First-line Cryoablation for Early Treatment of Persistent Atrial Fibrillation - a Randomized Study Comparing Early Trigger Isolation Using the Cryoballoon Versus Antiarrhythmic Medication

The goal of this multicentre, prospective, randomized, open, blinded for evaluation of end point (PROBE) controlled parallel-group superiority trial, is to compare the efficacy of antiarrhythmic drug (AAD) therapy and cryoballoon pulmonary vein isolation (PVI) regarding freedom from atrial fibrillation (%) assessed by an implantable cardiac monitor (ICM), ECG tracing or Holter at 12 months in patients with persistent AF. The main question[s] it aims to answer are:
Will first-line cryoballoon ablation for PVI compared to AAD, result in 25 % higher freedom from atrial tachyarrhythmias lasting > 6 minutes at 12 months (primary outcome) excluding three months initial blanking period, in patients with symptomatic and recurrent persistent AF?
Will first-line cryoablation for PVI, compared to AAD result in a superior improvement in health related Quality of Life (HRQoL), AF/AT burden, AF/AT progression and reversion, more reverse atrial remodeling, cognitive function, healthcare utilization with associated costs, better safety, at 12-24-36 months as compared with drug use? Participants will be randomized 1:1 to first-line PVI using the cryoballoon or to first-line antiarrhythmic drug therapy and during 3 years follow-up undergo regular;
Continuous ECG monitoring for assessment of first AF recurrence and AF burden using an implantable cardiac monitor,
Regular echocardiographic exams for reverse atrial remodelling assessment,
HRQoL questionnaires
Assessment of cognitive function
Atrial fibrillation evaluation regarding structured characterisation and AF progression/regression
Assessment of Health care use and costs
Safety

开始日期2023-08-21

申办/合作机构

University of Uppsala

[+2]

NCT03674658 / CompletedN/A

An Open-Label Randomized Study of Propafenone in the Treatment of Atrial Fibrillation

This is a open label randomized, multi-center study conducted in Taiwan. The study aims to evaluate the effectiveness and safety of oral Rhynorm (A drug) and Rytmonorm (B drug) for the conversion of paroxysmal AF and is designed to evaluate the improvement in sinus rhythm restoration after the treatment with Rhynorm (A drug) and Rytmonorm (B drug) for 24 weeks.

开始日期2019-07-11

申办/合作机构

东生华制药股份有限公司

NCT03915340 / Completed临床1期

Single Dose, Full Replicate, Crossover Comparative Bioavailability Study of Propafenone 300 mg Film-Coated Tablets in Healthy Adult Subjects / Fasting State

This bioequivalence study will be conducted in healthy male and female volunteers in order to determine the bioequivalence of two different formulations of propafenone after a single oral dose administration under fasting conditions.

开始日期2019-03-23

申办/合作机构

Pharmtechnology, LLC

[+1]

100 项与盐酸普罗帕酮相关的临床结果

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100 项与盐酸普罗帕酮相关的转化医学

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100 项与盐酸普罗帕酮相关的专利（医药）

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1,725

项与盐酸普罗帕酮相关的文献（医药）

2024-05-01·Translational research : the journal of laboratory and clinical medicine

Cardiac-specific overexpression of CREM-IbΔC-X via CRISPR/Cas9 in mice presents a new model of atrial cardiomyopathy with spontaneous atrial fibrillation

Article

作者: Chen, Hongwu ; Li, Mingfang ; Hao, Jingzhe ; Yang, Gang ; Wang, Dongjin ; Chen, Minglong ; Chen, Shaojie ; Qin, Huiyuan ; Cui, Chang ; Chen, Jiuzhou ; Wang, Qing ; Zhu, Xiyu

Atrial cardiomyopathy (ACM) forms the substrate for atrial fibrillation (AF) and underlies the potential for atrial thrombus formation and subsequent stroke. However, generating stable animal models that accurately replicate the entire progression of atrial lesions, particularly the onset of AF, presents significant challenges. In the present study, we found that the isoform of CRE-binding protein modulator (CREM-IbΔC-X), which is involved in the regulation of cardiac development and atrial rhythm, was highly expressed in atrial biopsies from patients with AF. Building upon this finding, we employed CRISPR/Cas9 technology to create a mouse model with cardiac-specific overexpression of CREM-IbΔC-X (referred to as CS-CREM mice). This animal model effectively illustrated the development of ACM through electrophysiological and structural remodelings over time. Proteomics and Chip-qPCR analysis of atrial samples revealed significant upregulation of cell-matrix adhesion and extracellular matrix structural components, alongside significant downregulation of genes related to atrial functions in the CS-CREM mice. Furthermore, the corresponding responses to anti-arrhythmia drugs, i.e., amiodarone and propafenone, suggested that CS-CREM mice could serve as an ideal in vivo model for drug testing. Our study introduced a novel ACM model with spontaneous AF by cardiac-specifically overexpressing CREM-IbΔC-X in mice, providing valuable insights into the mechanisms and therapeutic targets of ACM.

