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更新于：2025-03-20

Amiodarone Hydrochloride

盐酸胺碘酮

更新于：2025-03-20

概要

基本信息

简介胺碘酮，商品名CORDARONE，是一种抗心律失常药物，由Tondeur和Binon化学家于1961年开发。到1980年，在欧洲普遍被开处用于治疗心律失常。在欧洲制药企业切断供应的压力下，1985年12月，尽管没有经过严格的随机临床试验，胺碘酮被FDA批准用于治疗心律失常。胺碘酮被认为是第III类抗心律失常药物，但具有所有四类Vaughan Williams电生理特性。它可以阻塞钠通道和心肌钾通道，有助于减慢传导速度并延长不应期。CORDARONE适用于未对其他抗心律失常药物产生反应的成年人，用于治疗已经记录的危及生命的室颤和不稳定性心动过速。

药物类型

小分子化药

别名

2-Butyl-3-(3,5-diiodo-4-(2-diethylaminoethoxy)benzoyl)benzofuran、2-Butyl-3-benzofuranyl 4-(2-(diethylamino)ethoxy)-3,5-diiodophenyl ketone、2-n-Butyl-3',5'-diiodo-4'-N-diethylaminoethoxy-3-benzoylbenzofuran

+ [14]

靶点

Potassium channel x Sodium channels x VDCCs x β-adrenoceptors

作用方式

阻滞剂、拮抗剂

作用机制

钾离子通道阻滞剂、钠通道阻滞剂、VDCCs阻滞剂(电压门控性钙通道复合体阻滞剂)

+ [1]

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

桂林南药股份有限公司Baxter Healthcare Corp.Sanofi KK

+ [1]

非在研机构

Wyeth AB

Prism Pharmaceuticals, Inc.Wyeth Pharmaceuticals LLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (1983-01-01),

心律失常

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C25H29I2NO3

InChIKeyIYIKLHRQXLHMJQ-UHFFFAOYSA-N

CAS号1951-25-3

查看全部结构式(2)

关联

158

项与盐酸胺碘酮相关的临床试验

NCT01422148

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Minocycline Plus Amiodarone Versus Amiodarone Alone for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery (MINA)

. New- onset postoperative atrial fibrillation (POAF) is a common complication after cardiac surgery and its occurrence increases with age. POAF can result in clinically significant morbidity and mortality. The national trend in the US is that the population older than 65 years is increasing, making healthcare expenditure related to POAF to be a major burden on health care system. Effective treatment of POAF is imperative in ensuring quality of care and reduction of costs.
In 2021 there is a projected total of 377,763 cardiovascular surgeries in the US alone with approximately half of which will have POAF with longer postoperative length of stay (+3.9 days) and higher discharge costs (+$13,993) than no-POAF patients (Reference: Ann Thorac Surg. 2015 Jan;99(1):109-14). Amiodarone, the currently used therapy, is often insufficient to prevent POAF and has multiple side-effects. In this study, we expect to improve the incidence of POAF by using a common acne drug (Minocycline) that is safe and that could be incorporated in clinical care of this disease.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Baystate Medical Center

NCT06835491

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Prophylactic Anti-aRrhythmic Therapy with Amiodarone in Critically Ill Patients Admitted for an Out-of-hospital Cardiac Arrest with Initial Shockable Rhythm.

To determine if prophylactic administration of amiodarone for 72 hours in critically ill patients admitted after an OHCA with shockable rhythm, with a confirmed or a presumed cardiac cause, decreases the incidence of a composite endpoint of 30-day (starting from inclusion) all-cause mortality and/or severe in-hospital ventricular arrhythmia recurrence (ventricular fibrillation and/or ventricular tachycardia requiring intervention including re-arrest)

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

Centre Hospitalier de Versailles

NCT06722196

/ Not yet recruiting临床3期IIT

BiodEgradable Soaked Amiodarone PaTch Use for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery

The primary objective of the present prospective, randomized, double blind, controlled study is to assess whether the application of 2 oxidized regenerated cellulose (SurgicelTM FibrillarTM) patches soaked with amiodarone hydrochloride over the anterior wall of the left atrium and the lateral wall of the right atrium results in a reduction in the incidence of POAF

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Cornell University

100 项与盐酸胺碘酮相关的临床结果

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100 项与盐酸胺碘酮相关的转化医学

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100 项与盐酸胺碘酮相关的专利（医药）

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14,518

项与盐酸胺碘酮相关的文献（医药）

2025-12-31·Scandinavian Cardiovascular Journal

The use of antiarrhythmic drugs for atrial fibrillation in Finland 2007–2018

Article

作者: Linna, Miika ; Aro, Aapo ; Salmela, Birgitta ; Mustonen, Pirjo ; Lappalainen, Antti ; Putaala, Jukka ; Marjamaa, Annukka ; Halminen, Olli ; Hartikainen, Juha ; Haukka, Jari ; Virrankorpi, Janne ; Teppo, Konsta ; Siponen, Rasmus ; Airaksinen, Juhani ; Lehto, Mika

