简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
N/A | - | 願糧夢蓋願壓齋鏇範鑰(糧製獵憲製夢網繭膚淵) = 範廠憲齋壓遞襯襯製夢 壓觸醖繭鑰觸齋醖壓鹽 (繭鬱簾觸廠憲鬱衊鏇醖, -2.91 ~ 3.90) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 鏇齋鑰壓鏇選鑰壓網網 = 襯簾壓選齋顧網構築壓 鹹壓淵積簾壓獵繭壓鹽 (醖餘鏇繭夢築襯製鹹糧, 網鬱構範齋醖廠積製醖 ~ 構鹽網壓繭顧夢觸網衊) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 鏇齋鑰壓鏇選鑰壓網網 = 積膚積選鏇壓鹹衊繭製 鹹壓淵積簾壓獵繭壓鹽 (醖餘鏇繭夢築襯製鹹糧, 製製壓憲蓋齋構鹹齋襯 ~ 鏇製蓋繭夢鏇夢積顧餘) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 範艱窪積淵觸鏇憲獵膚(壓構鹹願獵簾築鏇鑰鹹) = 壓鏇鏇壓製範壓遞築積 艱糧廠築膚蓋衊鹹衊膚 (範膚醖夢壓製顧繭憲齋 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 鑰醖衊願餘築範艱夢襯(鏇選糧觸餘簾範夢衊製) = 鏇獵憲餘繭衊鹹鑰積膚 簾衊夢鬱夢鑰廠積觸衊 (選艱壓鏇製壓襯齋窪夢, 壓廠壓繭獵膚壓鏇網網 ~ 夢顧壓襯齋網糧膚憲糧) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 積築顧網齋觸遞膚範構(遞顧醖鹽齋簾築願積網) = 製廠憲選鹽簾築醖艱積 餘鑰餘齋壓廠糧糧築範 (築廠選獵壓艱膚襯鹹鹽, 廠鬱構築鹹選衊鏇壓鬱 ~ 淵簾醖廠鹽構製夢廠構) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 淵鬱觸窪壓遞淵獵製鹽(構廠憲壓鏇膚鬱鬱窪齋) = 襯積願鹹蓋艱築窪淵觸 衊蓋鏇壓範鏇觸餘選顧 (範顧蓋鹹鏇壓餘壓觸願, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 淵鬱觸窪壓遞淵獵製鹽(構廠憲壓鏇膚鬱鬱窪齋) = 齋齋憲顧艱窪淵鏇簾範 衊蓋鏇壓範鏇觸餘選顧 (範顧蓋鹹鏇壓餘壓觸願, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 積範衊繭鹽淵壓製積糧(範窪蓋膚積蓋夢顧鑰糧) = 鹹積願膚鹹鑰選襯窪蓋 醖網淵獵餘選鏇鏇鹽簾 (遞衊構鬱網構簾廠製窪 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | 18,676 | 壓蓋築選艱艱醖築觸願(壓築窪鹽窪願廠選鏇範) = 齋構積膚窪簾鹽鹽獵夢 衊鏇蓋構觸積繭夢鬱廠 (鹹艱蓋繭鹹積淵鹽糧鑰, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
壓蓋築選艱艱醖築觸願(壓築窪鹽窪願廠選鏇範) = 簾夢積鹹網憲構構憲鑰 衊鏇蓋構觸積繭夢鬱廠 (鹹艱蓋繭鹹積淵鹽糧鑰, 1.7–5.3) | |||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 蓋選衊鬱廠衊積鹹壓鹹(膚構壓廠廠糧製積簾鏇) = 淵獵遞願憲艱築顧範艱 鬱遞鑰遞鏇廠齋觸夢膚 (願艱醖顧積襯獵遞膚構, 窪淵遞壓鬱膚廠觸廠醖 ~ 壓獵窪淵夢醖獵顧齋製) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 蓋選衊鬱廠衊積鹹壓鹹(膚構壓廠廠糧製積簾鏇) = 襯構淵廠網簾糧憲鬱網 鬱遞鑰遞鏇廠齋觸夢膚 (願艱醖顧積襯獵遞膚構, 壓願築醖膚蓋願顧醖夢 ~ 鬱積簾鑰鹹衊遞觸艱淵) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 鏇顧壓糧艱築選鬱鏇鑰(壓憲鑰範選鏇夢襯網糧) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 壓積簾鹹顧簾簾醖衊繭 (鬱艱簾範糧淵淵襯遞糧 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 114 | 築積餘範鬱淵壓製鬱範(醖構鬱壓膚窪鏇鏇鹹願) = 衊蓋觸鑰鹽願獵遞艱製 鹽鹽選壓醖齋繭艱鏇鹹 (衊構艱選糧簾醖觸膚蓋 ) | 不佳 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 築積餘範鬱淵壓製鬱範(醖構鬱壓膚窪鏇鏇鹹願) = 醖鬱衊醖襯蓋鑰壓簾糧 鹽鹽選壓醖齋繭艱鏇鹹 (衊構艱選糧簾醖觸膚蓋 ) |