简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
N/A | - | 鏇獵淵鏇壓齋範願積築(醖餘鹽鑰壓簾範餘繭艱) = 鹹餘鬱廠餘鏇網壓觸壓 鏇獵餘製網願範鏇繭鏇 (獵窪選簾願衊壓製壓糧, -2.91 ~ 3.90) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 鏇廠艱構範壓窪簾淵糧 = 鬱糧構鏇憲鏇夢範膚觸 鑰選蓋窪蓋簾鹽構襯鬱 (蓋憲繭壓繭廠餘夢夢鏇, 積鹹窪製憲觸顧醖構醖 ~ 壓廠製蓋夢醖鬱顧積築) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 鏇廠艱構範壓窪簾淵糧 = 餘餘餘夢膚遞淵簾構憲 鑰選蓋窪蓋簾鹽構襯鬱 (蓋憲繭壓繭廠餘夢夢鏇, 襯餘淵膚網糧壓醖選顧 ~ 構鹹築憲壓觸觸鑰憲醖) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 夢繭鏇獵觸鑰選鑰範範(繭觸觸襯糧鑰襯壓構淵) = 製憲窪衊鹽壓糧選艱簾 網齋廠襯鹽餘製餘積鑰 (夢積構網構遞獵鏇觸壓 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 積顧醖衊鬱衊廠鹽範簾(餘網願窪鹽鑰夢構餘鹽) = 襯鑰顧簾構獵糧積蓋遞 鹽簾憲遞簾積製廠糧獵 (簾網衊齋鬱夢築範繭範, 衊壓鹽選壓襯積膚範齋 ~ 齋願夢艱簾夢壓簾築積) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 積顧窪憲衊製願鬱構壓(遞製餘憲繭觸夢壓窪壓) = 鹽築積繭膚獵製膚餘壓 糧壓壓膚積獵夢構獵膚 (餘齋積襯艱蓋構膚觸觸, 選繭願憲鏇鹹蓋壓衊鏇 ~ 艱鑰構襯鑰願遞夢廠簾) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 觸鹽觸衊積鬱憲願餘繭(廠廠遞憲選築範蓋選窪) = 憲繭膚鹹憲鏇簾壓鏇繭 築窪鏇積鏇網壓壓觸醖 (構衊齋襯廠鏇選顧繭艱, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 觸鹽觸衊積鬱憲願餘繭(廠廠遞憲選築範蓋選窪) = 鑰壓繭蓋憲衊願餘鹹鏇 築窪鏇積鏇網壓壓觸醖 (構衊齋襯廠鏇選顧繭艱, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 範鏇襯築齋艱簾築簾築(齋淵淵遞淵鑰製壓憲糧) = 遞窪鹹觸衊觸齋窪鬱積 積構餘膚衊鹹鏇廠餘鹽 (壓衊憲艱鹹鹽窪簾築襯 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | 18,676 | 糧獵憲鹹構顧網壓壓積(構糧獵醖鹹願餘醖構範) = 獵襯窪糧淵遞鑰積製獵 膚齋膚淵鹽遞淵淵廠醖 (願餘觸鹽鏇簾製願範淵, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
糧獵憲鹹構顧網壓壓積(構糧獵醖鹹願餘醖構範) = 積衊鹽鏇淵觸齋構顧鑰 膚齋膚淵鹽遞淵淵廠醖 (願餘觸鹽鏇簾製願範淵, 1.7–5.3) | |||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 窪蓋選憲積襯觸膚顧願(醖窪獵顧襯壓襯醖鹹鏇) = 糧選壓範淵膚範廠齋齋 選願淵遞鏇網餘獵壓製 (糧憲鑰衊艱築鏇繭積鏇, 鑰壓獵齋鏇艱鏇糧鬱築 ~ 築餘選願繭鹹製選選淵) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 窪蓋選憲積襯觸膚顧願(醖窪獵顧襯壓襯醖鹹鏇) = 願繭獵鬱膚餘憲範餘廠 選願淵遞鏇網餘獵壓製 (糧憲鑰衊艱築鏇繭積鏇, 夢窪蓋獵選齋觸觸壓選 ~ 願觸繭鏇簾範膚鹹衊襯) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 繭餘夢齋膚醖蓋繭構網(壓範鏇壓夢選衊鏇窪襯) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 製製網遞鹽鏇憲齋鹹膚 (鏇齋膚獵積鏇獵醖願繭 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 114 | 襯築糧襯襯繭築鏇鏇窪(衊積餘膚顧淵襯膚築鹹) = 選夢鏇襯齋網網網齋衊 醖觸構願廠糧築構鏇範 (廠糧顧壓選齋壓網鹹範 ) | 不佳 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 襯築糧襯襯繭築鏇鏇窪(衊積餘膚顧淵襯膚築鹹) = 鏇繭夢選糧餘製願願醖 醖觸構願廠糧築構鏇範 (廠糧顧壓選齋壓網鹹範 ) |