Promethazine Hydrochloride

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.14-4.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛硒洛沙韦片南京征祥医药有限公司1CXHS2500029卓乐替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHS2500028布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500031布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500030新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500397WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500396WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500395HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398KY2液体硬胶囊深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2500387YJH-012注射液丽珠医药集团股份有限公司1CXHL2500386GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392注射用HDM2020杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500317AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318ZVS101e注射液北京中因科技有限公司1CXSL2500319J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312HFK2杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500311SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2500305AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500300GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500299SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500307DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)苏州若弋生物科技有限公司2.4CXSL2500309仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2501488坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江苏和晨药业有限公司3CYHS2501500盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501485盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501484对乙酰氨基酚维生素C泡腾片上海欣峰制药有限公司3CYHS2501482硝普钠注射液广州泽盛药业科技有限公司3CYHS2501479布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501478布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501477镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2501474盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501466盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501465吲哚布芬片湖南千金协力药业有限公司3CYHS2501464己酮可可碱缓释片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2501461碳酸钙片中和医药(湖北)有限公司3CYHS2501473布美他尼注射液山东辉成药业有限公司3CYHS2501471坎地氢噻片河北宏鑫堂药业有限公司3CYHS2501463复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501449复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501448复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501446复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501445注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501443注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501442注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501441注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501440色甘酸钠滴眼液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2501439地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501457地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501455盐酸丙卡特罗吸入溶液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2501431门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2501430西甲硅油咀嚼片蓬莱诺康药业有限公司3CYHS2501429注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501427注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501426注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501425盐酸甲氧氯普胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2501424丙酸氟替卡松乳膏浙江致新医药科技有限公司4CYHS2501501硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS2501499蒙脱石混悬液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501498甲氨蝶呤注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2501497酒石酸溴莫尼定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