Moxifloxacin Hydrochloride

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2302684、CYHB2401283西格列汀二甲双胍缓释片江苏宣泰药业有限公司国药准字H202581342025年09月22日2CYHB2400326苯扎氯铵溶液海南皇隆制药股份有限公司国药准字H202581822025年09月24日3CYHB2402033丙酸氟替卡松乳膏福元药业有限公司国药准字H202582132025年09月24日4CYHB2402123氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司————2025年09月22日5CYHB2500993布地奈德鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司————2025年09月24日6CYHB2501444注射用硼替佐米海南先声再明医药股份有限公司————2025年09月23日7CYHB2501445注射用硼替佐米海南先声再明医药股份有限公司————2025年09月23日8CYHB2501727甘草锌胶囊山东健滨医药科技有限公司————2025年09月24日9CYHB2501732盐酸小檗碱片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月24日10CYHB2501735盐酸莫西沙星氯化钠注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂————2025年09月24日11CYHB2501749小儿氨酚黄那敏片天方药业有限公司————2025年09月24日12CYZB2402535复方鲜石斛颗粒广西维威制药有限公司————2025年09月22日13CYZB2501234阿珍养血口服液九芝堂股份有限公司----2025年09月24日14CYZB2501324肝速康胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年09月24日15CYZB2501389乳癖康胶囊贵州益佰女子大药厂有限责任公司————2025年09月22日16CYZB2501419温补肾阳酒仲景宛西制药股份有限公司————2025年09月24日17CYZB2501448脑血栓片山东昊福药业集团制药有限公司————2025年09月24日18CYZB2501449复方降脂片九芝堂股份有限公司————2025年09月24日19CYZB2501899小儿咳嗽糖浆中山润乐药业有限公司———2025年09月24日20CYZB2501904紫桔止咳糖浆黑龙江易佰药业有限公司————2025年09月24日21CYZB2501905微达康膏黑龙江易佰药业有限公司————2025年09月24日22CYZB2501910复方双花糖浆浙江惠松制药有限公司————2025年09月24日23CYZB2501931伤湿祛痛膏重庆新灵方生物制药有限公司————2025年09月24日24CYZB2501932伤湿祛痛膏重庆新灵方生物制药有限公司————2025年09月24日25JYHB2400338甲苯磺酸艾多沙班片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月24日26JYHB2400341甲苯磺酸艾多沙班片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月24日27JYHB2400342甲苯磺酸艾多沙班片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月24日28JYHB2400388替吉奥胶囊大鹏药品信息咨询（北京）有限公司————2025年09月22日29JYHB2400389替吉奥胶囊大鹏药品信息咨询（北京）有限公司————2025年09月22日30JYHB2400528阿替卡因肾上腺素注射液赛谱敦（上海）贸易有限公司————2025年09月17日31JYSB2500157美泊利珠单抗注射液葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月24日32JYSB2500158美泊利珠单抗注射液葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月24日

