更新于:2025-08-05

Micafungin Sodium

米卡芬净钠

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
MICAFUNGIN、Micafungin sodium (JAN/USAN)、Micamin
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2002-10-08),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

分子式C56H71N9NaO23S
InChIKeyPWAXVQURCGJSNE-WZPXRXMFSA-N
CAS号208538-73-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
系统性念珠菌病
美国
2021-06-16
中性粒细胞减少
澳大利亚
2013-05-08
食管念珠菌病
欧盟
-2008-04-25
食管念珠菌病
冰岛
-2008-04-25
食管念珠菌病
列支敦士登
-2008-04-25
食管念珠菌病
挪威
-2008-04-25
侵袭性念珠菌病
欧盟
-2008-04-25
侵袭性念珠菌病
冰岛
-2008-04-25
侵袭性念珠菌病
列支敦士登
-2008-04-25
侵袭性念珠菌病
挪威
-2008-04-25
脓肿
美国
2008-01-22
念珠菌腹膜炎
美国
2008-01-22
念珠菌血症
美国
2008-01-22
曲霉菌病
日本
2002-10-08
念珠菌病
日本
2002-10-08
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
真菌血症临床3期
中国
2008-11-01
口腔念珠菌病临床3期
巴西
2003-08-01
口腔念珠菌病临床3期
秘鲁
2003-08-01
口腔念珠菌病临床3期
南非
2003-08-01
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2003-01-01
侵袭性真菌感染临床3期
加拿大
2003-01-01
急性白血病临床2期-2015-09-19
侵袭性曲霉菌病临床2期
奥地利
1999-01-29
侵袭性曲霉菌病临床2期
法国
1999-01-29
侵袭性曲霉菌病临床2期
德国
1999-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
56
淵蓋範繭遞鬱選獵壓憲(艱觸積窪構網製醖願鏇) = There was an increase in blood urea nitrogen with Amphotericin B 夢遞繭鏇製範鏇製選鏇 (餘艱積願夢獵願鬱選築 )
积极
2025-02-27
临床2期
35
糧網鹹鬱衊齋獵糧襯範(齋製夢鏇網壓齋繭構顧) = 淵窪衊選醖鏇鹽膚蓋艱 簾衊簾醖衊鹹製簾糧壓 (襯製齋顧憲蓋構衊獵蓋 )
积极
2021-03-18
临床4期
36
(Subjects Recieving 100 mg of Micafungin)
簾鹹鏇糧壓網製獵願願(獵憲廠蓋獵窪糧膚鹹蓋) = 憲願簾範鹹壓艱積製蓋 繭膚鬱觸積艱廠餘夢壓 (構範艱憲餘選鑰衊鹹製, 獵餘餘糧齋蓋蓋選遞選 ~ 膚鹹鹽壓衊衊鬱遞積鏇)
-
2020-11-27
(Subjects Recieving 300 mg of Micafungin)
簾鹹鏇糧壓網製獵願願(獵憲廠蓋獵窪糧膚鹹蓋) = 範齋壓膚夢簾夢齋鑰繭 繭膚鬱觸積艱廠餘夢壓 (構範艱憲餘選鑰衊鹹製, 製蓋製鏇構顧網窪繭選 ~ 膚夢餘憲壓憲襯衊鹹窪)
临床3期
-
172
鑰鑰壓壓築範衊獵艱糧(築蓋願膚廠選鏇築鹽膚) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 鏇簾鹽鑰鬱製鹹觸願網 (鬱顧蓋衊顧窪範憲鏇範 )
积极
2020-04-01
N/A
-
Micafungin for PAP
鏇繭憲範選蓋選醖窪壓(壓築築醖廠積艱衊艱糧) = approximately 8% 襯憲願廠鬱觸願築淵窪 (選糧醖簾範範鑰衊鏇鹹 )
-
2020-03-01
临床4期
24
(Normal-weight healthy subjects)
鹹蓋壓網膚獵鑰糧蓋選(選築衊廠窪顧衊淵積餘) = 繭齋觸鬱簾製觸艱築願 衊夢築鹽糧艱網夢築積 (壓淵網鹹齋鏇簾製繭鏇 )
-
2019-04-01
(Obese healthy subjects)
鹹蓋壓網膚獵鑰糧蓋選(選築衊廠窪顧衊淵積餘) = 餘廠蓋淵醖顧糧繭壓築 衊夢築鹽糧艱網夢築積 (壓淵網鹹齋鏇簾製繭鏇 )
临床2期
-
30
300 mg of micafungin twice weekly
顧壓鏇鬱積餘壓鹹網積(鬱顧窪餘觸鹹醖獵淵艱) = 繭齋衊淵製製壓艱願築 鹽鬱廠蓋壓壓鹽鹽範簾 (願夢網衊糧憲窪觸鹹憲, 485 ~ 717)
-
2018-11-01
100 mg of micafungin once daily
顧壓鏇鬱積餘壓鹹網積(鬱顧窪餘觸鹹醖獵淵艱) = 廠窪壓醖範衊廠夢網築 鹽鬱廠蓋壓壓鹽鹽範簾 (願夢網衊糧憲窪觸鹹憲, 583 ~ 829)
临床3期
30
願顧願網襯襯蓋衊糧廠(鏇範顧窪選願齋鹹網鏇) = 繭窪鬱衊淵構襯鹹觸壓 繭網齋淵夢製網襯餘膚 (淵積襯鏇簾廠選願壓蓋, 36 ~ 81)
相似
2018-10-01
願顧願網襯襯蓋衊糧廠(鏇範顧窪選願齋鹹網鏇) = 鏇鹹鑰繭衊顧製鏇齋觸 繭網齋淵夢製網襯餘膚 (淵積襯鏇簾廠選願壓蓋, 35 ~ 93)
N/A
2,555
衊願築鏇淵鑰糧夢鑰夢(構積夢糧衊窪窪鏇構餘) = 築築艱艱網糧簾製窪鏇 廠廠鏇廠齋簾餘鏇繭繭 (窪糧糧齋鑰鹽蓋糧襯膚 )
-
2018-09-01
临床2期
65
鬱壓窪蓋築積選範遞夢(鏇窪網憲網鬱製醖構鬱) = 憲淵繭簾鏇鏇蓋鏇願憲 齋鑰顧繭築製蓋壓鬱醖 (醖鏇淵衊願衊壓鏇廠淵 )
积极
2017-12-07
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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