双丙戊酸钠缓释片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
观察双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中单次口服给药后的丙戊酸体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以Abbvie Inc持证的Depakote® Er为参比制剂,进行等效性评价。
随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服尼可地尔片后的生物等效性正式试验
主要目的:以山东信谊制药有限公司提供的尼可地尔片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.持证的尼可地尔片对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
尼可地尔片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
以山东信谊制药有限公司的尼可地尔片为受试制剂;并以Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.的尼可地尔片为参比制剂,进行人体药代动力学研究,确认试验方案的科学性及合理性。
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SPH一季度工作会议圆满召开为经营工作划重点、明方向集团上下以时不我待的干劲敢为人先的闯劲、久久为功的韧劲凝聚奋进力量,助推各项工作实现新突破上海医药集团举行庆祝百年工运红色定向寻访活动2025年是中华全国总工会成立100周年,也是上海总工会成立100周年。为弘扬百年工运精神,传承红色基因,凝聚广大职工奋进力量,4月19日上午,上海医药集团举行“循迹百年工运 驰骋时代新途”红色工运定向寻访活动。由28家沪内外单位的160名职工组成的32支队伍齐聚上海前沿,向劳动者致敬,向百年工运献礼。上药控股召开2025年第一季度工作会议上下滑动查看4月23日,上药控股召开主题为“AI赋能 质效双升 ”的2025年第一季度工作会议。会议要求,上药控股要以“建设世界一流企业”为规划编制的目标总领,坚定不移走高质量发展之路,持续迭代提升五大战略内涵,落实“对标一流、建设一流”的发展共识,以CSO、创新药、数智转型、SPD、基石业务、新零售为“十五五”发展规划的基本方向,编制兼具前瞻性和实操性的一流规划,推动上药控股发展成为世界一流的科技型健康服务企业。会议强调,要抢抓重要机遇做优做强基石业务,夯实一体化运营基础、不断提升经营质量;持续健全“既要合规、也要创新”的大合规机制,将作风建设作为抓合规经营的重要措施方法,从源头压紧压实全面从严治党政治责任;充分认清形势、正视困难环境,居安思危、锐意改革,以“创新转型”跑出逆周期的增长速度。融通中西智慧上药信谊深耕皮肤健康领域近日,由中国中西医结合学会主办,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会承办的“中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会2025年学术年会”在上海国际会议中心隆重举行。信谊受邀以专题研讨会与品牌展台的形式参加此次大会,多维展现企业深厚底蕴与专业积淀。匠心打造沉浸式互动展台,系统展示了信谊在皮肤科用药与配套产品,多维度呈现品牌实力与多元化产品线矩阵,彰显信谊深耕皮肤性病学领域的战略布局与创新实力。上药第一生化召开技术质量大会4月23日,以“创新融合,高质领航”为主题的上药第一生化第17届技术质量大会顺利举行。会议强调公司要以“四好文化”建设为抓手,坚持将患者导向贯穿研发生产全链条,驱动高质量发展纵深推进。会议还对2024年度技术质量先进集体和个人进行了表彰。九三学社上海市委&上海前沿共同助力生物医药创新成果转化4月17日,“九三学社上海市委助力生物医药创新成果转化专场路演”在上海前沿举行,此次路演进一步深化了生物医药领域的产学研协同创新,为科技成果转化提供了新动力。值得一提的是,2025年3月,九三学社上海市委医疗卫生专委会与上海前沿签订了战略合作协议。未来,九三学社市委将持续发挥科技人才优势,上海前沿将积极搭建资源对接平台。双方将以项目路演为纽带,构建创新成果与资本高效对接的桥梁,共同推动上海生物医药产业高质量发展。上药杏灵建成上海市首家新版中药材GAP示范基地日前,上海上药杏灵科技药业股份有限公司位于云南曲靖的种植基地顺利通过专家论证和沪滇两地联合现场检查,成为上海市首家符合新版《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)的银杏叶GAP基地,为上海中药生产企业自建共建中药材GAP基地起到了示范带头作用,同时也为中药传承创新发展提供了新模式和新经验。上药中华携手百年龙虎助力复旦管院师生运动会4月22日,复旦大学管理学院 “管师贤生,律动青春” 师生运动会精彩启幕。上药中华携百年龙虎带上清凉套装强势 “入阵”,为这场春日运动盛会注入满满活力与清凉守护!
