Collaborative Risk-stratified Investigation in Teen Inpatients With Critical Illness: Anticoagulation With LMWH in Kids for ThromboProphylaxis (CRITICAL-Kids-TP)

Critically ill adolescents are at greatest risk for developing hospital-acquired venous thromboembolism. To date, no phase 3 randomized controlled trials have been conducted for pharmacological thromboprophylaxis as primary venous thromboembolism prevention in children. The investigators will perform a United States definitive multicenter phase 3 randomized controlled trial of the low molecular weight heparin dalteparin as primary venous thromboembolism prophylaxis among critically ill adolescents who are classified a priori as high risk based upon the investigators validated risk prediction models.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Johns Hopkins All Children's Hospital

[+1]

NCT06583330 / Not yet recruitingN/AIIT

A Multicenter, Open-Label, Non-Inferiority Randomized Controlled Trial of Postoperative VTE Prevention in Chinese Patients After Colorectal Cancer Surgery

research objective
1. Optimize VTE prevention management after CRC surgery.
2. Improve the prevention and treatment level of VTE in current perioperative patients.
3. Reduce the social burden of VTE related diseases.
Participants will:
1. start low molecular weight heparin prophylaxis within 24 hours post-surgery.
2. The prophylactic regimen for the experimental group lasted 14 days, while the control group received it for 28 days. Low molecular weight heparin is given subcutaneously at a dose of 0.3ml once daily.
3. atients underwent lower limb color Doppler ultrasound on postoperative days 7 ± 2, 14 ± 3, and 28 ± 5, which included screening for thrombosis in the proximal deep veins (femoral, popliteal), distal deep veins (posterior tibial, fibular, and muscular veins), and their perforating branches.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

北京友谊医院

NCT06370273 / Not yet recruiting临床3期

Thromboprophylaxis in Lower Limb Immobilisation (TiLLI): a Multicentre Study Comprising Two Linked Open Label Phase III Randomised Controlled Trials Evaluating the Effectiveness and Cost Effectiveness of Different Methods of Pharmacological Prophylaxis for Patients With Temporary Lower Limb Immobilisation.

The goal of this clinical trial is to find out the clinical and cost effectiveness of Thromboprophylaxis in participants who have been placed in a plaster cast or splint after injury.
The main questions it aims to answer are:
* whether giving tablets to people at high risks of clots after a leg injury is as good as injections (standard care)
* whether giving any medication after a leg injury is better than standard care (advice only) for people at low risk of clots.
Participants will be assessed to be high risk (TiLLI High) or low risk (TiLLI Low). People who are at high risk of clots will have either tablets or injections to reduce their risk. People at low risk will receive tablets, injections or no medication.
Drug treatments will be provided for the duration of immobilisation or up to 42 days (whichever is earlier), in accordance with current NICE guidelines. The participants will be followed up for 90 days following randomisation.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Queen Mary University of London

100 项与达肝素钠相关的临床结果

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100 项与达肝素钠相关的转化医学

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1,336

项与达肝素钠相关的文献（医药）

2024-10-01·Pediatric Blood & Cancer

Retrospective study evaluating safety, clinical effect, and dosing of dalteparin for the treatment of venous thromboembolism in term neonates

Article

作者: Boyle, Elaine M ; Kairamkonda, Venkatesh ; Younus, Muhammad ; Victor, Suresh ; Brotherton, Helen ; Wolter, Kevin ; Sherman, Nancy ; Adams, Eleri

