Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.

从2016年药品上市许可持有人（MAH）制度在国内开始试行，到2019年MAH制度正式以法律的形式在我国建立，至今已走过了近8个年头。在MAH制度推动下，药品上市许可与生产许可“松绑”，提高了药品研发的积极性，改善了行业资源配置，促进医药技术成果的流通。国内医药产业格局逐渐发生了变化，CXO产业快速发展，MAH B证企业数量激增，仿制药、高端复杂制剂、改良型新药等领域迎来利好。随着MAH制度的深化实施，B证许可管理趋严，强化落实持有人主体责任，企业将面临新的挑战与机遇。 展馆介绍 第六届CMC-China博览会特设MAH&CXO&DDS馆（D馆），汇聚各类药学研发机构CRO/CDMO、CMO、实验室仪器、分析设备、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构，展示最新、最前沿的技术、产品和专业实力。 届时，馆内将举办MAH B证企业高峰论坛、吸入制剂大会、透皮制剂大会、对话仿制药决策层、守正创新中药发展论坛、改良新药实战案例私享会、仿制药和改良新药立项“稳准狠”等专业论坛。广邀药监专家、各大百强药企、科研机构、高校、CXO企业行业专家，共同探讨制药领域的前沿话题和发展趋势，分享最新成果、经验以及战略思考，更好的赋能中国医药产业发展。 展商推荐 展位：D-D03 深圳市华溶分析仪器有限公司 深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。 华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。 华溶仪器与中国药科大学、沈阳药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、山东诺明康、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、北京汇诚瑞祥、成都医路康、浙江东亚、高张远瞩等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室，产品已覆盖华东、华南、华北、东北、西南五大片区。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。 展位：D-A01 江苏盈科生物制药有限公司 江苏盈科生物制药有限公司成立于2011年，坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城，是国内脂肪乳剂细分领域头部企业，围绕特色销售终端进行产品布局，包括麻醉相关（麻醉、肌松、镇痛）、肠外营养、胃肠镜检查、局麻药等。公司拥有复杂注射剂研发平台、麻醉膏剂贴剂研发平台、原料药工艺研发及产业化平台，能够持续开发特色高端仿制药产品，并积极布局高技术壁垒的脂质体、纳米晶产品管线，形成具有市场竞争力的产品集群。 公司总面积25651平方米，公司严格按照新版GMP标准建设的生产车间有：小容量注射剂车间、大容量注射剂车间（多层共挤膜输液袋）、软胶囊制剂车间、外用制剂车间（乳膏、软膏、凝胶）、搽剂车间、香菇多糖原料药车间、口服液体制剂车间（在建）。 展位：D-C03 安徽万邦医药科技股份有限公司 安徽万邦医药科技股份有限公司2006年成立于合肥，安徽省CRO第一股(301520)，是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。 服务领域:仿制药、创新药、医疗器械、宠物药、特医食品、保健食品等业务平台:药学研究、食品配方研究、临床研究、SMO、分析测试、数据管理与统计分析、全流程稽查、注册等。 公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报及中欧双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系，配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多种剂型药物研发服务。 展位：D-D02 四川汇宇制药股份有限公司 四川汇宇—值得信赖的全球一体化CDMO服务商，满足中/美/欧申报要求，为客户提供原料药及制剂的研/产/销一体化服务。多年来，汇宇制药深耕抗肿瘤领域，关爱生命，追求卓越，希望通过高质量产品，将致命的癌症转变为可以控制的疾病。 展位：D-E01 华益药业科技（安徽）有限公司 华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证，专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型（CDMO）企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局（MHRA）的审计并获颁欧盟GMP证书，已先后四次通过MHRA审计，并已通过Teva、KrKa、Novartis等200余家国内外公司的质量审计，公司多次通过国家局GMP符合性检查。 展位：D-E03 深圳振强生物技术有限公司 深圳振强生物技术有限公司，成立于2012年，是一家为医药科研单位提供产品及服务的专业供应商。产品主要包括医药杂质标准品、API标定对照品、农/兽药标准品、植物单体、医药中间体、进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询和定制等服务。 公司现有员工170余人，2023年QCS自主品牌销售额破亿，处于中国医药标准品行业的塔尖。自创立以来，振强生物已服务包含扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药在内的5800多家国内外药企和研发机构。中国仿制药企业90%以上直接或者间接使用我们的产品和服务，每年合作的客户数量达到2000+以上。通过我们公司这十几年的沉淀，辅助客户在项目研究阶段减少了后期发补的风险。 展位：D-E05 苏州高迈药业有限公司 苏州高迈药业有限公司成立于2018年，即将搬迁至生物医药产业园四期，研发场地面积11000平方米；专注于外用药的药学研发（乳膏，软膏，凝胶，外用溶液，贴剂）； 团队由日本的技术、生产人员领衔，国内知名高校教授为顾问团队；核心管理人员均具有多年的研发管理经验； 目前已有1个外用药项目获批，2个创新药的临床1期批件，已申报3个产品。 公司致力于“高端仿制”“改良型新药”“自主创新药”三步走战略，打造专业外用药“第一股”。 展位：D-C01 中国标准药物集团有限公司 中国标准药物集团有限公司 （简称STD Pharm），是一家在生命化学科研领域，以有关小分子化合物为主，立足中国，服务世界的,全球著名的标准物质解决方案提供企业。在国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地以及美国下设有8家子公司。 STD Pharm是一家专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司，在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质。目前可提供的化合物种类超100万种，产品和服务已触达全球100个国家和地区，覆盖超万家制药企业和研究单位。 展位：D-D07 长沙晶易医药科技股份有限公司 长沙晶易医药科技股份有限公司成立于2010年8月，是一家为制药企业及科研机构提供新药研发全链条服务的CRO企业。公司现有以科学家领衔，博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1100余人（含控股、参股公司），现代化研发实验室面积25000余平方米。 公司业务范围涵盖药物研发的全流程，包括药物发现与成药性评价、药学研究CMC、非临床研究（GLP）、生物分析、临床研究、原料药及制剂CDMO、申报注册。凭借多年的积累和研发投入，公司搭建了原料药工艺开发、外用制剂、缓控释及复方制剂、儿童制剂等技术平台，非临床研究、生物分析、BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台，产品线涉及心血管、呼吸、皮肤、儿科、镇痛等疾病治疗领域。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。 展位：D-E02 浙江齐蓁科技有限公司 68个国家，3000+客户。广销中国、美国、加拿大、英国、印度、埃及、沙特、巴西、印度尼西亚、马来西亚等多个国家和地区并获得赞誉。为国内六十多家制药及食品企业研制、试验了口崩膜及透皮贴的配方，抓取了前期的实验数据。