evaluate the efficacy of paroxetine in the management of vasomotor symptoms in patients with surgical menopause, in order to seek an alternative therapy to hormone therapy, which is associated with proinflammatory and procoagulant effects that increase the risk of thrombosis and is therefore contraindicated in people with diabetes mellitus, chronic arterial hypertension and patients with a history of thromboembolism

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

National Autonomous University of Honduras

CTR20244270

/ Active, not recruitingN/A

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价盐酸帕罗西汀片与赛乐特在中国健康成年参与者中的生物等效性

主要目的：以深圳市新阳唯康科技有限公司持有的盐酸帕罗西汀片（20mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与葛兰素史克（天津）有限公司持有的盐酸帕罗西汀片（商品名：赛乐特，规格：20mg）为参比制剂，进行生物等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性。次要目的：评估单剂量口服受试制剂（盐酸帕罗西汀片，T）和参比制剂（赛乐特，R）在中国健康成年参与者中的安全性。

开始日期2024-12-12

申办/合作机构

深圳市新阳唯康科技有限公司

JPRN-UMIN000054623

/ SuspendedN/AIIT

The effect of different doses of paroxetine in premature ejaculation: a prospective randomized cross-over clinical trial - The effect of different doses of paroxetine in premature ejaculation: a prospective randomized cross-over clinical trial

开始日期2024-07-16

申办/合作机构-

100 项与盐酸帕罗西汀相关的临床结果

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100 项与盐酸帕罗西汀相关的转化医学

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100 项与盐酸帕罗西汀相关的专利（医药）

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3,566

项与盐酸帕罗西汀相关的文献（医药）

2025-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Combining in vitro, in vivo, and in silico approaches to evaluate the effect of serotonergic-based topical therapies on mild to moderate psoriasis

Article

作者: Gonçalves, Lídia ; Simões, Sandra ; Martins, Ana M ; Guedes, Rita C ; Serra, Patrícia A ; Marto, Joana ; Ribeiro, Helena

Psoriasis, a chronic inflammatory skin disease, poses a significant burden on patients' quality of life and healthcare systems. While mild-to-moderate cases are treated topically, usually combined with phototherapy, severe cases require systemic treatment with immunosuppressants, retinoids or biologics. However, all available treatments have drawbacks in terms of efficiency and side effects. Drawing from studies linking depression treatment to psoriasis improvement, we investigated whether topical formulations of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) could offer a viable therapy for psoriasis. Five SSRIs (sertraline, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, fluvoxamine) were evaluated for their in vitro cytotoxicity, in human keratinocytes and THP-1 monocytes. Their anti-inflammatory action was tested using cell differentiation assays and immunoassays of pro-inflammatory cytokines in THP-1 monocytes. The results obtained with sertraline, escitalopram, and fluvoxamine suggested further evaluation in vivo. Anti-inflammatory effects were evaluated by skin parameter monitoring and histopathology, in an imiquimod-induced psoriasis-like inflammation mice model, and the best results were obtained for fluvoxamine. These findings were further supported by in silico molecular docking studies of the structural interaction between the serotonergic receptors and the drugs. Future research will focus on developing and characterizing of topical fluvoxamine formulations, like emulsions and penetration-enhancer vesicles, which offer advantages over the gels used herein.

2025-01-01·PROGRESS IN NEURO-PSYCHOPHARMACOLOGY & BIOLOGICAL PSYCHIATRY

Comparative safety of prescribed Esketamine and ketamine in relation to renal and urinary disorders: A pharmacovigilance perspective

Article

作者: Floresta, G ; Chiappini, S ; Martinotti, G ; Corkery, J M ; Duccio Papanti, G ; Mosca, A ; Arillotta, D ; Schifano, F ; Semeraro, F ; D'Andrea, G ; Schifano, N ; Guirguis, A

Intranasal esketamine, approved with oral antidepressants for adults with treatment-resistant depression (TRD), is the S-enantiomer of ketamine and has higher potency and affinity for N-Methyl-d-Aspartate receptors. Administered intranasally, it offers rapid absorption and onset, essential for severe depressive symptoms or suicidal impulses. Comparative studies on esketamine and ketamine's urological safety profiles show esketamine has lower or comparable risks of renal and urinary disorders. Ketamine, however, has documented cases of nephrotoxicity and severe urological issues in recreational users. The study aims to further evaluate and compare these profiles against other antidepressants and antipsychotics using the Food and Drug Administration (FDA) Adverse Events Reporting System (FAERS) data. ADR cases were reported to the FDA up to May 12, 2024, being drugs listed including esketamine, ketamine, quetiapine, aripiprazole, olanzapine, risperidone, citalopram, escitalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline, duloxetine, venlafaxine, amitriptyline, and clomipramine. Risperidone showed the highest ADRs (107,418) and serious cases (71,515), with significant renal and urinary disorders reported, including acute kidney injury and urinary incontinence. Olanzapine, quetiapine, and aripiprazole also had high serious ADRs. Venlafaxine and fluoxetine were notable among antidepressants for acute kidney injury. Esketamine and ketamine were associated with lower urinary tract symptoms and nephrolithiasis. Disproportionality analysis revealed ketamine had higher odds of renal and urinary disorders compared to other drug classes, while esketamine had lower or comparable odds. The data suggest a relatively favorable tolerability profile for these drugs, especially esketamine. However, the results highlight the necessity for more extensive studies to evaluate long-term safety and optimize treatment protocols.