BackgroundPatients with atrial fibrillation (AF) are often treated with antiarrhythmic drugs (AADs) to maintain sinus rhythm and with heart rate-lowering drugs to achieve optimal rate control. In this study we investigated trends in the use of AADs and rate control drugs in Finnish patients with AF.Methods and resultsThe Finnish AntiCoagulation in Atrial Fibrillation (FinACAF) study is a nationwide study including all patients with AF in Finland from 2007 to 2018. The number of AAD purchases and the proportions of all prevalent AF patients in a certain year of interest were calculated.In total, 391030 AF patients were identified between 2007 and 2018, and 39816 (10.2%) of them had purchased either class I or III AADs. The proportion of patients using class I and III AADs decreased from 8.6% to 6.3%. Flecainide and amiodarone were the most often used AADs. The use of flecainide and amiodarone decreased from 4.9% to 3.9% and 1.9% to 1.5%, respectively. The proportion of patients on beta-blockers remained stable at 75%. Dronedarone became available in 2011 when it also was the most used (0.8% of patients), but the use decreased thereafter. The use of sotalol and digoxin decreased from 1.5% to 0.6% and 24.6% to 11.0% over the study period.ConclusionThe number of AAD purchases increased alongside with the increasing prevalence of AF, whereas the proportion of AF patients on class I and III AADs and digoxin decreased between 2007 and 2018. Flecainide remained the most used AAD followed by amiodarone.

2025-12-31·Redox Report

Artemisinin protected human bronchial epithelial cells from amiodarone-induced oxidative damage via 5′-AMP-activated protein kinase (AMPK) activation

Article

作者: Zhao, Xia ; Xiong, Wenjun ; Zheng, Wenhua ; Liang, Guang ; Yang, Chao ; Dong, Jiayi

BACKGROUNDAmiodarone, a common antiarrhythmic drug, is known for its severe side effects, including pulmonary toxicity, which involves oxidative stress and apoptosis. Artemisinin, an antimalarial drug, has shown cytoprotective properties by inhibiting oxidative stress and apoptosis. This study investigated the protective effects of artemisinin against amiodarone-induced toxicity in human bronchial epithelial cells (BEAS-2B) and mouse models.RESULTSIn vitro experiments revealed that amiodarone decreased cell viability, increased LDH release, ROS generation, caspase 3 activation, and apoptosis in BEAS-2B cells. Artemisinin counteracted these effects by upregulating p-AMPK, CaMKK2, Nrf2, and SOD1 protein levels, thereby protecting the cells from oxidative damage. The protective effect of artemisinin was diminished by the AMPK inhibitor Compound C or AMPKα knockdown. In vivo experiments demonstrated that artemisinin increased p-AMPK and Nrf2 protein levels in lung tissues, protecting against amiodarone-induced apoptosis and bronchial epithelial cell shedding in mice.CONCLUSIONThese findings suggest that artemisinin protects airway epithelial cells and lung tissue from amiodarone-induced oxidative stress and apoptosis through AMPK activation, offering potential new strategies for preventing and treating amiodarone-induced pulmonary toxicity.

2025-03-01·Resuscitation

A retrospective ‘target trial emulation’ comparing amiodarone and lidocaine for adult out-of-hospital cardiac arrest resuscitation

Article

作者: Shukis, Michael ; Price, Bradley S ; Bardes, James ; Crowe, Remle ; Martin, P S ; Scheidler, James ; Smida, Tanner

OBJECTIVEThe administration of amiodarone or lidocaine is recommended during the resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) patients presenting with defibrillation-refractory or recurrent ventricular fibrillation or ventricular tachycardia. Our objective was to use 'target trial emulation' methodology to compare the outcomes of patients who received amiodarone or lidocaine during resuscitation.METHODSAdult, non-traumatic OHCA patients in the ESO Data Collaborative 2018-2023 datasets who experienced OHCA prior to EMS arrival, presented with a shockable rhythm, and received amiodarone or lidocaine during resuscitation were evaluated for inclusion. We used propensity score matching (PSM) to investigate the association between antiarrhythmic and outcomes. Return of spontaneous circulation (ROSC) was the primary outcome. Secondary outcomes included the number of post-drug defibrillations and survival to hospital discharge.RESULTSAfter application of exclusion criteria, 23,263 patients from 1,707 EMS agencies were eligible for analysis. Prior to PSM, 6,010/20,284 (29.6%) of the patients who received amiodarone and 1,071/2,979 (35.9%) of the patients who received lidocaine achieved prehospital ROSC. Following PSM, lidocaine administration was associated with greater odds of prehospital ROSC (36.0 vs. 30.4%; aOR: 1.29 [1.16, 1.44], n = 2,976 matched pairs). Lidocaine administration was also associated with fewer post-drug defibrillations (median: 2 [0-4] vs. 2 [0-6], mean: 3.3 vs. 3.9, p < 0.01, n = 2,976 pairs), and greater odds of survival to discharge (35.1 vs. 25.7%; OR: 1.54 [1.19, 2.00], n = 538 pairs).CONCLUSIONOur 'target trial emulation' suggested that lidocaine was associated with greater odds of prehospital ROSC in comparison to amiodarone when administered during resuscitation from shock refractory or recurrent VF/VT.

