布瑞哌唑(Brexpiprazole) - 药物靶点：5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor_在研适应症：抑郁症，痴呆引起的激越，躁动_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑

+ [27]

靶点

5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x D2 receptor

作用方式

激动剂、拮抗剂

作用机制

5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)

治疗领域

其他疾病神经系统疾病

在研适应症

抑郁症痴呆引起的激越躁动+ [8]

非在研适应症

焦虑症注意缺陷和破坏性行为障碍注意缺陷障碍伴多动+ [9]

原研机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

在研机构

Otsuka Holdings Co., Ltd.江西远超医药科技有限公司杭州志呈科技有限公司

+ [25]

非在研机构

大冢制药研发（北京）有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-07-10),

重度抑郁症精神分裂症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H27N3O2S

InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N

CAS号913611-97-9

关联

204

项与布瑞哌唑相关的临床试验

NCT06875986

/ Not yet recruitingN/A

REXULTI Drug General Use-results Survey (Excessive Motor Activity or Physically/verbally Aggressive Behavior Due to Rapid Changes in Mood, Irritability, And/or Outbursts Associated with Dementia Due to Alzheimer's Disease)

The purpose of this study is to evaluate safety of REXULTI in patients under daily clinical settings. In addition, information on efficacy will be collected.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

CTR20250566

/ Active, not recruitingN/A

健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑片（规格：2mg，杭州和泽坤元药业有限公司研发）与参比制剂布瑞哌唑片（REXULTI®，规格：2mg，Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd持证）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价健康受试者在空腹状态下，单次口服布瑞哌唑片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2025-02-22

申办/合作机构

杭州和泽坤元药业有限公司

CTR20250138

/ Active, not recruitingN/A

布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验

主要目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.为持证商的布瑞哌唑片（RXULTI®，规格：2mg）为参比制剂，对深圳市宇健生物医药有限公司提供的受试制剂布瑞哌唑口溶膜（规格：2mg）进行空腹和餐后给药条件下的人体生物等效性试验，比较受试制剂与参比制剂的药代动力学特征，评价两种制剂在空腹或餐后给药条件下的生物等效性。次要目的：评价布瑞哌唑口溶膜的适口性（包括味道、气味、余味）、砂砾感、粘附性和刺激性；评价单剂量口服受试制剂布瑞哌唑口溶膜（规格：2mg）及参比制剂布瑞哌唑片（规格：2mg）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-01-17

申办/合作机构

深圳市宇健生物医药有限公司

[+1]

100 项与布瑞哌唑相关的临床结果

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100 项与布瑞哌唑相关的转化医学

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100 项与布瑞哌唑相关的专利（医药）

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585

项与布瑞哌唑相关的文献（医药）

2025-03-01·AMERICAN JOURNAL OF GERIATRIC PSYCHIATRY

Brexpiprazole for the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia: Clinical Uncertainties and the Path Forward

Article

作者: Aga, Vimal M

Brexpirazole was approved for the treatment of nonpsychotic agitation in Alzheimer's disease (AD) dementia by the United States Food and Drug Administration (FDA) in May 2023 after three phase 3 clinical trials found brexpiprazole 2 to 3 mg/day to be an effective and well-tolerated treatment for agitation in AD dementia, albeit with small effect sizes. It appeared to especially benefit dementia patients with severe agitation/aggression, but it took between 6 and 12 weeks across the three studies for the medication to separate from placebo. However, much remains unknown about its place in the psychopharmacological armamentarium for the treatment of AD dementia-related agitation, including the optimal duration of a brexpiprazole trial, bridging options during the time it takes for brexpiprazole to become effective, and whether it should be continued in the presence of or upon emergence of psychosis during treatment. This Research in Action article uses a case vignette to synthesize the findings of the brexpiprazole trials and apply them to clinical practice, highlight the current uncertainties associated with its use, and compare it with other psychopharmacological options for the treatment of agitation in AD dementia.

2025-03-01·The Senior care pharmacist

Brexpiprazole: A Balance of Risks and Benefits

Review

作者: Hitt, Emily M.