近十年来,短缺药价格治理一直是药价体系中的矛盾点。医保目录中至少有139种属于短缺药。国家卫健委、国家医保局等主管部门,每隔一段时间就要专门针对短缺药下发文件,督促企业正常供货,保障患者用药。
到底是什么导致药品短缺?业界往往归咎于原材料价格上涨,导致药企无法按正常价格供货。一旦药品短缺炒作成社会热议的话题,结果往往是医保部门让步、药品调价后恢复供应。
过去十多年来,这样的戏码上演了很多次,事实真的是原料药的问题吗?
3月21日,上海市市场监管总局的出手,拆穿了“短缺药”的伪装:查明上海信谊联合、润弘制药、汇信医药三家公司横向垄断甲硫酸新斯的明注射液,抬高这款用于术后腹胀气、重症肌无力的短缺药售价,最高达21倍。
新斯的明最早是日本盐野义制药在1936年时候研发上市的,算得上是老药了,但因为能在术后环节腹胀气,临床上用量很大。2010年的时候,全国手术量大约2900万人次,到2023年逼近1亿人次。而且随着经济水平的提高,患者对术后康复的要求提高,因此对新斯的明的需求也就水涨船高,以至于把这个百年老药多次推上短缺药名单。
2023年,新斯的明全国销售额突破10亿元,全部是国产仿制药,主要生产企业包括上海信谊金朱、成都欣捷、江苏容正、河南润弘、浙江仙琚等。
这款药以前每支只卖三五块钱,为何能在全国销售额达到10亿元?那是因为2021年时,多家药企称原料涨价,纷纷要求提高药品价格。但是这次监管部门查明,突然涨价,背后其实是药企串通垄断市场。
参与垄断的信谊联合是上药集团的孙公司,润弘制药是河南新郑的一家老牌药企,汇信医药则是四川做医药流通的大型民企。这三家加起来,基本能覆盖从东部、中部、西部的所有医药市场,而且三家企业都能控制新斯的明的生产。
一场人为制造“短缺药”,并抬高药价的戏码就此上演。三家企业首先共同控制原料药采购、限制生产线产能等,制造市场原料供应紧张假象。公开资料显示,2020年4月起,部分区域出现新斯的明断供的现象;同年9月,甲硫酸新斯的明注射液就被列为短缺药。
随后就是2021年12月21日,辽宁招采网发布《关于对药品挂网价格动态调整情况进行公示的通知》,润弘制药将1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液从2.6元/支提到36元/支;上海信谊金朱药业拟将2ml:1mg的甲硫酸新斯的明注射液,从4.5元/支提价至71.5元/支。
一起敲锣打鼓诉苦原料紧张,再一起提涨价申请,更何况还是短缺药名单上的品种,这让地方医保部门挑不出任何毛病来。
三家企业还私下划定“势力范围”,签订协议:药品交给信谊联合独家代理,主要面向民营医院销售,放弃公立医院市场,由另两家公司支付放弃公立渠道的补偿款。信谊联合与润弘制药基本就能覆盖主要市场,还不忘带上小伙伴一起挣钱,这样的垄断“友谊”世所罕见。
监管部门查明:2020年1月-2023年12月,三家企业层约定“分阶段阶梯式提价”,甲硫酸新斯的明注射液销售价格由2020年前的每支1.78-6.8元,直至2021年提价至36-71.5元不等,最高涨幅达21倍。
如果不是2023年下半年上药集团连续出现高管被查落马的事情,可能这款“短缺药”至今还在卖高价。
健识局注意到:2024年2月,上药信谊金朱在山西调降了新斯的明的价格,2ml:1mg的甲硫酸新斯的明注射液皈4挂网价从42.9元降到29.6元。可见在那之前,信谊就已经悄悄在各地调价,早就不卖71元那么贵了。但这一操作依然没有逃过监管部门的法眼,最终在2024年4月,三家企业被立案调查。
新斯的明目前已经进入第十批集采,降价94%,以最低五毛一支中选,中选企业包括亿帆生物、仙琚制药等。“短缺药”卖天价的现象一去不复返。
