预约演示

更新于：2025-01-23

Fluoxetine Hydrochloride

盐酸氟西汀

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

简介氟西汀盐酸盐，也称为PROZAC®，是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。它于1987年由Eli Lilly＆Co.在美国首次获批。PROZAC用于治疗重度抑郁障碍、强迫症、神经性厌食症和惊恐障碍。它还以Sarafem®的名字在市场上销售，用于治疗经前期失调症。PROZAC和奥氮平的联合用药适用于治疗双相情感障碍伴随的抑郁发作和治疗难治性抑郁症。然而，PROZAC单药疗法不适用于这些情况。当使用PROZAC和奥氮平联合用药时，临床医生应参考Symbyax®的包装说明书中的临床研究部分。

药物类型

小分子化药

别名

(+-)-N-Methyl-3-phenyl-3-((alpha,alpha,alpha-trifluoro-P-tolyl)oxy)propylamine、(+-)-N-Methyl-gamma-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)benzenepropanamine、FLX

+ [21]

靶点

SERT

作用机制

SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)

治疗领域

其他疾病

在研适应症

躁郁症1型难治性抑郁症神经性贪食症+ [5]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构

山德士有限公司

Sandoz Group AGAllergan Pharmaceuticals International Ltd.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1987-12-29),

经前焦虑症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C17H19ClF3NO

InChIKeyGIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N

CAS号56296-78-7

查看全部结构式(2)

关联

319

项与盐酸氟西汀相关的临床试验

NCT05976347

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Identifying and Treating Depression in the Orthopaedic Trauma Population

The goal of this trial is to pilot a way for orthopaedic surgeons to safely screen for depression and provide treatment for depression with medication. The main questions it aims to answer are:
1. What are the outcomes of patients who screen positive for depressive symptoms and are prescribed either an Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) or serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI).
2. What are the outcomes of patients who screen positive for depressive symptoms and choose not to pursue treatment with medication?

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Wake Forest School of Medicine

IRCT20130313012810N42

/ CompletedN/A

Comparative bioequivalence study of the Fluoxetine 10-mg Capsules manufactured by Amin Pharmaceutical Company

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

Amin Pharmaceutical Co.

NCT06225011

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Repurposing Drugs as Immunotherapeutic Agents: Changes in Colorectal Tumor Immune Cells After Targeting Serotonin

This phase I trial tests whether fluoxetine (prozac) works to modify the tumor immune cells before surgery in patients with colorectal cancer. Fluoxetine is a commonly used selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) prescribed for major depressive disorder and generalized anxiety. Giving fluoxetine may modify the immune cell composition in the tumor and its microenvironment and may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread in patients with colorectal cancer.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Jonsson Comprehensive Cancer Center

100 项与盐酸氟西汀相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸氟西汀相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸氟西汀相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

14,563

项与盐酸氟西汀相关的文献（医药）

2025-06-01·International Orthodontics

Can fluoxetine influence orthodontic tooth movement? A systematic review and meta-analysis of studies on animal models

Review

作者: Ahmed, Zain Uddin ; Rossouw, P Emile ; Javed, Fawad ; Romanos, Georgios E

INTRODUCTIONSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) such as fluoxetine adversely affect bone mineral density (BMD) and turnover, thereby increasing the risk of fractures. The objective of the present systematic review and meta-analysis was to evaluate studies on animal models that assessed whether fluoxetine can influence orthodontic tooth movement (OTM).MATERIAL AND METHODSIndexed databases (PubMed/Medline, EMBASE, Cochrane Library, Scopus and ISI Web of Knowledge) and Google Scholar were searched without time and language barriers up to and including June 2024. Original studies that assessed the influence of fluoxetine on OTM were included. Letters to the Editor, reviews, commentaries, perspectives and, in-vitro/ex-vivo studies were excluded. Study selection, and risk of bias (RoB) and quality assessments were assessed. Quantitative assessment (meta-analysis) was also performed using fixed-effects and random effects models.RESULTSFour studies performed on male rats were included. Rats in the experimental group underwent OTM with adjunct fluoxetine injections at concentrations ranging between 10-20mg/kg. Orthodontic forces applied ranged between 25-60grams. Three studies reported that fluoxetine does not influence OTM. All studies had a high RoB. Three studies demonstrated low certainty (weak) and two showed very low certainty of evidence. In the meta-analysis, the pooled SMD using a random effects model was 0.05 (95% CI: -0.42 to 0.52), indicating no significant overall effect of fluoxetine on OTM. The analysis revealed substantial heterogeneity across the included studies.CONCLUSIONFurther well-designed and power-adjusted prospective studies are needed to elucidate the role of SSRIs on OTM.SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATIONPROSPERO CRD42024563793.

