The prevention effect of Sotalol for post-operative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting: a randomized contrlled trial - Sotalol for POAF after CABG

开始日期2024-08-29

申办/合作机构-

CTR20241925

/ CompletedN/A

盐酸索他洛尔片（80mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Cheplapharm Arzneimittel GmbH持证的盐酸索他洛尔片（商品名：Sotalex，规格：80mg）为参比制剂，对常州制药厂有限公司生产并提供的受试制剂盐酸索他洛尔片（规格：80mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂盐酸索他洛尔片（规格：80mg）和参比制剂盐酸索他洛尔片（商品名：Sotalex，规格：80mg）的安全性。

开始日期2024-06-18

申办/合作机构

常州制药厂有限公司

IRCT20231123060154N1

/ Recruiting临床3期IIT

Evaluation of the effect of oral sotalol in comparison with oral metoprolol succinate in prevention of atrial fibrillation in patients after coronary artery bypass graft surgery

开始日期2023-12-22

申办/合作机构

Qazvin University of Medical Sciences

100 项与盐酸索他洛尔相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸索他洛尔相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸索他洛尔相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,889

项与盐酸索他洛尔相关的文献（医药）

2025-03-01·Biosensors and Bioelectronics

Effect of electrochemical topology on detection sensitivity in MEA assay for drug-induced cardiotoxicity screening

Article

作者: Kim, Ye Seul ; Kim, Deok-Ho ; Herron, Todd ; Kim, Juhyun ; Zhu, Yiguang ; Kim, Jae Ho ; Parra, Andres ; Kim, Byunggik ; Choi, Jong Seob ; Locke, Paul A

Cardiotoxicity remains a major challenge in drug development, accounting for 45% of medication withdrawals due to cardiac ischemia and arrhythmogenicity. To overcome the limitations of traditional multielectrode array (MEA)-based cardiotoxicity assays, we developed a Nafion-coated NanoMEA platform with decoupled reference electrodes, offering enhanced sensitivity for electrophysiological measurements. The 'Decoupled' configuration significantly reduced polarization resistance (Rp) from 12.77 MΩ to 3.41 MΩ, improving charge transfer efficiency as demonstrated by electrochemical impedance spectroscopy and cyclic voltammetry. Additionally, the limit of detection significantly decreased from 0.175 MΩ (Coupled) to 0.040 MΩ (Decoupled), underscoring the system's enhanced sensitivity. Using human-induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes (hiPSC-CMs), we evaluated the effects of three proarrhythmic drugs: Ranolazine, Domperidone, and Sotalol. Under the decoupled condition, the platform exhibited reductions in IC50 values for Domperidone (0.71 μM-0.29 μM), Sotalol (7.61 μM-0.27 μM), and Ranolazine (53.08 μM-5.89 μM), demonstrating significantly improved drug detection sensitivity. Longitudinal analysis revealed significant alterations in key electrophysiological parameters, including beating period (BP), field potential duration (FPD), spike slope, and amplitude, which were consistent with the known pharmacological actions of these drugs. Further validation through action potential (AP) waveform analysis showed enhanced repolarization dynamics, confirming the platform's predictive capabilities. Our findings highlight the critical role of electrochemical topology in optimizing MEA performance. The NanoMEA system, featuring decoupled Nafion-coated electrodes, represents a robust and sensitive platform for cardiotoxicity screening, setting a new standard for preclinical drug safety assessment and advancing bioelectronic device design for cardiac research.

