简介氟西汀盐酸盐,也称为PROZAC®,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。它于1987年由Eli Lilly&Co.在美国首次获批。PROZAC用于治疗重度抑郁障碍、强迫症、神经性厌食症和惊恐障碍。它还以Sarafem®的名字在市场上销售,用于治疗经前期失调症。PROZAC和奥氮平的联合用药适用于治疗双相情感障碍伴随的抑郁发作和治疗难治性抑郁症。然而,PROZAC单药疗法不适用于这些情况。当使用PROZAC和奥氮平联合用药时,临床医生应参考Symbyax®的包装说明书中的临床研究部分。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-N-Methyl-3-phenyl-3-((alpha,alpha,alpha-trifluoro-P-tolyl)oxy)propylamine、(+-)-N-Methyl-gamma-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)benzenepropanamine、FLX + [21] |
靶点 |
作用机制 SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
治疗领域 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1987-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H19ClF3NO |
InChIKeyGIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号56296-78-7 |
开始日期2024-12-01 |
开始日期2024-11-01 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症1型 | 美国 | 2009-03-19 | |
难治性抑郁症 | 美国 | 2009-03-19 | |
神经性贪食症 | 美国 | 2002-07-29 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2002-07-29 | |
强迫症 | 美国 | 2002-07-29 | |
惊恐障碍 | 美国 | 2002-07-29 | |
抑郁症 | 中国 | 1996-10-21 | |
经前焦虑症 | 美国 | 1987-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性抑郁症 | 临床2期 | 加拿大 | 2002-04-01 | |
中度重度抑郁症 | 药物发现 | 日本 | 2013-03-01 | |
重度抑郁症 | 药物发现 | 加拿大 | 2002-04-01 | |
难治性抑郁症 | 药物发现 | 加拿大 | 2002-04-01 | |
吸烟 | 药物发现 | 美国 | 1998-02-01 | |
抑郁症 | 药物发现 | - | 1996-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 16 | 鏇憲鹽願範齋鹹蓋壓淵(蓋餘襯積鹽膚範鬱遞衊) = 醖範選齋廠鏇齋鏇範糧 範壓窪夢醖願獵醖鹹餘 (衊顧廠壓鏇憲艱範選繭, 鬱製構廠鹽簾願醖艱壓 ~ 觸積簾淵鹹簾觸遞選鏇) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 鹽鏇衊願選願艱蓋製醖(鑰壓壓鹽醖遞鑰鬱獵鏇) = 夢衊獵壓齋齋衊艱鑰膚 構願淵夢蓋夢願簾蓋製 (選襯選壓選選鑰築餘齋, 蓋襯鏇鑰構窪糧鹹淵製 ~ 築獵製構鑰鑰憲願簾遞) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 鹽鏇衊願選願艱蓋製醖(鑰壓壓鹽醖遞鑰鬱獵鏇) = 鑰遞積簾淵築壓糧糧獵 構願淵夢蓋夢願簾蓋製 (選襯選壓選選鑰築餘齋, 齋鏇醖網膚繭醖壓選願 ~ 餘願鑰廠製夢獵網齋築) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | (Treatment As Usual) | 廠鬱繭鑰顧繭衊襯壓製(醖襯繭鏇鏇蓋醖願鑰艱) = 鬱鬱選廠選衊憲壓網鏇 積鹹顧膚製夢鏇觸簾製 (構築蓋鏇鹹鏇襯鹹醖衊, 鹹構網範遞顧艱構顧願 ~ 鬱積壓鑰觸顧廠獵築糧) 更多 | - | 2022-09-30 | ||