2025-03-01·Neuropsychopharmacology Reports

Fluoxetine does not influence response to continuous theta burst stimulation in human motor cortex

Article

作者: Amador, Lourenço M. D. ; Austin, Duncan K. ; Rothwell, John C. ; Li, Lucia M. ; Little, Simon J.

AbstractAimSelective serotonin reuptake inhibitors are thought to exert a clinical effect through various mechanisms, including through alteration in synaptic plasticity. Repetitive transcranial magnetic stimulation can induce temporary changes in synaptic excitability in cerebral cortex that resemble long‐term potentiation and long‐term depression that serve as a measure of synaptic plasticity in vivo. A version of repetitive transcranial magnetic stimulation called continuous theta burst stimulation can induce inhibition of cortical excitability that can be measured through a motor evoked potential. Previous work has suggested that this response can be modulated by administration of selective serotonin reuptake inhibitors.MethodThirty‐one healthy volunteers received both fluoxetine 20 mg and placebo in randomly ordered sessions, followed by spaced continuous theta burst stimulation to motor cortex. Changes in Motor Evoked Potentials were then recorded over 60 min.ResultsThe response to spaced continuous theta burst stimulation did not differ significantly between fluoxetine and placebo sessions. Spaced continuous theta burst stimulation produced a paradoxical excitatory response in an unexpected number of participants.ConclusionA single dose of fluoxetine 20 mg does not influence the response to continuous theta burst stimulation. Previous results suggesting an effect of selective serotonin reuptake inhibitors on inhibitory non‐invasive brain stimulation protocols may be due to insufficiently large sample sizes.

2025-02-01·Alcohol

Alcohol exacerbates post-traumatic stress psychiatric behavior and its neuropathological sequalae in experimental mice: preventive effects of morin

Article

作者: Adebesin, Adaeze ; Fokoua, Aliance Romain ; Ben-Azu, Benneth ; Moke, Goodes E ; Toloyai, Pere-Ebi Y ; Adebayo, Olusegun G ; Abdulkadir, Abdulkareem M ; Ejukolemu, Elo J ; Okwuchi, Ephraim ; Akpojevughe, Ife-Oluwa O ; Ojiokor, Vivian O

Posttraumatic stress disorder (PTSD) and alcohol use disorder (AUD) are very prevalent and co-occurring. It is unclear how alcohol exacerbates PTSD predicaments owing to less characterized pathophysiological mechanisms. Also, studies on pharmacological agents that can effectively reverse PTSD-AUD comorbidity have, to date, been scarce. Hence, we designed a methodological approach to investigate the pathophysiological mechanisms and pharmacological outcomes of morin, a neuroprotective flavonoid in mice. After 7 days of PTSD following single-prolonged stress (SPS) induction in mice, the PTSD mice were exposed to intermittent binge ethanol administration using ethanol (2 g/kg, oral gavage) every other day, alongside daily morin (50 and 100 mg/kg) or fluoxetine (10 mg/kg) from days 8-21. The consequences of PTSD-AUD behavior, hypothalamic-pituitary-adrenal-axis (HPA-axis) dysfunction, neurochemistry, oxidative/nitrergic stress, and inflammation were evaluated in the prefrontal cortex (PFC), striatum, and hippocampus of mice. The exacerbated anxiety-like behavior, and spatial/non-spatial memory deficits, with general depressive phenotypes and social stress susceptibility by SPS-ethanol interaction, were alleviated by morin and fluoxetine, evidenced by reduced corticosterone release and adrenal hypertrophy. SPS-ethanol exacerbates dopamine, serotonin, and glutamic acid decarboxylase alterations, and monoamine oxidase-B and acetylcholinesterase hyperactivities in the striatum, PFC, and hippocampus, respectively, which were prevented by morin. Compared to SPS-ethanol aggravation, morin reduced TNF-α and IL-6 release, malondialdehyde and nitrite levels, with improved antioxidant (glutathione, superoxide-dismutase, catalase) levels in the hippocampus, PFC, and striatum. Overall, these findings suggest that AUD-exacerbated PTSD might be primarily connected, among other mechanisms, with aggravated HPA-axis dysfunction, upregulated neurochemical degradative enzymes, enhancement of oxidative/nitrergic stress and neuroinflammation, and stereo-selectively in the mice brains, which morin abated via the preventive mechanisms.

