There is a variety of in vitro, in vivo (animal model), and human case series data which suggests that the addition of ertapenem to cefazolin could improve outcomes in methicillin-susceptible S. aureus bacteremia. No randomized controlled trial has been performed.
This study is an approved sub-study of The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) trial (NCT05137119)

开始日期2024-05-20

申办/合作机构

Mcgill University Health Centre

NCT05645757

/ Completed临床1期IIT

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Intravenous Ertapenem in Combination With Zidebactam (WCK 6777) In Healthy Adult Subjects

This is a Phase 1, single center study to investigate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of three dose-level groups of WCK 6777 (ERT and ZID combination), and two dose-level groups of ERT alone and ZID (WCK 5107) alone in 52 healthy adult male and female subjects aged 18 to 45 years old (both inclusive). Seven treatment cohorts will be evaluated in this study. WCK 6777 will be evaluated in three cohorts - Cohorts 1, 4 and 7- of 8 subjects each (6 study drug combinations and 2 placebos); ERT will be evaluated alone in two cohorts - Cohorts 2 and 5- of 8 subject each (6 ERT and 2 placebos); and ZID will be evaluated in two cohorts, Cohorts 3 and 6, of 6 subjects each (all ZID). The study will be placebo-controlled and double-blinded in all cohorts except Cohorts 3 and 6. No placebo subjects are included in standalone ZID cohorts, since adequate safety data for higher doses of ZID alone in comparison with placebo are available from completed Phase 1 studies of WCK 5107 (ZID) alone and the ZID-only arms of WCK 5222 (cefepime + ZID) studies. The primary objective is to assess the safety and tolerability of three dose-escalating regimens of WCK 6777 ( ERT and ZID combination) and two-dose escalating regimens of standalone ERT or ZID following single daily doses for 7 days in healthy adult subjects.

开始日期2023-04-19

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

ChiCTR2100046176

/ Recruiting早期临床1期IIT

Ertapenem to prevent perineal incision infection after levator anus external abdomen perineum combined proctectomy (ELAPE): a single-arm, single-center clinical trial

开始日期2021-06-01

申办/合作机构

福建医科大学

100 项与厄他培南钠相关的临床结果

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100 项与厄他培南钠相关的转化医学

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100 项与厄他培南钠相关的专利（医药）

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10,349

项与厄他培南钠相关的文献（医药）

2025-06-01·JOURNAL OF HAZARDOUS MATERIALS

Metagenomic insights into the inhibitory effect of phytochemical supplementation on antibiotic resistance genes and virulence factors in the rumen of transition dairy cows

Article

作者: Zhao, Huiying ; Zhang, Ao ; Wang, Ying ; Jiang, Linshu ; Tan, Jian ; Zhao, Yuchao ; Li, Liuxue

Antimicrobial resistance (AMR) is a major global health concern, with the rumen microbiota of dairy cows serving as an important reservoir for antibiotic resistance genes (ARGs) and virulence factors (VFs). This study explores the impact of dietary phytochemical supplementation on the rumen resistome and virulome of transition dairy cows using metagenomic sequencing. Naringin supplementation reduced the abundance of ARGs by up to 9.0 % and VFs by up to 7.2 % during the transition period, as indicated by metagenomic analysis (P < 0.05). Clinically high-risk ARGs, including those conferring resistance to beta-lactams (mecA), tetracyclines (tetM, tetO), and aminoglycosides (rmtF), were notably downregulated (P < 0.05). Virulence factors associated with adherence, secretion systems, and toxins were also significantly decreased (P < 0.05). Naringin altered the microbial community structure, particularly reducing the abundance of Proteobacteria, a key phylum harboring ARGs and VFs. Despite inducing increased ARG-VF network complexity, naringin supplementation promoted a less pathogenic microbiome with reduced resistance potential. These findings demonstrate the potential of naringin as a natural dietary strategy to mitigate AMR by reducing the risk of ARG and VF dissemination into the environment, while supporting rumen microbiota stability in transition dairy cows.