2023-12-28·Europace : European pacing, arrhythmias, and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing, arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of Cardiology

Impact of chronic obstructive pulmonary disease in patients with atrial fibrillation: an analysis from the GLORIA-AF registry

Article

作者: Bucci, Tommaso ; Bisson, Arnaud ; Romiti, Giulio Francesco ; Chao, Tze-Fan ; Mei, Davide Antonio ; Huisman, Menno V ; Corica, Bernadette ; Olshansky, Brian ; Frost, Frederick ; Boriani, Giuseppe ; Lip, Gregory Y H ; Proietti, Marco

Abstract:

Aims:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) may influence management and prognosis of atrial fibrillation (AF), but this relationship has been scarcely explored in contemporary global cohorts. We aimed to investigate the association between AF and COPD, in relation to treatment patterns and major outcomes.

Methods and results:

From the prospective, global GLORIA-AF registry, we analysed factors associated with COPD diagnosis, as well as treatment patterns and risk of major outcomes in relation to COPD. The primary outcome was the composite of all-cause death and major adverse cardiovascular events (MACEs). A total of 36 263 patients (mean age 70.1 ± 10.5 years, 45.2% females) were included; 2,261 (6.2%) had COPD. The prevalence of COPD was lower in Asia and higher in North America. Age, female sex, smoking, body mass index, and cardiovascular comorbidities were associated with the presence of COPD. Chronic obstructive pulmonary disease was associated with higher use of oral anticoagulant (OAC) [adjusted odds ratio (aOR) and 95% confidence interval (CI): 1.29 (1.13–1.47)] and higher OAC discontinuation [adjusted hazard ratio (aHR) and 95% CI: 1.12 (1.01–1.25)]. Chronic obstructive pulmonary disease was associated with less use of beta-blocker [aOR (95% CI): 0.79 (0.72–0.87)], amiodarone and propafenone, and higher use of digoxin and verapamil/diltiazem. Patients with COPD had a higher hazard of primary composite outcome [aHR (95% CI): 1.78 (1.58–2.00)]; no interaction was observed regarding beta-blocker use. Chronic obstructive pulmonary disease was also associated with all-cause death [aHR (95% CI): 2.01 (1.77–2.28)], MACEs [aHR (95% CI): 1.41 (1.18–1.68)], and major bleeding [aHR (95% CI): 1.48 (1.16–1.88)].

Conclusion:

In AF patients, COPD was associated with differences in OAC treatment and use of other drugs; Patients with AF and COPD had worse outcomes, including higher mortality, MACE, and major bleeding.

2023-12-01·Journal of cardiovascular electrophysiology

Medical cardioversion of atrial fibrillation and flutter with class IC antiarrhythmic drugs in young patients with and without congenital heart disease

Article

作者: Przybylski, Robert ; Walsh, Edward P ; Bezzerides, Vassilios J ; Eberly, Logan M ; Mah, Douglas Y ; Triedman, John K ; DeWitt, Elizabeth S ; O'Leary, Edward T ; Alexander, Mark E ; Dionne, Audrey

Abstract:

Introduction:

The use of flecainide and propafenone for medical cardioversion of atrial fibrillation (AF) and atrial flutter/intra‐atrial reentrant tachycardia (IART) is well‐described in adults without congenital heart disease (CHD). Data are sparse regarding their use for the same purpose in adults with CHD and in adolescent patients with anatomically normal hearts and we sought to describe the use of class IC drugs in this population and identify factors associated with decreased likelihood of success.

Methods:

Single center retrospective cohort study of patients who received oral flecainide or propafenone for medical cardioversion of AF or IART from 2000 to 2022. The unit of analysis was each episode of AF/IART. We performed a time‐to‐sinus rhythm analysis using a Cox proportional hazards model clustering on the patient to identify factors associated with increased likelihood of success.

Results:

We identified 45 episodes involving 41 patients. As only episodes of AF were successfully cardioverted with medical therapy, episodes of IART were excluded from our analyses. Use of flecainide was the only factor associated with increased likelihood of success. There was a statistically insignificant trend toward decreased likelihood of success in patients with CHD.

Conclusions:

Flecainide was more effective than propafenone. We did not detect a difference in rate of conversion to sinus rhythm between patients with and without CHD and were likely underpowered to do so, however, there was a trend toward decreased likelihood of success in patients with CHD. That said, medical therapy was effective in >50% of patients with CHD with AF.

项与盐酸普罗帕酮相关的新闻（医药）

2024-05-08

·Pharma CMC

短缺药品、首家申报！这款药拟纳入优先审评

5月7日，CDE官网显示，成都瑞尔医药科技有限公司申报的盐酸普罗帕酮注射液（规格：20ml∶70mg）拟纳入优先审评，拟定适应症为：快速控制或短期预防室性和室上性心动过速以及快速性心律失常，包括伴有致残症状的预激综合征。盐酸普罗帕酮注射液属于Ⅰc类的抗心律失常药，可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。既作用于心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。治疗剂量可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。CDE给出拟纳入优先审评的理由是，该产品纳入了《国家短缺药品清单》，本品为首家申报，在今年2月其上市申请才被受理，但在2023年12月，华夏生生药业（北京）有限公司提交的盐酸普罗帕酮注射液上市申请已被受理。目前，仅有上述两家企业的盐酸普罗帕酮注射液上市申请获CDE受理。

