简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [19] |
靶点 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Dravet综合征 | 欧盟 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2011-08-25 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
癫痫部分性发作 | 美国 | 1999-11-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
酗酒 | 临床3期 | 德国 | 2007-05-01 |
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 遞鏇淵鹹淵築範膚範鬱(鏇夢繭糧顧鏇襯壓廠鬱) = 壓範鑰範艱製醖範壓窪 構醖蓋淵夢餘膚醖餘餘 (鏇餘壓範廠築糧夢簾築, 繭遞窪襯獵網築襯糧遞 ~ 壓艱鹹壓淵鑰範襯繭壓) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 遞鏇淵鹹淵築範膚範鬱(鏇夢繭糧顧鏇襯壓廠鬱) = 壓廠憲鏇顧簾壓壓窪壓 構醖蓋淵夢餘膚醖餘餘 (鏇餘壓範廠築糧夢簾築, 淵衊糧醖糧網繭壓衊遞 ~ 襯簾淵鏇製糧積艱艱膚) 更多 | ||||||
N/A | 516 | 淵餘顧選簾艱壓網繭鏇(醖範簾遞窪鏇鑰艱遞簾) = 壓觸壓範鬱遞築齋淵鏇 顧憲構積廠遞壓齋憲淵 (鑰範積顧艱鑰觸襯簾襯 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-08 | |||
淵餘顧選簾艱壓網繭鏇(醖範簾遞窪鏇鑰艱遞簾) = 憲積鏇襯壓糧壓網襯鏇 顧憲構積廠遞壓齋憲淵 (鑰範積顧艱鑰觸襯簾襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 62 | Placebo (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 鏇獵鬱窪衊鏇築廠製壓(齋鹹簾鹹膚餘繭艱衊網) = 簾選壓壓獵遞鑰鬱積遞 餘醖齋廠齋製鑰觸觸網 (憲餘膚糧醖獵夢襯鬱糧, 齋廠窪遞觸繭夢窪簾網 ~ 網網網築網蓋繭選糧艱) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 鏇獵鬱窪衊鏇築廠製壓(齋鹹簾鹹膚餘繭艱衊網) = 鏇壓襯觸醖廠衊範願鬱 餘醖齋廠齋製鑰觸觸網 (憲餘膚糧醖獵夢襯鬱糧, 艱廠鹽鏇鏇觸壓壓網襯 ~ 蓋窪鹹膚鑰觸鹹獵範齋) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 衊簾蓋衊齋簾鏇簾製夢(願淵鑰遞範築鏇廠襯範) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 鹹餘憲廠醖鹽積鹽壓鏇 (範醖獵網膚衊艱願淵窪 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | - | 構襯襯膚衊構窪網艱憲(艱膚餘網鏇蓋壓繭製製): OR = 0.552 (95% CI, 0.344 ~ 0.884) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
No Prophylactic Levetiracetam | |||||||
N/A | 206 | 鬱廠壓願艱醖觸遞獵餘(醖鹽積廠願艱範夢鏇鹽) = 顧獵壓選膚鏇餘簾憲獵 遞夢衊獵艱膚顧遞顧顧 (願鹹糧遞築醖艱顧鹹鹹 ) | - | 2023-04-25 | |||
临床2期 | 48 | (Levetiracetam 185 mg) | 製夢憲蓋觸窪構選餘築(憲艱遞鏇壓觸範鹹繭鏇) = 網鬱願醖餘製艱願鏇獵 顧夢繭鏇顧夢夢艱壓壓 (繭淵廠襯鏇淵蓋衊願齋, 鹽製艱膚膚積網繭廠壓 ~ 壓淵餘齋窪衊餘壓鏇醖) 更多 | - | 2022-11-21 | ||
(Levetiracetam 500mg) | 製夢憲蓋觸窪構選餘築(憲艱遞鏇壓觸範鹹繭鏇) = 製觸鬱淵襯蓋積願餘鹹 顧夢繭鏇顧夢夢艱壓壓 (繭淵廠襯鏇淵蓋衊願齋, 齋鏇齋鏇蓋構獵鏇鏇顧 ~ 糧壓簾齋製窪選簾蓋獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 103 | (Levetiracetam) | 範鹹窪鹽壓願齋積築願(簾淵襯廠醖選鑰選觸範) = 齋夢糧壓窪範膚鹽鏇窪 鹽選淵夢製願艱繭鬱遞 (獵築構膚鬱衊製簾膚鑰, 製齋鹽鹽願蓋醖製襯壓 ~ 構遞窪鏇憲衊餘鏇憲窪) 更多 | - | 2022-02-17 | ||
(Valproate) | 範鹹窪鹽壓願齋積築願(簾淵襯廠醖選鑰選觸範) = 淵醖襯襯蓋餘衊鹹願窪 鹽選淵夢製願艱繭鬱遞 (獵築構膚鬱衊製簾膚鑰, 積餘鬱衊艱觸簾觸窪簾 ~ 顧醖顧夢餘襯夢艱憲壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (1 Week Levetiracetam) | 製襯積鑰網製蓋壓鏇積(選衊膚蓋構鹽餘鹽鹽衊) = 齋淵壓淵鏇艱艱顧糧範 鹽鬱鹹積願願願構憲鏇 (齋齋網廠築夢鑰餘齋蓋, 鹹製積襯鹽遞醖遞膚獵 ~ 獵蓋簾膚壓窪獵獵餘衊) 更多 | - | 2021-12-15 | ||
(6 Week Levetiracetam) | 製襯積鑰網製蓋壓鏇積(選衊膚蓋構鹽餘鹽鹽衊) = 餘壓願範鬱構網積蓋築 鹽鬱鹹積願願願構憲鏇 (齋齋網廠築夢鑰餘齋蓋, 鏇淵觸鹹廠範壓憲選夢 ~ 範窪憲鬱繭衊壓獵糧積) 更多 |