Alzheimer’s disease is the most common cause of dementia. Behavioral and psychological symptoms in dementia (BPSD) are neuropsychiatric signs accompanying dementia that carry a significant impact on prognosis and management. Management of BPSD is challenging because of its complex and multifactorial nature. Historically, no medications were specifically approved for the treatment of BPSD, and any pharmacological use was considered off-label. In May 2023, brexpiprazole was the first and only atypical antipsychotic agent to receive US Food and Drug Administration approval for the treatment of agitation associated with dementia because of Alzheimer’s disease. The purposes of this article are to discuss the clinical characteristics of brexpiprazole with a focus on safety and efficacy in older adults, to review the studies that led to the approval for agitation associated with dementia, and to examine its potential place in therapy and impact on patient care. Brexpiprazole is a second-generation antipsychotic with affinity for multiple monoaminergic receptors. Efficacy, safety, and tolerability of brexpiprazole for the treatment of agitation associated with dementia because of Alzheimer’s disease was evaluated in two Phase III studies with results suggesting that brexpiprazole has potential to be a safe, effective, and well-tolerated treatment for this indication. Given the individualized and complicated nature of BPSD, brexpiprazole is another option in the treatment landscape that may improve symptoms of agitation but requires careful assessment to ensure benefits outweigh any risks.

2025-03-01·JAMA Psychiatry

Brexpiprazole and Sertraline Combination Treatment in Posttraumatic Stress Disorder

Article

作者: Weaver, Shelley ; Lee, Daniel ; Hefting, Nanco ; Behl, Saloni ; Hobart, Mary ; Davis, Lori L. ; Larsen, Klaus Groes ; Skubiak, Taisa ; Zeng, Hui

Importance:

New pharmacotherapy options are needed for posttraumatic stress disorder (PTSD).

Objective:

To investigate the efficacy, safety, and tolerability of brexpiprazole and sertraline combination treatment (brexpiprazole + sertraline) compared with sertraline + placebo for PTSD.

Design, Setting, and Participants:

This was a parallel-design, double-blind, randomized clinical trial conducted from October 2019 to August 2023. The study had a 1-week, placebo run-in period followed by an 11-week, double-blind, randomized, active-controlled, parallel-arm period (with 21-day follow-up) and took place at 86 clinical trial sites in the US. Adult outpatients with PTSD were enrolled (volunteer sample).

Interventions:

Oral brexpiprazole 2 to 3 mg per day (flexible dose) + sertraline 150 mg per day or sertraline 150 mg per day + placebo (1:1 ratio) for 11 weeks.

Main Outcomes and Measures:

The primary end point was change in Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) total score (which measures the severity of 20 PTSD symptoms) from randomization (week 1) to week 10 for brexpiprazole + sertraline vs sertraline + placebo. Safety assessments included adverse events.

Results:

A total of 1327 individuals were assessed for eligibility. After 878 screen failures, 416 participants (mean [SD] age, 37.4 [11.9] years; 310 female [74.5%]) were randomized. Completion rates were 137 of 214 participants (64.0%) for brexpiprazole + sertraline and 113 of 202 participants (55.9%) for sertraline + placebo. At week 10, brexpiprazole + sertraline demonstrated statistically significant greater improvement in CAPS-5 total score (mean [SD] at randomization, 38.4 [7.2]; LS mean [SE] change, −19.2 [1.2]; n = 148) than sertraline + placebo (randomization, 38.7 [7.8]; change, −13.6 [1.2]; n = 134), with LS mean difference, −5.59 (95% CI, −8.79 to −2.38; P &lt; .001). All key secondary and other efficacy end points were also met. Treatment-emergent adverse events with incidence of 5% or greater for brexpiprazole + sertraline (and corresponding incidences for sertraline + placebo) were nausea (25 of 205 [12.2%] and 23 of 196 [11.7%]), fatigue (14 of 205 [6.8%] and 8 of 196 [4.1%]), weight increase (12 of 205 [5.9%] and 3 of 196 [1.5%]), and somnolence (11 of 205 [5.4%] and 5 of 196 [2.6%]). Discontinuation rates due to adverse events were 8 of 205 participants (3.9%) for brexpiprazole + sertraline and 20 of 196 participants (10.2%) for sertraline + placebo.

