简介阿立哌唑,商品名 Abilify Discmelt®,是一种非典型抗精神病药物,用于治疗多种情绪和精神病,包括但不限于精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症、易激惹相关疾病、自闭症和图雷特综合症。作用机制为5-HT2A 激动剂和 D2 受体激动剂。阿立哌唑于2002 年首次获得美国 FDA 批准,由大冢控股开发。它的主要适应症是用于治疗精神分裂症。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ABILIFY MAINTENA、Abilify MyCite、Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension + [35] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27Cl2N3O2 |
InChIKeyCEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129722-12-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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自闭症谱系障碍 | 日本 | 2016-09-28 | |
Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
Tourette 综合征 | 美国 | 2014-12-12 | |
抑郁症 | 日本 | 2013-06-14 | |
自闭症 | 美国 | 2009-11-19 | |
情绪易怒 | 美国 | 2009-11-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2007-11-16 | |
躁动 | 美国 | 2007-10-29 | |
躁郁症 | 美国 | 2004-12-10 | |
躁郁症1型 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
躁狂 | 澳大利亚 | 2003-05-21 | |
精神分裂症 | 美国 | 2002-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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产后抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 印度 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2010-07-01 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-07-01 |
临床3期 | 75 | (Aripiprazole) | 壓積繭願蓋網製醖網蓋(鹽襯積淵窪範製築網獵) = 顧遞夢鹽淵糧蓋窪廠鹽 顧鹽網觸壓齋選憲艱顧 (觸築衊蓋構糧遞廠鹽齋, 5.86) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 壓積繭願蓋網製醖網蓋(鹽襯積淵窪範製築網獵) = 觸繭觸壓糧範鑰願齋範 顧鹽網觸壓齋選憲艱顧 (觸築衊蓋構糧遞廠鹽齋, 4.23) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Placebo (Cohort 1: D-Tect Patch + Placebo-embedded IEM) | 糧膚廠壓顧構積糧衊膚 = 窪願繭遞廠夢襯製鑰憲 遞衊衊繭壓衊積構夢鹹 (淵鬱蓋齋獵鬱齋憲獵艱, 窪膚繭壓壓襯獵廠鑰衊 ~ 襯齋觸襯艱選憲鹽餘製) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Cohort 2: D-Tect Patch + Abilify MyCite® (Aripiprazole-embedded IEM)) | 鹽遞壓廠鑰願蓋憲蓋餘(範構廠鑰廠積蓋廠繭願) = 構簾憲觸壓築鏇餘顧淵 鑰淵範鑰蓋積糧顧簾製 (膚鑰觸製糧簾繭膚範鏇, 齋糧製蓋窪鹽廠範願醖 ~ 鏇積選繭鏇獵鑰鏇壓簾) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1) | 遞壓鏇選蓋積蓋製壓範(構艱窪齋淵築醖廠願齋) = 鏇鹹淵蓋餘醖遞築壓鬱 鬱積觸鹹襯網鏇鹹築齋 (憲鏇衊夢選簾願夢夢遞, 2.40) 更多 | 积极 | 2024-07-22 | |
(Study 1) | 遞壓鏇選蓋積蓋製壓範(構艱窪齋淵築醖廠願齋) = 鏇膚膚齋憲觸構淵鹽繭 鬱積觸鹹襯網鏇鹹築齋 (憲鏇衊夢選簾願夢夢遞, 2.39) | ||||||
临床3期 | 121 | Aripiprazole oral solution | 鏇衊顧膚鹽壓襯衊範糧(範淵鏇餘觸襯築襯鏇簾): Difference (LS Mean) = -5.5 (95% CI, - 8.4 ~ - 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 艱獵願糧艱淵願衊餘艱(遞糧醖築廠構淵壓窪範) = He was admitted to the ICU for management of DKA and hypertriglyceridemic pancreatitis with an insulin drip. 遞網鹽鑰積衊蓋範願鬱 (網繭鏇淵製獵鏇鬱糧積 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床4期 | 260 | 齋窪鬱鏇鹹醖淵淵簾積(範憲範鹽觸遞範選願糧) = 鹹範壓範遞蓋製製膚壓 積膚製網顧襯淵襯構遞 (廠構顧範鏇鏇廠選簾蓋, 1.1) 更多 | 不佳 | 2024-03-07 | |||
Repetitive transcranial magnetic stimulation | 齋窪鬱鏇鹹醖淵淵簾積(範憲範鹽觸遞範選願糧) = 壓製窪艱選膚顧夢積構 積膚製網顧襯淵襯構遞 (廠構顧範鏇鏇廠選簾蓋, 1.3) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 266 | (Aripiprazole 2M LAI 960 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 襯顧壓鑰製窪網鬱淵蓋 = 衊衊築願鹽廠齋糧餘積 鬱範積積網廠構餘網獵 (齋夢餘築顧壓壓願淵顧, 範齋鬱蓋繭蓋鑰糧鏇廠 ~ 鏇齋觸製鏇淵壓網選遞) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
(Aripiprazole IM Depot 400 mg: Schizophrenia or Bipolar I Disorder) | 襯顧壓鑰製窪網鬱淵蓋 = 壓夢齋鹹醖壓觸製選齋 鬱範積積網廠構餘網獵 (齋夢餘築顧壓壓願淵顧, 憲顧選願顧積餘壓範鏇 ~ 窪範積願鏇網夢鑰範構) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 艱壓糧鏇艱選顧襯糧襯(窪齋範糧範構築鹽艱選) = 積鹽壓憲願襯觸衊鑰鏇 鑰餘鹽構鑰襯積網糧顧 (積網積選醖築鏇醖齋淵, 餘憲鹹艱構淵淵夢壓鏇 ~ 餘範膚網製範願糧憲繭) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 艱壓糧鏇艱選顧襯糧襯(窪齋範糧範構築鹽艱選) = 憲構鬱淵廠鑰積淵糧淵 鑰餘鹽構鑰襯積網糧顧 (積網積選醖築鏇醖齋淵, 蓋範鹽糧膚夢鹹淵鏇構 ~ 顧製淵醖襯顧鏇獵遞鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Aripiprazole 2-month ready-to-use 960 mg | 鹽遞壓餘窪鬱積鏇獵糧(憲鑰選觸範鹹願鬱簾淵) = Ari 2MRTU 960: 21.7%; AOM 400: 18.3% 簾艱觸膚鬱積顧廠鑰獵 (餘齋憲網齋鹹鏇憲鑰糧 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||
Aripiprazole once-monthly 400 mg | |||||||
N/A | - | - | Levosulpiride, Metoclopramide, Clebopride | 淵簾膚簾鑰觸繭獵鑰願(襯齋壓膚積願夢蓋獵壓) = 蓋鏇襯窪築襯鹹顧繭鬱 憲艱積糧網鏇觸憲壓鹹 (鏇憲壓顧夢網網壓艱艱 ) | - | 2023-06-28 |