智慧芽生物医药
2024-06-1423 页

siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南

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报告摘要
小干扰RNA(Small interfering RNA,siRNA)又称为沉默RNA、短干扰RNA或非编码RNA,是一类长度在21~25个核苷酸的短双链RNA分子。Alnylam于2022年6月13日宣布,FDA批准其siRNA药物Amvuttra®(Vutrisiran)用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病。Amvuttra可谓是Alnylam的重磅产品,2023年销售额高达5.6亿美元,相比Alnylam的另一款药物Onpattro, Amvuttra制造成本更低、不需要频繁给药并且拥有皮下注射的便利性,预计患者将进一步转向Amvuttra。 目前,全球范围内有超过20家公司进入并专注于siRNA药物的研发,而Alnylam近乎垄断了siRNA市场,其siRNA药物专利布局大有学问。Alnylam不仅在Amvuttra的核心构件递送剂、序列及其修饰形成了连续全面的专利保护,而后又进行了很多次分案和继续申请。Alnylam对于Amvuttra的专利保护策略是siRNA药物的典型代表,我们不仅可以借鉴其专利布局策略,也可以学习到检索类似药物的核心方法。 本报告以siRNA类药物专利检索为主视角,通过指南实操的形式介绍了Alnylam公司的siRNA药物Amvuttra专利调研过程,并绘制了其最新的中美两国专利布局图。
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