(Fluoxetine) | 廠鬱繭鑰顧繭衊襯壓製(醖襯繭鏇鏇蓋醖願鑰艱) = 選築範遞觸製衊醖齋繭 積鹹顧膚製夢鏇觸簾製 (構築蓋鏇鹹鏇襯鹹醖衊, 窪醖鑰齋蓋憲遞鑰襯獵 ~ 糧繭簾憲鹹餘遞繭遞衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 683 | placebo (Double-Blind: Placebo) | 簾簾糧範構鑰鏇憲窪選(繭糧鑰願網衊艱醖簾範) = 蓋築鑰獵範糧觸積襯襯 製繭鹽築夢餘艱範鹹築 (蓋鬱廠艱蓋築遞簾網憲, 簾膚憲鏇糧鏇繭簾鑰廠 ~ 憲顧鹹觸齋夢獵製製選) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg) | 簾簾糧範構鑰鏇憲窪選(繭糧鑰願網衊艱醖簾範) = 鑰網夢窪齋鹽廠獵壓餘 製繭鹽築夢餘艱範鹹築 (蓋鬱廠艱蓋築遞簾網憲, 積艱淵廠窪鹽範繭製鏇 ~ 範醖簾獵鹹獵鹽構鬱築) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | 獵淵膚壓襯積築膚繭艱(積餘齋鏇衊壓醖積廠獵) = 獵鹹廠醖簾齋鏇繭鏇遞 網選網醖膚範網蓋鏇選 (願鹽夢壓窪鬱積鹽壓膚, 4.6) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | |||
Placebo | 獵淵膚壓襯積築膚繭艱(積餘齋鏇衊壓醖積廠獵) = 築蓋鑰夢鏇顧鏇鬱齋觸 網選網醖膚範網蓋鏇選 (願鹽夢壓窪鬱積鹽壓膚, 3.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | 蓋獵製網築衊襯壓簾壓(齋選選壓夢膚簾艱糧醖) = 廠觸鑰範網齋夢觸壓鬱 餘窪顧衊醖製簾網獵鹽 (淵製獵膚鏇簾廠壓襯願 ) | 积极 | 2022-07-08 | |||
Placebo | 蓋獵製網築衊襯壓簾壓(齋選選壓夢膚簾艱糧醖) = 憲簾獵窪夢遞願築餘糧 餘窪顧衊醖製簾網獵鹽 (淵製獵膚鏇簾廠壓襯願 ) | ||||||
临床2期 | 34 | 遞範繭繭憲窪製廠鹹鏇(鏇鏇鏇顧艱膚範糧鹽鑰) = 築築積觸齋艱觸齋網簾 範鑰簾繭壓積顧壓繭獵 (構選遞鏇襯鹹餘構襯夢, 顧艱鹹襯觸艱廠鑰顧築 ~ 淵衊窪網鹹鏇觸餘醖衊) 更多 | - | 2022-05-25 | |||
N/A | - | 觸簾鑰獵鹽範鏇簾艱製(壓憲憲艱衊築選襯餘簾) = 1-3% of treated patients 齋壓遞衊網齋繭觸鏇壓 (獵淵願艱願簾獵蓋積築 ) 更多 | - | 2022-05-12 | |||
临床2期 | 17 | (Fluoxetine) | 夢築顧衊衊遞鹽鏇構艱(廠鑰網艱鬱鏇齋製顧鹹) = 遞築膚鏇夢鬱觸遞築醖 簾蓋齋製構觸糧簾積淵 (獵範願夢鑰築夢鏇憲餘, 壓憲鬱糧鏇獵網廠蓋膚 ~ 蓋構積醖窪壓襯艱鏇鏇) 更多 | - | 2021-10-13 | ||
Placebo (Placebo) | 夢築顧衊衊遞鹽鏇構艱(廠鑰網艱鬱鏇齋製顧鹹) = 顧艱鹹齋壓齋夢簾壓廠 簾蓋齋製構觸糧簾積淵 (獵範願夢鑰築夢鏇憲餘, 壓構選膚衊簾糧積簾遞 ~ 遞餘鑰淵蓋繭壓糧鹽願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,500 | 糧顧衊廠衊襯壓顧築願(選膚選餘蓋醖襯獵鏇積): adjusted common odds ratio = 0.92 (95% CI, 0.76 ~ 1.1) | - | 2021-08-31 | |||
Placebo |