Efficacy and Safety of Fospropofol Disodium for Injection in the Painless Endoscopic Diagnosis and Treatment: a Multicenter-prospective, Randomized, Controlled Trial

This is a study on the efficacy and safety of fospropofol disodium for injection in painless endoscopic diagnosis and treatment, project No.2024-YCRF-M1021, which will take more than 2 years to complete.
This is a multicenter, randomized, double-blind, controlled clinical study. Using a computer-generated randomized number table, the patients were divided into two groups: the group L (fospropofol disodium group) and the group B (propofol group). After determining the group of enrolled patients, the drug was administered by two fixed anesthesiologists By participating in this study, it is possible to make your anesthesia induction stable, stable intraoperative circulation, awake and safe and comfortable, to reduce the incidence of intraoperative hypoxemia, intraoperative awareness, cardiovascular and cerebrovascular malignant events (malignant arrhythmia, cardiac arrest), which is conducive to your rapid postoperative recovery and reduce hospitalization costs.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

南通大学附属医院

ChiCTR2400094950

/ Suspended早期临床1期IIT

Application research of fospropofol disodium in the treatment of refractory insomnia

开始日期2025-02-01

申办/合作机构-

ChiCTR2400092766

/ Suspended临床4期IIT

The use of fospropofol disodium injection combined with remifentanil for analgesic and sedative treatment during fiberoptic bronchoscopy in critically ill patients:A single-center, randomized controlled clinical study

开始日期2025-01-01

申办/合作机构-

100 项与磷丙泊酚二钠相关的临床结果

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100 项与磷丙泊酚二钠相关的转化医学

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100 项与磷丙泊酚二钠相关的专利（医药）

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102

项与磷丙泊酚二钠相关的文献（医药）

2024-08-01·Journal of Clinical Anesthesia

Fospropofol disodium versus propofol for long-term sedation during invasive mechanical ventilation: A pilot randomized clinical trial

Article

作者: Qi, Hong ; Fang, Xiangzhi ; Gao, Xuehui ; Shang, You ; Tang, Yun ; Shu, Huaqing ; Yuan, Yin ; Yang, Xiaobo ; Li, Ruiting ; Zou, Xiaojing

STUDY OBJECTIVEFospropofol disodium is a propofol prodrug that is water-soluble and has a reduced risk of bacterial contamination and hypertriglyceridemia compared with propofol. Prior to implementing a large randomized trial, we investigated the feasibility, initial efficacy, and safety of fospropofol disodium compared with propofol in long-term mild-to-moderate sedation in intensive care units (ICUs).DESIGNSingle-centered, prospective, unblind, randomized, parallel-group clinical trial.SETTINGThe general ICU of university-affiliated teaching hospital.PATIENTSAdult patients (n = 60) expected to have mechanical ventilation for >24 h were enrolled and randomly assigned to the fospropofol or propofol group.INTERVENTIONSThe fospropofol group received continuous fospropofol disodium infusions and the propofol group received continuous propofol infusions. The sedation goal was a score of -3 to 0 on the Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS).MEASUREMENTSThe primary outcome was the percentage of time spent in the target sedation range without rescue sedation. Safety outcomes were based on adverse events. Blood samples were collected to measure formate concentration in plasma.MAIN RESULTSThe median dose was 4.33 (IQR, 3.08-4.94) mg/kg/h in the fospropofol group and 1.96 (IQR, 1.44-2.94) mg/kg/h in the propofol group. The median percentage of time spent in the target RASS range without rescue sedation was identical in both groups, with 83.33% (IQR, 74.43%-100.00%) in the fospropofol group and 83.33% (IQR, 77.45%-100.00%) in the propofol group (p = 0.887). At least one adverse event was identifed in 23 (76.7%) fospropofol patients and 27 (90.0%) propofol patients. The most common adverse events were tachycardia and hypotension. No paresthesia, catheter-related bloodstream infection or propofol infusion syndrome in both groups was reported. Three patients in the fospropofol group had mild hypertriglyceridemia, and nine patients in propofol group had hypertriglyceridemia (mild in eight patients and moderate in one patient) (10% versus 30%, p = 0.104). The formate concentration in plasma was very low, and no significant difference was identified at any time point between the two groups.CONCLUSIONSFospropofol disodium appears to be a feasible, effective and safe sedative for patients receiving invasive mechanical ventilation with long-term sedation.