AbstractBackgroundThere is an increased risk of venous thromboembolism (VTE) among neonates due to their unique hemostatic system. However, there is lack of approved treatment options for VTE in neonatal population. Importantly, dalteparin, a low molecular weight heparin approved for pediatric VTE in children ≥1 month of age, has also been used for the treatment of neonatal VTE. Based on the request from the Food and Drug Administration, this retrospective study aimed to characterize the safety, clinical effects, and dosing of dalteparin for treatment of VTE among neonates.ProcedureData from electronic medical records for neonates (born ≥35 weeks of gestation) treated with dalteparin for VTE between January 2010 and December 2021 were collected. The data assessed included bleeding and deterioration in hematological biomarkers among other adverse events, changes in relevant factor antifactor Xa (anti‐Xa) levels and VTE status, and dosing of dalteparin and corresponding anti‐Xa assay levels.ResultsSixteen neonates from five participating sites in the United Kingdom were included. There were no bleeding events or deaths. Only one serious adverse event of hypoglycemic brain injury (unrelated to dalteparin) was documented in a patient with a history of hyperinsulinism. Median (range) daily dose of dalteparin at initiation was 309 (297–314) IU/kg. Eight of 16 neonates achieved therapeutic anti‐Xa level, including two patients who did so after the first dose.ConclusionsDalteparin treatment in neonates raised no major safety concerns. Larger cohort studies may help provide further insights on clinical effects of dalteparin for neonatal VTE.

2024-09-09·The Australian and New Zealand journal of psychiatry

Exploring the use of electroconvulsive therapy in the anticoagulated population: A systematic review.

Review

作者: Khalid, Ashna ; Khalid, Aafreen ; Plevin, David ; Waite, Sue

BACKGROUNDElectroconvulsive therapy is an effective treatment for several psychiatric conditions. There are theoretical risks associated with electroconvulsive therapy in patients who are anticoagulated. However, there is no review investigating these adverse effects.AIMThis systematic review explored the literature on using electroconvulsive therapy in anticoagulated patients, including adverse effects associated with continuation or cessation of anticoagulation during electroconvulsive therapy.METHODSThe study was registered on PROSPERO (registration CRD42023432178). A search was conducted across CENTRAL, Embase, Medline and PsychINFO databases, with title and abstract screening, full-text review and data extraction by two independent reviewers. Patients planned for electroconvulsive therapy and on anticoagulation prior to electroconvulsive therapy were included. Papers not related to electroconvulsive therapy or anticoagulation were excluded. Data were recorded in Microsoft Excel, presented in tables.RESULTSThe studies comprised 108 patients and over 700 sessions of electroconvulsive therapy. 64.81% patients were on warfarin, 22.22% on a direct-acting oral anticoagulant, 5.55% on heparin and the rest on enoxaparin, dalteparin, acenocoumarol or bemiparin. There were two reports of both nonfatal non-central nervous system bleeding and pulmonary embolism in patients with anticoagulation. There were no intracranial haemorrhages or deaths. Bridging or substitution with an anticoagulant with a shorter half-life had no additional benefit.CONCLUSIONThis review showed tolerability of anticoagulants continued throughout electroconvulsive therapy, with most patients reporting no adverse effects. Given limitations including few studies and medical comorbidities influencing patient risk profile, further studies are required to guide practice recommendations and review long-term outcomes.

2024-09-01·The Bone & Joint Journal

Efficacy and safety of commonly used thromboprophylaxis agents following hip and knee arthroplasty

Article

作者: Campbell, Alexander ; Doornberg, Job N. ; Berman, Morgan ; Jaarsma, Ruurd L. ; Beveridge, Alexander ; Coia, Martin ; Tse, Tycus T. S. ; Cheok, Tim

AimsWe investigated the efficacy and safety profile of commonly used venous thromboembolism (VTE) prophylaxis agents following hip and knee arthroplasty.MethodsA systematic search of PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, and OrthoSearch was performed. Prophylaxis agents investigated were aspirin (< 325 mg and ≥ 325 mg daily), enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, unfractionated heparin, warfarin, rivaroxaban, apixaban, and dabigatran. The primary efficacy outcome of interest was the risk of VTE, whereas the primary safety outcomes of interest were the risk of major bleeding events (MBE) and wound complications (WC). VTE was defined as the confirmed diagnosis of any deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism. Network meta-analysis combining direct and indirect evidence was performed. Cluster rank analysis using the surface under cumulative ranking (SUCRA) was applied to compare each intervention group, weighing safety and efficacy outcomes.ResultsOf 86 studies eligible studies, cluster rank analysis showed that aspirin < 325 mg daily (SUCRA-VTE 89.3%; SUCRA-MBE 75.3%; SUCRA-WC 71.1%), enoxaparin (SUCRA-VTE 55.7%; SUCRA-MBE 49.8%; SUCRA-WC 45.2%), and dabigatran (SUCRA-VTE 44.9%; SUCRA-MBE 52.0%; SUCRA-WC 41.9%) have an overall satisfactory efficacy and safety profile.ConclusionWe recommend the use of either aspirin < 325 mg daily, enoxaparin, or dabigatran for VTE prophylaxis following hip and knee arthroplasty.Cite this article: Bone Joint J 2024;106-B(9):924–934.

