China Medical System Holdings Ltd.

进入2025年，“反内卷”成为各行各业的重要关键词之一。 事实上，对于中国创新药行业而言，反内卷尤为必要，在过去的若干年以来，行业整体深受内卷之苦。 内卷的本质，是无效的过度竞争，体现在创新药行业的具象化案例，就是对于雷同管线的远超正常限度的重复建设。 2025年8月14日，科创板上市药企海创药业的一则公告，吹响了创新药研发反内卷的号角。 当天，海创药业宣布：拟暂停募投项目“创新药研发项目”HP501子项目后续的研发推进。 HP501是海创药业自主研发的一款小分子化学创新药，为尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1，URAT1）抑制剂。 根据公开信息，截至今年的6月30日，这个项目项目累计已经投入募集资金8111.25万元。 投入8000多万的在研管线，说不要就不要了。 对此，海创药业给出的原因解释是： 当前国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市，并有多项围绕该靶点的III期临床研究正在进行中，故公司预计未来URAT1靶点领域竞争较为激烈。 为提高募集资金使用效率，以商业化原则为导向，经公司审慎评估，拟调整募投项目子项目的投入，不再将募集资金投入至HP501项目中。 对于海创药业给出的这个理由，只能说是人间清醒。 在高尿酸血症治疗药物的研发领域，URAT1作为肾脏中尿酸重吸收的关键转运蛋白，在体内尿酸稳态调控中扮演核心角色，因此也是近年来全球高尿酸治疗领域最热门的靶点之一。 高尿酸治疗药物的市场，确实是极其庞大的。 弗若斯特沙利文研究显示，2020年全球高尿酸血症患病人数约9.3亿，痛风患者达2.2亿。 《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》指出，我国高尿酸血症患病率总体水平为13.3%，患病人群规模约1.77亿。 但是这个领域的在研药物的竞争也是极其激烈的。 根据相关研报信息，全球22款在研URAT1抑制剂中，15款由中国药企主导，赛道已经明显呈现拥挤的态势。 其中，由日本药企卫材研发的全球首个新一代URAT1特异性抑制剂多替诺雷（Dotinurad），已经在包括中国在内的全球多个国家获批上市。 此外，恒瑞医药的Ruzinurad（SHR4640）是在研管线里临床进度最快的URAT1抑制剂。 2025年1月，恒瑞医药的SHR4640的上市申请，获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，有望成为首个国产高选择性URAT1靶向药物。 除此以外，国内处于临床II/III期的同靶点药物，还包括璎黎药业的YL-90148、一品红/Arthrosi的AR882、康哲药业的ABP-671、信诺维的 XNW3009，以及此次海创药业暂停研发的HP501，等等。 至于处于I/II期的管线，那就更多了。 未来2~3年以内，随着在研管线的陆续上市，这个领域的销售竞争的激烈程度，是可以预见的。 众多中小创新药企业，要和跨国药企和恒瑞这样的本土巨头去拼销售，又能有多少胜算？ 海创药业的及时止损离场，应该说是明智之举。 因为虽然说是“暂停”，但是海创药业同时表示“不再将募集资金投入至 HP501 项目中”，剩余募集资金约1.22亿元，将继续投入到在研项目HP518和HP537中。 可以理解成，这其实就是终止研发。 海创药业的这一“壮举”，体现了创新药行业的成熟和进步。 曾经，中国药企立项开发一个管线，会习惯性地一条道走到黑，无论如何都要全力推进到新药上市阶段， 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过2000篇存量精选医药研究报告 每年新增额外500篇

▎Armstrong 2025年8月13日，ImmunityBio公布CD19 CAR-NK治疗华氏巨球蛋白血症（WM）前2例患者的最新数据，第一例为三线治疗WM患者接受CD19 CAR-NK单药治疗取得完全环节，第二例患者接受CD19 CAR-NK+利妥昔单抗联合治疗达到完全缓解，随访六个月让维持完全缓解，第三例患者已经入组。这也是完全WM患者抽次在无化疗的免疫治疗方案中取得完全缓解的首个临床成就。 受此消息影响，ImmunityBio当天股价涨14%，市值达到27亿美元。 总结 该临床结果已经递交到今年ASH年会上做展示，ImmunityBio的CD19 CAR-NK为一种通用细胞疗法，采用高亲和力CD16受体，这种设计带来了双重抗肿瘤机制，直接CAR介导杀伤，以及联用时强化抗体药物的ADCC杀伤活性。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2025年8月13日，CytomX Therapeutics公布CX-2051一期临床最新数据，CTMX-2051-101累计已经入组73例结直肠癌患者，其中7.2mg/kg、8.6mg/kg、10mg/kg三个扩展剂量组每三周给药一次，每个队列入组约20例患者。临床中出现一例急性肾衰竭死亡病例，该患者有复杂的治疗历史包括只有一个肾脏。这起死亡事件被认为是激发与恶心、呕吐和副作用。CTMX-2051-101仍在继续进行，安全评估委员会支持继续入组，一期临床数据将在2026年一季度更新。 CX-2051在Probody技术平台基础上构建，DAR=8，正常组织中不会结合到靶抗原。 CX-2051一期临床设计如下，安全性评估剂量范围为2.4-10.0mg/kg，有效性评估剂量范围为7.2-10.0mg/kg。 今年5月，CytomX披露了一期临床结直肠癌中期数据，18例可评估疗效患者中，ORR为28%，DCR为94%，其中10mg/kg剂量组ORR为43%。 初步mPFS为5.8个月，18例患者中仍有10例在治疗中，没有发生因副作用停止治疗的病例。 CX-2051的耐受性良好，没有4-5级副作用。 CX-2051的初步临床数据表明获得了三线及以后结直肠癌治疗的最佳疗效。 总结 从安全评估委员会的决定来看，此次急性肾衰竭死亡事件与药物相关的可能性不大，研究将继续进行，期待明年一季度披露的扩展队列最新数据。2024年以来，Janux、Vir Bio、Cytomx三家公司的前抗体ADC新药陆续在难治性前列腺癌和结直肠癌初步临床试验中取得优异疗效数据，引发了整个行业对前抗体ADC的热情。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。