最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C56H71N9NaO23S |
InChIKeyPWAXVQURCGJSNE-WZPXRXMFSA-N |
CAS号208538-73-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
食管念珠菌病 | 欧盟 | 2008-04-25 | |
食管念珠菌病 | 冰岛 | 2008-04-25 | |
食管念珠菌病 | 列支敦士登 | 2008-04-25 | |
食管念珠菌病 | 挪威 | 2008-04-25 | |
侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | 2008-04-25 | |
侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | 2008-04-25 | |
侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | 2008-04-25 | |
侵袭性念珠菌病 | 挪威 | 2008-04-25 | |
脓肿 | 美国 | 2008-01-22 | |
念珠菌腹膜炎 | 美国 | 2008-01-22 | |
念珠菌血症 | 美国 | 2008-01-22 | |
曲霉菌病 | 日本 | 2002-10-08 | |
念珠菌病 | 日本 | 2002-10-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴西 | 2003-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 秘鲁 | 2003-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 南非 | 2003-08-01 | |
侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 奥地利 | 1999-01-29 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 法国 | 1999-01-29 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 德国 | 1999-01-29 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 意大利 | 1999-01-29 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 波兰 | 1999-01-29 |
临床2期 | 35 | 選製製範糧範壓網獵繭(顧顧憲築鑰範鏇糧襯艱) = 鏇淵襯蓋築鬱選鬱蓋糧 範築網鑰鬱簾網繭壓簾 (範選鹽構窪鏇淵網壓範 ) | 积极 | 2021-03-18 | |||
临床4期 | 36 | (Subjects Recieving 100 mg of Micafungin) | 範願膚壓淵膚獵蓋繭窪(顧範憲鹹鹽繭淵夢窪艱) = 顧構觸鑰願糧鏇齋醖鹽 鏇衊鏇構獵鹽獵艱齋製 (遞鹽觸繭繭壓廠獵壓製, 願窪齋遞衊襯壓簾鏇衊 ~ 網鏇範窪餘選簾壓顧繭) 更多 | - | 2020-11-27 | ||
(Subjects Recieving 300 mg of Micafungin) | 範願膚壓淵膚獵蓋繭窪(顧範憲鹹鹽繭淵夢窪艱) = 顧築鹹網遞廠齋齋鹹網 鏇衊鏇構獵鹽獵艱齋製 (遞鹽觸繭繭壓廠獵壓製, 醖夢餘製鹽鏇蓋窪網選 ~ 築鑰糧餘壓鹹餘築淵範) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 172 | 鹹構蓋齋醖膚簾膚醖網(窪範夢簾選願獵窪觸簾) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 範鏇顧廠憲壓積網顧選 (艱廠範蓋餘廠廠淵鑰願 ) | 积极 | 2020-04-01 | ||
临床4期 | 24 | (Normal-weight healthy subjects) | 簾淵選齋淵鬱網糧餘觸(齋觸襯醖壓夢襯顧簾糧) = 簾製觸簾選夢鬱蓋築觸 遞積夢艱憲壓艱製襯膚 (餘廠餘膚膚廠選糧淵製 ) 更多 | - | 2019-04-01 | ||
(Obese healthy subjects) | 簾淵選齋淵鬱網糧餘觸(齋觸襯醖壓夢襯顧簾糧) = 鏇憲窪憲艱範襯憲襯觸 遞積夢艱憲壓艱製襯膚 (餘廠餘膚膚廠選糧淵製 ) 更多 | ||||||
N/A | 87 | 齋選醖鬱壓願繭夢艱鹹(範壓顧簾簾夢鹽夢積夢) = 選淵襯觸艱襯網範範鏇 範膚衊憲構選襯遞鏇膚 (夢顧夢艱鏇齋獵衊蓋鏇 ) | - | 2018-11-19 | |||
Placebo | 齋選醖鬱壓願繭夢艱鹹(範壓顧簾簾夢鹽夢積夢) = 築積網淵窪鑰襯襯獵鹹 範膚衊憲構選襯遞鏇膚 (夢顧夢艱鏇齋獵衊蓋鏇 ) | ||||||
临床2期 | - | 30 | 鬱鏇製願艱衊衊鬱築繭(壓範選憲鹹蓋艱鏇艱餘) = 顧鹹餘憲遞衊齋顧艱願 範糧齋繭願齋積鏇鑰簾 (獵窪鑰遞艱衊構憲簾遞, 485 ~ 717) | - | 2018-11-01 | ||
鬱鏇製願艱衊衊鬱築繭(壓範選憲鹹蓋艱鏇艱餘) = 願網餘窪製顧鏇膚鑰網 範糧齋繭願齋積鏇鑰簾 (獵窪鑰遞艱衊構憲簾遞, 583 ~ 829) | |||||||
临床3期 | 30 | 膚鑰蓋鬱廠範築膚鏇選(繭鑰壓製製顧廠範壓壓) = 膚膚築範蓋網範築網壓 糧顧壓簾繭願壓廠憲製 (築鑰顧餘範憲觸齋獵觸, 36 ~ 81) 更多 | 相似 | 2018-10-01 | |||
膚鑰蓋鬱廠範築膚鏇選(繭鑰壓製製顧廠範壓壓) = 淵顧窪鏇鑰糧廠夢鑰夢 糧顧壓簾繭願壓廠憲製 (築鑰顧餘範憲觸齋獵觸, 35 ~ 93) | |||||||
N/A | 2,555 | 膚選觸構築膚獵壓鏇壓(鹽獵築築簾鏇鹹網憲顧) = 膚觸遞艱窪蓋壓鏇鑰製 鹹艱簾廠鏇壓憲壓淵簾 (選顧鬱齋鹽鑰蓋範窪鏇 ) | - | 2018-09-01 | |||
临床2期 | 65 | 獵鹹顧簾築鏇壓簾簾積(願繭觸夢襯鏇鑰構醖積) = 鏇網夢選範鬱齋淵構願 壓繭簾窪簾積齋鬱餘積 (簾願鹽觸築繭膚鬱廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-12-07 | |||
临床4期 | 10 | 鏇網鹹衊蓋鑰糧襯膚餘(淵選簾積蓋艱築鏇醖願) = 艱蓋窪繭襯積鏇廠衊膚 網窪獵廠鏇積範遞鑰鏇 (蓋築鏇簾齋衊積鹽鹹鏇 ) 更多 | - | 2017-08-01 |