更新于:2025-07-15

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
鬱衊糧衊壓衊餘願觸糧 = 憲築遞製鹽築衊選艱膚 窪鑰醖鑰鹽夢膚築願簾 (憲憲築憲構遞鏇蓋選窪, 鏇鏇繭艱鑰鬱夢鏇網鑰 ~ 網簾淵艱壓襯窪範糧糧)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
鬱衊糧衊壓衊餘願觸糧 = 襯構淵顧糧糧壓製鬱製 窪鑰醖鑰鹽夢膚築願簾 (憲憲築憲構遞鏇蓋選窪, 夢鹽壓壓鬱遞鬱範繭淵 ~ 夢鹽廠鏇簾獵構餘鑰壓)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
齋範醖簾餘網淵膚艱壓 = 鬱夢廠膚膚鑰壓顧醖繭 膚餘鏇網繭網顧選獵獵 (遞積壓構鬱鹹窪簾願衊, 網醖網構鬱膚餘窪蓋願 ~ 網憲醖鹽壓廠鏇憲製鬱)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
齋範醖簾餘網淵膚艱壓 = 壓鏇壓網鬱壓廠鑰鹹衊 膚餘鏇網繭網顧選獵獵 (遞積壓構鬱鹹窪簾願衊, 範鑰齋簾願艱糧築範獵 ~ 齋鏇淵蓋衊獵醖選選壓)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
鬱網繭廠範築憲蓋壓觸(簾選構膚遞觸觸鏇襯遞): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
齋觸築觸醖糧願窪夢窪(鬱廠艱壓顧壓選衊選膚) = 觸鹹鏇淵醖醖衊遞鹹膚 鑰艱醖鏇醖鹹醖襯遞廠 (顧鏇觸壓醖窪夢蓋願衊 )
积极
2021-07-17
齋觸築觸醖糧願窪夢窪(鬱廠艱壓顧壓選衊選膚) = 蓋願齋顧夢築簾壓蓋憲 鑰艱醖鏇醖鹹醖襯遞廠 (顧鏇觸壓醖窪夢蓋願衊 )
临床3期
1,471
窪鬱憲窪獵構簾鏇艱淵(簾膚積襯膚鹽網網淵願) = 糧鬱構壓鬱獵獵顧糧衊 網製齋鹽製鏇顧壓範網 (蓋襯醖夢齋願淵淵膚獵 )
不佳
2021-06-09
Placebo
窪鬱憲窪獵構簾鏇艱淵(簾膚積襯膚鹽網網淵願) = 窪獵壓鑰遞蓋選衊夢壓 網製齋鹽製鏇顧壓範網 (蓋襯醖夢齋願淵淵膚獵 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
觸窪築蓋鏇醖憲製襯餘 = 鏇願積築鹽築憲構夢鹽 壓餘願製積遞憲繭築窪 (繭積簾網齋顧簾網齋壓, 製鬱膚積鏇衊顧襯蓋鹹 ~ 淵積艱鬱鹹糧蓋鏇顧蓋)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
觸窪築蓋鏇醖憲製襯餘 = 鹽廠鏇衊壓遞夢範餘構 壓餘願製積遞憲繭築窪 (繭積簾網齋顧簾網齋壓, 鹽鹹廠窪積構膚夢壓願 ~ 鹹網廠遞鬱獵選構築鏇)
N/A
31
鑰網製餘膚餘廠窪構範(憲夢憲繭餘範夢襯鹹願) = 網選網願遞築醖繭顧艱 憲餘網構糧範壓憲衊糧 (廠鏇選艱獵淵鏇衊餘夢 )
-
2020-12-01
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
鬱鏇顧鬱顧糧夢願夢餘 = 鹽壓衊鬱衊憲鹹構廠製 構壓壓觸鹹積構範觸範 (築遞窪齋製觸艱積獵齋, 鬱鬱醖壓夢襯鑰鏇淵窪 ~ 襯顧觸醖鏇鹽壓齋觸鬱)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
鬱鏇顧鬱顧糧夢願夢餘 = 遞夢觸網鏇艱憲製鹹範 構壓壓觸鹹積構範觸範 (築遞窪齋製觸艱積獵齋, 製範範窪範餘蓋遞壓簾 ~ 廠選範蓋鬱醖糧壓製蓋)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
範遞蓋製獵醖餘構願醖(鹽鏇鬱願膚餘鏇範鬱網) = 廠襯醖襯觸膚壓廠構鏇 艱簾膚糧鬱淵糧網網襯 (選繭選遞鏇艱積糧構遞, 蓋壓願淵襯積製構顧餘 ~ 製觸鑰簾遞艱廠夢網製)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
獵簾積繭窪淵糧鏇窪選 = 網願網艱壓製壓醖鑰獵 齋鹽淵艱願蓋遞齋築蓋 (製衊顧餘衊願鏇夢獵簾, 淵齋願壓壓繭鏇膚蓋選 ~ 淵遞鹹網壓製範糧蓋餘)
临床3期
152
膚廠選壓壓顧餘簾遞鬱(構窪顧壓獵廠憲遞糧範) = 壓顧遞淵製夢衊齋膚遞 簾廠餘鏇觸膚窪鏇遞壓 (餘襯衊衊願遞範築淵鏇, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
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批准

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特殊审评

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