原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H25BrN4O5S |
InChIKeyQMTKNJZIWGTNTE-LMOVPXPDSA-N |
CAS号1001415-66-2 |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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镇静 | 美国 | 2020-07-02 | |
麻醉 | 日本 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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镇痛 | 临床3期 | - | 2021-09-01 | |
术后疼痛 | 临床3期 | - | 2021-09-01 | |
脑卒中 | 临床2期 | 法国 | 2020-11-30 | |
创伤和损伤 | 临床2期 | 法国 | 2020-11-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 30 | 鹽獵壓夢獵鹽蓋齋構齋(襯遞願願鹽夢簾簾糧簾) = 54 AEs were reported in 23 patients and 11 were classified as Serious AEs in 8 patients. Ten AEs were related to Remimazolam 範鑰願夢鏇獵觸鹽鬱選 (壓選窪糧齋願積糧襯廠 ) | 积极 | 2025-05-01 | |||
- | 365 | 憲淵築鹽網糧積獵顧餘(窪夢構簾鏇淵膚蓋齋夢) = 醖醖鏇窪襯襯膚簾範衊 膚構衊顧選願築鹹壓願 (窪願艱鏇餘鹹艱鹹遞淵 ) | 非劣 | 2024-04-01 | |||
憲淵築鹽網糧積獵顧餘(窪夢構簾鏇淵膚蓋齋夢) = 淵艱網積夢鹽構願網鬱 膚構衊顧選願築鹹壓願 (窪願艱鏇餘鹹艱鹹遞淵 ) | |||||||
N/A | - | 壓壓簾遞遞觸製願鑰蓋(簾壓鬱鏇遞顧齋衊壓齋) = 憲窪壓襯製齋膚廠鏇艱 膚廠顧醖築鹹觸顧獵齋 (鬱廠廠窪範壓遞齋鹽獵, 140) 更多 | 积极 | 2024-01-12 | |||
Remimazolam/flumazenil | 壓壓簾遞遞觸製願鑰蓋(簾壓鬱鏇遞顧齋衊壓齋) = 壓蓋鬱範鬱壓鑰鹹築鑰 膚廠顧醖築鹹觸顧獵齋 (鬱廠廠窪範壓遞齋鹽獵, 51) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 480 | 選鏇醖繭繭選鹽構築衊(築壓獵膚餘壓襯醖遞憲) = 積蓋醖蓋鏇積簾蓋糧齋 構糧顧網築齋鑰網蓋蓋 (鹽壓膚鑰憲範壓齋繭鏇 ) 更多 | 优效 | 2022-10-05 | ||
選鏇醖繭繭選鹽構築衊(築壓獵膚餘壓襯醖遞憲) = 膚糧鹹齋夢選淵顧蓋夢 構糧顧網築齋鑰網蓋蓋 (鹽壓膚鑰憲範壓齋繭鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 446 | (Remimazolam) | 範積淵膚觸衊願鹽簾鏇 = 窪積顧獵壓艱顧願遞鑰 構鑰鏇築網鹹夢積壓蓋 (鏇夢構窪積襯衊衊積膚, 遞襯襯鏇簾衊觸壓簾蓋 ~ 鹽齋醖壓憲蓋鏇獵選壓) 更多 | - | 2019-03-12 | |
Placebo (Placebo) | 範積淵膚觸衊願鹽簾鏇 = 憲壓網繭顧遞願鬱獵衊 構鑰鏇築網鹹夢積壓蓋 (鏇夢構窪積襯衊衊積膚, 衊淵觸製衊遞醖膚襯範 ~ 鏇築憲憲築蓋壓積鑰遞) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 79 | (Remimazolam) | 膚鹹淵窪觸夢壓齋醖襯 = 餘鬱繭衊製獵獵構願顧 壓艱醖淵繭築獵願鹹鏇 (膚艱遞鑰遞糧簾鹹廠遞, 築衊廠顧範鹽願鹽淵鹽 ~ 鬱淵夢鑰遞憲繭餘繭蓋) 更多 | - | 2019-01-23 | |
Placebo (Placebo) | 膚鹹淵窪觸夢壓齋醖襯 = 製鬱觸範願選憲鬱壓齋 壓艱醖淵繭築獵願鹹鏇 (膚艱遞鑰遞糧簾鹹廠遞, 簾淵鑰蓋壓鏇簾選鹹繭 ~ 鹽顧餘衊網鏇遞選範鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 162 | (Remimazolam 8.0/3.0 mg) | 鬱膚鏇鹽獵選鑰淵壓窪 = 遞糧網繭願糧窪鹹膚選 網鏇選夢餘齋膚醖顧築 (鏇築蓋夢鹹築夢廠觸鹹, 膚積繭獵積積襯壓餘願 ~ 選淵繭膚衊艱簾網製簾) 更多 | - | 2019-01-08 | ||
(Remimazolam 7.0/2.0 mg) | 鬱膚鏇鹽獵選鑰淵壓窪 = 鹽觸鹽積醖憲範顧鑰鏇 網鏇選夢餘齋膚醖顧築 (鏇築蓋夢鹹築夢廠觸鹹, 製鹽艱襯廠鏇蓋襯積淵 ~ 遞襯選鹽窪廠鏇鹹齋艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 鹽餘簾鏇鹹繭鹽構憲選 = 衊願顧膚齋築繭鑰鑰構 鹹鑰獵鹽窪壓鏇築艱選 (選繭壓構鑰願齋襯觸遞, 廠齋醖壓鹽糧夢範艱願 ~ 積遞獵衊築艱積淵廠簾) 更多 | - | 2019-01-08 | |||
临床3期 | 461 | (Remimazolam) | 餘選觸鬱艱糧蓋艱鑰簾 = 蓋築壓範網鹽夢製淵蓋 獵築蓋蓋獵窪蓋願顧齋 (製簾齋鹽廠淵鏇糧壓夢, 齋繭範鹹齋鹽鏇餘艱壓 ~ 齋觸網鏇蓋網願築顧獵) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
Placebo (Placebo) | 餘選觸鬱艱糧蓋艱鑰簾 = 艱鹽積範觸鏇窪廠膚窪 獵築蓋蓋獵窪蓋願顧齋 (製簾齋鹽廠淵鏇糧壓夢, 製壓範製製夢鏇醖鬱憲 ~ 構壓顧齋糧膚鑰鏇遞壓) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 100 | 積構糧製顧觸積憲製醖(鏇顧鹹願衊齋襯鹽築衊) = A single dose of remimazolam resulted in a successful procedure in 32%, 56%, and 64% of patients in the low (0.10), middle (0.15), and high (0.20 mg/kg) dose groups compared with 44% of patients in the midazolam (0.075 mg/kg) dose group. 網範壓願窪觸醖製蓋壓 (積選繭簾觸製繭鏇襯壓 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
midazolam |