优先审批

2024-01-18

·药渡

手性药物药代动力学特征及研究策略

前言手性化学自1848年首次发现以来[1,2]，科学家逐渐发现手性现象不仅在动植物生命中起重要作用，在制药、农业和其它化学工业中也起关键作用。在制药工业中，目前使用药物中约56%是手性药物[3]。手性药物因其异构体在体内特殊的药理学、毒理学及药代动力学等差异，备受药物监管机构及药物研发者的关注。本文旨在总结手性药物药代动力学（DMPK）特征及其临床前研究考量和策略。手性药物介绍有机化学中异构体有不同的分类方式，图1[4]展示了一种分类方式。其中对映异构体如人的左右手一样，称为具有“手性”，通常使用代表手性的R/S符号和代表旋光性的+/-符号对两个对映异构体进行区分。含有两个互为对映异构体的化合物称为手性化合物，其中仅含一个对映体的化合物称为单一对映体（Single enantiomer），左手性和右手性对映异构体组成的等摩尔混合物称为外消旋体（Racemate）。外消旋体和单一对映体是常见的手性药物形式，也是本文讨论的重点。图1. 异构体分类为什么很多药物具有特定的手性？除细菌等生物外，生物大分子蛋白质由左旋的L-氨基酸组成，多糖和核酸中的糖则是右旋的D-构型，它们在生物体内形成手性环境，某些药物进入体内后必须保持手性结构才能发挥良好药效。手性药物药代动力学特征超过50%的上市药物具有一个或一个以上手性中心，手性药物中不同对映体可能具有不同的药效或毒性已多有报道，其在药物吸收、分布、代谢、排泄和药物相互作用等方面也可能具有对映体选择性，从而表现出不同的药代动力学特征。吸收药物吸收可能是被动运输，也可能是转运体或载体参与的主动运输。前者和药物构型无关，吸收速率仅与药物浓度有关；后者由于细胞膜载体或酶可识别药物的空间结构，则会出现立体选择性，造成对映体在吸收上的差异。一些常见转运体如BCRP、MRP、P-gp转运体底物识别都发现有立体选择性。一对对映体与特定药物转运体的相互作用可能表现出相反的立体选择性。为了评估H1抗组胺药物西替利嗪（Cetirizine）两对映体的肠道吸收和外排机制，以单层Caco-2细胞为模型，研究两种对映体的转运特性。在左西替利嗪（Levocetirizine）的存在下，P-gp底物罗丹明-123（Rhodamine-123）和MRP底物阿霉素（Doxorubicin）的外排比分别提高了48%和67%；当右西替利嗪（Dextrocetirizine）存在时，这两种底物的外排比分别降低了47%和87%[5]。图2. 西替利嗪两对映体的吸收立体选择性[5]左西替利嗪（R-对映体）和右西替利嗪（S-对映体）对罗丹明-123（A）和阿霉素（B）跨Caco-2细胞单层转运的影响。在左西替利嗪或右西替利嗪（100.0 µM）存在的情况下，加入罗丹明-123 （5.0 µM）和阿霉素（30.0 µM）。AP：顶侧；BL：基底侧。分布药物分布是药物从血浆可逆转移至组织的药代动力学过程，该过程经历两个连续阶段，吸收的药物先到达血浆，然后再分布至外周组织中。药物的分布程度取决于药物的脂溶性和药物与血浆蛋白、组织蛋白的结合能力。对映体与不同血液成分（如血细胞和血浆蛋白）的结合有对映体选择性。人类血浆中存在三种重要蛋白质: 白蛋白（HAS）、酸性糖蛋白（AGP）和脂蛋白。酸性药物倾向于与白蛋白结合，碱性药物倾向于与酸性糖蛋白结合。手性对映体与这些血浆蛋白结合能力的不同，导致血浆蛋白结合的差异。Profens类药物的R-对映体与HAS键结合强于S-对映体[6]。手性药物组织分布的立体选择性除与血浆蛋白中药物的游离分数有关外，还与药物和组织结合、跨膜转运等特性有关。非诺洛芬（Fenoprofen）在关节炎患者的关节腔膜液中，有活性的S-对映体AUC大约是R-对映体的10倍[7]。一些药物分布有种属差异。抗心律失常药普罗帕酮（Propafenone）在人血浆中的游离分数比(+):(-)为0.64，而在大鼠血浆中则为1.31，在这两个种属的血浆及红细胞中也发现了其它有趣的差异[8]。此外，手性药物分布还存在对映体取代现象，即药物在血浆蛋白结合时，可能会出现对映体竞争或取代，导致单一对映体给药和消旋体给药有不同的药动学特征[9]。代谢代谢是大多数药物发生对映体选择性的主要药代动力学阶段，因为在这个阶段，大量代谢酶的存在使其具有区分对映体的能力。由于底物的三维性质和代谢酶的手性识别，药物代谢可能为血浆浓度的立体选择性提供了许多可能的途径。手性药物代谢具有种属差异和代谢途径差异。种属之间代谢酶差异可导致代谢种属差异，代谢途径差异以质子泵抑制剂奥美拉唑（Omeprazole）为例。奥美拉唑是S-和R-对映体的外消旋体，埃索美拉唑（Esomeprazole）是奥美拉唑的S-异构体，其药效优于R-奥美拉唑，可能依赖于它们不同的代谢途径（图3）。奥美拉唑可经CYP2C19、CYP3A4及其它CYP酶代谢，主要代谢酶为CYP2C19。CYP2C19酶将R-奥美拉唑代谢为亲水性的羟基奥美拉唑，易于排出体外，CYP3A4将S-奥美拉唑代谢为亲脂性的奥美拉唑砜，从体内排出速度相对较慢。代谢研究表明，与R-奥美拉唑相比，S-奥美拉唑被CYP2C19代谢的程度较低。与羟基化途径相比，CYP3A4酶氧化代谢S-奥美拉唑对其从人体排出的贡献较小。因此，S-奥美拉唑作为单一对映体上市，与外消旋体奥美拉唑相比，具有更高的生物利用度、更少的胃内pH变异性，在控制胃酸分泌方面更有效[10]。图3. 奥美拉唑CYP酶代谢途径差异[10](a) (S)-奥美拉唑分别被CYP3A4和CYP2C19代谢为奥美拉唑砜（Omeprazole sulfone）和5-O-去甲基奥美拉唑(5-O-desmethylomeprazole)；(b) CYP2C19将(R)-奥美拉唑代谢为羟基奥美拉唑（Hydroxyomeprazole）。还有以下因素可影响手性药物代谢：肠道或肝脏首过效应的立体选择性。口服生物利用度的差异可能与肠道或肝脏药物代谢差异有关。立体选择性首过效应，特别是对于具有高肝提取比的药物，可能导致口服后AUC的立体选择性差异大于静脉给药。药物代谢的多态性。在人体中，CYP2D6弱代谢者服用抗抑郁药物氟西汀，S:R的AUC比值比CYP2D6强代谢者高3.8倍[11]。血浆蛋白结合。它不仅影响分布，还影响代谢。对于低或中等提取率的药物，血浆蛋白结合通过影响药物进入代谢器官而影响总清除率。即使一对对映体在体外有相同Vmax 和 Km，其血浆蛋白结合的差异也会导致清除率的立体选择性。