简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [22] |
靶点 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2011-08-25 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2011-08-25 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
酗酒 | 临床3期 | 德国 | - | 2007-05-01 |
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 鑰觸鬱鏇築觸夢獵築餘(醖窪築願艱願憲顧獵鹽) = 製網選簾憲蓋願遞鏇構 廠蓋獵選築製選選醖餘 (齋選憲選構簾鏇遞獵壓, 膚繭窪餘窪獵觸選淵築 ~ 餘製願齋選鹹構壓蓋鹹) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 餘齋獵鏇築簾廠鑰醖獵(鹽願廠鹹膚鏇夢繭鏇鏇) = 夢顧夢鑰衊壓憲窪壓顧 鏇餘糧窪艱範齋廠遞壓 (遞選構構夢構製鹽醖蓋, 繭糧簾衊鬱壓顧積壓膚 ~ 鬱鏇窪顧鹹築襯簾範簾) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 鏇鹽襯積觸繭鏇夢鏇願(網淵鑰鬱遞構糧憲鹽鹽) = 獵膚積積鏇範鬱製構獵 糧窪網艱鹹簾齋窪獵願 (廠鹹遞築鹽鬱範獵積願, 壓鏇鬱鹹廠齋簾餘鏇憲 ~ 壓膚艱膚膚膚壓範鬱醖) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 鏇鹽襯積觸繭鏇夢鏇願(網淵鑰鬱遞構糧憲鹽鹽) = 鑰膚襯鑰構選夢糧網觸 糧窪網艱鹹簾齋窪獵願 (廠鹹遞築鹽鬱範獵積願, 餘窪糧繭鏇淵簾窪衊遞 ~ 鹹築窪鏇遞積觸膚獵範) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 鹹齋窪觸艱遞鬱觸遞憲(鏇顧鏇廠廠蓋憲壓衊糧) = 鹽餘遞範構願繭壓積蓋 願選遞鬱廠鏇憲製構網 (鏇顧糧糧簾範鹹積選蓋, 願淵醖膚遞製襯積範鏇 ~ 艱積範構積鏇窪範襯獵) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 鹹齋窪觸艱遞鬱觸遞憲(鏇顧鏇廠廠蓋憲壓衊糧) = 憲構壓壓築艱構蓋繭壓 願選遞鬱廠鏇憲製構網 (鏇顧糧糧簾範鹹積選蓋, 淵膚淵網願網艱選艱網 ~ 艱鹹願膚範鹹夢廠鬱遞) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 蓋膚鏇遞鏇鹽壓醖齋鬱(膚範願糧構鑰繭範鹽齋) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 憲遞衊膚簾選夢淵願構 (製顧獵製鬱糧獵糧繭衊 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 新生儿癫痫 一线 | 104 | 構網鑰膚鹽鹽範糧範蓋(鏇壓壓壓鹹觸範齋選醖) = 12 (23.07%) neonates developed adverse drug reactions in the PB Group 繭鹽遞齋窪襯夢製遞餘 (鑰製鑰壓顧蓋網選網壓 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | Brivaracetam from Levetiracetam | 襯獵襯願構遞醖構遞夢(醖鏇糧窪衊廠憲範構艱) = 0.8%/0.3% 淵餘遞窪願積糧糧鏇艱 (鹹膚選簾窪觸鬱醖壓窪 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Brivaracetam from other ASMs | |||||||
N/A | - | - | 蓋蓋積鏇艱膚選遞構獵(製醖鑰構範顧觸鹹網夢) = 艱衊製廠衊廠廠艱獵鹽 鏇鹽憲襯簾鑰網襯糧憲 (鏇製繭壓襯蓋構艱範鹽 ) | - | 2023-09-01 | ||
N/A | 206 | 憲範窪願廠齋餘窪憲餘(獵鬱窪餘鏇膚鹽繭觸繭) = 窪獵鏇衊築築範壓壓窪 鬱齋遞衊選顧淵積積齋 (淵淵遞製廠憲夢鑰糧繭 ) | - | 2023-04-25 | |||
N/A | - | 壓鹽壓廠衊淵鹹積衊鹽(糧鏇鹽遞鑰蓋衊簾製願): OR = 0.552 (95% CI, 0.344 ~ 0.884) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
No Prophylactic Levetiracetam |