为国内知名企业设计制作布局了近50家生产线。其中已上市的产品的企业有力品药业，恒瑞药业，华润紫竹，上海长征医院，普安制药，桂林南药等。 齐蓁科技在一支高素质的研发队伍和经验丰富的机械、电器调试工程师团队的运营下，以创新的思路，秉承设计开发服务理念，本着助力中国制药伟大复兴的愿景，为每位客户提供量身定做解决方案。2019年以来合计为国内客户配方测试640次约38400分钟、设备试机1270次约152400分钟。 展位：D-D01 广州市桐晖药业有限公司 桐晖药业集团是一家GSP经营企业，专注于为国内外制药及研发企业提供全球原辅料、参比制剂、杂质标准品，以及注册申报、仿制药研发、和制剂技术引进等综合服务，着力成为研发一站式服务的行业供应商排头兵，致力为人类健康事业做出应有的贡献。经过20多年的品牌发展和沉淀，桐晖在进口原料药领域成为了行业翘楚，拥有覆盖全球的采购、研发和销售网络资源，能够快速对接和满足国内外制药企业的研发、生产与市场销售的需求，和国内超过1000家的制药及研发企业建立了合作关系。并致力于帮助企业降低研发风险、节约研发经费、加速商业化进程优化供应渠道，提高产品市场竞争力。 展位：D-I03 南京海纳医药科技股份有限公司 南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向，不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展，形成了以药物研究院及四家子公司为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式，不断推进客户及自身的品种持有。 展位：D-C02 四川科伦药业股份有限公司 科伦创立于1996年，现已形成由科伦药业（002422.SZ）、川宁生物（301301.SZ）、科伦博泰（6990.HK）构成的“品”字型架构运营平台。截至2024年3月，总市值已超千亿。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位。2018年，科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。2022年，科伦位列中国医药制造业前三甲。 展位：D-F04 杭州领业医药科技有限公司 杭州领业医药科技有限公司成立于2010年，由国家级领军人才盛晓霞博士创立，是一家深耕皮肤健康领域，集研发、生产、销售于一体的研发驱动型药企。公司凭借创新技术，深度布局皮肤领域创新药及复杂制剂，拥有超10年制剂开发成功经验， 以 “讲效率” “重质量”的服务赢得行业美誉。 公司实行精细化与高质量并行的过程管理， 已助力数十个产品在美国和中国获批，凭借其专业技术和有温度的服务成为客户粘性最高的企业之一。 展位：D-A09 南京恒道医药科技股份有限公司 南京恒道医药科技股份有限公司于2011年成立，位于南京特有的医药研发环境良好的栖霞高新区生命科技创新园，依托于南京大学、南京师范大学、中国药科大学、南京中医药大学、南京医科大学等深厚的医药学资源组建而成。现在扬州国家高新区拥有80000+平方的药品&医疗器械等大健康现代化智能化研发&生产基地、南京栖霞高新区生命科技园10000+平方的药品&医疗器械等大健康产品研发&中试基地、超过百人的专业研发团队、超过500+台（套）的精密研发仪器及各种剂型的中试生产设备和符合GMP的液体、固体、半固体等各种剂型中试生产车间。 恒道医药是一家集药品、医疗器械等大健康产品研发及商业化的综合型MAH&CXO企业，拥有完善的MAH&GMP&CNAS质量体系，截止2024年2月，恒道医药有15个药品类MAH获批上市，有8个2类医疗器械医学修复类护肤产品上市，有4个药品进入国家集采。在研发产品储备丰富，仿创结合，主要包括眼科、呼吸科、皮肤科、急抢救及儿童用药等丰富健康产品。 展位：D-B01-2 广州艾奇西医药科技有限公司 杭州领业医药科技有限公司成立于2010年，由国家级领军人才盛晓霞博士创立，是一家深耕皮肤健康领域，集研发、生产、销售于一体的研发驱动型药企。公司凭借创新技术，深度布局皮肤领域创新药及复杂制剂，拥有超10年制剂开发成功经验， 以 “讲效率” “重质量”的服务赢得行业美誉。 公司实行精细化与高质量并行的过程管理， 已助力数十个产品在美国和中国获批，凭借其专业技术和有温度的服务成为客户粘性最高的企业之一。 展位：D-B02-1 合肥创新医药技术有限公司 合肥创新医药技术有限公司成立于2001年，位于安徽省合肥市高新区，是以药物研发为核心的国家高新技术企业。专注于为客户提供中药、化药原料药、仿制药各剂型开发以及临床研究服务。 公司业务涵盖药品研发的全过程，目前已获得新药证书50余项、临床批件60余项、仿制药生产批文60余项、发明专利证书80余项、制订新药标准54项，成功开发上百个品规并顺利商业化生产。 公司科研实验室面积1.6万余㎡。现有员工150余人，硕士及以上人员占比40%，其中博士2人，高级职称8人，专家顾问团队9人。专业技术团队中骨干研究人员均具有20年以上项目管理及研发经验。 全资子公司安徽博诺美科生物医药有限公司占地40余亩，总投资3.5亿元，可满足中药、化药各剂型的研发、中试和临床批产品生产。 展位：D-C05-1 天津信诺制药有限公司 天津信诺制药有限公司隶属于天津医药集团，坐落于天津经济技术开发区。专注于吸入粉雾剂（DPI）的研发和生产，多年来积累了吸入粉雾剂中试和产业化经验。可提供从吸入制剂生产、吸入装置、吸入产品注册等全链条定制化服务与合作。 天津信达制药有限公司隶属于天津医药集团，坐落于天津经济技术开发区。专注于吸入喷雾剂（SMI）的研发和生产，是国内第一家取得吸入喷雾剂给药装置器械注册文号的企业，拥有吸入喷雾剂产品生产和检验所需的全套高端设备。 展位：D-B02-2 广州安信医药有限公司 广州安信医药有限公司成立于2008年，致力于打造国内专业的原料药供应平台，为国内外药企提供优质的原料药及相关制剂技术等高质量的产品服务。目前安信代理以色列、欧美、印度、台湾等多个地区的知名企业的高质量原料药，已有93个原料品种取得已激活(A)登记号，102个原料品种获得登记号(I)，2024年拟新增备案原料品种60个。品种涵盖抗肿瘤心脑血管、呼吸系统、精神神经等多个治疗领域。安信以经营进口原料药为主。 随着近年国外资源的积累及国内政策的调整，安信着手致力于开拓更多元化的合作模式，目前开展的业务有:原料药相关业务，参比制剂业务，辅料相关业务，中间体进出口业务等。 安信医药秉承“互利互惠、共同发展”的精神，真诚为您提供更优质的服务，更以谦虚学习的态度，与您取得更深层的合作，携手创造美好未来。 展位：D-F01 天津掌心医药科技有限公司 天津掌心医药是一家以化学药品研发服务为核心的企业，掌心医药为客户提供从医药中间体、API、一直到制剂的全产业链技术服务，公司一直秉承科学、严谨、认真的态度对待每一个研究的项目，所有研发过程按照QbD理念。 医药中间体和API可以提供从立项至申报的全程技术服务，包括工艺路线开发优化及生产转化，进行API的全面研究，DMF文件撰写和注册申报。 制剂可以提供不同剂型的技术服务，从原料资源的匹配、产品的研发、工艺放大、技术转移与优化、BE实验、CTD文件撰写至注册申报的一体化服务。 展位：D-A02-3 常州力马干燥科技有限公司 常州力马成立于2009年，是一家提供干燥设备的设计、制造、工程承接和进行工业热能研究的专业型企业，先后获得中国干燥设备十强企业、中国干燥技术专业组副组长单位和商务部评定的中国十佳诚信企业等诸多荣誉。 在传统中药领域，我司设计制造的喷雾干燥和干法制粒设备，是中药配方颗粒完美的一体化解决方案，深受海内外用户青睐。 在化药原料药生产方面，我司设计的喷雾干燥尾气能源回收系统，可以帮助客户大幅降低生产过程中能源消耗，降低成本并减少碳排放；在制剂领域，不断引进吸收国外先进闭式喷雾干燥技术，满足特殊的新药及改良新药产品研发和生产需求，如固体分散体、干混悬剂、微囊包埋以及喷雾冷凝等相关品种。 展位：D-G09 天津市汉康医药生物技术有限公司 汉康医药集团成立于1999年，是国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业。集团以仿制药立足，以创新药行远，致力于成为新药开发全流程系统化方案的提供者、客户多元化服务需求的解决者、降低研发成本提高研发效率的践行者和造福人类健康的信仰者。 经过二十多年的发展，汉康现拥有超干人的专业研发团队，核心科研人员硕博比例超90%，实验室面积达3万平米，配备HPLC、UHPLC、LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、QE等各类前沿精密仪器设备700余台，在天津拥有研发基地2个，在天津和湖北拥有生产基地3个，已为国内外600余家企业提供了高性价比的研发服务，并服务创新药10余个，成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个，搭建10余个创新制剂与原料药开发平台。 