项与达肝素钠相关的新闻（医药）

2024-11-10

·药筛

山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042二甲双胍恩格列净片天大药业（珠海）有限公司4CYHS2301425法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301317伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司4CYHS2301217复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2303588己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司3CYHS2300574聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300897克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司;富祥（大连）制药有限公司4CYHS2301742马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2201287莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2301424帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2300892屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2301188沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300582盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300909盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300910盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301169盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301170盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301571盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300301盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2300007盐酸乐卡地平片兆科药业（广州）有限公司4CYHS2201840盐酸美金刚片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2201963盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2300808伊布替尼胶囊Natco 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2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药相关阅读：黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

上市批准一致性评价

2024-11-08

·摩熵医药

120亿肝素市场竞争格局：赛诺菲等进口巨头市场被蚕食，国产崛起！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，随着我国药理学和临床医学研究的深入，以及人口老龄化进程的加速，肝素产品的种类日益丰富，市场需求也呈现出持续增长的趋势。作为一种重要的抗凝剂，肝素能够有效预防血栓的形成，其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品，主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析，为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。 01 肝素市场概况 1.低分子肝素占据市场主导地位随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大，接近120亿元。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告在肝素药物市场中，低分子肝素因其卓越的疗效和安全性，已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。其中，依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表，分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场份额。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 02 依诺肝素钠市场竞争分析依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种，由赛诺菲研发，自1987年首次上市以来，用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死，治疗急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成。 1.市场竞争激烈，原研市场逐渐被蚕食依诺肝素钠制剂凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床，成为抗凝抗栓的金标准药物，目前已在全球100多个国家投入使用。据摩熵咨询统计，2022年我国依诺肝素钠销售额达30.77亿元；2023年依诺肝素钠受集采因素影响，销售额下降6.2%，为28.86亿元。 2019-2023年国内依诺肝素钠销售额截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告从竞争格局来看，目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位，健友股份、深圳市天道医药等国内生产企业处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。然而，随着国产仿制药的崛起，依诺肝素钠市场的竞争日益激烈，赛诺菲的市场份额逐渐受到蚕食。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业在不断强化国际市场，2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的73.29%和92.43%。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2.依诺肝素钠9家企业中标，健友生化成最大赢家据摩熵医药数据库显示，在第八批国家集采中，依诺肝素钠注射液共有9家企业中标，涉及红日药业、二叶制药、海普瑞、新时代药业、健友生化、九源基因、辰欣药业等，平均降幅达到65.60%。其中，天道医药的降幅最高，达到70.42%，而新时代药业的降幅最低，为56.1%。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告随着第八批集采政策的执行实施，依诺肝素钠的市场份额发生了显著变化。在2023年第四季度，健友生化成功跃居行业首位，市场份额提升至25%。而赛诺菲因集采未能中标，其市场份额遭受较大冲击，市场份额由原来40%左右大幅下滑至20%多。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 3.依诺肝素钠各级医院市场分析以黑龙江省为例，据摩熵医药药物流向数据显示，依诺肝素钠2023年的销售量和销售额呈现一定的波动。数据来源：摩熵医药药物流向数据在黑龙江省，依诺肝素钠的销售市场主要集中在二级和三级医院，一级医院在大部分季度内未有销售记录。其2023年销售额排名TOP3的医院（黑龙江省为例）分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院和龙江县第一人民医院。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告据摩熵医药药物流向数据显示，以黑龙江省为例，依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势，但第四季度有所回升。2023年第三季度依诺肝素钠销售额为0.86万元，为全年最低，而在第四季度销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二、三级医院，除2023Q1外，该药品其余季度均未在一级医院销售。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 03 那屈肝素钙市场竞争分析 1.市场表现亮眼，销售额峰值达18亿元那屈肝素钙由阿斯彭研发，在国内市场以那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙两种剂型存在，其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼，其市场份额显著增长，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告那屈肝素钙市场的主要生产厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家。其中，东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位，导致销售额持续下滑。而阿斯彭、健友生化和常山生化药业则表现稳定，销售额维持在较为平稳的水平。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2.4家企业中标，健友生化夺得最大市场那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中，那屈肝素钙注射液共有4家企业中标，包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业，平均降幅为53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅领跑，成为降价幅度最大的企业。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2023年7月，第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施，中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度，国内那屈肝素钙医院端销售市场，阿斯彭占据40.96%市场；2023年第四季度，健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告结语肝素药物市场在低分子肝素的推动下，呈现出激烈的竞争格局。随着国家集中采购政策的实施，市场呈现出明显的降价趋势。原研企业在市场份额上的优势逐渐被国产仿制药企所侵蚀，特别是在集采政策下，国产药企通过价格优势迅速抢占市场。未来，肝素药物市场将继续受到政策和市场竞争的影响，企业需不断创新和调整策略，以适应市场变化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告八：肝素药物下期内容预告目录一、2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

