A phase 1, dose escalation study of intravenous bolus + continuous infusion injection of fospropofol disodium in healthy Chinese adult subjects to evaluate the safety and pharmacokinetics/pharmacodynamics profiles for the induction and maintenance of general anesthesia

开始日期2024-09-17

申办/合作机构-

NCT06573489 / Not yet recruiting临床4期IIT

Minimum Effective Dose and Maintenance Effectiveness of Fospropofol for General Anesthesia Induction in Adult Laparoscopic Abdominal Surgery: A Randomized, Single-Blind, Clinical Study

This protocol is a clinical study of fospropofol disodium for general anesthesia in adults undergoing laparoscope-assisted abdominal surgery. The study has three main objectives: First, to explore the use of propofol disodium as the lowest effective dose for induction of general anesthesia; Secondly, to evaluate the efficacy and safety of fospropofol disodium in the maintenance phase of general anesthesia, and to determine its effective dose range; Finally, the effects of fospropofol disodium on Bispectral Index during induction, maintenance and recovery were studied, and compared with propofol to understand its characteristic changes. The randomized, single-blind, controlled design of the study, with an expected enrollment of 373 patients, was designed to achieve its objectives through a three-phase trial design to provide important clinical information about the safety and efficacy of the use of propofol disodium.

开始日期2024-09-15

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

100 项与磷丙泊酚二钠相关的临床结果

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100 项与磷丙泊酚二钠相关的转化医学

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100 项与磷丙泊酚二钠相关的专利（医药）

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项与磷丙泊酚二钠相关的文献（医药）

2024-08-01·Journal of clinical anesthesia

Fospropofol disodium versus propofol for long-term sedation during invasive mechanical ventilation: A pilot randomized clinical trial

Article

作者: Qi, Hong ; Shu, Huaqing ; Yang, Xiaobo ; Yuan, Yin ; Li, Ruiting ; Tang, Yun ; Shang, You ; Fang, Xiangzhi ; Zou, Xiaojing ; Gao, Xuehui

STUDY OBJECTIVE:

Fospropofol disodium is a propofol prodrug that is water-soluble and has a reduced risk of bacterial contamination and hypertriglyceridemia compared with propofol. Prior to implementing a large randomized trial, we investigated the feasibility, initial efficacy, and safety of fospropofol disodium compared with propofol in long-term mild-to-moderate sedation in intensive care units (ICUs).

DESIGN:

Single-centered, prospective, unblind, randomized, parallel-group clinical trial.

SETTING:

The general ICU of university-affiliated teaching hospital.

PATIENTS:

Adult patients (n = 60) expected to have mechanical ventilation for >24 h were enrolled and randomly assigned to the fospropofol or propofol group.

INTERVENTIONS:

The fospropofol group received continuous fospropofol disodium infusions and the propofol group received continuous propofol infusions. The sedation goal was a score of -3 to 0 on the Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS).

MEASUREMENTS:

The primary outcome was the percentage of time spent in the target sedation range without rescue sedation. Safety outcomes were based on adverse events. Blood samples were collected to measure formate concentration in plasma.

MAIN RESULTS:

The median dose was 4.33 (IQR, 3.08-4.94) mg/kg/h in the fospropofol group and 1.96 (IQR, 1.44-2.94) mg/kg/h in the propofol group. The median percentage of time spent in the target RASS range without rescue sedation was identical in both groups, with 83.33% (IQR, 74.43%-100.00%) in the fospropofol group and 83.33% (IQR, 77.45%-100.00%) in the propofol group (p = 0.887). At least one adverse event was identifed in 23 (76.7%) fospropofol patients and 27 (90.0%) propofol patients. The most common adverse events were tachycardia and hypotension. No paresthesia, catheter-related bloodstream infection or propofol infusion syndrome in both groups was reported. Three patients in the fospropofol group had mild hypertriglyceridemia, and nine patients in propofol group had hypertriglyceridemia (mild in eight patients and moderate in one patient) (10% versus 30%, p = 0.104). The formate concentration in plasma was very low, and no significant difference was identified at any time point between the two groups.

CONCLUSIONS:

Fospropofol disodium appears to be a feasible, effective and safe sedative for patients receiving invasive mechanical ventilation with long-term sedation.