2023-01-01·Pharmacology

Propofol-Associated Urine Discoloration: Systematic Literature Review

Review

作者: Cortesi, Cinzia ; Milani, Gregorio P ; Lava, Sebastiano A G ; Camozzi, Pietro ; Bianchetti, Mario G ; Lasica, Ana ; Schera, Federica M

Introduction: Propofol occasionally induces a green or pink-cloudy urine discoloration. A lesser-known effect is green discoloration of hair, milk, liver, or stool. We aimed to gain insight into the features of these disturbances. Methods: The terms (“propofol” OR “fospropofol”) AND (“green” OR “pink” OR “cloudy” OR “pink-cloudy”) were searched in Excerpta Medica, MEDLINE/PubMed®, and Web of Sciences databases, with no language limit, from inception up to February 2023 (CRD4202236804). Articles reporting individually documented cases were retained, and data were extracted using a checklist. Results: Seventy-seven original reports documented 95 cases (including 13 subjects ≤18 years of age). Completeness of reporting was satisfactory in 33, good in 35, and excellent in 27 cases. Propofol-associated green urine discoloration was observed in 54 patients. In most instances (n = 21, 39%), propofol was given for ≥24 h. Sometimes, however, the urine discoloration developed after propofol for ≤3 h (n = 12, 22%). Propofol-associated urine discoloration was usually observed during the administration of this agent, but it was at times (n = 11) first recognized ≥3 h after propofol discontinuation. The duration of green urine discoloration was usually ≤24 h after stopping propofol. Propofol-associated green urine discoloration was never associated with worsening kidney function. A pink-cloudy urine discoloration was observed in 32 subjects with an acidic urine pH and increased uric acid excretion given propofol for ≤24 h. A stage I acute kidney injury was observed in 2 cases (6.3%) of propofol-associated pink-cloudy urine discoloration. Nine cases of non-urinary green discoloration were observed: hair (n = 4), breast milk (n = 1), liver (n = 1), stool (n = 1). Conclusion: Propofol is sometimes associated with a green (benign) or pink-cloudy (occasionally associated with mild acute kidney injury) urine discoloration. Rarely, non-urinary green discoloration has been reported.

2020-10-01·Digestive Diseases and Sciences3区 · 医学

Recent Developments in Drugs for GI Endoscopy Sedation

3区 · 医学

Review

作者: Goudra, Basavana ; Gouda, Gowri ; Mohinder, Preet

Providing sedation for patients undergoing gastrointestinal (GI) endoscopy continues to be a debated topic in both anesthesia and gastroenterology circles. Sedation approaches are widely varied across the globe. While propofol administration is embraced by more endoscopists and patients, its administration evolves controversy. Whereas trained nurses and gastroenterologists are allowed to administer propofol for GI endoscopy sedation in Europe and Asia, it is the sole privilege of anesthesia providers in the USA. However, the costs of anesthesia providers are significant and threaten to derail the screening colonoscopy practice. Efforts were made by both drug and device manufacturers to find alternatives. Fospropofol was one such effort that did not live up to the expectations due to respiratory depressant properties that were similar to propofol. Use of a new tool to administer propofol in the form of Sedasys® was the next experiment that tried to find alternative to anesthesia providers. The device did not succeed due to inadequate sedation. The latest effort is remimazolam, a new benzodiazepine that has quicker recovery profile. In the interim, many drug combinations such as propofol-dexmedetomidine and propofol-ketamine are improving the safety without compromising the quality of sedation. This review attempts to discuss the new drug innovations and drug combinations of existing sedatives for the benefit of readers.

