Xarelto Paediatric VTE PASS Drug Utilization Study: An Observational, Longitudinal, Multi-source Drug Utilization Safety Study to Evaluate the Drug Use Patterns and Safety of Rivaroxaban Oral Suspension in Children Under Two Years With Venous Thromboembolism

This is an observational study in which only data are collected from participants receiving their usual treatment. The study is done in children under 2 years old with venous thromboembolism (VTE).
VTE is a condition in which blood clots form in the veins, usually in the leg. This can cause pain and swelling. The clot can also break apart and travel in the blood to the lungs where it can block the blood flow. This can be life threatening.
Rivaroxaban is approved for doctors to prescribe to children with VTE, but there is limited information about how it is used, how well it works, and how safe it is in children under 2 years old. Children in this study are already receiving or will receive rivaroxaban or other currently used medicines for VTE from their doctor according to the approved product information.
The purpose of this study is to collect information on the pattern of use and safety of rivaroxaban and other standard medicines for VTE in children under 2 years old.
The main information that researchers will collect in this study:
* Age, gender, and other information about the child and their illness
* Type of VTE treatment given to the child
* Occurrence of medically important bleeding and its severity
Further information that researchers will collect:
* Changes in the characteristics of the children given VTE treatment (e.g., changes in the age range of children given VTE treatment) and changes in the treatment pattern for VTE
* Return of VTE symptoms
* Types of doctors who prescribe VTE treatment and their set-up (e.g., special clinics versus hospitals) Besides this data collection, no further tests or examinations are needed in this study.
The data for this study will be collected from electronic health records and health insurance claims data until 2026.
Researchers will observe each child during treatment until:
* end of the anticoagulation treatment period e.g. discontinuation of all study drugs,
* their information is no longer available, or
* the study ends.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Bayer AG

[+1]

TCTR20240719002

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Rivaroxaban 20 mg tablets relative to Xarelto 20 mg tablets, in healthy Thai volunteers under fed condition.

开始日期2025-07-12

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

NCT05643651

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Rivaroxaban Versus Warfarin for Thromboprophylaxis in Children With Giant Coronary Artery Aneurysms After Kawasaki Disease: a Multicenter, Open-label, Parallel, Exploratory, Randomized Controlled Trial

Based on population pharmacokinetic model-based simulation, a 15 mg-equivalent, age-, and bodyweight-adjusted dosing regimen for Chinese children with giant coronary artery aneurysms after acute Kawasaki disease was proposed. This exploratory trial aims to evaluate the feasibility, safety and effectiveness of rivaroxaban compared to warfarin for thromboprophylaxis in children with giant coronary artery aneurysms after Kawasaki disease

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

复旦大学附属儿科医院

100 项与利伐沙班相关的临床结果

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100 项与利伐沙班相关的转化医学

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100 项与利伐沙班相关的专利（医药）

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9,950

项与利伐沙班相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Decision model to evaluate the cost of clinical events associated with switching from apixaban to rivaroxaban among patients with non-valvular atrial fibrillation in the United States and Germany

Article

作者: Dworatzek, Elke ; Kongnakorn, Thitima ; Duan, Cecilia ; Shah, Anshul ; Kisser, Agnes ; Subash, Rupesh ; Hines, Dionne M. ; Hagan, Melissa ; Zhang, Michelle

AIMS:

Direct-acting oral anticoagulants (DOACs) have emerged as the preferred treatment for nonvalvular atrial fibrillation (NVAF). However, evidence concerning the economic outcomes of DOAC switching remains limited. This study aimed to assess the economic outcomes of DOAC switching in the US and Germany, two countries with a high AF prevalence and DOAC utilization.

METHODS:

A decision model was developed to assess the incidence and cost of stroke/systemic embolism (SE) and major bleeding (MB) associated with switching from apixaban to rivaroxaban in patients with NVAF. The model compared two scenarios: continuers (patients continuing apixaban) and switchers (patients switching from apixaban to rivaroxaban). Model inputs on clinical event rates were sourced from a published real-world study, cost inputs were from a standard costing database and published literature. The analysis was conducted over a 1-year time horizon from US Medicare fee-for-service and German public healthcare payer perspectives.

RESULTS:

Over one year, 47,036 patients among a hypothetical plan size of 1,000,000 US Medicare fee-for-service members and 1,019,079 patients among the German adult population size of 70,107,122 were estimated to be treated for NVAF with apixaban. Switching all patients from apixaban to rivaroxaban resulted in 1,498 and 32,447 additional clinical events (stroke/SE and MB) and deaths in the US and Germany, respectively, compared to continuing with apixaban. This led to a total incremental cost of $17.3 million and €153 million from Medicare fee-for-service and German public healthcare perspectives, respectively.

