Nanchang Lijian Pharmaceutical Co. Ltd.

主要试验目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc为持证商的二甲双胍恩格列净片（商品名：Synjardy®，规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg和恩格列净12.5mg）为参比制剂，对南昌立健药业有限公司生产并提供的受试制剂二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）（规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg和恩格列净12.5mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要试验目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）（规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg和恩格列净12.5mg）和参比制剂二甲双胍恩格列净片（商品名：Synjardy®，规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg和恩格列净12.5mg）的安全性。

主要试验目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（规格：50 mg/850 mg，南昌立健药业有限公司生产）与参比制剂西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（商品名：捷诺达®，规格：50 mg/850 mg；Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：评估受试制剂西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（规格：50 mg/850 mg）与参比制剂捷诺达®（规格：50 mg/850 mg）在健康受试者中的安全性。

以南昌立健药业公司生产的枸橼酸西地那非片为受试制剂，以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的Sildenafil citrate tablets（Viagra ®）为参比制剂，考察两制剂在健康人体餐后状态下单次给药的吸收速度和吸收程度的差异，以此计算两制剂之间的相对生物利用度，评价两制剂在餐后状态下是否具有生物等效性。