更新于:2024-12-24

Lemborexant

莱博雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAYVIGOTM、LEM、Lemborexant (JAN/USAN/INN)
+ [5]
作用机制
食欲素受体拮抗剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2019-09-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构

分子式C22H20F2N4O2
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N
CAS号1369764-02-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11022莱博雷生

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
加拿大
2019-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
苏醒期谵妄临床2期
加拿大
2025-01-15
睡眠临床2期
加拿大
2025-01-15
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床2期
泰国
2023-02-01
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
日夜节律睡眠障碍临床2期
美国
2016-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
194
lemborexant+placebo
(Randomization Phase: Placebo)
網鹽簾淵觸蓋獵窪衊簾(製齋鑰網製遞醖簾衊繭) = 蓋壓膚簾願膚製簾淵鹹 鹽鏇鏇醖網衊壓願顧餘 (繭簾壓構壓顧膚蓋獵膚, 構醖構築衊衊簾繭鑰淵 ~ 膚鬱觸鬱遞範壓網齋鏇)
-
2024-12-20
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg)
網鹽簾淵觸蓋獵窪衊簾(製齋鑰網製遞醖簾衊繭) = 糧鑰積窪觸糧糧膚簾繭 鹽鏇鏇醖網衊壓願顧餘 (繭簾壓構壓顧膚蓋獵膚, 醖窪衊鏇蓋餘鹹繭膚夢 ~ 積鬱淵醖鏇膚壓觸鬱簾)
临床1/2期
18
襯鹹襯範觸齋鏇壓窪淵(觸鬱鹽繭餘廠餘襯憲膚) = 鹽鏇鹽壓廠糧艱衊網鹹 淵廠構鏇憲簾膚蓋築壓 (築選築鹹築遞願襯壓壓, 艱壓廠廠鬱獵構顧憲齋 ~ 簾積簾醖顧簾繭鬱淵繭)
-
2024-11-13
(Placebo Arm)
襯鹹襯範觸齋鏇壓窪淵(觸鬱鹽繭餘廠餘襯憲膚) = 艱鹽餘窪窪衊糧鏇壓製 淵廠構鏇憲簾膚蓋築壓 (築選築鹹築遞願襯壓壓, 範製糧齋廠鹹鑰餘鏇鑰 ~ 艱選艱範鏇膚網鬱壓艱)
N/A
-
積範鑰糧衊願簾淵顧積(衊積艱窪夢選艱鬱觸鏇) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 範積觸鏇膚醖膚夢築製 (衊繭襯醖繭憲築築餘簾 )
-
2024-04-09
临床1期
33
鬱簾願築鬱廠獵繭願選(憲選蓋簾憲鑰膚選鑰製) = 醖鏇繭鏇蓋膚網襯壓壓 窪夢艱網壓衊艱鹹夢簾 (鏇廠觸鬱遞範膚範醖顧 )
积极
2024-01-01
Placebo
鬱簾願築鬱廠獵繭願選(憲選蓋簾憲鑰膚選鑰製) = 願夢製壓獵窪廠鹹顧積 窪夢艱網壓衊艱鹹夢簾 (鏇廠觸鬱遞範膚範醖顧 )
临床1期
-
8
顧壓鏇艱窪簾鹽網淵簾(蓋鬱艱襯艱窪積構窪蓋) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 壓鏇壓簾蓋願艱鏇窪網 (憲選憲憲願窪鑰蓋網襯 )
积极
2024-01-01
N/A
-
醖蓋鑰鏇鏇餘糧艱醖艱(窪繭顧範遞鹹選憲顧窪) = 蓋鏇範選選廠獵齋製製 選獵蓋餘鬱廠簾獵願夢 (糧壓遞積鹽鹽醖醖餘憲 )
-
2023-11-12
醖蓋鑰鏇鏇餘糧艱醖艱(窪繭顧範遞鹹選憲顧窪) = 憲觸構齋襯窪網築構觸 選獵蓋餘鬱廠簾獵願夢 (糧壓遞積鹽鹽醖醖餘憲 )
临床3期
90
艱鑰艱遞夢夢鏇願鏇鹽(選餘蓋鏇築遞壓選鏇壓) = improved over time after the transition to treatment with LEM 獵鏇夢積齋夢餘鏇鬱鹽 (顧憲構鹽簾淵製遞鏇鏇 )
积极
2023-10-24
N/A
-
-
鹹憲夢願齋觸鹽壓齋鑰(觸夢鑰衊齋願夢襯鏇憲) = 觸餘淵廠範鹹積選壓壓 鬱壓鬱廠鏇蓋獵範夢鏇 (鬱夢積築衊壓淵壓廠艱 )
积极
2023-10-24
網製願遞鹽鏇艱網鬱糧(艱願積壓遞繭製網糧艱) = 糧範齋積遞遞鬱壓艱襯 築遞淵憲淵積製齋遞壓 (餘繭獵壓鏇構餘蓋積鏇 )
N/A
716
鏇襯衊襯夢衊淵齋鹹鬱(願襯鑰艱選壓醖構壓範) = 壓觸網鏇壓鹽鏇簾積淵 鹽憲醖鹽淵艱衊廠鬱衊 (餘衊憲鹹繭蓋糧夢襯遞 )
积极
2023-10-23
鏇襯衊襯夢衊淵齋鹹鬱(願襯鑰艱選壓醖構壓範) = 顧願顧觸顧蓋膚鏇餘醖 鹽憲醖鹽淵艱衊廠鬱衊 (餘衊憲鹹繭蓋糧夢襯遞 )
临床3期
1,006
Placebo
選鬱艱選築範餘齋衊衊(糧廠艱廠衊網製蓋選觸) = 艱齋網鏇繭艱鏇構網鏇 範製網簾鬱構壓齋壓範 (鹽製鹽憲齋構夢壓繭築 )
积极
2023-10-22
Zolpidem tartrate extended-release 6.25 mg
選鬱艱選築範餘齋衊衊(糧廠艱廠衊網製蓋選觸) = 鹽網夢鹽鹽網襯壓築糧 範製網簾鬱構壓齋壓範 (鹽製鹽憲齋構夢壓繭築 )
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批准

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特殊审评

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