2025-01-01·Chirality

Enantioselective Analysis and Separation of Two β‐Blockers via Derivatization Approach

Article

作者: Pullabhotla, Rajasekhar V. S. R. ; Mittal, Ankit ; Sharma, Shubham ; Vinod

ABSTRACTEnantiomeric analysis of chiral drugs is very significant, as their enantiomers display different pharmacological or toxicological behavior towards living systems. Among these drugs, β‐blockers are available as racemates, where their enantiomers display different pharmacological effects. Herein, we report enantioselective separation of two β‐blockers, namely, atenolol and sotalol, using a derivatization approach. The analytes were derivatized with “(S)‐1‐[1H‐benzo(d)(1,2,3)triazol‐1‐yl]‐2‐[6‐methoxynaphthalen‐2‐yl‐propan‐1‐one]” {(S)‐BTMNP} in a straightforward derivatization step. The resulting diastereomers were separated on a reverse‐phase HPLC C18 column with a mobile phase composed of acetonitrile and TEAP buffer (75:25, v/v, pH = 3.5) and detection at 230 nm. This method achieved successful enantiomer separation for both drugs within 20 min, yielding resolution values greater than 3.8. The detection limits were determined to be 6.4 and 4.6 ng mL−1 for atenolol and sotalol, respectively, which indicated sensitivity and effectiveness of the method for the analysis of two β‐blockers from their dosage formulations.

2024-12-10·Circulation

A Polygenic Predictor of Baseline QTc is Associated With Sotalol-Induced QT Prolongation

Letter

作者: Lancaster, Megan C. ; Perret, Claire ; Salem, Joe-Elie ; Prifti, Edi ; Davogustto, Giovanni ; Funck-Brentano, Christian ; Roden, Dan M.