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项与盐酸胺碘酮相关的新闻（医药）

2025-03-09

·药事纵横

不可忽视的创新药理化性质之溶解度

只有溶解状态的药物才能发挥生物学作用，溶解度是影响药物生物利用度的重要因素之一。对创新药而言，无论是发现阶段还是开发阶段，对溶解度的研究都是至关重要的工作。一、溶解度定义溶解度是指在一定条件下，化合物在溶剂介质中达饱和时所能达到的最高浓度，溶解度不是化合物固有属性，取决于诸多因素，如化合物结构（可电离基团、亲脂性基团、氢键）、溶液中引入化合物的物理状态（固态、液态）、溶剂的组成和物理状态（溶剂种类、助溶剂及含量、溶液成分、酸碱度、温度）、测定方法（平衡时间、分离技术、检测手段）等。二、创新药对溶解度的阶段性考量创新药研发可笼统分为发现阶段和开发阶段（临床前研究、临床研究）。在发现阶段我们致力于将化合物溶解成溶液来进行生物测定和初步概念验证，因此多采用万能溶剂DMSO提高化合物溶解度，这一阶段的工作与动力学溶解度高度相关。而在开发阶段，主要目的是筛选合适的剂型以及完成注册申报所要求完成的详细技术研究，此时继续使用DMSO作为溶剂既有可能误导产生错误的结论。加上此时药物晶型已基本确定，采用热力学溶解度来表征溶解度对制剂开发具有很好的指导作用。热力学溶解度：也称平衡溶解度，是向晶态化合物中直接加入水系溶剂，经过长时间混合后使已溶解物质和固态物质达到平衡状态。热力学溶解度常用于指导制剂开发和制定开发策略、诊断体内结果同时也是申报资料的重要文件组成。动力学溶解度：将化合物溶解于有机良溶剂中（通常为DMSO），然后被缓缓加入水系溶剂介质中。动力学溶解度常被用于开发用于动物给药的通用制剂、建立化合物结构-溶解度关系、警示存在的吸收或生物测定易变性、诊断错误的生物测定结果。过饱和稳定性提到动力学溶解度和热力学溶解度，这里还有一个跟两者都相关的概念，即过饱和稳定性。假设我们获得了一个活性或安全性都非常具有吸引力的化合物，但溶解度很低，且低溶解度与其他构效关系相关联（不易通过结构优化解决溶解度问题），此时是否只有放弃继续开发一条路可以走呢？答案是否定的。此时，可以将低热力学溶解度化合物分为具有低过饱和稳定性和高过饱和稳定性两类，对于高过饱和稳定性化合物（尤其是体内实现过饱和）具有较好的发展前景。人体的胃肠道是易发生过饱和现象的场所，例如碱性化合物在胃液中溶解良好，当来到小肠时因pH改变溶解度降低，有析出的风险，但化合物如具有较高够饱和倾向可减少或避免析出，提高生物利用度。在体外研究中，通常采用FaSSIF介质模拟胃肠道来进行体内过饱和稳定性的测定，如果一种化合物在FaSSIF中没有表现出可接受的热力学溶解度或过饱和稳定性，它可能代表最坏的情况，并标志较高的开发风险。三、溶解度接受标准在创新药研发中我们常常会面临这样的问题，化合物所需的最低溶解度是多少？这个问题没有绝对的答案。发现阶段溶解度的评价目的是指导化合物选择与推进。此阶段对于最低溶解度需求，William Curatolo等人提出了最大剂量理论，即MAD与溶解性和渗透性之间的关系。MAD=S*Ka*SIWV.SITT，其中S为溶解度（mg/mL，pH6.5），Ka为渗透率（min-1），SIWV为小肠水容量（约为250 mL），SITT为小肠经过时间（约为270min）。化合物剂量越低，渗透性越好，达人体最大吸收时所需的溶解度越低，反之亦然。例如有三个候选化合物A、B、C，其拟定计量、渗透率均已知，计算出各自所需的最低溶解度，结果见下表。表1在给定剂量和渗透率下，达目标吸收所需的最低可接受溶解度可以看出化合物A和B具有相同的最大吸收剂量，化合物A的渗透率是B的十倍，计算所得化合物A的最低可接受溶解度是B的十分之一；化合物A与化合物C具有相同渗透率，但化合物C的最大吸收剂量是A的十倍，计算所得化合物C的最低可接受溶解度是A的十倍；化合物C最大吸收剂量是B的十倍，化合物C的渗透率也是B的十倍，经计算化合物C的最低可接受溶解度与B相同。同样基于MAD理论，Lipinski依据经验对剂量和渗透率的低、中、高水平赋予确定的数值，剂量低中高水平分别为0.1 mg/mL、1 mg/mL和10 mg/mL，渗透率的低中高水平分别为0.005 min-1、0.02 min-1和0.1min-1，并依据此经验数据将溶解度与剂量和渗透性之间的关系用图形更直观的表示出来。图1最低可接受溶解度示意图（图片来源于文献4）由上图可知，如果化合物渗透性足够好，最大吸收剂量最够低（效价足够高），那么即便化合物溶解度仅有1 μg/mL也是可以不借助药剂学手段或结构修饰就能进一步开发的。开发阶段进入开发阶段常被用于回答最低可接受溶解度问题就是大名鼎鼎的BCS生物学分类系统，该系统按照溶解性和渗透性将化合物分为4类。 I类：高溶高渗，是理想的口服吸收药物，多为两亲性化合物，如阿巴卡韦、对乙酰氨基酚、阿米洛利、阿托品、美托洛尔、依那普利、地尔硫卓、去甲替林等，体内吸收的限制因素为溶出度。 II类：低溶高渗，多为亲脂性化合物，如胺碘酮、阿托伐他汀、阿奇霉素、环丙沙星、苯妥英、萘普生、双氯芬酸、地高辛、双氯芬酸、吡罗昔康等，体内吸收量的限制因素是溶解度，可通过制剂学手段来提高该类化合物的溶解度。 III类，高溶低渗，多为亲水性化合物，如阿昔洛韦、西咪替丁、阿莫西林、阿替洛尔、二膦酸盐、红霉素、雷尼替丁、头孢唑啉等，吸收速率的限制因素是渗透性，可通过前药技术提高渗透性。 