LIMITATIONS:

The incidence and hazard ratios of clinical events informing this analysis were based on a US commercial and Medicare Advantage population and may not be generalizable to other populations.

CONCLUSIONS:

Switching from apixaban to rivaroxaban was associated with increased clinical events, deaths, and higher medical care costs, potentially representing a less favorable strategy economically compared to continuing apixaban among patients with NVAF.

2025-05-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Simultaneous quantification of eighteen therapeutic oral anticoagulants, rodenticides, and antiplatelet agents by LC-MS/MS and its application in post-mortem forensic cases

Article

作者: Bidat, Carolyne ; Feliu, Catherine ; Duband, Sébastien ; Escal, Jean ; Dellinger, Sandrine ; Hodin, Sophie ; Drague, Angélique ; Delavenne, Xavier

Anticoagulants and antiplatelet agents, which interfere with blood coagulation, can lead to fatal bleeding. Moreover, their widespread use as drugs or rodenticides poses a high risk of accidental or intentional poisoning. Therefore, quantifying these substances is essential in forensic investigations. This research aimed to develop and validate a liquid chromatography-tandem mass spectrometry method capable of quantifying eighteen anticoagulant or antiplatelet compounds (apixaban, rivaroxaban, dabigatran, warfarin, acenocoumarol, fluindione, brodifacoum, bromadiolone, difenacoum, difethialone, chlorophacinone, coumatetralyl, flocoumafen, acetylsalicylic acid, clopidogrel, dipyridamole, ticagrelor, and ticlopidine) in a single run with simple sample preparation. The method was validated according to the FDA recommendations for all compounds, with an eight-min run time in human whole blood, the gold standard in toxicological forensic investigation. The method was also validated for therapeutic compounds and most rodenticides in bile and vitreous humor. Following validation, the method was applied to seven forensic cases with a known history of anticoagulant or antiplatelet agent use to prove the validity of the method. This method provides a valuable tool for legal contexts where precise determination of anticoagulant compound presence and concentration is required.

2025-05-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

Potential drug interaction after withdrawal of nirmatrelvir-ritonavir in hospitalized patients with COVID-19 infection

Article

作者: Yu, Lingyan ; Yu, Zhenwei ; Zhao, Yuhua ; Gou, Yonglan ; Liu, Jieqiong ; Han, Yun

BACKGROUND:

Nirmatrelvir-ritonavir is effective in the treatment of SARS-CoV-2 infection. It can cause drug‒drug interactions (DDIs), even several days after withdrawal, due to irreversible inhibition of the cytochrome enzyme.

METHODS:

Hospitalized patients diagnosed with COVID-19 infection and treated with nirmatrelvir-ritonavir were retrospectively included according to preset criteria. Personal information, as well as drug use, were obtained from the hospital information system. Potential DDIs were screened and classified according to three databases (FDA fact sheet, University of Liverpool Drug Interactions resources and Lexicomp).

RESULTS:

A total of 332 hospitalized patients with COVID-19 infection who received nirmatrelvir-ritonavir treatment were included in this study. The prevalence of potential DDI risk after withdrawal of nirmatrelvir-ritonavir in hospitalized patients was 57.2 %. Most patients resumed potentially interacting medications on the first day of nirmatrelvir-ritonavir withdrawal, and those drugs with DDI risk at the avoidance level mainly included dexamethasone and rivaroxaban, whereas drugs at the caution level mainly included lidocaine.

CONCLUSION:

The prevalence of potential DDI risk after withdrawal of nirmatlevir-ritonavir was high and should be given more attention.