项与盐酸索他洛尔相关的新闻（医药）

2024-12-15

·药筛

司来帕格片两首仿同时获批，伏诺拉生片 9家仿制药申请 | 仿制药周报（12.9-12.15）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300746丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301876单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司3CYHS2300926地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302202二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302607法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2302215骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221卡铂注射液四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2302625利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司;江西德成制药有限公司4CYHS2201788硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2302902硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302015硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301751硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;四川禾亿制药有限公司3CYHS2200415门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101338司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101337碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108头孢泊肟酯片国药集团致君（深圳）制药有限公司4CYHS2302800西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301364小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301635盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301919盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2300680盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302345注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301942左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨甲环酸氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司CYHB2450269倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350614倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350615呋塞米注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350761呋塞米注射液石药集团欧意药业有限公司CYHB2350713枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350937枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350936甲硝唑氯化钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450088氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450231氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450230硝苯地平缓释片(Ⅱ)乐声药业石家庄有限公司CYHB2450096盐酸布比卡因注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450058盐酸氟桂利嗪胶囊迪沙药业集团有限公司CYHB2350877伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350898伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350899注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350912注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350911 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿昔莫司胶囊海南药谷云生物科技有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404273艾地骨化醇软胶囊北京斯利安药业有限公司4CYHS2404255昂丹司琼口腔溶解薄膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404325昂丹司琼口腔溶解薄膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404324比拉斯汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404304比索洛尔氨氯地平片上海衡山药业有限公司4CYHS2404263丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404332丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404274布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2404308布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2404307布美他尼注射液绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2404331布南色林片合肥英太制药有限公司4CYHS2404318布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400062布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400064布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400063布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400061醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404311醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404309醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404310单硝酸异山梨酯缓释片南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2404283恩格列净片山东益康药业股份有限公司4CYHS2404305恩格列净片山东益康药业股份有限公司4CYHS2404306二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)河北龙海药业有限公司4CYHS2404299二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)河北龙海药业有限公司4CYHS2404298二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)河北龙海药业有限公司4CYHS2404297二十碳五烯酸乙酯软胶囊甘正（海南）生物药业有限公司;浙江维康药业股份有限公司4CYHS2404317法莫替丁注射液杭州民生药物研究院有限公司;杭州民生药业股份有限公司3CYHS2404291夫西地酸乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2404259氟伐他汀钠缓释片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404326复方聚乙二醇电解质散（II）湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404347复方聚乙二醇电解质散(III)江西亿友药业有限公司4CYHS2404258复合磷酸氢钾注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2404290富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404282富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404292富马酸伏诺拉生片国大（吉林）制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2404286富马酸伏诺拉生片国大（吉林）制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2404285富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404281富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404293富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404264富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404271富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404267富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404272富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404268富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404265富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404253富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404252富马酸依美斯汀滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2404335钆喷酸葡胺注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404333琥珀酸亚铁片赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司3CYHS2404279己酮可可碱缓释片杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2404350甲泼尼龙片上海理想制药有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2404287克立硼罗软膏浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404296利伐沙班口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404327利伐沙班口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404328利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404261磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司4CYHS2404355硫酸阿托品注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404301硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南诺纳医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404351硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2404358罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404321罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404320马来酸阿伐曲泊帕片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2404302门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2404277门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2404276咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2404337米拉贝隆缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2404323莫匹罗星软膏华润三九医药股份有限公司;广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2404254钠钾镁钙注射用浓溶液苏州朗易生物医药研究有限公司;江西东抚制药有限公司3CYHS2404289帕拉米韦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404329培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2404330苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2404357瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404345瑞舒伐他汀依折麦布片（I）成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404344噻托溴铵吸入喷雾剂天津信达制药有限公司4CYHS2404343双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404295双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404294双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2404346碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404303头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2404352维生素B12注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2404312乌帕替尼缓释片重庆华邦制药有限公司4CYHS2404275乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司4CYHS2404262吸入用乙酰半胱氨酸溶液山西普恒制药有限公司4CYHS2404284西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322腺苷钴胺胶囊南京海纳制药有限公司3CYHS2404316腺苷注射液广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2404334小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)武汉久安药物研究院有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2404359溴芬酸钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404356盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404280盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404338盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404339盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404340盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404341盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404342盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2404349盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2404348盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司4CYHS2404266盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404260盐酸利多卡因凝胶华润双鹤药业股份有限公司;华润紫竹药业有限公司3CYHS2404314盐酸氯胺酮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404278盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2404336盐酸纳美芬注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404257盐酸普萘洛尔片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2404319依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404270依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404269依折麦布片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404315脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液辽宁海思科制药有限公司4CYHS2404354注射用硫酸艾沙康唑上药东英（江苏）药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404300注射用乳糖酸红霉素广州艾奇西新药研究有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2404313注射用替考拉宁丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2404288左乙拉西坦口服溶液广东合威制药有限公司4CYHS2404353唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2404256 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号诺氟沙星胶囊哈药集团制药总厂;哈药集团制药六厂CYHB2450612碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司CYHB2450610碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司CYHB2450609维生素B6注射液山东辉成药业有限公司CYHB2450611盐酸昂丹司琼注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2450605盐酸昂丹司琼注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2450604盐酸甲氧氯普胺注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450608盐酸索他洛尔片常州制药厂有限公司CYHB2450607盐酸乙胺丁醇片蚌埠丰原涂山制药有限公司CYHB2450606注射用阿奇霉素瑞阳制药股份有限公司CYHB2450601注射用阿奇霉素瑞阳制药股份有限公司CYHB2450600注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司CYHB2450602注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司CYHB2450603 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-11-22

·drugs

AHA: Initial Catheter Ablation Beneficial for Ventricular Tachycardia

FRIDAY, Nov. 22, 2024 -- An initial strategy of catheter ablation leads to a lower risk for a composite primary end point than antiarrhythmic drug therapy among patients with ischemic cardiomyopathy and ventricular tachycardia, according to a study published online Nov. 16 in the New England Journal of Medicine to coincide with the American Heart Association Scientific Sessions 2024, held from Nov. 16 to 18 in Chicago. John L. Sapp, M.D., from Dalhousie University in Halifax, Nova Scotia, Canada, and colleagues randomly assigned 416 patients with previous myocardial infarction and clinically significant ventricular tachycardia to receive antiarrhythmic drug therapy (sotalol or amiodarone) or to undergo catheter ablation, performed within 14 days after randomization. Patients were followed for a median of 4.3 years. The researchers found that a primary end point occurred in 50.7 percent of the 203 patients assigned to catheter ablation and 60.6 percent of the 213 assigned to drug therapy (hazard ratio, 0.75). Among patients in the catheter ablation group, adverse events within 30 days included death and nonfatal adverse events (1.0 and 11.3 percent, respectively). Among patients assigned to drug therapy, adverse events attributed to antiarrhythmic drug treatment included death from pulmonary toxic effects and nonfatal adverse events (0.5 and 21.6 percent, respectively). "Catheter ablation and antiarrhythmic drug therapy can reduce the risk of recurrent ventricular tachycardia and implantable cardioverter-defibrillator shock, but both approaches are associated with adverse events and have imperfect efficacy," the authors write. "Determining when to use these therapies is an important clinical decision." Several authors disclosed ties to pharmaceutical companies, including Johnson & Johnson and Abbott, which provided research grants.

