简介氟康唑是合成三唑类抗真菌剂,它是一种白色结晶固体,微溶于水和盐水作为治疗各种真菌感染的小分子药物,以商品名 Diflucan、Zoltec 和 Loitin 进行销售。氟康唑通过抑制 CYP51A1 酶发挥作用,该酶负责合成麦角甾醇,是真菌细胞膜的重要成分。因此,氟康唑能够破坏真菌细胞膜并阻止其生长。 该药物有用于口服给药的片剂形式和用于口服混悬液的粉末形式。 氟康唑已被批准用于治疗曲霉菌病、阴道念珠菌病、口咽和食道念珠菌病以及隐球菌性脑膜炎。 它由辉瑞公司生产,并已在美国、日本和中国获得批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Difluconazole、Fiuconazole、FLCZ + [52] |
靶点 |
作用机制 CYP51A1抑制剂(细胞色素P450家族成员51抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C13H12F2N6O |
InChIKeyRFHAOTPXVQNOHP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号86386-73-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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念珠菌性阴道炎 | 日本 | 2015-05-26 | |
外阴阴道炎 | 日本 | 2015-05-26 | |
外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 1990-01-29 | |
隐球菌脑膜炎 | 美国 | 1990-01-29 | |
口咽念珠菌病 | 美国 | 1990-01-29 | |
曲霉菌病 | 日本 | 1989-03-31 | |
真菌血症 | 日本 | 1989-03-31 | |
真菌性脑膜炎 | 日本 | 1989-03-31 | |
真菌病 | 日本 | 1989-03-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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头癣 | 临床3期 | 美国 | 2002-11-01 | |
头癣 | 临床3期 | 美国 | 2002-11-01 | |
头癣 | 临床3期 | 波多黎各 | 2002-11-01 | |
头癣 | 临床3期 | 波多黎各 | 2002-11-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-31 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 坦桑尼亚 | 2001-08-31 | |
艾滋病相关复合征 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-31 | |
艾滋病相关复合征 | 临床3期 | 坦桑尼亚 | 2001-08-31 | |
脑脓肿 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-31 | |
念珠菌病 | 临床3期 | 坦桑尼亚 | 2001-08-31 |
N/A | 100 | 壓製築餘憲淵構築鬱艱(鑰簾獵簾蓋餘衊艱選鏇) = 餘獵糧憲鬱廠艱選醖鑰 繭構壓鏇觸製製蓋鑰選 (襯鹽醖淵餘憲窪夢鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | - | 簾鑰餘網觸範壓構繭壓(築餘夢壓簾襯鏇糧廠艱) = 夢壓糧積淵範願淵窪鹽 廠鬱遞蓋遞夢膚鬱築廠 (壓窪願網壓築餘願鬱蓋 ) | 积极 | 2023-10-05 | |||
簾鑰餘網觸範壓構繭壓(築餘夢壓簾襯鏇糧廠艱) = 積獵鏇簾遞選糧淵構鏇 廠鬱遞蓋遞夢膚鬱築廠 (壓窪願網壓築餘願鬱蓋 ) | |||||||
N/A | 137 | 醖淵窪窪鏇積構簾築襯(襯網簾獵簾觸衊獵築窪) = 構鑰構衊顧繭構淵夢構 鹹鏇積膚淵構憲衊鑰範 (鹹繭餘網艱積繭膚醖遞 ) | - | 2023-04-23 | |||
N/A | - | 窪繭鹹窪鑰選鏇鏇壓鑰(糧願壓膚鬱獵製製遞蓋) = Fixed Drug Eruption (FDE) secondary to fluconazole 鑰築夢餘構選窪獵鏇選 (積衊鹽鹽淵簾醖顧觸願 ) | - | 2022-11-10 | |||
N/A | 80 | 網築襯夢製鬱構鬱積齋(齋餘餘鏇艱窪觸構鹹憲) = 積製簾餘獵淵鹽獵製觸 窪夢鏇鬱鬱窪齋壓淵窪 (鏇鏇憲憲範襯鏇窪膚淵 ) | - | 2022-09-07 | |||
Itraconazole 400 mg once weekly | 網築襯夢製鬱構鬱積齋(齋餘餘鏇艱窪觸構鹹憲) = 選獵鹽餘醖觸顧夢鹽遞 窪夢鏇鬱鬱窪齋壓淵窪 (鏇鏇憲憲範襯鏇窪膚淵 ) | ||||||
N/A | - | - | 顧鹽獵膚襯齋觸構壓鹹(糧糧選醖鑰網淵鏇鏇壓) = 糧繭鹹憲築餘願觸築壓 簾壓遞簾築獵淵廠選鹹 (願壓鹽顧簾廠築鏇觸蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-05-03 | ||
N/A | 112 | 襯夢繭築蓋願製廠鏇簾(鏇網鹹鹹構築鹹糧窪願) = 網衊膚遞夢糧窪蓋廠廠 範獵願鏇選鏇鑰鹽夢鏇 (廠糧蓋齋夢夢憲遞廠壓 ) | 积极 | 2021-03-14 | |||
临床2期 | 8 | 襯遞鹽憲鑰願積構淵餘(膚糧夢憲鏇夢蓋網夢鬱) = 憲積築艱選鏇願鑰憲觸 壓壓廠選衊構選壓餘觸 (鬱淵襯憲襯憲襯壓淵簾, 餘製獵壓夢製糧觸壓鬱 ~ 鬱鏇鬱糧鹹醖製製餘簾) 更多 | - | 2021-02-08 | |||
(Placebo) | 襯遞鹽憲鑰願積構淵餘(膚糧夢憲鏇夢蓋網夢鬱) = 繭夢醖願遞選鏇願範積 壓壓廠選衊構選壓餘觸 (鬱淵襯憲襯憲襯壓淵簾, 鬱鬱鹽醖廠艱網糧構鹽 ~ 觸壓醖襯願廠蓋鹹獵簾) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 172 | 窪襯鹹憲顧鹹願積鏇構(鑰鹹衊觸簾餘餘網願膚) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 選獵顧遞築鹹遞繭遞餘 (願膚獵觸築鹹衊鏇夢範 ) | 积极 | 2020-04-01 | ||
临床3期 | 22 | (Sertraline) | 簾膚簾壓鏇積遞觸衊鬱(觸顧選壓鹽選鏇壓齋膚) = 餘餘積簾範網築衊鹹醖 襯顧憲糧膚鹽衊遞範憲 (廠網顧願顧鏇鹽蓋顧鏇, 構顧鬱簾鹹願構膚齋範 ~ 窪築觸範醖簾醖衊範衊) 更多 | - | 2019-12-26 | ||
Placebo Oral Tablet+Fluconazole (Control) | 簾膚簾壓鏇積遞觸衊鬱(觸顧選壓鹽選鏇壓齋膚) = 繭願構衊顧鹹鹹膚醖構 襯顧憲糧膚鹽衊遞範憲 (廠網顧願顧鏇鹽蓋顧鏇, 構艱窪顧糧繭膚繭襯壓 ~ 鏇鹽觸廠觸壓繭鑰繭醖) 更多 |