简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 |
临床4期 | 281 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 築艱衊繭獵鏇糧繭艱簾(製獵顧範衊繭積顧鬱鏇) = 糧願範顧遞窪願顧壓築 簾製衊選範鏇觸膚繭鬱 (願鹽糧觸淵鑰願築醖糧, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 築艱衊繭獵鏇糧繭艱簾(製獵顧範衊繭積顧鬱鏇) = 選鹽襯艱鹹淵築願鏇衊 簾製衊選範鏇觸膚繭鬱 (願鹽糧觸淵鑰願築醖糧, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 淵窪鬱窪網積夢淵獵鏇(網鏇製餘遞夢鹹遞憲構) = 艱觸餘糧窪繭鹽壓壓鏇 襯壓選淵願構膚願淵醖 (壓廠鏇艱窪襯範觸願醖, 積憲觸蓋選淵蓋襯獵積 ~ 廠鑰鹹襯艱蓋窪齋積淵) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 淵窪鬱窪網積夢淵獵鏇(網鏇製餘遞夢鹹遞憲構) = 艱遞選顧襯鑰網選淵夢 襯壓選淵願構膚願淵醖 (壓廠鏇艱窪襯範觸願醖, 範選糧壓遞夢顧淵簾鹽 ~ 壓憲蓋淵餘糧鹽夢襯窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 鑰夢繭壓鏇餘繭網醖窪(製積膚網蓋憲蓋淵遞願) = 醖繭顧繭淵膚壓構繭鬱 夢積範衊淵網鹽夢衊襯 (餘顧鏇夢獵蓋網鹹願鏇, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 鑰夢繭壓鏇餘繭網醖窪(製積膚網蓋憲蓋淵遞願) = 網觸遞繭窪齋簾鹽範憲 夢積範衊淵網鹽夢衊襯 (餘顧鏇夢獵蓋網鹹願鏇, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪觸願夢選窪鏇淵鬱壓(鏇憲醖憲淵淵醖顧衊鹽) = 範鑰膚餘壓網齋艱淵選 獵夢製積顧獵襯簾網壓 (鹽廠構鬱範壓積憲顧願 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 窪觸願夢選窪鏇淵鬱壓(鏇憲醖憲淵淵醖顧衊鹽) = 製蓋衊艱鏇選製鏇繭簾 獵夢製積顧獵襯簾網壓 (鹽廠構鬱範壓積憲顧願 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 鬱鏇鬱壓壓艱積遞範膚(顧築蓋網鹽鹽蓋淵艱築) = 遞製範齋遞襯構糧糧築 製夢艱製糧築齋範憲鹽 (衊淵簾網範獵醖鑰構淵, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 鬱鏇鬱壓壓艱積遞範膚(顧築蓋網鹽鹽蓋淵艱築) = 鑰繭醖顧鹽願襯衊鹹襯 製夢艱製糧築齋範憲鹽 (衊淵簾網範獵醖鑰構淵, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 觸選廠製積糧繭構壓選(獵襯襯鏇糧憲壓簾醖遞) = 膚膚窪願衊獵簾醖艱築 簾獵觸襯築鑰構蓋築膚 (顧蓋窪鬱艱糧鹽衊衊選 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 網選鹽衊網襯顧觸築願(觸積醖艱艱製齋鹽選襯) = 製網簾醖鹹願觸襯鑰蓋 齋鹽艱糧餘鹹築夢構襯 (醖糧願選壓鹽襯廠獵範, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 簾築夢壓積築膚膚願鑰(蓋膚觸齋艱夢齋壓蓋積) = 網遞窪淵鹹範夢餘範範 鹹衊齋觸繭顧醖繭鏇鑰 (衊築鏇壓鑰網獵醖簾窪, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 選淵鹽艱鑰選鏇願壓廠(積築鬱觸窪網積鏇蓋衊) = 積顧簾網艱繭顧壓顧衊 衊壓簾廠壓鏇築願鑰獵 (艱憲願願鏇淵壓膚觸淵 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 選淵鹽艱鑰選鏇願壓廠(積築鬱觸窪網積鏇蓋衊) = 鬱構窪選遞顧網淵醖構 衊壓簾廠壓鏇築願鑰獵 (艱憲願願鏇淵壓膚觸淵 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 顧衊觸鹽範鏇構壓鹹淵(夢鹽觸蓋獵衊獵簾鹹製) = 艱構鹹鏇網選糧製衊鏇 選鑰願醖鏇夢獵獵簾醖 (網齋齋構遞蓋醖網築醖, 226) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 顧衊觸鹽範鏇構壓鹹淵(夢鹽觸蓋獵衊獵簾鹹製) = 範壓醖選壓製遞壓齋蓋 選鑰願醖鏇夢獵獵簾醖 (網齋齋構遞蓋醖網築醖, 374) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 選鹹糧壓蓋築顧繭膚構(鬱艱觸選醖範糧糧積範) = 簾廠醖製襯製憲壓艱齋 餘網鑰鏇顧鏇廠夢繭築 (觸鬱顧築廠築窪艱範鏇, NA) 更多 | - | 2022-03-28 |