233

项与盐酸氟西汀相关的新闻（医药）

2025-01-11

·米内网

2家中药企业遭重罚！大批药品价格“跳水”，48个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦发威了

看点 view 本周，2025药品监管新信号释放，中纪委发文直指医药腐败，知名中药企业遭重罚；药品市场迎变局，48个品种集采结果出炉，221个药品价格“跳水”，医药大省集采400个产品拟中选；企业大新闻，创新药“一哥”递表港交所，2家Biotech新品合计大卖超36亿美元，科伦1类新药再下一城......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据齐鲁、科伦大丰收！3个超10亿品种首仿定了 26个补血中成药火了！东阿阿胶、太极上榜 36款清热解毒中成药亮了！独家品种暴涨184% 第十一批国采12个品种备战，石四药、华海蓄力 53个独家中成药申请保护，20亿大品种领跑药企动态天士力1类新药进攻2300亿市场 16亿注射剂，科伦获批了石四药拿下6亿畅销药 58亿大品种，湖南药企获批了扬子江1类新药来袭，猛攻4000亿市场重磅会议！释放药品监管新信号国家药监局官网消息称，1月7日-8日，全国药品监督管理工作会议在北京举行。会议对今年药品监管工作作了七个方面具体部署。其中，在安全保障方面：严格落实药品安全责任，提升药品检查效能，加强重点环节、重点品种、重点区域监管；在产业发展方面：加大对研发创新支持力度，提高研发创新的质量和效率，提升审评审批质效，扩大对外开放合作；在中药监管方面：优化中药审评审批体系，促进中药生产经营便利化，加强中药质量安全监管等。（国家药监局）临床用药大目录曝光！超1400亿市场波澜再起为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫健委于1月7日发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，涉及145个常用抗肿瘤药，包括帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗等临床大品种。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤药（化+生）2023年销售额超1400亿元，2024上半年以10.42%的增速保持增长。（国家卫健委） 184个药品被鼓励集采？独家品种“霸屏” 近日，一份名为《鼓励地方集采的集采空白大额品种（184个）》的清单在医药圈流传。据悉，184个坊间流出的鼓励集采药品中，独家品种有114个，占比超过60%；仅2家企业获批的品种有22个，占比约11.9%；其余占比不足三成的品种获批企业数均在3家及以上。具体品种方面，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗2款畅销抗肿瘤药俨然在列，其2023年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超90亿元和60亿元。（趣学术）中纪委直指医药腐败，揭秘收受回扣大案 1月8日，中纪委发布了《以正风肃纪反腐实际成效赢得党心民心》一文，直指医药等重点领域，强调深化整治各类腐败问题。同日，为期3天的“第二十届中纪委第四次会议”结束并发布公报称，2025年医药、国企仍是反腐的关键领域，制定新时代廉洁文化建设三年行动计划（2025-2027年），讲好中国反腐败故事等。对此，中纪委转载了央视专题片《反腐为了人民》之《揭开腐败隐身衣》，其中列举了广东省茂名市高州市人民医院原院长王茂生收受回扣的案例。王茂生从医近40年，2013年凭借其专业背景和清廉作风，被委任为高州市人民医院的党委书记兼院长。不料其后利欲熏心，经相关纪委监委查实，王茂生任职期间收受回扣总额高达2亿余元。所有赃款赃物将被如数追缴。（中央纪委国家监委）延伸阅读：据不完全统计，2024年有超350名医药卫生系统干部被查，其中180余名为医院书记或院长。全年通报被查的医药卫生系统干部覆盖范围广，从医疗机构到药企、医学院校，从乡镇卫生院到知名三甲医院，从基层干部到厅官均有涉及，遍布全国30个省市。 1月10日，广州药品集团采购平台发布《关于公示广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购拟中选结果的通知》显示，由广东、安徽、福建、江西、重庆等13个省份组成的大联盟集采结果出炉。据梳理，此次联盟集采共计48个品种、592个产品拟中选，不乏阿哌沙班口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型、紫杉醇注射剂等临床常用药；从企业层面上看，石药集团、华海药业、倍特药业、扬子江药业等拟中选产品均在9个及以上。（广州药品集团采购平台）医药大省集采400个产品拟中选 1月9日，江苏省医保局发布《江苏第五轮药品集中带量采购公告（四）》，对拟中选结果进行公示，公示时间为2025年1月9日至11日。