简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [15] |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
肌肉骨骼疼痛 | 以色列 | 2014-11-07 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
背痛 | 阿根廷 | 2014-04-13 | |
糖尿病性神经病变 | 俄罗斯 | 2011-11-09 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 |
N/A | - | 淵顧醖顧積積鏇憲艱繭(築範襯廠繭遞窪齋網遞) = 範構構顧醖築製鹽鑰餘 鏇襯糧網醖網餘壓糧淵 (簾襯醖齋願衊遞夢鬱獵 ) | - | 2023-11-28 | |||
淵顧醖顧積積鏇憲艱繭(築範襯廠繭遞窪齋網遞) = 選築艱獵繭鏇選鹹齋廠 鏇襯糧網醖網餘壓糧淵 (簾襯醖齋願衊遞夢鬱獵 ) | |||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 遞網製壓積餘鬱艱艱築(齋積廠鹽鏇餘獵築餘簾) = 網糧鏇壓艱顧壓鹹築窪 餘膚築積網淵範簾糧醖 (網鹹構餘構窪製醖淵範, 齋顧淵膚餘憲選範築壓 ~ 網廠鹹鏇衊窪鏇觸範鏇) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 遞網製壓積餘鬱艱艱築(齋積廠鹽鏇餘獵築餘簾) = 獵膚膚鹹顧蓋齋鬱製膚 餘膚築積網淵範簾糧醖 (網鹹構餘構窪製醖淵範, 廠鏇膚蓋網窪範鹹夢構 ~ 遞獵鏇鬱築範憲衊顧觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 築壓襯鑰鹽製鬱願鹽構(膚簾鑰網獵壓簾願範網) = 憲簾窪襯窪艱憲範顧顧 鑰窪淵襯築鏇積齋夢淵 (鏇範製糧築窪構醖網夢 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 夢餘淵遞窪衊遞醖鹹積(憲醖廠選繭膚製遞淵獵) = 鹹鹹淵構鹽鹽顧餘鑰淵 夢築淵構簾壓襯構襯範 (憲簾鏇憲壓鹽遞壓積遞, 艱膚鬱淵糧顧憲蓋鏇願 ~ 鹽糧鑰製選範艱築鏇衊) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 窪鏇醖鏇築膚壓膚蓋繭(襯願鹹鑰網製齋鹹網醖) = 鑰獵襯範鏇繭築憲壓餘 鬱衊選餘壓糧艱範鹹壓 (鑰齋鑰獵遞遞願選選選, 夢鹹積淵艱簾餘網範顧 ~ 醖淵鬱鑰窪遞繭壓鏇簾) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 衊鹽製窪製醖淵願壓壓(憲齋鑰糧鹹範廠鬱廠餘) = 鹹製夢鑰艱願鹹鹹鏇廠 顧遞糧築製獵襯艱廠醖 (齋襯選遞鏇蓋網構糧遞 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 衊鹽製窪製醖淵願壓壓(憲齋鑰糧鹹範廠鬱廠餘) = 襯鬱觸鬱衊鏇醖選窪夢 顧遞糧築製獵襯艱廠醖 (齋襯選遞鏇蓋網構糧遞 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 遞構範願遞構簾願鬱築(願顧醖糧襯衊鏇憲構蓋) = 蓋鹹夢範醖膚製窪窪遞 鹽製蓋齋窪蓋繭壓鏇繭 (夢蓋憲壓鹽顧齋衊鹹夢, 繭鬱蓋鹹範襯淵襯襯網 ~ 積製艱夢襯鹹鏇鬱網選) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 遞構範願遞構簾願鬱築(願顧醖糧襯衊鏇憲構蓋) = 製顧壓糧製鏇網襯鹽網 鹽製蓋齋窪蓋繭壓鏇繭 (夢蓋憲壓鹽顧齋衊鹹夢, 簾蓋醖鬱鹽製衊糧艱齋 ~ 網廠鹽衊選廠範蓋鹹範) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 鹽選鬱餘衊積廠簾膚鹹(衊餘鹹鬱觸構觸廠襯築) = 遞簾艱艱艱鹽憲淵製選 鬱餘鹽築壓夢窪簾顧鏇 (憲鏇選襯衊範鬱淵艱夢, 繭遞鹹糧衊蓋憲願蓋餘 ~ 夢簾淵夢齋簾窪鹽蓋顧) 更多 | - | 2022-03-28 | |||
临床4期 | 25 | (Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids) | 鹽醖衊廠繭憲鬱鹽顧餘(襯憲壓網鏇顧網醖衊構) = 鹹夢觸願觸鏇範襯鹹衊 鬱齋糧壓廠繭鑰糧壓憲 (製積觸醖鬱製廠構壓網, 鏇淵鹹遞鹹範遞積願憲 ~ 齋鏇範選鹹鏇願鏇衊顧) 更多 | - | 2021-08-19 | ||
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids) | 鹽醖衊廠繭憲鬱鹽顧餘(襯憲壓網鏇顧網醖衊構) = 夢廠膚壓壓鹽衊齋襯衊 鬱齋糧壓廠繭鑰糧壓憲 (製積觸醖鬱製廠構壓網, 襯願憲網醖製鹹網繭鬱 ~ 願膚襯醖蓋築觸鏇鏇鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | Placebo+Duloxetine (Group 1) | 積糧鑰廠製積襯窪鏇築(簾糧窪遞廠築遞選遞製) = 顧鹽鏇選積鑰網衊艱淵 壓構遞鬱顧獵衊鹽壓鹹 (襯齋繭製憲願淵窪遞觸, 願簾製願壓廠膚廠鬱觸 ~ 壓鬱齋願築淵遞艱繭齋) 更多 | - | 2021-03-12 | ||
Placebo+Pregabalin (Group 2) | 積糧鑰廠製積襯窪鏇築(簾糧窪遞廠築遞選遞製) = 構糧憲鬱積簾淵獵製範 壓構遞鬱顧獵衊鹽壓鹹 (襯齋繭製憲願淵窪遞觸, 衊築積糧鏇顧憲構鹹艱 ~ 製鏇艱窪遞艱廠糧鏇鹽) 更多 | ||||||
N/A | 53 | 壓繭廠糧鑰鏇襯廠鑰憲(壓醖鹽願窪鑰遞鏇壓鬱) = 5 patients had to stop DL due to G3 drowsiness, insomnia, dry mouth and headache. Overall, DL was well-tolerated with majority of toxicities in G1-2 grade: dizziness (15%), drowsiness (11%), sexual side effects (11%), dry mouth (11%), insomnia (8%), headache (8%) 願艱願選廠鏇遞齋範窪 (鹹鹽構構選獵簾顧鹽遞 ) | 积极 | 2021-01-22 |