原料药行业，一半是海水，一半是火焰。一面是在大宗原料药价格周期性波动之下，原料药企于不确定性中求存。而另一面，是原料药企们正试图摆脱周期性束缚，通过产业升级和价值跃迁，打造未来增长潜力。 撰文| 张烨静 今年上半年，医药行业整体呈现“收入下降、利润承压”的态势，原料药板块却以“营收微增、利润大涨”的成绩异军突起，成为仅次于CXO和制药装备的利润增长明星板。 从营收来看，上半年原料药板块实现收入528.8亿元，与去年同期基本持平。亮点表现在利润端，归母净利润达到81.6亿元，同比增长19.1%；扣非归母净利润更是同比增长27.0%至79.1亿元。 收入持平、利润大涨、盈利向好，这一表现显著优于医药行业平均水平的繁荣景象下，原料药板块并不是“一派欣欣向荣”。细看之下不难发现，整个板块的回升，竟然是被少数几家公司“带飞”的。 而更多的头部原料药企，还陷在增长泥潭之中，日子并没有想象中那么好过。 维生素带飞原料药板块？ 作为药物制剂的基础原料，原料药在产业链上处于核心环节，是整个医药产业的基石和源头。并且，中国在全球原料药市场中扮演着“世界工厂”的角色，是全球主要的原料药生产国和出口国，是国际医药供应链中不可或缺的一环。 从国内的原料药行业格局来看，该板块存在显著的“头部效应”，头部企业贡献超一半业绩。西南证券统计，2025上半年版块净利润占比最大的两家公司是新和成与浙江医药，贡献比例分别达到44%和8%，而从营收上来看，两家的占比也分别达到了21%和8%。 事实上，从版块整体来看，原料药行业的利润增长，主要就是新和成和浙江医药两家龙头带起来的。 原料药龙头企业2025H1业绩 （数据来源：企业财报） 新和成业绩遥遥领跑。上半年营收111.01亿元，同比提高12.76%，归母净利润升至36.03亿元，同比大增63.46%，扣非归母净利润更是狂飙70.50%，达到36.79亿元。 浙江医药则实现了双利润翻倍，虽然营收同比小幅下降1.87%，但归母净利润和扣非归母净利润的增幅分别达到“可怕”的113.52%和110.10%。 在其他公司业绩仍陷于泥潭的情况下，这两家公司为何实现了领跑，甚至带飞整个版块？ 这与原料药产品市场的周期性上涨显著相关。 作为传统的周期性行业，新和成和浙江医药都是维生素龙头企业。上半年，受巴斯夫德国工厂2024下半年爆炸事件余波影响，VA与VE价格曾阶段性冲高，虽第二季度开始回落，但仍处于高位。 值得一提的是，维生素行业属于寡头垄断，赋予了企业显著定价主动权。因此，一旦有突发事件，或者行业到达周期反转，相关产品价格就会暴涨。据市场消息称，今年7月4日，新和成上调VE报价至78元/公斤，而市场目前平均价格为68元/公斤至72元/公斤。 不止受益于维生素价格的上涨，新和成另一核心业务蛋氨酸同样受市场需求影响，上半年迎来量价齐升，公司生产规模不断扩大，18万吨/年液体蛋氨酸（折纯）项目投入试生产运营。从最终业绩来看，2025年上半年，新和成公司山东氨基酸实现营收37.58亿元，同比增长17.24%，净利润14.38亿元，同比增长21.78%，净利润率38.27%，同比提升1.43%。 在大宗原料药的强周期属性下，价格波动成为常态，这种波动直接传导至企业业绩。在这种情况下，为避免成为被动的“周期波动股”，两家企业正加速横向拓展与技术降本，以分散风险。 过去，新和成的角色标签是全球四大维生素生产企业之一、全球蛋氨酸行业龙头，专注于精细化工领域。近些年，公司以“化工+”和“生物+”两大核心技术平台为支撑，构建了覆盖维生素等营养品、香精香料、高分子材料及原料药的多元化业务体系。 从今年上半年的版块业绩中，营养品依然为核心业务支柱，实现收入71.99亿元，同比上涨7.78%，占营收64.86%。值得注意的是新材料业务虽然仅收入10.38亿元，占比不足10%，但同比增长43.75%，有望成为新和成下个增长曲线。 再看浙江医药。据公司财报，其主营业务的增长主要得益于两方面原因，一是在生命营养品领域，构建了完整的产业链，形成了多样化的产品体系。二是原料药与制剂的一体化战略，显著提升了公司的整体竞争力，尤其在当前带量采购的背景下，这一优势尤为关键。 利润增长的另一驱动力在于系统性的技术控费。上半年，公司营业成本为25.7亿，同比下降9.17%。这主要得益于公司改进工艺技术、应用连续化设备等举措，降低了生产成本。 此外，原料药龙头正在从大宗原料药向高端特色原料药、制剂一体化方向转型，降低对传统大宗原料药的依赖，高毛利品种如抗肿瘤、代谢类等特色原料药的收入占比提升。