据悉，本轮集采共有286家企业的400个产品拟中选，其中222家企业仅1个产品拟中选，占比约为78%。经对比，集采目录中的西药替比夫定口服常释剂、卡替洛尔滴眼剂，以及中成药仙灵骨葆片拟流标。（江苏省医保局）医保目录重新修正，2个品种保留国谈属性 1月8日，国家医保局发布关于对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》部分药品信息进行修正的公告。公告指出，经核查，多种微量元素注射液(Ⅲ)在2024年6月30日前仍为独家药品；阿伐替尼片因原研药品地产化，增加了国内持有人批文，应视为独家药品。根据相关规则，上述2个品种不符合转入常规乙类条件，仍保留在谈判药品部分，其医保支付标准、备注等不变。（国家医保局）冲刺“A+H”！创新药“一哥”递表港交所 1月6日，港交所披露消息，创新药“一哥”恒瑞医药正式递交上市申请，拟赴港上市，未来有望实现“A+H”两地上市。据其招股书显示，恒瑞目前已有20余款创新药获批上市，管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药、30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药，共开展约400项临床试验，涉及超20项海外临床试验。同日，迈威生物也向港交所递交招股书，拟香港主板挂牌上市。资料显示，迈威生物成立于2017年，专注于肿瘤、与年龄相关疾病的创新药研发，拥有抗体发现技术平台、ADC技术平台、TCE双抗/三抗技术平台，在研管线包括Nectin-4 ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、IL-11抗体等。（米内网整理）瞄准超$85亿市场，科伦1类新药再下一城 1月7日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰提交的1类新药博度曲妥珠单抗（A166）上市申请获NMPA受理，拟用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。在此之前，该药已于2023年5月申报上市，适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。据悉，这是科伦博泰首个提交上市申请的ADC药物。（公司公告）米内数据：截至目前，全球共有16款ADC新药（不含生物类似药）获批上市，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗、荣昌制药的维迪西妥单抗、科伦药业的芦康沙妥珠单抗等，其2023年全球销售额合计超过85亿美元。最高86%！221个药品主动降价 1月6日，云南省药品集采平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理，此次共有77家企业、221个药品提交了降价申请，基药品种占比接近四成。其中，注射用伏立康唑、非布司他片等降幅较大，均超过70%，而江苏长泰药业的奥氮平氟西汀胶囊价格下降仅0.001%，为本次降幅最小的产品。（米内网整理） 4款新药合计大卖超36亿美元 1月10日，先为达宣布与Verdiva达成一项全球授权协议。根据协议，Verdiva将负责口服伊诺格鲁肽（GLP-1受体激动剂）、口服胰淀素受体激动剂及皮下注射胰淀素受体激动剂在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化权利；先为达将获得合计约24.7亿美元的授权总金额，以及产品商业化后销售额提成。1月7日，映恩生物宣布与Avenzo达成一项全球战略合作协议，协议内容显示，映恩生物将授予Avenzo在全球范围内不包括大中华区）开发、生产和商业化DB-1418（EGFR/HER3双抗ADC），同时也将获得相应的首付款及里程碑付款，金额总计达12亿美元。（医药观澜）2025年以来部分创新药出海情况注：标红为总金额超10亿美元的交易，未披露交易金额用-表示生产销售劣药！2家中药企业遭重罚 1月8日，四川省药监局发布的两则行政处罚书显示：成都鹤祥天药业有限公司因生产销售劣药土鳖虫（批号：230201），被处以没收违法所得和罚款合计约23.9万元；四川同创康能药业有限公司因生产销售劣药款冬花（批号：230301），被处以没收违法所得约6.59万元，并处罚金10万元。上述两家中药企业被合计罚没超过40万元。（四川省药监局）一头部药企副总裁官宣离职 1月7日，礼来中国宣布一项重要人事变动——现任礼来中国神经科学事业部副总裁蒋逸飞，决定离开礼来，寻求外部发展机会，最后工作日为下周二（1月14日）。此前，蒋逸飞曾在礼来中国担任南非和撒哈拉以南非洲市场营销总监、糖尿病产品事业部副总裁等多个高管职务，特别是在糖尿病领域，他成功推动了度拉糖肽等重磅产品的上市与持续增长。截至消息官宣之日，蒋逸飞的继任者尚未公布。（医药代表）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购申请上市上市批准医药出海