2023-01-01·Pharmacology

Propofol-Associated Urine Discoloration: Systematic Literature Review

Review

作者: Milani, Gregorio P ; Lava, Sebastiano A G ; Bianchetti, Mario G ; Cortesi, Cinzia ; Schera, Federica M ; Camozzi, Pietro ; Lasica, Ana

Introduction: Propofol occasionally induces a green or pink-cloudy urine discoloration. A lesser-known effect is green discoloration of hair, milk, liver, or stool. We aimed to gain insight into the features of these disturbances. Methods: The terms (“propofol” OR “fospropofol”) AND (“green” OR “pink” OR “cloudy” OR “pink-cloudy”) were searched in Excerpta Medica, MEDLINE/PubMed®, and Web of Sciences databases, with no language limit, from inception up to February 2023 (CRD4202236804). Articles reporting individually documented cases were retained, and data were extracted using a checklist. Results: Seventy-seven original reports documented 95 cases (including 13 subjects ≤18 years of age). Completeness of reporting was satisfactory in 33, good in 35, and excellent in 27 cases. Propofol-associated green urine discoloration was observed in 54 patients. In most instances (n = 21, 39%), propofol was given for ≥24 h. Sometimes, however, the urine discoloration developed after propofol for ≤3 h (n = 12, 22%). Propofol-associated urine discoloration was usually observed during the administration of this agent, but it was at times (n = 11) first recognized ≥3 h after propofol discontinuation. The duration of green urine discoloration was usually ≤24 h after stopping propofol. Propofol-associated green urine discoloration was never associated with worsening kidney function. A pink-cloudy urine discoloration was observed in 32 subjects with an acidic urine pH and increased uric acid excretion given propofol for ≤24 h. A stage I acute kidney injury was observed in 2 cases (6.3%) of propofol-associated pink-cloudy urine discoloration. Nine cases of non-urinary green discoloration were observed: hair (n = 4), breast milk (n = 1), liver (n = 1), stool (n = 1). Conclusion: Propofol is sometimes associated with a green (benign) or pink-cloudy (occasionally associated with mild acute kidney injury) urine discoloration. Rarely, non-urinary green discoloration has been reported.

2020-10-01·Digestive diseases and sciences3区 · 医学

Recent Developments in Drugs for GI Endoscopy Sedation

3区 · 医学

Review

作者: Gouda, Gowri ; Mohinder, Preet ; Goudra, Basavana

Providing sedation for patients undergoing gastrointestinal (GI) endoscopy continues to be a debated topic in both anesthesia and gastroenterology circles. Sedation approaches are widely varied across the globe. While propofol administration is embraced by more endoscopists and patients, its administration evolves controversy. Whereas trained nurses and gastroenterologists are allowed to administer propofol for GI endoscopy sedation in Europe and Asia, it is the sole privilege of anesthesia providers in the USA. However, the costs of anesthesia providers are significant and threaten to derail the screening colonoscopy practice. Efforts were made by both drug and device manufacturers to find alternatives. Fospropofol was one such effort that did not live up to the expectations due to respiratory depressant properties that were similar to propofol. Use of a new tool to administer propofol in the form of Sedasys® was the next experiment that tried to find alternative to anesthesia providers. The device did not succeed due to inadequate sedation. The latest effort is remimazolam, a new benzodiazepine that has quicker recovery profile. In the interim, many drug combinations such as propofol-dexmedetomidine and propofol-ketamine are improving the safety without compromising the quality of sedation. This review attempts to discuss the new drug innovations and drug combinations of existing sedatives for the benefit of readers.