IV类，低溶低渗，通常无法预期体内体外相关性，开发此类化合物风险较大，如两性霉素、紫杉酚、特非那定、新霉素、甲氨蝶呤、环丙沙星、呋塞米、氢氯噻嗪等。基于文献数据的BCS分类体统溶解性可用D0（既定计量下250 mL中药物浓度与药物在水中饱和溶解度之比）评价，D0≤1为高溶解性，D0＞1为低溶解性；渗透性可粗略用亲脂性指标logP来评价，以美托洛尔（logP1.72）为标杆，logP大于美托洛尔的定义为高渗透性，logP低于美托洛尔的定义为低渗透性。当然，如果药物肠道吸收是载体介导的，光凭亲脂性评价渗透性会有较大偏差。四、溶解度的影响因素影响溶解度的因素的包括结构特征和生理环境。结构特征包括亲脂性、分子大小、解离常数和晶格能等，生理环境包括胃肠道生理环境、种属差异和食物的影响。五、提升溶解度的手段当候选化合物溶解度不理想时，研发团队必将致力于提升溶解度，优化手段包括结构修饰、制剂策略等，但首选结构修饰，将问题解决节点前置，避免将过多难题留给制剂团队。常见的结构修饰手段见下图。六、结论新药开发面临着多重挑战。有人形容新药发现过程就像玩杂耍，为达到成功需要同时监控不同参数的组合并维持平衡。溶解度就是其中一个重要参数。然而溶解度并不是孤立的数值，会受到物理环境和生理环境等多种因素影响。对溶解度研究的同时也应关注溶解度与其他因素的相互影响，进行多参数优化。虽然不能保证候选化合物一定在临床中成功，但它可以增加开发过程成功的机率。参考文献 [1]Cunliang Zhang，Equilibrium solubility, Hansen solubility parameter, dissolution thermodynamics, transfer property and preferential solvation of zonisamide in aqueous binary mixtures of ethanol, acetonitrile, isopropanol and N,N-dimethylformamide，Journal of Molecular Liquids 326 (2021) 115219. [2] Suzanne M. Skolnik, Automated supersaturation stability assay to differentiate poorly soluble compounds in drug discovery, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume 107, Issue 1, January 2018, Pages 84-93 [3] Srini Venkatesh, Role of the Development Scientist in Compound Lead Selection and Optimization, JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, VOL. 89, NO. 2, FEBRUARY 2000,145-154. [4] Christopher A. Lipinski, Drug-like properties and the causes of poor solubility and poor permeability, Journal of Pharmacological and Toxicological Methods 44 (2000) 235- 249. [5]William Curatolo,Physical chemical properties of oral drug candidates in the discovery and exploratory developmentsettings,research focus,PSTT Voll 1(9) ,1998,387-393. [6]Kevin C .Johnson,Guidance in the Setting of Drug Particle Size Specifications to Minimize Variability in Absorption,Pharmaceutical Research,13(12),1996,1795-1798. [7] Arik Dahan, Prediction of Solubility and Permeability Class Membership: Provisional BCS Classification of the World’s Top Oral Drugs, The AAPS Journal, Vol. 11, No. 4, December 2009,740-746. [8]类药性质：概念、结构设计与方法：从ADME到安全性优化 [9]Ramu Samineni,Emerging Role of Biopharmaceutical Classification and Biopharmaceutical Drug Disposition System in Dosage form Development: A Systematic Review,Turk J Pharm Sci 2022;19(6):706-713 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