2501496他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501495他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501494克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司4CYHS2501493米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501492米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501491小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2501489左卡尼汀口服溶液广东健信制药股份有限公司4CYHS2501487盐酸曲恩汀片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501490特立氟胺片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2501483缬沙坦氨氯地平片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2501481缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司4CYHS2501480玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2501476普拉洛芬滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司4CYHS2501475盐酸氨溴索口服溶液福建太平洋制药有限公司4CYHS2501486利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501470利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501469利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501468注射用醋酸西曲瑞克山东新时代药业有限公司4CYHS2501467硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501462枸橼酸莫沙必利片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501460泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501472克拉霉素缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2501453氟比洛芬凝胶贴膏杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2501452乳果糖口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501451西甲硅油乳剂西安安健药业有限公司4CYHS2501450蒙脱石混悬液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2501447硫酸氨基葡萄糖胶囊江西仁齐制药有限公司4CYHS2501444达格列净二甲双胍缓释片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501438布瑞哌唑片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501459达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501458达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501456替普瑞酮胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501454乌帕替尼缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501433钆特醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501432吸入用一氧化氮佛山市科的气体化工有限公司4CYHS2501428多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501437聚多卡醇注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501436甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501435甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501434比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司4CYHS2501423盐酸达泊西汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501422盐酸特比萘芬喷雾剂保定天浩制药有限公司4CYHS2501421人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司3.4CXSS2500045盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2500080琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303甘精胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500306进口申请药品名称企业注册分类受理号诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500049诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500048甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500047甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500047米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500045注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSS2500048BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2500079AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500078AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500077奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