2024-12-01·JOURNAL OF NEUROSCIENCE RESEARCH

Anxiety‐Like Behaviors in Mice Unmasked: Revealing Sex Differences in Anxiety Using a Novel Light‐Heat Conflict Test

Article

作者: Park, Sung‐Hoon ; Gaudet, Andrew D. ; Fonken, Laura K. ; Aldrich, John C. ; Lee, Sydney E.

ABSTRACT:

Anxiety and chronic pain afflict hundreds of millions worldwide. Anxiety and pain are more prevalent in females compared to males. Unfortunately, robust sex differences in human anxiety are not recapitulated in rodent tests, and results from rodent pain studies frequently fail to translate clinically. Therefore, there is a need to develop tests that reflect the differential salience of anxiety or pain‐related stimuli between the sexes. Accordingly, here we introduce the Thermal Increments Dark–Light (TIDAL) conflict test. The TIDAL test places an anxiety‐relevant stimulus (dark vs. illuminated chamber) in conflict with a heat‐related stimulus (incrementally heated vs. isothermic chamber); mice freely explore both apparatus chambers. Here, we aim to determine whether the TIDAL conflict test reveals in mice underappreciated sex differences in anxiety and/or heat sensitivity. We establish in four distinct experiments that females on the TIDAL conflict test persist substantially longer on the dark‐heated plate, suggesting that female mice exhibit elevated anxiety‐like behavior. Mice more strongly prefer the heated‐dark plate on the TIDAL conflict test compared to control thermal place preference with both chambers illuminated. We also reveal that an anxiety‐relieving drug, paroxetine, reduces mouse preference for the heating dark plate, supporting the validity of the TIDAL test. Therefore, our new TIDAL conflict test reliably unmasks the relative salience of anxiety (vs. heat sensitivity): mice that are female exhibit robust anxiety‐like behaviors not consistently observed in classical tests. Future studies should incorporate TIDAL and other conflict tests to better understand rodent behavior and to identify mechanisms underlying anxiety and pain.