诊断试剂

2025-03-09

·医学新视点

巴西风湿病学会：干燥综合征患者神经、认知、精神表现的临床评估及管理建议

原发性干燥病（Sjögren′s disease，SjD）是一种免疫介导的慢性、炎症性疾病，临床表现极为复杂。除常见的外分泌腺功能障碍外，神经和精神系统也常受影响，严重影响患者的生活质量、社会参与度和预后。然而，在SjD患者中，其神经和精神症状常被忽视，且尚未得到全面、系统的评估。鉴于SjD引起的神经、精神和认知障碍的病理生理学基础尚不完全清楚，且缺乏明确的诊断、调查及管理标准，当前的治疗策略主要遵循一般指导方针。因此，深入探索SjD患者神经和精神系统病变的病理机制，寻找共同的分子特征，并结合临床参数进行综合分析，对于提高诊断准确性、优化治疗方案及改善患者预后具有重要意义。巴西风湿病学会工作小组对原发性SjD的中枢、周围和自主神经系统表现的诊断和患病率进行了系统回顾，并提出针对性的诊断和管理建议，以期为临床实践提供新的思路与参考。研究共纳入51项研究，重点关注并分析了周围神经系统和中枢神经系统相关内容，并在此基础上制定了10条建议。 ▲选择用于荟萃分析的关于SjD的神经和精神表现的诊断和流行的研究流程图（图片来源：参考文献[1]) 主要观点 SjD的神经系统受累在解剖学上分为三大类：中枢神经系统、周围神经系统和自主神经系统。尽管欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）这一疾病活动评估工具纳入了部分神经系统表现，但其并未对某些神经和精神方面的表现进行评估。神经系统症状可能比干燥症状早几年出现，这进一步增加了诊断SjD的困难性。与干燥综合征相关的神经和精神障碍展现了一个广泛且高度异质性的临床表现谱系，其中一些症状往往未被识别为潜在疾病的一部分。推荐意见 01 建议将ESSDAI作为诊断和评估SjD期间神经系统疾病活动的辅助工具。（同意度100%） 02 建议对患有神经系统综合征的患者进行SjD检查，即使患者没有出现干燥症状，尤其是当其他诊断线索无明显进展时。（同意度100%） 03 对于有自身免疫证据（如抗核抗体、抗Ro/SSA抗体、抗La/SSB抗体、冷球蛋白、类风湿因子）、存在生物标志物（高γ球蛋白血症、低补体水平）、有干燥症状或既往诊断为SjD的患者，建议关注神经系统疾病。（同意度100%） 04 建议对SjD和神经系统疾病患者进行管理，或与专业知识中心密切合作，采用多学科方法。（同意度100%）周围神经系统主要观点周围神经系统的表现通常与体质和内脏症状以及血清生物标志物的改变有关。这些情况可能与ESSDAI评估的较高疾病活动率相关，尽管该工具没有考虑到许多潜在的表现。周围神经系统受累比中枢神经受累更常见，其中一些可导致较差的生活质量和淋巴瘤的风险增加。周围神经病变患者的生存率似乎降低，尤其是那些患有多发性单神经炎的患者。 SjD的神经学表现需要特别注意与感染性疾病（麻风病和丙型肝炎病毒感染、人类免疫缺陷病毒感染、人类嗜T淋巴细胞病毒感染）、代谢性疾病（糖尿病）、遗传性疾病（法布雷病、淀粉样变性）、副蛋白血症和肿瘤、维生素B12和硒缺乏、酒精或药物毒性以及其他自身免疫性炎症性疾病（乳糜泻、重症肌无力和桥本氏甲状腺炎）进行鉴别诊断。一些与周围神经症状有关的药物包括抗生素（异烟肼、甲硝唑、乙胺丁醇、呋喃妥因、粘菌素、氨苯砜）、抗有丝分裂药物（长春新碱、顺铂、紫杉醇、阿霉素）、抗病毒药物（双脱氧肌苷、双脱氧胞苷、干扰素）以及其他药物（沙利度胺、秋水仙碱、金制剂、青霉胺、氯喹、环孢素、胺碘酮、苯妥英、双硫仑、碳酸锂片、西咪替丁）。推荐意见 05 建议在诊断时准确评估每位患者的神经体征和症状以及随访期间的任何不适。（同意度100%） 06 建议对患有SjD和神经系统疾病的患者进行最全面的评估，首先进行完整的神经系统检查。在根据综合征和病变部位进行临床诊断后，应采用适当的辅助检查。（同意度100%） 07 由于淋巴瘤风险增加，建议对SjD和周围神经损伤患者进行血清生物标志物（细胞减少、冷球蛋白、补体C4部分、γ球蛋白血症）、涎腺肿大、淋巴结病和体质症状（发热、盗汗、体重减轻）的评估。（同意度100%）中枢神经系统主要观点 SjD的中枢神经系统表现多样，影像学和脑脊液分析是诊断和鉴别诊断的重要工具。中枢神经系统受累可分为局灶性/多灶性受累（如卒中、视神经炎、多发性硬化样病变和假性肿瘤病变）和弥漫性受累（无菌性脑膜脑炎、认知功能障碍和精神障碍）。中枢神经系统受累可能导致严重的功能丧失以及更高的发病率和死亡率。认知障碍、抑郁症、脑病和脑膜炎是弥漫性受累的特征，这种情况更常见，但不是特别严重。血管炎、脱髓鞘疾病伴脊髓炎、视神经炎和运动神经元损伤是局灶性受累的特征，这些疾病罕见且危及生命。 SjD患者神经系统表现的主要危险因素是以前发生过另一种神经系统受累。辅助诊断评估和管理推荐意见 08 建议进行辅助检查以明确神经疾病的综合征和病变部位特征，避免误诊。（同意度100%） Ⅰ. 脑脊液对于感染和中枢神经系统肿瘤的鉴别诊断至关重要。在大多数神经精神性SjD病例中，脑脊液检查结果在参考范围内。