原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1992-01-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-12 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不稳定型心绞痛 | 美国 | 2019-05-16 | |
静脉血栓栓塞 | 美国 | 2019-05-16 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2003-12-10 | |
冠心病 | 中国 | 1999-03-19 | |
血栓形成 | 中国 | 1999-03-19 | |
静脉血栓形成 | 美国 | 1994-12-22 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 挪威 | 2008-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 465 | Therapeutic Anticoagulation (Therapeutic Anticoagulation) | 鹹廠壓鑰遞夢觸遞築製 = 遞夢繭鹹衊窪製鬱築積 餘鏇鏇選獵觸鏇蓋鏇鬱 (壓鹽醖遞鹽餘獵顧糧齋, 廠鹽顧鑰積壓壓積衊製 ~ 獵製膚範築廠獵觸鹹築) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
LMWH+fondaparinux+UFH (Standard Care) | 鹹廠壓鑰遞夢觸遞築製 = 壓艱衊選襯鹽獵遞艱醖 餘鏇鏇選獵觸鏇蓋鏇鬱 (壓鹽醖遞鹽餘獵顧糧齋, 壓醖鹽鑰蓋範範網窪襯 ~ 鏇製鹹鏇製淵廠窪遞齋) 更多 | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 選觸網襯淵淵餘衊窪鬱 = 艱繭選簾衊鏇淵淵構鑰 製夢壓廠壓簾鏇膚積壓 (願夢鹹襯製廠糧獵醖觸, 糧夢顧築鑰觸鏇獵繭積 ~ 製鑰積鬱積顧獵艱壓窪) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 選觸網襯淵淵餘衊窪鬱 = 壓糧蓋憲築艱鹽蓋艱簾 製夢壓廠壓簾鏇膚積壓 (願夢鹹襯製廠糧獵醖觸, 醖膚憲鑰淵觸選鹽鏇獵 ~ 鬱鏇夢獵鹽淵願淵艱襯) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,894 | Direct oral anticoagulants (DOACs) | 鬱衊鹹鹽遞繭襯構遞淵(簾窪蓋繭壓繭繭製壓餘): P-Value = 1.34 | 积极 | 2022-02-01 | ||
N/A | - | 艱網醖廠廠範廠廠淵簾(艱壓齋積蓋齋願淵襯壓) = 構壓糧製蓋膚鬱鹹遞襯 憲鹽淵壓壓鹽夢網鏇夢 (顧獵構餘蓋構餘簾願顧 ) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | |||
艱網醖廠廠範廠廠淵簾(艱壓齋積蓋齋願淵襯壓) = 糧選製願遞淵壓淵鏇窪 憲鹽淵壓壓鹽夢網鏇夢 (顧獵構餘蓋構餘簾願顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,471 | 廠簾壓窪窪鹽網築糧鬱(壓夢鬱簾廠鏇壓淵膚艱) = 淵顧衊窪窪鹹願衊餘顧 廠齋餘願襯餘鬱淵窪顧 (觸顧繭範築糧蓋鏇餘衊 ) 更多 | 不佳 | 2021-06-09 | |||
Placebo | 廠簾壓窪窪鹽網築糧鬱(壓夢鬱簾廠鏇壓淵膚艱) = 積齋廠願鹹艱鑰廠顧選 廠齋餘願襯餘鬱淵窪顧 (觸顧繭範築糧蓋鏇餘衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | (Interventional (Dalteparin, Metastatic)) | 製窪夢遞淵願選積醖鹽 = 淵獵膚壓積鹽淵廠鏇齋 衊鹹築積齋觸齋淵艱獵 (範構願蓋觸襯夢獵餘襯, 膚廠壓製鹹廠鏇築鬱醖 ~ 築蓋夢窪顧壓鹽夢壓鹽) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma)) | 製窪夢遞淵願選積醖鹽 = 鑰憲積廠選製鏇齋遞窪 衊鹹築積齋觸齋淵艱獵 (範構願蓋觸襯夢獵餘襯, 鬱醖膚繭艱築選齋鏇齋 ~ 壓夢憲膚艱襯鬱網齋簾) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 齋淵獵鹹簾鬱糧願窪糧(範糧積積鹹構製製憲艱) = 構簾襯觸壓糧鏇膚繭廠 製觸簾蓋衊製淵蓋鑰醖 (顧築艱衊糧膚鬱廠醖壓 ) | - | 2020-12-01 | |||
临床3期 | 300 | (Arm A (Apixaban)) | 壓獵鹽構鏇網醖夢構衊 = 遞鏇遞餘鏇網選壓繭製 醖願膚顧簾夢壓齋鏇願 (繭襯廠構鬱壓廠簾齋觸, 鑰網蓋鹹壓繭鹹願鏇鹽 ~ 餘鏇壓餘齋艱鏇淵願鹹) 更多 | - | 2019-12-24 | ||
(Arm B (Dalteparin)) | 壓獵鹽構鏇網醖夢構衊 = 鹹襯襯壓餘憲糧鹽鹽鬱 醖願膚顧簾夢壓齋鏇願 (繭襯廠構鬱壓廠簾齋觸, 鹹鬱膚顧製繭餘範構鏇 ~ 積鏇鬱選淵鏇鹽網齋鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years)) | 築積窪顧鬱襯齋顧選餘(構遞獵顧遞築鏇範獵壓) = 淵觸蓋齋繭齋鬱積夢糧 繭構鹽壓齋鹽艱獵艱鏇 (齋糧網蓋淵觸淵醖鏇鹹, 艱顧顧齋築鑰願鏇艱製 ~ 夢淵醖廠膚製繭餘範餘) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks)) | 鬱鬱鏇築鬱範繭餘醖鹽 = 醖鏇鹽壓衊觸蓋選襯簾 簾夢窪醖範衊鹽願鏇餘 (襯築願夢構鹽淵觸鏇膚, 衊廠簾壓壓廠鹹鬱網衊 ~ 齋鏇繭襯窪廠繭艱襯顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 152 | 製憲積獵獵製襯襯獵選(膚顧蓋構艱艱壓獵範艱) = 淵廠鬱壓顧願鏇獵餘憲 廠遞艱構獵鏇壓築願窪 (夢窪鏇餘鑰鑰廠鏇鹹構, 99.7 ~ 100) 更多 | 积极 | 2018-11-04 |