此外，有的手性药物可在体内或体外发生手性反转（Chiral inversion），即构型转换或手性转化。手性反转可以是单向或双向，酶促（生物）或非酶促，是较常见的代谢途径，但并非所有手性药物都能发生手性反转，与药物本身的化学结构相关[12]。布洛芬在人和动物体内可发生显著的单向手性反转，使非活性R转化为活性S对映体。单向手性反转的发生及程度具有种属特异性，如酮洛芬（Ketoprofen）在大鼠体内有明显的R→S转换，但在小鼠体内不明显，且在CD-1小鼠中，酮洛芬的手性反转是双向的；氟比洛芬（Flurbiprofen）在人和大鼠体内无手性转换，但在马体内会手性反转[13]。排泄肾排泄主要包括肾小球滤过、肾小管分泌和重吸收。肾脏排泄的立体选择性主要体现在肾小管主动分泌和重吸收方面。虽然肾小球滤过没有立体选择性，但对映体血浆蛋白结合的差异会导致肾小球滤过的差异。参与胆汁排泄过程的P-gp和MRP等转运体或蛋白结合的立体选择性，也会引起胆汁排泄的立体选择性。药物通常经多种途径共同影响排泄。一种排泄途径中观察到对映体差异，并不代表一定是该排泄途径具有立体选择性，也可能是由结合、代谢等其它项的立体选择性引起的。药物相互作用对映体在吸收或代谢方面存在竞争性抑制，如果转运体或代谢酶的结合位点没有立体选择性，则对映体之间也可能产生竞争效应。药物间的相互作用可能存在构型选择，如Cimetidine可增加R-warfarin的暴露量，但对S-warfarin的暴露量无影响[14]。其它因素患者特定因素，如年龄、生活方式、疾病状态等可能引起药代动力学参数对映体比例的变化。布洛芬活性S对映体在老年患者中的暴露增加，这可能使该药物对老年患者更有效[15]。手性药物临床前药代动力学研究考量和参考策略开发消旋体还是单一对映体？外消旋体和单一对映体是手性药物上市的两种主要形式，药物研发开始时以何种手性药物形式推进药物研究？以下来自指导原则的几点建议可作为其考虑因素[16]。★ 申办方决定是否开发单一对映异构体、外消旋体或非外消旋混合物（除外消旋体以外的对映异构体混合物），该决定是基于一些科学数据，包含质量、安全性、疗效以及最终拟定使用条件下药物的风险/获益评估。★ 外消旋体的开发可能是合理的，包括但不限于以下情况：(1)对映体在体外构型不稳定或在体内发生外消旋化；(2)对映体具有相似的药代动力学、药效学和毒理学特性；(3)分离足够数量和（或）质量的对映异构体在技术上是不可行的。★ 开发非外消旋混合物可能是合理的情况，包括特定对映体比例预期可改善疗效。上世纪60年代“反应停”事件引起人们对外消旋体药物弊端的关注。自20世纪80年代以来，随着化学合成及分析技术的发展，大多数制药公司和研究机构在确定手性候选药物时，呈现倾向于开发单一对映体的趋势。近10年批准手性药物中，单一对映体药物数量高于外消旋体药物[17]。图4. 2010-2020年FDA批准的手性药物和非手性药物数量[17]手性药物临床前药代动力学研究基本思路和考量手性药物具有相同的物理和化学性质，但在体内环境中（如人体），其反应可能显著不同。正是基于这种复杂性，各国监管机构针对这类药物出台了相应的指导原则或发表了相关资料[18-23]，以加强手性药物监管。对于不同的手性药物，开展临床前DMPK研究特别是申报研究时的基本思路和考量简要概括如下（图5）。图5. 手性药物临床前DMPK研究基本思路和考量手性药物临床前药代动力学研究策略手性药物是一类特殊的分子，其研发策略一般会基于技术、商业和战略等综合考虑，如成本和时间等，以尽早获得监管部门的批准。手性药物研发早期，研究者会结合手性化合物结构、药效及其它成药性结果对其进行综合评价，开展DMPK申报研究时手性药物形式大多已基本确定。结合指导原则及经验，手性化合物DMPK申报研究参考策略见图6和图7。手性化合物DMPK申报研究内容基本同常规小分子，包括药物吸收、分布、代谢、排泄及药物相互作用，其中一个重要考虑点为是否需要使用手性分析方法。对于单一对映体，如前期无任何生物基质内的评价研究，可先在申报预实验中用手性分析方法判断对映体转化情况，依结果决定申报时是否使用手性分析方法。对于消旋体，临床前建议使用手性分析方法表征每个对映体药代动力学特征，特别是在代谢实验和体内动物血浆样品中。如果两对映体的药代动力学特征相同或在目标人群中证实了对映体血浆水平之间的固定比例，则非手性分析法或监测其中一个对映体的测定法应足以用于后续评价。药明康德DMPK开发了超高效合相色谱串联质谱（UPCC-MS/MS）与超高效液相色谱串联质谱（UPLC-MS/MS）等平台用于手性药物的分离和分析，详细的方法策略请见：基于UPCC-MSMS & UPLC-MSMS双分析技术平台的手性药物DMPK研究策略。图6. 手性药物临床前DMPK研究参考决策树图7. 手性药物DMPK申报研究参考策略结语手性药物对映体在体内的药代动力学行为可能存在差异，影响药效甚至引发毒性。因其在体内的复杂性，应在临床前尽早使用手性分析方法对其DMPK特点进行全面研究。各对映体的药代动力学差异评估是建立在手性分析方法的前提下，一些药代动力学过程中的立体选择性可能因为使用非手性分析方法而被忽视，所以在手性药物研发早期开发合适的手性分析方法并对手性药物进行性质判断很重要。药明康德药性评价（DMPK）部门拥有完善的手性分析平台，丰富的手性药物研究及申报经验，助力提高手性药物研发效率。参考文献：[1] Challener CA. Overview of chirality. In: Chiral drugs. 1st ed. Aldershot (England): Ashgate Publisher. 2001; 3-14.[2] Drayer DE. The early history of stereochemistry. In: Drug stereochemistry. Analytical methods and pharmacology. 2nd ed., Wainer IW, editor. New York: Marcel Dekker Publisher. 1993; 1-24.[3] Rentsch KM. The importance of stereoselective determination of drugs in the clinical laboratory. Journal of Biochemical and Biophysical Methods. 2002; 54 (1-3): 1-9.