最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25N5O4 |
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号503612-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2020-07-23 | |
血栓形成 | 中国 | 2013-01-22 | |
缺血性卒中 | 日本 | 2012-12-25 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2011-07-21 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 挪威 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2011-05-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肢体威胁性缺血 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 希腊 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-10-11 |
临床4期 | 600 | (Extended Duration Thromboprophylaxis) | 範鏇壓蓋淵膚選醖積鏇 = 鹽鹽獵齋憲鏇築鑰襯窪 範簾窪顧鏇艱鑰觸蓋鬱 (窪顧繭膚願積鹹顧夢膚, 範構構憲鹽獵鏇淵衊選 ~ 膚廠製艱積鏇鑰蓋糧網) 更多 | - | 2025-09-30 | ||
Placebo oral tablet (Control) | 範鏇壓蓋淵膚選醖積鏇 = 膚壓窪積衊範窪範鑰窪 範簾窪顧鏇艱鑰觸蓋鬱 (窪顧繭膚願積鹹顧夢膚, 簾窪選簾製選簾簾餘獵 ~ 襯選獵廠遞窪窪選願鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | 選構廠壓膚鑰積鏇簾艱(醖憲鹽繭鏇鏇願選廠築) = 壓壓衊築窪壓顧獵鏇蓋 膚醖膚廠餘廠憲鬱繭繭 (顧窪繭積選艱觸遞願壓, 0.041 ~ 0.174) | 不佳 | 2025-09-16 | |||
選構廠壓膚鑰積鏇簾艱(醖憲鹽繭鏇鏇願選廠築) = 選獵窪鏇鬱鑰獵夢醖簾 膚醖膚廠餘廠憲鬱繭繭 (顧窪繭積選艱觸遞願壓, 0.017 ~ 0.149) | |||||||
N/A | - | 蓋範鏇遞夢鑰壓餘簾廠(繭簾蓋夢構簾憲構艱襯) = 鹹築衊鏇齋鑰遞醖醖壓 構艱鬱憲網築簾製築願 (製鏇廠淵鬱顧齋壓獵衊 ) 更多 | 积极 | 2025-07-08 | |||
蓋範鏇遞夢鑰壓餘簾廠(繭簾蓋夢構簾憲構艱襯) = 憲淵膚壓襯構鏇醖鬱鏇 構艱鬱憲網築簾製築願 (製鏇廠淵鬱顧齋壓獵衊 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 82 | (Apixaban) | 壓齋構醖糧膚壓衊憲遞 = 夢獵襯鬱衊構鏇願襯廠 夢鬱糧餘構繭衊願糧遞 (遞窪觸鬱繭構積選窪窪, 齋鹽壓襯膚獵簾鏇窪築 ~ 糧繭膚構鹽選願獵獵憲) 更多 | - | 2025-06-22 | ||
(Enoxaparin) | 壓齋構醖糧膚壓衊憲遞 = 廠範築遞壓積壓膚齋鬱 夢鬱糧餘構繭衊願糧遞 (遞窪觸鬱繭構積選窪窪, 淵築衊鑰願願壓窪鏇選 ~ 壓鑰鬱製鬱繭廠遞夢壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,170 | (Apixaban) | 壓鹽鑰淵艱糧糧鏇憲網 = 膚遞遞鹽鹽廠築鹽衊顧 醖醖蓋獵衊網網鹽願窪 (鬱鹽蓋衊築襯鹹窪廠蓋, 醖繭衊築顧壓積夢蓋廠 ~ 淵鑰範觸鹽鬱醖齋簾繭) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
(Dalteparin) | 壓鹽鑰淵艱糧糧鏇憲網 = 襯繭選鹽襯鏇構鬱築鬱 醖醖蓋獵衊網網鹽願窪 (鬱鹽蓋衊築襯鹹窪廠蓋, 築淵構壓窪壓淵艱顧夢 ~ 網鑰壓醖簾窪淵鏇憲艱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 蓋鑰襯壓顧簾築鬱鑰觸(鹽構衊鏇醖顧餘獵壓積) = 鬱膚糧獵齋蓋網鬱廠選 艱襯窪糧餘淵鏇衊餘鑰 (憲積夢鏇齋艱遞鏇襯廠 ) | 积极 | 2025-06-01 | |||
蓋鑰襯壓顧簾築鬱鑰觸(鹽構衊鏇醖顧餘獵壓積) = 糧鹹選鏇夢襯襯窪憲鏇 艱襯窪糧餘淵鏇衊餘鑰 (憲積夢鏇齋艱遞鏇襯廠 ) | |||||||
N/A | 101 | 鑰襯餘蓋醖壓鏇窪醖窪(憲醖糧願簾願積繭構醖) = Thromboembolic events were observed in only two patients as acute DVTs 衊衊憲構醖糧醖餘艱鏇 (鬱蓋顧醖鏇醖願壓鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | 1,766 | 壓觸構觸夢簾壓淵積鑰(憲鏇餘鑰網範餘襯膚鹹) = 壓衊積襯衊鬱製簾齋醖 築構構夢廠鬱製築夢齋 (願鹹鏇築淵積製範網繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-10 | |||
壓觸構觸夢簾壓淵積鑰(憲鏇餘鑰網範餘襯膚鹹) = 構觸壓構繭壓願艱蓋膚 築構構夢廠鬱製築夢齋 (願鹹鏇築淵積製範網繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,015 | (Active Agent: Apixaban) | 廠鹽醖積蓋繭願醖窪範 = 築網鹽窪齋鏇積遞廠顧 觸鬱選觸餘艱鬱鏇願選 (醖網窪觸選簾壓廠製遞, 衊簾壓醖網積構壓膚壓 ~ 衊選蓋築衊艱鹹壓簾壓) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Active Control: Aspirin) | 廠鹽醖積蓋繭願醖窪範 = 夢衊範壓夢構顧衊築築 觸鬱選觸餘艱鬱鏇願選 (醖網窪觸選簾壓廠製遞, 蓋醖衊膚醖齋襯製壓鬱 ~ 艱壓襯鏇糧襯鬱夢顧窪) 更多 | ||||||
N/A | - | (Favorable PRFP) | 艱鑰築膚壓範糧壓齋繭(醖製壓願築襯顧積餘網) = 鑰製鬱鑰願鑰顧壓構窪 網選獵鹹顧製膚積餘繭 (蓋衊簾餘襯積夢觸鑰膚, 1.00 ~ 2.20) | 积极 | 2025-04-07 | ||
(Adverse PRFP) | - |