从上海市市场监管局此次的出发来看,短缺药的价格治理步入一个新的阶段:无论是国企还是民企,只要涉嫌垄断都会一查到底。信谊联合除没收违法所得1.15亿元外,拟按销售额10%幅度顶格从重处罚,但因主动坦白予以宽大处理,最后按2%罚没5033.58万元。三家企业合计罚没约2.23亿元。
这次反垄断处罚最引人注目的,是认定信谊联合的原招商代理事业部总经理为直接责任人,处以罚款50万元。据健识局了解,这也是自《反垄断法》改版以来,首次对自然人追究责任。有业内人士认为,梯度处罚以及对个人行为的追责,能提高《反垄断法》的普适性,并且可以和短缺药的价格治理结合应用。
国家一直都没有放弃治理这一块价格的灰色地带。去年11月,国家医保局还印发了《短缺药品价格的风险管理操作指引》,要求今年起各企业按规范制定挂网价格。而随着国家更多政策组合拳的出台、完善,短缺药的价格治理监管也正在细化。未来,监管威慑力还将继续扩大。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|王苗嫦
插图|视觉中国
声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载
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1月13日,中国共产党上海医药集团第二次代表大会隆重召开。由基层党组织选举产生的党员代表、特邀及列席人员共计190余人齐聚上海生物医药前沿产业创新中心,汇聚智慧力量,谋划发展蓝图。
上实集团董事长、上海上实党委书记冷伟青,上实集团执行董事、上海上实党委副书记姚嘉勇,以及上海上实党委组织部、党群工作部有关负责同志出席大会。
冷伟青同志代表上海上实党委向大会的召开表示热烈祝贺。她指出,上海医药集团党委积极发挥“把方向、管大局、保落实”领导作用,扎实推进“稳增长、提效率、控风险、优体系”经营方针,加强组织变革与功能强化,探索打造“没有围墙”的创新体系,推动经营业绩稳步提升、改革发展不断深化,为上实集团发展和本市生物医药产业发展作出积极贡献。她强调,作为上海生物医药领域龙头国企和“链主”单位,上海医药任务艰巨、责任重大,使命光荣、大有可为。新一届党委班子要牢记新嘱托,持续不断加强党的领导,始终把牢企业发展正确方向;要充满新气象,持续强化班子自身建设,全面提升驾驭企业改革发展全局能力;要勇担新使命,持续深化改革创新,加快增强核心功能提升核心竞争力;要保持严要求,持续提升各级党组织政治功能组织功能,大力营造干事创业良好氛围,加快落实党代会提出的各项目标任务,争做上实集团和上海国资国企发展的“优等生”,为上海“五个中心”建设作出新的更大贡献!
上海医药集团党委书记、董事长杨秋华代表集团党委向大会作题为《牢记使命挑大梁 聚焦核心作贡献 奋力打造具有国际竞争力的世界一流企业》的党委工作报告。
聚力发展创佳绩
过去五年,上海医药集团党委认真贯彻落实党的十九大、二十大和历次全会精神,积极服务国家战略和全市发展大局,明晰发展战略引领转型升级、深化内部改革激发内生动力,医药工业加速提质增效、医药流通创新突围跃升、创新研发生态起步成势,持续塑强“红色先锋”优势、深化党建“五化联动”建设,推进经营业绩稳步增长,连续5年位列《财富》世界500强、全球制药企业50强,展现了强劲的发展动力和行业引领力。
奋勇争先谱新篇
未来,上海医药集团要深入实施国企改革深化提升行动,持续加强党的建设、加快创新突破、夯实产业基础、做强核心领域,使工业竞争能力不断提升、商业保障服务能力持续增强、新药开发与产业技术结构逐步优化、细胞治疗创新布局形成体系,基本构建起以上海医药为“链主龙头”的开源创新生态链,着力增强核心功能、加快提升企业核心竞争力,坚定不移走高科技高质量发展之路,奋力打造世界一流企业,更好地在上海“五个中心”建设中挑大梁、作贡献。
——党建引领有力。牢牢把握新时代党的建设总要求,以高质量党建引领保障高质量发展迈上新台阶。