项与磷丙泊酚二钠相关的新闻（医药）

2024-10-24

·赛柏蓝

2024年国家医保谈判时间公布！涉162个药

作者 | 凯西颜色来源 | 赛柏蓝 2024年国家医保谈判时间确定，据多方消息，162个药或将登上国谈舞台，最终成功率如何？哪些产品将实现华丽变身？ 01 2024年医保谈判/竞价开始本月27号开始，为期4天 10月24日，国家医保局发布消息，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。在10月16日-18日的医保预谈判之后，正式的医保准入资格战发令枪声即将响起。从时间看，今年国谈整体的进度安排相较于往年更早。不同于往年，华鑫证券在相关分析中指出，一方面，随着医疗反腐推进和品种进院限制，纳入医保的市场价值在提升，企业参与的积极性提高；另一方面，国家医保局此前发布的数据显示，医保对创新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍，是内需市场中，少数能持续增长的方向。进院收紧下，医保成为创新药企必争之地？赛柏蓝在“国际生物医药产业创新北京论坛2024中国健康产业新质生产力发展大会”现场了解到，国家医保局医药价格招采司副司长翁林佳指出，医保资金承载着行业的深切期待。药品和耗材行业对医保支持创新的期待很高，希望医保支付目录、新增医疗负担项目更快更好吸纳新上市的药品。翁林佳也表示，党的二十届三中全会提出深化以公益性为导向的公立医院改革，建立以医疗服务为主导的医疗机构。医保资金在使用方向上将更加侧重医疗机构的医疗服务。 02 162个通用名药品确认参与谈判/竞价成功率能否再创新高？今年，国家医保局更加重视与药企的沟通交流。近段时间，国家医保局已经组织医保管理、药物经济学等方面的专家，分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。期间，国家医保局组织专家代表与涉及的所有企业一对一沟通，交流测算思路和重点。经形式审查、专家评审、结果确认，2024年共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。随着国谈临近，相关药企和产品的关注度持续升温，比如康方生物（依沃西单抗和卡度尼利单抗）、迪哲医药（舒沃替尼和戈利昔替尼）、恒瑞医药（泰吉利定）、泽璟制药（重组人凝血酶）、京新药业（地达西尼）、信达生物（托莱西单抗）、人福医药（磷丙泊酚二钠）、海思科（克利加巴林）、信立泰（福格列汀）、上海谊众（紫杉醇胶束）等目录外国产新药（据西南证券梳理）。回顾2023年的医保谈判，国产新药通过医保谈判的占比达50.7%，远超进口新药三分之一左右的通过率，2024年医保谈判/竞价和续约规则与2023年基本相同，2024年医保谈判的成功率是否有望再创新高？在2023年的医保谈判中，143个目录外药品中的121个谈判/竞价成功，成功率84.6%，创历史新高，1类新药平均降价61.7%；100个续约药品中，70%以原价续约，其他销售额超出预期需要降价的药品平均降幅6.7%，一度被视为创新药产业重要利好。进一步拉长时间线来看，历经8轮医保药品谈判，首次跨越医保门槛的创新药，平均降价幅度在40-62%之间。图源：西南证券 03 国谈竞价/续约规则逐渐稳定绝不能以资金不足为由让创新停滞不前？华安证券在一份研报中指出，2024年医保目录调整方案主要的变化在纳入常规目录的要求与简易续约上。根据《谈判药品续约规则》满足三个条件之一的协议期内谈判药品，可纳入常规目录管理，分别是：非独家药品；连续两个协议期末调整支付标准和范围的独家药品；截至当年12月31日，已连续纳入目录时间达到8年的药品。此外，《谈判药品续约规则》指出，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减半，减少了医保内药品持续降价的压力。国家医保局指出，绝大多数创新药进入医保之后实现了以量换价，销售额大幅增长。方正证券在一份报告中指出，君实生物的特瑞普利单抗注射液已经进入医保4次，其价格在2021年国谈时下降70%，达到2100.97元/支。今年上半年，特瑞普利在国内市场实现销售收入约6.71亿元，同比增长 50%。翁林佳表示，我们也关注到有些行业在呼吁，绝不能以资金不足为由让创新停滞不前。对此，医保部门也在积极思考，在牢牢锁住老百姓救命钱的前提下，如何科学地开源节流，以医保高质量发展积极推动生物医药产业的创新发展。如，与时俱进，发挥商保的作用。对于一些治疗费用明显超出保障水平的药品，将来可以在商业医疗保险找到适合自身的舞台，国家医保局正在谋划和推进具体的政策措施；腾笼换鸟，深化结构调整。在患者对于疾病支付能力和医保基金大盘子非常有限的前提下，提高医保资金使用效率，挤出虚高水分，将腾挪出的资金向人民群众释放改革红利，向促进体现新质生产力的新药和新诊疗技术释放空间。此前，国家医保局也表态，针对创新药品“进得了医保，进不了医院”难题，国家医保局同相关部门推出一系列措施，包括谈判药品直接挂网、完善“双通道”机制、组织企业定期报送药品配备机构名单等。国家医保目录动态调整，原则上每年调整一次，今年是国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整，截至目前，国家医保药品目录内西药和中成药数量总计达到3088种，另有892种中药饮片。在此基础上，省级医保部门按照权限和程序，将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入本地医保目录支付范围。三天后，国谈现场谈判/竞价正式开始，哪些药物能成功进入今年的医保目录？赛柏蓝将现场关注并跟进报道。附：2024国谈初审可重点关注的品种（注：本目录不代表最终谈判/竞价目录；图源：西南证券） END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