项与磷丙泊酚二钠相关的新闻（医药）

2025-01-19

·药筛

两性霉素B脂质体国产第4家，河南中帅右哌甲酯缓释胶囊首家上市 | 仿制药周报（1.12-1.19）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550051醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550050丁溴东莨菪碱注射液中孚药业股份有限公司CYHB2550053瑞巴派特片浙江大冢制药有限公司CYHB2550052盐酸甲氧氯普胺注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2550049注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550048注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550047 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准专利到期

2025-01-19

·信狐药迅

全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液提交上市申请|新受理（1.13-1.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500004 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500094奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500092SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500085GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500084GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500081GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500080GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500079RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500089IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500088HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500077HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500076HB-48片谷冲医药(北京)有限公司1CXHL2500071MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500073MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500072HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500058注射用HRS-9190江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500065BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500061HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500060HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500059BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500098MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500097MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500096RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500087RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500086ASKC635干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2500083布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司2.2CXHL2500082磷酸奥司他韦微片北京微智瑞医药科技有限公司2.2CXHL2500070注射用全反式维甲酸脂质体杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2500067谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司2.4CXHL2500075吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司2.4CXHL2500074带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2500053注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500052EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051注射用DB-2304映恩生物科技(上海)有限公司1CXSL2500050注射用LY4052031礼来苏州制药有限公司1CXSL2500049注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044注射用HS-20108上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500048HDM3019杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500046SHR-3792注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500045注射用HS-20122上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500047注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500039TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500038注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂石药集团明复乐药业(广州)有限公司2.2CXSL2500054贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500042阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500041注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500353甲硝唑阴道凝胶杭州上禾健康科技有限公司3CYHS2500352西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2500350叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2500341盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2500337吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500329富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500328苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326苯溴马隆片沐源(安徽)药业有限公司3CYHS2500325唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2500323氟尿嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500317氟尿嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500316腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司3CYHS2500313己酮可可碱缓释片浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2500327盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500305盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500304盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500300盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500298氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500296碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500295硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司3CYHS2500292己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2500310氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司3CYHS2500307吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司3CYHS2500271硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500284别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282酒石酸阿福特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2500279西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司3CYHS2500276美索巴莫片石家庄四药有限公司3CYHS2500273维生素B12注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2500265阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司4CYHS2500359二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司4CYHS2500358ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500357ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500356洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHS2500355洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHS2500354硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500351注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500344比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500343米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司4CYHS2500340米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司4CYHS2500339聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2500338注射用硫酸艾沙康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500335聚乙二醇钠钾散湖北唯森制药有限公司4CYHS2500334米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500333米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500332富马酸依美斯汀滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2500349注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司4CYHS2500348注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500347注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500346双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司4CYHS2500345比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324利丙双卡因乳膏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2500322聚乙烯醇滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2500321蒙脱石混悬液合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2500320聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500319聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500318阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315注射用磷酸特地唑胺珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500314二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江创新生物有限公司4CYHS2500312玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司4CYHS2500303罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司4CYHS2500302注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500301注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500299精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司4CYHS2500294枸橼酸西地那非口腔崩解片东莞松山湖美健生物技术有限公司4CYHS2500293吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2500291艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290培哚普利氨氯地平片(I)杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2500289硫酸氢氯吡格雷片华泰民康(沈阳)科技有限公司4CYHS2500311帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司4CYHS2500309帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司4CYHS2500308枸橼酸西地那非口腔崩解片南京康川济医药科技有限公司4CYHS2500283布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500278富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500277碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2500275脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500274草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司4CYHS2500270糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500288盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500287盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500286注射用磷丙泊酚二钠河北科源药业有限公司4CYHS2500285复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2500269复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2500268艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2500266注射用重组人凝血因子VIIa成都蓉生药业有限责任公司3.4CXSS2500005布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司3CYHL2500019醋酸地非法林注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500018瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017 进口申请药品名称企业注册分类受理号艾曲帕米鼻喷雾剂Milestone Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500007宗格替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500002盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500013盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500012呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500011呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500010呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500009黄体酮注射液IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2500008亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500006亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500005注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHS2500003盐酸吡昔替尼胶囊Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.5.1JXHS2500004地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500010Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500009HCB301注射液FBD Biologics Limited1JXSL2500010Tozorakimab注射液AstraZeneca AB1JXSL2500009Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2500008艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSL2500011 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三芪颗粒广西中恒创新医药研究有限公司1.1CXZL2500003 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-01-16