核酸药物带量采购医药出海

2024-10-11

·立国制药

行业动态丨203个药品备战第十批国家集采！

进入十月，第十批集采如箭在弦，目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的有203个品种，涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物和血液和造血系统药物领域。这203个备战第十批集采的品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售规模合计超过1400亿元。从品种来看，共有40余个为超10亿大品种，包括间苯三酚、亚胺培南西司他丁、达肝素、氨苄西林、法莫替丁等注射剂；此外还有依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等10余个口服常释剂型等。从企业情况来看，业内预计，在本轮集采中，齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、复星医药、石药集团、华润医药等头部仍为“主力军”，包括齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、复星医药、石药集团涉及品种数均达30个以上。其中，齐鲁制药乃是往届的集采“大赢家”，在第九批国家药品集采中，公司旗下共有6款产品拟中选，其中5个产品为近一年来新上市，覆盖抗肿瘤、抗感染等类别。在前9轮国家药品集采中，该公司累计中标64个品种。迎战第十批集采，齐鲁制药共有46个品种冲刺在即，数量依旧靠前。值得一提的是，其备战第十批集采的品种当中，盐酸特比萘芬喷雾剂、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、达肝素钠注射液、达格列净片、达沙替尼片、瑞戈非尼片、醋酸加尼瑞克注射液、富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、二甲双胍恩格列净片、磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用醋酸西曲瑞克、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。科伦药业、倍特药业均以37个品种紧跟其后，具体来看，科伦药业包括21个注射剂、14个口服常释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、麦考酚钠肠溶片、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片等均为2024年新获批品种。倍特药业则涉及17个注射剂、11个口服常释剂型、8个口服液体剂、1个吸入剂等，其中盐酸丙卡特罗口服溶液、倍他米松磷酸钠注射液、尼莫地平口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、瑞巴派特片、马来酸阿伐曲泊帕片、左西孟旦注射液、西洛他唑片、马来酸氟伏沙明片、依帕司他片、重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、达格列净片等为2024年新获批品种。上述药企的2024年新获批品种若成功通过集采谈判，意味着这些品种有望实现快速放量。

带量采购上市批准

100 项与达肝素钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03353	达肝素钠	B01AB04	DBSALT002488