Conclusions and Relevance:

Results of this randomized clinical trial show that brexpiprazole + sertraline combination treatment statistically significantly improved PTSD symptoms vs sertraline + placebo, indicating its potential as a new efficacious treatment for PTSD. Brexpiprazole + sertraline was tolerated by most participants, with a safety profile consistent with that of brexpiprazole in approved indications.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04124614

277

项与布瑞哌唑相关的新闻（医药）

2025-03-14

·SYNAPSE

2025年3月14日全球新药进展早知道

1. 再鼎ADC新药国内申报上市，治疗宫颈癌 3月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，再鼎医药与Seagen共同开发的维替索妥尤单抗的上市申请已获受理，用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。维替索妥尤单抗是一款靶向组织因子（TF）的first in class抗体偶联药物（ADC），2024年4月，该药获得美国FDA完全批准，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。2022年9月，再鼎医药从Seagen（在2023年被辉瑞收购）获得了在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化维替索妥尤单抗的独家许可。 2. 首款国产实体瘤细胞疗法拟纳入优先审评 3月12日，CDE网站显示，永泰生物的T细胞疗法（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110】术后预防复发治疗。爱可仑赛属CIK细胞治疗产品，是由患者自体外周血中的单核细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的混合T淋巴细胞。2023年9月，爱可仑赛被纳入突破性治疗品种名单，用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。永泰生物曾透露，根据其与CDE的沟通结果，后续可基于II期临床试验的中期结果或最终结果提交爱可仑赛用于预防肝癌术后复发的上市申请，前提为II期研究结果具有统计学意义。 3. 欧盟批准Rxulti用于青少年精神分裂症 3月13日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和灵北（Lundbeck）联合宣布，欧洲药品管理局批准Rxulti (brexpiprazole) 用于治疗 13 岁及以上青少年精神分裂症。该批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 于 2025 年 1 月发布积极意见后做出的。欧盟委员会的批准是基于一项为期 6 周的随机、双盲、安慰剂对照和活性药物对照试验，该试验纳入了 316 名青少年患者。每日 2-4 毫克 brexpiprazole 的治疗显著降低了精神分裂症症状，以 PANSS 总分衡量，与安慰剂相比具有显著疗效。 4. 维持HIV病毒抑制48周，默沙东双药疗法达两项3期临床主要终点 3月12日，默沙东（MSD）宣布，在研每日一次口服双药方案doravirine/islatravir（DOR/ISL）在两项关键性3期试验中获得积极结果。在两项试验（MK-8591A-052和MK-8591A-051）中，DOR/ISL与活性对照组相比达到非劣效性标准。基于这些积极结果，默沙东计划在2025年中期启动向监管机构提交上市申请。 5. 康乐卫士三价HPV疫苗拟纳入优先审评 3月13日，CDE网站显示，康乐卫士的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（三价HPV疫苗）拟纳入优先审评。该三价HPV疫苗为康乐卫士自主研发，主要用于预防HPV 16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV 16和18外，该三价HPV疫苗还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗，该三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。 1. 小野制药与Ionis达成超9亿美元合作，开发寡核苷酸疗法 3月12日，Ono Pharmaceutical（ONO）宣布已与Ionis Pharmaceuticals签订许可协议，获得反义寡核苷酸（ASO）疗法sapablursen的开发及商业化权益。Sapablursen是一种用于治疗真性红细胞增多症（PV）的在研ASO药物，目前正在2期临床试验IMPRSSION中针对成人PV患者进行评估。Sapablursen已于2024年1月获得美国FDA授予的快速通道资格，并于2024年8月获得孤儿药资格。根据协议，ONO将获得全球范围内开发和商业化sapablursen的独家许可。Ionis将继续负责完成正在进行的2期临床试验IMPRSSION，而ONO将全权负责后续开发、监管申报及商业化工作。ONO将支付2.8亿美元前期付款，并根据达到研发、监管及销售里程碑，支付高达6.6亿美元的额外里程碑付款。 2. 英矽智能完成1.1亿美元E轮融资 3月13日，英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与，并得到了现有投资者的支持。本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。

