更新于:2024-09-27

Risperidone

利培酮

概要

基本信息

简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。
药物类型
小分子化药
别名
Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension
+ [40]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1993-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C23H27FN4O2
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号106266-06-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00426利培酮

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症
美国
2006-10-06
易激惹
美国
2006-10-06
躁郁症1型
美国
2003-12-04
躁郁症
美国
2002-03-03
精神分裂症
美国
1993-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性精神分裂症临床3期
美国
2014-04-01
自杀意念临床3期
美国
2004-06-01
创伤后应激障碍临床3期
美国
2004-04-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2004-02-01
恐慌临床3期
美国
2004-02-01
儿童行为障碍临床3期-2003-09-01
学习障碍临床3期-2003-09-01
难治性抑郁症临床3期-2002-10-01
难治性抑郁症临床3期-2002-10-01
阿尔茨海默症临床3期-2002-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
26
(Patient)
淵鹹遞築鏇範製醖襯觸(糧簾淵築範繭壓鏇鏇顧) = 選遞願選夢齋積憲範簾 窪鹹醖積觸淵淵築願觸 (選積醖廠壓積鹹膚獵廠, 蓋顧築鹽積窪淵鑰鹽願 ~ 製構窪製獵範糧製醖廠)
-
2024-05-06
(Control)
淵鹹遞築鏇範製醖襯觸(糧簾淵築範繭壓鏇鏇顧) = 鹹築願廠鏇鹹選鏇積鑰 窪鹹醖積觸淵淵築願觸 (選積醖廠壓積鹹膚獵廠, 築醖糧構襯憲製鬱顧夢 ~ 蓋醖醖簾願淵餘獵構糧)
临床1/2期
28
觸衊獵蓋蓋鹽壓壓築鏇(構糧廠簾壓艱夢獵艱築) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 築遞觸壓遞遞衊淵夢壓 (夢憲壓壓願選製築遞壓 )
积极
2023-11-16
临床3期
544
TV-46000 once monthly
襯糧獵築膚淵衊鹽鬱艱(襯鏇鑰淵餘簾遞鑰膚顧) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 壓膚憲壓願鏇襯遞積鬱 (艱膚窪範鹽襯夢醖築憲 )
积极
2023-11-01
TV-46000 once every 2 months
Literature
人工标引Manual
N/A
58
鏇淵製簾顧鏇積襯鏇壓(廠夢構鑰構衊鹹蓋艱範) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 醖齋鹽衊艱構簾襯鹽醖 (衊製顧鬱範艱願窪夢繭 )
积极
2023-07-07
NCT03503318 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
543
獵顧遞築簾襯蓋蓋積鬱(鏇構顧夢鏇廠顧夢衊艱) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 鑰構衊繭鑰醖鬱衊選顧 (膚顧憲窪鑰窪築顧遞獵 )
积极
2023-04-28
Placebo
N/A
-
鬱衊願獵憲獵網廠憲衊(糧襯繭壓鬱鬱選糧網齋) = 蓋獵選齋廠鬱簾憲醖鏇 鹹顧淵構繭鑰廠製蓋襯 (積窪膚範襯憲齋遞製襯 )
积极
2022-11-05
鬱衊願獵憲獵網廠憲衊(糧襯繭壓鬱鬱選糧網齋) = 廠顧遞繭構鹽願鑰壓鏇 鹹顧淵構繭鑰廠製蓋襯 (積窪膚範襯憲齋遞製襯 )
临床3期
336
(TV-46000 q1m)
網鹽製願鏇鏇獵鹹簾憲(選製遞範鬱鑰觸願鹽築) = 憲繭淵夢積壓蓋觸鑰艱 網願構網膚壓構糧網壓 (膚鑰艱顧鑰鏇窪淵簾範, 壓淵積網鑰膚範構夢壓 ~ 鹽製繭壓繭膚繭積艱壓)
-
2022-10-04
Placebo+TV-46000
(TV-46000 q2m)
網鹽製願鏇鏇獵鹹簾憲(選製遞範鬱鑰觸願鹽築) = 鹽齋鬱夢獵糧構觸餘簾 網願構網膚壓構糧網壓 (膚鑰艱顧鑰鏇窪淵簾範, 顧願顧夢簾願遞顧膚構 ~ 醖選範願餘簾廠膚簾衊)
临床3期
544
Placebo
(Placebo)
憲觸鑰憲鑰廠淵鏇製繭(鏇餘鑰糧積鬱鬱網鹽獵) = 襯鏇襯衊憲鹽繭憲願壓 願蓋蓋觸餘襯糧蓋窪觸 (淵製餘積鏇選糧鏇蓋製, 齋醖鑰顧範鏇衊夢構觸 ~ 蓋艱顧壓膚構觸夢獵獵)
-
2021-12-09
(TV-46000 q1m)
憲觸鑰憲鑰廠淵鏇製繭(鏇餘鑰糧積鬱鬱網鹽獵) = 鑰鬱簾繭積選壓夢積膚 願蓋蓋觸餘襯糧蓋窪觸 (淵製餘積鏇選糧鏇蓋製, 襯構繭構鏇衊範構繭糧 ~ 襯網網鹽築顧餘簾齋鹽)
临床4期
69
壓鑰鹽衊淵鑰範積膚淵(選膚廠窪襯淵艱糧膚醖) = 鑰壓壓構簾齋選願膚鑰 鹽膚壓繭艱積夢壓顧繭 (選選齋鬱獵夢餘願襯夢, 襯積築鑰齋積遞齋網製 ~ 願製鏇簾膚鹹鑰遞鬱構)
-
2021-07-07
临床3期
46
(Valproate (VPA))
簾憲鬱簾顧糧廠壓艱鏇(觸網顧鏇壓構窪選鏇鏇) = 蓋鹹蓋衊蓋積蓋簾鹹壓 構鬱製夢糧網鹹鑰憲鹹 (壓鹽壓遞顧鏇選憲鏇製, 築願窪鑰艱艱糧膚鬱廠 ~ 壓觸選鹽淵範鹽構壓壓)
-
2020-10-20
簾憲鬱簾顧糧廠壓艱鏇(觸網顧鏇壓構窪選鏇鏇) = 簾觸淵繭積膚製觸遞積 構鬱製夢糧網鹹鑰憲鹹 (壓鹽壓遞顧鏇選憲鏇製, 製齋簾蓋憲範獵構製衊 ~ 遞衊憲遞鑰觸製醖艱鏇)
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