102

项与盐酸帕罗西汀相关的新闻（医药）

2025-01-16

·米内网

华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100%，28个新品获批，16款新药、5个首仿药来袭

精彩内容 2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺，2025年有望再创新高峰。领跑6大品类市场，17个爆款产品销售飞涨华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。米内网数据显示，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业在6个火热品类市场成功挤进了TOP20集团（一级，下同）名单，市场优势明显。 2024年Q1-Q3全身用抗真菌药的市场规模在19亿元以上，华海药业排在TOP7集团，公司该类别畅销产品有伏立康唑片和注射用伏立康唑。 2024年Q1-Q3精神兴奋药的市场规模超过26亿元，华海药业排在TOP9集团，销售额增长率为21.22%，公司该类别畅销产品有盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。 2024年Q1-Q3阻塞性气管疾病用药的销售额超过33亿元，华海药业排在TOP13集团，销售额增长率为44.34%，公司该类别畅销产品有复方甲氧那明胶囊。 2024年Q1-Q3抗癫痫药的销售额超过10亿元，华海药业排在TOP15集团，销售额增长率为78.55%，公司该类别畅销产品有左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液、托吡酯片等。 2024年Q1-Q3高血压用药的销售额超过53亿元，华海药业排在TOP20集团，公司该类别畅销产品有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、安立生坦片等。 2024年Q1-Q3肌肉松弛药的销售额超过7亿元，华海药业排在TOP20集团，销售额增长率为6.26%，公司该类别畅销产品有罗库溴铵注射液等。表1：2024年Q1-Q3华海药业TOP20产品中销售正增长的产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局在重点省市公立医院终端，华海药业2024年Q1-Q3产品TOP20中有17个产品的销售额有正增长，其中磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）增长了463.17%、注射用伏立康唑（2023年获批）增长了363.58%、左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）增长了123.96%。在业绩贡献率方面，复方甲氧那明胶囊、盐酸舍曲林片、磷酸奥司他韦胶囊均提升了超过1%。 2024年拿下27个新品，首款生物药、5个首仿药正冲刺 2025年1月2日，华海药业的替米沙坦片获批上市并视同过评，为公司的高血压用药再添重磅一员。据统计，2024年华海药业共拿下了27个新产品，分布在7个大类（13个亚类），其中糖尿病用药最多占了7个，二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为国内首仿。表2：华海药业2024年获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库华海药业在2024年新开拓了4个亚类市场，非布司他片是公司首款抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂，多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，注射用氯诺昔康是公司首款抗炎药和抗风湿药。表3：2023年至今华海药业及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2023年至今华海药业报产在审的46个新产品中有1个生物药3.3类新药以及45个高端仿制药，涉及10个大类（26个大类）。阿达木单抗注射液是免疫抑制剂超级大品种，艾伯维的原研产品2023年全球销售额超过140亿美元，该产品有望成为华海药业首个获批的生物药，具有积极意义。目前市场上的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、布瑞哌唑片、甲磺酸溴隐亭片、甲磺酸沙非胺片仅有进口企业获批，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片未有进口或国产获批，华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺，值得期待。 16款新药火热来袭，2款重磅新药上市可期 2025年1月，华海药业再有1类新药获批临床，HB0028注射液与HB002.1T注射液联合用药治疗晚期实体瘤。资料显示，HB002.1T与HB0028联合用药，一方面可阻断VEGF，另一方面PD-L1/TGF-β双特异性抗体可阻断PD-L1，临床前结果表明，两款1类新药的联合用药对肿瘤的抑制效果优于等剂量的单药，且目前全球尚无同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β三条信号通路的药物上市，市场潜力可期。图1：华海药业2024年申报临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年华海药业提交了6个1类新药的临床申请，目前注射用HB0052、HB0046注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液已获批临床。注射用HB0052是首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，该ADC分子能同时发挥抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能，具有协同抗肿瘤作用。该新药在2024年4月获得临床批件，同年7月启动晚期实体肿瘤I期临床。 HB0046注射液是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成，该双抗具备与CD39和CD73高亲和力，并能有效抑制膜型和可溶型CD39和CD73的酶活，在CD39和CD73的酶活抑制以及ATP（三磷酸腺苷）介导的T细胞增殖抑制方面展现出显著的协同效应。目前HB0056注射液的临床申请正在审评审批中，资料显示，该新药为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同时阻断IL-11与TSLP信号通路，抑制其生物学活性，同时HB0056可抑制MRC-5细胞（人胚肺成纤维细胞）纤维化相关基因的表达，并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。表4：华海药业部分重磅新药的最新情况注：已转让新药不纳入统计来源：公司公告、米内网中国临床试验数据库 1类新药HB0017注射液和2类新药贝伐珠单抗注射液已在III期临床，离报产仅一步之遥，上市可期。HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病适应症的III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药。 2025年1月，华海药业发布公告称，将以公开挂牌的方式转让1.1类新药盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益，拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1亿元加上市后销售额1.5%（连续支付10年），其中首付款部分6000万元由华海药业享有。华海药业表示此举为了进一步整合公司研发资源，提升公司的研发效率，加快实现研发价值落地，不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。 82个过评产品超亮眼，中标产品快速抢占市场截至2025年1月15日，华海药业过评（含视同过评）的产品达82个，公司曾在年报中提到要以集采为契机大力拓展国内市场。从4+7城市试点开始，华海药业积极参与化药国采，截至第十批已累计中标产品25个。表5：华海药业国采中标产品的最新市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局前九批国采已落地执行，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业已成为了赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头企业，已成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的TOP2企业，国采助力中标产品快速放量，华海药业收获颇丰。 2024年启动了第十批国采，中选结果在12月底正式公布，华海药业的中标产品甲磺酸雷沙吉兰片（2024年获批）和西格列汀二甲双胍片(II)（2022年获批）目前在市场上尚未放量，未来潜力可期。结语近几年，华海药业的国内制剂业务不断刷新新高度，新品陆续获批逐步拓宽品类市场，在研新药的临床进展也十分顺利，市场地位在快速提升。华海药业的制剂出海也是市场关注的焦点，2024年公司陆续拿下了帕罗西汀缓释片、利伐沙班片、替格瑞洛片、甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片、卡格列净片、白消安注射液、西格列汀片、恩格列净二甲双胍片、布立西坦片等产品的ANDA文号（含暂时批准），制剂出海头部企业实力依然强劲。资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市

