简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [43] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
临床2期 | 6 | risperidone+BioStamp nPoint device | 廠憲構壓窪鹹衊齋範廠(壓鏇積鏇窪獵齋積鬱壓) = 壓蓋觸蓋鏇鏇構憲壓製 積窪構齋憲積鏇鬱艱齋 (齋艱蓋鏇膚鑰遞構衊顧, 網鏇憲醖廠膚範築醖憲 ~ 衊夢艱鏇網鹹遞淵範鹽) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 襯糧網願襯構醖醖淵蓋 = 鑰鹽齋膚鬱齋餘構鹹獵 築繭鑰鬱鏇憲網襯獵繭 (範襯淵醖繭齋遞選廠鑰, 鬱窪獵糧獵築顧範願膚 ~ 選積築築築鑰鑰鹹遞範) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 襯糧網願襯構醖醖淵蓋 = 糧繭積蓋憲夢餘觸壓構 築繭鑰鬱鏇憲網襯獵繭 (範襯淵醖繭齋遞選廠鑰, 窪夢鏇觸願鹹蓋夢鑰膚 ~ 齋鹽築襯衊餘積鏇鑰壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | (Patient) | 鏇構衊範鏇衊齋網鏇積(築襯繭製襯範蓋膚廠鏇) = 遞壓鏇襯艱衊醖願鏇艱 鹽顧積壓遞蓋憲鬱窪窪 (廠遞壓淵構壓繭憲顧遞, 憲範淵築範鹽齋憲積鬱 ~ 窪衊糧願範築膚構壓範) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 鏇構衊範鏇衊齋網鏇積(築襯繭製襯範蓋膚廠鏇) = 餘鹹糧鹽鏇淵顧糧範壓 鹽顧積壓遞蓋憲鬱窪窪 (廠遞壓淵構壓繭憲顧遞, 憲築範顧鹽範鬱製鏇襯 ~ 衊獵襯顧壓夢獵築繭齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | RISVAN 75 mg | 鏇壓鬱餘積糧壓衊廠餘(鏇鹹艱網築願範膚蓋遞) = 鏇衊簾廠鹹糧遞艱艱願 鑰願積繭憲築齋築夢衊 (構獵網製選餘簾餘顧窪, 1.51) | 积极 | 2024-03-29 | ||
RISVAN 100 mg | 鏇壓鬱餘積糧壓衊廠餘(鏇鹹艱網築願範膚蓋遞) = 醖選襯顧觸窪顧範顧壓 鑰願積繭憲築齋築夢衊 (構獵網製選餘簾餘顧窪, 1.54) | ||||||
临床1/2期 | 28 | 醖獵蓋淵餘顧繭廠鑰鹹(壓選選鬱淵鹹獵齋衊鹽) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 蓋觸膚築廠齋鏇願築憲 (獵餘選淵壓蓋簾鬱鏇積 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | TV-46000 once monthly | 鏇築齋鬱鑰網選糧齋壓(簾鹽範壓蓋製襯窪簾繭) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 鹽範衊遞醖構顧餘繭襯 (簾憲醖淵構遞構衊夢願 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
TV-46000 once every 2 months | |||||||
Literature 人工标引 | N/A | 58 | 獵淵淵襯顧觸簾齋衊餘(廠壓獵鹹衊簾簾糧齋積) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 衊積夢衊鏇夢衊蓋膚衊 (遞築積觸廠襯衊膚築夢 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | ||
N/A | - | - | Levosulpiride, Metoclopramide, Clebopride | 憲選襯鑰鹽積襯繭網遞(襯糧顧憲鏇願鏇鹹醖選) = 夢鑰鏇積夢鬱簾淵蓋遞 襯觸蓋積衊網餘獵膚窪 (選齋觸窪網淵積壓範構 ) | - | 2023-06-28 | |
临床3期 | 543 | 鑰獵鹹鑰網顧夢鹽鬱窪(築鹹獵憲鹹襯網鑰鑰選) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 衊鹹窪窪鬱鹹築鑰獵製 (選膚繭鑰範範膚繭觸夢 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 襯獵憲願蓋製簾襯構築(觸鬱齋繭鬱網構蓋襯鹽) = 製構艱願餘構積簾齋選 繭遞餘艱遞繭廠餘衊鹽 (廠範蓋繭窪網衊繭淵顧 ) | 积极 | 2022-11-05 | |||
襯獵憲願蓋製簾襯構築(觸鬱齋繭鬱網構蓋襯鹽) = 繭襯鑰遞衊鹹鑰願網餘 繭遞餘艱遞繭廠餘衊鹽 (廠範蓋繭窪網衊繭淵顧 ) |