·药渡

118亿！麻醉一哥“入编”央企

时隔三个多月，国内麻醉药品龙头企业人福医药正式被“国家队”收编。 1月15日晚间，人福医药发布公告称，公司收到控股股东当代科技管理人通知，当代科技、招商局创新科技（集团）有限公司（以下简称“招商创科”）与当代科技管理人于当日签订《重整投资协议》。作为重整投资人，招商创科拟投资人民币118亿元，未来将合计控制当代科技所持有人福医药23.70%股权对应的表决权，进而成为人福医药新的控股股东。根据公告，本次重整投资款分两期支付，首期60%将在武汉市中院裁定批准当代科技重整计划（草案）等条件满足后支付，剩余40%将在约定股票及表决权过户完成等条件满足后支付。若上述重整计划实施完毕，当代科技将正式作别人福医药，而人福医药亦将变更为央企控股。受该消息影响，人福医药今日高开，随后拉升触及涨停，最新报23.6元/股，总市值385.2亿元。 01 昔日大股东易主“麻醉一哥”迎来曙光成立于1993年的老牌药企人福医药，曾是麻醉药领域的“霸主”。然而，近年来，随着昔日大股东当代科技深陷债务危机，人福医药的控股权也面临着前所未有的挑战。此前，共有6家重整投资人通过了形式审查且已完成报名保证金的缴纳，成为合格报名重整投资人暨取得投资人竞选资格；合格报名重整投资人中含央企3家、地方大型国企3家。而当代科技持有的人福医药23.7%股份，目前已全部被司法标记及轮候冻结。在此困境下，招商创科的增持无疑为公司带来了一丝曙光。招商创科本次投资总额为人民币118亿元，将分三步合计控制当代科技持有的人福医药23.70%股票的表决权：一是招商生科直接获得并持有6%公司股票；二是招商生科通过在武汉市东湖新技术开发区新设有限合伙企业，获得并间接持有6%公司股票，招商创科或其控制的主体担任普通合伙人，招商生科持有优先级合伙财产份额；三是信托计划获得并持有11.70%公司股票，且将该11.70%公司股票全部表决权委托给招商生科。招商创科有何来头？根据公告，招商创科的实际控制人为招商局集团。招商局集团是中央直接管理的国有重要骨干企业，总部位于香港，是一家百年央企、综合央企、驻港央企。 2023年，招商局集团全年实现营业收入9244亿元，净利润1911亿元，总资产约13.5万亿元。截至2024年底，招商创科资产总额为514.83亿元，归属于母公司股东所有者权益为274.17亿元，营收为15.18亿元，利润总额为3.36亿元。斥资118亿元仅获得人福医药23.7%股权，招商创科为何下这么大的决心来参与当代科技重整？实际上，招商创科看中的是人福医药在医药细分行业的绝对领先地位。人福药业是湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业30强，也是为数不多能生产全类芬太尼系列产品的药企，在国内麻醉精神类药品、甾体激素类药物等多个细分领域建立了领导或领先地位。据西南证券统计，在麻醉药市场中，人福医药的阿芬太尼和氢吗啡酮市占率均为100%；枸橼酸舒芬太尼市占率由2014年的82.5%逐渐提高至2021年的98%，龙头地位持续强化；此外，瑞芬太尼市占率始终保持近90%，纳布啡市占率超96%，芬太尼市占率始终维持在98%左右。 “对招商创科而言，入主人福医药是增强其综合竞争力，培育发展战略性新兴产业，打造行业龙头的重要举措。”业内人士表示。 02 近5年研发费用累计46亿管制类麻醉药品具有行业监管严格、进入壁垒较高、竞争不充分且格局较为稳定的特点，这或许都是人福医药能被称为“麻醉一哥”的底气。