2024-12-27

·同写意

一周狂增四次BD，掉队的葛兰素史克穷追猛赶

月初第一周狂增四次BD，12月是属于葛兰素史克（GSK）的。在管线拓展上，不仅以超10亿美元协议金额与映恩生物达成独家授权协议获取其临床前阶段的ADC新药DB-1324大中华区外全球权益，还分别与Rgenta、Muna两家公司达成了多靶点RNA小分子剪接调节剂与阿尔茨海默病药物靶点的研究合作。此外，更是在商业化方面与重庆智飞达成协议修订，修订后的协议将原定的带状疱疹疫苗Shingrix商业化3年期限（2024-2026 年）延长8年至2034年，并修订了预期数量至约216亿采购额（2024-2029年）。并将与智飞达成初始期限为10年的独家合作，在中国大陆实现呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的商业化。近乎疯狂的BD速度下，是GSK想要重回全球药企霸主的决心。 1 快乐拼图随着药剂师 Silvanus Bevan 于1715年在伦敦开设了Allen & Hanburys有限公司的前身Plough Court药房，属于葛兰素史克的历史正式拉开了帷幕。（Allen & Hanburys公司后于1958年并入葛兰素公司）巨头葛兰素史克的历史太久远，不可能每一天都是顺利的。但当我们以宏观的视角来熨平那些历史的细微波动，在成立的前300年间葛兰素史克的发展可以说是顺利且幸福的。旗下的几大基石公司如Glaxo Laboratories、SmithKline和Burroughs Wellcome、Allen & Hanburys，都在其应有的故事线里逐渐发展壮大并相继合并，并最终在2000年迎来了葛兰素史克快乐拼图的巅峰时刻。图一：葛兰素史克“拼图”史来源：参考来源1 2000年1月，葛兰素威康和史克必成宣布合并意向。合并于当年12月27日完成，成立了葛兰素史克公司(GSK)。彼时的葛兰素史克风光无量，旗下拥有包括阿莫西林/克拉维酸（Augmentin）、帕罗西汀（Paxil）、氟替卡松（Flovent）等多款“重磅炸弹药物”，一跃成为了全球制药TOP 2的企业。（注：PharmExec全球药企排行榜，仅以处方药品+疫苗核算）图2: 2009年PharmExec全球药企排行榜TOP 10 来源：参考来源2 但随着专利到期影响，这几款重磅药物销售额至2005年已大幅下挫，其中Paxil（帕罗西汀）的降幅更是高达60%，自15.5亿英镑下降至6.15亿英镑。令人费解的是，在多个重磅炸弹药物销售额下降的情况下，葛兰素史克仍然能够持续维持制药全球TOP 2霸主之位至2009年，原因为何？其实，有时候改变一切的一款超级重磅炸弹药物的产生，真的就来源于平淡无奇的“1+1”。先把时间拉回1969年，在Glaxo Laboratories Ltd.收购Allen & Hanburys Ltd.后，新的研发团队迅速推出了属于GSK的第一种哮喘药物Ventolin，而这正式拉开了葛兰素史克哮喘类研发药物的序幕。由于在Ventolin尝到了甜头，GSK分别在1990年与1993年于英国上市了‌沙美特罗（Serevent）与氟替卡松（Flovent）。沙美特罗是一种长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA），用于哮喘和COPD的长期管理。它的作用持续时间长，通常一天服用一次，帮助控制夜间症状和减少急性发作的频率。氟替卡松是一种吸入性类固醇（ICS），用于长期控制和预防哮喘症状。它通过减少气道炎症，帮助哮喘患者控制症状并减少急性发作的频率。由于哮喘的时候还会发生炎症，GSK干脆结合两种药物的不同机制，推出了沙美物罗和氟替卡松的复方制剂舒利迭（Seretide/Advair）。舒利迭是世界上第一个将类固醇与长效β2受体激动剂组合在一起的复方制剂，用于治疗哮喘和COPD。其机制是通过两种药物的协同作用，既能够缓解气道收缩，也能控制气道炎症。至此，简单的“1+1”得到了一款超级重磅炸弹药物。图3：舒利迭销售额来源：参考来源3 舒利迭最早于1999年3月在英国上市,2000年8月获美国FDA批准。由于其极强的药效与首创的复方作用机制，上市后放量极快，一跃成为了GSK的当家花旦，巅峰销售额按当年汇率计算超80亿美元。也正是其在GSK多款重磅药物陷入专利悬崖后，以一己之力扛起了一片天。 2 花无百日红自成立之日起，昂扬向上的近300年匆匆而过，GSK来到了转折点。 2013年对GSK来说是不顺的一年。 2013年7月，公安部首次向社会公开葛兰素史克(中国)投资有限公司的部分高管涉嫌严重经济犯罪，被湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关依法立案侦查的消息。2014年，GSK因行贿受贿案被判处罚金30亿元，这是当时中国开出的最大罚单，马克锐等被告人被判处有期徒刑二到三年。不仅如此，舒利迭的巅峰销售额也在2013年划上了句号，开始步入下行通道。图4：2014年GSK药物品种销售额分别（不含疫苗）来源：参考来源3 并且此时GSK可以依靠的药物却举目皆空（2014年，舒利迭占据了药品销售额约50%），除舒利迭外没有任何一款药物销售额超过10亿英镑。一系列的不顺，再加上当时根本没有其他重磅药物可以依靠，一度让GSK的销售额陷入泥泞之中，其制药部分销售额（药品+疫苗）2015年仅270亿美元。（注：在考虑汇率的情况下巅峰期GSK销售额高达430亿美元，2013年为330亿美元） 2015-2017年三年，GSK的制药销售额均在270亿美元左右，而GSK的全球排名也一路下坠至第8名。并且，随着舒利迭的销售额持续下降，如果GSK还不能即刻提升自己的销售额，跌出前十，乃至前二十都仅仅是时间的事儿。好在危机时刻，新生代力量终于到场。自2018年起，GSK在COPD、哮喘、HIV等领域，逐渐出现了7款年销售额超过10亿英镑的重磅药物，如全再乐（Trelegy Ellipta）、多伟托（Dovato）、美泊利单抗（Nucala）、绥美凯（Triumeq）等，详见下表。