2025-01-10

·健识局

1.1亿元转让百亿品种，华海药业只求不赔

1月9日，华海药业发布公告，以公开挂牌的方式，转让公司与中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所共同合作开发的抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益。转让底价1.1亿元，其中华海药业将拿到6000万元的首付款。事实上，买方支付价格会比挂牌价高很多。根据协议，拟定的转让交易底价包括：首付款、里程碑付款，以及上市后销售额的1.5%，买方需要连续支付10年。华海药业已在该药投入研发费用约6490万元，和首付款相当，品种卖掉之后只能回本。对此，华海药业对健识局表示：“公司是为了资源整合。” 华海不差钱，公司第三季度财报表示，营收72.48亿元，同期相比提高了近17%，账面流动资金也还趴着近80个亿。眼见着产品来到最有转化价值的临床III期了，却选择卖掉，为什么？ “华海比较明智” 盐酸羟哌吡酮片已经在华海药业手里近十年了，一直是行业期待值较高的品种，2015年进入临床。盐酸羟哌吡酮片是国内首个获批临床的5-HT部分激动剂和重摄取抑制剂，属SPARI类的1.1类化学抗抑郁药。目前已完成IIb期临床试验，并且一直都未披露具体临床细节。过去十几年里，国内涌现出了不少抗抑郁症的创新药。2022年11月，绿叶制药的创新产品托鲁地文拉法辛在中国获批，成为了国内首个自主研发抗抑郁症创新药。对比来看，华海研发进度确实不够快。从账面上看，华海药业的研发费用占比也连年下降，去年9月财报数据显示，公司研发投入6.875亿元，同比减少9.49%。从研发进展来看，短期内公司也并没有创新性产品上市，创新部分占比很少，精力被原料药、仿制药、国际运营等业务分散。 III期临床不但烧钱，同时挑战难度也比较大。有业内人士表示：抑郁症的药物不好开发，尤其是后期试验，由于精神类药品的特殊性与难度，可能连安慰剂的疗效都优于单药组。一项回顾性研究表明，进入II-III期的抑郁症临床试验，46%由于缺少优于安慰剂的有效性宣告失败，即使在早期研究中展现了潜力，但也有可能在大规模的验证临床试验中却未能显示明显的症状改善。即便进入III期临床试验，仍有超过50%的机率无法成功上市，这大大高于抗肿瘤药的研发失败率。比如今年4月，吉贝尔药业曾公告取消募投之一“JJH201501 研发项目III期临床研究”，总规模预期由2.98亿元下调至1.98亿元。开发难度可见一斑。业内人士告诉健识局：“如果能卖出去，华海就是走了一步好棋，抑郁药物开发的投入产出比实在是太低了。” 百亿市场，就此熄火？盐酸羟哌吡酮片商业转化率比较消极，抑郁症市场的海并不是那么的“蓝”，并且，抑郁症市场的患者依从性都很高，不会轻易换药。有临床工作者表示，抑郁症患者人群庞大，临床症状不尽相同，而国内临床的一线用药大多为上市多年的“老药”。IMS数据显示，2023年国内销售额前十的抗抑郁药中，均为海外原研药及其仿制药。同时，国内用药集中度也非常高，通常被SSRI和SNRI两大类抗抑郁药物包揽，占国内抑郁症市场近90%。具体到品种更加固定，比如，氟伏沙明和氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰，被称为抑郁症治疗的“抗抑郁药物五朵金花”。但自2019年带量采购4+7试点开始，抗抑郁药物帕罗西汀口服常释剂型、氟西汀口服常释剂型、舍曲林口服常释剂型和西酞普兰口服常释剂型，已先后被纳入集采品种，精神药品的院内渠道的成熟度已经很高了。公开数据表明，受集采影响抗抑郁药物价格下降，2022年降至47.14亿元；去年才有所回增，2023年上升至49.63亿元，同比增长5.28%。这时候，即使再有一款创新产品，华海能看到的回报率也比较有限。抗抑郁无疑是块血蜜之地，有机构预测，到2030年我国抗抑郁药物市场规模有望突破200亿元。可以预见，后来的创新药不会少，但也很难坚持走到终点。截至2024年12月，国内有16款推进到临床阶段的抑郁症创新药物，包括了东阳光药业、恩华药业、信立泰等多家公司。进度靠前的包括东阳光药业的磷酸嘧替佐酮片和吉贝尔药业的JJH201501片，目前已进入III期临床阶段。可以预见，国内抑郁症市场的下一阶段，血雨腥风将在二者之间上演。撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载惨淡！明星企业欠900万房租，被产业园区告上法庭中纪委开会，释放2025年医药反腐信号新事丨集采落选，勃林格原研降糖药有了新出路

