Yichang Humanwell Pharmaceuticals Co., Ltd.

精彩内容在睡眠障碍日益高发、短效镇静催眠药物需求持续增长的背景下，宜昌人福药业有限公司宣布，旗下马来酸咪达唑仑片于6月初正式上市。该产品的推出，将进一步丰富短效苯二氮䓬类镇静催眠药物的国产化选择，满足入睡困难患者及术前或诊断性操作前短期镇静等多场景临床需求，助力探索临床用药的快速起效、精准干预及安全可控方向，推动相关诊疗理念的规范发展与实践优化。短效镇静催眠药市场迎扩容窗口，入睡困难治疗升级提速据《中国睡眠研究报告（2023）》数据显示，我国有超3亿人存在睡眠问题，其中超过半数为入睡困难型失眠。与此同时，在临床术前准备、神经影像检查等领域，多个科室对具备安全性高、起效较快、代谢较为迅速特点的短时镇静方案提出了临床使用需求。在此背景下，短效苯二氮䓬类药物成为治疗焦点。但目前该类药物在国内整体供给企业较少，产品选择有限、价格敏感、适应症拓展受限等问题日益凸显。马来酸咪达唑仑片此次上市，有望成为多科室“快速镇静+助眠”治疗的优质新选择。速效短效，精准应对入睡与短时镇静多场景马来酸咪达唑仑为苯二氮䓬类镇静催眠药物，起效迅速、代谢较快、残留作用轻，具备良好的安全性与耐受性。主要药理机制为增强中枢GABA-A受体活性，从而发挥镇静、催眠、抗焦虑等作用。其核心特点包括：1.起效时间特点：口服后达峰时间（Tmax）约0.5小时，可帮助改善入睡速度，适用于符合相关诊断标准的入睡困难型失眠患者。2.药代动力学特征：半衰期约2-3小时，次日体内残留效应相对较轻，对白天活动影响较小。3.安全性与耐受性：无活性代谢产物，短期使用具有较好的安全性特征。在医生指导下，肝肾功能轻中度受损患者可谨慎使用。4.临床应用场景：具备镇静、催眠及抗焦虑作用。在医生评估后，可用于失眠治疗及某些需要短时镇静的医疗场景（如术前、影像检查前），有助于提升患者配合度，减轻焦虑情绪。聚焦精神神经、神内、睡眠三大主力科室，推动差异化用药管理马来酸咪达唑仑片具有起效较快、作用时间较短的药代动力学特点，且在规范使用下具备一定的安全性与用药灵活性。经医生评估后，可在多个学科的临床场景中合理应用，具体如下：精神科：可用于符合相关诊断标准的伴情感障碍入睡困难型失眠患者的对症治疗；在进行精神检查（如脑电图检查）前，医生可根据患者具体情况判断是否使用本品辅助镇静。神经内科：对于神经系统疾病伴发睡眠障碍或失眠的患者，医生可在综合评估后考虑使用；尤其在脑损伤、老年患者等特殊人群中，需由医生根据个体状况调整用药方案。睡眠医学科：可用于医生诊断为原发性失眠，或因急性环境变换引起短时睡眠障碍的患者；医生可根据患者需求，采用短期干预方式，以帮助快速改善症状。这种结合“临床场景+患者特征”的规范化用药模式，需建立在医生对患者病情的准确评估基础上。通过合理用药，不仅有助于实现个体化治疗目标，也能促进临床用药的规范化管理。通过一致性评价，国产替代迎来战略支点马来酸咪达唑仑片已顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，具备与原研一致的临床效果和安全性。依托宜昌人福在麻精药物全生命周期管控体系，其在质量一致性、生产稳定性、供货保障及政策响应方面均展现出国产替代产品的核心竞争力。产品全流程生产已实现智能化控制，符合GMP质量标准，为产品稳定上市提供坚实保障。人福精神神经产品矩阵成型，多适应领域协同发展作为国内麻精类用药的领先企业，宜昌人福药业近年来持续深耕精神神经领域，形成了覆盖抑郁障碍（盐酸安非他酮缓释片、琥珀酸地文拉法辛缓释片）、癫痫（氯巴占片）、阿尔茨海默症（盐酸美金刚缓释胶囊）、多发性硬化症（富马酸二甲酯肠溶胶囊）及睡眠障碍（马来酸咪达唑仑片）的完整产品体系。本次新品上市，意味着公司在“睡眠障碍”赛道正式落子，也为公司在医院终端构建以精神神经用药为核心的专业品牌形象增添重要拼图。结语随着入睡困难人群的快速增长与检查镇静场景的普遍扩容，短效镇静药物正成为临床用药需求的新焦点。宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片的上市，不仅是精神神经产品布局中的关键一步，更是推动国产高质量仿制药替代、赋能多科室精准治疗的重要实践。未来，期待它在更多应用场景中发挥价值，提升患者体验，助力临床诊疗提效升级。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

