Ertapenem Sodium

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042二甲双胍恩格列净片天大药业（珠海）有限公司4CYHS2301425法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301317伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司4CYHS2301217复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2303588己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司3CYHS2300574聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300897克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司;富祥（大连）制药有限公司4CYHS2301742马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2201287莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2301424帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2300892屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2301188沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300582盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300909盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300910盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301169盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301170盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301571盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300301盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2300007盐酸乐卡地平片兆科药业（广州）有限公司4CYHS2201840盐酸美金刚片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2201963盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2300808伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301495注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2201289注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303221注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403002注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2301641注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2301977左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司;浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2302108左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301603左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2301194左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

本病例由中南大学湘雅三医院内分泌科主治医师黎露莎提供，该患者为复发性糖尿病足病的患者，合并多个并发症，一般情况较差，根据患者意愿给予降糖、调脂等，在局部感染得到控制后予以香雷糖足膏治疗，最终约10天患者足溃疡近愈合。 病例分享专家 黎露莎 主治医师 中南大学湘雅三医院内分泌科 主治医师 湖南省预防医学会糖尿病防控专委会委员 湖南省健康服务业协会代谢内分泌健康分会理事 研究方向：糖脂代谢及骨骼肌相关的基础研究 发表SCI论文数篇 主持湖南省自然科学基金青年基金1项 01 基本信息 患者，袁某，性别：男性，年龄：48 岁 主诉 发现血糖升高3年余，反复足部溃烂2年余，加重半年 现病史 患者3年前因口干、多饮、多尿诊断为“2型糖尿病”，使用门冬30胰岛素早、晚餐前皮下注射，余口服药不详，血糖控制情况不详。2年前开始出现反复双足溃烂，曾在当地医院及我院内分泌住院治疗，予以胰岛素泵降糖、降压、改善循环、营养神经、降逆止呕、补液、伤口换药等对症支持治疗，足部溃疡较前明显好转，血糖控制可，于2024-01-03出院，嘱患者及家属要求回当地医院继续治疗。出院后患者未规律治疗，在家注射门冬30胰岛素早、晚餐前各12U，余口服药不详，在家未监测血糖，自诉半年前左足溃烂较前进展，出现破溃、流脓，伴有头晕、乏力，恶心、干呕，食欲不振，2天前自诉体温出现忽冷忽热，未查体温，在家未做特殊处理，为求治疗，遂来我院就诊，门诊以“糖尿病足病” 收入院。 既往史 无肝脏、胰腺、胆囊、高脂血症病史。