AHA会议临床研究

2024-11-18

·丁香园

12 岁男孩服用阿奇霉素后死亡！这 4 种情况不能用

患儿，男，12 岁，中耳炎，服用阿奇霉素后死亡。事发过程回顾：医生开了 5 天剂量的阿奇霉素。服用 4 天后，患者出现心跳加速，晕眩以及作呕状态。送到急诊室后在心脏监视器看到长 QT，患者很快就引发多型性心室性心律不整，抢救后不治死亡。死因分析：阿奇霉素有延长 QT 间期的副作用。绝大多数患者服用阿奇霉素是没有问题的，恰恰这位 12 岁的儿童患有先天性心脏疾病。阿奇霉素：临床应用很广泛阿奇霉素不良反应轻微，广泛用于治疗各种感染性疾病： 1. 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病：仅需单次口服 1000 mg； 2. 对其他感染的治疗：总剂量 1500 mg，每日一次，每次 500 mg，共三天。或总剂量相同，首日服用 500 mg，第二至第五日每日一次口服本品 250 mg。然而，美国一项回顾性队列研究发现： 5 天的治疗中，较服用阿莫西林和未服用任何抗菌药物的患者，服用阿奇霉素的患者心血管死亡的风险增加。与阿莫西林相比，低心血管风险患者使用阿奇霉素，每 100 万例中增加 47 例心血管死亡; 高心血管风险患者，每 100 万例中增加 245 例心血管死亡。阿奇霉素：4 种情况避免使用如何更加合理用好阿奇霉素，以避免致命性心律失常的风险。对此，美国食品药品管理局（FDA）提出了如下建议： 1. 确诊的 QT 间期延长，先天性长 QT 间期综合征，尖端扭转型室速病史，心动过缓，或失代偿性心力衰竭不能使用； 2. 患者处于促心律失常状态，例如未纠正的低钾血症、低镁血症患者不能使用； 3. 正在使用延长 QT 间期药物的患者，如 ⅠA 型（丙吡胺、奎尼丁、双氢奎尼丁）和 Ⅲ 型（胺碘酮、多非利特、伊布利特、索他洛尔）抗心律失常药物；抗精神病药物；抗抑郁药物；氟喹诺酮类药物（如莫西沙星、左氧氟沙星）；其他药物（西沙比利、咪唑斯汀）治疗的患者不能使用； 4. 老年心脏病患者对影响 QT 间期的药物更为敏感，所以不能使用。美国 FDA 同时建议对于存在上述情况的患者，应更换其他抗菌药物治疗。在选择替代药物时应考虑：喹诺酮类药物与其它大环内酯类药物同样存在 QT 间期延长的副作用。阿奇霉素：给药方式说明 1. 口服给药口服制剂应在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用。（希舒美除外，可与食物同时服用） 2. 注射液的配制首先用适量注射用水充分溶解，配制成 100 mg/mL 溶液，再加入 250 mL 或 500 mL 的 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中，最终配制成 1～2 mg/mL 的静脉滴注液。 3. 静脉滴注每 500 mg 本药静脉滴注时间不宜少于 60 分钟，药液浓度为 1 mg/mL 时滴注时间应为 3 小时，浓度为 2 mg/mL 时滴注时间应为 1 小时，滴注液浓度不得高于 2 mg/mL。 4. 本药注射剂不宜静脉推注或肌内注射给药。阿奇霉素：胃肠道反应的防治阿奇霉素不良反应主要包括：过敏性休克、胃肠道反应、结膜充血、急性喘息发作合并呼吸衰竭、前庭功能障碍等几种。而胃肠道反应则是最常见的一种不良反应（儿科胃肠道反应占 62 .9%）。多项研究发现：以下几种药物可有效预防阿奇霉素引起的胃肠道反应（见下表）。（点击图片可查看大图）本文首发于丁香园旗下专业平台：丁香园儿科时间