凭借强大的创新科研实力，汉康不仅获得国家级“企业技术中心”认定，还先后承担了多项国家课题和省部级课题，并被工信部评为中国医药工业“中国创新力CRO企业”、蝉联全国工商联“中国医药研发企业前三强”，并荣获国家科技成果一等奖。经人社部、全国博士后管理委员会批准，汉康于2019年成立博士后科研工作站，成为承载医药研发人才培养和发展的优秀平台。未来，汉康将为中国医药工业的高质量发展和百姓的健康生活贡献更多力量。 展位：D-G10 山东百诺医药股份有限公司 山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，为国内优秀的医药研发技术平台公司。公司通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立研发行业 “院士工作站”，于2020年取得山东省首张研究机构《药品生产许可证》。曾获 “新三板创新百强”、 “国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、 “2018中国（行业）最具影响力品牌”、 “2019年中国医药工业最具投资价值企业”、“2021年度（行业）领军企业”、“2022年中国医药CRO企业20强”等多项荣誉。 百诺医药成立二十余年以来，已为200余家客户提供专业服务并开展长期合作，其中包括我国百强医药企业50余家，医药上市企业60余家。截至2023年5月末，累积取得170余项药品注册批件或通过一致性评价及原料药批件。 百诺医药构建了原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台（山东朗诺制药有限公司）、BE试验平台（山东安捷生物检测技术有限公司）等医药研发生产完整产业链，为客户打造从原料研发与关联登记、药学研究、BE研究、注册申报到上市后药物警戒的药品研发全生命周期一站式服务。 展位：D-G12 则正（上海）生物科技有限公司 则正医药是国内首家专注于DDS研发的CRO企业，以药物递送技术平台为驱动，聚焦改良新药、复杂制剂的研发。业务覆盖改良型新药、高端仿制药、复杂制剂、儿童制剂及临床研究服务，具有国内领先优势。 以高质量、高效率、短周期的项目交付为业务目标，已与5家全球TOP20跨国企业、40余家国内百强医药企业建立长期合作关系，老客户复购率达80%。 则正医药坚持以客户为导向，以临床需求为出发，以HQRC体系为抓手，用QbD理念开发每一个项目，确保客户能生产出安全、有效、质量可控、具备商业价值的产品。 同时具备国际大型医药企业研发经验和丰富的跨国药企运营管理经验，拥有丰富DDS研发/临床/申报经验，持续钻研全链条服务创新。 展位：D-G14 德腾挤出技术（南京）有限公司 德腾挤出技术(南京)有限公司是⼀家精密热熔挤出设备制造商， 产品主要服务于制药⼯业和⽣命科学领域。公司与机电工程学院强强联合，推出Smart-HME系列双螺杆精密挤出设备满⾜⽇ 益发展的连续制药 设备的需求。公司产品的设计、制造与交付，满⾜⽤户GMP、FDA等资质要求。 设备主要用途：热熔挤出机的连续挤出⼯艺正在⽣命科学和制药⼯业的许多领域得到应⽤，如 难溶固体分散、多组份连续制粒、植⼊物成型挤出、固液连续合成反应等。 公司用于制药行业热熔挤出设备从小试到生产规格齐全，同比放大，性能可靠。具有合作共赢的投资成本小，产品运行稳定等特点。 展位：D-G15 杭州澳亚生物技术有限公司 杭州澳亚生物技术股份有限公司是一家集产、学、研为一体，以无菌冻干粉针剂为主导的现代化制药企业。公司现有12个无菌生产车间，包含7条冻干粉针剂生产线、4条预充针（卡式瓶）生产线及3条水针生产线，由17套药液配制过滤系统、IMA及星德科等14条高速洗烘灌联动生产线、星德科及B+S等4条预灌封（卡式瓶）生产线、18台不同规格冻干机（总冻干面积678.3㎡）、18台高速轧盖机等核心设备组成，是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工生产企业。 展位：D-H13 江苏慧聚药业股份有限公司 江苏慧聚药业股份有限公司广州分公司成立于2021年，坐落于广州市黄埔区科学城，地处粤港澳大湾区中心，交通、教育、人才、创新政策优势突出。公司配置2200㎡的实验场地，拥有完善的研发体系和人才培训体系，配备一流的仪器设备，建设口服给药技术平台（极速释药、定位释药、长效释药、增溶促渗）、复杂注射剂技术平台（纳米晶、微晶、纳米粒）、化合物前药和新型药用材料开发平台。 我们以“让病痛皆有良药可医”为使命，以创新技术为驱动，专注于改良新药和高端制剂研发，延长已有化合物生命周期，助力新化合物开发，把更多不可能变为可能。 展位：D-H14 南京华威医药科技集团有限公司 南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司（股票代码600721）全资子公司，系国家高新技术企业、江苏省优秀企业、江苏省优秀民营企业、江苏省民营科技企业、南京市知识产权示范企业以及ISO9001国际质量管理体系认证企业，公司先后蝉联中国医药研发公司10强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。经过二十多年的发展，华威医药已成为一家致力于为客户提供小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发、临床CRO（BE/PK、I-III期临床）、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析、微生物检测等）、MAH持证与转化的药品研发一站式全流程服务及一体化解决方案的综合性CRO公司。 展位：D-I02 南京泽恒医药技术开发有限公司 南京泽恒医药技术开发有限公司位于江苏省南京市栖霞区江苏生命科技创新园，拥有近4500㎡的研发平台，主要从事改良型制剂和高端仿制药物（含一致性评价）的开发、生产和销售，专注于急救、儿童、心血管系统、神经系统用药领域。公司拥有国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、南京市瞪羚企业、南京市儿童用药工程技术研究中心、栖霞区知识产权重点保护企业、科技型中小企业、江苏省民营科技企业、中国药科大学药学院研究生培养基地等荣誉资质，并与中国药科大学建立了产学研共建联合实验室（注射型长效调释制剂）。目前研发和生产团队两百余人，硕博比例40%以上。公司为江苏省首批 MAH 生产许可证（B类）获得企业，建立了完整的MAH全生命周期管理体系，与国内多家知名药企建立了CMO/CDMO关系，在南京和泰州拥有 2 家药品生产企业子公司。 展位：D-B01-1 南京汉欣医药科技有限公司 南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年，致力于提供生物药、创新药及复杂制剂研发、生产、销售全产业链。公司拥有13,000平米的现代化综合研发大楼，建有高标准的GMP生产车间，可为客户提供质量稳定的产品及专业的服务，产品可广泛应用于生物医药及生命科学研究领域。可完成多类产品的研发、小试和中试，并拥有面积为20万平米的生产基地进行商业化生产，为医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。 展位：D-C05-2 上海黄海药检仪器销售有限公司 黄海药检是制药设备和药检仪器制造商，成立于1978年。拥有超过四十年的行业经验和专业知识，致力于研发和生产符合最新药典要求的设备和仪器，追求产品的质量、安全性和可靠性。 产品涵盖多种药物制剂的研发、制造和检验等关键环节。ODF膜剂生产线、透皮贴剂生产线、自动取样系统、溶出、崩解、片剂硬度、片剂脆碎度、透皮扩散、融变、实验型包衣等，还可用于保健品、食品、化妆品的生产制造以及医疗和教育等领域。 通过创新和技术进步，为制药行业提供先进的解决方案。不断投入研发和技术创新，保持与行业前沿的联系，并积极参与行业标准的制定和更新。 展位：D-D04 山东齐都药业有限公司 齐都药业是一家以注射剂为主，兼有口服制剂和原料药的综合性研究型药品生产企业，产品主要涉及基础输液、静脉营养、血浆代用品、抗感染、抗肿瘤、心脑血管、内分泌、医药包装材料和医用耗材等领域，拥有170多个药品生产批准文号。齐都药业在注射剂业务板块，长期致力于静脉输液和静脉药物配置技术研究，拥有专业的销售团队和技术支持部门，能够为各类医疗机构提供全品种全规格的静脉用药组合方案和静脉药物配置技术支持，能够通过与医疗机构的密切合作为所有需要紧急救治的病人提供高品质的产品和服务。 