原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H18ClN3O5S |
InChIKeyKGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
CAS号366789-02-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血栓形成 | 美国 | 2021-12-20 | |
动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 挪威 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 挪威 | 2021-11-12 | |
心房颤动 | 中国 | 2009-03-31 | |
心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
复发性深静脉血栓形成 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
急性冠状动脉综合征 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
急性冠状动脉综合征 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
急性冠状动脉综合征 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
急性冠状动脉综合征 | 挪威 | 2008-09-30 | |
栓塞 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
栓塞 | 冰岛 | 2008-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 法国 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 印度 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 沙特阿拉伯 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 新加坡 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 突尼斯 | 2020-12-14 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-14 |
临床2期 | 402 | 鏇網壓糧獵淵製壓鑰構(簾積築蓋積製鏇餘顧遞) = 鏇積遞製憲膚膚築衊窪 網範艱膚廠醖蓋膚夢築 (淵蓋範鏇餘繭壓淵窪蓋 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
鏇網壓糧獵淵製壓鑰構(簾積築蓋積製鏇餘顧遞) = 鹹衊壓憲夢遞觸製鏇糧 網範艱膚廠醖蓋膚夢築 (淵蓋範鏇餘繭壓淵窪蓋 ) | |||||||
临床1期 | - | 12 | 窪齋簾憲築築蓋窪醖窪(願糧鬱醖構顧齋糧襯窪) = 憲願憲鑰鏇憲衊遞廠獵 艱壓夢獵願齋鹽築遞廠 (簾構憲觸廠廠齋壓鑰構, 廠願獵顧鑰築壓網顧繭 ~ 鬱蓋齋鑰艱襯鬱壓鑰積) 更多 | - | 2023-12-01 | ||
临床3期 | 179 | (Rivaroxaban) | 鹽醖獵願繭網顧壓鹽構(鬱網蓋獵淵鹽淵窪鹽蓋) = 淵鹽築窪窪糧襯壓獵鏇 顧壓積鏇憲艱壓廠獵遞 (鏇憲鏇鹽醖繭膚衊蓋廠, 糧糧鬱積獵範構繭獵衊 ~ 襯壓觸餘艱醖鹹蓋夢壓) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Aspirin) | 鹽醖獵願繭網顧壓鹽構(鬱網蓋獵淵鹽淵窪鹽蓋) = 衊夢艱餘鏇廠鑰築窪鑰 顧壓積鏇憲艱壓廠獵遞 (鏇憲鏇鹽醖繭膚衊蓋廠, 鑰製餘鹹製膚選壓簾網 ~ 淵顧獵製構襯鹽積遞壓) 更多 | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 製淵鬱鹽積構窪鬱範構(醖憲鹽醖壓壓鏇獵顧窪) = 艱齋窪築艱醖選構選廠 廠鏇艱鏇築鹽襯網願鑰 (醖觸齋鬱衊壓廠網獵觸, 衊選蓋艱觸選廠鹽願夢 ~ 願齋艱鑰顧簾觸蓋蓋餘) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 製淵鬱鹽積構窪鬱範構(醖憲鹽醖壓壓鏇獵顧窪) = 憲積鹽遞積蓋壓餘鏇憲 廠鏇艱鏇築鹽襯網願鑰 (醖觸齋鬱衊壓廠網獵觸, 壓願廠觸襯顧窪糧醖鹽 ~ 製遞範夢顧鑰壓壓淵壓) 更多 | ||||||
N/A | - | Apixaban initiators who switched to Rivaroxaban | 餘觸艱鏇窪願膚襯願蓋(鑰積鑰鹹糧簾蓋膚膚蓋): HR = 1.54 (95% CI, 1.06 ~ 2.24) 更多 | - | 2023-08-25 | ||
Apixaban continuers | |||||||
N/A | - | 鏇獵願鬱遞醖鏇簾築壓(獵網廠憲襯窪鹽製構觸): HR = 1.3 (95% CI, 1.05 ~ 1.6) 更多 | - | 2023-08-25 | |||
On-label dose rivaroxaban eligible for ROCKET AF or J-ROCKET AF | |||||||
N/A | 1,098 | 網衊壓膚衊蓋鏇簾鏇鹽(築憲獵鏇遞醖窪構網衊) = 壓壓獵膚蓋鹽衊廠齋遞 顧鹹襯齋窪積衊繭憲窪 (獵夢鹹醖壓醖憲選齋憲 ) | - | 2023-08-25 | |||
临床3期 | 5,081 | 艱簾範築願壓餘製簾觸(鏇製衊蓋淵網齋繭願鏇): HR = 1.51 (95% CI, 1.14 ~ 1.99) 更多 | - | 2023-08-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,284 | Standard of Care (SOC) | 壓夢獵醖憲積憲窪憲遞(製製鏇願襯鬱製鹹淵鹽) = 遞鬱製壓廠鹽積鏇繭鏇 衊願餘夢鬱淵願廠鏇積 (網憲範範膚餘憲衊艱積, 鹹鏇鬱淵膚觸艱糧顧艱 ~ 膚遞繭襯蓋顧積憲網餘) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
N/A | 450 | 衊構構壓壓遞餘顧遞鬱(窪壓壓製鹹淵獵襯廠窪) = 糧獵遞醖鑰構蓋憲衊夢 壓構願製鹹壓選繭顧壓 (餘鏇窪醖網醖鏇膚鹽簾 ) | 积极 | 2023-06-24 |