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项与利伐沙班相关的新闻（医药）

2025-03-23

·信狐药迅

恒瑞1类创新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片获批上市| 新获批(3.17-3.23）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.17-3.23）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300071特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401484IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401483IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401482IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401481IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401480IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401479QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401459QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401458QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401457GW906注射液成都国为生物医药有限公司1CXHL2401452QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003KLA514-2片四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2401466BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401409BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401408BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005TQB2210注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500136注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400915HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400917人脐带间充质干细胞注射液广州达博生物制品有限公司1CXSL2400912依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400908依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400907依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400906依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400905IMC001注射液成都易慕峰生物科技有限公司1CXSL2400901NWRD09注射液诺未生物技术(无锡)有限公司1CXSL2400899NCR102注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400897注射用YB-01元本(珠海横琴)生物科技有限公司1CXSL2400895SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2400892注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝普钠注射液中润药业有限公司3CYHS2500433硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401507复方聚乙二醇电解质散(II)陕西丽彩药业有限公司3CYHS2401307腺苷钴胺胶囊杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2400042氟[18F]脱氧葡糖注射液广东高尚医药科技有限公司3CYHS2303442盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303207盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303206吡格列酮二甲双胍片寿光富康制药有限公司3CYHS2302323米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301940米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301939盐酸多巴酚丁胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301904复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液重庆迈川医药科技有限公司3CYHS2301787铝碳酸镁混悬液太康海恩药业有限公司3CYHS2301710西格列汀二甲双胍缓释片宁波美舒医药科技有限公司3CYHS2301432黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2300804地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健医药有限公司3CYHS2300779骨化三醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500496利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402846利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402845利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402844利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402843美沙拉秦肠溶片江西山香药业有限公司4CYHS2401219聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400434多索茶碱注射液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400172妥布霉素滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2400049美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303658美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303656卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303655卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303654莫匹罗星软膏重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2303525盐酸尼卡地平注射液成都旭阳永健医药科技有限公司4CYHS2303436伏立康唑干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2303395吡仑帕奈口服混悬液江西科睿药业有限公司4CYHS2303309艾拉莫德片扬子江药业集团有限公司4CYHS2303123间苯三酚注射液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2303073培哚普利氨氯地平片(III)江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2303047乳果糖口服溶液云鹏医药集团有限公司4CYHS2303044复方电解质注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2302982多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2302919洛索洛芬钠凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302894拉坦噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302869聚乙烯醇滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302860利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302642玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302641硝酸甘油舌下片南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2302396他达拉非片金鸿药业股份有限公司4CYHS2302336注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司4CYHS2301943钆特酸葡胺注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301695硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301551硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301550依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301019依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301018四价流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2300059利拉鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司3.3CXSS2300067利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500013利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500012丙酸倍氯米松吸入气雾剂合肥力成药业有限公司3CYHL2500009注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285雷美替胺片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400276注射用盐酸兰地洛尔中山万汉制药有限公司3CYHL2400272甲苯磺酸卢美哌隆胶囊宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400269羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿可替尼胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400047氢溴酸他泽司他片Epizyme, Inc.5.1JXHS2400046注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.3.1JXSS2400008达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400017达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500007AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500006TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500005TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500004 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001养巢颗粒漳州片仔癀药业股份有限公司1.1CXZL2400098连参更年颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400095散热止咳颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400091玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100三七通舒胶囊成都神鹤药业有限责任公司4CYZS2400002 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2025-03-12

