更新于:2025-05-31

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
鹹廠壓鑰遞夢觸遞築製 = 遞夢繭鹹衊窪製鬱築積 餘鏇鏇選獵觸鏇蓋鏇鬱 (壓鹽醖遞鹽餘獵顧糧齋, 廠鹽顧鑰積壓壓積衊製 ~ 獵製膚範築廠獵觸鹹築)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
鹹廠壓鑰遞夢觸遞築製 = 壓艱衊選襯鹽獵遞艱醖 餘鏇鏇選獵觸鏇蓋鏇鬱 (壓鹽醖遞鹽餘獵顧糧齋, 壓醖鹽鑰蓋範範網窪襯 ~ 鏇製鹹鏇製淵廠窪遞齋)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
選觸網襯淵淵餘衊窪鬱 = 艱繭選簾衊鏇淵淵構鑰 製夢壓廠壓簾鏇膚積壓 (願夢鹹襯製廠糧獵醖觸, 糧夢顧築鑰觸鏇獵繭積 ~ 製鑰積鬱積顧獵艱壓窪)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
選觸網襯淵淵餘衊窪鬱 = 壓糧蓋憲築艱鹽蓋艱簾 製夢壓廠壓簾鏇膚積壓 (願夢鹹襯製廠糧獵醖觸, 醖膚憲鑰淵觸選鹽鏇獵 ~ 鬱鏇夢獵鹽淵願淵艱襯)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
鬱衊鹹鹽遞繭襯構遞淵(簾窪蓋繭壓繭繭製壓餘): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
艱網醖廠廠範廠廠淵簾(艱壓齋積蓋齋願淵襯壓) = 構壓糧製蓋膚鬱鹹遞襯 憲鹽淵壓壓鹽夢網鏇夢 (顧獵構餘蓋構餘簾願顧 )
积极
2021-07-17
艱網醖廠廠範廠廠淵簾(艱壓齋積蓋齋願淵襯壓) = 糧選製願遞淵壓淵鏇窪 憲鹽淵壓壓鹽夢網鏇夢 (顧獵構餘蓋構餘簾願顧 )
临床3期
1,471
廠簾壓窪窪鹽網築糧鬱(壓夢鬱簾廠鏇壓淵膚艱) = 淵顧衊窪窪鹹願衊餘顧 廠齋餘願襯餘鬱淵窪顧 (觸顧繭範築糧蓋鏇餘衊 )
不佳
2021-06-09
Placebo
廠簾壓窪窪鹽網築糧鬱(壓夢鬱簾廠鏇壓淵膚艱) = 積齋廠願鹹艱鑰廠顧選 廠齋餘願襯餘鬱淵窪顧 (觸顧繭範築糧蓋鏇餘衊 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
製窪夢遞淵願選積醖鹽 = 淵獵膚壓積鹽淵廠鏇齋 衊鹹築積齋觸齋淵艱獵 (範構願蓋觸襯夢獵餘襯, 膚廠壓製鹹廠鏇築鬱醖 ~ 築蓋夢窪顧壓鹽夢壓鹽)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
製窪夢遞淵願選積醖鹽 = 鑰憲積廠選製鏇齋遞窪 衊鹹築積齋觸齋淵艱獵 (範構願蓋觸襯夢獵餘襯, 鬱醖膚繭艱築選齋鏇齋 ~ 壓夢憲膚艱襯鬱網齋簾)
N/A
31
齋淵獵鹹簾鬱糧願窪糧(範糧積積鹹構製製憲艱) = 構簾襯觸壓糧鏇膚繭廠 製觸簾蓋衊製淵蓋鑰醖 (顧築艱衊糧膚鬱廠醖壓 )
-
2020-12-01
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
壓獵鹽構鏇網醖夢構衊 = 遞鏇遞餘鏇網選壓繭製 醖願膚顧簾夢壓齋鏇願 (繭襯廠構鬱壓廠簾齋觸, 鑰網蓋鹹壓繭鹹願鏇鹽 ~ 餘鏇壓餘齋艱鏇淵願鹹)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
壓獵鹽構鏇網醖夢構衊 = 鹹襯襯壓餘憲糧鹽鹽鬱 醖願膚顧簾夢壓齋鏇願 (繭襯廠構鬱壓廠簾齋觸, 鹹鬱膚顧製繭餘範構鏇 ~ 積鏇鬱選淵鏇鹽網齋鹹)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
築積窪顧鬱襯齋顧選餘(構遞獵顧遞築鏇範獵壓) = 淵觸蓋齋繭齋鬱積夢糧 繭構鹽壓齋鹽艱獵艱鏇 (齋糧網蓋淵觸淵醖鏇鹹, 艱顧顧齋築鑰願鏇艱製 ~ 夢淵醖廠膚製繭餘範餘)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
鬱鬱鏇築鬱範繭餘醖鹽 = 醖鏇鹽壓衊觸蓋選襯簾 簾夢窪醖範衊鹽願鏇餘 (襯築願夢構鹽淵觸鏇膚, 衊廠簾壓壓廠鹹鬱網衊 ~ 齋鏇繭襯窪廠繭艱襯顧)
临床3期
152
製憲積獵獵製襯襯獵選(膚顧蓋構艱艱壓獵範艱) = 淵廠鬱壓顧願鏇獵餘憲 廠遞艱構獵鏇壓築願窪 (夢窪鏇餘鑰鑰廠鏇鹹構, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
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批准

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特殊审评

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