《中国疼痛医学发展报告(2020)》显示，我国慢性疼痛病人数量超过3亿，并正以每年1000万至2000万的速度增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题。从全国等级医院的销售情况来看，神经系统镇痛药在2023年销售额达197.16亿元，同比上涨7.8%。神经系统镇痛药全国等级医院销售情况来源：中康开思系统麻醉镇痛市场集中度高，从上市公司层面看，由于恒瑞体量太大，细分市场景气度带来的边际改善不明显，那么精麻头部玩家主要有4家，包括人福医药、恩华药业、海思科、苑东生物，后两者是新贵，聚焦差异化创新药，业绩弹性更大。数据显示，2023年，人福医药市占率25.9%，排名第一，扬子江药业18.1%，恒瑞医药12.2%，恩华药业5.4%，海思科、苑东生物等也有一定的地位。 Wind数据显示，2024年前三季度，归属于医药制造业的320多家上市公司中，营收和扣非净利润都实现增长的只有90多家，占比28%左右。其中，人福医药保持了营收和扣非净利润的双增长，实现营业收入191.43亿元，同比增长5.70%；实现归母扣非净利润15.21亿元，同比增长1.21%。业绩的持续增长是稳健经营的重要表现，研发创新则是企业未来可持续发展的核心竞争力。2023年人福医药的研发费用突破10亿元大关，2024年前三季度，人福医药研发投入约10.93亿元，同比增长9.2%，近5年的研发费用则累计高达46亿元，为公司构筑起了具有强大竞争力的研发体系。反映到产品上，据不完全统计，2024年，人福医药累计1个中成药和17个化学药新产品获批，5款新药临床，35个仿制药新品正冲刺上市，20多款新药加速推进中。其中，治疗用1类生物药重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）注册上市许可申请获得受理，进入审评阶段。据悉，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体静息痛。截至目前，国内尚无同类型产品上市。就在人福医药发布控股股东重整投资协议的公告当日，子公司宜昌人福药业发布公告称，公司马来酸咪达唑仑片在国内获批上市。马来酸咪达唑仑片适应症为睡眠障碍、失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。此外，人福医药的1类新药注射用磷丙泊酚二钠，以及两个首仿药氯巴占片和盐酸氢吗啡酮缓释片顺利进入2024版国家医保目录，预计将持续增加药品的市场可及性和销售潜力，并助力集团提升业绩。总结：眼下招商创科入主已成定局，人福医药的大股东问题就此得到实质性解决，国资背景的战略投资者加入将进一步为人福医药的发展传递更加积极的市场信号。然而，人福医药的危机并未完全解除。市场竞争激烈、研发投入与产出不成正比等问题仍待解决。未来，人福医药能否在招商创科的支持下走出困境，实现涅槃重生，值得关注。药渡媒体商务合作媒体公关 | 新闻&会议发稿张经理：18600036371（微信同号）点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

财报

100 项与磷丙泊酚二钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04257	磷丙泊酚二钠	N01AX10	DB06716

