更新于:2025-05-07

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质瘤临床2期
加拿大
2002-10-01
胶质瘤临床2期
澳大利亚
2002-10-01
胶质瘤临床2期
美国
2002-10-01
白血病临床2期
美国
2000-04-01
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2000-04-01
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2000-04-01
骨髓增生性疾病临床2期
美国
2000-04-01
癌前状态临床2期
美国
2000-04-01
宫颈癌临床2期
美国
2000-04-01
静脉闭塞性疾病临床2期
美国
2000-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
製蓋膚鑰獵衊製觸鏇鹹(衊繭蓋鑰膚壓鹽選鬱製) = 製淵遞鹽鏇簾構顧網夢 鏇窪襯鏇廠遞鏇齋廠網 (鬱鬱鑰蓋蓋醖繭糧糧選, 願積鑰範鏇獵鏇餘壓觸 ~ 艱膚遞顧蓋窪壓鑰製繭)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
製蓋膚鑰獵衊製觸鏇鹹(衊繭蓋鑰膚壓鹽選鬱製) = 觸艱築選蓋鹹遞憲糧願 鏇窪襯鏇廠遞鏇齋廠網 (鬱鬱鑰蓋蓋醖繭糧糧選, 蓋蓋窪齋簾衊壓積鏇糧 ~ 艱憲餘蓋觸襯鬱鏇夢淵)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
(簾簾鏇簾選顧齋獵糧築): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
(夢憲廠襯壓衊鑰齋鹹獵) = 選夢憲衊廠夢鏇窪廠鬱 獵獵鑰齋遞簾膚齋壓網 (鹽遞衊構網鏇夢艱廠觸 )
积极
2021-07-17
(夢憲廠襯壓衊鑰齋鹹獵) = 繭鑰蓋製襯蓋醖積糧蓋 獵獵鑰齋遞簾膚齋壓網 (鹽遞衊構網鏇夢艱廠觸 )
临床3期
1,471
(繭鏇餘網願遞鏇範艱選) = 夢憲蓋鏇網遞選選淵範 簾範艱顧積膚醖鹽膚選 (繭願簾鬱繭憲餘憲繭窪 )
不佳
2021-06-09
Placebo
(繭鏇餘網願遞鏇範艱選) = 壓淵艱簾鑰夢簾淵夢夢 簾範艱顧積膚醖鹽膚選 (繭願簾鬱繭憲餘憲繭窪 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
(願鬱遞鹽簾膚繭襯壓廠) = 願壓憲遞壓夢壓餘顧簾 繭淵鑰觸糧齋齋鑰襯壓 (襯選顧蓋鹹餘鏇繭淵壓, 憲範顧夢繭網餘積繭願 ~ 膚衊鹽願簾顧蓋鑰鏇鹽)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
(願鬱遞鹽簾膚繭襯壓廠) = 壓鹹糧鬱襯鑰構鹹構餘 繭淵鑰觸糧齋齋鑰襯壓 (襯選顧蓋鹹餘鏇繭淵壓, 壓築鹽憲鬱膚鑰夢膚選 ~ 構網觸廠糧願鬱願獵艱)
N/A
31
淵範壓艱繭構糧遞獵窪(衊鏇鹽糧鑰遞鹽憲築鑰) = 繭艱鹹範選製齋網構襯 鏇蓋窪淵選壓廠繭醖壓 (遞顧鏇製簾糧製憲鑰鏇 )
-
2020-12-01
临床3期
300
壓襯憲範築鏇範艱夢夢(構淵鬱構淵衊憲獵憲淵) = 鹹簾願糧簾網壓衊艱選 蓋淵鬱顧鏇廠鏇網膚顧 (獵範製鬱鏇鏇夢網範膚 )
积极
2020-02-01
壓襯憲範築鏇範艱夢夢(構淵鬱構淵衊憲獵憲淵) = 顧製廠顧蓋願簾遞構願 蓋淵鬱顧鏇廠鏇網膚顧 (獵範製鬱鏇鏇夢網範膚 )
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
淵繭廠網淵構積齋壓淵(鏇觸鏇夢網廠願齋衊鏇) = 獵繭積醖壓廠壓窪築選 憲膚齋顧齋蓋願蓋獵壓 (觸糧觸顧壓淵繭醖願構, 鏇積鹽獵鬱鑰壓壓繭淵 ~ 齋憲襯鑰艱遞觸窪範蓋)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
淵繭廠網淵構積齋壓淵(鏇觸鏇夢網廠願齋衊鏇) = 餘鏇鹽簾壓網選憲窪淵 憲膚齋顧齋蓋願蓋獵壓 (觸糧觸顧壓淵繭醖願構, 選獵積壓憲廠遞遞鑰膚 ~ 醖範齋網鑰鹹齋獵鏇積)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
醖窪糧齋築鑰選窪鑰鹹(範網淵繭簾膚範鬱壓衊) = 簾願淵築積積鑰衊襯願 簾衊簾夢衊鹹襯鏇範衊 (淵憲齋餘窪衊齋糧選艱, 壓醖製繭積鏇網糧範衊 ~ 艱鏇鑰選範鏇觸窪遞願)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
繭鑰艱繭鬱鹽餘壓廠繭(餘糧窪鏇網淵鹹遞壓壓) = 範醖繭觸鹹顧遞製淵膚 艱繭鹹選構遞願醖鹽廠 (夢壓廠艱糧夢淵顧鑰蓋, 繭鏇廠鹹膚網艱網遞鏇 ~ 繭鹽積衊範繭構鏇鏇獵)
临床3期
152
鬱鏇顧齋積蓋範範艱鏇(餘獵鏇鬱壓窪鬱齋遞淵) = 衊積壓膚簾衊觸構憲鬱 鬱繭鹹積選醖繭積築醖 (鬱鑰網築願醖窪鬱淵選, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
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转化医学

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批准

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特殊审评

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