2025-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Interspecies differences in plasma protein binding of beta-lactam antibiotics

Article

作者: Zeitlinger, Markus ; Ahmed, Hifza ; Dorn, Christoph

BACKGROUND:

Plasma protein binding (PPB) is a critical factor in drug therapy and understanding free compound exposure across preclinical and clinical species is vital for developing new antibiotics. Optimising beta-lactam dosing based on unbound drug concentrations has garnered significant interest, yet there are few data on how interspecies differences in protein binding affect the attainment of targeted unbound concentrations.

METHODS:

The aim of this study was to examine the protein binding of three beta-lactams, cefiderocol, ceftriaxone, and temocillin, using human, bovine, and rat plasma. Total and unbound beta-lactam concentrations were measured using ultrafiltration. An interspecies comparison of PPB was conducted to evaluate variability in protein binding across the different species.

RESULTS:

The study data showed that PPB was highest in human plasma for all three beta-lactam antibiotics tested. PPB for cefiderocol and ceftriaxone was higher in rat plasma than in bovine plasma, whereas PPB for temocillin was higher in bovine plasma than in rat plasma.

CONCLUSION:

The study highlights substantial interspecies differences in the PPB of cefiderocol, ceftriaxone, and temocillin. The findings indicate the need for careful consideration of species-specific PPB in the optimisation of beta-lactam dosing and the development of new pharmaceuticals.

2025-05-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

First report of an Enterobacter cloacae ST837 resistant to cefiderocol co-harbouring blaIMP-19 and mcr-4.3 resistance genes in Italy

Article

作者: Secci, Benedetta ; Foschi, Claudio ; Menozzi, Ilaria ; Ambretti, Simone ; Scaltriti, Erika ; Lazzarotto, Tiziana ; Dodi, Alessandra ; Pongolini, Stefano

OBJECTIVE:

To describe the molecular characterisation of an Enterobacter cloacae strain resistant to cefiderocol and co-harbouring bla_IMP-19 and mcr-4.3 resistance genes METHODS: The strain was isolated from the rectal swab of a 77-year-old woman during screening for the detection of patients colonised by carbapenemase-producing Enterobacterales (CPE) in Bologna (Italy). The strain was identified at species level by MALDI-TOF mass spectrometry and the presence of active-on-imipenem (IMP) carbapenemase was confirmed both by a phenotypic immunochromatographic method, and by a rapid commercial nucleic acid amplification test. The strain underwent antimicrobial susceptibility testing and its genome was fully characterised to assess (i) the multilocus sequence type, (ii) the presence of antimicrobial resistance (AMR) genes, and (iii) the presence of virulence genes coupled with mobile genetic elements.

RESULTS:

Multilocus sequence typing identified the strain as ST837. A plasmid of 60 691 bp, very similar to the MW574937 plasmid of Escherichia coli, was identified and carried the following AMR genes: aac(6')-II, bla_BEL-1, bla_IMP-19, msr(E), mph(E), and sul1. This plasmid harboured several tra genes (traB, traC, traD, traG, traI, traJ, traKtraL, and traM) of the transfer operon of the E. coli conjugative F plasmid. Other AMR genes were located in the chromosome (bla_CMH-3 and fosA) or in other plasmids (bla_SHV-12 and mcr-4.3). The strain showed resistance to many β-lactams in vitro, including cefiderocol, whereas, despite the presence of the mcr-4.3 gene, it was susceptible to colistin.

CONCLUSIONS:

Further studies are needed to better evaluate the origin of this strain and monitor the presence of Gram-negative bacilli with a similar molecular structure in our area.