一致性评价

2024-10-05

·E药经理人

大股东破产，麻醉一哥或易主，归核7年何时“新生”？

刚刚迈过30岁门槛的人福医药，还在瘦身的路上狂奔。撰文| Kathy 过去一年，人福医药实现营业收入245.25亿元，较上年同期增长9.79%。连续五年营收超200亿元后，国内“麻醉一哥”人福医药的业绩2023年迎来新高。自2017年提出“归核聚焦计划”，七年过去了。在该计划的指引下，人福医药正在经历转型的关键期。从归核到聚焦，人福医药还要走多久？就在9月24日，持有人福医药23.70%的股份的大股东武汉当代科技产业集团（以下简称：当代集团）宣布进入资产重整，这也意味着，人福医药控制权可能发生变动，公司会迎来新股东吗？会带领人福医药更上一个台阶吗？内外兼修 2023年，人福医药实现营业收入245.25亿元，较上年同期增长9.79%。其中，宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内麻醉药产品实现销售收入约67亿元，较上年同期增长约16%，非手术科室实现销售收入约20.3亿元，较上年同期增长约39%。葛店人福同步推进高端原辅料业务发展和制剂类产品销售，经营业绩稳步增长。这是自2019年营收突破200亿元大关以来，人福医药连续五年营收保持在200亿元以上。具体来看，人福医药2019年至2023年营收分别为218.1亿元、206.8亿元、205.5亿元、223.4亿元、245.25亿元。从主业来看，人福医药发展强劲。以医药工业为主、医药商业为辅，神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药、仿制药、医疗器械是公司主要的销售产品。其中，人福医药的“当家”产品要数麻醉药。作为国内麻醉药龙头企业，人福医药几乎独揽了以芬太尼系列为代表的中高端麻醉镇痛药的全部市场，并占据总体麻醉镇痛药市场规模的50%以上，也因此被称为“麻药之王”。浙商证券研报指出，2015年至今，人福医药子公司宜昌人福（承担麻醉药业务）保持麻醉药（ATC分类）市占率第一。如今人福医药在神经系统用药、甾体激素类药物等细分领域形成的领导地位，自然离不开研发的支撑。财报数据来看，2023年人福医药投入研发费用14.62亿元，较上年同期增长51.21%。这也是人福医药研发投入首次超过10亿元。自1993年成立以来，人福医药不断随着医药行业发展而优化发展思路。2008年，人福医药成立集团医药研究院，全面整合集团研发资源，从传统的仿制药企业向创新型高科技企业转型；2018年，逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域，集中资源发展具有竞争优势的细分领域。为了打造自身在麻醉领域的核心竞争力，守住一哥地位，人福医药的研发费用连续七年提升。自2017年至2022年，人福医药的研发费用分别为3.99亿元、4.84亿元、5.91亿元、7.68亿元、8.11亿元、9.67亿元。至2023年的7年时间里，人福医药用于研发的累计投入逼近55亿元。在创新药的研发上，人福医药已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。2020年7月，人福医药研发的湖北首个化药1类新药苯磺酸瑞马唑仑在全球同步上市，打破国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，并自2020年以来连续三年上市三款1类新药。2021年5月，人福医药推出首款水溶性丙泊酚前体药物注射用磷丙泊酚二钠；2022年9月，国内泌尿结石领域首个1类新药广金钱草总黄酮胶囊获批上市，成为全球首创的防治尿结石症中药新药。截至2023年末，人福医药及下属子公司，共拥有575个药品生产批文，其中40个独家品规产品，共143个品规产品被纳入国家基药目录，297个产品被纳入2023版国家医保目录，同时还拥有220多个FDA批准的ANDA文号。此外，人福医药2023年财报数据显示，仅2023年，人福医药就有两个1类新药（含新增适应证）进入III期临床、6个1类新药进入Ⅱ期临床、5个1类新药开展临床试验、近20个新产品获批上市；全年申请专利数348项，新增授权专利138项。尽力守住国内“麻醉一哥”地位的同时，近年来，人福医药也正在努力走出去，推进国际化发展战略，布局海外市场。其实早在十几年前人福医药就前瞻性地面向全球医药市场进行产业布局，目前人福医药在海外的业务已覆盖欧美发达市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，国际化体系已形成并初具规模。 2023年，人福医药在美国销售的仿制药业务实现销售收入约20.30亿元，较上年同期增长约14%；非洲市场实现销售收入约2.73亿元，较上年同期增长约36%。今年4月，人福医药发布一季报时宣布收购德国全资子公司PaionPharmaGmbH持有的苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素等药品的欧洲批文及库存资产，实现对欧美发达市场的全覆盖。在近期发布的2024年半年报中，人福医药表示，已在非洲各国累计获得150多个药品注册文号，参与所在国及周边国家政府招标采购。今年上半年人福医药布局在非洲市场的人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司实现年度销售收入约1.44亿元。在人福医药看来，随着宏观经济企稳向好，医药行业的供给端和需求端已呈现快速恢复的态势。人福也给出了对自己的愿景：2024年全年实现营业收入260亿元以上，产品综合毛利率45%以上。 “中年”焦虑刚刚迈过30岁门槛的人福医药，“人生”已经经历了两个非常重要的阶段：一是大肆扩张的“买买买”，在资本市场疯狂跑马圈地；二是疯狂瘦身的“卖卖卖”，通过剥离非核心资产和子公司，聚焦麻醉管线等核心业务，开启“断臂求生”。