[4] Israel Agranat, Hava Caner and John Caldwell. Putting chirality to work: the strategy of chiral switches. Nat Rev Drug Discov. 2002 Oct;1(10):753-68.[5] Ying He, Yao Liu, Su Zeng. Stereoselective and multiple carrier-mediated transport of cetirizine across Caco-2 cell monolayers with potential drug interaction. Chirality. 2010 Jul;22(7):684-92.[6] Zielinski, K.; Sekula, B.; Bujacz, A.; Szymczak, I. Structural investigations of stereoselective profen binding by equine and leporine serum albumins. Chirality 2020, 32, 1–11.[7] CAROLINA DE MIRANDA SILVA,1 MARIA PAULA MARQUES,etc. Stereoselective Disposition of Fenoprofen in Plasma and Synovial Fluid of Patients with Rheumathoid Arthritis. CHIRALITY 19:255–263 (2007).[8] Mehvar R. Apparent stereoselectivity in propafenone uptake by human and rat erythrocytes. Biopharm Drug Dispos 1991; 12: 299–310.[9] Giacomini KM, Nelson WL, Pershe RA, et al. In vivo interaction of the enantiomers of disopyramide in human subjects. J Pharmacokinet Biopharm 1986; 14: 335–356.[10] Kalyanashis Jana, Tusar Bandyopadhyay, and Bishwajit Ganguly. Stereoselective Metabolism of Omeprazole by Cytochrome P450 2C19 and 3A4: Mechanistic Insights from DFT Study. J. Phys. Chem. B 2018, 122, 5765-5775.[11] Fjordside L, Jeppesen U, Eap CB, et al. The stereoselective metabolism of fluoxetine in poor and extensive metabolizers of sparteine. Pharmacogenetics 1999; 9: 55–60.[12] V. Wsól, L. Skálová and B. Szotáková. Chiral Inversion of Drugs: Coincidence or Principle? Current Drug Metabolism, 2004, 5, 517-533.[13] Joanna Siódmiak, Tomasz Siódmiak, etc. Metabolic chiral inversion of 2-arylpropionic acid derivatives (profens). Medical research journal 2017, vol. 2, no. 1.[14] Dion R Brocks. Drug Disposition in Three Dimensions: An Update on Stereoselectivity in Pharmacokinetics. Biopharm Drug Dispos.2006 Nov;27(8):387-406.[15] Tan SC, Patel BK, Jackson SH, Swift CG, Hutt AJ. Influence of age on the enantiomeric disposition of ibuprofen in healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol 2003; 55: 579–587.[16] Health Canada (2000) Stereochemical issues in chiral drug development.[17] Gabriel Hancu,† and Adriana Modroiu . Chiral Switch: Between Therapeutical Benefit and Marketing Strategy . Pharmaceuticals 2022, 15, 240.[18] FDA's policy statement for the development of new stereoisomeric drugs [J]. Chirality, 1992, 4(5): 338-340.[19] EMA’s policy: Investigation of chiral active substances. 1994.[20] Shimazawa R, Nagai N, Toyoshima S, et al. Present state of new chiral drug development and review in Japan [J]. J Health Sci, 2008, 54(1): 23-29.[21] 孙涛，手性药物的药理毒理评价 [C]。北京: 药品技术审评研讨会，2003。[22] 药物非临床药代动力学研究技术指导原则，2014年5月。[23] 2007年《药品注册管理办法》附件二中光学异构体药物研究相关要求。（下滑查看更多）来源：药明康德DMPK作者：崔凤玉，马利萍，金晶免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！