财报临床3期引进/卖出医药出海

2025-01-05

·信狐药迅

科伦博泰PD-L1泰特利单抗、全球首款CLDN18.2靶向药佐妥昔单抗国内获批上市| 新获批(12.30-1.5）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHS2400020泰特利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2101052国;CXSS2101052 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092MRX-5片上海盟科药业股份有限公司1CXHL2401055BPR-30221616注射液成都倍特药业股份有限公司1CXHL2401050KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075SYH9016注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2401063QP-5113涂膜南京清普生物科技有限公司2.2CXHL2401058奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090SMF-214江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401062重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸镧颗粒湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2302774醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302498奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302497阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302246阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302245法莫替丁注射液苏州海景医药科技有限公司3CYHS2302113氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302103氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302102吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301938吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301937注射用尼可地尔上海旭东海普药业有限公司3CYHS2301804琥珀酸亚铁片广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2301807丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301777丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301776拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司3CYHS2301701盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301697盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301696呋塞米注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301453盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301309磷酸奥司他韦颗粒湖北康源药业有限公司3CYHS2301164酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2301095普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司3CYHS2301082盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2301027盐酸氟西汀口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2300648氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2300557氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2300556地氯雷他定口服溶液深圳市贝美药业有限公司3CYHS2300435盐酸非索非那定口服混悬液广州南新制药有限公司3CYHS2300319磷酸奥司他韦干糖浆湖南天济草堂制药股份有限公司3CYHS2300236米诺地尔外用溶液江苏晨牌邦德药业有限公司3CYHS2202039国;CYHS2202039酮咯酸氨丁三醇注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS2201947国;CYHS2201947盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201933国;CYHS2201933布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847国;CYHS2201847米诺地尔外用溶液浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2201558国;CYHS2201558丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724培哚普利氨氯地平片(III)南京济群医药科技股份有限公司4CYHS2401112盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400273阿戈美拉汀片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2303255马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2303167依折麦布片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2303082氧丽江市氧气有限公司4CYHS2303055左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938尼可地尔片北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2302920非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824比索洛尔氨氯地平片安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2302724注射用盐酸吉西他滨江苏神曲医药有限公司4CYHS2302652盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302499利格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302436注射用氯诺昔康西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2302424奥美沙坦酯氨氯地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372注射用氯诺昔康山西德元堂药业有限公司4CYHS2302341苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302329他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302282他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302281他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302280注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302255间苯三酚注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2302222骨化三醇软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302192碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302191恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302170恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302169富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2302093注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS2302078注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS2302077硫酸氨基葡萄糖胶囊山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2302000磷霉素氨丁三醇颗粒成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301867塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301851阿奇霉素干混悬剂河南比福制药股份有限公司4CYHS2301840甲钴胺片济南高华制药有限公司4CYHS2301824他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301814他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301813盐酸罗哌卡因注射液浙江博崤生物制药有限公司4CYHS2301790乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2301759乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2301758磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301740盐酸阿莫罗芬乳膏武汉诺安药业有限公司4CYHS2301690罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2301657达格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301517罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301417罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301416头孢克洛干混悬剂海口市制药厂有限公司4CYHS2301369磷霉素氨丁三醇颗粒桂林华信制药有限公司4CYHS2301185注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2301099麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768利丙双卡因乳膏渼颜空间(河北)生物科技有限公司4CYHS2300691盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300618盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300619磷霉素氨丁三醇颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2201957国;CYHS2201957利奈唑胺葡萄糖注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2000285国;CYHS2000285司美格鲁肽注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.3CXSS2400033司美格鲁肽注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.3CXSS2400035 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400042甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400041奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400004奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400003来那帕韦注射液Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300090来那帕韦片Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300088注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Europe B.V.1JXSS2300066美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited3.1JXSS2400010美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited3.1JXSS2400009溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc.5.2JYHS2300121他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited5.2JYHS2300050他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited5.2JYHS2300049他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited5.2JYHS2300048镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400281用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400280SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗上市批准申请上市核酸药物临床申请