人福医药曾有一段大肆扩张的历史。1997年上市后，人福医药先后收购了在麻醉神经等领域做处方药的Epic公司和原全球安全套市场第二大企业Ansel等公司。此外，人福医药还成立人福普克、增资美国普克进而推进公司国际化进程，积极扩张相关产业链，包括扩建子公司产能、外延并购血制品、参股美国ritedose（掌握BFS技术公司，国内该技术处于初始发展阶段）以及组建多家医院等，同时增持天风证券、入股华泰保险、参股农商银行等金融类业务。更为典型的是人福医药对“杰士邦”的连番倒卖。早在1998年5月，人福科技参股成立深圳骏文实业公司，并代理“杰士邦”系列产品；到2006年，为缓解资金链紧张，人福医药将武汉杰士邦70%股权以1.37亿元出售；三年后，人福医药再次出售杰士邦5%股权。在2017年，人福医药又花了1.2亿美元，收回杰士邦54%的股权。之后，人福医药通过出资设立子公司人福新加坡，并持有乐福斯集团40%的股权。将“杰士邦”业务全部注入孙公司乐福思集团。令人意外的是，“杰士邦”又再次被人福医药抛弃。2022年，人福医药发布公告，称其全资子公司人福新加坡拟作价2亿美元向高瓴资本转让乐福思集团40%股权。至此，连番倒手“杰士邦”也成为人福医药最令人唏嘘的资本操作。正是由于前期大规模的并购扩张和多元化、多渠道的运营拓展，人福医药很快面临较大财务压力，并出现了增收不增利、资产负债率升高等问题。在意识到了问题后，人福医药开启了下一个阶段——“卖卖卖”。时间来到2017年，人福医药提出了“归核聚焦”战略，通过剥离非核心资产和子公司，归核聚焦于医药核心业务，集中资源发展麻醉神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域。彼时，人福医药表示，将逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域，集中资源发展既定专业细分领域，形成以医药工业为主、医药商业为辅并聚焦内生式增长的发展格局。 2018年，人福医药宣布转让中原瑞德、医院等资产，回收现金20亿元。2019年，公司陆续出售不动产，累计收回资产转让款约9亿元。 2020年8月，人福医药发布公告，公司拟以3.62亿元将持有的四川人福70%股权转让给重药集团。本次交易完成后，四川人福不再纳入公司合并报表范围。 2022年度，人福医药在“归核聚焦”方面继续发力，出售资产收回投资款约39亿元，实现投资收益约8亿元。2023年，人福医药大幅降低金融类资产总量，进一步集中资源专注于核心业务的经营和拓展。已经持续数年的“瘦身”，至今仍在继续。正如人福医药2024年半年报中所言，归核聚焦依然是人福医药近年来一直坚持的发展战略。2024年上半年，人福医药仍在继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产，如推进武汉康乐药业股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、人福大成（武汉）投资管理有限公司等公司股权的出售工作。为了“消化”早年大肆扩张的“后遗症”，自2020年至今，不完全统计人福医药已经累计转让了48个项目，其中非核心医药项目24个、医疗板块公司11家、金融项目3个、基金退出项目10个，项目转让款合计近80亿元，投资收益近18亿元，公司资产负债率由2018年底的59.71%下降至2023年年底的44.49%。被股东拖累而今，人福医药业务板块主要分为三大部分，以医药工业为主、医药商业为辅、同时推进国际化，基本盘稳健。但人福医药最让投资者不确定的还是其股东与管理层带来的麻烦。实控人艾路明及背后的当代集团对其造成的短时间内难以出清的影响是如今围绕在人福医药身上“伤口”。当代科技是人福医药的第一大股东，持有23.69%的股份。人福医药是“当代系”最核心的上市公司平台，上世纪90年代，当代集团只有人福医药一家上市公司。之后经过多次资本运作，当代集团先后参股三特索道、当代明诚（现*ST明诚）、天风证券等上市公司，资产总量超过千亿元。艾路明最高时拥有实控权的企业多达451家，其中当代集团以及参控股公司就有45家。各个参控股公司之间又存在股权价差，多层持股，体系间往来复杂。然而，由于频繁扩张让当代集团的资金链出现问题，陷入频繁的债务违约。巨额债务压顶下，当代科技只能通过甩卖股份与资产自救。而如今当代集团仍然担任控股股东的上市公司，只剩下人福医药。当代科技也在不断减持人福医药股份，持股比例从最初的29.26%下降至目前的23.69%，并且多次出现违规减持。仅仅是今年上半年，当代科技就因减持人福医药存在信披违规，三次被监管机构开出罚单，一次来自湖北证监局，两次来自上交所。控股股东状况不断，极大地威胁了人福医药的股权稳定。人福医药在近期公告中指出，“如后续当代科技相应股份涉及处置，可能会导致公司股权结构发生变动。”公司同时指出，“当代科技持有人福医药全部股份被司法冻结一事目前尚未对公司日常经营、公司治理等造成实质性影响”。在“当代系”陷入债务困境后，人福医药成了“寄托”。根据人福医药此前发布的纪律处分公告，2019年至2022年，控股股东当代集团通过第三方企业采取期初借款、期末偿还的方式占用人福医药资金，累计发生额约129.09亿元，目前占用资金本息已全部追回。不仅如此，在“当代系”陷入现金流危机之后，人福医药的分红也明显提高。2022年，人福医药分红2.61亿元，这是企业自上市以来，首次分红超过2.5亿元；2023年，人福医药的分红高达7.51亿元；2024年上半年，临时股东大会又通过了2.45亿元的分红计划。但话说回来，作为控股股东的当代科技，自然能够分走相当一部分资金来自救。 “归核计划”实施七年后，人福医药在年报中依然表示“2024年公司将开展新一轮‘归核聚焦’工作”。归核战略究竟能否让人福医药实现资产负债结构优化、提升竞争力的目标，还需要时间与市场的检验。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