·米内网

这家江西药企大爆发！23个新品获批，领跑200亿市场，6个首仿药、14款新药火力全开

精彩内容 2025年开局约三个月，江西施美药业已迎来多个喜讯：3个新产品获批上市、2款新药获批临床，3月3日提交了SMF-217的新药临床申请……公司的创新转型进入了新阶段。近年来公司积极推动“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，2022年至今获批了4个首仿药、7个新品为前三家获批，抢仿实力强劲，目前公司还有20个新品报产在审，其中6个将参与首仿争夺。目前公司的创新研发集中在改良新药上，14款新药涉及高血压、抑郁症等热门领域，值得期待。 23个新产品陆续获批，200亿市场地位飙升资料显示，江西施美药业始建于2002年，主要产品集中在复方降压药、降脂药、降糖药和心脑血管药等热门领域，近几年不断加强对手性药物、儿科以及妇科药物的创新研究。米内网数据显示，2022年至今公司已陆续获批了23个新产品，涉及9个大类（14个亚类）。表1：近几年江西施美药业获批的新品注：按上市许可持有人统计来源：米内网中国申报进度（MED）数据库江西施美药业在2024年拿下了4款首仿药，其中厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)为独家产品，此外还有替米沙坦氨氯地平片和利伐沙班颗粒。 7款新品为国产前三家获批（统计不含原研地产化，按仿制上市申请获批），包括了培哚普利吲达帕胺片、枸橼酸西地那非口崩片、盐酸氟西汀口服溶液、比索洛尔氨氯地平片、拉莫三嗪分散片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)和普瑞巴林口崩片。近几年，江西施美药业陆续开拓了多个新市场，2023年获批的枸橼酸西地那非口崩片为公司打开了性功能障碍类药物市场，非布司他片为公司打开了抗痛风制剂市场；2024年获批的盐酸鲁拉西酮片成为了公司首款精神安定药，拉莫三嗪分散片成为了公司首款抗癫痫药，磷酸西格列汀片成为了公司首款糖尿病用药，地氯雷他定口服溶液成为了公司首款全身用抗组胺药，利伐沙班颗成为了公司首款抗血栓形成药；2025年至今，利丙双卡因乳膏为公司开拓了麻醉剂市场……公司的产品线不断丰富，竞争力持续提升。在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），目前江西施美药业的畅销产品主要分布在高血压用药（占比超过九成）、性功能障碍类药物和抗痛风制剂3个热销亚类市场，2024上半年在钙通道阻滞剂市场，江西施美药业已晋升为TOP17集团（二级）。图1：江西施美药业在钙通道阻滞剂市场的份额变化情况来源：米内网格局数据库 2023年在中国三大终端六大市场高血压用药的市场规模为640亿元左右，钙通道阻滞剂是TOP1小类，销售额超过230亿元。截至目前，江西施美药业已获批的高血压用药有8个，细分小类，钙通道阻滞剂有苯磺酸左氨氯地平片，作用于肾素-血管紧张素系统的药物有培哚普利叔丁胺片，高血压复方制剂有比索洛尔氨氯地平片、培哚普利吲达帕胺片、替米沙坦氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)。 20个新品来袭，6个首仿药上市可期据悉，江西施美药业树立了“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的经营理念，聚焦于手性降三高药物、肾病及血透药物、精神神经类药物、罕见病及儿童药物、皮肤外用药物、男科及生殖健康药物、维矿类药物等疾病领域，通过“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，不断提升公司的经营能力。 2021年至今公司申报上市并在审的新品有20个，涉及5个大类（7个亚类），其中公司的拳头品类高血压用药报产在审的产品最多，达9个。表2：江西施美药业报产在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库江西施美药业即将在4个热销品类市场迎来新突破：塞来昔布片、洛索洛芬钠口服溶液、塞来昔布胶囊将为公司打开抗炎药和抗风湿药市场，盐酸伐地那非口崩片将为公司打开泌尿系统药物市场，依折麦布片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)将为公司打开血脂调节剂市场，富马酸伏诺拉生片将为公司打开治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场。2023年在中国三大终端六大市场，上述4个热销品类市场的合计销售规模高达800亿元。此外，公司的首仿药矩阵也有望再添新成员，塞来昔布片、盐酸伐地那非口崩片、阿齐沙坦氨氯地平片暂未在国内上市销售，而培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)目前仅有原研产品获批进口，江西施美药业将参与上述6个产品国内首仿争夺。创新转型提速，14款新药全力出击江西施美药业以药物研发为核心驱动力，除了专注于仿制药的研发、生产及销售，目前已在改良新药方面进行了深入布局研究，近几年陆续取得多个阶段性研发成果。图2：江西施美药业今年以来获批临床的新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2025年至今，公司已有SMF-214、JSS-221两款改良新药获批临床，3月3日，公司提交了SMF-217化药2.3类新药临床申请获得CDE承办，公司的新药矩阵不断扩张。表3：2023年至今江西施美药业申报临床的新药情况来源：米内网综合数据库、公司公开资料从已公开的资料来看，江西施美药业申报的14个新药中大部分为高血压复方制剂，可见公司对于这个赛道的重视程度非常高。近几年在中国三大终端六大市场，高血压复方制剂的市场规模保持正增长态势，2023年涨至150亿元，2024上半年增长率为2.74%，高血压复方制剂通过多机制协同作用显著提升降压效果，降低不良反应风险，市场潜力不容小觑。图3：高血压复方制剂的销售额（单位：万元）来源：米内网格局数据库此外，据公司公开资料显示，江西施美药业还布局了3款1类新药，QTLK-106、QTLK-107、QTLK-108的临床适应症均为抗耐药菌，靶点是作用于细菌细胞膜，目前公司在全身用抗感染药物市场已获批的产品包括了全身用抗细菌药诺氟沙星胶囊，以及抗分枝杆菌药利福平胶囊和利福定胶囊。中标产品份额飞升，4大爆款备战第十一批国采 2021年12月，江西施美药业的苯磺酸左旋氨氯地平片一致性评价补充申请获批，成为了公司首个过评产品，随后公司在2022年至今获批的23个新品均按新分类获批视同过评，截至2025年3月11日公司已过评（含视同过评）的产品共24个。江西施美药业积极参与国家集中带量采购，第八批(2023年4月)中标了苯磺酸左氨氯地平片，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端苯磺酸左氨氯地平片市场，公司的份额仅为3.47%，在国采助力下，2024上半年公司的份额飙升至11.23%。公司在2024年获批的新品磷酸西格列汀片也顺利在第十批国采(2024年12月)中标，这款“光脚产品”也将迎来新的放量期。表4：江西施美药业备战第十一批国采的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局目前，江西施美药业已过评且暂未纳入国采的产品中，地氯雷他定口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、利丙双卡因乳膏、他克莫司软膏的竞争企业（原研+过评）在7家或以上，若最终纳入第十一批国采并顺利中标，公司有望迎来新一波爆发期。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价