展位：D-D05 浙江福瑞喜药业有限公司 浙江福瑞喜药业有限公司致力于呼吸治疗用药领域吸入制剂的研发、生产，生产基地落户浙江绍兴滨海新区生命健康科技产业园。 公司主打产品临床方向为哮喘、慢性阻塞性肺病、肺纤维化、肺动脉高压症及肺癌的治疗，在研品种产品涵盖支气管扩张剂、化痰、消炎、抗感染、抗病毒等。目前，产品主要剂型为雾化吸入制剂，其特点是改变临床用药的传统给药方式，将药物通过雾化由患者直接吸入直达肺部，通过减少有效剂量，最大限度的减少药物的毒副作用和不良反应的发生，从而达到优异的治疗效果。 展位：D-F05-2 华谱科仪（北京）科技有限公司 华谱科仪（北京）科技有限公司（以下简称“华谱科仪”）成立于2015年,总部位于北京。专业技术人员超过70%。是一家专注于色谱分离产品的研发、生产、销售和相关技术服务的高新技术企业。公司愿景是将华谱科仪打造成为色谱领域的知名民族品牌。 公司已获得北京市专精特新中小企业认证、国家高新技术企业认证。公司采用“服务引领、市场先行、技术驱动”的发展策略，为客户提供产品全生命周期的定制化服务，持续改善用户体验，并于2019年通过ISO9001质量管理体系认证。应用服务中心兼具标准SOP方案开发和定制化方法开发、驻场支持能力，有效解决应用难点和痛点；售后服务中心获得“五星级售后服务认证”，为客户提供一站式运维保障；培训服务中心，通过与中科院大连化物所战略合作，开设液相色谱理论及定制化内容培训班，受到各行业用户的广泛好评。公司制定差异化营销策略，打造以重点省为中心覆盖全国的营销队伍，搭建专业高效的营销网络。公司坚持掌握核心技术,目前已拥有多项专利、软著等自主知识产权。已推出完全自主研发、具有完全独立自主知识产权的国产色谱信息管理系统，自有品牌的高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、三重四极杆液质联用仪及其消耗品类产品等,其广泛应用于制药、食品、环保、疾控、临床检测、检验检疫、石油化工、科学研究等领域。 展位：D-F07 浙江和泽医药科技股份有限公司 浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心， 从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、 技术强大的研发队伍，积累了丰富的项目开发经验，为国内专业性、规模性、综合性最大的药品研发机构之一，是国家高新技术企业，近几年连续荣获“中国医药研发企业20强”。 公司也是药品MAH持证转化研究的践行者，已建立了一整套完善的MAH药品 持证质量管理体系和项目运营管理体系，获得了全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。目前公司储备了丰富的MAH持证产品，涵盖了创新药、改良型新药和高难度仿制药。 展位：D-G07 重庆博腾制药科技股份有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国际领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO)，全球雇员5000余人，2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码：300363)。 博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。 我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港）、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 展位：D-G08 成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统药物研发方向，实现从中间体、原料药到制剂，覆盖化学药、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。      公司秉承“让人人拥有健康，让生命更有活力”的企业使命，以“赢得社会尊重与信赖，成就全球领先药企”为宗旨，坚持内生式发展与外延式扩张并重战略，对内高度重视研发、重视技术创新，不断拓展产品线；对外前瞻性地识别与公司战略目标相契合之标的，通过外延式并购持续深化产业布局。 经过多年的创新发展，倍特药业旗下已拥有20余家分（子）公司，员工5000余人。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。 展位：D-G11 博瑞制药（苏州）有限公司 博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。 博瑞医药以“持续创新，护佑健康”为目标，为患者提供价值卓越的产品。通过多年积累，目前已形成发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物技术研发平台，产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域。 公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证，产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，建立起具有全球竞争优势的产品线。 展位：D-G13 苏州昊帆生物股份有限公司 苏州昊帆生物股份有限公司(股票代码:301393)，成立于2003年，总部坐落于苏州市高新区，是一家为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料的高新技术企业。我们的产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域，产品范围涵盖特色酰胺键构成用多肽合成试剂、分子砌块、蛋白质试剂、脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等种类。目前已累计研发生产各类产品达1500多种。 多年来昊帆生物坚持“不断创新、客户满意”的原则，致力于服务新药研发的前端进程，为创新药物研发和药品生产提供快速、精准的配套服务，通过紧跟全球创新药研发方向，贴近国内外CRO、CDMO公司的市场需求，已成为业内领先的特色功能化学只供应商。 展位：D-H10 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年，是一家专业从事药品研究开发的高科技企业。公司主要业务包括创新药/仿制药研究开发、药品一致性评价、临床研究、药品注册与咨询、特殊项检测等药品研发服务。 2011年公司被认定为“国家高新技术企业”，2017~2022年度连续六年被评为“中国医药研发公司20强”企业 。2018年7月公司完成A轮融资，获得通化金马（股票代码：000766）数千万元战略投资。2019年公司被认定为“中关村高新技术企业“。2022年获得“ISO9001质量体系”认证和“专精特新”企业认证。 展位：D-H11 河北华胜科技有限公司 华胜始创于1993年，前身为雄县华胜机械厂，位于现在的国家战略高地-雄安新区，是一家为药企提供从小试、中试到规模化生产的全剂型、全流程贴剂设备整体解决方案服务商。 2004年率先引进德国远程控制技术 ， 2018年与德国AHT合作成立中德华胜制药设备有限公司 ，联合研发推动，实现设备智能化，连接上位机MES 、SCADA系统 ，为设备植入眼睛和大脑工程 ，实现数据采集 、审计追踪 、在线检测 、进度管控等全流程智能管理 。为未来智能制造工厂建设奠定坚实的基础，最终实现无人工厂。 展位：D-A02-1 南京唯创远医药科技有限公司 南京唯创远医药科技有限公司位于南京市江宁药谷毗邻中国药科大学、南京医科大学，是一家专注创新药改良型新药、高端复杂制剂及创新器械产品研发，承接药品进口注册服务，具有自主知识产权的新兴高科技医药公司。 公司坚持创新驱动发展，秉承先进科学技术与人类健康、绿色环保协调发展的理念，坚持创仿结合及行业赋能的运营模式，聚焦临床需求，致力于解决行业及客户的痛点、难点和空白点，力争打造成为CPM(化学+药学+医学)模式下的全产业链、全生命周期闭环研发服务平台。 展位：D-A02-2 湖北康正药业有限公司 湖北康正药业有限公司是中国外用药专业制造商，其前身是武汉制药厂分厂，由浙江康泰集团于2001年收购并创建成立，符合GMP标准，是一家集生产、研发和销售为一体的高新技术企业。 康正药业现拥有凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、灌肠剂、涂剂、滴耳剂、滴鼻剂、滴眼剂。