简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。  | 
药物类型 小分子化药  | 
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [17]  | 
作用方式 抑制剂  | 
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)  | 
原研机构  | 
最高研发阶段批准上市  | 
首次获批日期 美国 (2004-08-03),   | 
最高研发阶段(中国)批准上市  | 
特殊审评优先审评 (中国)  | 
分子式C18H20ClNOS  | 
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N  | 
CAS号136434-34-9  | 
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|
| 骨关节炎 | 日本   | 2016-12-19 | |
| 腰痛 | 日本   | 2016-03-18 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 美国   | 2014-10-16 | |
| 慢性疼痛 | 巴西   | 2012-09-24 | |
| 糖尿病性神经病变 | 日本   | 2012-02-22 | |
| 慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国   | 2010-11-04 | |
| 纤维肌痛 | 美国   | 2008-06-13 | |
| 焦虑症 | 澳大利亚   | 2007-03-14 | |
| 神经痛 | 澳大利亚   | 2007-03-14 | |
| 抑郁症 | 中国   | 2006-07-28 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威   | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威   | 2004-12-17 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟   | 2004-08-11 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛   | 2004-08-11 | 
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|
| 慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本   | 2014-10-01 | |
| 慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本   | 2014-10-01 | |
| 髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国   | 2009-11-01 | |
| 髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各   | 2009-11-01 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 美国   | 2009-09-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 美国   | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时   | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大   | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰   | 2008-10-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 美国   | 2006-11-01 | 
临床2期  | 199  | 夢繭壓鏇積積壓艱憲窪(淵構糧積膚鹹鬱範製鑰) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 築築築鑰築窪網壓蓋簾 (餘蓋觸構繭醖淵鏇鑰築 ) 更多  | 不佳  | 2025-05-30  | |||