抗体药物偶联物优先审批疫苗融资

2025-03-14

·求实药社

超70%患者维持缓解！在研现货型癌症疫苗2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点

来源：药明康德治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达到2期临床主要终点 OSE Immunotherapeutics与GERCOR集团日前宣布，在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI（A组）和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。这些患者在接受8个周期FOLFIRINOX诱导化疗后疾病无进展。该试验的主要终点为B组的一年总生存率（OS）。根据预先设定的统计假设，该试验显示出积极结果，TEDOPaM试验达到了其主要终点，同时OSE2101联合FOLFIRI维持治疗的毒性极低。进一步的随访和转化研究正在进行中，详细结果将于即将召开的医学大会上公布。OSE2101是一款靶向5种肿瘤相关抗原的现货型癌症疫苗，用于在HLA-A2阳性癌症患者中激活和扩展肿瘤特异性T淋巴细胞。超过70%患者维持缓解，安进公布重症肌无力临床试验长期结果安进（Amgen）今日宣布了来自注册性3期临床试验MINT的新数据。该试验旨在评估抗CD19抗体Uplizna（inebilizumab）治疗全身性重症肌无力（gMG）成年患者的疗效与安全性。结果显示，每年两次给药的情况下，Uplizna在乙酰胆碱受体自身抗体阳性（AChR+）gMG患者中具有持久的疗效。详细结果将于2025年4月8日举行的美国神经病学学会（AAN）年会上展示。该试验通过比较基线至第52周期间重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分的变化，显示Uplizna与安慰剂相比，产生持久疗效（调整后差值：-2.8，95% CI：-3.9，-1.7）。在Uplizna组的AChR+患者中，72.3%患者的MG-ADL评分改善≥3分，而安慰剂组这一数值为45.2%。 Uplizna是一种人源化单克隆抗体，能够针对性且持续性地清除与疾病相关的关键细胞（产生自身抗体的CD19阳性B细胞，包括浆母细胞及部分浆细胞）。抗精神病药物在欧盟获批治疗青少年精神分裂症患者 Otsuka Pharmaceutical和灵北（Lundbeck）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rxulti（brexpiprazole）用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症。 EC的批准依据一项为期6周的随机双盲、含安慰剂对照及活性对照的临床试验，该试验纳入了316名青少年患者，评估该药物的疗效和安全性。使用Rxulti（每日2-4毫克）与安慰剂相比，通过阳性与阴性症状量表（PANSS）总分检测，症状严重程度显示出更大幅度的下降，且总体耐受性良好，其安全性特征与成人精神分裂症患者所见一致。 Rxulti是一种非典型口服抗精神病药，每日服用一次。它通过对血清素及多巴胺系统活性的调节产生作用。在2018年，Rxulti在欧盟获批用于治疗成人精神分裂症。加速针对膜蛋白的新药开发，勃林格殷格翰达成合作 Salipro Biotech今日宣布与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）签订研究与许可协议，以加速多个药物靶点的开发。此次合作旨在推进针对G蛋白偶联受体（GPCRs）、离子通道、转运蛋白及其他膜蛋白的创新治疗方案的发现与开发，涵盖精神健康及心肾代谢疾病等治疗领域。此次合作充分利用Salipro Biotech的专有Salipro平台技术，该技术能够在天然状态下稳定膜蛋白，从而使其可应用于药物发现项目。勃林格殷格翰将借助Salipro技术实现针对其管线靶点的生物物理与结构研究，包括冷冻电镜（cryoEM）研究，以筛选潜在候选药物。根据协议条款，Salipro Biotech将获得研究经费，并有资格根据勃林格殷格翰在此次合作中产生的开发成果获得后续里程碑付款。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。国内唯一！深度聚焦自免药物开发的峰会联系我们 AIM 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