九条生产线包括乳膏剂生产线、激素类乳膏剂生产线、凝胶剂生产线（一）、凝胶剂生产线（二）、滴鼻剂/滴耳剂生产线（一）、滴鼻剂/滴耳剂生产线（二）、灌肠剂生产线、涂剂生产线、滴眼剂生产线。着重发挥自身优势同时，与客户战略合作，定制CMO服务【滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、涂剂和灌肠剂等剂型的委托生产以及包装等业务】。 展位：D-B02-3 珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都股份”）成立于1999年，是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，总部坐落于广东省珠海市。2018年01月05日，润都股份在深圳证券交易所上市（证券简称：润都股份；股票代码：002923)，注册资本2.39亿元，拥有珠海民彤医药有限公司、润都制药（武汉）研究院有限公司、润都制药（荆门）有限公司等5家全资子公司，现有员工近2000人。主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。 润都股份具有成熟的生产技术及完成的产业链，规范的质量体系和ESH体系；严格按照国家GMP要求建立生产制造基地，现有产品生产线（涵盖原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂、制剂中间体（微丸）等）均通过了国家新版GMP认证，部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、美国FDA、欧盟、日本等全球主流市场的官方认证。可为客户提供专业的CMO/CDMO服务，具备从原料药、中间体到制剂全生命周期所需定制研发和生产服务能力，为客户提供产品工艺开发、生产定及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。 公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证，产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，建立起具有全球竞争优势的产品线。 展位：D-H12 江苏开元医药有限公司 江苏开元医药有限公司2008年成立于江苏南京市，现有员工500余人，全资子公司7家。是集生物医药研发、生产、贸易于一体的综合性生物医药国际化企业。从事仿制药一致性评价、改良新药和创新药开发、CRO和MAH等研发业务，拥有医药中间体、原料药、成品药等数个CDMO生产基地。公司以实业做支撑，以研发带动贸易，以贸易促进发展；坚持以客户为中心，以提升企业价值导向，努力为客户提供优质、高效的服务和技术支持，凭借品质高、服务优、品牌好获得更加广阔的发展空间。在国际国内生物医药健康领域拥有较高的知名度和良好信誉。 公司主要产品覆盖医药中间体、原料药、成品药及医疗器械等，产品销行美国、欧洲、俄罗斯、印度、中东、非洲、亚太、南美等120余个国家或地区，与5000多个客户形成长期的合作关系。公司年出口额超2亿美元，年销售额近15亿元，连续9年被中国医保商会授予“西成药出口十强企业”，连续6年跻身“中国医药国际化百强企业”。同时，开元医药还是中国医药保健品进出口商会副会长单位。 展位：D-I05 湖北广济医药科技有限公司 湖北广济药业股份有限公司成立于1969年，1999年在深交所上市，是一家历经54年的国有高新技术企业，是湖北省唯一的省属医药上市企业，长江产业投资集团为公司控股股东。广济药业主要生产维生素B2、B6、B12、异VC钠、乳酸及乳酸盐系列产品、葡萄糖酸系列产品、淀粉系列产品以及医药制剂产品，是全球主要的维生素B2产品供应商，高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军、专精特新小巨人、首批上云企业。公司在武汉光谷设立了两家研究院，是国内少有的兼顾“生物发酵”和“化学合成”技术，并在生物发酵方面具有突出优势的现代化医药企业。公司目前正大力推进科技创新，力争实现从生产制造型向创新引领型企业战略转型。 展位：D-F02 江苏紫龙药业有限公司 江苏紫龙药业有限公司成立于2011年底，由国家重点医药企业扬子江药业集团投资建设，地处江苏省常州市，紧邻沪蓉高速出口、常州北站、奔牛机场，地理位置得天独厚。常规生产剂型包括:固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂(含安瓿瓶线、预充针线)、冻干粉针剂，三车间均获评江苏省智能示范车间；另有贴剂车间完成凝胶贴膏产线建设，在建透皮贴剂产线。 工厂拥有完善健全的质量管理体系，拥有系统的新品中小试、放大、注册申报经验，以及商业化品种转移、委托经验多个产线满足欧盟、FDA认证要求，拥有新品种中欧双报经验，是江苏省第三批两业(现代制造业与现代服务业)融合试点单位，能够为不同需求的客户提供高性价比、高硬件匹配性、高排产效率、高质量服务的CMO/CDMO服务。 展位：D-F02 江苏海岸药业有限公司 江苏海岸药业有限公司成立于2012年，位于苏州市吴江区，是扬子江药业集团旗下的全资子公司；公司专注于药品研发、生产和产品推广的大型综合性制药企业，总投资15亿元，厂区占地面积25万平方米，员工近300人。 公司建有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂智能化车间，所有车间均按照FDA/欧盟GMP标准设计建造，通过了GMP符合性检查，能为客户提供药品中试，商业化生产及销售的CMO/CDMO服务。 展位：D-I01 上海风泓药用辅料技术有限公司 上海风泓药用辅料技术有限公司（以下简称"风泓药用辅料"）是一家专业经营优质药用辅料、药用包材的科贸型企业。风泓药用辅料始创于1996年，原名上海风鸿医药科技有限公司，总部位于上海，在上海建立了参照GSP要求的药用辅料专用仓库。公司专注于为最终用户服务，倾向于有科技含量产品的市场开发。风泓药用辅料引进国外先进药用辅料产品和技术，成为品牌药用辅料、药用包材的专业供应商。同时，也致力于为国内客户提供售前、售后的技术服务支持。公司拥有一支具备药物制剂专业知识，能为客户提供技术、销售服务的团队。公司的优势是能够利用其技术资源，帮助客户设计处方、改进工艺、优化包装设计等服务，从而帮助客户提升产品的价值，降低生产成本。忠实服务，恪守信誉是我们的经营准则，我们将秉承不断追求高标准的优良传统，以诚实、开放的态度希望同国内外更多的客户建立起伙伴关系，成为供求双方可靠的合作伙伴。 展位：D-I01 瑞登梅尔 全球领先的高品质天然纤维供应商，可提供辅料产品从粘合剂、崩解剂、润滑剂、功能性填充剂到高功能性辅料、包衣材料、包衣预混剂等优质产品； 展位：D-B04-2 优尼特尔南京制药有限公司 法国优尼特尔制药是全球领先的提供BFS吹灌封技术解决方案的制药集团，公司为原研药和仿制药客户生产包括滴眼液、鼻腔护理液和雾化吸入药物在内的无菌单剂量制剂。公司全球范围共有8个工厂，在法国波尔多设有创新研发中心，而优尼特尔南京制药是集团的第七家工厂。目前集团公司BFS吹灌封技术产品年产超过50亿支，销售到全球100多个国家和地区， 现有雇员超2000人，年营业额超过4.5亿欧元。 展位：D-G05 上海瀚合瑞医药科技有限公司 上海瀚合瑞医药科技有限公司：提供制剂项目从立项到获批的全流程药学CRO服务，具备经验丰富的的固体制剂、液体制剂和半固体制剂研发团队，以及完备的工艺和分析研发设备。截至目前，团队已完成近200个仿制药和多个创新药制剂研发服务， 多个仿制药项目取得国内首仿或前三仿。 可与兄弟单位一起，为客户提供制剂和原料药研发的一站式整体解决方案，包括药学研究、临床研究（含生物等效性研究）、委托加工落户、备案登记/申报注册、MAH 持证管理、上市后技术支持等。 展位：D-H04 苏州璞佩珊科技有限公司 苏州璞佩珊科技有限公司Pharmaceutical Processing Solution Co., Ltd（PPS）是一家提供药物熔体加工技术和连续制粒技术解决方案的高科技公司。基于在熔体加工技术领域长期的经验积累和自身卓越的设计、加工与制造能力，公司可为客户提供包括装备、工艺和定制服务在内的药物熔体加工和连续制粒整体解决方案，致力于成为行业领先者和规则制订者！ 展位：D-G06 北京精金石知识产权代理有限公司 成立于2014年4月，是经国家知识产权局批准设立（机构代码：11470），专业从事国内外专利、商标和版权代理及相关咨询的一站式知识产权服务机构。 