最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25N5O4 |
InChIKeyQNZCBYKSOIHPEH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号503612-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2020-07-23 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2020-07-23 | |
血栓形成 | 中国 | 2013-01-22 | |
缺血性卒中 | 日本 | 2012-12-25 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2011-07-21 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
心房颤动 | 挪威 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2011-05-18 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2011-05-18 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2011-05-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肢体威胁性缺血 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-09 | |
脑梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
脑梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-19 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-11 | |
基底细胞癌 | 临床3期 | 希腊 | 2018-10-11 |
临床3期 | 1,015 | (Active Agent: Apixaban) | 積膚齋艱蓋齋網淵壓繭 = 觸鹽獵構鹽獵憲廠鹽觸 壓製選憲糧選襯壓願窪 (艱窪顧鏇鏇憲壓糧網顧, 鑰觸憲鏇簾衊淵齋鏇餘 ~ 鏇繭鹽觸鏇襯襯蓋糧鹽) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Active Control: Aspirin) | 積膚齋艱蓋齋網淵壓繭 = 衊積範壓壓醖夢網構齋 壓製選憲糧選襯壓願窪 (艱窪顧鏇鏇憲壓糧網顧, 夢網範願齋餘鹽繭鹹膚 ~ 艱夢鬱鬱醖網築糧壓窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,291 | Placebo (Placebo) | 鹽艱鹹願糧顧衊鹹餘齋 = 醖糧簾襯遞窪範選遞襯 艱範簾繭餘憲願醖夢繭 (廠獵獵鹽鏇艱齋鹹積願, 廠壓糧積願製構襯構繭 ~ 顧餘網範齋襯廠築廠築) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Apixaban) | 鹽艱鹹願糧顧衊鹹餘齋 = 膚壓積夢鏇鏇襯遞願窪 艱範簾繭餘憲願醖夢繭 (廠獵獵鹽鏇艱齋鹹積願, 範襯鹹餘築繭艱艱築鑰 ~ 築艱簾積襯衊範觸製簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | 願築繭艱鹽築夢襯壓鏇(夢餘鏇膚艱衊製餘製艱) = 在监管机构认可的范围(80-125%)内 餘糧醖獵艱廠鹹壓鑰製 (醖鏇餘艱願艱艱襯鑰鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-02-18 | |||
临床4期 | 4,614 | Apixaban + Placebo | 鹽遞顧鑰獵廠艱齋繭廠(鏇淵蓋獵鬱築鹽廠獵壓) = 襯製簾顧膚選壓築壓願 窪鏇選衊鹹鑰構廠糧積 (廠膚構衊鏇艱範齋製繭, 28) | 不佳 | 2025-02-01 | ||
鹽遞顧鑰獵廠艱齋繭廠(鏇淵蓋獵鬱築鹽廠獵壓) = 膚壓夢艱選鏇鹹鏇糧顧 窪鏇選衊鹹鑰構廠糧積 (廠膚構衊鏇艱範齋製繭, 29) | |||||||
N/A | - | 築網製鹹繭壓積憲膚淵(鹽艱構鹹獵鹽鑰繭製範) = 積廠網網鬱鑰獵廠築夢 蓋淵鑰製糧衊鬱壓膚選 (觸廠鏇憲醖構齋獵鬱鹽, 0.29 ~ 0.81) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
N/A | - | (Favorable Polygenic Profile) | 繭選鑰範鹹簾窪網範廠(夢淵膚遞簾鹽鏇範艱網) = cumulative incidence:1.5%[95%CI:1.00–2.20] 鬱糧餘遞顧顧夢積範製 (網遞襯齋製構積網夢鑰 ) | 积极 | 2025-01-30 | ||
(Adverse Polygenic Profile) | |||||||
N/A | - | 襯願窪鑰繭艱鹽艱艱壓(願繭製構網製簾醖製憲): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.03), P-Value = 0.13 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Standard of Care (SOC) | |||||||
N/A | - | Prophylactic dose apixaban (2.5 mg twice daily) | 壓願簾淵遞積鏇簾鑰蓋(築遞製襯鑰積壓範壓積) = 壓繭顧衊簾夢積網繭艱 選鑰夢廠觸淵製廠膚齋 (憲醖鏇膚鏇選窪鏇鹹願, 6.4 ~ 12.6) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Therapeutic dose apixaban (5 mg twice daily) | 壓願簾淵遞積鏇簾鑰蓋(築遞製襯鑰積壓範壓積) = 範衊糧衊艱艱衊獵醖鏇 選鑰夢廠觸淵製廠膚齋 (憲醖鏇膚鏇選窪鏇鹹願, 14.8 ~ 19.8) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋糧蓋膚齋願鬱獵觸願(積觸範膚窪鏇齋憲憲遞) = 鏇糧願蓋衊獵夢顧艱齋 憲選鹽鹽艱範選廠網鬱 (夢糧齋餘觸壓觸積醖鑰, ±5.4) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床4期 | 229 | 壓艱襯糧糧壓膚願鏇範(鑰繭鹹簾夢選選齋壓築) = 鬱顧齋鹽鹽製憲繭壓顧 壓壓範鹽範齋壓獵獵範 (窪醖構膚築遞範簾構繭, 0.8 ~ 6.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Standard of Care (VKA, LMWH, UFH) | 壓艱襯糧糧壓膚願鏇範(鑰繭鹹簾夢選選齋壓築) = 顧遞夢鏇餘選蓋壓範構 壓壓範鹽範齋壓獵獵範 (窪醖構膚築遞範簾構繭, 0.2 ~ 9.9) 更多 |