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不稳定型心绞痛	美国	Pfizer Inc.	2019-05-16
静脉血栓栓塞	美国	Pfizer Inc.	2019-05-16
心肌梗塞	美国	Pfizer Inc.	2003-12-10
静脉血栓形成	美国	Pfizer Inc.	1994-12-22
弥散性血管内凝血	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-01-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
静脉血栓栓塞	临床1期	加拿大	Pfizer Inc.	2002-10-01
白血病	临床前	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01
骨髓增生异常综合征	临床前	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01
骨髓增生性疾病	临床前	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01
癌前状态	临床前	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01
宫颈癌	临床前	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01
静脉闭塞性疾病	临床前	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01
静脉血栓栓塞	药物发现	意大利	Pfizer Inc.	2002-10-01
静脉血栓栓塞	药物发现	澳大利亚	Pfizer Inc.	2002-10-01
多发性骨髓瘤	药物发现	美国	The Upjohn Co.	2000-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02744092 (CANVAS, CTgov)	N/A	肺栓塞 \| 肿瘤 \| 静脉血栓形成 \| 静脉血栓栓塞	811	Rivaroxaban+Edoxaban+Apixaban+Dabigatran (Randomized Arm 1 (DOACs))	築築淵積鹽淵築蓋壓願(衊築餘繭獵簾糧獵襯繭) = 積築醖鑰壓網齋觸襯簾鹽窪顧淵築願糧衊願獵 (窪遞顧構蓋夢鏇網窪鹽, 願餘艱積鑰鑰餘夢淵鑰 ~ 襯夢積糧憲鑰選淵繭糧) 更多	-	2023-10-03
				Warfarin+Fondaparinux+Enoxaparin+Dalteparin (Randomized Arm 2 (LMWH))	築築淵積鹽淵築蓋壓願(衊築餘繭獵簾糧獵襯繭) = 網遞醖窪鏇顧簾鏇膚憲鹽窪顧淵築願糧衊願獵 (窪遞顧構蓋夢鏇網窪鹽, 鏇積衊製夢窪觸簾艱鏇 ~ 鹹鏇膚鏇顧簾遞積醖膚) 更多
NCT02583191 \| NCT03139487 \| NCT02744092 \| NCT02746185 (Pubmed \| Mayo Clin Proc)	N/A	血栓形成	2,894	Direct oral anticoagulants (DOACs)	(壓鬱鹹構蓋範選襯願襯): P-Value = 1.34	积极	2022-02-01
				Dalteparin
RIETECAT cohort study (ISTH2021)	N/A	静脉血栓栓塞	-	Enoxaparin	(製顧鏇餘壓鑰衊獵積襯) = 鹽糧鏇觸醖繭醖廠範選鬱醖鑰醖鏇鏇積膚簾範 (鏇築遞簾製壓獵廠繭蓋 ) 更多	积极	2021-07-17
				Tinzaparin or Dalteparin	(製顧鏇餘壓鑰衊獵積襯) = 築構鏇積網簾鬱鏇淵鹽鬱醖鑰醖鏇鏇積膚簾範 (鏇築遞簾製壓獵廠繭蓋 ) 更多