100 项与盐酸氟西汀相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00823	盐酸氟西汀	N06AB03	DB00472

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
躁郁症1型	美国	Eli Lilly & Co.	2009-03-19
难治性抑郁症	美国	Eli Lilly & Co.	2009-03-19
神经性贪食症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
重度抑郁症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
强迫症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
惊恐障碍	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
抑郁症	中国	Lilly France SAS	1996-10-21
经前焦虑症	美国	Eli Lilly & Co.	1987-12-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度重度抑郁症	临床前	日本	Eli Lilly & Co.	2013-03-01
重度抑郁症	临床前	加拿大	Eli Lilly & Co.	2002-04-01
难治性抑郁症	临床前	加拿大	Eli Lilly & Co.	2002-04-01
难治性抑郁症	临床前	加拿大	Eli Lilly & Co.	2002-04-01
吸烟	临床前	美国	Eli Lilly & Co.	1998-02-01
抑郁症	临床前	-	山德士有限公司	1996-05-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03390933 (CTgov)	临床4期	抑郁症 \| 肾病	16	Fluoxetine	製艱獵製構淵衊廠鬱遞(製窪艱製夢顧築壓蓋顧) = 夢願觸廠繭餘選觸構鬱鹽鹽選獵願蓋廠壓糧鏇 (襯獵窪齋鑰簾蓋選淵製, 網淵糧繭壓艱積網觸選 ~ 繭餘窪鏇廠網觸窪衊遞) 更多	-	2024-10-17
NCT02357849 (FACT, CTgov)	临床4期	精神障碍	9	Aripiprazole (Aripiprazole)	築憲顧衊醖膚憲壓選簾(鹹構鹽廠蓋衊遞壓淵憲) = 壓顧範鬱衊鹹鑰積鬱範遞簾鏇鏇糧網範鹹醖襯 (鹹獵醖遞廠鹽窪繭網蓋, 鏇觸膚糧積醖鹽繭積遞 ~ 糧淵餘鑰醖憲蓋獵鏇衊) 更多	-	2023-11-15
				Fluoxetine (Fluoxetine)	築憲顧衊醖膚憲壓選簾(鹹構鹽廠蓋衊遞壓淵憲) = 鏇築網膚觸齋襯顧鑰範遞簾鏇鏇糧網範鹹醖襯 (鹹獵醖遞廠鹽窪繭網蓋, 衊齋齋築製願獵範築淵 ~ 鹹糧糧襯範願觸夢觸餘) 更多
SFN2023	N/A	性功能障碍	-	Caffeine+Fluoxetine	願窪淵遞製膚醖夢網壓(膚膚繭繭顧餘廠獵顧繭) = 繭鬱餘壓積築遞築鏇積範簾範遞鏇艱獵鏇艱積 (鬱夢餘鹹製醖蓋鏇鏇鬱 )	-	2023-11-12
NCT04377308 (CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染 \| 细胞因子释放综合征	16	fluoxetine (Treatment As Usual)	鏇網願範觸顧鑰齋醖糧(選積淵襯繭襯鹽顧蓋積) = 築製餘醖糧淵製齋遞範網齋襯餘構夢觸顧鹹襯 (鏇顧淵選積糧築製窪積, 觸鏇鏇憲廠製積遞壓鑰 ~ 鬱鬱獵艱窪鬱壓鏇築窪) 更多	-	2022-09-30