抗体药物偶联物

2024-01-02

·信狐药迅

广东众生甲流新药昂拉地韦片上市申请，厦门宝瑞注射用磷霉素钠一致性评价申请 | 新受理（12.25-12.31）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.25-12.31）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号TAP-1503乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHS2300119四价流感病毒裂解疫苗浙江天元生物药业有限公司3.3CXSS2300101富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300120富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300121昂拉地韦片广东众生睿创生物科技有限公司1CXHS2300118格舒瑞昔片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHS2300122新药临床申请药品名称企业名称分类受理号113口服冻干粉北京海一药业有限公司2.2CXHL23014593HP-2827片思康睿奇(苏州)药业有限公司1CXHL23014843HP-2827片思康睿奇(苏州)药业有限公司1CXHL2301485ABP-745片江苏新元素医药科技有限公司1CXHL2301474ABP-745片江苏新元素医药科技有限公司1CXHL2301475ABP-745片江苏新元素医药科技有限公司1CXHL2301476BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300906BD001细胞注射液深圳宾德生物技术有限公司1CXSL2300908BR005-036C片熙源安健医药(上海)有限公司1CXHL2301468BR005-036C片熙源安健医药(上海)有限公司1CXHL2301469CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司1CXSL2300909CUD005注射液四川康德赛医疗科技有限公司1CXSL2300903CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2301471CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2301472FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301446FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301447GP-2103滴眼液南京济群医药科技股份有限公司2.1CXHL2301456GP-2103滴眼液南京济群医药科技股份有限公司2.1CXHL2301457GP-2103滴眼液南京济群医药科技股份有限公司2.1CXHL2301458GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301477GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301478GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301479GW201口崩片北京广为医药科技有限公司1CXHL2301466GW201口崩片北京广为医药科技有限公司1CXHL2301467GY-1068胶囊上海贵之言医药科技有限公司1CXHL2301445HLX6018上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2300889HX101胶囊华夏生生药业(北京)有限公司1CXHL2301473ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301460ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301461INV-1120胶囊佛山市原力生物科技有限公司1CXHL2301482INV-1120胶囊佛山市原力生物科技有限公司1CXHL2301483JL18008注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司1CXSL2300897KH801注射液北京康弘生物医药有限公司1CXSL2300890KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2301480KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2301481LD09163片上海璃道医药科技有限公司1CXHL2301443LD09163片上海璃道医药科技有限公司1CXHL2301444LM-101注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2300891LPC-025口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301455NF2105胶囊深圳市泰力生物医药有限公司2.2CXHL2301462NF2105胶囊深圳市泰力生物医药有限公司2.2CXHL2301463NGGT002注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2300905NS-041分散片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2301453NS-041分散片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2301454SCTB35注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2300900SH081012口服用浓溶液山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2301441VIC-1911片捷思英达医药技术(上海)有限公司1CXHL2301448WS-0101溶液北京厚燊维康科技有限责任公司1CXHL2301464XP-102SC胶囊徐诺药业(南京)有限公司1CXHL2301470冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)山东亦度生物技术有限公司2.5CXSL2300901司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300892司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300893司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300894司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300895司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300896小儿泼尼松肠溶干混悬剂文韬创新药物研究(北京)有限责任公司2.2CXHL2301452注射用AST2169脂质体上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2301442注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300907注射用BL-M05D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300904注射用LB4330上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2300898注射用MK-1200默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300888注射用NC527-X浙江海擘生物科技有限公司1CXHL2301465注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2300899泼尼松肠溶胶囊文韬创新药物研究(北京)有限责任公司2.2CXHL2301451硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301449硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301450重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2300902仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠缓释片(I)锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2303666乙酰半胱氨酸口服液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2303640乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606依维莫司片山东新时代药业有限公司4CYHS2303678利丙双卡因乳膏滨海美康药业有限公司4CYHS2303647利丙双卡因乳膏福元药业有限公司4CYHS2303632利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏柯菲平医药股份有限公司3CYHL2300167卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303654卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303655双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2303687叶酸注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303592叶酸注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303593吲哚美辛凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303665地塞米松眼内插入剂北京仁众药业有限公司3CYHL2300163地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司3CYHS2303649坎地沙坦酯氨氯地平片江西施美药业股份有限公司3CYHL2300165复方匹可硫酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303677复方氨基酸(15)双肽(2)注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303669复方氨基酸注射液(18AA-VII)华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303621复方电解质醋酸钠注射液山东科伦药业有限公司3CYHS2303623复方聚乙二醇电解质散(III)广州一品红制药有限公司4CYHS2303671小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303617左氧氟沙星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2303642左氧氟沙星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2303643左氧氟沙星片浙江东亚药业股份有限公司4CYHS2303685左羟丙哌嗪口服溶液安徽茂康药业有限公司3CYHS2303633左羟丙哌嗪口服溶液安徽茂康药业有限公司3CYHS2303634帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303618帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303619拉考沙胺口服溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2303614普瑞巴林缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHL2300160替格瑞洛分散片天津力生制药股份有限公司4CYHS2303673替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司4CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片上海青平药业有限公司4CYHS2303620氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司4CYHS2303599氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司4CYHS2303600氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