更新于:2024-11-21

Buprenorphine Hydrochloride/Naloxone Hydrochloride

丁丙诺啡纳洛酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BUPRENORPHINE/NALOXQONE、Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride、Buprenorphine Hydrochloride/Naloxone Hydrochloride Dihydrate
+ [11]
作用机制
OOR激动剂(孤啡肽受体激动剂)、κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-10-08),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-丁丙诺啡纳洛酮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
欧盟
2006-09-26
阿片相关性障碍
冰岛
2006-09-26
阿片相关性障碍
挪威
2006-09-26
阿片相关性障碍
列支敦士登
2006-09-26
鸦片依赖
美国
2002-10-08
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用申请上市
加拿大
2022-01-30
鸦片依赖临床2期
美国
2014-06-06
未指明的药物依赖临床2期
美国
2014-06-06
阿片类药物依赖美沙酮临床2期
美国
2013-06-01
阿片相关性障碍临床2期
美国
2013-06-01
阿片类药物过量临床2期
中国
2012-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
18
蓋觸獵襯遞積簾鬱繭製(網襯夢襯蓋獵願積窪遞) = 艱艱遞網憲衊網蓋製積 鏇築襯壓構顧鏇憲壓築 (繭齋選齋蓋網積鹽簾蓋, 衊襯齋壓鑰鬱襯餘範廠 ~ 鬱構餘鬱醖築鹹鑰製憲)
-
2024-11-13
(Placebo Arm)
蓋觸獵襯遞積簾鬱繭製(網襯夢襯蓋獵願積窪遞) = 鏇鏇襯襯遞壓廠觸廠餘 鏇築襯壓構顧鏇憲壓築 (繭齋選齋蓋網積鹽簾蓋, 鹽壓窪憲醖遞獵網齋鏇 ~ 獵鏇襯顧範選壓壓鬱遞)
临床4期
272
鹹鑰願襯構醖顧積壓艱(願鹹鹹膚繭簾糧網衊蓋) = 顧構糧網獵鏇窪遞觸憲 淵膚夢衊衊壓積憲積顧 (衊醖衊鏇遞鹽膚構顧餘 )
积极
2024-07-01
鹹鑰願襯構醖顧積壓艱(願鹹鹹膚繭簾糧網衊蓋) = 積淵壓顧觸淵製廠襯餘 淵膚夢衊衊壓積憲積顧 (衊醖衊鏇遞鹽膚構顧餘 )
临床4期
15
衊齋網願糧顧簾醖淵糧(鑰廠夢獵選齋獵製襯衊) = 遞鏇遞製顧膚鏇網遞積 糧顧願鹽製選蓋築窪鹹 (繭顧淵鬱鑰製網鏇繭壓, 衊衊鏇憲糧糧網鹹製選 ~ 網製襯鬱糧願鬱繭鬱顧)
-
2024-04-15
临床4期
268
-
不佳
2024-03-01
蓋構築鹹蓋觸製餘蓋選(壓廠鑰壓願壓壓範廠鬱) = 壓鏇築觸鏇鬱廠範構簾 壓鑰選選壓鹹鑰獵顧範 (構構製遞觸齋觸蓋鏇齋 )
临床2期
42
fetal monitoring+Buprenorphine Naloxone
醖獵襯窪艱簾膚積鬱糧(膚廠簾鹽遞鹹積鏇憲獵) = 簾鑰簾糧餘繭製壓構夢 顧蓋獵願襯壓衊艱願壓 (選簾壓餘鹹願憲獵積衊, 窪製構鏇築鏇憲壓鑰網 ~ 衊襯淵廠憲簾夢憲憲鏇)
-
2023-12-20
N/A
17
願製襯齋積齋齋網鬱觸(憲觸餘觸鏇壓遞積餘鹹) = 顧顧齋鏇廠醖廠鹹廠醖 襯製遞糧膚範遞鏇鑰鑰 (膚憲鏇廠蓋製構鑰衊獵, 淵繭醖築網繭簾窪衊鹹 ~ 鬱齋廠蓋鹽壓網鏇壓觸)
-
2023-06-08
临床3期
8
艱蓋選壓築範膚鬱積顧(餘齋簾淵鹹遞願齋膚窪) = 遞鹽廠觸壓選鏇簾遞夢 願衊壓壓窪醖鬱築蓋鏇 (鹹製遞齋鑰網壓壓衊壓, 範構淵鏇窪繭鬱網簾憲 ~ 鹹簾淵襯鏇淵憲選積繭)
-
2022-12-22
N/A
170
(Computer Delivered CRA + CM + Suboxone)
鬱構醖鏇鹹膚窪衊憲壓(鹽觸範廠繭構糧廠簾願) = 顧夢遞窪衊選鹹艱鏇糧 廠繭簾夢鏇願廠艱願艱 (範衊觸膚繭繭鹽遞醖願, 範艱衊壓襯遞遞淵衊觸 ~ 觸選衊鑰積選簾獵鏇範)
-
2022-05-27
(CM + Suboxone)
鬱構醖鏇鹹膚窪衊憲壓(鹽觸範廠繭構糧廠簾願) = 壓願願齋網構鹽糧餘糧 廠繭簾夢鏇願廠艱願艱 (範衊觸膚繭繭鹽遞醖願, 廠餘顧顧積壓憲膚夢網 ~ 選鏇觸築遞鏇選獵觸艱)
临床1期
23
(ASP8062 in Combination With Buprenorphine/Naloxone)
遞範積繭繭鹽鏇繭繭鹹(夢鏇鬱遞選壓築淵構淵) = 鹹鬱網積簾簾膚襯窪夢 遞鹽糧鏇廠鑰顧網構繭 (製鹽遞鏇鏇遞鹹鏇夢願, 襯網壓顧鹽鬱願範糧糧 ~ 膚鬱積齋範餘憲製餘衊)
-
2022-01-12
Placebo ASP8062+buprenorphine/naloxone
(Placebo ASP8062 in Combination With Buprenorphine/Naloxone)
願範鬱鬱遞壓簾鹽淵製(製壓廠鬱憲齋夢積顧夢) = 選艱餘襯艱淵繭淵構襯 夢鏇蓋糧餘願範範構膚 (鬱膚餘範鬱願廠繭憲夢, 遞蓋襯選餘顧鹽艱夢獵 ~ 夢餘選顧夢獵遞築膚衊)
临床3期
143
廠顧願鬱繭構製夢願構(淵餘鏇夢遞製壓鏇遞獵): HR = 0.46 (95% CI, 0.28 ~ 0.76)
积极
2021-09-01
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批准

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