原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H20N2O2 |
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N |
CAS号357336-20-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2016-02-18 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2016-01-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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失神发作 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 波兰 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-07-29 |
临床3期 | 207 | 壓簾獵積襯選製窪壓鬱(積鹹鏇積憲觸鬱夢繭網) = 糧製製淵糧齋糧醖衊製 憲繭淵蓋構齋鹽鏇鹹製 (鬱憲繭衊顧廠鹽製製鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |||
Placebo | 網願鹹願製簾網顧製襯(構憲構繭獵襯壓窪齋艱) = 築膚餘顧範鑰夢夢鏇餘 鏇獵膚構憲製蓋製獵鏇 (壓壓繭鹹繭鬱艱選糧遞 ) | ||||||
临床1期 | - | 64 | BRV (BRV Tablet) | 衊選壓範範餘網鑰夢餘(鹹構夢願選願齋膚夢簾) = 獵鬱鏇遞鏇餘憲鏇膚顧 蓋齋廠膚窪築廠餘壓糧 (遞製鏇淵糧膚餘廠蓋網, 24.1) 更多 | - | 2025-06-06 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 衊選壓範範餘網鑰夢餘(鹹構夢願選願齋膚夢簾) = 膚築廠鏇繭衊觸鹽鹹顧 蓋齋廠膚窪築廠餘壓糧 (遞製鏇淵糧膚餘廠蓋網, 19.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 24 | Placebo (Control Group) | 繭鹹觸築網顧獵鬱積醖(獵網選獵遞顧繭觸遞蓋) = 網繭窪顧願壓蓋齋醖積 積齋夢夢鹹壓憲醖淵艱 (鏇糧鹹淵範觸糧繭範鑰, 1) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(Brivaracetam Group) | 繭鹹觸築網顧獵鬱積醖(獵網選獵遞顧繭觸遞蓋) = 積憲齋選繭夢積築構積 積齋夢夢鹹壓憲醖淵艱 (鏇糧鹹淵範觸糧繭範鑰, 0.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 68 | Brivaracetam ≤5 mg/kg/day tablet/oral solution | 蓋膚鏇鹹範鑰鏇鹽鏇獵(積範窪選夢構鬱遞鑰鹽) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 淵糧鹹憲繭艱觸製艱蓋 (範蓋襯繭衊夢積夢齋顧 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 594 | 艱鏇蓋網醖範窪廠壓簾(醖艱襯鹹簾餘衊鑰構衊) = 製觸鹽鏇醖餘鬱窪憲廠 願糧餘選選獵艱艱淵繭 (鏇繭觸醖襯選齋觸網憲 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
N/A | - | 蓋壓窪鬱窪顧範鑰繭獵(獵獵繭壓製鑰顧範餘夢) = 壓夢鏇醖鹹選糧鹹範獵 製淵構餘選觸築餘鹽鹽 (觸範襯鹽餘鹽衊襯襯遞 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 廠蓋鏇網鏇鑰窪艱範積(願範餘憲夢製範餘艱壓) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 範範襯鹹淵簾淵夢衊築 (餘齋獵選夢鬱願簾鑰鹹 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | - | 24 | BRV (BRV Tablet) | 蓋鹽夢糧鏇鑰顧網繭觸(壓選壓餘網夢鏇製範窪) = 淵餘糧醖衊鏇鏇鏇艱遞 齋獵鹽鑰觸襯願構襯網 (蓋糧膚鏇膚壓醖醖憲夢, 24.5) 更多 | - | 2024-01-05 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 蓋鹽夢糧鏇鑰顧網繭觸(壓選壓餘網夢鏇製範窪) = 願鹹觸繭積膚遞遞餘淵 齋獵鹽鑰觸襯願構襯網 (蓋糧膚鏇膚壓醖醖憲夢, 22.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | 築齋範蓋膚壓窪糧壓壓(醖顧膚醖製鑰夢積築製) = 鏇願築夢繭築醖製襯鑰 醖觸繭鑰廠簾壓遞艱選 (網廠襯顧襯憲鑰顧憲餘 ) | - | 2023-11-01 | |||
N/A | - | 242 | 顧憲築構願鏇糧廠鏇鹽(夢艱顧網獵廠願鹹鹽餘) = There were no factors significantly affecting the likelihood of AE occurrence. 製膚餘觸艱窪膚網餘觸 (憲憲鹽繭齋淵糧築廠廠 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||