635沙格列汀二甲双胍缓释片(I)山东齐都药业有限公司4CYHS2303680泊沙康唑肠溶片上海智赋医药有限公司4CYHS2303639注射用头孢唑肟钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2303663注射用头孢唑肟钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2303664注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303596注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303597注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615注射用尼可地尔河北龙海药业有限公司3CYHS2303672注射用尼可地尔国药集团容生制药有限公司3CYHS2303641注射用替考拉宁浙江普利药业有限公司4CYHS2303679注射用甲磺酸加贝酯石家庄四药有限公司3CYHS2303631注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303612注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303613注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南卫康制药(潜山)有限公司3CYHS2303622注射用阿糖胞苷上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2303607注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303650注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303651注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303652注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303653洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHL2300159洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660琥珀酰明胶注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHL2300158琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHL2300166甘露醇山梨醇注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHL2300162盐酸丙卡特罗口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2303630盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303683盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303684盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303644盐酸奈福泮注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS2303608盐酸左西替利嗪口服溶液国药集团汕头金石制药有限公司3CYHS2303686盐酸普罗帕酮注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303627盐酸普萘洛尔注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2303682盐酸毛果芸香碱滴眼液石药集团欧意药业有限公司3CYHL2300164盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末泰州复旦张江药业有限公司3CYHL2300157盐酸溴己新口服溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2303594盐酸达泊西汀片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2303598硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHL2300169硝普钠氯化钠注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2303648硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611碘佛醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303625碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303675碳酸氢钠注射液广东鼎信医药科技有限公司3CYHS2303605维生素B6注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303681缬沙坦氨氯地平片(I)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303604罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303610美沙拉秦肠溶片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2303657美索巴莫注射液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2303661美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303656美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303658美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303602美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303603肾上腺素注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303624腺苷钴胺胶囊海南元盈医药科技有限公司3CYHS2303626腺苷钴胺胶囊石药集团欧意药业有限公司3CYHS2303595膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂广东精观生物医药科技有限公司3CYHL2300161莫匹罗星软膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2303609西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2303645西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2303646西格列汀二甲双胍缓释片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2303601达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2303616醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303667醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303668重酒石酸间羟胺注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2303676阿加曲班注射液陕西天宇制药有限公司4CYHS2303629阿奇霉素滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300168非洛地平缓释片辰欣药业股份有限公司4CYHS2303670麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD9829AstraZeneca AB1JXSL2300234Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300235BI1569912 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300327BI1569912 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300328cemiplimabRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)2.2JXSL2300237EtavopivatNovo Nordisk A/S1JXHL2300326M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2300329M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2300330注射用CU-20101CKD BiO Corporation3.4JXSL2300236瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300094瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300095磷酸芦可替尼乳膏Incyte Biosciences Distribution B.V.5.1JXHL2300331一致性评价申请药品名称企业名称受理号注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司CYHB2350983丙氨酰谷氨酰胺注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司CYHB2350976克林霉素磷酸酯注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350984克林霉素磷酸酯注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350985枸橼酸铋钾胶囊山西德元堂药业有限公司CYHB2350975注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350965注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350966注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350978注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350979注射用头孢唑肟钠金鸿药业股份有限公司CYHB2350970注射用头孢唑肟钠金鸿药业股份有限公司CYHB2350971注射用头孢噻肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350967注射用头孢噻肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350968碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2350977腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司CYHB2350972腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)成都青山利康药业股份有限公司CYHB2350973腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)成都青山利康药业股份有限公司CYHB2350974葡萄糖酸钙注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2350980西咪替丁注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350969中药相关申请药品名称企业名称分类受理号椒七麝凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司1.1CXZS2300028铁皮石斛咀嚼片杭州丹鹤医药有限公司1.1CXZL2300075不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。推荐关注：注射用磷霉素钠是同属于医保甲类和国家基药的、耐药性低的广谱抗生素；本品虽批文较多，但实际生产企业少，且暂无任何企业通过一致性评价。东北制药和宝瑞药业先后提交注射用磷霉素钠一致性评价补充申请，两企业很有可能同时通过评价。