项与厄他培南钠相关的新闻（医药）

2025-02-24

·米内网

石药爆发了！拿下17个重磅品种，134个过评品种亮眼，9款1类新药上市可期

精彩内容步入2025年，石药集团产品线喜讯不断：1类新药普卢格列汀片、国内首仿艾普拉唑肠溶片获批上市，拿下12亿美元BD合作……2024年至今石药集团已有17个品种获批上市，累计134个品种过评（33个首家），48个品种中标国采，12个品种备战第十一批国采。公司创新研发进展不断，9款1类新药上市可期，半年内拿下4项BD合作。斩获15亿大品种首仿，拿下17个重磅品种近日，NMPA官网显示，石药集团的艾普拉唑肠溶片获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。艾普拉唑肠溶片是一款质子泵抑制剂，适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）艾普拉唑肠溶片销售额超过15亿元。 2024年至今，石药集团研发管线持续推进，1类新药、改良型新药、仿制药获批上市，及存量品种通过一致性评价的消息不断。新药注册许可方面，石药集团获批上市的1类新药普卢格列汀片（治疗2型糖尿病）是一款DPP-4抑制剂、恩朗苏拜单抗注射液（治疗宫颈癌）是一款PD-1单抗；2类改良型新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新增急性缺血性卒中适应症，为同类产品在国内首家获批；3.3类生物类似药注射用奥马珠单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘，为国内首个奥马珠单抗生物类似药。 2024年至今石药集团获批产品仿制药注册许可方面，石药集团有13个品种获批上市并视同过评，包括注射用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦注射液、艾普拉唑肠溶片、瑞戈非尼片、注射用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦注射液、达格列净片等，进一步丰富公司产品线。 13个高端仿制药中，多个为国内首批上市，彰显了公司研发实力。其中，哌柏西利片、罗沙司他胶囊、艾普拉唑肠溶片为国内首仿+首家过评，注射用两性霉素B脂质体为国产第2家+首家过评，阿瑞匹坦注射液、奥拉帕利片为国产第3家。存量品种一致性评价方面，石药集团的注射用头孢美唑钠、艾司唑仑片、盐酸阿比多尔片、二羟丙茶碱注射液、醋酸钠林格注射液、注射用氨苄西林钠、罗红霉素分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用哌拉西林钠、异烟肼注射液、氯化钾注射液、呋塞米注射液、注射用厄他培南钠等16个品种首次迎来过评。 134个品种过评，12个品种备战第十一批集采截至目前，石药集团已有134个品种通过/视同通过一致性评价。其中，33个品种为国内首家过评，8个品种盐酸伊立替康脂质体注射液、盐酸阿比多尔片、盐酸雷尼替丁胶囊、格列美脲分散片、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、双嘧达莫片、马来酸左氨氯地平片、艾普拉唑肠溶片为独家过评。 134个过评品种涵盖9个治疗大类，主要集中在全身用抗感染药物（46个）、抗肿瘤和免疫调节剂（19个）、消化系统及代谢药（18个）、神经系统药物（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国三大终端六大市场销售额均超过1000亿元。石药集团通过/视同通过一致性评价品种注：标*为首家过评凭借庞大的过评产品集群，石药集团在国家开展的九批化药集采中收获满满，分别有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个、15个品种中标，合计48个品种，是国家集采主要供应商之一。 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。石药集团已有12个过评品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上。 12个品种中，乳果糖口服溶液、磷酸特地唑胺片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等5个品种为公司2024年内新获批品种，若被纳入第十一批集采，公司有望借助集采中标快速打开市场。一致性评价补充申请方面，目前石药集团还有18个品种在审，包括注射用头孢唑肟钠、胞磷胆碱钠注射液、维生素B6注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用盐酸地尔硫卓、碳酸氢钠注射液、注射用苯唑西林钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠等。在仿制药方面，石药集团还有18个品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价，进一步丰富公司各领域产品组合。其中，布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净缓释片、美洛昔康注射液在国内暂无仿制药获批上市，石药集团将与多家企业竞争国内首仿。 9款1类新药上市可期，4项BD合作亮眼近年来石药集团坚守创新和国际化本心，持续加大研发投入。2023年公司研发费用48.30亿元，同比增长21.17%，2024年前三季度公司研发费用38.80亿元，同比增长5.49%。公司在研创新药项目约130项，创新研发逐渐步入兑现期。目前石药集团有一款1类创新药巴托利单抗注射液（FcRn单抗）上市申请在审中，有望于2025年内获批上市；8款1类创新药上市可期，CM310（IL-4Rα单抗）、KN026（HER2双抗）、DP303c（HER2 ADC）、TG103注射液（GLP-1 RA）、JMT101（EGFR单抗）、希美替尼片（FGFR抑制剂）已处于Ⅲ期临床阶段，SYS6010（EGFR ADC）、SYSA1801（CLDN18.2 ADC）均启动Ⅰb/Ⅲ期临床。石药集团处于NDA/Ⅲ期临床阶段1类新药随着创新药研发管线稳步推进，公司也积极与国内外药企开展BD合作，实现资源共享、优势互补，拓展创新药研发边界。2024年至今，石药集团已达成4项重磅BD合作。 2024年9月30日，石药集团宣布，与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议，根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合计30.8亿元预付款及里程碑付款。 2024年10月7日，石药集团宣布，与阿斯利康就YS2302018订立独家授权协议。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法等。根据协议，石药集团将获得1亿美元的首付款，未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。 2024年12月13日，石药集团宣布，已与百济神州就集团的新型MAT2A抑制剂SYH2039，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议，潜在交易额为18.35亿美元。 2025年2月19日，石药集团宣布，旗下石药巨石自主研发的靶向ROR1的ADC药物SYS6005已与美国Radiance达成独家授权协议，将获得1500万美元首付款，并有资格获得最高1.5亿美元的开发和监管里程碑付款、最高10.75亿美元的销售里程碑付款，以及基于净销售额的分成。不到半年时间，石药集团先后签下阿斯利康、美国Radiance两项国际授权协议，并与国内创新药“一哥”百济神州达成全球许可协议，既证实了公司的研发实力，也加速了公司创新药的国际化进程。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价生物类似药

