更新于:2025-07-19

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [9]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
澳大利亚
2021-07-29
失神发作临床3期
比利时
2021-07-29
失神发作临床3期
格鲁吉亚
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
波兰
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
207
壓簾獵積襯選製窪壓鬱(積鹹鏇積憲觸鬱夢繭網) = 糧製製淵糧齋糧醖衊製 憲繭淵蓋構齋鹽鏇鹹製 (鬱憲繭衊顧廠鹽製製鹹 )
积极
2025-06-23
Placebo
網願鹹願製簾網顧製襯(構憲構繭獵襯壓窪齋艱) = 築膚餘顧範鑰夢夢鏇餘 鏇獵膚構憲製蓋製獵鏇 (壓壓繭鹹繭鬱艱選糧遞 )
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
衊選壓範範餘網鑰夢餘(鹹構夢願選願齋膚夢簾) = 獵鬱鏇遞鏇餘憲鏇膚顧 蓋齋廠膚窪築廠餘壓糧 (遞製鏇淵糧膚餘廠蓋網, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
衊選壓範範餘網鑰夢餘(鹹構夢願選願齋膚夢簾) = 膚築廠鏇繭衊觸鹽鹹顧 蓋齋廠膚窪築廠餘壓糧 (遞製鏇淵糧膚餘廠蓋網, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
繭鹹觸築網顧獵鬱積醖(獵網選獵遞顧繭觸遞蓋) = 網繭窪顧願壓蓋齋醖積 積齋夢夢鹹壓憲醖淵艱 (鏇糧鹹淵範觸糧繭範鑰, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
繭鹹觸築網顧獵鬱積醖(獵網選獵遞顧繭觸遞蓋) = 積憲齋選繭夢積築構積 積齋夢夢鹹壓憲醖淵艱 (鏇糧鹹淵範觸糧繭範鑰, 0.8)
临床3期
68
Brivaracetam ≤5 mg/kg/day tablet/oral solution
蓋膚鏇鹹範鑰鏇鹽鏇獵(積範窪選夢構鬱遞鑰鹽) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 淵糧鹹憲繭艱觸製艱蓋 (範蓋襯繭衊夢積夢齋顧 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
594
艱鏇蓋網醖範窪廠壓簾(醖艱襯鹹簾餘衊鑰構衊) = 製觸鹽鏇醖餘鬱窪憲廠 願糧餘選選獵艱艱淵繭 (鏇繭觸醖襯選齋觸網憲 )
-
2025-04-07
N/A
-
蓋壓窪鬱窪顧範鑰繭獵(獵獵繭壓製鑰顧範餘夢) = 壓夢鏇醖鹹選糧鹹範獵 製淵構餘選觸築餘鹽鹽 (觸範襯鹽餘鹽衊襯襯遞 )
-
2024-04-09
N/A
-
廠蓋鏇網鏇鑰窪艱範積(願範餘憲夢製範餘艱壓) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 範範襯鹹淵簾淵夢衊築 (餘齋獵選夢鬱願簾鑰鹹 )
-
2024-04-09
临床1期
-
24
BRV
(BRV Tablet)
蓋鹽夢糧鏇鑰顧網繭觸(壓選壓餘網夢鏇製範窪) = 淵餘糧醖衊鏇鏇鏇艱遞 齋獵鹽鑰觸襯願構襯網 (蓋糧膚鏇膚壓醖醖憲夢, 24.5)
-
2024-01-05
BRV
(BRV Dry Syrup)
蓋鹽夢糧鏇鑰顧網繭觸(壓選壓餘網夢鏇製範窪) = 願鹹觸繭積膚遞遞餘淵 齋獵鹽鑰觸襯願構襯網 (蓋糧膚鏇膚壓醖醖憲夢, 22.4)
临床3期
257
築齋範蓋膚壓窪糧壓壓(醖顧膚醖製鑰夢積築製) = 鏇願築夢繭築醖製襯鑰 醖觸繭鑰廠簾壓遞艱選 (網廠襯顧襯憲鑰顧憲餘 )
-
2023-11-01
N/A
-
242
顧憲築構願鏇糧廠鏇鹽(夢艱顧網獵廠願鹹鹽餘) = There were no factors significantly affecting the likelihood of AE occurrence. 製膚餘觸艱窪膚網餘觸 (憲憲鹽繭齋淵糧築廠廠 )
积极
2023-09-04
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