图5：新型重磅药物来源：参考来源3 多款十亿药物分子的出现，挽住了GSK的颓势。但在全球MNC们的TOP 10药物动辄百亿美元，默沙东K药甚至超250亿美元的销售额面前，GSK的这几款药物仍然力不从心。据PharmExec数据，2022-24年，GSK制药销售额均堪堪排名全球第十位，岌岌可危。也许，GSK就将在这样的慢水煮青蛙里面慢慢损失自己的影响力。 3 峰回路转，跌跌绊绊 300多年历史的老江湖，自然不愿承认自己廉颇老矣。老牌药企想破局，只能通过快速外延并购+基于创新突破的内生生长。 2022年似乎是GSK奋勇开拓的转折点。 2022年8月8日，GSK与Mersana Therapeutics达成协议，GSK获得共同开发和商业化XMT-2056的独家选择权。根据协议条款，Mersana将获得1亿美元的预付款。如果GSK行使其选择权，Mersana也有资格获得高达13.6亿美元的里程碑付款，使得该交易成为迄今为止临床前ADC资产规模最大的交易之一。自此，GSK开启了其在ADC药物、免疫疗法、双抗、mRNA领域完成了多起大额BD交易布局。最令人称道的事件有两件，一是GSK分别于2023年10月20日和12月20日，两个月内与翰森旗下两款临床阶段ADC（分别靶向B7-H3和B7-H4）药物达成合作，合计首付款高达1.7亿美元，里程碑超30亿美元。此外，即是在2024年12月一周内，GSK分别：1）以超10亿美元协议金额与映恩生物达成独家授权协议，获取其临床前阶段的ADC新药DB-1324大中华区外全球权益；2）以协议金额超5亿美元与Rgenta达成多年期战略研究联盟，推动多靶点RNA小分子剪接调节剂的发现与开发；3）以高达1.8亿欧元与Muna达成研究合作，利用MiND-MAP平台推进阿尔茨海默病药物靶点的发现。图6：GSK 2022-24年重磅BD交易来源：参考来源3 多种新药物的BD引入，不仅能够带来的新的管线希望，还能通过药品间的联用（如ADC药物、mRNA药物与GSK旗下的PD-1抑制剂Jemperli）带来新的可能性。除开BD交易，GSK在内部研发上除了上文提到的那几款10亿分子外，真正开拓性的来源来自两款重磅疫苗的诞生，Shingrix和Arexvy。Shingrix 是一种用于预防带状疱疹的重组疫苗，2017年获FDA批准，保护效果超过90%，特别适用于50岁以上成人，需接种两剂。上市即放量，该疫苗在2023年的全球销售额达到了43.6亿美元，距离50亿美元“超级重磅药物炸弹”只差临门一脚‌。而Arexvy 是GSK研发的首款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，也是全球首款获批的RSV疫苗。2023年5月获FDA批准，适用于60岁以上成人，单剂接种，疗效超过80%。 Arexvy 2023年仅仅入市半年时间销售额破14亿美元（12.38亿英镑）。此前，根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元,市场空间极其广阔，引发人们的无限期待。并且基于这两款药物的商业开发也在全球各个区域快速进行着，比如在中国大陆，GSK已在12月5日宣布，已与重庆智飞达成协议修订，修订后的协议将原定的带状疱疹疫苗 Shingrix 商业化3年期限（2024-2026 年）延长8年至2034年，并修订了预期数量至约216亿采购额（2024-2029年）。且与智飞达成了Arexvy的10年大陆独家权益。在大幅的BD加持与疫苗重磅药物诞生下，似乎GSK即将迎来逆袭的大结局。但几件”黑天鹅”的出现，让结局蒙上了一层扑朔迷离的迷雾。首先是在2023年3月13日，GSK宣布于Mersana 引入的XMT-2056的I期临床试验出现治疗相关的5级（致命）严重不良事件（SAE）暂停临床试验。这不由得引发对GSK引进的其他前期ADC药物的风险思考。此外，今年下半年GSK抱有极强期待的RSV疫苗也突遭滑铁卢，美国疾控中心（CDC）于今年6月调整了推荐接种的人群，从60岁上调至75岁，60-74岁年龄段限定在高风险人群。蝴蝶效应立刻在商业端显现，GSK的Arexvy第3季度销售额同比下降74%。不仅如此，近期，FDA披露因出现“不平衡的严重RSV感染”，暂停了Moderna两款mRNA疫苗的婴幼儿研究。谨慎起见，FDA还部分搁置了其他非减毒活疫苗用于婴幼儿的研究。而老年人和婴幼儿正是RSV疫苗的主力接种人群。这意味着本来对GSK来说起到决定性助力的RSV疫苗的未来已经不再确定。对GSK来说未来是不确定但仍然可以争取的。目前其专利保护下的10亿分子药物数量多，距离专利悬崖尚远，能够提供稳定的现金流。图7：GSK 管线布局来源：参考来源3 在充裕现金流支撑的多次BD与内生研发下，目前GSK管线有超过67个药物/疫苗的适应症正在进行中，其中18项进入Ⅲ期，29项进入Ⅱ期，依然有着极大的想象空间。前景仍然有光明，但在当下强大的敌人面前，有时候又很容易令人丧气。为什么？今年2024年12月10日，Nature旗下的Nature reviews drug discovery子刊上发布了一份生物企业简报，对2025年TOP 10 药物销售额进行了预测。图8：2025年TOP 10 药物销售额预测来源：参考来源4 可以看到，现在全球TOP 10药物已经进入到了100-300亿美元级别的战争，未来的全球药企霸主麾下至少得有一款甚至多款TOP药品才能稳固其地位。 GSK想要重返药企之巅，似乎还需要花点儿时间寻觅/打造那一道属于自己的超级药物之光。能否成功？我们拭目以待。参考文献： 1.全球顶级制药企业之葛兰素史克GSK，MedTrend医趋势 2.PharmExec官网 3.GSK历年财报、各企业官网公开资料整理 4.K药，危！Nature 预测下一个大药时代开启，Biotech一品塘 5.拨开RSV疫苗赛道的迷雾，医药魔方同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