2025-02-16

·药筛

石药艾普拉唑肠溶片首仿获批，中药双黄连口服溶液仿制上市申请 | 仿制药周报（2.10-2.16）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.10-2.16） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302674贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303369达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303370蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303331二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2302596氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301235氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301234复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302696甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302697拉考沙胺口服液南京斯泰尔医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301796利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302541硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302980硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302842洛索洛芬钠凝胶贴膏南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200431孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200432乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302715乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司;湖北美思创药业有限公司4CYHS2302303乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液澳诺（中国）制药有限公司4CYHS2301513羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2301670他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538头孢唑肟钠氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司4CYHS2302588吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2301051盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司;江苏贝佳制药有限公司4CYHS2302901盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302307依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532注射用厄他培南钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司;江苏海宏制药有限公司3CYHS2302423 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号酒石酸美托洛尔注射液远大医药（中国）有限公司CYHB2450249头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450070头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450071 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿帕他胺片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500670艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂郑州泰丰制药有限公司3CYHS2500700氨磺必利口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司3CYHS2500712奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500740奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500741奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500705奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500706比拉斯汀口腔崩解片珠海市汇通达医药有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2500717玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500709玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500710布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500701布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500702布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500688布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500689布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500650布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500649布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500651达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏安必生制药有限公司4CYHS2500703低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500679低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500680二硫化硒洗剂杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500720二羟丙茶碱注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2500730夫西地酸乳膏杭州朱养心药业有限公司4CYHS2500711复方聚乙二醇(3350)电解质口服液广州一品红制药有限公司3CYHS2500723复方聚乙二醇电解质散（儿童型）山东益康药业股份有限公司3CYHS2500725复合磷酸氢钾注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500728富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500637富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500636枸橼酸莫沙必利片福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500695枸橼酸托法替布缓释片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2500648琥珀酸亚铁片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500733甲磺酸仑伐替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500742甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500735甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500736精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500726精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500727酒石酸西尼必利片安徽佳和药业有限公司4CYHS2500676克立硼罗软膏四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司4CYHS2500681利格列汀片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500690联苯苄唑溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500716硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500665硫酸氨基葡萄糖胶囊山东康林医药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2500661硫酸特布他林口服溶液山东致泰医药技术有限公司;安徽新世纪药业有限公司3CYHS2500699罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500662罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500663美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500694美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500683美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500682美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司3CYHS2500660莫匹罗星软膏国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司;湖北广济药业股份有限公司4CYHS2500704帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500647帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500646普拉洛芬滴眼液重庆药谷制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2500666瑞舒伐他汀依折麦布片（I）齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500652瑞舒伐他汀依折麦布片（I）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500684赛洛多辛胶囊江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500739沙库巴曲缬沙坦钠片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2500664沙库巴曲缬沙坦钠片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500669山梨醇甘露醇冲洗液青岛奥瑞森医疗科技有限公司;青岛瑞奈医疗科技有限公司3CYHS2500672双黄连口服液云南楚雄天利药业有限公司4CYZS2500002双嘧达莫片四川天杏汇医药科技有限公司;成都第一制药有限公司3CYHS2500691他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500656他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500667他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500655他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500668头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500696头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500697乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2500678硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500719硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500718硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500713硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500714小儿法罗培南钠颗粒浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500674盐酸艾司洛尔注射液广东南国药业有限公司4CYHS2500698盐酸奥普力农注射液山东健滨医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2500729盐酸半胱氨酸注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500743盐酸布比卡因注射液济南东方开元医药新技术有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500708盐酸氮卓斯汀滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2500721盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500731盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500732盐酸多奈哌齐口腔崩解片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2500658盐酸甲氧氯普胺注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500693盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500675盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500673盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500737盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500738盐酸舍曲林口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2500677盐酸舍曲林口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500685伊布替尼胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2500657依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500654依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500653注射用硫酸多粘菌素B江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500724注射用硫酸多粘菌素B广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司3CYHS2500722注射用乳糖酸红霉素海韬新药研发（江苏）有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500734注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2500659注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北潜龙药业有限公司3CYHS2500692左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500687左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500686左西孟旦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500707左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2500715左乙拉西坦注射用浓溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500671 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号多潘立酮片浙江昂利康制药股份有限公司CYHB2550104伏格列波糖片北京星昊医药股份有限公司CYHB2550110甲硝唑氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2550096甲硝唑氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2550093门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药有限公司CYHB2550094门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药有限公司CYHB2550095头孢地尼片江苏亚邦强生药业有限公司CYHB2550107头孢地尼片江苏亚邦强生药业有限公司CYHB2550108维生素B12注射液山东齐都药业有限公司CYHB2550106维生素B6注射液江苏神龙药业有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2550109盐酸林可霉素注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2550102叶酸片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550105脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550114脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550112脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550111脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550113脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550098脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550099脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550097注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司CYHB2550101注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司CYHB2550100注射用盐酸地尔硫卓苏州二叶制药有限公司CYHB2550103 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准