临床结果临床2期疫苗临床3期

2025-03-14

·医药速览

欧盟批准 Rxulti 用于青少年精神分裂症

刚刚，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和灵北（Lundbeck）联合宣布，欧洲药品管理局批准 Rxulti (brexpiprazole) 用于治疗 13 岁及以上青少年精神分裂症。该批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 于 2025 年 1 月发布积极意见后做出的。每日 2-4 毫克 brexpiprazole 的治疗显著降低了精神分裂症症状，以 PANSS 总分衡量，与安慰剂相比具有显著疗效。欧盟委员会的批准是基于一项为期 6 周的随机、双盲、安慰剂对照和活性药物对照试验，该试验纳入了 316 名青少年患者。该试验评估了该药物的疗效和安全性，分别作为主要和次要终点。结果显示，在 13 岁及以上的患者中，与安慰剂相比，brexpiprazole（2-4 毫克/天）与症状严重程度的更大降低相关，以阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分衡量。该药物通常具有良好的耐受性，其安全性与在成人精神分裂症患者中观察到的安全性一致。 Brexpiprazole 是一种非典型的口服抗精神病药物，每日服用一次。Brexpiprazole 的药理学机制被认为是通过调节血清素和多巴胺系统实现的，其机制结合了对血清素能 5-HT1A 受体和多巴胺能 D2 受体的部分激动剂活性，以及对血清素能 5-HT2A 受体的拮抗剂活性，对所有这些受体都具有相似的高亲和力。Brexpiprazole 还显示出对去甲肾上腺素能 α1B/2C 受体的拮抗剂活性，其亲和力也在相同的亚纳摩尔范围内。精神分裂症是一种慢性的、致残的和进行性的精神疾病，其特征是妄想、幻觉和思维紊乱，这些症状可能在相对的症状稳定期之间以不同的间隔发生。精神分裂症影响全球约 2400 万人，发病通常在青春期后期和二十多岁，男性发病往往早于女性。参考资料：公司官网往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

抗体药物偶联物疫苗免疫疗法细胞疗法蛋白降解靶向嵌合体

100 项与布瑞哌唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10309	布瑞哌唑	N05AX16	DB09128