并购专利到期疫苗抗体药物偶联物

2024-12-07

·医药地理

上海阳光医药采购网：关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示

扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年12月第49期目录政策解读 1. 上海阳光医药采购网：关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示 2. 国家药监局：关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告（2024年第49号） 3. 国家卫健委、民政部办公厅等4个部门：关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知 4. 青海省药械集中采购网：关于开展藏药联合采购的公告 5. 上海阳光医药采购网：关于规范部分中药饮片基础信息的补充通知 6. 河北省医保局：关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》的通知行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见 1. 抑郁症治疗药品销售品种分析 2. 舒肝解郁胶囊治疗药品零售放大市场销售分析 3. 舍曲林零售放大市场销售企业分析政策解读 1、上海阳光医药采购网：关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示截至2024年12月2日下午4:00，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。为推进第十批全国药品集中采购工作，现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示，详见附件。具体信息可登录上海阳光采购网官网查看。附件： 1.第十批国家组织药品集中采购企业间关系公示表.pdf 2.第十批国家组织药品集中采购联合体申报公示表.pdf 3.第十批国家组织药品集中采购涉及“违规名单”企业公示表.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 2、国家药监局：关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告（2024年第49号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。特此通告。附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 3、国家卫健委、民政部办公厅等4个部门：关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知医疗卫生机构与养老机构协议合作是医养结合服务的重要方式。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，促进医养结合发展，深化医疗卫生机构与养老机构协议合作，加强服务供需对接，提高协议合作的规范化、标准化水平，为老年人提供优质、高效的医养结合服务，现就有关事项通知。具体信息请登录国家卫健委官网查看。附件：医疗卫生机构与养老机构协议合作文本（参考）.doc 相关文件请扫描上方二维码查看 4、青海省药械集中采购网：关于开展藏药联合采购的公告为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号）、《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号），以及《青海省医疗保障局办公室关于开展藏药联合采购工作的通知》（青医保办发〔2024〕97号）等文件精神，加快推动中藏医药事业和产业高质量发展，由青海牵头组成七省（区、兵团）省际采购联盟，开展藏药联合采购工作。具体信息请登录青海省药械集中采购网官网查看。附件： 1.藏药联合采购目录.pdf 2.藏药联合采购文件.docx 3.藏药联合采购申报用户使用手册.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 5、上海阳光医药采购网：关关于规范部分中药饮片基础信息的补充通知根据国家和市医保局相关工作要求，为进一步规范中药饮片“阳光平台”采购管理，药事所于10月29日公布《关于规范部分中药饮片基础信息的通知》（以下简称“通知”），规范62个中药饮片名称，及对应“应用标准”字段内容。其中，地耳草（统编代码：T000600192）、透骨草（统编代码：T000400253）、干荷梗（统编代码：T000200333）、生了哥王（统编代码：T000200487）和生关白附（统编代码：T001300301）5个中药饮片因正处于地方中药饮片代码申报流程中，相关基础信息暂不调整。具体信息可登录上海阳光采购网官网查看。 6、河北省医保局：关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》的通知按照集中带量采购工作安排，现正式发布4种血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》。邀请符合要求的企业申报参加。附件： 1.外周血管介入导引通路.doc 2.血流导向密网支架.doc 3.颅内球囊扩张导管.doc 4.外周血管球囊扩张导管.doc 相关文件请扫描上方二维码查看行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请获得NMPA批准。是一款用于治疗帕金森病的新化学实体。默沙东（MSD）申报的新药注射用亚西瑞来获得NMPA批准上市，该药本次获批的适应症可能为治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。盛世泰科自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片上市申请获得NMPA批准，这是一款新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 PharmaMar公司和绿叶制药共同申报的新药注射用芦比替定获得NMPA上市批准，用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 Merus公司研发的Bizengri（Zenocutuzumab）获得FDA上市批准，用于治疗携带神经调节蛋白1（NRG1）融合基因的非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）患者。最近重磅临床辉瑞（Pfizer）1类新药PF-07934040片临床试验申请获得CDE受理，是一款泛KRAS抑制剂，正在国际范围内开展1期临床。科弈（浙江）药业科技有限公司申报的纳米双抗ADC—KY-0301临床试验申请获得FDA批准，拟开发用于治疗经外用药治疗控制不佳的中重度慢性单纯性苔藓成人患者。阿斯利康（AstraZeneca）申报的AZD2936和DS-8201a两款新药同时获得CDE临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的一线治疗。再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得CDE批准临床，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。安徽中盛溯源生物科技有限公司申报的1类新药NCR101注射液临床试验申请获得CDE受理。推测适应症依然是抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三个关键医学领域之一。 02 药企动态：市场动态 12月4日，Rondo Therapeutics（“Rondo”）宣布，公司已与礼来公司达成研究合作和许可协议。双方将Rondo专有的 CD28 共刺激平台与礼来的药物开发和商业化专业知识相结合，共同开发用于实体瘤的共刺激双特异性抗体。 12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一项抗体偶联药物（ADC）DB-1324达成独家授权协议。根据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 12月5日，Rgenta Therapeutics公司宣布与葛兰素史克（GSK）签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议，旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发。根据合作协议，Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑款项，并且还可能从每个靶点中获得近5亿美元的选择权行使费用、研究、开发、监管和商业化里程碑付款，以及分级专利费和潜在的股权投资。零售品类数据洞见 01 抑郁症治疗药品销售品种分析图1：2019-2024年Q3抑郁症治疗药品零售（放大市场）品种销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心抑郁症是一种常见的心理障碍，也被称为抑郁性障碍或临床抑郁症。它是一种以持续的低落情绪、兴趣或愉悦感丧失为主要特征的心境障碍。根据RPDB数据库，抑郁症治疗药物销售额相对较高的药物包括氟哌噻吨+美利曲辛，复方、艾司西酞普兰、舍曲林、舒肝解郁、帕罗西汀等。 02 舒肝解郁胶囊零售放大市场销售分析图2: 2019-2024年Q3舒肝解郁胶囊零售（放大市场）销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心舒肝解郁胶囊是一种中成药，舒肝解郁，健脾安神，主要适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚症者。根据RPDB数据库，目前，舒肝解郁胶囊销售金额2023年销售额最高，达132.97百万元，同比增长率为13.27％。 03 舍曲林零售放大市场销售企业分析图3: 2019-2024年Q3舍曲林零售（放大市场）企业销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心舍曲林是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），属于抗抑郁药，临床上常用来治疗抑郁症、强迫症等疾病。根据RPDB数据库，舍曲林零售放大市场销售企业业绩较好的公司：晖致制药（大连）有限公司、万特制药（海南）有限公司、浙江京新药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

