Sertraline Hydrochloride

精彩内容 近日，京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨逾4%；豪森首登龙头宝座，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片首次夺冠。国产抗抑郁化药1类创新药研发推进，23款处于获批临床及以上阶段，涉及东阳光药、华海、石药等。 市场止跌回升！抗抑郁药“一哥”易主 抑郁症是目前全球第四大疾病，药物治疗是其主要治疗手段。米内网数据显示，抗抑郁药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020-2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年销售额接近86亿元，同比增长4.12%，市场止跌回升。 中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从抗抑郁药企业销售额排名上看，豪森药业、灵北、京卫制药、辉瑞、华海药业依次位列前五。7家企业销售额增逾10%，其中施维雅大涨54.37%，丽珠集团大涨28.18%，雅培、福宁药业均涨逾21%，豪森药业、华海药业、海默尼药业均涨逾10%。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 其中，豪森药业以微弱优势首次登顶榜首，近年来公司市场份额持续扩大，从2019年的不足3%发展至2023年的8.76%；辉瑞自2013年至2021年均为抗抑郁药市场“销冠”厂家，受舍曲林、文拉法辛集采影响，市场份额明显下滑，2022年排名跌至第三、2023年跌出前三。 抗抑郁药TOP20！豪森、丽珠、京卫上榜 抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首，以超过17亿元的销售额遥遥领先；阿戈美拉汀片位列第二，销售额超过9亿元；盐酸舍曲林片位列第三，销售额超过8亿元；米氮平片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个产品销售额涨逾10%，盐酸米那普仑片暴涨221.22%，销售额创下历史新高；马来酸氟伏沙明片、盐酸安非他酮缓释片均涨逾20%；阿戈美拉汀片大涨19.57%、盐酸曲唑酮片大涨17.73%。 盐酸米那普仑片首仿企业为上海现代制药，最早于2010年获国家药监局批准上市，独占国内市场十余年；2023年11月21日四川科瑞德该产品获批上市，成为国产第2家；2024年4月24日河北龙海药业该产品获批上市，成为国产第3家。 抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，目前该药在国内仅有原研厂家施维雅和首仿厂家豪森药业获批；京卫制药、灵北的草酸艾司西酞普兰片分别位列第二、第三，借助集采国产替代机会，京卫制药该产品销售额持续领先；辉瑞的盐酸舍曲林片位列第四，集采后市场份额依然领先；丽珠集团的马来酸氟伏沙明片位列第五，今年该药迎来了新玩家桂林华信制药、倍特药业。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 23款抗抑郁1类新药！东阳光药、华海、石药发力 随着社会对心理健康的重视程度提升，国内药企布局抗抑郁药的积极性也持续提高。 今年以来，国内已有9个抗抑郁药品种迎来了新玩家，包括京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，倍特药业的马来酸氟伏沙明片，重庆药友制药的盐酸舍曲林片，新华制药的草酸艾司西酞普兰片等。 2024年至今获批上市的国产抗抑郁药 9个品种中，盐酸舍曲林片国产厂家已达18家、草酸艾司西酞普兰片有15家、氢溴酸伏硫西汀片有11家。盐酸舍曲林片、草酸艾司西酞普兰片已纳入国家集采，氢溴酸伏硫西汀片有望纳入第十批集采，“光脚”企业可借助集采中标抢占市场。 此外，马来酸氟伏沙明片、盐酸米那普仑片国产厂家均只有3家，盐酸文拉法辛缓释片有4家，竞争格局较好。其中，马来酸氟伏沙明片还有20款仿制药上市申请在审评中，包括石四药、京卫制药、万高药业、洞庭药业、辰欣药业等。 值得关注的是，近年来不少本土药企在布局创新管线时，避开拥挤的抗肿瘤药研发赛道，将目光投向了抗抑郁创新药的研发。 据不完全统计，针对抑郁症，国内企业已有23款抗抑郁化药1类创新药处于获批临床及以上阶段，涉及绿叶制药、东阳光药、华海药业、石药集团、天士力、豪森药业、信立泰、恩华药业、康弘药业等多家企业。 国产抗抑郁化药1类创新药在研情况 23款国产抗抑郁化药1类创新药中，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片于2022年11月1日获批上市，实现国产抗抑郁创新化药“零”的突破；吉贝尔的JJH201501片已处于Ⅲ期临床研究阶段、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。 此外，华海药业的盐酸羟哌吡酮片、石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊、天士力的JS1-1-01片、豪森药业的HS-10353胶囊等处于Ⅱ期临床研究阶段。 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，重庆药友制药申报的4类仿制药贝前列素钠片获批生产并视同过评。这是一款抗血栓形成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过11亿元。今年以来，重庆药友制药已有8个品种获批。 贝前列素钠片具有抗血小板和扩血管的作用，适用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 米内网数据显示，贝前列素钠片2021年在中国三大终端六大市场的销售额突破10亿元，2023年超过11亿元。其中，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为销售主渠道，占比超过90%。 近年来中国三大终端六大市场贝前列素钠片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 除了原研企业日本东丽外，目前还有4家国内药企获得贝前列素钠片生产批文，其中北京诚济制药、成都苑东生物、重庆药友制药3家企业的产品视同过评，北京泰德制药的产品以补充申请过评。贝前列素钠片暂未纳入国采，但已满足国采的初步入围条件。 米内网数据显示，2024年以来，重庆药友制药已有8个品种获批生产并视同过评，包括盐酸舍曲林片、阿立哌唑口崩片、盐酸鲁拉西酮片3款神经系统药物，枸橼酸托法替布片、氟尿嘧啶注射液2款抗肿瘤和免疫调节剂等。 2024年以来重庆药友制药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 此外，今年以来，重庆药友制药还有13个品种以新注册分类报产在审，包括硫酸氢氯吡格雷片、碘佛醇注射液、瑞舒伐他汀钙片、氯化钾缓释片、注射用美罗培南等，涵盖造影剂、血脂调节剂、高血压用药、抗肿瘤药等多个治疗亚类。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月19日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