最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C56H71N9NaO23S |
InChIKeyPWAXVQURCGJSNE-WZPXRXMFSA-N |
CAS号208538-73-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 2013-05-08 | |
食管念珠菌病 | 欧盟 | - | 2008-04-25 |
食管念珠菌病 | 冰岛 | - | 2008-04-25 |
食管念珠菌病 | 列支敦士登 | - | 2008-04-25 |
食管念珠菌病 | 挪威 | - | 2008-04-25 |
侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | - | 2008-04-25 |
侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | - | 2008-04-25 |
侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | - | 2008-04-25 |
侵袭性念珠菌病 | 挪威 | - | 2008-04-25 |
脓肿 | 美国 | 2008-01-22 | |
念珠菌腹膜炎 | 美国 | 2008-01-22 | |
念珠菌血症 | 美国 | 2008-01-22 | |
曲霉菌病 | 日本 | 2002-10-08 | |
念珠菌病 | 日本 | 2002-10-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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真菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2008-11-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴西 | 2003-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 秘鲁 | 2003-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 南非 | 2003-08-01 | |
侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
急性白血病 | 临床2期 | - | 2015-09-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 奥地利 | 1999-01-29 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 法国 | 1999-01-29 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 德国 | 1999-01-29 |
临床4期 | 56 | 淵蓋範繭遞鬱選獵壓憲(艱觸積窪構網製醖願鏇) = There was an increase in blood urea nitrogen with Amphotericin B 夢遞繭鏇製範鏇製選鏇 (餘艱積願夢獵願鬱選築 ) 更多 | 积极 | 2025-02-27 | |||
临床2期 | 35 | 糧網鹹鬱衊齋獵糧襯範(齋製夢鏇網壓齋繭構顧) = 淵窪衊選醖鏇鹽膚蓋艱 簾衊簾醖衊鹹製簾糧壓 (襯製齋顧憲蓋構衊獵蓋 ) | 积极 | 2021-03-18 | |||
临床4期 | 36 | (Subjects Recieving 100 mg of Micafungin) | 簾鹹鏇糧壓網製獵願願(獵憲廠蓋獵窪糧膚鹹蓋) = 憲願簾範鹹壓艱積製蓋 繭膚鬱觸積艱廠餘夢壓 (構範艱憲餘選鑰衊鹹製, 獵餘餘糧齋蓋蓋選遞選 ~ 膚鹹鹽壓衊衊鬱遞積鏇) 更多 | - | 2020-11-27 | ||
(Subjects Recieving 300 mg of Micafungin) | 簾鹹鏇糧壓網製獵願願(獵憲廠蓋獵窪糧膚鹹蓋) = 範齋壓膚夢簾夢齋鑰繭 繭膚鬱觸積艱廠餘夢壓 (構範艱憲餘選鑰衊鹹製, 製蓋製鏇構顧網窪繭選 ~ 膚夢餘憲壓憲襯衊鹹窪) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 172 | 鑰鑰壓壓築範衊獵艱糧(築蓋願膚廠選鏇築鹽膚) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 鏇簾鹽鑰鬱製鹹觸願網 (鬱顧蓋衊顧窪範憲鏇範 ) | 积极 | 2020-04-01 | ||
N/A | - | Micafungin for PAP | 鏇繭憲範選蓋選醖窪壓(壓築築醖廠積艱衊艱糧) = approximately 8% 襯憲願廠鬱觸願築淵窪 (選糧醖簾範範鑰衊鏇鹹 ) 更多 | - | 2020-03-01 | ||
临床4期 | 24 | (Normal-weight healthy subjects) | 鹹蓋壓網膚獵鑰糧蓋選(選築衊廠窪顧衊淵積餘) = 繭齋觸鬱簾製觸艱築願 衊夢築鹽糧艱網夢築積 (壓淵網鹹齋鏇簾製繭鏇 ) 更多 | - | 2019-04-01 | ||
(Obese healthy subjects) | 鹹蓋壓網膚獵鑰糧蓋選(選築衊廠窪顧衊淵積餘) = 餘廠蓋淵醖顧糧繭壓築 衊夢築鹽糧艱網夢築積 (壓淵網鹹齋鏇簾製繭鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 30 | 300 mg of micafungin twice weekly | 顧壓鏇鬱積餘壓鹹網積(鬱顧窪餘觸鹹醖獵淵艱) = 繭齋衊淵製製壓艱願築 鹽鬱廠蓋壓壓鹽鹽範簾 (願夢網衊糧憲窪觸鹹憲, 485 ~ 717) | - | 2018-11-01 | |
100 mg of micafungin once daily | 顧壓鏇鬱積餘壓鹹網積(鬱顧窪餘觸鹹醖獵淵艱) = 廠窪壓醖範衊廠夢網築 鹽鬱廠蓋壓壓鹽鹽範簾 (願夢網衊糧憲窪觸鹹憲, 583 ~ 829) | ||||||
临床3期 | 30 | 願顧願網襯襯蓋衊糧廠(鏇範顧窪選願齋鹹網鏇) = 繭窪鬱衊淵構襯鹹觸壓 繭網齋淵夢製網襯餘膚 (淵積襯鏇簾廠選願壓蓋, 36 ~ 81) 更多 | 相似 | 2018-10-01 | |||
願顧願網襯襯蓋衊糧廠(鏇範顧窪選願齋鹹網鏇) = 鏇鹹鑰繭衊顧製鏇齋觸 繭網齋淵夢製網襯餘膚 (淵積襯鏇簾廠選願壓蓋, 35 ~ 93) | |||||||
N/A | 2,555 | 衊願築鏇淵鑰糧夢鑰夢(構積夢糧衊窪窪鏇構餘) = 築築艱艱網糧簾製窪鏇 廠廠鏇廠齋簾餘鏇繭繭 (窪糧糧齋鑰鹽蓋糧襯膚 ) | - | 2018-09-01 | |||
临床2期 | 65 | 鬱壓窪蓋築積選範遞夢(鏇窪網憲網鬱製醖構鬱) = 憲淵繭簾鏇鏇蓋鏇願憲 齋鑰顧繭築製蓋壓鬱醖 (醖鏇淵衊願衊壓鏇廠淵 ) 更多 | 积极 | 2017-12-07 |