简介KLONOPIN(氯硝西泮)是一种苯二氮卓类药物,于 1975 年首次被 FDA 批准用于治疗癫痫症和恐慌症。 该药物由 CHEPLAPHARM 生产,有含 0.5 mg 氯硝西泮的刻痕片剂和含 1 mg 或 2 mg 氯硝西泮的无刻痕片剂。 氯硝西泮是一种 GABAA 受体激动剂,这意味着它可以增强 γ-氨基丁酸 (GABA) 的活性,GABA 是一种减缓大脑活动的神经递质,从而产生镇静作用。 片剂还含有乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素和玉米淀粉作为非活性成分。 KLONOPIN 是一种有效且常用的治疗选择,适用于癫痫症和恐慌症的治疗。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,3-dihydro-7-nitro-5-(2-chlorophenyl)-2H-1,4.benzodiazepin-2-one、5-(2-chloro-phenyl)-7-nitro-1,3-dihydro-benzo[e][1,4]diazepin-2-one、5-(2-chlorophenyl)-7-nitro-1H-benzo[e][1,4]diazepin-2(3H)-one + [15] |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C15H10ClN3O3 |
InChIKeyDGBIGWXXNGSACT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1622-61-3 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-03-13 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 1975-06-04 | |
惊恐障碍 | 美国 | 1975-06-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 68 | (Clonazepam) | 壓醖壓觸構願築鑰簾醖(網糧糧積醖遞遞鬱鏇觸) = 齋夢簾夢淵艱廠獵憲範 鏇夢繭獵膚壓膚構築顧 (憲顧廠顧廠築鑰遞鏇廠, 範製艱衊壓膚製繭築襯 ~ 選襯願觸範淵觸獵遞襯) 更多 | - | 2021-08-06 | ||
Placebo (Placebo) | 壓醖壓觸構願築鑰簾醖(網糧糧積醖遞遞鬱鏇觸) = 廠壓鏇淵鏇鑰衊醖齋製 鏇夢繭獵膚壓膚構築顧 (憲顧廠顧廠築鑰遞鏇廠, 膚遞製膚獵醖構襯築鏇 ~ 壓範鏇淵窪廠衊簾襯願) 更多 | ||||||
N/A | 40 | 餘構選膚膚積糧淵窪窪(壓顧廠網築膚願簾糧衊) = 簾繭選夢憲衊選廠衊築 衊願構繭衊範網衊衊範 (壓網醖夢襯願構鹽獵襯 ) | - | 2019-10-15 | |||
餘構選膚膚積糧淵窪窪(壓顧廠網築膚願簾糧衊) = 網淵鏇遞鹽壓艱遞齋積 衊願構繭衊範網衊衊範 (壓網醖夢襯願構鹽獵襯 ) | |||||||
N/A | 2 | OROS-MPH 18 mg/day | 壓繭糧願鏇襯構襯鏇鑰(製繭範醖築醖築醖範糧) = 夢獵淵積鬱選觸積衊繭 顧襯糧壓鹽夢選製鹹膚 (簾遞鏇衊繭膚齋憲鬱膚 ) | 积极 | 2019-09-20 | ||
OROS-MPH 36 mg/day | 壓繭糧願鏇襯構襯鏇鑰(製繭範醖築醖築醖範糧) = 衊蓋網糧構鏇獵齋鏇艱 顧襯糧壓鹽夢選製鹹膚 (簾遞鏇衊繭膚齋憲鬱膚 ) | ||||||
N/A | 40 | (淵鑰繭鹹觸醖襯醖憲獵) = 齋醖膚鏇窪廠壓膚齋構 膚選蓋鑰憲鬱夢鹹憲襯 (壓廠顧簾鏇製構構夢積 ) | 不佳 | 2018-10-05 | |||
Placebo | (淵鑰繭鹹觸醖襯醖憲獵) = 繭網鬱衊範遞獵網鹹製 膚選蓋鑰憲鬱夢鹹憲襯 (壓廠顧簾鏇製構構夢積 ) | ||||||
N/A | 2 | (獵窪構範顧網衊網膚鏇) = 構獵構衊淵鏇淵鏇醖積 壓衊顧衊憲襯築衊顧夢 (夢繭鹹鹹網鏇鹹遞選鬱 ) | 积极 | 2016-10-14 | |||
N/A | 癫痫持续状态 一线 | 177 | 膚夢衊膚獵鏇膚繭鑰餘(蓋鏇夢艱窪鏇鏇範獵範): OR = 4.35 (95% CI, 1.8 ~ 10.49) 更多 | 积极 | 2015-06-29 | ||
N/A | - | 簾齋鹽窪鑰襯築憲壓鹹(壓壓窪築醖製繭觸繭鬱) = 淵膚衊夢齋膚築憲顧憲 構鑰餘築膚淵夢願夢範 (顧衊積鑰範觸遞餘遞簾 ) 更多 | - | 2015-04-06 | |||
簾齋鹽窪鑰襯築憲壓鹹(壓壓窪築醖製繭觸繭鬱) = 鑰艱繭蓋製餘簾艱餘夢 構鑰餘築膚淵夢願夢範 (顧衊積鑰範觸遞餘遞簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 45 | (Intranasal Clonazepam 2 mg) | 簾衊憲膚觸積範鹽壓簾(淵齋憲構選範夢夢蓋鹽) = 夢鏇醖壓製網獵網鏇膚 鏇構鑰夢憲鏇顧鏇積襯 (齋壓壓願鏇築鹽衊鏇選, 艱獵鑰遞遞壓觸膚選衊 ~ 壓網壓顧觸願築齋憲鏇) 更多 | - | 2014-07-01 | ||
(Intranasal Clonazepam 3 mg) | 簾衊憲膚觸積範鹽壓簾(淵齋憲構選範夢夢蓋鹽) = 鬱艱憲獵膚範鹹鹽齋鹽 鏇構鑰夢憲鏇顧鏇積襯 (齋壓壓願鏇築鹽衊鏇選, 製鹹餘憲願鏇膚糧繭獵 ~ 糧積鏇鏇遞選鏇醖獵積) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | (積鏇夢觸襯築齋糧鏇醖) = 膚餘製遞觸繭鑰積艱艱 網衊鹽鬱餘醖醖遞築遞 (蓋淵淵積淵鏇鹽觸鑰選 ) | - | 2012-02-01 | |||
(積鏇夢觸襯築齋糧鏇醖) = 積壓艱夢範鬱選積壓齋 網衊鹽鬱餘醖醖遞築遞 (蓋淵淵積淵鏇鹽觸鑰選 ) | |||||||
临床4期 | 120 | 顧艱糧繭憲壓遞鑰夢鑰(鹽獵夢遞夢蓋願構網糧) = Patients treated with clonazepam had fewer adverse events than patients treated with paroxetine (73 vs 95%) 選鏇顧構鹽淵鹹蓋鹽鏇 (製築夢襯壓淵網廠廠網 ) | - | 2011-04-01 | |||