有高血压病史3年，最高血压140/90mmHg，目前血压107/72mmHg，最近未服用降压药。有慢性阻塞性肺疾病病史。 家族史 无糖尿病、高血压、肥胖、高血脂家族史，无其他家族性疾病史。 个人史 不吸烟，不饮酒。 入院前辅助检查：未提及 体格检查 1. 一般情况： 身高：166cm；体重：44.5kg；BMI：16.3kg/m2；血压：107/72mmHg。 2. 查体： 发育正常，体型消瘦，神志清楚，检查合作，自动体位。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音。心尖搏动正常，心前区无隆起，触诊心尖搏动正常，无震颤，无心包摩擦感。叩诊双侧浊音界正常。心率122次/分，心律齐，无杂音。腹部平坦，无蠕动波，腹式呼吸存在，腹壁静脉无曲张，腹壁柔软，无压痛，腹肌无紧张，无反跳痛。Murphy征阴性，肝脏未触及，脾脏未触及，腹部无包块，肝浊音界存在，移动性浊音阴性，双侧肾区无叩痛，肠鸣音正常，4次/分。 3. 专科查体： 1. 双侧足背动脉、胫后动脉搏动可；2. 右足底有2*1.5cm2溃疡，深约0.5cm，创面色黑，无流脓；左足皮温高，左足第二趾和第五趾切除术后改变，左足大拇趾下方有5*4cm2溃烂，可见骨质，探查深度约3 - 4cm，可见渗出淡红色液体，周围皮肤肿胀，大拇趾下方可见长约5cm裂口，周围皮肤肿胀发白，可见渗液，左踝关节可见两处约4*4cm2溃疡，创面色黑，有渗液。 入院诊断 1. 2型糖尿病伴多个并发症 糖尿病性周围神经病变 糖尿病足病（Wagner 4 级）        慢性骨髓炎        左足第二趾和第五趾切除术后 糖尿病性自主神经病变        胃轻瘫        体位性低血压 糖尿病性周围血管病变 糖尿病性肾病（G3A1 期） 2. 高血压病 1 级（很高危组） 3. 慢性阻塞性肺疾病 4. 前列腺炎 5. 肾结石 6. 营养风险 治疗经过 入院后完善相关辅助检查。 1. 血常规：C-反应蛋白测定 89.46mg/L↑、中性粒细胞绝对值 14.52*109/L↑、血红蛋白 61g/L↓、血小板 396*109/L↑、中性粒细胞百分比 87.1%↑、白细胞 16.67*109/L↑； 2. 大小便常规：均大致正常； 3. 炎症指标：白介素6 879.8pg/mL↑，降钙素原定量检测3.37ng/mL↑； 4. 血糖：HbA1c 8.8%，FBG 3.61mmol/L，2hBG 6mmol/L，空腹C肽 2.64ng/mL，2hC肽 1.34ng/mL； 5. 血脂：高密度脂蛋白胆固醇0.57mmol/L↓，甘油三酯0.89mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇 0.74mmol/L，总胆固醇 1.8mmol/L； 6. 肾功能：肌酐108μmol/L，eGFR: 46.6； 7. 肝功能：ALT、AST正常，白蛋白25.5g/L↓、球蛋白45.3g/L↑、总蛋白 70.8g/L； 8. 足部分泌物培养：金黄色葡萄球菌（耐药：厄他培南、复方新诺明、红霉素、环丙沙星、克林霉素、林可霉素、莫西沙星、青霉素G、亚胺培南、左旋氧氟沙星；敏感：替加环素、替考拉宁、头孢罗膦、万古霉素)； 9. 血培养：咽峡炎链球菌（敏感：氨苄西林、红霉素、克林霉素、利奈唑胺、美罗培南、青霉素头抱曲松、头孢吡肟、头孢噻肟、万古霉素、左氧氟沙星、达托霉素；耐药：四环素)； 10. 心电图：窦性心动过速； 11. 腹部彩超：肝光点增粗，请结合临床。胆囊壁水肿。主胰管可见。左肾多发结石。膀胱壁毛糙、增厚。盆腔积液。前列腺炎，前列腺多发钙化灶； 12. 心脏彩超：左室顺应性下降。二尖瓣、三尖瓣轻度返流； 13. CT平扫（胸部）：右肺间隔旁型肺气肿。右下肺少许纤维灶。冠脉粥样硬化。 14. 双足正斜位（DR）：1）左足糖尿病足表现较前进展：第一跖趾关节骨质破坏伴病理性骨折、半脱位，周围软组织感染；第三、四跖趾关节骨质破坏较前有所进展；第二、五趾截趾术后改变大致同前；2）右足退行性变大致同前；右足跟底部软组织低密度灶大致同前，考虑感染所致可能性大，请结合临床。 15. 左足MRI：1）左侧糖尿病足改变：第一、三、四跖趾关节骨质破坏伴第一跖骨远端及第一趾骨近端病理性骨折、第一、第四跖趾关节半脱位，伴周围软组织感染；第二、五趾截趾术后改变；左足诸骨多发骨髓水肿，足底多发骨间肌肉肿胀，左足周围软组织肿胀伴局部溃疡形成。左踝关节及左侧跗骨窦少许积液。2）左小腿肌群多发水肿。 16. 左下肢动脉 CTA：左侧下肢动脉粥样硬化可能，周围静脉早显可能，建议必要时DSA检查。 17. 眼底照相：双眼屈光介质浑浊，请结合临床。 18. 皮肤生理指标：皮肤温度：左踝26.7℃，右踝26℃，尼龙丝触觉：10g尼龙丝触觉正常。 19. 经皮氧分压：左侧足背基线值42mmHg，属正常。右侧足背基线值45mmHg,属正常 20. 感觉神经传导定量：正中神经：左侧测试值的评分等级是9.00，表示重度感觉减退。右侧测试值的评分等级是9.90，表示重度感觉减退。腓浅神经和腓深神经：右侧测试值的评分等级10.9，表示极重度感觉减退。左侧测试值的评分等级是9.86，表示重度感觉减退。 21. 双下肢动脉多普勒：ABPI: 右0.96，左0.89；TBPI: 右0.78；左0.67。 22. 骨密度：左股骨颈，T值：-1.8，提示骨量减少。腰椎L1-L4 T值：总和-2.0，提示骨量减少。 患者及家属有积极保肢的意愿，但家庭经济较困难，对患者给予降糖治疗（利格列汀 5mg Qd 口服、甘精胰岛素注射液 6IU 皮下注射）、调脂治疗（阿托伐他汀钙片）、抗感染（6.1 - 6.4 美平 + 替考，6.4 - 6.18 美平 + 万古，6.18 - 7.8 替考 + 左氧，7.8 - 7.13 替考）和其他治疗（改善微循环、营养神经、清创换药、补充白蛋白、抗凝、调脂稳斑、调节肠道菌群、止泻、输血、维持电解质平衡等对症支持），于 6.14 和 6.26 分别行 2 次短期负压吸引治疗。每日清创换药，于7月2日开始予以香雷糖足膏，每天涂抹1次，于7月13日出院。 图片可能引起不适 请谨慎「左滑」查看 02 专家分析1 糖尿病足溃疡(DFU)为2型糖尿病严重并发症之一，全球范围内DFU发生率约为6.3%，DFU 1、2、3年复发率依次为30.6%~31.6%、41.5%~61.3%、47.0%~64.4%。