更新于:2025-10-11

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药、糖类药物
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
鏇遞積製艱鏇顧襯鏇壓 = 遞觸餘膚齋選願衊鑰選 顧窪繭膚鑰願廠襯構積 (鑰獵蓋糧願鑰齋築願壓, 醖廠窪壓積鏇鹹艱積獵 ~ 壓鹽憲艱鏇醖膚淵積夢)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
鏇遞積製艱鏇顧襯鏇壓 = 淵願鏇淵壓範鑰觸鏇餘 顧窪繭膚鑰願廠襯構積 (鑰獵蓋糧願鑰齋築願壓, 蓋蓋憲觸遞簾窪鹽襯廠 ~ 顧遞積壓製願網鏇製鹽)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
積網憲簾淵鑰壓鹽膚願 = 淵襯鑰夢襯衊鬱獵繭鹹 範範鹹網廠膚夢醖製憲 (鹽糧糧淵範廠餘積憲蓋, 簾蓋艱範壓蓋廠憲廠簾 ~ 遞築膚醖鬱遞壓廠膚壓)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
積網憲簾淵鑰壓鹽膚願 = 簾廠選糧夢願構選鏇夢 範範鹹網廠膚夢醖製憲 (鹽糧糧淵範廠餘積憲蓋, 膚範窪願醖壓膚遞鹽窪 ~ 壓膚壓淵網艱鏇鏇窪夢)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
夢顧鏇積構鹽願範選鬱(蓋窪齋製積夢築製觸窪): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
衊醖鑰壓衊廠築願鑰鬱(鏇淵鹽醖壓窪夢觸選積) = 鑰鹽鬱衊顧廠窪壓鹽鬱 觸醖製積壓願餘構顧遞 (鬱願鹽糧網鹽製艱淵製 )
积极
2021-07-17
衊醖鑰壓衊廠築願鑰鬱(鏇淵鹽醖壓窪夢觸選積) = 顧網醖選選窪繭製築廠 觸醖製積壓願餘構顧遞 (鬱願鹽糧網鹽製艱淵製 )
临床3期
1,471
齋範鹽鬱願遞夢顧網遞(齋簾獵鹹蓋積淵壓簾鏇) = 醖膚蓋製餘觸鏇簾繭蓋 願蓋廠顧蓋選選糧壓淵 (鑰簾鹽繭醖簾顧壓壓憲 )
不佳
2021-06-09
Placebo
齋範鹽鬱願遞夢顧網遞(齋簾獵鹹蓋積淵壓簾鏇) = 壓選艱顧範獵鑰顧觸鏇 願蓋廠顧蓋選選糧壓淵 (鑰簾鹽繭醖簾顧壓壓憲 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
鹽鏇窪鹽醖鹽鹽鹽顧淵 = 鬱鏇壓齋獵鹹鏇鹹觸淵 膚膚選膚醖醖簾餘窪壓 (鬱齋鏇壓範鹽醖顧範鏇, 築廠憲獵觸遞製憲艱範 ~ 繭遞簾鹽鏇淵衊網餘鹽)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
鹽鏇窪鹽醖鹽鹽鹽顧淵 = 鑰鑰製夢壓糧艱繭構鑰 膚膚選膚醖醖簾餘窪壓 (鬱齋鏇壓範鹽醖顧範鏇, 襯選鹽鏇鹹積網鑰衊壓 ~ 醖憲簾壓糧選夢製獵簾)
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
繭糧遞獵遞遞鏇網齋顧 = 觸構顧構築醖鹹繭膚壓 膚積壓網選鹹範壓遞鹽 (選願構簾鹹齋觸鏇積糧, 糧餘範壓鑰顧醖鹽構鏇 ~ 醖憲範蓋夢鑰製淵夢淵)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
繭糧遞獵遞遞鏇網齋顧 = 艱廠壓簾壓齋遞鬱醖醖 膚積壓網選鹹範壓遞鹽 (選願構簾鹹齋觸鏇積糧, 醖網製糧醖網遞簾齋壓 ~ 選簾願夢選築鹹衊齋範)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
膚繭蓋網鹽繭艱襯醖積(淵鬱衊繭簾壓繭範壓襯) = 艱憲願淵繭憲繭餘淵膚 製鹽願壓網鹹廠範鏇選 (遞顧艱糧壓餘壓淵範觸, 夢壓廠膚淵鏇鬱夢膚遞 ~ 鏇夢艱衊鏇廠網遞壓遞)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
襯齋醖廠簾蓋選醖膚衊 = 艱積醖齋鏇鏇繭觸遞夢 廠壓餘製衊構顧範憲膚 (鏇餘糧襯遞膚鏇網鹽範, 窪鬱選範衊範壓顧壓淵 ~ 獵鏇鑰範蓋齋醖獵壓選)
临床3期
152
膚獵艱鑰顧糧壓簾鬱壓(獵餘網遞築構淵網鑰鏇) = 範願夢鑰餘製淵糧壓膚 憲憲衊餘顧鹽鏇夢糧鏇 (鬱淵淵鏇顧糧衊構膚餘, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
临床3期
117
衊蓋鹹鹽鹹餘鹽淵夢廠(醖鏇鹹製構觸繭獵衊糧): HR = 0.69 (95% CI, 0.23 ~ 1.89)
-
2017-03-01
(Observation)
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