2025-03-11

·蒲公英Ouryao

Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.03-03.09)

◆ ◆ ◆ ◆ Paul's Insight 2025年3月3日-3月9日 ◆ ◆ ◆ ◆ 在全球制行业，监管动态、伦理改革和数字化转型正迅速改变行业格局。本期动态（3月3至3月9日）重点聚焦、PDA、USP、欧洲EMA及其他主要监管机构、行业协会的重要动向，涵盖从新药仿制药审批、产品安全警告到数字健康生态系统的发展等多个方面。这些变化不仅反映了各国在监管和创新领域的努力，也为行业参与者提供了最新的合规与市场趋势。监管与预算考验并行 1. 抗凝药物Xarelto迎来首仿药 3月4日，FDA批准了Xarelto（利伐沙班）2.5 mg 片剂的首仿药，为抗凝治疗带来了更多可及的选择。作为美国最常用的处方药之一，Xarelto的仿制药获批意味着患者可以享受更具成本效益的治疗方案，市场竞争也将进一步推动价格优化。这不仅是仿制药制造商的一次胜利，也彰显了FDA在保障药品可负担性方面的努力。图：抗凝治疗Xarelto迎来首仿药据统计，全球约有超过千万5至11岁儿童受到屋尘螨过敏的困扰，而屋尘螨是引发过敏性鼻炎和哮喘的重要原因之一。通过FDA的批准，更多孩子将能够获得这款药物的治疗，减轻呼吸道过敏症状，提升生活质量。（参考：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-4-2025） 2. 医疗器械警示：输液泵软件故障引发安全关注 3月5日，FDA发布公告，警告医疗机构Fresenius Kabi USA公司的Ivenix输液系统存在软件缺陷，可能导致器械频繁报警，影响治疗的连续性。为避免患者治疗中断，FDA敦促医疗机构尽快升级至最新版本，并加强监测。医疗器械的安全性关乎每一位患者的生命，这次事件再次提醒行业，数字化医疗器械的可靠性和监管同样不容忽视。图：输液泵软件故障引发安全关注（参考：https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/update-alert-infusion-pump-software-issue-fresenius-kabi-usa） 3. 质量警报：两家企业因合规问题被FDA警告 FDA的监管力度依旧不减，近期向两家制药企业发出警告信。印度Granules India Limited因设备清洁不当、可能导致药品交叉污染等问题被点名；美国Chem-Tech, Ltd.则因未能充分调查产品不合格批次（OOS）等问题而遭到批评。合规问题始终是制药行业的核心挑战，企业若不严守质量标准，便可能面临严厉的执法行动，包括产品召回甚至进口禁令。图：印度Granules India Limiteds收到警告信（参考：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/granules-india-limited-697115-02262025）图：美国Chem-Tech, Ltd. 收到警告信（参考：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/chem-tech-ltd-696920-02112025） 4. 预算削减：FDA的“勒紧裤腰带”行动近期，美国政府对FDA的预算削减引发行业担忧。DOGE宣布，通过取消30项FDA租约节省3000万美元，意图优化资源配置。然而，业内专家警告，预算紧缩可能导致审批流程延误，影响美国在全球制药监管领域的领先地位。如果监管效率降低，患者获取新药的速度将受到影响，而竞争对手（如欧盟和中国）可能趁势迎头赶上。图：美国政府对FDA的预算削减（参考：https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/DOGE-claims-$30M-savings-from-canceling-30-FDA-lea）美国PDA 数字化转型驱动药品研发变革美国注射剂协会（PDA）发表了关于数字化转型如何加速药品研发与上市的文章。文章中指出，数字化技术，如人工智能、机器学习、大数据等，正在重新定义药品研发的过程。这些技术不仅可以缩短从实验室到市场的时间，还能优化资源配置、提高患者治疗效果。AI在药物发现中的应用尤为突出，它通过分析大量数据，帮助筛选潜在的高疗效药物，减少了传统研发中大量的实验工作。随着数字化转型的加速，制药行业正在逐步实现从传统制造模式到更加精准、灵活、合规的数字化运营的转变。图：美国注射剂协会(PDA)关于行业数字化转型的思考（参考：https://www.pda.org/pda-letter-portal/home/full-article/from-lab-to-market）美国USP 《脆弱药品清单》发布，预警供应链风险 USP近日公布了一份《脆弱药品清单》，重点列出了受市场竞争、供应链不稳定等因素影响，可能面临短缺风险的关键药品。该清单不仅力图为政府和行业提供了预警工具，也促使各方采取主动措施，避免关键药品短缺影响患者治疗。随着全球供应链的不确定性增加，类似的风险管理机制将成为药品监管的重要组成部分。图：USP发布《脆弱药品清单》，预警供应链风险（参考：https://www.usp.org/news/usp-publishes-vulnerable-medicines-list-to-inform-efforts-to-reduce-risk-and-increase-supply-chain-reliability-for-patients）欧洲EMA 透明监管与伦理创新并举 1.临床试验地图上线：让科研信息触手可及在临床试验透明度日益重要的背景下，欧洲药品管理局（EMA）推出了全新的在线临床试验地图。