Eisai China, Inc.

2025年3月底，卫材（中国）药业有限公司（简称“卫材中国药业”）与重庆阿克索信息科技有限公司（简称“Akso”）联合打造的Akso eGMP®正式上线！卫材中国药业苏州工厂质量负责人何咏湘、IT项目负责人沈丹和Akso董事长喻咏梅等领导共同出席上线仪式，见证了这一数字化进程中重要的里程碑时刻。项目结项会议参与人员合影项目启动以来，双方管理团队始终保持关注并给予全方位的支持与推动。Akso项目组承接卫材中国药业苏州工厂质量部门需求，完成了2000多份文件从原国内供应商系统迁移工作，并新建了文件变更控制、文件起草、定期回顾、培训课程、培训变更等40多个流程，以及涵盖组织架构、人员角色、文件类型、页眉页脚、文件模板、通知模板等信息的30多张基础数据表单，实现了质量管理数字化平台建设，确保在GXP领域的合规性。卫材中国药业与Akso共庆项目成功卫材中国药业何咏湘表示，“非常荣幸能与Akso展开合作。在选型阶段，我们进行了大量对比，Akso eGMP®系统作为纯四类可配置平台，可以通过调整配置策略实现样品管理、生产流程监控等功能，成为我们的最终选择，而Akso在整个项目实施过程中也切实按照这一方向践行。”项目负责人沈丹也表达了对Akso全力投入与实施项目的感谢，成功完成了原有系统的迁移，并期待未来Akso能在AI领域给予更多赋能。Akso董事长喻咏梅回应道：“首先感谢卫材中国药业对Akso的信任和认可，同时祝贺项目圆满成功。我们始终秉持高投入理念，致力于打造国内首款纯四类商业化质量管理软件产品，以期助力更多药企客户实现数字化转型。”★ 关于卫材卫材，是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，始建于1941年，总部设在日本东京，中国区总部位于上海。卫材自上世纪90年代初进入中国，已形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司、卫材（香港）有限公司为业务支撑的发展模式，并投资成立合资公司京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司。同时，卫材中国致力于向广大中国患者及其家属提供高质量医药产品和服务，已形成以基础治疗领域和肿瘤（特药）领域为重点领域，拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，十余种药品在中国销售。2024年，卫材中国在华全球跨国制药企业排名中位列第19名，是中国百强制药企业之一。★ 关于Akso重庆阿克索信息科技有限公司（简称Akso）成立于2020年5月，专注于医药行业质量管理数字化的支持与服务。核心团队由拥有20年以上全球Top20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家和国家级GMP专家组成，自研eGMP®平台涵盖QMS（质量管理系统）、DMS（文档管理系统）和TMS（培训管理系统），稳定可靠且安全性强，完全满足FDA、欧盟、WHO等全球合规要求。上线后迅速赢得国内头部药企认可，包括石药集团、济民可信、科伦药业、人福医药、新华制药、天士力、云南白药、绿叶博安生物等。在技术先进性、GMP合规性和使用友好性上值得信赖。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：Akso  eGMP往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

东京 2025年2月20日 /美通社/ -- 吉康保于2月16日晚公布保障详情，卫材治疗阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗被纳入吉林省"吉康保"《2025年尊享版、至尊版50种特定药品目录》。其中，50种特定药品中，47种为肿瘤用药，仑卡奈单抗成为三个非肿瘤特药之一。同时，卫材原研创新药仑伐替尼的甲状腺癌适应症也被纳入特定药品目录。这一举措将极大地提升这些创新药物的可及性，为更多患者带来福音。 仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物，由卫材和渤健合作开发，国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。此次被纳入吉康保，意味着符合条件的吉林省参保患者将能够通过吉康保进行报销，大幅减轻治疗负担。 同时，仑伐替尼的甲状腺癌适应症也被纳入吉康保。仑伐替尼是一种针对多种恶性肿瘤的靶向治疗药物，其在甲状腺癌治疗中的显著疗效，为进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。 吉康保作为吉林省医疗保障局指导、中国人民财产保险股份有限公司吉林省分公司承保的普惠型补充医疗保险，自推出以来便以"低门槛、高保障"的特点受到广大参保人的欢迎。此次将仑卡奈单抗和仑伐替尼纳入保障范围，不仅体现了吉康保对创新药物的重视和支持，也进一步彰显了其作为普惠型补充医疗保险的保障力度和广度。 据悉，吉康保的参保申请已全面开启，符合条件的吉林省基本医保参保人可通过指定渠道进行参保。对于被纳入特定药品目录的仑卡奈单抗和仑伐替尼，参保患者将能够按照吉康保的相关规定享受医保报销待遇，具体申请和保障事项可参照吉康保官方发布的信息。所有特定药品可在全省83家指定药房购买。 卫材中国始终秉承"关心人类健康"（即" hhc "，human health care）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。卫材中国将继续与各方合作，共同推动创新药物在中国的可及性和可负担性，通过提供高质量、安全、有效的药品和服务，为更多患者带来希望和福音。 编号：ECN-2025-0016