在当前已诞生的药物中，有很多款药物都改变了世界，今天笔者就挑选其中10款，来聊一聊它们的故事。 01 “痨病”克星， 土壤中的链霉素 链霉素来源于土壤中的微生物，对于“痨病”，即肺结核，具有特殊的意义，因为该药物是首款用于治疗肺结核的药物。 说起肺结核，当代人可能并不能体会到它的恐怖。但是在20世纪初，感染上肺结核基本是无药可救的。仅在过去的19～20世纪，结核病就造成全球10亿多人死亡，如鲁迅以及肖邦等名人，皆因为肺结核而过早去世。虽然人们尝试过多种方法治疗肺结核，却一无所获。 直到1943年，Schatz成功从灰链霉菌中提取出一种新的抗生素，并将其命名为链霉素，一代神药就此诞生，成为首个用来治疗结核病的药物。 笔者通过药智数据查询到，2022年我国链霉素销售额仅不到百万，如今虽然链霉素的时代已经过去，但即使如此，也抹不去链霉素曾经对人类结核病所作出的贡献。 图1 我国2022年链霉素销售额 图片来源：药智数据 02 硝酸甘油， 从“炸药厂”跨界进入“药厂” 大家都知道硝酸甘油在心脑血管疾病上具有重大作用，然而多少人不知道的是，硝酸甘油曾经可不是救命良药，而是炸药。 1847年，意大利化学家苏布雷罗正在做着化学实验，通过实验得到了一种油状物，至此硝酸甘油诞生了。得到硝酸甘油后，自然要进行提纯，然而提纯过程中意外发生了，一个爆炸将实验室炸了个天翻地覆，后面多个化学家进行尝试，结果皆是如此。 那么硝酸甘油会因此沉寂么？答案当然是否定的。 此后一名著名的瑞典科学家发现了商机，若是可以控制硝酸甘油的爆炸，那么将可以获得巨额的财富，这位科学家就是我们耳熟能详的诺贝尔，至此硝酸甘油正式成为了要命的炸药。 那么硝酸甘油又是如何成为救人的良药呢？原来是生产炸药的员工接连在家中猝死，起先怀疑硝酸甘油具有毒性所致，但是后经查证发现猝死的员工皆有冠心病，由于平时吸入硝酸甘油，所以症状得到缓解，但是在家休息时发生猝死，反而是由于没有吸入硝酸甘油所致。 这一惊人的发现立刻引起医药专家重视，最后硝酸甘油也成功的从“炸药厂”跨界进入“药厂”。 直到今天，硝酸甘油依然是治疗急性冠心病的良药，据药智数据统计，我国2022年硝酸甘油销售额达5.67亿元，由此可见，硝酸甘油绝对是里程碑式药物之一。 图2 我国硝酸甘油销售额 图片来源：药智数据 03 氯丙嗪， 精神疾病治疗史的里程碑 精神疾病患者因存在很多不合逻辑、不受控制的行为，并且一直无药可用，所以早期人们对于精神病患者都视为“邪魔附体”。 随着科学技术的进步，对于精神疾病的治疗经历了精神外科治疗、胰岛素治疗、电休克治疗等阶段，但是直到氯丙嗪的出现，才开启了精神疾病的药物治疗时代。 在一次试验中，发现患者在使用异丙嗪后情绪发生了较大的变化，由于推测异丙嗪可能会影响人的情绪。此后在异丙嗪的基础上合成了氯丙嗪，研究显示，氯丙嗪可以显著减轻精神病患者的幻觉和躁狂等症状。随后各国纷纷批准氯丙嗪上市，氯丙嗪也成为了首款抗精神病药物。 如今，随着医药技术的发展，新一代的抗精神病药物不断问世，氯丙嗪已不作为一线用药，即使如此，氯丙嗪在我国的销售额也在3000万元以上。 作为首款抗精神病药物，氯丙嗪的发现和使用绝对是精神疾病治疗史上的里程碑。 图3 我国氯丙嗪销售额 图片来源：药智数据 04 天花覆灭记， 人类消灭的唯一一种传染病 天花堪称是从恐怖电影中走出的一种疾病，凭借其高传染率、高死亡率令人闻风丧胆。 据统计，数千年来，全球有超过10%的死亡由天花引发。因此，天花被历史学家称为“人类史上最大的屠杀”。而结束这场屠杀的功臣天花疫苗，位列十大改变世界的药物绝对名副其实。 20世纪，已有多个国家沉底消灭了天花。而到了1980年，世界卫生组织第33届大会正式宣告，人类已完全消除天花。至此人类与天花长达几千年的斗争正式结束，天花也成为了人类历史上唯一一个被彻底消灭的传染病。 05 糖尿病里程碑——胰岛素 说起糖尿病，大家可能都不陌生，每个人或许都会认识几个糖尿病朋友。 在当今年代，患上糖尿病可能只是一种可控的疾病，因为现在有多种药物可以用来治疗糖尿病。然而在胰岛素未发现之前，患上糖尿病或许就相当于宣判了死刑。 在胰岛素发现之前，糖尿病只能通过控制饮食来治疗，但是这种方法给患者带来巨大的痛苦，且疗效不佳。 而胰岛素的问世使得糖尿病的治疗发生了翻天覆地的变化，至此，由于患上糖尿病而死亡的人数大幅下降。可以说胰岛素的发现开启了糖尿病治疗的新纪元。 此外由于糖尿病患者众多，仅我国就具有超1.4亿人患有糖尿病，所以胰岛素在我国的市场巨大，据药智数据统计，近年来胰岛素在我国的销售额均在200亿元左右。 图4 我国胰岛素销售额 图片来源：药智数据 06 格列卫，我就是“药神” 2018年，一部电影《我不是药神》直击“天价药”的痛点，但不可否认，电影中的格列宁绝对是一款良药，该药物的原型即抗癌神药--格列卫，也就是伊马替尼。 格列卫作为首款分子靶向治疗药物，开启了肿瘤靶向治疗的新时代，并且临床中格列卫的效果也是不俗，可将慢性粒白血病患者的5年生存率从30%提高至90%，堪称奇迹，所以格列卫也被誉为里程碑式的药物之一。 据药智数据统计，格列卫在我国共有7家生产企业，同时在国内的销售额最高时达到22亿元，2022年销售额为14.18亿元，在我国格列卫依然是最为受用的治疗慢性粒白血病药物之一。 图5 我国格列卫销售额 图片来源：药智数据 07 价值千金， 盘尼西林（青霉素） 说起盘尼西林，看过抗战片的可能都在熟悉不过，剧中的盘尼西林可谓是一支难求，而盘尼西林实际上也就是青霉素（Penicillin）音译过来的。 1928年9月，英国细菌学家弗莱明在偶然中发现了青霉素，至此青霉素也成为了全球首款可以治疗人类疾病的抗生素。 此外，青霉素对于抗战的胜利起到了关键作用，1944年诺曼底登陆时，盟军共有3000亿单位、10万剂青霉素储备。如此多的青霉素储备量，才加快了盟军的胜利，也避免了更多的死亡。 青霉素是人类发现的首款抗生素，虽然目前又出现了多种抗生素类药物，但青霉素至今仍然作为一线的抗菌药在临床上使用。市场方面，据药智数据统计，我国2022年青霉素市场销售额达61.62亿元。 图6 我国青霉素销售额 图片来源：药智数据 08 柳树皮中的阿司匹林 阿司匹林，也就是乙酰水杨酸，笔者在《药界十大“不务正业”选手》一文中也曾介绍过该药物。 水杨酸最初是从柳树皮中提取而来，当时虽然服用水杨酸可以减缓疼痛，但同时伴随着强烈的胃肠道副作用，所以水杨酸一直未得到重视。直到德国化学家霍夫曼凭借人工合成的乙酰水杨酸将其父亲的关节炎治好，至此阿司匹林才逐渐走进大众视野，而一代神药阿司匹林也正是开启了逆袭之路。 截至目前，阿司匹林已获批十几种适应症，所以堪称是经典的“神药”之一。 此外，据药智数据显示，2022年我国阿司匹销售额为23.82亿元，但生产企业众多，已经接近百家。 图7 国内阿司匹林销售额 图片来源：药智数据 09 奎宁、疟疾与树皮 奎宁的故事开始于南美洲有记载的历史之前。传说，一个患了严重疟疾的人，喝了一滩浸泡了树皮的死水，神奇的是，他的发烧居然很快就退了，这种树皮即金鸡纳树树皮，而起效的成分即奎宁。 在人类漫长的历史中，疟疾可以说血债累累。据世界卫生组织统计，疟疾每年导致近50万五岁以下儿童死亡，2021年占全球疟疾病例的约95%和死亡人数的96%。 即使放在医疗如此发达的当今社会，疟疾每年依旧会导致50万以上人口死亡，那么在奎宁出现前的形势可想而知。奎宁的出现挽救了许许多多的生命，也让人类有了对抗疟疾的药物，所以奎宁是当之无愧的改变世界的药物之一。 10 乙醚，手术黑暗时代的终结者 请试想一下，当你意识清醒，身体被绑住，周围的医生拿着刀子为你开膛破肚，那会是一种什么样的感觉？然而在麻药没有出现之前，这种情况确实真实存在的。 所以在没有麻药存在的时期，手术是可怕的，也是致命的。而这种情况直到乙醚的出现，才终于被终结。 1846年10月16日，哈佛医学院院长麻省总医院进行了一场特殊的手术，因为该手术是全球首次为患者实施乙醚麻醉，最后手术顺利实施，病人安全醒来，并表示未感到疼痛，至此全球首例乙醚麻醉手术成功实施。 自此，乙醚麻醉彻底改变了医学界，就从这刻起，手术不再喧嚣以及恐怖。 小结 药物改变世界，使病人脱离疾病的“魔爪”，以上的10款药物更是其中的佼佼者，在一定程度上改变了疾病的走向，堪称药物研发史上的里程碑。 以上药物不代表全部，由于文章篇幅未能提及。您还知道哪些改变世界的药物？欢迎留言探讨~ 公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！ 公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。