带量采购一致性评价

100 项与盐酸帕罗西汀相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸帕罗西汀	N06AB05	DB00715

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
经前焦虑症	美国	Apotex, Inc.	2003-08-28
恐慌	日本	GlaxoSmithKline KK	2000-09-22
广泛性焦虑障碍	美国	Apotex, Inc.	1997-06-25
创伤后应激障碍	美国	Apotex, Inc.	1997-06-25
抑郁症	中国	中美天津史克制药有限公司	1995-01-01
重度抑郁症	美国	Apotex, Inc.	1992-12-29
强迫症	美国	Apotex, Inc.	1992-12-29
惊恐障碍	美国	Apotex, Inc.	1992-12-29
社交恐怖症	美国	Apotex, Inc.	1992-12-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度重度抑郁症	临床2期	保加利亚	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	加拿大	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	智利	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	哥斯达黎加	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	克罗地亚	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	法国	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	德国	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	印度	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	意大利	GSK Plc	2006-12-19
中度重度抑郁症	临床2期	波兰	GSK Plc	2006-12-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06065735 (CTgov)	临床1期	焦虑症	38	Paroxetine (Participants Who Received Paroxetine 20 mg)	壓鏇壓鹹餘願壓襯鹽醖(鹽遞艱糧鹽鏇觸糧蓋顧) = 觸醖製繭鑰襯遞鹽鑰蓋鏇觸積餘構膚製製獵觸 (憲鹹餘襯齋衊鹹廠廠艱, 範糧憲繭鹹廠製憲醖齋 ~ 選廠構獵願選製簾鹽蓋) 更多	-	2024-12-16
				Paroxetine (Participants Who Received Paroxetine 40 mg)	壓鏇壓鹹餘願壓襯鹽醖(鹽遞艱糧鹽鏇觸糧蓋顧) = 觸遞鹽夢簾淵膚醖簾糧鏇觸積餘構膚製製獵觸 (憲鹹餘襯齋衊鹹廠廠艱, 襯積憲顧選廠顧鹽齋構 ~ 獵觸顧淵窪糧憲顧醖鬱) 更多
UEGW2023	N/A	胃灼热	-	Paroxetine 10mg	積簾膚遞糧鹹鹽艱壓淵(鹽願餘構觸繭醖膚糧窪) = 繭壓窪觸顧網網鏇鏇憲製醖範膚齋鑰積顧廠壓 (築鹽憲膚淵構醖餘夢構 )	-	2023-10-15
				Paroxetine 20mg	積簾膚遞糧鹹鹽艱壓淵(鹽願餘構觸繭醖膚糧窪) = 願壓艱餘衊廠遞築簾鬱製醖範膚齋鑰積顧廠壓 (築鹽憲膚淵構醖餘夢構 )
PRRERCT (WCD2023)	N/A	玫瑰痤疮 \| 红斑	97	Paroxetine 25 mg	選鏇憲餘網窪鹹壓衊鑰(鹹願壓觸願顧範繭餘壓) = 蓋衊夢衊鹽範構範鹽範簾鏇蓋繭獵觸夢憲繭艱 (衊襯簾憲鬱襯構鹹襯獵 ) 更多	积极	2023-07-04
				Placebo	選鏇憲餘網窪鹹壓衊鑰(鹹願壓觸願顧範繭餘壓) = 夢願淵壓積觸簾製顧壓簾鏇蓋繭獵觸夢憲繭艱 (衊襯簾憲鬱襯構鹹襯獵 ) 更多
NCT04311463 (CTgov)	临床1期	焦虑症	38	Paroxetine (Paroxetine 20 mg (Test A))	糧獵蓋觸選製鹹壓選製(選鹹鬱觸獵艱網願積壓) = 網鏇壓鏇鏇繭積蓋觸遞鹹壓網憲範遞繭製顧簾 (選齋壓膚膚選窪築淵壓, 餘鬱製壓餘網衊膚觸鹽 ~ 廠蓋顧壓壓觸網廠蓋鹹) 更多	-	2022-01-20