财报

2024-09-02

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【瞩目】人福医药1类新药来袭！发力2200亿市场

精彩内容近日，武汉人福创新药物研发中心申报的1类新药HW071021片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂的销售额合计超过2200亿元。武汉人福创新药物研发中心于2024年6月25日提交HW071021片的临床申请获受理，并于近日获批临床，用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元，创近年来新高。从亚类分布看，抗肿瘤药以超60%的市场份额稳居首位，免疫抑制剂以约14%的市场份额紧接其后。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，人福医药坚持研发创新，持续加大研发投入。2023年公司研发费用14.62亿元，同比增长51.21%；2024年上半年研发费用7.06亿元，同比增长10.08%。 2024年以来，人福医药有HW071021片、注射用RFUS-250、HW211026软膏3款化药1类新药，以及玉蚕颗粒1款中药1.1类新药首次提交临床申请，其中注射用RFUS-250已有急慢性疼痛、瘙痒症2个适应症先后获批临床，HW071021片用于晚期实体瘤的适应症也于近日获批临床。作为国内麻醉镇痛细分领域龙头，人福医药有注射用磷丙泊酚二钠、注射用苯磺酸瑞马唑仑2款1类新药获批上市。此外，中药1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊于2022年获批，从研发到上市历时超过十年。目前公司有10余款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其研发管线持续聚焦于麻醉镇痛优势领域，并向肿瘤免疫、呼吸等重点领域延伸。在肿瘤免疫领域，HWH486胶囊、HWH340片等已在开展II期临床，RF-A089胶囊、HW060015胶囊等步入I期临床。人福医药在开展临床的肿瘤免疫1类新药来源：米内网中国临床试验数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月2日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床1期免疫疗法临床申请