点击上方蓝字 关注我们2025中国抗癌协会肿瘤支持治疗专委会年会癌痛全程管理专场于6月14日在上海科技大学会议中心多功能厅成功召开。中国抗癌协会肿瘤支持治疗专委会主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院张俊教授担任本次大会主席。上海交通大学医学院附属第六人民医院沈赞教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院施咏梅教授担任讲者，上海复旦大学附属肿瘤医院秦文星教授担任大会主持，山西白求恩医院安汉祥教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院夏曙教授、成都市青白江区人民医院方红教授担任特邀嘉宾。本次会议就癌痛的规范化全程管理、癌痛全程管理营养支持治疗及不良反应防治等内容做了最前沿的研究报告及深入的探讨，多位学术大咖共聚一堂各抒己见，内容丰富，精彩纷呈。大会致辞张俊 教授上海交通大学医学院附属瑞金医院赵励喆 部长宜昌人福药业有限责任公司专家授课沈赞 教授上海交通大学医学院附属第六人民医院《癌痛全程管理：从理念到实践的探索》施咏梅 教授上海交通大学医学院附属瑞金医院《癌痛全程管理营养支持治疗及不良反应防治》会议主持秦文星 教授上海复旦大学附属肿瘤医院主旨讨论安汉祥 教授山西白求恩医院夏曙 教授 华中科技大学同济医学院附属同济医院方红 教授成都市青白江区人民医院大会合影癌痛药物治疗缺乏有效手段，氢吗啡酮、他喷他多填补临床空白沈赞教授主讲《癌痛全程管理：从理念到实践的探索》的专题学术报告，就当前癌痛治疗现状和NCCN指南在癌痛治疗中新的修订内容做了详细介绍，并针对癌痛全程管理过程中滴定、维持治疗等方面做了详细介绍。同时针对癌痛治疗中涌现出的新镇痛产品如盐酸氢吗啡酮缓释片（商品名称：锐宁®）、盐酸他喷他多片（商品名称：奥替宁®）也从临床研究和临床应用等方面做了细致阐述。施咏梅教授主讲《癌痛全程管理营养支持治疗及不良反应防治》的专题学术报告，针对化疗相关恶心呕吐（CINV）治疗的必要性、治疗手段和方法及注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：安福希®）做了详细的介绍，并就肿瘤营养支持的现状、临床产品和蛋白质组件（商品名：特怡舒®）在肿瘤营养支持中的作用做了阐述。专题学术报告环节结束后，山西白求恩医院安汉祥教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院夏曙教授、成都市青白江区人民医院方红教授就癌痛全程管理在提升癌症患者生活质量方面所扮演的重要角色，氢吗啡酮缓释片、盐酸他喷他多片在癌痛全程管理中所展现的优势及应用效果，阿片类药物的临床研究发展方向等问题做了热烈地讨论。专家们表示癌痛的全程管理能显著提升患者生命终末期的生存质量，是癌症患者治疗中不可或缺的一部分。氢吗啡酮缓释片是非常契合NCCN癌痛管理5A目标的新一代口服阿片类缓释制剂，该药物的上市为临床癌痛全程管理提供更多的药物选择，其一天一次的给药特点能更好地提升患者服药的依从性。盐酸氢吗啡酮缓释片作为宜昌人福药业独家上市的药品，是国内首个24小时长效口服阿片类缓释制剂，相较于临床常用的吗啡和羟考酮的口服缓释制剂更加贴合NCCN指南癌痛管理的5A目标。它采用独特的口服渗透泵缓释技术（Osmotic Release Oral System，OROS），可提供24小时持久镇痛，一天仅需口服一次，患者依从性更高；且释药呈零级动力学，不受介质环境影响，患者血药浓度更加平稳；因为释药口细小和悬液的黏度高，很难用针头或口吸的方法达到滥用的目的，具有防滥用的特性；且国谈医保定价比现有的同类药物价格更低，能进一步降低患者的经济负担，提升药物的临床可及性！本次大会为临床医生带来了肿瘤支持与康复治疗最前沿的学术资讯，同时也为癌痛全程管理提供了更多专业、规范的治疗建议，其宗旨是促进国内肿瘤支持与康复治疗领域的学术交流和技术进步，提升我国肿瘤支持与康复治疗的管理水平，为癌痛患者带来更多希望！（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