该工具可直观呈现欧盟范围内的临床研究分布，帮助研究者、医疗机构和公众便捷获取相关信息。这一举措不仅促进了跨国科研合作，也提升了患者对试验的信任度。图：欧洲药品管理局(EMA)推出了临床试验地图（参考：https://www.ema.europa.eu/en/news/new-clinical-trial-map-launched-eu） 2. 3Rs工作组会议：减少动物实验，推动伦理改革 4月26日，EMA公布了即将召开的3Rs工作组（替代、减少、优化动物实验）全体会议，计划围绕新技术如何减少对动物实验的依赖展开讨论。近年来，人工智能、微型器官培养等技术崛起，为取代传统动物实验提供了可能性。此类监管会议不仅是伦理改革的推动力，也象征着制药行业向更高效、可持续方向发展的趋势。图：欧洲药品管理局(EMA)3Rs工作组会议（参考：https://www.ema.europa.eu/en/events/3rs-working-party-3rswp-plenary-meeting-public-session-2025-2027-work-plan） 3.欧洲健康数据空间条例发布：推动数字健康生态系统发展欧盟委员会发布《欧洲健康数据空间条例（EHDS）》，标志着欧盟在构建安全高效数字健康生态系统方面的重要进展。该条例为成员国提供了获取和使用电子健康数据的框架，旨在增强卫生领域的创新与竞争力。EHDS的优势包括让公民更好地控制个人健康数据，确保跨境无缝访问医疗记录，以及支持健康数据的二次使用，推动研究和公共卫生发展。该条例还将提升医疗系统效率、减少行政负担，并确保医疗服务的可持续性。EHDS法规将于2025年生效，并将在2029年和2031年逐步实施。图：欧盟发布《欧洲健康数据空间条例（EHDS）》（参考：https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/60931）欧洲EDQM 血浆供应安全成焦点 1.确保血浆供应安全：利益相关者会议即将召开欧洲药品质量管理局（EDQM）宣布，将于3月26日至27日在法国斯特拉斯堡召开血浆供应持续性专题会议。近年来，全球血浆供应链面临挑战，EDQM希望通过本次会议推动血浆捐献、收集与管理标准的提升，确保血浆及其衍生药品的长期可用性和安全性。这一议题涉及全球众多制药企业及医疗机构，其最终决策可能影响血浆制品市场的未来走向。图：EDQM将召开血浆供应持续性专题会议（参考：https://www.edqm.eu/en/-/edqm-stakeholder-event-on-plasma-supply-continuity-programme-available） 2.欧洲药典标准品更新信息发布 3月4日，EDQM还发布了2025年2月期的《欧洲药典参考标准品月刊》。该期月刊详细介绍了欧洲药典的最新更新，包括新发布的参考标准品、替换批次的分发配额、销售单位和包装规格的变化。这些更新将为监管部门、生产厂家及分销渠道提供重要的合规指导，确保标准始终符合制药行业的需求和国际要求。图：欧洲药典标准品更新信息发布（参考：https://www.edqm.eu/en/-/edqm-reference-standards-monthly-newsletter-february-2025） MHRA 加速抗感染诊断一项由MHRA与Barts Health NHS Trust合作开展的英国首创研究显示，医院现场DNA测序技术能显著加速细菌感染诊断，缩短传统诊断所需的时间（通常约7天，有时甚至长达8周）。该技术可在48小时内提供准确结果，并已在七家伦敦医院对超过2000个患者样本进行测试。研究表明，该技术不仅能迅速识别病原菌及其抗生素敏感性，还能帮助早期制定精准治疗方案，降低败血症风险并减少耐药菌传播。MHRA和合作伙伴正努力标准化该流程，计划将其推广至全国NHS，作为常规检测手段，并应对抗微生物耐药性问题。图：一项由MHRA合作开展的英国首创研究——现场DNA测序技术加速细菌感染诊断（参考：https://www.gov.uk/government/news/new-study-shows-mhra-collaboration-with-hospital-dna-sequencing-service-cuts-time-to-diagnose-infections） ISPE 制药4.0开启未来药品生产新篇章制药工业的数字化转型不仅仅局限于研发领域，在生产环节同样表现得尤为突出。国际制药工程学会（ISPE）宣布，在2025年欧洲年会上将设立专门的“制药4.0与数字化转型”专题，探讨如何通过数字化技术如AI、物联网、大数据等，提升制药行业的制造效率、产品质量及合规性。制药4.0代表了制药行业迈向更高效、更智能的阶段，它推动着整个产业朝着智能制造、质量源于设计（QbD）及精准医疗的发展方向迈进。图：国际制药工程学会（ISPE）“制药4.0与数字化转型”专题（参考：https://ispe.org/pharmaceutical-engineering/ispeak/announcing-pharma-40tm-and-digitalization-transformation-track）结语药品安全与创新的双重驱动随着全球制药行业在多个维度的不断进步和调整，我们看到监管政策和技术革新并行发展。无论是FDA的仿制药审批，还是EMA推动的数字健康法规，这些变化将进一步影响全球药品供应链、产品安全性以及患者的治疗效果。行业和监管的双向推动正在塑造更加智能、高效和可持续的未来医疗环境。 END 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。近期活动课程推荐线上 3月25日药企洁净车间微生物污染防控实战指南线下 3月20日药企工程设备管理特训营线下 3月28日邀请函 | 春启未来：创新药出海与工艺革新论坛线下 4月11日 4月上海丨智药领航行—医药质量数字化赋能研讨会