NCT00432796 (PERIOP2, Pubmed \| JAMA) 人工标引	临床3期	动脉栓塞	1,471	dalteparin	(簾憲繭鹹鏇範鏇積憲淵) = 壓觸膚艱範繭膚鏇鏇襯網夢壓鏇構簾網築範齋 (顧齋憲夢遞廠餘繭窪築 ) 更多	不佳	2021-06-09
				Placebo	(簾憲繭鹹鏇範鏇積憲淵) = 鬱夢鬱簾醖衊築憲構網網夢壓鏇構簾網築範齋 (顧齋憲夢遞廠餘繭窪築 ) 更多
NCT00525057 (CTgov)	N/A	股骨骨折 \| 肿瘤转移 \| 多发性骨髓瘤 \| 骨肉瘤 \| 自发性骨折 \| 软组织肉瘤 \| 静脉血栓形成	65	Dalteparin (Interventional (Dalteparin, Metastatic))	(夢繭選壓襯鏇選構齋範) = 繭壓築鹽醖簾夢觸繭積襯餘鏇齋構鹹膚艱鏇淵 (簾構壓衊膚顧餘顧觸鹹, 淵繭廠築艱遞壓鬱遞齋 ~ 製顧淵獵衊廠壓網衊糧) 更多	-	2021-01-22
				Dalteparin (Interventional (Dalteparin, Sarcoma))	(夢繭選壓襯鏇選構齋範) = 製構壓觸壓夢淵鬱鏇夢襯餘鏇齋構鹹膚艱鏇淵 (簾構壓衊膚顧餘顧觸鹹, 願淵構醖壓鏇築製夢鹽 ~ 築鏇願獵糧艱鹹艱齋醖) 更多
Pubmed \| J Crit Care	N/A	新型冠状病毒感染	31	Dalteparin	願繭獵獵膚膚觸築衊蓋(淵簾製憲艱鹽構夢鹹蓋) = 齋遞觸夢遞壓餘鏇觸繭觸膚醖選蓋襯繭鬱鑰積 (顧鑰構艱蓋鬱艱廠獵製 )	-	2020-12-01
NCT02585713 \| NCT04462003 (ADAM VTE, Pubmed \| J Thromb Haemost)	临床3期	静脉血栓栓塞	300	Apixaban	築願糧窪鹹築壓糧獵顧(繭遞積窪蓋構夢鏇顧糧) = 夢顧衊齋憲鑰淵糧簾選築壓範鑰顧鬱窪製積繭 (蓋鏇繭遞觸憲顧鹽構淵 )	积极	2020-02-01
				Dalteparin	築願糧窪鹹築壓糧獵顧(繭遞積窪蓋構夢鏇顧糧) = 鬱觸醖艱顧窪鬱齋製鬱築壓範鑰顧鬱窪製積繭 (蓋鏇繭遞觸憲顧鹽構淵 )
NCT02585713 (CTgov)	临床3期	脑静脉血栓形成 \| 肿瘤转移 \| 肺栓塞 \| 门静脉血栓形成 \| 静脉血栓栓塞	300	Apixaban (Arm A (Apixaban))	製鹽鹹糧鑰積艱簾簾淵(網鏇積淵壓顧遞鹹衊醖) = 齋膚顧顧鬱鬱鹹觸遞繭簾醖窪壓鑰糧遞餘夢簾 (範鏇簾蓋觸憲壓構膚築, 積遞鑰製夢鏇獵築衊顧 ~ 獵顧衊鹹衊簾糧鹹網築) 更多	-	2019-12-24
				Dalteparin (Arm B (Dalteparin))	製鹽鹹糧鑰積艱簾簾淵(網鏇積淵壓顧遞鹹衊醖) = 鹹壓壓襯簾糧糧夢鑰膚簾醖窪壓鑰糧遞餘夢簾 (範鏇簾蓋觸憲壓構膚築, 艱糧齋構衊憲鹹築壓鑰 ~ 艱憲網願鏇願壓範膚鹽) 更多
NCT00952380 (CTgov)	临床2期	急性淋巴细胞白血病 \| 静脉血栓栓塞	38	Dalteparin Sodium (Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))	願廠憲憲壓構觸艱壓構(糧鬱齋獵構積網壓衊顧) = 鹹糧廠糧憲衊餘醖衊衊鬱願醖齋窪繭範鏇積鹽 (積選壓選鏇鑰網糧蓋壓, 觸淵壓選簾觸積襯顧淵 ~ 醖築顧膚醖夢憲糧窪觸) 更多	-	2019-04-16
				Dalteparin Sodium (Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))	範鏇廠夢壓膚夢鑰獵餘(襯築壓簾鬱範齋窪醖廠) = 繭糧獵築範膚製齋糧鑰衊餘夢襯鑰選構願範衊 (觸壓鬱鏇遞範醖醖鏇鹹, 鹽醖衊艱壓鹹鏇觸網觸 ~ 構製鏇獵繭淵鏇遞襯遞) 更多
NCT01879618 (PARROT, Pubmed) 人工标引	临床3期	终末期肾脏病	152	dalteparin	鏇齋齋膚範窪餘願遞醖(鬱餘鑰遞範構鹽鬱選窪) = 憲遞衊構選糧淵襯製繭獵襯簾蓋願齋襯糧範築 (艱糧蓋鏇憲鏇製網壓艱, 99.7 ~ 100) 更多	积极	2018-11-04