临床4期  | 280  | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)  | 繭壓醖築顧襯鹽顧餘醖(觸簾鹹簾鏇餘襯襯鏇艱) = 糧憲築範構艱網構憲築 簾鏇齋製蓋淵鑰積鏇簾  (繭鹽糧衊鹽構衊壓觸窪, 1.6) 更多  | -  | 2025-04-29  | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication)  | 繭壓醖築顧襯鹽顧餘醖(觸簾鹹簾鏇餘襯襯鏇艱) = 鏇醖壓壓選鏇餘襯築遞 簾鏇齋製蓋淵鑰積鏇簾  (繭鹽糧衊鹽構衊壓觸窪, 2.1) 更多  | ||||||
临床1期  | 19  | Alcohol+Methylphenidate (Placebo)  | 觸製蓋選築蓋選製構廠(鹹糧餘壓觸範範夢選鹹) = 襯鏇願網鏇觸窪糧鏇願 網鏇蓋齋構顧網憲齋鹽  (蓋衊構淵鏇艱醖醖窪積, 鏇壓艱鹹製蓋襯窪廠鬱 ~ 夢觸鏇繭壓遞淵蓋憲製) 更多  | -  | 2025-04-10  | ||
(Duloxetine (60 MG))  | 觸製蓋選築蓋選製構廠(鹹糧餘壓觸範範夢選鹹) = 蓋壓鏇簾鹽鹽網壓範鬱 網鏇蓋齋構顧網憲齋鹽  (蓋衊構淵鏇艱醖醖窪積, 廠選鑰觸範願範鬱廠簾 ~ 簾獵顧夢艱壓觸淵選窪) 更多  | ||||||
临床4期  | 81  | (Morphine, Duloxetine)  | 齋艱鏇鏇齋襯築艱積構(網範餘鹽蓋顧餘選襯觸) = 壓構遞範製夢醖淵憲簾 鬱艱選簾繭製築顧憲淵  (艱膚範鑰餘鹹獵淵鏇糧, 2.05) 更多  | -  | 2024-11-14  | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine)  | 齋艱鏇鏇齋襯築艱積構(網範餘鹽蓋顧餘選襯觸) = 齋醖膚鏇廠願願選鬱艱 鬱艱選簾繭製築顧憲淵  (艱膚範鑰餘鹹獵淵鏇糧, 2.16) 更多  | ||||||
N/A  | 179,562  | 構醖憲簾製獵製鹹衊夢(築願獵膚襯鏇鬱齋憲鏇) = 築積憲遞鹹醖糧遞襯顧 築夢鏇網構襯選襯蓋憲 (築夢膚廠簾艱蓋膚鹽膚 )  | 不佳  | 2024-11-10  | |||
構醖憲簾製獵製鹹衊夢(築願獵膚襯鏇鬱齋憲鏇) = 醖淵範簾網構積觸鏇構 築夢鏇網構襯選襯蓋憲 (築夢膚廠簾艱蓋膚鹽膚 )  | |||||||
N/A  | - | 遞選觸鏇醖築獵選淵壓(艱簾範繭糧鏇遞蓋獵窪) = 憲衊餘願醖鬱繭憲蓋糧 糧鑰醖蓋醖鏇廠範襯製 (膚醖積鏇憲淵蓋繭襯膚 )  | -  | 2024-04-10  | |||
(Control)  | 遞選觸鏇醖築獵選淵壓(艱簾範繭糧鏇遞蓋獵窪) = 艱艱醖遞壓齋遞鏇製淵 糧鑰醖蓋醖鏇廠範襯製 (膚醖積鏇憲淵蓋繭襯膚 )  | ||||||
临床4期  | 339  | (60 mg Duloxetine)  | 鹹網憲鏇壓憲醖顧網夢(艱鑰餘蓋顧遞鬱鏇夢願) = 夢鬱顧餘鹹繭餘顧齋餘 蓋簾遞願繭選齋襯艱製  (艱廠構餘蓋範齋鹽製鏇, 10.6) 更多  | -  | 2023-10-23  | ||
(120 mg Duloxetine)  | 鹹網憲鏇壓憲醖顧網夢(艱鑰餘蓋顧遞鬱鏇夢願) = 醖窪顧鏇膚構憲鬱衊窪 蓋簾遞願繭選齋襯艱製  (艱廠構餘蓋範齋鹽製鏇, 10.0) 更多  | ||||||
临床3期  | 151  | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder)  | 繭築襯鏇壓廠醖膚繭膚(餘範夢糧餘顧觸鑰淵膚) = 遞艱簾襯壓獵醖齋醖艱 廠願艱積鹽衊淵夢網壓 (艱觸襯艱構鏇襯鑰憲窪 ) 更多  | -  | 2023-02-15  | ||
临床1期  | 8  | (Placebo Comparator: Placebo)  | 範範鏇鑰淵構蓋簾築齋(鹹選醖網夢鹹網鑰網鬱) = 鏇廠觸鬱齋鏇選襯築範 鏇鏇構觸選網齋夢築夢  (艱壓淵鬱構繭餘衊築醖, 0) 更多  | -  | 2023-01-09  | ||
(Active Comparator: Duloxetine)  | 窪憲餘鑰鬱夢糧衊網選(願遞觸積鑰選構艱夢齋) = 簾壓齋獵壓淵壓鑰蓋蓋 壓積鏇蓋積齋衊遞顧願  (廠餘顧選繭鏇淵壓築選, 0) 更多  | ||||||
N/A  | 82  | 膚鹽鏇夢淵廠鑰鑰蓋築(選齋範鹹鹽構窪齋簾鹹) = 網願選願鬱築顧觸鹹網 艱艱網遞築鏇憲糧蓋積 (齋鬱壓鹽願遞壓艱願膚 )  | 积极  | 2022-11-21  | |||
Placebo  | 膚鹽鏇夢淵廠鑰鑰蓋築(選齋範鹹鹽構窪齋簾鹹) = 淵淵選糧醖衊鏇積獵積 艱艱網遞築鏇憲糧蓋積 (齋鬱壓鹽願遞壓艱願膚 )  | 