蛋白升高、淋巴细胞增多和寡克隆带均为非特异性表现，在多达1/4的中枢、颅神经或周围神经系统受累的患者中被观察到。 Ⅱ. 影像学检查，如脑部和神经轴的磁共振成像（MRI），有助于检测局灶性和弥漫性、血管性和脱髓鞘病变。在约80%的有症状或无症状个体的检查中，主要发现是白质中的血管源性病变，这些病变不具有特异性。 Ⅲ. 单光子发射计算机断层成像（SPECT）在评估受损脑区的灌注情况时具有一定价值，尽管其结果并不具有特异性，但当与磁共振成像（MRI）结合分析时，可提供有用信息。 Ⅳ. 肌电图（EMG）和神经传导研究（NCS）是诊断和验证病变部位的重要工具，特别是对于周围神经病变，应在神经系统体格检查之外进行。 Ⅴ. 神经、背神经节、肌肉和皮肤的活检和组织病理学检查分别有助于发现血管炎、神经血管坏死、炎性T细胞浸润和表皮无髓纤维密度降低。 Ⅵ. 建议所有视神经炎或脊髓炎患者进行抗水通道蛋白4抗体筛查。 09 建议对患有SjD并主诉听力损失（无论是否伴有认知障碍）的患者进行早期筛查和定期随访，通过纯音测听检查感音神经性听力损失。（同意度100%）治疗周围神经系统管理周围神经病变的治疗方案应根据临床表现进行个体化调整，以缓解疼痛并优化功能。对于感觉及感觉运动轴索性神经病，治疗策略依据病情轻重及进展而异。轻度、稳定患者多采取对症处理；对于常规治疗无效或病情进展伴运动障碍的严重患者，静脉注射免疫球蛋白（IVIg）以每月2 g/kg剂量治疗有效。对于难治性病例，可考虑甲泼尼龙和环磷酰胺冲击治疗作为二线选择。利妥昔单抗及疾病修饰药物如吗替麦考酚酯和硫唑嘌呤等疗效有限。小纤维神经病的治疗重点在于缓解疼痛，一线药物包括加巴喷丁和普瑞巴林，疼痛控制不佳时可考虑5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂替代或联用。三环类抗抑郁药虽有效但可能加重干燥症状，阿片类镇痛药疗效存疑。症状治疗无效时，可尝试实验性免疫调节或免疫抑制疗法，个案报告显示IVIg有效，但治疗持续时间不明。在治疗感觉共济失调神经病时，免疫抑制药物、IVIg、抗TNF、抗CD20疗法及糖皮质激素的使用存在争议。其中，糖皮质激素使用较广泛，IVIg常作为一线药物与其联用；免疫疗法、合成药物及血浆置换的研究结果相互矛盾，或与治疗延迟有关。多发性单神经炎常用环磷酰胺和大剂量糖皮质激素治疗。利妥昔单抗可用于冷球蛋白血症性血管炎病变。颅神经病变可用糖皮质激素治疗，根神经节病变可能对IVIg有反应。慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病可采用糖皮质激素、血浆置换和IVIg治疗。自主神经病变目前仅支持性治疗有效。中枢神经系统管理中枢神经系统表现相对罕见，其治疗多为经验性治疗。对于严重、急性或快速进展的中枢神经系统受累患者，首选大剂量糖皮质激素和环磷酰胺，随后逐渐减少糖皮质激素剂量。替代疗法和维持缓解药物包括硫唑嘌呤和霉酚酸酯等，但由于缺乏直接比较免疫抑制剂疗效和安全性的对照研究，因此无法推荐优先使用某一种药物。利妥昔单抗可用于冷球蛋白相关血管炎和NMOSD的抢救治疗。EM样病例应接受特异性EM治疗。对于精神疾病或精神模糊等惰性症状，应进行适当的监测和支持性治疗。主要观点对于神经系统表现的治疗多为经验性，其依据主要来自于非对照研究的小病例系列中获得的证据，并以专家意见为指导，这些意见是从治疗SjD本身的其他腺体外表现或治疗其他自身免疫性疾病的类似表现中推断出来。免疫抑制剂主要用作糖皮质激素保留剂，很少有证据支持选择一种药物优于另一种药物。由于缺乏比较其在SjD中疗效的研究，因此除了考虑患者的特征和合并症的安全性问题外，无法给出具体的推荐。关于剂量、给药途径和治疗持续时间，目前尚无可用的信息。推荐意见 10 建议神经系统表现的药物管理应侧重于致病机制，而致病机制因受累类型而异。（同意度100%）相关阅读《柳叶刀》：皮肤干燥、剧烈瘙痒？别担心，这类单克隆抗体治疗效果好！瘙痒、糜烂、水疱……《柳叶刀》：4大类措施，早日摆脱手部湿疹嗜睡、疲劳、怕冷、变胖……多半是甲状腺出问题了！《柳叶刀》：关注甲减治疗的5大问题欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] de Oliveira FR, Appenzeller S, Pasoto SG, et al. Recommendations on neurologic, cognitive, and psychiatric manifestations in patients with Sjögren's disease by the Brazilian Society of Rheumatology. Adv Rheumatol. 2025 Feb 11;65(1):7. doi: 10.1186/s42358-025-00438-7. PMID: 39934881. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

