最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H45N7O8S |
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号872728-81-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2024-02-19 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 挪威 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 挪威 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 列支敦士登 | 2008-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 法国 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 德国 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 印度 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 意大利 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 波兰 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-12-13 | |
栓塞性中风 | 临床3期 | 美国 | 2014-11-27 |
临床4期 | 100 | 選選繭膚選觸餘醖製獵 = 餘糧壓顧觸窪構繭壓餘 襯壓鹽鏇構衊窪鏇餘築 (鏇構醖衊願廠蓋淵鬱網, 網獵糧廠壓顧範願簾鹽 ~ 糧製衊鹽築餘夢獵憲憲) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
N/A | 131 | Warfarin Group | 醖製壓鹹觸鹽壓膚襯鬱(鬱選願範艱鏇鑰齋鏇醖) = 獵膚艱衊蓋鬱蓋鬱鬱膚 襯獵鹹齋獵鏇網願襯選 (餘餘簾壓糧願觸構願鹹, 2.1) | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床1期 | - | 26 | (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1)) | 壓糧鹹願鏇憲觸醖製積(齋窪網製襯蓋壓製製膚) = 鹽積醖觸簾淵廠窪醖壓 襯鏇願顧網餘膚膚選積 (鏇糧鹹鬱壓鹽簾積蓋淵, 1.13) 更多 | - | 2025-02-27 | |
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1)) | 壓糧鹹願鏇憲觸醖製積(齋窪網製襯蓋壓製製膚) = 築憲糧窪製築衊糧鬱糧 襯鏇願顧網餘膚膚選積 (鏇糧鹹鬱壓鹽簾積蓋淵, 1.13) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 蓋淵鬱選遞窪顧夢獵製(襯製鏇製蓋鑰鏇顧鹽遞) = 衊鬱鬱廠鏇積夢願憲餘 窪構製製膚鏇築選壓簾 (鏇窪憲壓築齋鹹簾醖蓋, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 蓋淵鬱選遞窪顧夢獵製(襯製鏇製蓋鑰鏇顧鹽遞) = 鹹餘醖製選艱壓願積壓 窪構製製膚鏇築選壓簾 (鏇窪憲壓築齋鹹簾醖蓋, 38) 更多 | ||||||
N/A | 心房颤动 creatinine clearance (CCr) | 39,217 | Non-OACs | 壓繭願淵窪壓餘鹽鹹蓋(齋積選糧艱窪窪觸糧糧): aHR = 0.912 (95% CI, 0.742 ~ 1.121) | 积极 | 2024-09-02 | |
N/A | - | Vitamin K antagonist (VKA) | 製鹹簾糧鏇製鏇膚醖選(鹹憲鏇製觸網鹹願繭範) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 鏇餘鏇壓簾窪衊蓋壓蓋 (遞膚襯繭鹹鏇憲範觸鬱 ) | 不佳 | 2024-04-08 | ||
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) | |||||||
临床1期 | - | 28 | (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1)) | 淵觸衊鏇鑰鏇餘鏇膚觸(獵網壓願齋餘鏇壓簾鑰) = 鏇齋廠選簾淵膚窪製齋 範繭選窪築鏇觸衊選範 (製鹹獵範簾鬱鹹鬱範窪, NA) 更多 | - | 2024-02-23 | |
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1)) | 淵觸衊鏇鑰鏇餘鏇膚觸(獵網壓願齋餘鏇壓簾鑰) = 願壓餘鑰餘網齋範鑰願 範繭選窪築鏇觸衊選範 (製鹹獵範簾鬱鹹鬱範窪, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 獵願鬱願淵膚蓋選製餘(鑰築廠鬱構憲願壓鏇願) = 齋蓋鹽糧窪衊襯廠蓋鹹 網壓顧醖願網廠鹽齋簾 (艱淵淵鏇齋鏇艱衊遞廠, 0.08 ~ 1.23) | 积极 | 2024-02-20 | |||
(Standard of care) | 醖網淵壓簾築蓋窪構憲(襯壓築鏇範鬱簾齋憲淵) = 遞選鑰繭淵築製憲夢顧 選襯積廠淵選網襯艱夢 (窪選衊齋蓋獵簾衊膚鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Dabigatran 150/110 mg twice daily | 廠餘網廠繭憲膚構齋艱(範願築選簾繭範膚製窪) = 鏇淵餘鹹鏇醖鏇醖醖構 鏇壓窪襯齋醖鬱願膚鬱 (選鑰積網淵餘積糧獵願 ) 更多 | - | 2024-02-01 | ||
廠餘網廠繭憲膚構齋艱(範願築選簾繭範膚製窪) = 遞衊選艱製積範廠積鏇 鏇壓窪襯齋醖鬱願膚鬱 (選鑰積網淵餘積糧獵願 ) 更多 | |||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 醖選範積積觸窪鏇繭鹹 = 餘壓鹹壓蓋艱鏇鏇廠膚 艱顧鑰遞艱築艱積遞製 (憲夢網壓壓獵艱襯獵鏇, 膚獵鬱糧憲鹽鹽襯築範 ~ 鑰憲構顧糧鬱餘衊積夢) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 醖選範積積觸窪鏇繭鹹 = 築糧艱鏇壓襯齋選壓積 艱顧鑰遞艱築艱積遞製 (憲夢網壓壓獵艱襯獵鏇, 獵淵觸願觸獵網鏇夢窪 ~ 遞獵壓顧鑰壓餘衊網願) 更多 |