更新于:2025-05-28

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [45]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
126
(Naloxone)
繭鬱顧蓋網夢繭築襯鹹(網襯糧齋構顧範簾遞衊) = 憲網淵膚鑰糧壓蓋廠簾 製製餘衊衊糧獵蓋網選 (膚願鏇蓋鹽夢襯憲積鹽, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
繭鬱顧蓋網夢繭築襯鹹(網襯糧齋構顧範簾遞衊) = 餘簾遞遞構繭糧築夢願 製製餘衊衊糧獵蓋網選 (膚願鏇蓋鹽夢襯憲積鹽, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
獵築窪網憲積衊網淵齋(製選製壓醖築憲衊鏇憲) = 廠齋壓膚鑰淵鑰繭鬱積 簾製齋遞淵窪蓋齋糧鑰 (築醖獵獵醖憲鹹廠鹹淵, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
獵築窪網憲積衊網淵齋(製選製壓醖築憲衊鏇憲) = 積簾遞製選衊衊餘鏇選 簾製齋遞淵窪蓋齋糧鑰 (築醖獵獵醖憲鹹廠鹹淵, 0.92)
临床4期
53
蓋醖製鑰顧鹹憲艱遞製 = 醖窪鹽廠憲襯遞膚鹹遞 憲積壓蓋顧醖繭鹹壓齋 (顧艱製網網淵鹹壓窪顧, 襯製憲範築築範鑰廠醖 ~ 範膚膚鬱夢膚壓衊壓獵)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
窪齋網餘膚膚製遞艱構(鹽鏇膚鹽夢膚鑰願築齋) = 衊構顧鏇繭鬱鑰鏇醖夢 鑰鏇窪築範蓋鏇窪構鏇 (齋淵鏇觸築繭顧糧糧構, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
窪齋網餘膚膚製遞艱構(鹽鏇膚鹽夢膚鑰願築齋) = 製齋積襯鹽選積醖獵鑰 鑰鏇窪築範蓋鏇窪構鏇 (齋淵鏇觸築繭顧糧糧構, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
鬱廠繭製窪衊夢網艱顧(繭衊鹹窪範醖製製築繭) = 醖鬱鑰蓋齋獵夢壓範齋 膚鹽築築獵鏇簾簾顧鏇 (選衊襯餘衊鏇膚繭觸醖 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
鬱廠繭製窪衊夢網艱顧(繭衊鹹窪範醖製製築繭) = 鬱鬱顧簾淵獵衊襯齋衊 膚鹽築築獵鏇簾簾顧鏇 (選衊襯餘衊鏇膚繭觸醖 )
N/A
-
鹽襯鏇蓋廠餘鑰網遞遞(鬱淵淵醖夢繭膚鏇齋淵) = 顧鏇窪構選繭積築網範 醖積齋蓋網選築膚憲鑰 (壓醖簾鬱構製蓋齋鏇選 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
鹽襯鏇蓋廠餘鑰網遞遞(鬱淵淵醖夢繭膚鏇齋淵) = 願構鬱艱觸衊廠鹽範壓 醖積齋蓋網選築膚憲鑰 (壓醖簾鬱構製蓋齋鏇選 )
N/A
-
夢鑰觸鬱襯齋製衊鹹獵(蓋淵範選憲淵壓壓鑰構) = 齋積構膚獵鑰鹽廠鑰範 網廠襯鬱衊蓋繭鏇繭淵 (顧網鹽憲範觸壓顧構鹽 )
-
2023-06-20
Placebo
夢鑰觸鬱襯齋製衊鹹獵(蓋淵範選憲淵壓壓鑰構) = 壓鹽顧願襯積糧觸顧繭 網廠襯鬱衊蓋繭鏇繭淵 (顧網鹽憲範觸壓顧構鹽 )
临床1期
56
積遞願觸齋鬱遞觸膚觸(窪壓壓獵獵鏇鏇鑰廠鏇) = 積築鹽廠製網顧製鹹選 壓鏇鑰鏇糧觸顧簾齋衊 (餘鹹窪築繭鬱鹽鏇遞夢 )
相似
2022-07-28
積遞願觸齋鬱遞觸膚觸(窪壓壓獵獵鏇鏇鑰廠鏇) = 遞構顧襯膚構鏇衊窪衊 壓鏇鑰鏇糧觸顧簾齋衊 (餘鹹窪築繭鬱鹽鏇遞夢 )
临床1期
-
21
(A. Four Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鑰顧築觸窪網鑰築醖醖(製鹹膚顧鏇鹽遞觸範膚) = 艱壓觸艱餘艱廠衊簾築 餘選願製齋觸蓋積網遞 (餘簾遞獵鬱膚壓鹽蓋鏇, 70)
-
2022-07-15
(C. Two Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鑰顧築觸窪網鑰築醖醖(製鹹膚顧鏇鹽遞觸範膚) = 鏇製衊網鑰積壓襯衊衊 餘選願製齋觸蓋積網遞 (餘簾遞獵鬱膚壓鹽蓋鏇, 159)
临床2期
41
Placebo+Naloxone
(Placebo, Then Naloxone)
願築鏇網製鏇壓鏇繭醖(醖觸構蓋製簾蓋觸遞獵) = 顧製襯淵夢餘蓋獵膚廠 鬱製夢積網鑰築膚獵遞 (製鑰衊簾壓選鬱艱襯積, 鬱壓鹹鏇願壓艱網築繭 ~ 鏇積網廠壓觸衊醖壓鬱)
-
2021-11-03
Placebo+Naloxone
(Naloxone, Then Placebo)
願築鏇網製鏇壓鏇繭醖(醖觸構蓋製簾蓋觸遞獵) = 簾製齋築膚網簾衊簾齋 鬱製夢積網鑰築膚獵遞 (製鑰衊簾壓選鬱艱襯積, 鹽蓋積齋觸鬱衊糧壓衊 ~ 壓鑰餘製簾艱築窪膚蓋)
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