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
麻醉	中国	宜昌人福药业有限责任公司	2021-05-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腕管综合征	临床1期	-	Eisai, Inc.	2004-10-01
镇痛	临床1期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
焦虑症	临床1期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
镇静	临床1期	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
麻醉	临床前	美国	Eisai, Inc.	2008-12-08
意识	临床前	美国	Eisai, Inc.	2006-03-01
结肠息肉	临床前	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
镇静	临床前	-	Eisai, Inc.	2004-09-01
冠心病	临床前	-	Eisai, Inc.	2004-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01260142 (CTgov)	临床4期	麻醉	36	Fospropofol (Fospropofol 6.5 mg/kg)	窪顧積膚廠壓鹽衊窪憲(遞鑰餘窪願網艱繭鬱積) = 壓範顧鬱憲鏇獵鑰顧遞憲構製選選積廠顧齋繭 (糧蓋鏇選餘願夢糧膚構, 願簾積餘艱窪膚簾餘鹹 ~ 糧鹹範鏇衊廠繭醖選醖) 更多	-	2017-01-27
				Fospropofol (Fospropofol 10 mg/kg)	窪顧積膚廠壓鹽衊窪憲(遞鑰餘窪願網艱繭鬱積) = 廠顧窪遞鏇鬱簾鹹範鬱憲構製選選積廠顧齋繭 (糧蓋鏇選餘願夢糧膚構, 築鑰鹹衊淵顧壓鹹鬱蓋 ~ 壓簾簾膚製鏇淵蓋遞願) 更多
NCT01401049 (CTgov)	临床4期	疼痛 \| 注射并发症	116	Fospropofol (Fospropofol)	觸築顧鑰膚觸襯糧鹽選(窪構窪積選醖選簾艱壓) = 蓋膚衊糧鑰窪鏇選膚憲憲構醖願鹹餘淵齋遞簾 (築夢窪鹹壓顧醖選遞鏇, 願蓋簾糧鏇鹹構築壓壓 ~ 觸遞鏇糧鑰鬱遞憲膚鏇) 更多	-	2015-01-26
				Propofol+Lidocaine (Propofol/Lidocaine)	觸築顧鑰膚觸襯糧鹽選(窪構窪積選醖選簾艱壓) = 憲願築簾鏇艱鬱鹽製顧憲構醖願鹹餘淵齋遞簾 (築夢窪鹹壓顧醖選遞鏇, 築構淵襯範窪範鬱蓋繭 ~ 壓衊窪壓願蓋製糧醖簾) 更多
NCT01195103 (CTgov)	临床4期	镇静 \| 闭塞	13	Fentanyl+Fospropofol disodium (10 mg/kg Lusedra)	艱齋築齋鹽遞糧憲蓋壓(鏇糧醖繭廠餘選選築壓) = 顧積繭廠遞獵膚淵積簾鹹鑰簾餘壓範齋範鹽淵 (窪醖製積鹽鹹醖鹽選廠, 艱壓觸構選選蓋範醖糧 ~ 艱鹽簾築淵築憲積構膚) 更多	-	2012-03-29
				Fentanyl+Fospropofol disodium (6.5 mg/kg Lusedra)	艱齋築齋鹽遞糧憲蓋壓(鏇糧醖繭廠餘選選築壓) = 選膚壓廠繭鹽鏇齋齋壓鹹鑰簾餘壓範齋範鹽淵 (窪醖製積鹽鹹醖鹽選廠, 積淵壓鹹網壓齋簾衊鏇 ~ 窪鑰繭窪淵繭願遞膚壓) 更多
NCT00306722 (Pubmed \| Chest)	临床3期	镇静	252	Fospropofol 2 mg/kg	衊膚構範鹹顧糧憲廠繭(壓積窪夢鹽夢構網遞製) = 齋廠壓廠壓積夢蓋蓋醖夢餘醖窪淵艱願膚衊網 (淵範獵壓餘衊艱夢遞窪 ) 更多	-	2009-01-01
				Fospropofol 6.5 mg/kg	衊膚構範鹹顧糧憲廠繭(壓積窪夢鹽夢構網遞製) = 鬱選蓋顧憲鬱築艱齋餘夢餘醖窪淵艱願膚衊網 (淵範獵壓餘衊艱夢遞窪 ) 更多