100 项与磷丙泊酚二钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04257	磷丙泊酚二钠	N01AX10	DB06716

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
麻醉	美国	Eisai, Inc.	2008-12-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
意识	临床3期	美国	Eisai, Inc.	2006-03-01
腕管综合征	临床3期	-	Eisai, Inc.	2004-10-01
镇痛	临床3期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
焦虑症	临床3期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
结肠息肉	临床3期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
镇静	临床3期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
冠心病	临床3期	-	Eisai, Inc.	2004-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01260142 (CTgov)	临床4期	麻醉	36	Fospropofol (Fospropofol 6.5 mg/kg)	膚蓋積鏇壓餘鏇顧憲遞(願襯範齋壓鹹網夢觸鏇) = 鬱艱淵願築鹹窪築糧選淵遞蓋膚壓衊餘鹹衊廠 (鏇艱觸簾構醖製獵齋範, 觸壓襯醖夢獵鏇艱齋齋 ~ 選餘艱鹹網構選壓蓋廠) 更多	-	2017-01-27
				Fospropofol (Fospropofol 10 mg/kg)	膚蓋積鏇壓餘鏇顧憲遞(願襯範齋壓鹹網夢觸鏇) = 衊遞構糧願鹽齋繭網襯淵遞蓋膚壓衊餘鹹衊廠 (鏇艱觸簾構醖製獵齋範, 壓簾遞壓鬱簾簾繭製衊 ~ 壓膚襯簾蓋艱蓋選淵顧) 更多
NCT01401049 (CTgov)	临床4期	疼痛 \| 注射并发症	116	Fospropofol (Fospropofol)	簾鑰構餘鬱膚顧廠窪衊(鹹齋鬱遞鬱窪齋獵壓鬱) = 淵齋餘夢繭築醖選廠糧淵窪襯觸鏇夢築壓糧鏇 (願鬱廠壓願夢襯膚鑰鹹, 網獵簾鬱夢觸襯夢獵製 ~ 衊醖壓膚憲網鏇鏇壓艱) 更多	-	2015-01-26
				Propofol+Lidocaine (Propofol/Lidocaine)	簾鑰構餘鬱膚顧廠窪衊(鹹齋鬱遞鬱窪齋獵壓鬱) = 廠獵選簾膚鹽選獵遞繭淵窪襯觸鏇夢築壓糧鏇 (願鬱廠壓願夢襯膚鑰鹹, 鹹遞範糧蓋觸窪艱廠觸 ~ 窪膚夢廠壓壓鏇顧獵製) 更多
NCT01195103 (CTgov)	临床4期	镇静 \| 闭塞	13	Fentanyl+Fospropofol disodium (10 mg/kg Lusedra)	選範淵遞獵鏇選艱糧獵(願觸窪簾窪顧鏇鏇積糧) = 壓鬱齋願膚衊鬱繭築衊鏇積獵淵鏇膚網選齋網 (鑰蓋鹽鹽網觸網築簾鹹, 鑰範構艱齋範窪醖蓋壓 ~ 繭選製襯製餘範簾範廠) 更多	-	2012-03-29
				Fentanyl+Fospropofol disodium (6.5 mg/kg Lusedra)	選範淵遞獵鏇選艱糧獵(願觸窪簾窪顧鏇鏇積糧) = 顧顧襯鹽齋醖鏇齋鏇製鏇積獵淵鏇膚網選齋網 (鑰蓋鹽鹽網觸網築簾鹹, 範繭觸鏇艱壓壓醖糧觸 ~ 鹽遞膚齋廠遞築網窪廠) 更多
NCT00306722 (Pubmed \| Chest)	临床3期	镇静	252	Fospropofol 2 mg/kg	鏇餘衊衊醖艱夢鬱襯憲(夢襯齋製糧觸餘鏇顧蓋) = 鹹築構製顧糧夢鑰構築鹽簾淵獵鏇壓遞遞憲衊 (蓋齋願糧醖糧衊製餘窪 ) 更多	-	2009-01-01
				Fospropofol 6.5 mg/kg	鏇餘衊衊醖艱夢鬱襯憲(夢襯齋製糧觸餘鏇顧蓋) = 夢繭構蓋構製鏇鬱簾選鹽簾淵獵鏇壓遞遞憲衊 (蓋齋願糧醖糧衊製餘窪 ) 更多