点击上方蓝字 关注我们编者按癌性神经病理性疼痛（MNP）是癌症患者常见的难治性疼痛类型，在癌症患者中的发生率为 19%～39.1%，严重影响患者生活质量。2025年2月，宜昌人福药业盐酸他喷他多片重磅上市，适应症为“用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛”。这是他喷他多首次在中国获批上市，弥补了国内空白。他喷他多以“μ-阿片受体激动+去甲肾上腺素再摄取抑制”双重作用机制发挥精准治疗癌性神经病理性疼痛作用，在临床实践中发挥了较好的疗效与安全性，为临床带来了新的治疗选择。一癌性神经病理性疼痛治疗现状与未被满足的需求癌性神经病理性疼痛（malignant neuropathic pain, MNP）是癌症患者常见的难治性疼痛类型，在癌症患者中的发生率为 19%～39.1%[1]。其发病机制涉及肿瘤压迫浸润神经、治疗相关神经损伤（如化疗、放疗）及中枢敏化等，临床表现为烧灼感、电击样痛、针刺样或麻木感，严重影响患者生活质量。《难治性癌痛专家共识（2017年版）》指出[2]，癌性神经病理性疼痛应以阿片类药物为基础，考虑联合使用辅助镇痛药物，辅助镇痛药物以抗惊厥药物和（或）抗抑郁药物为首选。传统阿片类药物（如吗啡、羟考酮）对神经病理性疼痛的疗效有限，且长期使用易耐受和导致胃肠道不良反应。而单纯使用抗惊厥药（如加巴喷丁、普瑞巴林）和抗抑郁药（如阿米替林）用于癌痛治疗，存在起效慢、镇痛效果不足及与化疗药物相互作用等问题。因此，临床亟需兼具中枢镇痛和神经调节作用的新型镇痛药物。二双重作用机制，精准靶向神经病理性疼痛近日，宜昌人福药业盐酸他喷他多片重磅上市，这是盐酸他喷他多片在中国的首次获批上市。其适应症为“用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛”。盐酸他喷他多片是一种合成的中枢镇痛药，属于强效阿片类药物，口服30min起效，1.25h左右达血药浓度达峰，持续4-6小时镇痛，代谢主要途径是与葡萄糖醛酸共轭产生葡糖苷酸，代谢产物无镇痛活性。盐酸他喷他多片作为国内首个上市的用于中-重度疼痛的双机制即释制剂，通过 μ-阿片受体激动和去甲肾上腺素再摄取抑制发挥协同镇痛效应[3]。其独特的作用机制精准靶向神经病理性疼痛：1、μ-阿片受体激动：通过中枢上行和下行神经通路，以及外周阿片受体的激动作用，抑制痛觉信号的传递，有效缓解伤害性疼痛。2、去甲肾上腺素再摄取抑制：增加突触间隙去甲肾上腺素浓度，持续激活突触后A2受体，激活下行抑制通路，显著改善神经病理性疼痛。这种 “中枢镇痛 + 神经调节”的双重机制，使他喷他多单药治疗即可同时覆盖伤害性疼痛与神经病理性疼痛成分，弥补了临床单一机制药物的局限性，避免多药联用的复杂性，减少了副作用。三临床实践：疗效与安全性的双重突破1、单药即可治疗神经病理性疼痛一项单中心、随机、双盲、对照、非劣效性试验[4]比较了他喷他多与他喷他多联合度洛西汀治疗化疗诱导周围神经病变（CIPN）患者疼痛的疗效，结果显示他喷他多治疗化疗诱导的神经痛有显著效果，非劣效于联合度洛西汀治疗，并且可降低多种不良反应发生率。2、耐受性更好，不良反应发生率更低一项随机、双盲研究[5]对比了他喷他多与羟考酮在腰痛或髋/膝关节骨关节炎患者中治疗90天的耐受性，研究结果显示他喷他多和羟考酮的疗效相似，但他喷他多恶心、呕吐、便秘的胃肠道不良反应发生率显著低于羟考酮；他喷他多轻度至中度戒断症状显著低于羟考酮（17% vs 29%）；戒断症状的评估结果表明，在他喷他多长期治疗后，无需进行药物减量。