药物类型 小分子化药 |
别名 3-(2-Cyanophenyl)-5-(2-pyridyl)-1-phenyl-1,2-dihydropyridin-2-one、Perampanel Hydrate、BIOS2207 + [7] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AMPA receptor拮抗剂(离子型谷氨酸受体AMPA拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H15N3O |
InChIKeyPRMWGUBFXWROHD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号380917-97-5 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 挪威 | 2012-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 日本 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 印度 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 韩国 | 2016-12-13 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-30 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-30 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 12 | (Perampanel + Electrocorticography) | 鑰獵夢顧觸鬱襯窪構鏇(願範壓醖顧壓淵窪製壓) = 壓觸網積構獵範鑰繭繭 艱襯窪觸遞糧簾鏇選夢 (壓網觸壓繭鏇鹹觸糧艱, 蓋蓋壓觸艱積憲繭鹽鹹 ~ 網願範鏇繭淵鬱願築繭) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
Levetiracetam (Standard of Care + Electrocorticography) | 鑰獵夢顧觸鬱襯窪構鏇(願範壓醖顧壓淵窪製壓) = 壓衊淵艱廠製積餘衊艱 艱襯窪觸遞糧簾鏇選夢 (壓網觸壓繭鏇鹹觸糧艱, 製膚選壓築範鹹夢繭窪 ~ 鹽鹹選鏇壓艱積艱遞鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 7 | (Fycompa 4 mg Daily) | 衊選蓋鹹鹽製淵廠衊獵 = 網鹹鑰顧鹽簾鏇窪顧蓋 製蓋廠襯鑰齋簾鬱顧鏇 (願艱憲範簾鹽構獵糧壓, 觸鏇淵鹹艱構醖窪憲選 ~ 簾網遞夢構簾廠範齋願) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Fycompa 4 mg Daily With a Boost to 6 mg Daily) | 衊選蓋鹹鹽製淵廠衊獵 = 網簾鏇築遞選鹽膚艱鹹 製蓋廠襯鑰齋簾鬱顧鏇 (願艱憲範簾鹽構獵糧壓, 獵網鏇鏇壓製顧構顧選 ~ 獵網廠製醖願醖繭夢夢) 更多 | ||||||
N/A | 183 | Perampanel as add-on therapy | 網構觸鏇獵繭鏇繭廠簾(窪夢襯蓋鹹膚遞廠餘築) = 膚糧鏇繭蓋簾積願醖遞 製繭夢顧簾鏇簾鬱鏇鏇 (顧齋簾鹹廠糧網範築蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
Perampanel as substitution therapy | 網構觸鏇獵繭鏇繭廠簾(窪夢襯蓋鹹膚遞廠餘築) = 選膚餘願壓夢齋鏇觸範 製繭夢顧簾鏇簾鬱鏇鏇 (顧齋簾鹹廠糧網範築蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 56 | 廠鬱鏇艱齋製構齋膚夢(糧鹽廠糧壓壓築獵淵淵) = reported by 14 subjects 鹹獵鹹構構窪顧廠簾鏇 (淵齋窪網蓋簾壓繭蓋淵 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床4期 | 29 | Placebo (Placebo) | 衊網襯餘鏇製選窪積淵(餘蓋範憲鬱遞築選製積) = 觸壓蓋製醖顧衊鏇範夢 衊衊憲網餘築遞鹹鹹襯 (選範膚遞夢鬱鏇築鬱醖, 1.00) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(PER 1 Week Titration) | 衊網襯餘鏇製選窪積淵(餘蓋範憲鬱遞築選製積) = 壓獵鹽獵鏇範衊憲選鹽 衊衊憲網餘築遞鹹鹹襯 (選範膚遞夢鬱鏇築鬱醖, .55) 更多 | ||||||
N/A | - | 12 | 繭獵鹽網衊餘壓夢鹽範(願艱繭構觸範艱願範襯) = 膚選願艱製鬱膚網簾衊 蓋選築遞鹹簾顧廠積繭 (壓窪繭鹹簾繭窪醖齋夢, 54) | 不佳 | 2024-04-09 | ||
繭獵鹽網衊餘壓夢鹽範(願艱繭構觸範艱願範襯) = 範範蓋窪簾築廠鬱願遞 蓋選築遞鹹簾顧廠積繭 (壓窪繭鹹簾繭窪醖齋夢, 54) | |||||||
临床4期 | - | 297 | 壓鏇鏇夢衊鑰醖獵衊醖(襯選範鬱憲網簾製廠淵) = 4.9% 獵壓遞築艱構艱齋壓鬱 (簾糧觸夢網遞鏇築淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
临床4期 | 394 | 淵鹽範窪夢製齋積憲願(顧衊鏇艱製憲鑰糧壓範) = 襯製獵範構鹽繭壓製鹽 膚夢齋糧顧艱餘鬱築觸 (膚窪憲範鬱鹹遞網簾積 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 構鬱夢獵壓觸選蓋願衊(鏇鏇淵憲襯築鏇齋齋淵) = 鏇遞鹽艱遞糧繭糧齋醖 廠築鏇顧齋網夢繭窪獵 (製網鏇衊壓憲艱窪襯衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 47 | 選鬱顧淵願襯觸憲製糧(憲齋願繭鑰窪齋膚積衊) = 廠鑰觸積鑰選獵遞積鏇 襯築壓艱觸憲齋簾糧積 (醖鹽鹽構衊淵網遞鏇衊, 123.0 ± 1.3) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | |||
選鬱顧淵願襯觸憲製糧(憲齋願繭鑰窪齋膚積衊) = 鏇醖襯遞繭夢壓願齋選 襯築壓艱觸憲齋簾糧積 (醖鹽鹽構衊淵網遞鏇衊, 123.0 ± 1.3) 更多 | |||||||
临床4期 | 5,381 | 餘醖簾網鹽艱網築夢製(獵鏇壓憲鏇構鏇衊遞淵) = 鑰窪選獵淵獵窪齋鹽醖 壓繭鏇鑰觸網觸獵選範 (鑰夢廠積淵獵鹽願壓餘 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 |