2025-02-21

·兰卫医学

【兰卫科普】守护颈部"生命蝶"：甲状腺功能检测的精准导航与健康密码

甲状腺，这个位于颈部甲状软骨下方、形似蝴蝶的小腺体，虽然体积不大，却在人体中扮演着举足轻重的角色。它如同人体的“能量引擎”，默默调控着新陈代谢的节奏，对维持我们的健康至关重要。今天，就让我们一起深入了解甲状腺功能检测的相关知识。 [甲状腺的工作原理] 甲状腺的主要功能是合成、储存和分泌甲状腺激素，包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）。这些激素在调节机体新陈代谢、促进生长发育、影响神经系统兴奋性及维持心脏、骨骼、肌肉等器官正常功能中发挥着至关重要的作用。甲状腺的工作过程就像一场精妙绝伦的“激素接力赛”。下丘脑作为“指挥官”，当察觉到血液中T3和T4水平降低时，便会分泌促甲状腺激素释放激素（TRH），向垂体发出信号。垂体则像“传令官”，收到信号后迅速分泌促甲状腺激素（TSH），刺激甲状腺。甲状腺在TSH的催促下，其细胞利用碘和酪氨酸生成T3和T4，并将它们释放入血液，运往全身各处。正常情况下，甲状腺生产约80%的T4和20%的T3，但T3的功效是T4的3-4倍。当血液中T3和T4水平升高时，这个“反馈环路”会通知垂体和下丘脑减少激素分泌，从而维持甲状腺激素水平的稳定。 [甲状腺功能检测的重要性] 甲状腺功能检测是临床常用的实验室检查，通过检测血液中的甲状腺激素水平及相关抗体，可以评估甲状腺的功能状态，对诊断甲状腺疾病、监测治疗效果及评估预后具有重要意义。甲状腺功能检测不仅可以用来判断甲状腺功能是处于“亢进”状态还是“减退”状态，还可以用来评估其他疾病、进行病因鉴别。 [甲状腺功能检测项目] 甲状腺功能检测项目众多，常见的包括： 1.促甲状腺激素（TSH）： TSH是腺垂体分泌的一种激素，主要作用是促进甲状腺激素的合成和分泌。TSH水平的变化可以反映甲状腺的功能状态。当甲状腺功能亢进时，TSH水平通常会降低；而当甲状腺功能减退时，TSH水平则会升高。 2.游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）： FT3和FT4是甲状腺激素中具有代谢活性的部分，不受甲状腺激素结合球蛋白（TBG）的影响，能更直接地反映甲状腺的功能状态。FT3和FT4水平的变化与甲状腺功能状态密切相关。 3.三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）： TT3和TT4分别代表结合与游离T3和T4的总量。由于血液中大部分甲状腺激素与TBG呈可逆性结合，因此TT3和TT4水平的变化也受到TBG水平的影响。TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。10%～20%T3由甲状腺合成与释放，80%～90%来自于周围组织T4的脱碘转化成T3。T3为主要发挥生物活性的甲状腺激素。血清中T3的绝大多数（99.5%）与血浆中特异蛋白结合，仅极少数处于游离状态（0.5%）。血清中TT3浓度的改变，表示甲状腺功能的异常，TT3浓度的改变常和TT4平行，但有时存在差异，如T4型甲亢，TT3则正常。因此，临床上常同时测定TT3和TT4值。 4.甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）和甲状腺球蛋白抗体（TGAb）：这两种抗体是自身免疫性甲状腺疾病的重要标志物。当甲状腺受到自身免疫攻击时，会产生大量的TPOAb和TGAb，导致甲状腺损伤和功能异常。此外，还有促甲状腺受体抗体（TRAb）、甲状腺球蛋白（TG）等检测项目，它们在不同情况下对甲状腺疾病的诊断和治疗具有重要意义。 [甲状腺功能检测采血注意事项] 为了确保甲状腺功能检测的准确性，采血前需要注意以下几点： 1.保持规律作息：抽血前要避免熬夜，确保充足睡眠，让身体处于稳定状态。 2.注意饮食禁忌：尽量不喝咖啡，减少含碘量高的食物（如紫菜、海带）摄入，以免影响检测结果。 3.告知用药情况：正在服用可能影响甲状腺功能药物（如糖皮质激素、性激素、多巴胺、溴隐亭、胺碘酮、锂剂、苯妥英钠等）的患者，务必提前告知医生，以便医生综合判断。 4.遵循服药原则：已确诊甲状腺疾病且正在接受药物治疗的患者，抽血当天应正常服药，这样能客观反映药物治疗效果，帮助医生准确调整药量。 5.选择最佳采血时间：TSH分泌具有昼夜节律性，建议早晨空腹采血，同时避免前一晚过度进食，尤其是大量糖类食物，以保证检测的准确性。 6.保持身心平静：检查前要避免剧烈运动和情绪紧张，保持安静状态，使身体各项指标处于相对平稳状态。甲状腺功能检测是守护我们健康的重要一环。通过了解甲状腺功能及检测相关知识，我们可以更好地关注自身健康，及时发现并治疗甲状腺疾病。希望大家都能重视甲状腺健康，如有疑问或不适，及时就医，让这只“蝴蝶”在我们体内健康地翩翩起舞。注：项目详情，以当地实验室为准。参考文献： 1. 马健宏叶瑞兴.甲状腺功能主要检测指标及其意义，健康之家。2023，21（11）：64。 2. 宁光内分泌学高级教程 [M] 北京人民军医出版社出版 2011：91-165。 3.金英楠, 王一凡, 王立平, 周玲燕, 徐栋. 甲状腺疾病的实验室检查研究进展 [J]. 中国现代医生,2017,55(18):157-160。 3. 中华内科杂志2007年10月第46卷第10期中国甲状腺疾病诊治指南。 4. 新产业试剂说明书。本文由常州兰卫医学部提供

100 项与盐酸胺碘酮相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00636	盐酸胺碘酮	C01BD01	DB01118