3、指南共识推荐，临床实践广泛认可2013年《Neuropathic pain in adults:pharmacological management in nonspecialist settings》——英国NICE成人神经性疼痛管理指南[6]指出他喷他多为神经性病理性疼痛单独或联合用药的推荐药物。2017年《Pharmacologic management of chronic neuropathic pain》——加拿大慢性神经性疼痛的药理学管理[7]推荐使用他喷他多用于慢性神经性疼痛的治疗。2020年《周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识》[8]指出阿片类药物是肿瘤相关性神经病理性疼痛的一线用药。四镇痛升级，展望未来盐酸他喷他多片以其“μ-阿片受体激动+去甲肾上腺素再摄取抑制” 的双重作用机制，在癌性神经病理性疼痛治疗中展现出良好的镇痛效果和安全性。其上市不仅填补了国内该领域的用药空白，更推动了癌痛治疗从 “单一镇痛” 向 “机制导向的精准治疗” 升级。期待未来他喷他多在临床实践中积累更多临床数据，惠及更多患者。随着他喷他多的上市及应用，其有望成为癌性神经病理性疼痛管理的核心药物之一，为改善肿瘤患者的生存质量提供新的解决方案。参考文献上下滑动查看更多内容[1] 樊碧发.中国疼痛医学发展报告（2020）.清华大学出版社.20210.01[2] 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会(CRPC)难治性癌痛学组. 难治性癌痛专家共识(2017年版)[J]. 中国肿瘤临床,2017,44(16):787-793.[3] Tapentadol in pain management: a μ-opioid receptor agonist and noradrenaline reuptake inhibitor. CNS Drugs. 2011 May;25(5):359-70.[4] Comparative Efficacy of Tapentadol versus Tapentadol Plus Duloxetine in Patients with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN): A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. Cancers (Basel). 2022 Aug 18;14(16):4002.[5] Tolerability of tapentadol immediate release in patients with lower back pain or osteoarthritis of the hip or knee over 90 days: a randomized, double-blind study. Curr Med Res Opin. 2009 May;25(5):1095-104.[6] Centre for Clinical Practice at NICE (UK. Neuropathic pain: the pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings [Internet][J]. 2013.[7] Mu A, Weinberg E, Moulin D E, et al. Pharmacologic management of chronic neuropathic pain: Review of the Canadian Pain Society consensus statement[J]. Canadian Family Physician, 2017, 63(11): 844-852.[8] 周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识[J]. 中国疼痛医学杂志,2020,26(5):321-328. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。