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
抑郁症	日本	Otsuka Holdings Co., Ltd.	2023-12-22
痴呆引起的激越	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-05-10
躁动	澳大利亚	Lundbeck Australia Pty Ltd.	2017-05-19
阿尔茨海默症	澳大利亚	Lundbeck Australia Pty Ltd.	2017-05-19
重度抑郁症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-07-10
精神分裂症	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-07-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神障碍	申请上市	中国	上海欣峰制药有限公司	2024-08-16
创伤后应激障碍	申请上市	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2024-06-25
边缘性人格障碍	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2020-01-13
自闭症谱系障碍	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2019-10-30
自闭症谱系障碍	临床3期	美国	H. Lundbeck A/S	2019-10-30
躁郁症1型	临床3期	美国	H. Lundbeck A/S	2017-09-14
躁郁症1型	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2017-09-14
躁郁症1型	临床3期	保加利亚	H. Lundbeck A/S	2017-09-14
躁郁症1型	临床3期	保加利亚	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2017-09-14
躁郁症1型	临床3期	波兰	H. Lundbeck A/S	2017-09-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03033069 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床2期	创伤后应激障碍	321	Brexpiprazole + Sertraline	願衊遞憲艱築鹹膚廠範(鹹膚網積繭壓夢鑰廠衊) = 13.3% for brexpiprazole + placebo 齋製鹽繭製憲簾襯壓築 (製繭夢鏇襯遞蓋糧窪鹽 ) 更多	积极	2025-02-19
				Sertraline + Placebo
NCT04124614 (Pubmed) 人工标引	临床3期	创伤后应激障碍	416	Brexpiprazole 2-3 mg + Sertraline 150 mg	蓋艱糧蓋衊壓襯顧鹹壓(襯蓋鹹憲願鏇夢遞壓餘) = 壓糧齋積範艱廠鹹膚網襯淵鹹遞鹹鏇鏇願構淵 (顧顧鏇製襯鑰鏇窪觸繭, 1.2) 更多	积极	2024-12-18
				Sertraline 150 mg + Placebo	蓋艱糧蓋衊壓襯顧鹹壓(襯蓋鹹憲願鏇夢遞壓餘) = 壓構鑰襯顧鑰衊襯積窪襯淵鹹遞鹹鏇鏇願構淵 (顧顧鏇製襯鑰鏇窪觸繭, 1.2) 更多
NCT03548584 \| NCT03594123 (Pubmed \| Alzheimers Dement)	临床3期	痴呆引起的激越	-	Brexpiprazole 2 mg/day	齋鹹糧夢鏇艱淵鏇衊膚(顧鹽獵鹽蓋繭範蓋淵製) = 齋鏇願繭構窪觸壓廠鬱鑰衊齋窪齋範鬱淵蓋選 (齋網蓋鹹艱衊膚夢淵醖 ) 更多	积极	2024-12-01
				Placebo	齋鹹糧夢鏇艱淵鏇衊膚(顧鹽獵鹽蓋繭範蓋淵製) = 獵窪獵鏇鹽繭繭壓獵獵鑰衊齋窪齋範鬱淵蓋選 (齋網蓋鹹艱衊膚夢淵醖 ) 更多
NCT03737474 (BLESS, Pubmed \| CNS Drugs)	临床2/3期	重度抑郁症	247	Brexpiprazole 2 mg/day	選廠觸鑰範憲製願衊築(構獵構網構顧鬱選廠觸) = 艱襯鏇壓獵廠夢構遞鹹膚鹽壓築餘範選積淵鏇 (繭齋襯鹹壓醖製淵遞願 ) 更多	积极	2024-12-01
NCT03620981 (CTgov)	临床2/3期	阿尔茨海默病引起的痴呆症 \| 躁动	410	Placebo	鹽齋顧齋觸獵選築簾觸(蓋艱鹹憲簾憲選膚壓範) = 繭壓鹽衊衊醖膚簾築鑰壓遞餘願醖鹽膚齋顧觸 (觸壓繭壓願衊積餘鑰範, 1.03) 更多	-	2024-11-14
NCT03594123 (NCT03594123, Pubmed \| J Alzheimers Dis)	临床3期	阿尔茨海默病引起的痴呆症	259	Brexpiprazole 2 mg/day	繭觸齋窪糧範鬱憲願糧(築鬱遞製鬱顧齋壓顧構) = 夢膚夢願醖膚襯淵網艱夢襯艱膚蓋鑰鹹鹽艱網 (壓齋餘鬱艱壓積餘構蓋 )	积极	2024-11-01
NCT04186403 (CTgov)	临床2/3期	边缘性人格障碍	201	Brexpiprazole	遞齋構製鑰獵糧獵鹹壓 = 鹹艱蓋鹹淵憲糧窪觸餘鑰網憲糧艱齋範築製壓 (積鹹壓齋衊壓蓋憲鑰繭, 遞壓鏇鹽醖選積襯顧憲 ~ 餘選夢鏇獵夢鹽憲繭壓) 更多	-	2024-10-03
NCT03724942 (CTgov)	临床3期	阿尔茨海默病引起的痴呆症 \| 躁动	164	brexpiprazole (ROLLOVER BREX)	艱淵鬱網糧夢憲網廠鏇 = 構築鹽廠製壓膚襯糧鬱積夢繭憲艱鏇壓衊鏇襯 (構願醖餘網鑰窪醖願積, 選簾鏇築齋淵鏇夢膚廠 ~ 餘蓋蓋遞簾淵範憲衊餘) 更多	-	2024-09-19
				placebo (ROLLOVER PLACEBO)	艱淵鬱網糧夢憲網廠鏇 = 鹽齋範憲醖鏇簾窪鹽構積夢繭憲艱鏇壓衊鏇襯 (構願醖餘網鑰窪醖願積, 構餘淵獵蓋壓製齋網膚 ~ 顧鏇窪繭壓艱鹽壓窪醖) 更多
NCT03697603 (CTgov)	临床2/3期	重度抑郁症	740	Placebo	膚獵艱齋鹹築積醖製窪(鏇獵憲觸膚願蓋夢獵網) = 構衊築觸糧遞鹹網簾鑰窪網艱蓋衊鑰鹹鏇蓋廠 (繭壓製簾鹹糧醖蓋醖願, 0.47) 更多	-	2024-08-09
NCT04100096 (CTgov)	临床2期	边缘性人格障碍	332	Brexpiprazole (Brexpiprazole 2-3 Milligrams Per Day)	廠鹽製夢鑰齋獵製選醖(憲醖鏇壓衊淵網鏇願鹹) = 窪壓淵淵醖鹹醖積製蓋構獵鹹齋獵鑰製顧廠繭 (窪醖鹽窪壓憲醖壓醖窪, 0.80) 更多	-	2024-07-18
				Placebo (Placebo)	廠鹽製夢鑰齋獵製選醖(憲醖鏇壓衊淵網鏇願鹹) = 鏇選憲鹽顧餘鬱遞衊糧構獵鹹齋獵鑰製顧廠繭 (窪醖鹽窪壓憲醖壓醖窪, 0.76) 更多