				Paroxetine (Paroxetine 20 mg (Reference B))	糧獵蓋觸選製鹹壓選製(選鹹鬱觸獵艱網願積壓) = 齋衊鬱鑰簾繭簾網淵範鹹壓網憲範遞繭製顧簾 (選齋壓膚膚選窪築淵壓, 鹽糧網襯顧壓膚選鹹觸 ~ 觸餘窪憲顧鹹鏇築簾鬱) 更多
AAN2020	N/A	-	24	Valbenazine 40 mg	範選憲壓獵衊餘糧憲遞(餘遞膚範襯廠餘顧艱膚) = 夢鑰襯顧獵襯範淵範餘齋糧鑰觸選壓廠夢憲願 (膚築淵衊築艱製網糧夢, 77.1 ~ 107.8) 更多	-	2020-04-14
				Valbenazine 40 mg + Paroxetine 20 mg	範選憲壓獵衊餘糧憲遞(餘遞膚範襯廠餘顧艱膚) = 願艱膚築繭淵構選顧範齋糧鑰觸選壓廠夢憲願 (膚築淵衊築艱製網糧夢, 157.6 ~ 229.5) 更多
NCT03329573 (CTgov)	临床1期	焦虑症	85	GSKT+Paroxetine (Paroxetine 40 mg, GSKT- Fed)	繭餘餘積繭範築獵鑰選(淵襯壓蓋遞壓窪願網淵) = 蓋觸糧淵鹽鹹鑰衊齋鏇繭繭觸簾蓋襯憲襯製繭 (範鹽遞衊鹽獵網襯繭範, 廠醖膚鹹選鹽構製簾觸 ~ 壓選襯顧膚繭網遞鏇繭) 更多	-	2019-08-19
				Paroxetine (Paroxetine 40 mg, Mississauga- Fed)	繭餘餘積繭範築獵鑰選(淵襯壓蓋遞壓窪願網淵) = 醖蓋觸選遞夢窪鑰獵衊繭繭觸簾蓋襯憲襯製繭 (範鹽遞衊鹽獵網襯繭範, 簾構構構範築選鑰窪餘 ~ 選窪願鏇鹹繭醖襯顧蓋) 更多
NCT00246441 (CTgov)	临床4期	酗酒 \| 社交恐怖症	42	Paroxetine (Paroxetine)	繭淵網膚廠鹹齋艱鹹範(糧淵窪獵壓鬱鏇餘廠顧) = 選憲餘觸餘鏇襯廠醖製蓋餘艱齋壓憲範窪積廠 (選衊淵糧構醖淵觸選築, 淵網醖獵積繭鹽餘鏇艱 ~ 觸構艱齋壓淵鬱獵糧鑰) 更多	-	2018-09-27
				Placebo (Placebo)	繭淵網膚廠鹹齋艱鹹範(糧淵窪獵壓鬱鏇餘廠顧) = 鏇膚衊鏇醖夢鬱簾鏇憲蓋餘艱齋壓憲範窪積廠 (選衊淵糧構醖淵觸選築, 廠選淵觸顧衊鏇範糧繭 ~ 鬱齋淵夢淵蓋艱顧餘顧) 更多
NCT00420641 (CTgov)	临床2期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	492	Placebo	蓋鏇鬱憲餘網衊淵鹽築(膚鹹廠鏇壓築醖顧顧顧) = 鹹鹽遞製壓顧顧齋繭築鹽餘鏇選艱壓糧壓廠鬱 (獵遞遞艱醖壓淵醖選夢, 範築餘網繭艱壓繭願齋 ~ 鹹鑰顧壓襯窪壓衊觸遞) 更多	-	2018-02-05
NCT01681849 (CTgov)	临床4期	创伤后应激障碍	91	Positron Emission Tomography (PET) Imaging+Paroxetine (Paroxetine Group)	顧廠壓鹽繭鹽蓋觸淵簾(齋醖製顧選淵繭範廠簾) = 鹹遞繭鑰艱齋顧膚憲壓廠蓋鑰糧觸築積繭蓋範 (齋遞選範餘選壓鑰蓋選, 積廠顧構獵齋選壓鏇範 ~ 構繭衊積遞鹽襯鹽艱繭) 更多	-	2017-06-28
				Placebo+Paroxetine (Placebo Group)	顧廠壓鹽繭鹽蓋觸淵簾(齋醖製顧選淵繭範廠簾) = 簾鑰餘襯淵醖鬱獵醖鑰廠蓋鑰糧觸築積繭蓋範 (齋遞選範餘選壓鑰蓋選, 觸繭網齋製遞餘襯蓋顧 ~ 獵蓋膚蓋積衊夢繭獵蓋) 更多
NCT00074802 (CTgov)	临床3期	社交恐怖症 \| 焦虑症	150	Paroxetine (Paroxetine Continuation)	糧獵選衊蓋簾壓糧鏇遞(糧廠糧夢鏇壓襯製憲廠) = 築窪製蓋襯夢繭鏇獵鑰願築製遞製積網鹹襯築 (鬱鑰鏇願鑰衊鏇獵膚壓, 糧夢窪鑰築壓窪淵蓋窪 ~ 餘醖壓蓋選網構願壓膚) 更多	-	2017-06-14
				Cognitive behavioral therapy (CBT)+Paroxetine (Paroxetine With CBT Augmentation)	糧獵選衊蓋簾壓糧鏇遞(糧廠糧夢鏇壓襯製憲廠) = 鏇糧積遞淵遞簾夢構鏇願築製遞製積網鹹襯築 (鬱鑰鏇願鑰衊鏇獵膚壓, 齋艱膚夢觸鬱廠夢餘餘 ~ 範淵願鏇鏇獵選艱襯鏇) 更多