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 西门子医疗 西门子(深圳)磁共振有限公司全新高端医疗设备研发制造基地项目奠基，总投资超10亿人民币，占地面积63000平方米，建筑面积将达98000平方米，预计最迟2027年底投产。新基地位于西丽湖国际科教城规划范围内，将承担血管造影设备和磁共振核心零部件的研发生产功能，包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体。建成后，新基地与现基地共同构成西门子医疗(深圳)创新产业园。届时，西门子医疗(Siemens Healthineers)深圳基地的总体规模将达到现在的三倍。 GE医疗 GE医疗精准医疗国产化实践基地暨GE医疗中国先进制造中心授牌仪式1月15日在成都高新区举行。该项目位于成都天府国际生物城，是GE医疗在中国西部打造精准医疗产业集群的又一动作。根据规划，GE医疗下一步计划在川加强人才、技术、规模的投入，将产线从回旋加速器拓展至整个核医学影像链，并加速建设制造中心、供应链中心等项目，进一步推广GE医疗先进制造技术在精准医疗产业链中的应用，打造GE医疗供应链生态圈。 保诺-桑迪亚 保诺-桑迪亚(BioDuro)宣布，其位于中国上海张江研发中心的全自动固相肽合成放大实验室正式启用。新的实验室进一步增强了公司的多肽合成能力，以满足全球合作伙伴对高效和可扩展性的多肽开发日益增长的需求。新的公斤级多肽实验室配备了全自动固相肽合成仪、裂解仪和冻干设备，支持高达800毫摩尔的多肽固相合成。它可以支持多种多肽的合成及纯化服务，包括线性多肽、环状多肽和偶联肽（PDC）等。 雅培雅培中国区总经理王怡亲（Linda Wang）向员工宣布一项组织架构的调整：自1月15日起，将CPU事业部和GI事业部合并为全新的Gen Med事业部。雅培也宣布任命新组织架构下的相关管理人员，Gen Med事业部全国销售总监由现CPU事业部总监刘玉娟担任，刘玉娟仍作为雅培EPD中国管理团队成员。Gen Med事业部市场总监由现GI事业部总监杨青担任，同时，杨青也是仍作为雅培EPD中国管理团队成员。 卫材 1月11日，西安交通大学药学院主办的“卫材中国奖教学金”颁奖仪式举行。此次奖教学金由卫材中国捐赠，旨在支持药学教育事业的发展，激励优秀师生积极进取，为人类的健康事业贡献力量。自2023年起，卫材中国将连续5年在西安交通大学药学院设立“卫材中国奖教学金”，每年捐赠5万元，西安交通大学药学院“卫材中国奖教学金”将惠及65名优秀的西安交大教师和学生。目前，卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金。 默沙东 默沙东举办的“和合共生，健康共护”四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会在北京、上海、广州同时进行，并启动了由新华网发起、默沙东中国支持的“HPV男女共防计划”，未来将在全国范围内通过强化宣传HPV相关知识教育、解答大众误区等多维度健康科普活动，以期在全国范围内提升男性对HPV感染的科普认知，呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识，助力共建HPV感染预防新生态。 美纳里尼1月12日第十六届健康中国论坛在北京启幕。美纳里尼中国首席执行官陈家麟受邀出席，发表了以“创新服务患者 打造高品质健康体验”为主题的主旨演讲。随着“双通道”政策、分级诊疗、医保统筹等多项医改举措落地，越来越多的优质原研药品得以走进院外市场，为患者提供了更加便捷、丰富的用药选择。美纳里尼在深耕市场十余年的观察与实践中发现，高品质原研进口药品面临着巨大的市场需求，而如何便捷、高效地满足这一需求，并有能力提供整合的医疗资源和优质的服务，已成为提升患者健康服务质量的关键所在。 产业动态 利奥中国和九州通集团全资子公司全擎健康正式签署战略合作协议。利奥中国将凭借其在皮肤科领域的深耕细作和丰富的产品线，为全擎健康提供原研产品和技术支持；而全擎健康则将依托其强大的渠道网络和数字化营销能力，助力利奥中国的产品更好地进入线下零售市场，提升产品的市场覆盖率和品牌影响力。 先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与艾伯维(AbbVie)宣布，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500是一款人源化三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞接合器多特异性抗体技术平台开发。根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。 复星医药子公司复宏汉霖宣布与Abbott签署许可协议，授予其在69个新兴市场国家和地区独家或半独家开发和商业化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药，协议覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。该许可协议是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深化。预计到2027年，第一批分子候选物将上市，其余产品待完成临床开发和注册。 强生旗下创新治疗药物博珂 (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。 默沙东其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com