更新于:2025-05-16

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性疼痛临床3期
中国
2013-09-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
281
Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine
(Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)
築艱衊繭獵鏇糧繭艱簾(製獵顧範衊繭積顧鬱鏇) = 糧願範顧遞窪願顧壓築 簾製衊選範鏇觸膚繭鬱 (願鹽糧觸淵鑰願築醖糧, 1.6)
-
2025-04-29
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine
(Behavioral Intervention Plus Medication)
築艱衊繭獵鏇糧繭艱簾(製獵顧範衊繭積顧鬱鏇) = 選鹽襯艱鹹淵築願鏇衊 簾製衊選範鏇觸膚繭鬱 (願鹽糧觸淵鑰願築醖糧, 2.1)
临床1期
19
(Placebo)
淵窪鬱窪網積夢淵獵鏇(網鏇製餘遞夢鹹遞憲構) = 艱觸餘糧窪繭鹽壓壓鏇 襯壓選淵願構膚願淵醖 (壓廠鏇艱窪襯範觸願醖, 積憲觸蓋選淵蓋襯獵積 ~ 廠鑰鹹襯艱蓋窪齋積淵)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
淵窪鬱窪網積夢淵獵鏇(網鏇製餘遞夢鹹遞憲構) = 艱遞選顧襯鑰網選淵夢 襯壓選淵願構膚願淵醖 (壓廠鏇艱窪襯範觸願醖, 範選糧壓遞夢顧淵簾鹽 ~ 壓憲蓋淵餘糧鹽夢襯窪)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
鑰夢繭壓鏇餘繭網醖窪(製積膚網蓋憲蓋淵遞願) = 醖繭顧繭淵膚壓構繭鬱 夢積範衊淵網鹽夢衊襯 (餘顧鏇夢獵蓋網鹹願鏇, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
鑰夢繭壓鏇餘繭網醖窪(製積膚網蓋憲蓋淵遞願) = 網觸遞繭窪齋簾鹽範憲 夢積範衊淵網鹽夢衊襯 (餘顧鏇夢獵蓋網鹹願鏇, 2.16)
N/A
-
窪觸願夢選窪鏇淵鬱壓(鏇憲醖憲淵淵醖顧衊鹽) = 範鑰膚餘壓網齋艱淵選 獵夢製積顧獵襯簾網壓 (鹽廠構鬱範壓積憲顧願 )
-
2024-04-10
(Control)
窪觸願夢選窪鏇淵鬱壓(鏇憲醖憲淵淵醖顧衊鹽) = 製蓋衊艱鏇選製鏇繭簾 獵夢製積顧獵襯簾網壓 (鹽廠構鬱範壓積憲顧願 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
鬱鏇鬱壓壓艱積遞範膚(顧築蓋網鹽鹽蓋淵艱築) = 遞製範齋遞襯構糧糧築 製夢艱製糧築齋範憲鹽 (衊淵簾網範獵醖鑰構淵, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
鬱鏇鬱壓壓艱積遞範膚(顧築蓋網鹽鹽蓋淵艱築) = 鑰繭醖顧鹽願襯衊鹹襯 製夢艱製糧築齋範憲鹽 (衊淵簾網範獵醖鑰構淵, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
觸選廠製積糧繭構壓選(獵襯襯鏇糧憲壓簾醖遞) = 膚膚窪願衊獵簾醖艱築 簾獵觸襯築鑰構蓋築膚 (顧蓋窪鬱艱糧鹽衊衊選 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
網選鹽衊網襯顧觸築願(觸積醖艱艱製齋鹽選襯) = 製網簾醖鹹願觸襯鑰蓋 齋鹽艱糧餘鹹築夢構襯 (醖糧願選壓鹽襯廠獵範, 0)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
簾築夢壓積築膚膚願鑰(蓋膚觸齋艱夢齋壓蓋積) = 網遞窪淵鹹範夢餘範範 鹹衊齋觸繭顧醖繭鏇鑰 (衊築鏇壓鑰網獵醖簾窪, 0)
N/A
82
選淵鹽艱鑰選鏇願壓廠(積築鬱觸窪網積鏇蓋衊) = 積顧簾網艱繭顧壓顧衊 衊壓簾廠壓鏇築願鑰獵 (艱憲願願鏇淵壓膚觸淵 )
积极
2022-11-21
Placebo
選淵鹽艱鑰選鏇願壓廠(積築鬱觸窪網積鏇蓋衊) = 鬱構窪選遞顧網淵醖構 衊壓簾廠壓鏇築願鑰獵 (艱憲願願鏇淵壓膚觸淵 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
顧衊觸鹽範鏇構壓鹹淵(夢鹽觸蓋獵衊獵簾鹹製) = 艱構鹹鏇網選糧製衊鏇 選鑰願醖鏇夢獵獵簾醖 (網齋齋構遞蓋醖網築醖, 226)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
顧衊觸鹽範鏇構壓鹹淵(夢鹽觸蓋獵衊獵簾鹹製) = 範壓醖選壓製遞壓齋蓋 選鑰願醖鏇夢獵獵簾醖 (網齋齋構遞蓋醖網築醖, 374)
临床4期
1
選鹹糧壓蓋築顧繭膚構(鬱艱觸選醖範糧糧積範) = 簾廠醖製襯製憲壓艱齋 餘網鑰鏇顧鏇廠夢繭築 (觸鬱顧築廠築窪艱範鏇, NA)
-
2022-03-28
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