自成立以来，精金石坚持聚焦于客户需求，以打造核心业务为制高点，不断摸索和提升，已逐步建立起了一支专业化的服务团队，核心成员包含拥有10多年专利审查经验的三级审查员。专业领域覆盖化学化工、生物医药、新材料、食品化妆品、机械控制、电学通讯等领域。 优势业务： ◆ 3-4个月发明专利授权（快速预审） ◆ 专业的中国专利奖申报辅导 ◆ 9-12个月发明限期授权（优审） ◆ 应客户需求量身定做专利布局 ◆ 专利侵权分析；风险排查等 展位：D-H05 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司是一家从事药物制剂研究、创新药及仿制药开发的国家高新技术企业，成立于2005年，坐落于北京亦庄经济技术开发区。2023年公司获评北京市“创新型”中小企业，北京市“专精特新”企业。公司拥有完善的质量管理体系、国内一流的制剂和分析检测设备、优秀的研发团队，以及经验丰富的注册专家团队。经过多年的技术深耕与积累，通过以制剂技术为基础，以知识产权为核心的战略理念，建立了口服固体缓控释制剂、眼用给药剂型设计、长效注射剂+药物纳米粒、多肽口服给药系统四个技术平台，并在此基础上形成了企业的技术优势。 展位：D-H07 北京亚宝生物药业有限公司 北京亚宝生物药业有限公司，2007年成立，为亚宝药业集团的全资子公司，集团的八大生产基地之一，是符合国际先进标准的现代化制药生产基地。公司位于北京市北京经济技术开发区，注册资金8,000万，公司占地面积17,088.6平方米，建筑面积20,119平方米。按照美国FDA cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引入国际一流的生产设备设施进行生产。 2011年全国首批通过10版GMP认证。2013年12月获得了美国FDA cGMP认证通过。2015、2019年周期性检查和美国产品批准前检查零缺陷。2022年4月通过FDA的周期性检查。2017年制剂产品氢溴酸加兰他敏成功美国上市，截止2021年，该产品占美国市场的45%。2022年12月索拉菲尼片美国市场上市销售。 展位：D-H08 广东星昊药业有限公司 星昊医药(股票代码：430017），成立于2000年，是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业，为医药企业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。公司拥有四个生产基地：北京星昊医药股份有限公司、北京星昊盈盛药业有限公司、广东星昊药业有限公司、长春天诚药业有限公司，部分制剂平台符合（中欧/中美）双报标准，在中国/中国香港/美国/欧洲均设有分支机构。 展位：D-H09 广州仁恒医药科技股份有限公司 广州仁恒医药科技股份有限公司，成立于2013年，专业从事医药产品研发、一致性评价、药品进口注册等服务，属广东省专精特新企业、广州市重点产业领域内企业、新三板挂牌企业（证券代码：870511），公司重点围绕眼科、糖尿病（DM）、中枢神经系统（CNS）等重点领域专注于药物临床前研究。 公司拥有2个研发基地（广州、青岛）和 1个原料及滴眼液生产基地（湛江），研发总面积 3700平方米，生产车间上万平方米， 研发人员 130余人。目前公司研发平台包括口服固体制剂，注射剂，乳膏剂，口服溶液，滴眼液以及缓控释、热熔挤出和微晶纳米技术等高端技术平台，多个产品已受理或获批。 展位：D-A07 广州国标检验检测有限公司 国标医药是国家级高新技术企业，核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队，具有丰富的项目立项、研发申报经验，可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构，采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系，检测报告的效力等同官方药检机构。 我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景，秉承“一切以客户为中心”的服务理念，专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。 展位：D-A03 山东盛之源生物科技有限公司 山东盛之源集团是集药品研发注册、药品一致性评价、原料药、医药中间体开发、相容性研究、包装密封性研究、药品食品保健品检验检测服务、药品上市许可持有、药品生产、药品销售为一体的大型服务平台。集团可为制药行业提供CRO+CMO/CDMO+CSO+MAH受托等纵向一体化服务，可服务于药品研发、生产、持有、销售各个环节。集团构建了药品研发、注册、生产、持有、流通销售等全产业链中所有核心环节的服务体系，可有效控制风险、降低成本、提升效率、保障产品质量，保证合作方权益。 展位：D-A04 合肥远志医药科技开发有限公司 合肥远志医药科技开发有限公司是一家集药品研发、生产、销售一体化的国家高新技术企业、国家科技型中小企业、合肥高新区瞪羚培育企业。 公司坐落在合肥高新技术产业开发区，研发中心面积约2000平米。专注医药研发22年，研发团队核心人员均具有10年以上研发经验。 展位：D-A05 大连美创药业有限公司 大连美创药业有限公司，在软胶囊制剂，克级原料药的研发和应用领域具领先优势，拥有高活和常规压丸线、空心滴丸线和克级原料药CDMO平台，致力于打造全国第一的软胶囊和空心滴丸CDMO平台，诚邀新老朋友共同探寻新合作！ 展位：D-A06 山东益康药业股份有限公司 山东益康药业股份有限公司是 集药物研发、生产、销售及产学研合作等优势于一体的国家级高新技术企业。公司创建于1999年1月，位于山东省滕州市益康大道3288号，厂区占地面积12万平米，建筑面积12.7万平米，现有员工439人，于2018年6月6日新三板挂牌成功上市，建有 山东省重点实验室、示范工程技术研究中心、山东省院士工作站、国家博士后科研工作站 等科研平台，与山东大学、北京化工大学、中科院、中国药科大学等科研单位建立了紧密的产学研合作。形成了以 药物制剂为核心，医药原料；中间体、精细化工、保健食品为辅的产业布局。 展位：D-A10 湖南易能生物医药有限公司 易能医药是国内领先的一站式、全流程中药新药开发、临床试验、生产技术赋能平台，作为一家专注于中药新药和天然药物开发的国家高新技术企业，经过多年的积累和沉淀，已成长为中国最大中药CXO企业之一，获得由国开金融及广东恒健联合发起设立的广东中医药大健康基金以及怀格资本的超亿元A轮融资，技术实力、人才规模和硬件水平位居全国行业前列。 展位：D-A11 西安泰科迈医药科技股份有限公司 西安泰科迈医药科技股份有限公司（以下简称“泰科迈医药”）成立于2011年，是一家主要为制药企业、医院、医药研发企业 提供化学原料药、药物制剂、中药 等技术服务及技术成果转化的高新技术企业。累计服务制药企业百余家。 核心研发人员近百人，其中硕博占比40%以上，组建了超过50余人的高端技术专家委员会和30余人的博士智库。 公司医药研发业务链完善，拥有 苏州创新药研发总部、西安化学仿制药和中药研发基地、上海改良型新药和高端制剂研发基地、深圳MAH转化及服务平台和云南MAH药品销售平台。 基于已有的研发优势，整合上下游资源，开放合作、互惠共享，为合作伙伴提供 项目立项、药学研究、临床试验、注册申报、产业化落地、质量体系辅导、产品销售、药物警戒服务、资源协调对接等全链条、全方位、全过程的一站式服务。  展位：D-A12 天津药物研究院 天津药物研究院始建于1959年，原是国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位之一，2000年转制进入天津，成为以新药研究为主的国家重点高新技术企业，2018年通过国有企业混合所有制改革，成为招商局集团健康产业旗下的重要平台。 我们建立了“药物成药性评价与系统转化全国重点实验室”、“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”、“天津药物研究院国家企业技术中心”三个国家级技术平台，以及多个天津市重点实验室和工程研究中心。 我们提供从临床前研发直到药品上市的全生命周期所需的化学原料药、制剂的定制研发和生产服务，拥有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行业准入资质；提供中药新药研发、中药质量研究、中药大品种二次开发、大健康产品研发等的一站式中药CRO服务；提供细胞药物的定制研发和生产服务，细胞质量检测、筛选与评价等CRO服务，以及基于健康检测、自体细胞制备与存储等高端健康管理服务。 展位：D-A13 上海诗丹德生物技术有限公司 诗丹德是专业从事中药物质基础研究、中药新药研发、中药检测“服务的科技型高新技术企业。