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏停搏	日本	Sanofi KK	2013-05-31
心房颤动	日本	Sanofi KK	1992-07-03
室性心动过速	日本	Sanofi KK	1992-07-03
心室颤动	日本	Sanofi KK	1992-07-03
心律失常	中国	桂林南药股份有限公司	1983-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床2期	-	Prism Pharmaceuticals, Inc.	2008-08-01
心房颤动	药物发现	加拿大	Wyeth AB	1999-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01722942 (CHAGASICS, Pubmed \| JAMA Cardiol) 人工标引	N/A	心肌疾病	323	Amiodarone	(範選糧壓網襯憲襯鏇製) = 夢廠襯齋鹽襯鹽襯選鬱廠衊築廠築蓋鑰鏇遞遞 (願襯廠糧襯蓋壓壓製簾 ) 更多	不佳	2024-10-02
				amiodarone	(範選糧壓網襯憲襯鏇製) = 願衊獵齋鬱餘構衊鏇糧廠衊築廠築蓋鑰鏇遞遞 (願襯廠糧襯蓋壓壓製簾 ) 更多
NCT03029169 (Pubmed \| Eur Heart J Acute Cardiovasc Care)	临床4期	脓毒性休克 \| 室上性快速型心律失常 left atrial volume (LAVI)	-	Propafenone	憲築齋構構鬱鏇憲醖壓(蓋憲鑰顧廠襯製簾夢蓋): HR = 0.6 (95% CI, 0.4 ~ 0.9), P-Value = 0.014	积极	2024-02-19
				Amiodarone
NCT05004077 (RADICAL, CTgov)	临床4期	心房颤动	3	Amiodarone (Conventional Amiodarone Dosing Regimen (CDR))	築齋構積醖鏇餘鑰憲觸(遞窪膚網獵鹽簾艱壓淵) = 鬱膚構遞鏇顧鑰製簾選齋夢選窪醖餘餘構簾夢 (膚繭簾艱遞顧鹹遞顧構, 鬱膚網鏇鑰鹹遞壓範鬱 ~ 襯醖顧夢製觸憲蓋顧積) 更多	-	2023-11-18
				Amiodarone (Repeated Amiodarone Bolus Dosing Regimen (RBDR))	築齋構積醖鏇餘鑰憲觸(遞窪膚網獵鹽簾艱壓淵) = 選網窪積襯鬱獵簾範夢齋夢選窪醖餘餘構簾夢 (膚繭簾艱遞顧鹹遞顧構, 繭齋顧廠築膚鬱餘鬱構 ~ 廠衊範構衊願衊選艱積) 更多
German DEVICE-registry (ESC2023)	N/A	-	-	Beta-blockers plus amiodarone	夢膚衊鏇齋廠遞衊構鑰(鬱製憲獵夢構齋鬱夢壓) = amiodarone was not associated with a significantly reduced risk of ICD discharges 夢蓋積網艱範衊艱鑰齋 (餘鏇網壓簾壓襯獵鏇繭 ) 更多	-	2023-08-28
ESC2023	N/A	左心室收缩功能障碍	-	Bepridil	窪選獵積觸鹽窪鹹構壓(鏇鑰壓顧製膚繭鹽鹹簾) = 獵觸衊顧壓製鹹築艱築廠廠鹽鬱鏇願鑰築艱遞 (醖範鏇鬱積構簾簾選遞 ) 更多	-	2023-08-26
				Amiodarone	窪選獵積觸鹽窪鹹構壓(鏇鑰壓顧製膚繭鹽鹹簾) = 夢築蓋獵繭襯遞範鏇積廠廠鹽鬱鏇願鑰築艱遞 (醖範鏇鬱積構簾簾選遞 ) 更多
ESC2023	N/A	心房颤动一线	-	Amiodarone	(艱餘窪繭鏇齋蓋獵選網): hazard ratio = 2.52 (95% CI, 2.202 ~ 2.883)	不佳	2023-08-25
				Other-AADs
ATS2023	N/A	粘液性水肿昏迷	-	Amiodarone	鑰憲膚鏇製鹹蓋憲淵積(鹹選範鹹膚遞醖鹽製餘) = She was hypotensive, hypothermic (35.0°C) and bradycardic with a heart rate of 40 beats per minute 襯壓淵膚觸構齋襯憲願 (願顧窪觸網窪艱簾築襯 ) 更多	-	2023-05-21
				Levothyroxine
PSAT335 (ENDO2022)	N/A	甲状腺毒症	-	Amiodarone	鏇醖鑰選糧膚築遞鑰鏇(製顧築願構艱艱構醖憲) = 艱襯蓋製餘醖醖鬱築選鹹膚艱積壓夢鏇鏇構範 (淵襯糧蓋鹽鏇餘壓觸鑰 ) 更多	-	2022-11-01
PSUN38 (ENDO2022)	N/A	-	-	amiodarone (Thyrotoxicosis)	衊餘淵構糧蓋鏇選淵選(製憲糧遞獵觸糧齋選憲) = 遞廠襯窪壓醖齋壓壓壓糧壓壓獵淵膚繭簾鑰構 (簾鏇獵鑰範餘窪襯憲淵 ) 更多	积极	2022-11-01
				amiodarone (Hypothyroidism)	衊餘淵構糧蓋鏇選淵選(製憲糧遞獵觸糧齋選憲) = 選餘積襯膚鹹襯構築醖糧壓壓獵淵膚繭簾鑰構 (簾鏇獵鑰範餘窪襯憲淵 )
ESC2022	N/A	肺癌	-	Amiodarone treatment	選蓋夢獵膚醖構遞廠餘(膚窪選糧壓網餘簾積窪) = 壓壓齋積鑰餘壓繭築製淵蓋網廠簾艱鬱醖齋壓 (構遞鹽餘簾簾餘鹹壓蓋 )	-	2022-08-29
				Amiodarone	選蓋夢獵膚醖構遞廠餘(膚窪選糧壓網餘簾積窪) = 夢選選製壓齋鑰築繭獵淵蓋網廠簾艱鬱醖齋壓 (構遞鹽餘簾簾餘鹹壓蓋 )