				Fluoxetine (Fluoxetine)	鏇網願範觸顧鑰齋醖糧(選積淵襯繭襯鹽顧蓋積) = 糧鑰憲遞獵顧蓋廠網簾網齋襯餘構夢觸顧鹹襯 (鏇顧淵選積糧築製窪積, 繭構衊醖襯壓顧範築襯 ~ 鬱鏇遞醖夢選夢襯蓋簾) 更多
NCT02709655 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	683	placebo (Double-Blind: Placebo)	選製艱廠鹽顧憲築積夢(製選艱醖夢遞鏇餘網顧) = 淵獵鑰築鹽壓餘艱願醖餘餘蓋鑰艱鏇襯醖膚淵 (齋壓製網淵積顧範齋憲, 壓艱衊繭選製憲艱蓋顧 ~ 選簾膚憲衊願獵構遞鹽) 更多	-	2022-09-22
				Vortioxetine (Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)	選製艱廠鹽顧憲築積夢(製選艱醖夢遞鏇餘網顧) = 鹹窪獵構願廠窪願鹹齋餘餘蓋鑰艱鏇襯醖膚淵 (齋壓製網淵積顧範齋憲, 鹽蓋遞鹽齋夢築選鏇鑰 ~ 窪鹹餘窪鹹膚顧鬱製壓) 更多
NCT04676139 (Pubmed) 人工标引	临床3期	夜间遗尿症	110	Fluoxetine	襯願鏇鑰獵繭蓋顧憲衊(鬱鹽鬱選積餘夢餘衊淵) = 廠簾壓網壓選齋夢齋齋醖糧簾蓋鏇醖遞憲築廠 (繭鏇膚夢夢齋構壓範鹹, 4.6) 更多	积极	2022-08-31
				Placebo	襯願鏇鑰獵繭蓋顧憲衊(鬱鹽鬱選積餘夢餘衊淵) = 願網夢選觸製蓋繭夢鏇醖糧簾蓋鏇醖遞憲築廠 (繭鏇膚夢夢齋構壓範鹹, 3.4) 更多
NCT02737930 (FLUORESCE, Pubmed \| J Neuroophthalmol)	临床2期	急性缺血性卒中	17	Fluoxetine 20 mg	獵簾積衊齋衊膚獵壓憲(膚夢鬱構鑰鏇鹹壓襯膚) = 鹽壓夢齋窪構鹹築鹽願壓糧餘選淵壓顧顧繭蓋 (糧積獵獵積廠鏇構顧壓 )	积极	2022-07-08
				Placebo	獵簾積衊齋衊膚獵壓憲(膚夢鬱構鑰鏇鹹壓襯膚) = 鑰艱鹽鬱網鑰襯鏇廠範壓糧餘選淵壓顧顧繭蓋 (糧積獵獵積廠鏇構顧壓 )
NCT03728153 (MAMBO, CTgov)	临床2期	缺血性卒中	34	Fluoxetine 20 MG Oral Tablet	廠廠衊鬱獵範繭積鬱醖(選夢遞製積艱蓋衊憲選) = 簾觸積鹹憲顧網襯繭範網夢鹹膚遞艱鏇夢蓋餘 (膚壓淵鹽觸蓋餘構蓋廠, 淵淵糧鹽廠艱選築繭廠 ~ 願艱簾築積鹽觸鏇遞製) 更多	-	2022-05-25
EADV2022	N/A	大疱性类天疱疮	-	Fluoxetine	壓鑰淵製憲憲簾鹹鬱願(鹽鬱壓鏇觸範獵衊齋窪) = 1-3% of treated patients 襯廠襯觸願鏇醖觸製鹹 (鬱築鏇艱範遞餘糧繭夢 ) 更多	-	2022-05-12
				Sertraline
NCT02737930 (FLUORESCE, CTgov)	临床2期	缺血性卒中 \| 视觉障碍	17	Fluoxetine (Fluoxetine)	齋蓋積夢襯壓窪鏇繭製(構積簾壓憲製獵積網夢) = 蓋遞醖襯醖壓鬱壓膚艱鹽蓋簾醖遞鏇積膚鑰觸 (簾窪鹽鹹遞觸鑰遞餘壓, 鹽糧獵獵鹽鑰糧窪醖壓 ~ 糧窪鹽糧廠廠簾夢顧鑰) 更多	-	2021-10-13
				Placebo (Placebo)	齋蓋積夢襯壓窪鏇繭製(構積簾壓憲製獵積網夢) = 觸製鏇選範繭淵製壓衊鹽蓋簾醖遞鏇積膚鑰觸 (簾窪鹽鹹遞觸鑰遞餘壓, 衊觸窪鹽壓膚憲夢鹽製 ~ 鹽鏇顧鏇顧衊網鹹鹽醖) 更多