前已有14款新药（8款1类新药）处于获批临床及以上阶段，4个新分类品种报产在审，创新成果即将进入密集兑现期。豪夺10个重磅品种，14款新品临床报喜北京泰德制药专注于高端靶向制剂技术和生物制药领域，近年来均保持每年有新品获批上市的态势。自2020年以来，公司已有10个品种获批上市，涉及多款国内首仿+首家过评品种。其中2025年至今已有2个重磅新品登场亮相，分别是妥洛特罗贴剂和洛索洛芬钠凝胶贴膏。妥洛特罗贴剂用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。相比于口服药，该产品可使药物透过表皮由真皮中的毛细血管吸收进入血液循环来发挥药效，具有长效缓释、减轻药物不良反应及方便用药等优势。北京泰德制药的妥洛特罗贴剂于今年1月获批上市，为国内首仿+首家过评产品。洛索洛芬钠凝胶贴膏是一种苯丙酸类非甾体消炎药，用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。今年1月，北京泰德制药的该产品以新分类报产获批，是国内目前唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。北京泰德制药2020年至今获批上市品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，2020年以来，北京泰德制药已有14款新品获批临床（含新适应症申报，下同），包括7款1类新药、5款2类改良型新药、2款3类仿制药。其中，TCC1727片、TRD205片及CPD704吸入混悬液3款1类新药于今年获批临床。TCC1727片属于靶向DNA损伤修复（DDR）通路重要激酶ATR的抑制剂，拟开发适应症包括非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等多种晚期实体瘤；TRD205片为高选择性的血管紧张素Ⅱ型2受体（AT2R）拮抗剂，拟用于慢性术后神经痛、周围神经病理性疼痛等；CPD704吸入混悬液于今年首次获批临床，拟开发用于治疗放射性肺损伤的预防。北京泰德制药2020年至今获批临床新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库5大高端贴膏剂发力，猛攻210亿市场透皮制剂又称经皮给药系统，是继口服、注射后的第三大给药途径。作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，北京泰德制药目前已有5款高端贴膏剂获批上市，其中4款为国产首家，覆盖关节及肌肉痛、神经痛、呼吸系统、抗痴呆等疾病治疗领域。其中，北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏是首个国产凝胶贴膏，常用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等的镇痛与消炎，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过32亿元，为关节和肌肉痛的局部用化药TOP1产品。2024年中国三大终端六大市场关节和肌肉痛的局部用化药产品TOP5来源：米内网格局数据库公司的利多卡因凝胶贴膏是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，也是临床用于缓解带状疱疹后遗神经痛（PHN）的一线外用药物，目前已纳入全国医保乙类药目录；利斯的明透皮贴剂于2024年9月获批上市，是国产首款利斯的明贴剂，其透皮给药技术可对阿尔茨海默病患者实现持续稳定释药，减少其血药浓度波动及胃肠道不良反应。此外，公司的妥洛特罗贴剂（首个国产气道阻塞性肺部疾病外用贴剂）、洛索洛芬钠凝胶贴膏均于今年年初获批上市，将进一步拓展了呼吸系统疾病贴剂的市场及应用，也巩固了关节和肌肉镇痛贴剂的领先地位。在中国三大终端六大市场，贴膏剂（化+生+中）近年来销售规模稳步扩容，2023年首度突破200亿元；2024年继续以5.16%的增速增长至超210亿元，从渠道格局上看，公立医院终端略胜一筹，市场占比约42%。近年来中国三大终端六大市场贴膏剂（化+生+中）销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库立足于氟比洛芬等明星品种，北京泰德制药透皮贴剂产品矩阵多点开花。目前，公司已有4类仿制药罗替高汀贴片、2.4类改良型新药利多卡因凝胶贴膏、5.1类新药氟比洛芬贴剂（与日本三笠联合申报）等报产在审。其中，罗替高汀贴片、氟比洛芬贴剂暂未有国产企业获批上市。狙击千亿市场，14款新药蓄势待发近年来，北京泰德制药坚持走创新驱动发展路线，围绕新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂等核心板块，聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大领域，持续加大创新研发力度，公司年均研发投入占销售额收入的8%以上。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、神经系统药物（化+生）、呼吸系统用药（化+生）销售规模分别超2300亿元、1000亿元和620亿元。三大品类在中国三大终端六大市场销售趋势（单位：亿元）来源：米内网格局数据库在研新药方面，北京泰德制药已有14款新药处于获批临床及以上阶段，包括8款1类新药及6款2类改良型新药。其中，1类新药TDI01混悬液（特发性肺纤维化）、TRD205片（慢性术后神经痛）、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（减少心肌再灌注损伤）及2.2类新药美洛昔康注射液（腹部手术后中到重度疼痛）、TRD303溶液（术后镇痛）均已步入Ⅱ期临床；1类新药TCC1727片（晚期实体瘤）、TCR1672片（难治性慢性咳嗽）及2.1类新药YMP透皮贴剂（围术期睡眠障碍）均处于Ⅰ期临床阶段。今年6月，CDE官网显示，公司的TDI01混悬液被纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往经过2线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病，其上市进程有望进一步提速。北京泰德制药主要在研新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在研仿制药方面，北京泰德制药有4款新品以新分类提交上市申请在审，包括贝前列素钠缓释片（暂无仿制药获批）、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片（暂无仿制药获批）和妥洛特罗贴剂，覆盖全身用抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统用药等治疗大类。在中国三大终端六大市场，上述4个品种2024年销售额增速均达两位数及以上，市场潜力可期。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月17日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