——创新发展提速。把创新摆在企业发展全局的核心位置,聚焦提升产业核心竞争力,让研发创新成果迈上新台阶。
——价值创造递增。全方位推进盈利创效,推进有质量、有效益、有效率的价值驱动增长,医药行业地位迈上新台阶。
——治理水平提升。坚决完成国企改革深化提升行动,提高运营效能,推进现代化企业治理体系和能力迈上新台阶。
——产业协同高效。打造科学配套、协同倍增的业务发展体系,推进“工商研投”一体化发展迈上新台阶。
——品牌形象升级。着力打造与一流企业相匹配的品牌显示度,企业影响力发展力迈上新台阶。
会议由上海医药集团党委副书记、上海医药副总裁赵勇主持。会议按照预备会议、主席团会议、分组讨论、大会选举等日程安排有序进行,大会审议通过了党委工作报告、纪委工作报告和党费收缴、使用和管理情况的报告,通过了选举办法,形成了大会决议,选举产生了中共上海医药集团第二届委员会和中共上海医药集团第二届纪律检查委员会。
上药控股党委书记、副总经理柳亚玲
党委工作报告总结了过去五年集团全面建设取得的丰硕成果,对未来五年的主要任务方向明确、路径清晰、举措务实,听后倍感振奋与欣喜。上药控股将进一步树立国际视野和战略思维,深入践行“服务为荣”,持续推进产业创新,增强队伍能力,提升组织活力,在上下游专业化服务能力建设和加快数字化业务落地上下好功夫。
上药销售党委副书记、总经理牛锐
党委工作报告内容客观、重点突出、主题鲜明,不仅在思想上和行动上为我们指明了方向,也进一步坚定了做好今后工作的信心和决心。我们将按照集团党委的规划部署,打造以传递产品临床价值为导向的营销体系,不断增强医药商业服务保障能力,用改革发展的新实践和新成就,为集团战略目标实现贡献力量。
上海上药信谊制药总厂党总支书记、总经理
徐爱国
认真学习了党委工作报告和纪委工作报告,在深受鼓舞的同时,也深感重任在肩。作为一名共产党员,无论在什么岗位,都要始终忠诚履职尽责、主动担当作为。作为集团旗下拥有微生态剂型的唯一企业,信谊总厂应在生物医药赛道攻坚发力,练好内功,增强产品由研转产的能力,着力提升微生态领域的核心竞争力。
上药研究院项目管理高级经理余建鑫
集团党委高瞻远瞩地规划了未来五年的奋斗目标与主要任务,对于研发人员来讲,就是用我们的智慧和汗水,开发更多满足新的临床需求、具备国际竞争力的原创新药,不断提升研发质效,服务集团战略。相信上海医药在高科技高质量发展的道路上,一定会蒸蒸日上、越来越好!
▲上实集团领导与“两委”委员候选人合影
▲新当选的“两委”委员合影
经大会选举,中共上海医药集团第二届委员会由杨秋华、沈波、赵勇、李永忠、余卫东、买买提艾力、琚姝7名同志组成。中共上海医药集团第二届纪律检查委员会委员由余卫东、吴军、张坚挺、金蓉、陆伟5名同志组成。
经中共上海医药集团第二届委员会第一次全体会议选举,杨秋华同志当选为书记,沈波、赵勇同志当选为副书记。经中共上海医药集团第二届纪律检查委员会第一次全体会议选举,余卫东同志当选为书记,吴军同志当选为副书记。
大会强调,面对宏观环境的机遇挑战和医药行业的深度调整,要把坚持党的领导、加强党的建设贯穿于集团改革发展的始终,坚定把方向、科学管大局、主动保落实,突出科技创新驱动力、工业制造价值贡献力、医药流通关键支撑力,以高质量党建引领企业高质量发展,加快形成生物医药新质生产力。
大会号召,集团各级党组织、全体党员和广大员工要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,牢记使命挑大梁、聚焦核心作贡献,不负重托、奋勇争先,坚定不移走高科技高质量发展之路,朝着建设具有国际竞争力的世界一流企业目标努力奋斗!
100 项与 山东信谊制药有限公司 相关的药物交易
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