临床结果

100 项与盐酸索他洛尔相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01026	盐酸索他洛尔	C07AA07	DB00489

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
室性心动过速	日本	山德士有限公司	1998-09-30
心室颤动	日本	山德士有限公司	1998-09-30
心房颤动	美国	Legacy Pharma LP	1992-10-30
心房扑动	美国	Legacy Pharma LP	1992-10-30
室性心律失常	美国	Legacy Pharma LP	1992-10-30
心律失常	-	Covis Pharma Holdings BV	1973-01-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05279833 (Pubmed \| Clin Cardiol)	N/A	心房颤动维持	37	Dronedarone	窪願顧製夢鑰壓構壓襯(鏇網顧選蓋憲鏇蓋憲襯) = AF recurrence and cardiovascular death results were not significantly different between dronedarone and sotalol in all-studies and sensitivity analyses 蓋顧選鬱窪選醖繭蓋積 (製鑰遞選夢築獵積襯壓 ) 更多	积极	2023-06-01
				Sotalol
ESC2022	N/A	-	25	Sacubitril	鹽鹽願憲鹽積窪構窪餘(製顧觸艱顧範繭觸鹹築) = 醖鬱鏇窪選製構願選願鑰襯鑰廠窪鏇鏇鹽獵鏇 (壓齋選觸窪餘遞築構蓋 )	-	2022-08-29
				Sotalol	鹽餘鏇觸遞簾製齋鏇築(衊願淵夢獵廠鬱憲襯壓) = 醖膚艱膚範築遞壓製積餘鑰鏇窪顧範構夢襯衊 (壓醖廠簾淵願膚網膚簾 ) 更多
ESC2022	N/A	心房颤动	-	Dronedarone	鏇蓋範顧夢構鹹夢鬱願(鑰積艱膚積廠衊膚衊願): HR = 0.38 (95% CI, 0.19 ~ 0.74)	-	2022-08-29
				Sotalol
ESC2016	N/A	-	10	Antazoline	範遞憲願簾鹽醖糧鑰膚(衊簾觸鑰壓製醖觸廠鬱) = 齋鹽鬱窪壓襯壓糧獵窪鑰遞鹽鑰鑰鏇醖製夢鹽 (醖鑰顧鏇鏇醖衊餘襯獵 ) 更多	-	2016-08-29
				Sotalol	範遞憲願簾鹽醖糧鑰膚(衊簾觸鑰壓製醖觸廠鬱) = 鏇觸構構餘遞範壓醖衊鑰遞鹽鑰鑰鏇醖製夢鹽 (醖鑰顧鏇鏇醖衊餘襯獵 ) 更多
NCT00578617 (CABANA, CTgov)	N/A	心房颤动	60	Ablation Therapy	鬱蓋夢齋構鹹鹹鹹製窪(餘壓淵鬱餘繭獵繭構積) = 築顧淵醖鑰蓋餘糧網鹽糧糧淵簾鹽鹹廠夢壓膚 (齋醖鏇選積衊壓艱繭繭, 獵願襯鑰鹽範製構觸淵 ~ 鑰齋鬱範繭積願衊襯鹹) 更多	-	2013-01-04
NCT00257959 (OPTIC, Pubmed \| JAMA)	临床4期	休克	412	Beta-blocker alone	餘糧築醖窪獵憲簾製壓(獵鑰製範築艱廠齋憲範): HR = 0.61 (95% CI, 0.37 ~ 1.01), P-Value = 0.055 更多	积极	2006-01-11
				Sotalol alone