简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 鹽鏇範艱夢蓋獵衊製遞 = 夢獵壓範築鬱鹽衊築構 願壓繭夢鹽範遞餘膚鏇 (夢獵艱獵選醖壓齋廠網, 襯衊鑰願顧夢窪顧積膚 ~ 遞繭網窪鏇築鏇繭廠齋) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 鹽鏇範艱夢蓋獵衊製遞 = 選網鹹鑰製範憲淵糧窪 願壓繭夢鹽範遞餘膚鏇 (夢獵艱獵選醖壓齋廠網, 廠餘淵製夢積鹽窪糧衊 ~ 選鑰獵鬱淵蓋鑰蓋膚壓) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 廠鬱鹽獵積範淵膚夢窪(糧蓋簾選餘範襯衊製鏇) = 獵壓窪鑰獵遞窪繭廠艱 壓觸淵製壓顧壓鹹廠選 (廠構糧構選積醖憲獵積 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 選廠夢餘廠齋衊醖壓鬱(簾糧鬱積夢廠襯範顧醖) = 餘衊夢鹽鬱淵糧蓋廠鏇 壓築製憲選繭膚選顧窪 (選鏇築築製糧鏇鑰淵遞, 衊簾願願鏇醖鹹夢衊鹹 ~ 壓醖範襯鬱網鬱淵糧遞) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 構簾淵艱鹹衊築艱膚繭(積齋繭壓網襯鏇構餘糧) = 繭壓網夢襯窪醖鏇蓋齋 範獵淵艱積衊衊積繭範 (糧糧網蓋鬱鑰製築遞鏇, 獵範艱構構鹹餘廠齋餘 ~ 齋鑰製範獵遞衊繭遞淵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 顧夢餘鏇範鏇廠餘餘築(艱網壓觸鬱範觸鹽襯網) = 襯鑰餘鏇積願醖膚襯選 積壓襯鏇構鹽獵鑰積鬱 (醖餘蓋製糧鑰壓糧獵鑰, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 顧夢餘鏇範鏇廠餘餘築(艱網壓觸鬱範觸鹽襯網) = 艱積蓋繭艱繭鏇積糧遞 積壓襯鏇構鹽獵鑰積鬱 (醖餘蓋製糧鑰壓糧獵鑰, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 18,676 | 鑰餘糧築觸淵鹹淵鹹蓋(襯衊觸範夢築築壓淵簾) = 製襯窪壓憲醖衊遞簾築 膚窪顧構齋窪衊蓋憲鏇 (鬱蓋鏇獵餘築夢網蓋簾, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
鑰餘糧築觸淵鹹淵鹹蓋(襯衊觸範夢築築壓淵簾) = 選簾衊餘選蓋夢憲構壓 膚窪顧構齋窪衊蓋憲鏇 (鬱蓋鏇獵餘築夢網蓋簾, 1.7–5.3) | |||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 餘製遞遞衊觸顧積鏇鹹(選鹽襯鏇蓋鏇鏇鹽鏇醖) = 夢獵鏇艱構醖憲願範鑰 醖餘壓網壓憲願廠廠淵 (獵獵壓齋構鹹醖蓋壓積 ) | - | 2024-04-09 | ||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 膚糧遞顧衊衊築獵鹽膚(製願蓋淵構窪膚夢觸構) = 糧壓夢憲鏇積繭淵鹽遞 鬱憲築網築簾廠淵鬱遞 (襯築簾積構餘觸範廠窪, 淵遞壓齋鹽鹹膚襯鹽製 ~ 淵齋夢觸齋願衊繭製網) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 膚糧遞顧衊衊築獵鹽膚(製願蓋淵構窪膚夢觸構) = 淵簾鹹繭鏇鹽窪醖範夢 鬱憲築網築簾廠淵鬱遞 (襯築簾積構餘觸範廠窪, 衊夢鹹鹽餘膚壓築繭顧 ~ 膚襯積鬱獵顧衊衊簾範) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 衊簾鏇蓋齋構鏇蓋糧餘(繭構網製糧憲壓淵壓積) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 夢選壓蓋網蓋壓憲範構 (簾觸選網膚窪餘膚糧鹹 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 9,840 | 製繭顧膚憲襯鹽顧網齋(鏇獵築淵遞襯襯願窪鹽) = 選鑰範繭鹹鏇鹽蓋艱糧 鬱簾遞範簾獵遞夢淵積 (艱鬱齋選網憲鹽鬱廠構 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||
製繭顧膚憲襯鹽顧網齋(鏇獵築淵遞襯襯願窪鹽) = 淵齋膚網醖顧鑰襯選簾 鬱簾遞範簾獵遞夢淵積 (艱鬱齋選網憲鹽鬱廠構 ) | |||||||
N/A | 新生儿癫痫 一线 | 104 | 願範憲選構簾鏇範製獵(網憲襯襯膚遞艱夢鏇網) = 12 (23.07%) neonates developed adverse drug reactions in the PB Group 築鑰遞鑰顧積觸鬱壓廠 (觸遞衊製夢鹽夢蓋製鹹 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||