免疫疗法

100 项与利伐沙班相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07086	利伐沙班	B01AF01	DB06228

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血栓栓塞	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2023-11-24
血栓形成	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2021-12-20
动脉粥样硬化	欧盟	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
动脉粥样硬化	冰岛	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
动脉粥样硬化	列支敦士登	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
动脉粥样硬化	挪威	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
心房颤动	中国	Bayer AG	2009-03-31
心肌梗塞	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
复发性深静脉血栓形成	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
脑卒中	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
全身性栓塞	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
急性冠状动脉综合征	欧盟	Bayer AG	2008-09-30
急性冠状动脉综合征	冰岛	Bayer AG	2008-09-30
急性冠状动脉综合征	列支敦士登	Bayer AG	2008-09-30
急性冠状动脉综合征	挪威	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	欧盟	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	冰岛	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	列支敦士登	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	挪威	Bayer AG	2008-09-30
外周动脉闭塞性疾病	欧盟	Bayer AG	2008-09-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	加拿大	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	法国	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	印度	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	马来西亚	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	沙特阿拉伯	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	新加坡	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	中国台湾	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	突尼斯	Bayer AG	2020-12-14
慢性肾病	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2020-12-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


COMPASS (ISC2025)	N/A	病理性缩窄	-	Rivaroxaban 2.5mg bid plus asprin or clopidogrel	繭窪範醖壓淵願艱壓獵(範鑰淵網蓋糧窪夢積願) = 築窪齋構構積遞範鬱齋艱遞鹽觸淵選艱獵齋餘 (構膚窪餘鹹願窪齋憲鑰 )	积极	2025-01-30
				Antiplatelet therapy alone (dual antiplatelet therapy or antiplatelet monotherapy)	繭窪範醖壓淵願艱壓獵(範鑰淵網蓋糧窪夢積願) = 窪廠鬱憲夢獵獵襯簾構艱遞鹽觸淵選艱獵齋餘 (構膚窪餘鹹願窪齋憲鑰 )