公司主营业务包括:为中药及天然产物研究者提供中药化学对照品、中药分析标准品(通过IS017034认证)、中药标准物质实物以及中药化学成分的快速分析和鉴定服务;为中医药企业提供中药新药研发(中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药)、中药二次开发、中药质量标准提升、中药注射剂再评价、中药配方颗粒及中药第三方检测(通过CNAS认可和CMA认定)等技术服务。 展位：D-G01 诺泽流体科技（上海）有限公司 诺泽流体科技（上海）有限公司成立于2012年，是一家专业从事生物医药、化工、电子、食品纳微米制备粉粹设备与配套系统，集技术研发、生产、销售于一体的上海高新技术企业。 公司建有符合GMP标准净化车间及微纳米卓越技术实验中心，提供从实验型到大型生产不同阶段需求的设备及技术解决方案。公司研发底蕴雄厚，获得多项发明专利，目前已经有超微粉气流粉碎机、微射流均质机、脂质体挤出系统三个项目被认定为上海市高新技术成果转化项目，并组成生产线，并投入大规模生产使用。公司经过近十年的发展和积淀，已经成为一家具备相当规模、技术力量雄厚、管理体系完善、业务范围广泛的企业，行业影响力节节攀升。 展位：D-G02 青松医药集团股份有限公司 青松医药集团股份有限公司，是一家针对中国未满足临床需求，依托自身研发筛选引进全球特色医药产品和技术，并依照中国监管要求完成上市申请、质量控制、上市后管理及商业化的医药企业。公司自有华北、华南两个 GSP 仓库，占地面积共2万平方米左右，储存条件有常温库、阴凉库、冷库，是海关AEO 高级认证企业。青松医药集团在原辅料的引进和推广上已有超过 20 年的经验，在印度海德拉巴设有办事处。 泊诺(天津)创新医研究有限公司，是青松医药集团的全资子公司。负责集团研发，产品申报注册、海外供应商质量审计等工作。公司目前已建成 900m²的注册研发实验室，设备包括HPLC、LC/MS 、p-HPLC 等。泊诺团队拥有超过 20 年的进口注册经验，目前共取得原辅料登记号60 个，其中 A 状态 33个，且每年都在储备计划申报品种。 展位：D-G03 深圳市优普惠药品股份有限公司 深圳市优普惠药品股份有限公司，专业经营进口药用辅料&API及应用技术推广24年，代理包括美国、德国、日本、英国、印度等国外20多家著名生产商、三十多大类、近千个品种的高品质药用辅料、原料药、药用包材等系列产品。其中包括高品质口服固体制剂辅料和关键性注射级辅料等，广泛应用于片剂、胶囊剂、混悬剂和注射剂等制剂中。 展位：D-H01 上海创诺制药有限公司 ● 上海创诺医药集团全资子公司，专注于抗肿瘤药物研发、注册、生产及销售； ● 提供原料药、制剂的研发、注册、生产全周期一站式服务； ● 已完成跨国药企、创新药头部企业等合作的CDMO、CMO项目百余项。 展位：D-H02 博睿生医有限公司 博睿生医有限公司(博睿)是一家致力于开发特殊药物传输平台的生物技术公司，并利用这些特殊药物传递系统显着改善药物的特性，甚至在医学治疗中实现不可能的效果。例如，脂质体产品可以改善药物的药代动力学特性，不仅可降低原始药物的毒性数十倍，也能延长药物的半衰期，进而降低服用的频率。论及降低服药频率，少有能超越微球缓释注射剂在此项的优势：可将每日需服用一次药物，达到甚至降低至6个月一次服用。因此，这技术平台在特殊药物传输领域里是另一经典代表。博睿是全球少有具脂质体及微球缓释注射剂成功大规模量产的成功经验的团队。 展位：D-H06 颐德药业（上海）有限公司 颐德药业（上海）有限公司，是一家优秀的从 供应链、产品注册到市场推广的全方位客户需求和产品解决方案提供商。公司由一群志同道合的医药健康行业的资深专业人士共同投资和创立，立足于中国医药市场并桥接海外医药市场。 公司始终以客户需求为导向，聚焦医药领域客户的需求和长远发展，提供有竞争力的优质产品解决方案和服务，持续为客户创造最大价值。 展位：D-A08 北京沃邦医药科技有限公司 北京沃邦医药科技有限公司成立于2010年，位于北京市经济技术开发区，公司占地面积2000平米,是国家高新企业、中关村高新企业、科技型中小企业、科技研发机构等。是专业从事新药产品、仿制药产品研发及相关技术服务的高科技企业。已完成了治疗高血脂、高血压、糖尿病等一系列高难度药品的开发，并为生产企业提供产品的合成、制剂工艺转化等技术服务，与国内多家知名企业建立了良好的长期合作关系。 展位：D-B03-2 河南泰丰生物科技有限公司 成立于 2005 年，深耕医药市场17载，是一家专注慢病领域中西药结合暨生产、研发、销售一体化的综合性药企。公司研发管线以创新药、高难度仿制药、精品中药为主，为自主产品和CRO业务提供支持。坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进与培养，始终践行“以发展为中心、专业为本、激情、坚韧、团队创富”的价值观，“让国人少用药、用好药“的伟大愿景，以提供最优质的医疗产品和服务为使命，致力于自主研发生产更为优质的药品，尤其是常见病、多发病的大众用药，服务于社会。 展位：D-B04-1 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 迪赛诺公司成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域，致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。 公司研发中心位于上海，是国家企业技术中心，国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化，分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有四家高新技术企业，在上海、江苏、江西拥有五处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。 迪赛诺公司是中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司在药物制剂领域已具有8个制剂品种获得NMPA上市许可。在国际抗艾滋病药物市场中，公司已有4个制剂品种获得WHO上市许可，2个制剂品种获得FDA上市许可。公司已有14个抗艾滋病原料药获得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市许可。公司在药物原料领域已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力，其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物等系列药物原料产品已在全球仿制药物原料市场上占据了重要地位。作为全球重要的抗艾滋病原料药供应商之一。公司为全球600多万艾滋病感染者提供原料药支持。 展位：D-H03 安徽长江药业有限公司 公司成立于2001年12月，目前已发展成为一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售的综合型高新技术企业。现有员工约600人，其中专业技术人员占比超50%。目前公司制剂生产基地位于安徽芜湖，研发中心位于南京市江宁区，同时在安徽铜陵投资新建原料药生产基地。 公司产品线有小容量注射剂、口服固体制剂、口服溶液、冻干粉、微球制剂生产线。公司拥有国家批准药品文号150余种，旗下“长江”牌小容量注射液为我国知名商标品牌。公司目前主要产品以小容量注射剂为主，另有片剂以及精麻类药物，涉及消化、麻醉、心血管、止血、急抢救等多个治疗领域， 当前MAH&CXO&DDS馆仅剩少量展示席位 期待提供（包括但不限于）以下产品/服务的企业咨询设展： 制剂CRO/CMO/CDMO 处方工艺研究，剂型设计，制剂开发，临床样品制备，质量研究与检测，稳定性研究，工艺验证，实验室及中试批生产，商业化生产，无菌灌装和包装，注册申报，缓控释制剂开发，难溶性药物增溶技术，外用制剂、液体制剂、软胶囊技术，口溶速溶制剂开发，中药制剂开发，吸入制剂，药学研究，动物模型，临床试验管理，数据分析等等 仪器设备 液相色谱，气相色谱，薄层色谱，分光光度计，生化分析仪，渗透压摩尔浓度测定仪，膏药软化点测定仪，崩解仪，融变时限测定仪，片剂硬度计，锥入度仪，药物稳定性检查仪，溶出度仪，脆碎度仪，包衣机，制剂压片机等等 原辅包 原料药，中间体，药用辅料，药用包材，吸入装置，杂质对照品，参比制剂等等 其他专业服务 咨询服务，医学撰写，软件系统，保险类服务，投融资机构，知识产权等等 合作咨询 CMC博览会福利官15301612029 2024年8月15-16日，苏州国际博览中心，期待与您相约第六届CMC-China博览会，与15,000+参会观众一道，把握行业风向，探寻发展路径！ 往期精选 点击查看 MAH B证企业高峰论坛 吸入制剂大会 透皮制剂大会 对话仿制药决策层 守正创新中药发展论坛 改良新药实战案例私享会 仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛

