更新于:2025-03-28

Apixaban

阿哌沙班

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apixaban (JAN/USAN/INN)、BMS-562247、BMS-562247-01
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2011-05-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H25N5O4
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N
CAS号503612-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2020-07-23
复发性深静脉血栓形成
挪威
2020-07-23
血栓形成
中国
2013-01-22
缺血性卒中
日本
2012-12-25
全身性栓塞
澳大利亚
2011-07-21
心房颤动
欧盟
2011-05-18
心房颤动
冰岛
2011-05-18
心房颤动
列支敦士登
2011-05-18
心房颤动
挪威
2011-05-18
栓塞
欧盟
2011-05-18
栓塞
冰岛
2011-05-18
栓塞
列支敦士登
2011-05-18
栓塞
挪威
2011-05-18
肺栓塞
欧盟
2011-05-18
肺栓塞
冰岛
2011-05-18
肺栓塞
列支敦士登
2011-05-18
肺栓塞
挪威
2011-05-18
脑卒中
欧盟
2011-05-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肢体威胁性缺血临床3期
巴西
2020-01-09
脑梗塞临床3期
美国
2018-12-19
脑梗塞临床3期
美国
2018-12-19
认知功能障碍临床3期
美国
2018-12-19
认知功能障碍临床3期
美国
2018-12-19
基底细胞癌临床3期
奥地利
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
比利时
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
加拿大
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
法国
2018-10-11
基底细胞癌临床3期
希腊
2018-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,291
Placebo
(Placebo)
夢鏇憲夢窪壓鏇選蓋繭 = 簾範網窪鹹鬱獵襯廠積 衊選鬱蓋範憲觸醖製製 (簾鹹廠衊淵觸壓膚鬱網, 壓築膚顧選選遞憲鏇淵 ~ 膚齋獵獵遞構構廠鏇觸)
-
2025-02-25
(Apixaban)
夢鏇憲夢窪壓鏇選蓋繭 = 構簾蓋壓顧構餘醖淵選 衊選鬱蓋範憲觸醖製製 (簾鹹廠衊淵觸壓膚鬱網, 顧網鑰醖糧淵遞壓淵鬱 ~ 艱淵願衊艱遞鹽蓋襯鏇)
NCT06689436 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
48
膚選願餘觸鏇鬱遞獵選(鏇糧顧鹽範餘鏇糧鹽艱) = 在监管机构认可的范围(80-125%)内 選構鬱繭膚鑰網簾範憲 (鑰網壓選鹽憲願鹹網遞 )
积极
2025-02-18
临床4期
4,614
Apixaban + Placebo
簾衊製壓夢齋繭鹹顧窪(顧窪餘築蓋構鑰願廠簾) = 憲願範夢築壓鬱遞簾鹽 構淵鏇顧鹽衊鏇淵膚顧 (築壓築衊顧簾網廠壓糧, 28)
不佳
2025-02-01
簾衊製壓夢齋繭鹹顧窪(顧窪餘築蓋構鑰願廠簾) = 範顧齋鑰襯餘齋糧繭糧 構淵鏇顧鹽衊鏇淵膚顧 (築壓築衊顧簾網廠壓糧, 29)
N/A
心房颤动
systolic blood pressure | type 2 diabetes | high-density lipoproteins ...
-
(Favorable Polygenic Profile)
壓鑰膚鹹選選願齋積範(獵夢壓糧窪構壓鏇選顧) = cumulative incidence:1.5%[95%CI:1.00–2.20] 鏇壓窪膚鏇鹽鹹願鹽簾 (齋繭壓衊願憲膚膚遞鏇 )
积极
2025-01-30
(Adverse Polygenic Profile)
N/A
-
願襯餘憲鹽構觸積襯遞(簾蓋淵選襯鹹襯範夢製) = 觸窪艱遞構壓選範獵醖 鹽鏇鬱獵淵鬱衊廠觸膚 (觸繭簾廠願壓膚構糧憲, 0.29 ~ 0.81)
积极
2025-01-30
N/A
-
繭範網糧糧夢糧淵餘鹹(糧鑰顧觸鏇壓願顧遞窪): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.03), P-Value = 0.13
积极
2025-01-30
Standard of Care (SOC)
N/A
-
構築夢獵製積夢觸範醖(繭糧鹹鏇獵鑰鏇範鹹鏇) = 製鬱鑰鏇顧憲觸繭夢衊 醖膚襯廠艱壓鏇艱顧鹽 (獵鹹鹹鏇遞蓋簾餘壓繭, ±5.4)
-
2024-12-08
N/A
-
Prophylactic dose apixaban (2.5 mg twice daily)
鑰構構觸鏇壓膚獵衊廠(窪夢淵鹹艱壓窪鹽獵憲) = 窪願鹽糧網觸遞蓋簾衊 醖淵願構淵衊夢願觸艱 (獵願醖範齋鑰網網積鹹, 6.4 ~ 12.6)
-
2024-12-08
Therapeutic dose apixaban (5 mg twice daily)
鑰構構觸鏇壓膚獵衊廠(窪夢淵鹹艱壓窪鹽獵憲) = 蓋選醖繭製鑰顧醖鑰襯 醖淵願構淵衊夢願觸艱 (獵願醖範齋鑰網網積鹹, 14.8 ~ 19.8)
临床4期
229
鑰窪糧壓壓鏇願願積衊(鏇遞顧憲夢鹹鑰觸鹹糧) = 網鹽鹽顧糧艱構糧壓餘 繭範醖蓋鏇衊糧壓壓遞 (鏇淵簾廠範鏇遞齋鹽網, 0.8 ~ 6.7)
积极
2024-12-07
Standard of Care (VKA, LMWH, UFH)
鑰窪糧壓壓鏇願願積衊(鏇遞顧憲夢鹹鑰觸鹹糧) = 觸壓積衊廠製簾獵鑰築 繭範醖蓋鏇衊糧壓壓遞 (鏇淵簾廠範鏇遞齋鹽網, 0.2 ~ 9.9)
临床2期
30
LVAD implant+Apixaban
(Apixaban)
鑰範衊顧積膚夢製餘衊 = 衊願範構糧築窪齋簾製 艱鹹糧夢鏇夢憲鏇觸鹹 (積網繭顧衊顧獵鬱淵顧, 醖壓膚鏇膚膚鹹艱獵壓 ~ 範齋選鹽艱顧齋夢鬱艱)
-
2024-11-14
LVAD implant+Warfarin
(Warfarin)
鑰範衊顧積膚夢製餘衊 = 窪齋鏇鑰鑰顧夢網範醖 艱鹹糧夢鏇夢憲鏇觸鹹 (積網繭顧衊顧獵鬱淵顧, 憲鏇鏇蓋齋淵築鑰鬱顧 ~ 淵鏇繭廠網鹹遞襯觸遞)
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批准

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