NCT03746301 (XARENAL, Pubmed \| Korean Circ J)	N/A	renal impairment \| creatinine clearance \| estimated glomerular filtration rate	888	Rivaroxaban	窪憲艱願膚獵願鹹壓鏇(顧鬱簾顧糧觸膚築夢鹹) = 願鹽艱餘糧鏇觸願醖築蓋淵餘窪遞鑰壓鬱醖鑰 (繭繭觸製鬱糧齋鹹鹹餘 ) 更多	积极	2025-01-01
697 (ASH2024)	N/A	肺栓塞	-	Rivaroxaban 15 mg or 20 mg	衊壓築範願簾鏇鏇憲糧(構廠膚餘選淵憲廠醖遞) = 淵鏇糧鑰廠廠艱獵構齋壓廠壓構願窪艱顧鬱淵 (憲積網齋選繭壓齋積獵 )	积极	2024-12-08
				Warfarin	衊壓築範願簾鏇鏇憲糧(構廠膚餘選淵憲廠醖遞) = 廠淵衊鬱鏇繭襯鏇製範壓廠壓構願窪艱顧鬱淵 (憲積網齋選繭壓齋積獵 )
ASH2024	N/A	血栓栓塞	-	Prophylactic dose apixaban (2.5 mg twice daily)	鏇鏇醖獵鹽廠襯艱顧艱(顧製淵窪顧鏇艱糧憲齋) = 顧範蓋夢鏇鏇餘願憲鑰淵衊鬱鹹鑰鑰獵鏇餘觸 (觸齋範夢觸襯醖憲醖齋, 6.4 ~ 12.6) 更多	-	2024-12-08
				Therapeutic dose apixaban (5 mg twice daily)	鏇鏇醖獵鹽廠襯艱顧艱(顧製淵窪顧鏇艱糧憲齋) = 築觸蓋鑰衊憲淵鬱廠鏇淵衊鬱鹹鑰鑰獵鏇餘觸 (觸齋範夢觸襯醖憲醖齋, 14.8 ~ 19.8) 更多
NCT02024230 (REWRAPS, ESC2024)	临床4期	冠心病 \| 心房颤动 \| 慢性肾病	493	Rivaroxaban	顧憲網簾願獵獵選淵築(積鹹醖窪築積壓壓鏇膚) = 網壓鬱蓋窪範鬱遞構糧廠壓範觸衊製顧廠遞鬱 (壓憲鏇範繭選夢餘鏇憲, 0.55 ~ 1.11) 更多	积极	2024-09-02
				Warfarin	顧憲網簾願獵獵選淵築(積鹹醖窪築積壓壓鏇膚) = 醖範衊鹽觸醖積壓簾選廠壓範觸衊製顧廠遞鬱 (壓憲鏇範繭選夢餘鏇憲, 0.55 ~ 1.11) 更多
NCT04970381 (R-DISSOLVE, CTgov)	N/A	血栓形成	75	rivaroxaban	簾網簾餘窪願鹹繭簾繭 = 選製壓顧鹹願願簾鬱鹽齋鑰廠構觸窪願鹽願獵 (淵遞範遞窪顧齋廠築顧, 選範繭壓壓憲顧築選觸 ~ 繭蓋觸廠範遞觸觸鹽憲) 更多	-	2024-08-02
NCT01606995 \| NCT01800006 \| NCT01750788 (XANTUS, Pubmed \| Europace)	N/A	心房颤动	-	Rivaroxaban	獵糧襯艱蓋願膚築鏇顧(壓鏇鑰積窪顧觸製積網) = 窪獵鬱夢鹹窪窪願鑰膚鏇艱獵鏇艱鹽獵襯構簾 (鹹網鑰壓窪範鹹餘製築 ) 更多	-	2024-07-02
ChiCTR2000031649 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	乳腺癌	402	Rivaroxaban 10 mg	襯壓願壓衊鏇窪觸築遞(鏇夢製鹹廠鏇糧簾遞鬱) = 積觸餘積壓鏇鹹壓餘襯獵積醖獵齋觸衊淵襯網 (糧膚齋範遞積構顧鑰膚 )	积极	2024-05-24
				rivaroxaban (Control group (no prophylactic anticoagulation))	襯壓願壓衊鏇窪觸築遞(鏇夢製鹹廠鏇糧簾遞鬱) = 齋繭襯遞構餘鏇選壓簾獵積醖獵齋觸衊淵襯網 (糧膚齋範遞積構顧鑰膚 )
SAVED and IMPEDE VTE (ASCO2024)	N/A	多发性骨髓瘤 SAVED score \| IMPEDE score	347	Aspirin	憲齋蓋膚築積齋夢繭願(遞衊築鹽餘鑰窪鏇鑰壓) = 艱壓觸膚襯廠鬱蓋夢鹹選築憲淵繭糧餘簾顧鏇 (遞憲淵觸願夢餘醖齋艱 )	积极	2024-05-24
				Apixaban	憲齋蓋膚築積齋夢繭願(遞衊築鹽餘鑰窪鏇鑰壓) = 築觸鹽糧鬱餘艱遞鏇繭選築憲淵繭糧餘簾顧鏇 (遞憲淵觸願夢餘醖齋艱 )
NCT05150938 (Pubmed)	N/A	静脉血栓栓塞	-	Rivaroxaban	鏇範憲積蓋鬱窪範窪艱(遞願鬱壓獵膚鏇衊鹽艱) = 構憲夢廠鹹艱蓋獵廠餘窪鑰廠衊選觸顧繭願壓 (齋襯顧窪鹽願壓鑰顧醖, 103.9 ~ 201.5) 更多	积极	2024-05-12
				Low Molecular Weight Heparin (LMWH)	鏇範憲積蓋鬱窪範窪艱(遞願鬱壓獵膚鏇衊鹽艱) = 膚鏇蓋齋製糧艱齋衊築窪鑰廠衊選觸顧繭願壓 (齋襯顧窪鹽願壓鑰顧醖, 541.8 ~ 590.2) 更多