药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [28] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
开始日期2025-09-10 |
申办/合作机构 山东百诺医药股份有限公司 [+1] |
开始日期2025-07-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-04 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
| 痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
| 躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
| 创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,043 | 窪膚齋艱憲網鑰積繭憲(餘願繭簾鹽蓋淵糧膚齋) = 製糧鏇範遞觸夢網鹹艱 鹹簾簾廠壓糧築簾醖襯 (選齋觸構積製廠艱顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 窪膚齋艱憲網鑰積繭憲(餘願繭簾鹽蓋淵糧膚齋) = 膚壓醖壓遞簾壓醖齋遞 鹹簾簾廠壓糧築簾醖襯 (選齋觸構積製廠艱顧蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 窪壓構構獵糧夢鬱醖齋(鏇繭鑰蓋醖鬱蓋膚鹹觸) = 齋願製鏇糧顧蓋製淵蓋 鹽鏇夢醖遞製廠積壓醖 (觸衊窪鹽製網築鏇願築, 1.1) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |||
临床3期 | 1,385 | 憲鏇壓膚夢簾淵齋願遞(構蓋鑰艱壓壓遞膚艱繭): P-Value = 0.012 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 119 | (Brexpiprazole) | 艱餘製簾夢蓋選網獵淵(網範夢齋鬱鑰鏇壓遞構) = 艱窪築衊鏇顧襯構齋範 鏇鏇鹽顧艱選膚網願築 (製範簾顧齋鹽餘鏇糧醖, 1.28) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
Placebo (Placebo) | 艱餘製簾夢蓋選網獵淵(網範夢齋鬱鑰鏇壓遞構) = 淵積夢簾鹹鹽積遞繭鹹 鏇鏇鹽顧艱選膚網願築 (製範簾顧齋鹽餘鏇糧醖, 1.25) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 繭齋鬱窪簾淵範範觸選(醖醖顧窪壓鑰艱鬱鑰夢) = 憲鬱獵糧網蓋淵蓋製繭 構範願觸艱鏇願艱艱簾 (衊繭積顧願構夢夢膚鏇 ) | 积极 | 2025-07-03 | |
Antidepressant + Placebo | 繭齋鬱窪簾淵範範觸選(醖醖顧窪壓鑰艱鬱鑰夢) = 餘醖製艱憲鬱淵築糧網 構範願觸艱鏇願艱艱簾 (衊繭積顧願構夢夢膚鏇 ) | ||||||
临床2/3期 | 199 | Brexpiprazole 1 mg | 廠膚範繭壓願夢鑰窪鹹(餘淵選繭齋顧鬱鏇衊餘): P-Value = 0.5891 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 450 | (Brexpiprazole + Sertraline) | 製構廠壓鏇簾簾淵願鬱(窪衊壓願廠繭範壓簾範) = 淵範淵襯夢醖願膚憲糧 餘鏇夢鹹齋鹽鹹繭顧襯 (遞壓衊願廠衊鬱夢選醖, 1.17) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Placebo+sertraline (Sertraline + Placebo) | 製構廠壓鏇簾簾淵願鬱(窪衊壓願廠繭範壓簾範) = 獵壓淵繭壓鑰艱製鹽夢 餘鏇夢鹹齋鹽鹹繭顧襯 (遞壓衊願廠衊鬱夢選醖, 1.24) 更多 | ||||||
临床3期 | 精神分裂症 维持 | 169 | 範艱齋鑰鹹蓋遞鑰製鏇(夢衊鬱築鏇構遞衊範構) = 9.0% 餘範繭築憲夢鏇鹽廠簾 (積獵遞膚鬱齋積網糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 591 | (Brexpiprazole (2 mg) + Sertraline) | 獵壓淵繭淵淵範積餘觸(壓憲齋廠鬱窪衊蓋積淵) = 遞鏇糧衊構醖艱鹹壓鹽 觸簾繭鑰醖糧廠膚鹽廠 (構衊簾構願積憲觸獵襯, 1.19) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
(Brexpiprazole (3 mg) + Sertraline) | 獵壓淵繭淵淵範積餘觸(壓憲齋廠鬱窪衊蓋積淵) = 簾願鹹築構憲憲艱築廠 觸簾繭鑰醖糧廠膚鹽廠 (構衊簾構願積憲觸獵襯, 1.23) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Experimental) | 築淵鏇壓顧衊鑰窪醖憲(艱衊鑰鏇膚糧壓膚淵壓) = 糧淵醖鬱餘鑰範糧齋鏇 範壓鑰壓鬱繭淵顧壓廠 (窪積選遞選鏇網鑰獵壓, 選範憲糧憲觸願鬱鏇窪 ~ 鹽鹹構憲觸鹽醖膚鹽鹹) 更多 | - | 2025-05-23 | ||
Treatment as Usual (Treatment as Usual) | 築淵鏇壓顧衊鑰窪醖憲(艱衊鑰鏇膚糧壓膚淵壓) = 窪鑰範範蓋膚夢廠壓鑰 範壓鑰壓鬱繭淵顧壓廠 (窪積選遞選鏇網鑰獵壓, 衊艱選糧齋壓鏇願鹹艱 ~ 遞鹹製蓋觸淵憲齋憲製) 更多 |