5月19日，由蒲公英、国药工程、翰林航宇、中工通明、申梵咨询联合主办的“2024第十届PET（青岛）峰会”在青岛嘉年华大酒店举行。本次峰会以“智能制药-变革与破局”为主题，同时开设中药、化药、生物药三大平行论坛；邀请了众多行业专家和先锋人物展开深度研讨，分析现状，抢抓机遇，迎接挑战，加快数字化转型，融合整体解决方案、加速中国制药产业发展升级之路。本次会议来自306家718位生物医药的技术专家、工程设备管理人员及合作伙伴参加了本次盛会。开幕式致辞蒲公英创始人 张金巍先生 致辞北京翰林航宇科技发展股份公司 总经理 刘宁先生 致辞 中国医药集团联合工程有限公司 副总经理 龚道坤先生 致辞  东莞中工通明光电科技有限公司 常务副总 郑春华女士 致辞主题论坛五位行业专家分别进行了主旨报告，从新质生产力导向下的医药未来洞察，揭开2024年及未来10年医药行业中研发的专业化、多元化、细分化，生产和销售体系的集中化等新趋势；现代制药工厂规划设计的新要求，联合厂房、医药连续制造、物理工厂和数字化工厂同步建造的价值及数字/智能化工厂总体规划设计技术要求要点；基于QbD理念的口服固体制剂设备选型策略；双碳目标下的工业照明解决方案；先进制造之大品种颗粒剂实现连续制造数字化管控平台等话题进行探讨。李思睿天士力集团战略发展中心总经理刘元中国医药集团国药工程石化医药行业设计大师张信江北京翰林航宇科技发展股份公司翰林航宇(天津)实业有限公司郑春华   中工通明光电科技有限公司常务副总张锡兵常州市润邦干燥设备科技有限公司 副总论坛风采“2023年度杰出制药工程设备管理奖”颁奖仪式（排名不分先后）山东宝来利来生物工程股份有限公司集团总工程师生产管理总监 娄延会  太极集团重庆桐君阁药厂有限公司项目负责人 丁涛石家庄以岭药业股份有限公司工程设备总监 冉庆彬  新华制药（高密）有限公司副总经理 杨洋  国药集团上海血液制品有限公司/国药集团昆明血液制品有限公司副总经理 郭维强  山东辰欣佛都药业股份有限公司副总经理 刘东升  润都制药（荆门）有限公司工程总监 王兆国  兆科药业（合肥）有限公司生产副总监兼生产负责人 石秀年  步长制药设备管理部部长/装备技术部部长 霍二红  上海青赛生物科技股份有限公司工程总监 陈文涛  新品发布东莞中工通明光电科技有限公司  郑春华   常务副总发布：模块化LED条形防爆灯。北京翰林航宇科技发展股份公司 翰林航宇（天津）实业有限公司张士威 副总经理发布：LGS-300 干法制粒机。广东万冠制药设备科技有限公司叶勋 专家顾问发布：降膜式列管蒸馏水机。分论坛论坛一：工程设计与建造论论坛一：现代中药论坛金超城华润三九（郴州）制药有限公司 副总经理于洋河北博柯莱智能科技有限公司 总经理助理林志展江苏中有信科技有限公司总经理中国药科大学客座教授蒋树杨国药工程工艺主任工程师吴军资深GMP专家论坛风采 论坛二：化学制药论坛付鹏亮华润江中制药集团有限责任公司 设备总监叶萍国药工程工艺设计室主任汤小牛山东西泰克仪器有限公司 总经理陈海洋翰林航宇(天津)实业有限公司 研发经理张金巍蒲公英创始人论坛风采论坛三：生物制药论坛彭育忠合源生物科技天津有限公司 生产副总毕延福山东鸿星新材料科技股份有限公司 总工程师张盛雄无锡意凯自动化技术有限公司 总经理郑军国药工程市场部总经理环保事业部总经理焦红江蒲公英联合创始人论坛风采大会花絮左右滑动答谢晚宴上海申梵商务信息咨询有限公司 总经理 何彦华女士 致辞广东万冠制药设备科技有限公司 董事长 曹景云先生 致辞第十一届PET峰会欢迎您再次莅临！再次感谢：联合主办单位：中国医药集团联合工程有限公司  北京翰林航宇科技发展股份公司  东莞中工通明光电科技有限公司  上海申梵商务信息咨询有限公司冠名单位  江苏中有信科技有限公司  山东西泰克仪器有限公司  山东鸿星新材料科技股份有限公司    协办单位  常州市润邦干燥设备科技有限公司  广东万冠制药设备科技有限公司  上海倚世节能科技有限公司  河北博柯莱智能科技有限公司  无锡意凯自动化技术有限公司  浙江炬康阀门管件有限公司  青岛非凡包装机械有限公司  上海怀信智能科技有限公司  广州锐嘉工业股份有限公司  广东美的暖通设备有限公司  新乡市高服机械股份有限公司  北京兰贝石恒温技术有限公司  台州鑫宇真空设备制造有限公司  合肥哈工亚南工业技术有限公司  哈尔滨中意制药机械有限责任公司  广东蘑菇物联科技有限公司湖南新锋科技有限公司武汉新华中欣生物工程设备有限公司江苏超净电子系统工程有限公司支持单位  普诣寒拾（北京）国际企业管理  国际制药项目管理协会（IPPM）  口服固体制剂产业联盟（OSIA）  制药智能制造产业联盟（PIMA)  生物制药国产化推进联合会（BLA）  答谢晚宴冠名单位    广东万冠制药设备科技有限公司对本届年会的鼎力相助！错过本次峰会的制药人可以扫描下面的二维码，观看图片直播全面了解PET第十届（青岛）峰会精彩情况。

摘要abstract2024年3月7个1类新药、5个改良型新药申请上市；167个品种按新分类仿制申请申报，其中33个品种暂无国内仿制获批，石家庄四药申报品种数最多；32个存量品种有企业申报一致性评价，其中2个品种为首次申报。3款1类新药获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中5个为首仿。创新药品种申报情况2024年3月，97个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。7个品种申请上市：己二酸他雷替尼胶囊(葆元生物医药(杭州))、盐酸来罗西利片(玉溪嘉和生物)、盐酸去甲乌药碱注射液(珠海润都制药)、注射用Datopotamab Deruxtecan(第一三共)、注射用苏维西塔单抗(江苏先声生物)、通络健脑片(广州悦康生物制药)、紫花温肺止嗽颗粒(广州悦康生物制药)。2024年3月创新药上市申请承办情况2024年3月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况2024年3月，19个改良型新药品种获CDE承办，5个品种申请上市，呋喹替尼胶囊(和记黄埔医药(上海))、古塞奇尤单抗注射液(强生)、聚乙二醇干扰素α-2b注射液(厦门特宝生物)、赛沃替尼片(和记黄埔医药(上海))为新适应症上市申请。2024年3月改良型新药上市申请承办情况2024年3月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况2024年3月，167个品种仿制申请获CDE承办，33个品种目前暂无国内仿制药获批。石家庄四药共有10个品种获CDE承办：比拉斯汀片、二羟丙茶碱注射液、复方醋酸钠林格注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液、精氨酸培哚普利片、氯化钙注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。2024年3月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况2024年3月，32个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。法罗培南钠片和复合磷酸氢钾注射液为首次申报。2024年3月存量品种一致性评价申报情况获批情况2024年3月有3款1类新药获批上市：秦威颗粒(成都华西天然药物)、妥拉美替尼胶囊(上海科州药物研发)、泽沃基奥仑赛注射液(恺兴生命科技(上海))。4个品种获批新适应症：佩索利单抗注射液(皮下注射)(勃林格殷格翰)、舒格利单抗注射液(辉瑞)、阿布昔替尼片(辉瑞)、阿那白滞素注射液(苏庇医药)。103个品种按新分类仿制申请获批，44个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。15个品种首家过评，其中ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(四川科伦药业)、醋酸钙口服溶液(山东朗诺制药)、盐酸阿那格雷胶囊(黑龙江天宏药业)、依折麦布辛伐他汀片(北京福元医药)、注射用塞替派(江苏恒瑞医药)等5个品种为国内首仿。2024年3月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，时间截至2024年3月31日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