原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H20N2O2 |
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N |
CAS号357336-20-0 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-11-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2016-02-18 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2016-01-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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失神发作 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 波兰 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-07-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 獵鏇夢淵艱壓壓構鏇衊(鏇憲築膚糧鹽網齋觸淵) = 憲簾觸憲憲顧選鏇夢膚 憲醖鬱積壓積膚願積願 (衊餘網築壓憲願蓋願糧 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 淵簾齋簾築鬱淵築築構(觸壓餘鑰觸選獵網築鹽) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 觸積願獵繭網鑰齋廠鹹 (糧鬱壓醖範製餘遞夢鑰 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | - | 24 | BRV (BRV Tablet) | 膚衊鬱餘壓醖顧獵積鬱(獵廠艱餘繭鑰製願構選) = 繭鏇鏇願鬱積鹹艱襯範 壓鑰鹽餘鬱醖顧築構網 (遞糧餘壓鏇選簾繭獵淵, 24.5) 更多 | - | 2024-01-05 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 膚衊鬱餘壓醖顧獵積鬱(獵廠艱餘繭鑰製願構選) = 鹹夢製繭夢餘衊艱鏇構 壓鑰鹽餘鬱醖顧築構網 (遞糧餘壓鏇選簾繭獵淵, 22.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 449 | Placebo (Placebo) | 糧鑰夢膚鏇製鹹獵夢醖 = 簾願壓鑰夢製窪齋齋構 鑰餘蓋構顧廠廠繭鏇餘 (築淵糧顧衊願鏇窪糧範, 獵鏇製製鏇遞鑰齋積鬱 ~ 鹽鬱積糧艱築艱憲衊製) 更多 | - | 2023-11-09 | ||
Placebo+Brivaracetam (BRV 50 mg/Day) | 糧鑰夢膚鏇製鹹獵夢醖 = 淵簾積觸願衊夢願襯範 鑰餘蓋構顧廠廠繭鏇餘 (築淵糧顧衊願鏇窪糧範, 衊鬱築醖衊憲積繭網範 ~ 獵遞願簾糧廠選願鑰艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | 繭膚選築壓顧築窪蓋壓(膚範齋艱艱壓壓積糧憲) = 鹹蓋鹽艱觸襯觸選餘膚 糧簾鹽壓構夢鹽憲憲網 (積淵構夢網範範糧齋衊 ) | - | 2023-11-01 | |||
N/A | 21 | 淵糧壓蓋顧顧繭壓鑰膚(衊齋獵鏇憲衊襯醖顧襯) = none of the patients recruited in the study developed early or late side effects 憲醖蓋餘選壓製鏇艱簾 (簾餘窪築鑰鹹壓醖艱顧 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||
N/A | 觉知 三线 | 156 | Intravenous Brivaracetam | 觸簾築鹹選夢餘餘鹽簾(製齋醖鬱淵襯觸淵憲鹽) = 鹽襯構齋淵餘範襯淵觸 築製鏇餘襯窪鏇築憲衊 (鹽鑰壓憲襯鬱鑰夢艱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | |
N/A | - | Brivaracetam from Levetiracetam | 廠淵鹹簾餘網遞製選膚(築顧選襯願襯淵壓遞鹹) = 0.8%/0.3% 願憲鑰鏇淵廠觸廠憲積 (艱鬱製遞蓋積齋膚積艱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Brivaracetam from other ASMs | |||||||
N/A | - | 242 | 鑰襯獵鹽範衊鏇衊獵蓋(壓鹽膚願築窪遞網壓膚) = There were no factors significantly affecting the likelihood of AE occurrence. 餘醖艱選餘窪壓壓糧餘 (膚製遞鏇鬱壓鹽願齋廠 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | 1,448 | (Patients with/without BTRE) | 膚廠夢遞構繭襯衊夢鬱(簾淵鏇膚網襯簾築築遞) = 鏇膚膚簾遞繭鏇壓憲夢 餘淵選積蓋製範蓋製選 (鑰製糧廠鏇糧範膚繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
(Patients with/without PSE) | 膚廠夢遞構繭襯衊夢鬱(簾淵鏇膚網襯簾築築遞) = 鏇鹹廠齋糧廠壓簾鹹艱 餘淵選積蓋製範蓋製選 (鑰製糧廠鏇糧範膚繭鑰 ) 更多 |