DFU早期复发会增加患者焦虑、抑郁等不良情绪，使得治疗依从性降低1。 患者为48岁男性，因发现血糖升高3年余，反复足部溃烂2年余，加重半年入院。曾行左足第二趾和第五趾切除术，有多个破溃，诊断为糖尿病足病（Wagner 4 级）、慢性骨髓炎等。因患者及家属有积极保肢的意愿，对患者给予降糖、调脂、抗感染、负压吸引治疗等，约1月后，局部感染得到控制后予以香雷糖足膏，最终约10天患者多处足溃疡近愈合。 作为迄今为止全球范围内唯一一款获得批准的用于治疗DFU的1.1类新药，香雷糖足膏展现出了特定的药理作用和明确的临床效果。香雷糖足膏的主要成分包括到手香提取物和积雪草总苷2。有研究3证实，到手香提取物对NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）炎症小体的激活显示出抑制活性。它通过阻断p65NF-κB激活来抑制脂多糖（LPS）诱导步骤，同时还抑制LPS诱导的细胞中ATP诱导的信号通路，包括对ACS二聚和寡聚、K+外排反应，以及半胱天冬酶-1、IL-1β和IL-18的释放反应的抑制，即表明到手香提取物具有抗炎活性。积雪草总苷可刺激成纤维细胞增殖，从而促进创面愈合4。香雷糖足膏的相关研究是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果。发表于四大医学期刊JAMA子刊的一项随机、对照组、评估者盲的III期临床研究5证实了香雷糖足膏治疗DFU的完全愈合率60.7%，而且香雷糖足膏能显著提高足底溃疡、久未愈溃疡等难愈合创面的愈合率。该患者为复发性DFU且愈合难度大，在降糖等基础上使用香雷糖足膏最终实现近愈合。 03 专家分析2 糖尿病足是指糖尿病患者踝关节以远的足部血管和神经发生病变，引起足部供血不足及感觉异常，出现溃疡、感染症状，病情重者可累及骨骼、肌肉，造成组织坏死甚至截肢。足溃疡为糖尿病足最常见的临床表现，也是导致糖尿病患者截肢的主因。据统计，全球每年约400万糖尿病患者发生足溃疡，DFU的年死亡率可达11%，截肢率更是高达22%。DFU复发比例高，临床危害大1。 该病例为一中年患者，合并有多种糖尿病并发症，且患者有贫血、低蛋白血症等，一般情况很差，给治疗带来了额外的挑战。由于患者及家属有保肢的意愿，所以采用了抗感染、清创换药、负压吸引、营养支持等治疗，加用香雷糖足膏后，患者伤口愈合速度加快。 创面巨噬细胞稳态失衡是DFU发生发展的重要机制之一6，《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》指出，2023年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的1.1类天然药物香雷糖足膏是一种新型敷料7，可以调节M1/M2细胞比例，重塑创面微环境，促进溃疡愈合4。使用香雷糖足膏加快了患者伤口愈合速度，使得患者提早出院，也一定程度上缓解了患者的经济压力。应注意的是，香雷糖足膏的使用频次按照说明书为每日两次。香雷糖足膏为DFU的治疗提供了新的思路和选择，值得在今后的临床实践中推广。 04 专家简介 第一位点评专家  莫朝晖 教授 中南大学湘雅三医院，医学博士, 一级主任医师，内科学教授，博士生导师 中南大学湘雅三医院内分泌科创建者原主任 中国医师协会代谢内分泌分会委员 中华医学会糖尿病分会糖尿病足与外周血管病学组委员 中华医学会内分泌分会罕见病学组委员 湖南省医学会内分泌学会副主委 湖南省医学会糖尿病专业委员会副主委 中国女医师糖尿病专委会委员 湖南省健康服务业协会代谢内分泌分会理事长 主要从事糖尿病足慢性并发症及细胞治疗的研究。主持国家自然科学基金课题2项和承担国家及省部级课题20余项，获得湖南省科技成果二、三等奖各1项，发明专利2项，主编或参编《内分泌学》等著作4部 第二位点评专家 刘泽灏 博士研究生，副主任医师，硕士研究生导师 研究方向：糖尿病及其慢性并发症，下丘脑-垂体瘤性疾病 中华医学会糖尿病学分会青年委员 中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组委员 中国垂体腺瘤协作组成员 中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会副主任委员 全国高等医学教育学会临床医学教育研究会诊断学分会青年委员 湖南省医学会糖尿病专业委员会秘书 美国明尼苏达大学、俄亥俄州立大学访问学者 湘雅医院“十佳教师” 参考文献 1. 周慧超，等.基于Logistic回归模型及ROC曲线的糖尿病足溃疡复发的危险因素分析[J].西部医学,2024,36(05):744-748. 2. 香雷糖足膏大陆地区药品说明书，核准日期：2023年11月09日 3. Leu WJ, et al. Extract From Plectranthus amboinicus Inhibit Maturation and Release of Interleukin 1β Through Inhibition of NF-κB Nuclear Translocation and NLRP3 Inflammasome Activation. Front Pharmacol. 2019 May 28;10:573.  4. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138. 5. Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607. 6. Louiselle AE，et al. Stephen M. Niemiec, et al. Macrophage polarization and diabetic wound healing. Translational Research 2021;236:109-116. 7.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(07):565-569. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！