例如，浙江医药通过奈诺沙星等创新药深度绑定国内临床需求，还布局了糖尿病药西格列汀、恩格列净，新和成也布局了盐酸莫西沙星等特色原料药。  推荐阅读  * 11家印度CXO抱团抢单，三星、富士拱火，中国"药明"们顶得住吗？ * 用2亿躺赢20亿，最精明东北老药企，开始改运 不要把鸡蛋放在一个篮子里 在维生素市场周期性利好之下，叠加新和成、浙江医药自身的战略升级，带动了原料药版块上半年的整体利润爆发。 不过，价格周期能把一些企业带飞，也能让一些企业压底。从行业整体情况来看，大量头部企业上半年面临业绩危机，普洛药业、新华制药、华海药业等龙头的营收和利润都在全线下跌。 普洛药业、新华制药、华海药业都主要布局了抗感染药物，受上半年抗感染药物供给过剩、价格下行的周期影响，沙坦、头孢、青霉素类等产品价格同比皆有一定幅度下滑，拖累企业整体利润。 普洛药业头孢类在全球市场占率达到30%，直接拖累整体毛利率，公司上半年原料药业务毛利率为13.70%，同比下降2.52%。而新华制药原料药业务收入14.9亿元，同比下降3.8%，尤其是欧洲地区收入同比下滑23.4%至3.70亿元。 国际市场的变化是价格下行的主要原因。近些年，印度、欧洲等国家的原料药企业在扩产能，尤其是印度原料药企业凭借更低的劳动力和环保成本，通过低价策略抢占市场份额，在抗感染等传统原料药品类中持续压低价格，加剧了价格竞争，也对中国企业的海外市场造成冲击。 与此同时，各国对原料药本土化政策的持续推进，减少了对原料药进口的需求，中国原料药企业的“出口市场”被压缩，进一步加剧了化学原料药的国际竞争。 此外，原料药版块业绩承压也与国内政策环境、医药行业形势等外部因素有关。 据华海药业财报，仿制药行业面临竞争加剧，价格下行。并且，随着集采政策的常态化运行、集采范围持续扩大、种类增多，激烈的竞争迫使产品价格进一步下降。 而化学原料药是仿制药的“核心原材料”，趋向产业链协同。在带量采购政策下，国内制剂企业更倾向和“能稳定供应、成本低”的原料药企业合作，原料药在产业链中的地位得到提升，加速原料药产能扩张，国内供给增多，竞争加剧。 在行业共性压力、市场周期波动规律之下，业绩短暂承压或许难免，但原料药企们并非坐以待毙。 例如，华海药业正积极推进从创新药研发管线和特色原料药转型。在创新药研发管线上，公司在自免领域和肿瘤领域相继展开临床试验，其创新药HB0034 完成关键性临床试验，有望于明年第二季度获批上市，HB0017 产品中重度斑块状银屑病适应症有望成为同类产品的BIC。 在原料药业务上，华海药业推进高难度特色原料药研发的转型升级，围绕高活性、细胞毒、无菌、发酵、多肽等特殊工艺技术，精准遴选高潜力原料药产品。 而普洛药业围绕的是“原料药+ CDMO”的产业逻辑，在公司医药主营业务中，原料药中间体占比66.18%，CDMO服务占比22.71%。上半年，公司原料药中间体营收36.03亿元，同比下降23.41%。CDMO业务则营收12.36亿元，同比增长20.32%。虽然公司原料药业务面临压力，但CDMO业务增长显著、展现韧性，也验证了其“抗周期”布局的战略价值。 普洛药业的CDMO服务涵盖研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目，公司建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等技术平台。在2025H1报告期内，普洛药业进行中项目1180个，同比增长35%，其中，商业化阶段项目377个，同比增长19%。 可以说，普洛药业正在积极从一个医药领域的“零部件供应商”，升级为一个“提供完整解决方案的整车制造商”，持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+原料药+制剂”的业务转型升级。报告期内，公司原料药项目共134个，同比增长30%，其中24个已经进入商业化阶段。 总的来说，原料药正经历一场从规模扩张到质量升级的深刻变革。企业们践行着“不要把鸡蛋放在一个篮子里”的行业共识：市场的周期性波动难以避免，只有进行产业升级和价值跃迁，构建更多元的增长曲线，才能够摆脱周期性的束缚。 未来，特色原料药和专利原料药将成为主要增长点，原料药与制剂一体化趋势将进一步深化，高稀缺性、高壁垒创新赛道有望打破周期属性。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册