疫苗申请上市一致性评价

100 项与盐酸普罗帕酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00640	盐酸普罗帕酮	C01BC03	DB01182

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心房颤动	美国	GlaxoSmithKline LLC	1989-11-27
心律失常	-	-	1979-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2022	N/A	-	-	Propafenone	艱構鑰鏇糧網膚糧淵淵(醖願憲醖鏇醖壓淵蓋構) = 簾積範範鏇築構製鑰鹽鑰醖鏇鹹蓋鹹製憲鏇鏇 (觸糧顧膚獵鬱獵獵選淵 )	-	2022-05-01
ESC2022	N/A	心房颤动	60	Propafenone	獵襯觸觸膚艱繭餘選鏇(餘簾醖簾廠簾鹽網鹹鏇) = 積鹽鹽衊構鏇窪餘築遞遞構襯蓋繭醖艱衊選齋 (鑰膚襯廠遞糧鬱觸積窪 )	-	2022-04-04
				Aksaritmin	獵襯觸觸膚艱繭餘選鏇(餘簾醖簾廠簾鹽網鹹鏇) = 網網顧鹽窪糧襯廠艱壓遞構襯蓋繭醖艱衊選齋 (鑰膚襯廠遞糧鬱觸積窪 )
ESC2019	N/A	心房颤动	505	Antazoline mesylate	觸選廠廠憲網襯窪鹽醖(淵衊壓壓願鹹鹹範膚選) = 網鹹醖鬱夢構糧糧壓獵糧憲積積壓膚鏇齋選鏇 (獵範窪襯淵繭願餘範遞 )	积极	2019-09-01
				Amiodarone	觸選廠廠憲網襯窪鹽醖(淵衊壓壓願鹹鹹範膚選) = 遞餘顧願壓夢簾鹽糧鬱糧憲積積壓膚鏇齋選鏇 (獵範窪襯淵繭願餘範遞 )
ESC2016	N/A	心房颤动	133	Propafenone 450 mg/day	鏇簾廠醖網鹽積糧膚鹽(廠膚繭獵夢鏇構壓襯淵) = 鹹鑰壓憲選觸獵艱餘簾醖鏇鑰鑰憲糧選鏇憲獵 (願衊繭築衊鹽鬱糧願築 ) 更多	-	2016-08-29
				Sotalol (80-160 mg/day)	遞膚鬱醖鑰淵膚繭廠繭(鏇膚夢鏇蓋繭鹹築網積) = 範繭鬱憲鹽鹽選繭膚鑰鏇鹽鑰鑰繭鹽網遞鹽齋 (顧選餘廠鹹夢願膚遞艱 )
Pubmed \| J Vasc Surg	N/A	动静脉瘘	160	heparin-bonded graft (Propaten) (Standard expanded polytetrafluorethylene (ePTFE) graft)	遞鬱艱範膚齋網衊築餘(獵壓鹹鏇簾築鹹壓襯獵) = 窪糧網襯範築繭齋齋觸觸壓襯顧廠醖遞襯積積 (壓簾壓築窪鬱窪選壓廠 ) 更多	-	2015-07-01
				heparin-bonded graft (Propaten) (Heparin-bonded ePTFE graft)	遞鬱艱範膚齋網衊築餘(獵壓鹹鏇簾築鹹壓襯獵) = 鹽衊鏇簾構鹹醖艱蓋築觸壓襯顧廠醖遞襯積積 (壓簾壓築窪鬱窪選壓廠 ) 更多
NCT00408200 (CTgov)	N/A	房性心律失常 \| 心房颤动	110	Radiofrequency catheter ablation (AAD:NO)	齋構簾鹹糧醖艱淵鏇壓(壓膚襯壓夢夢廠糧衊鬱) = 繭醖鏇淵遞築蓋廠遞遞築糧衊壓蓋鬱膚鏇夢窪 (襯構淵壓壓窪鑰鏇觸鑰, 獵築衊簾選觸鏇繭遞夢 ~ 鑰選觸蓋觸衊製夢鬱範) 更多	-	2013-03-07
				Radiofrequency catheter ablation+propafenone+flecainide+dofetilide+sotalol (AAD:YES)	齋構簾鹹糧醖艱淵鏇壓(壓膚襯壓夢夢廠糧衊鬱) = 壓簾顧製築醖糧鹹齋憲築糧衊壓蓋鬱膚鏇夢窪 (襯構淵壓壓窪鑰鏇觸鑰, 憲範構鬱鹹憲網餘廠選 ~ 襯衊衊鹽範鹽鑰積壓窪) 更多
NCT00578617 (CTgov)	N/A	心房颤动	60	Ablation Therapy	鑰構衊觸糧築壓齋築鹽(醖構鹽繭鬱壓鏇繭鹽築) = 壓範夢蓋積遞壓襯繭窪艱淵遞簾壓鹹夢鹽繭壓 (網淵膚鏇蓋淵憲鬱鏇壓, 網網蓋繭網襯鏇憲顧繭 ~ 觸壓製遞觸壓艱窪衊鏇) 更多	-	2013-01-04