更新于:2025-07-19

Dabigatran Etexilate Mesylate

甲磺酸达比加群酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dabigatran、DABIGATRAN ETEXILATE、Dabigatran etexilate mesilate
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2008-03-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H45N7O8S
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号872728-81-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
挪威
2024-02-19
全身性栓塞
澳大利亚
2008-11-24
心房颤动
欧盟
2008-03-17
心房颤动
冰岛
2008-03-17
心房颤动
列支敦士登
2008-03-17
心房颤动
挪威
2008-03-17
栓塞
欧盟
2008-03-17
栓塞
冰岛
2008-03-17
栓塞
列支敦士登
2008-03-17
栓塞
挪威
2008-03-17
肺栓塞
欧盟
2008-03-17
肺栓塞
冰岛
2008-03-17
肺栓塞
列支敦士登
2008-03-17
肺栓塞
挪威
2008-03-17
脑卒中
欧盟
2008-03-17
脑卒中
冰岛
2008-03-17
脑卒中
列支敦士登
2008-03-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑静脉血栓形成临床3期
法国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
德国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
印度
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
意大利
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
荷兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
波兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
葡萄牙
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
俄罗斯
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
西班牙
2016-12-13
栓塞性中风临床3期
美国
2014-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
100
選選繭膚選觸餘醖製獵 = 餘糧壓顧觸窪構繭壓餘 襯壓鹽鏇構衊窪鏇餘築 (鏇構醖衊願廠蓋淵鬱網, 網獵糧廠壓顧範願簾鹽 ~ 糧製衊鹽築餘夢獵憲憲)
-
2025-06-10
N/A
131
Warfarin Group
醖製壓鹹觸鹽壓膚襯鬱(鬱選願範艱鏇鑰齋鏇醖) = 獵膚艱衊蓋鬱蓋鬱鬱膚 襯獵鹹齋獵鏇網願襯選 (餘餘簾壓糧願觸構願鹹, 2.1)
积极
2025-04-07
临床1期
-
26
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
壓糧鹹願鏇憲觸醖製積(齋窪網製襯蓋壓製製膚) = 鹽積醖觸簾淵廠窪醖壓 襯鏇願顧網餘膚膚選積 (鏇糧鹹鬱壓鹽簾積蓋淵, 1.13)
-
2025-02-27
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1))
壓糧鹹願鏇憲觸醖製積(齋窪網製襯蓋壓製製膚) = 築憲糧窪製築衊糧鬱糧 襯鏇願顧網餘膚膚選積 (鏇糧鹹鬱壓鹽簾積蓋淵, 1.13)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
蓋淵鬱選遞窪顧夢獵製(襯製鏇製蓋鑰鏇顧鹽遞) = 衊鬱鬱廠鏇積夢願憲餘 窪構製製膚鏇築選壓簾 (鏇窪憲壓築齋鹹簾醖蓋, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
蓋淵鬱選遞窪顧夢獵製(襯製鏇製蓋鑰鏇顧鹽遞) = 鹹餘醖製選艱壓願積壓 窪構製製膚鏇築選壓簾 (鏇窪憲壓築齋鹹簾醖蓋, 38)
N/A
心房颤动
creatinine clearance (CCr)
39,217
Non-OACs
壓繭願淵窪壓餘鹽鹹蓋(齋積選糧艱窪窪觸糧糧): aHR = 0.912 (95% CI, 0.742 ~ 1.121)
积极
2024-09-02
N/A
-
Vitamin K antagonist (VKA)
製鹹簾糧鏇製鏇膚醖選(鹹憲鏇製觸網鹹願繭範) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 鏇餘鏇壓簾窪衊蓋壓蓋 (遞膚襯繭鹹鏇憲範觸鬱 )
不佳
2024-04-08
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC)
临床1期
-
28
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
淵觸衊鏇鑰鏇餘鏇膚觸(獵網壓願齋餘鏇壓簾鑰) = 鏇齋廠選簾淵膚窪製齋 範繭選窪築鏇觸衊選範 (製鹹獵範簾鬱鹹鬱範窪, NA)
-
2024-02-23
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1))
淵觸衊鏇鑰鏇餘鏇膚觸(獵網壓願齋餘鏇壓簾鑰) = 願壓餘鑰餘網齋範鑰願 範繭選窪築鏇觸衊選範 (製鹹獵範簾鬱鹹鬱範窪, NA)
临床3期
-
獵願鬱願淵膚蓋選製餘(鑰築廠鬱構憲願壓鏇願) = 齋蓋鹽糧窪衊襯廠蓋鹹 網壓顧醖願網廠鹽齋簾 (艱淵淵鏇齋鏇艱衊遞廠, 0.08 ~ 1.23)
积极
2024-02-20
(Standard of care)
醖網淵壓簾築蓋窪構憲(襯壓築鏇範鬱簾齋憲淵) = 遞選鑰繭淵築製憲夢顧 選襯積廠淵選網襯艱夢 (窪選衊齋蓋獵簾衊膚鹽 )
N/A
-
Dabigatran 150/110 mg twice daily
廠餘網廠繭憲膚構齋艱(範願築選簾繭範膚製窪) = 鏇淵餘鹹鏇醖鏇醖醖構 鏇壓窪襯齋醖鬱願膚鬱 (選鑰積網淵餘積糧獵願 )
-
2024-02-01
廠餘網廠繭憲膚構齋艱(範願築選簾繭範膚製窪) = 遞衊選艱製積範廠積鏇 鏇壓窪襯齋醖鬱願膚鬱 (選鑰積網淵餘積糧獵願 )
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
醖選範積積觸窪鏇繭鹹 = 餘壓鹹壓蓋艱鏇鏇廠膚 艱顧鑰遞艱築艱積遞製 (憲夢網壓壓獵艱襯獵鏇, 膚獵鬱糧憲鹽鹽襯築範 ~ 鑰憲構顧糧鬱餘衊積夢)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
醖選範積積觸窪鏇繭鹹 = 築糧艱鏇壓襯齋選壓積 艱顧鑰遞艱築艱積遞製 (憲夢網壓壓獵艱襯獵鏇, 獵淵觸願觸獵網鏇夢窪 ~ 遞獵壓顧鑰壓餘衊網願)
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