2025-02-04

·赛柏蓝

国谈集采后，2025年抗菌注射剂市场分析

编者按：本文来自药智网，作者头孢英雄；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 集采国谈后，国内仿制药何去何从？本文将从临床使用占比较大的抗感染类注射剂药物切入，以京津冀2024年抗菌药物临床管理目录为主线结合感染临床分类，全景分析2025年国谈集采后时代的抗菌注射剂药物市场。 01 非限制使用级药物非限制使用级药物经长期临床应用证明安全、有效，是对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。主要为社区型获得感染（CAI）、手术预防感染的药物。 CAI在临床上以社区获得性肺炎(CAP)最常见，上呼吸道感染、腹泻、泌尿道感染、胆囊胆道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等为常见。非限制使用级抗感染药物基本已经纳入了国家集采。手术预防感染，一般手术分为：Ⅰ类切口（清洁手术）、Ⅱ类切口（清洁－污染手术）、Ⅲ类切口（污染手术）、Ⅳ切口（污秽－感染手术），大部分临床手术为Ⅰ类切口、Ⅱ类切口。在2015版《抗菌药物临床应用指导原则》中，手术预防感染抗菌药物推荐的选用有循证医学证据的头孢一代二代药物，在备注里说明：有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。目前未被国家集采的只剩苯唑西林钠，目前已经超过5家过评，2024年12月河北地方集采，过评企业0.5g已经报出6.6的价格。表1 非限制使用级抗感染药物国家集采情况 02 限制级抗感染药物限制级抗感染药物经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大。一般用于经验治疗非限制级药物已经耐药的社区获得性感染，医院获得性感染等方面。医院内感染又称医院获得性感染，是指患者、探视者和医院职工在医院内受到感染并出现症状。分为外源性感染（交叉感染）和内源性感染（自身感染）。此类抗菌药物一般在分类管理为限制级。表2 限制使用级抗感染药物国家集采情况注：★为集采价格有调整的产品。限制级未集采热点产品：甲苯磺酸奥马环素医保国谈产品，是在米诺环素基础上通过化学基团修饰后得到的半合成化合物，属于四环素家族的一员。2019年2月7日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）以莫西沙星为阳性对照药，意向性分析集共纳入了774例肺炎严重指数（PSI）为II~IV级的成人细菌性社区获得性肺炎（CABP）。其结果证明了奥马环素治疗组的临床疗效非劣于莫西沙星组。吗啉硝唑 2014年中国化药1.1，第三代硝基咪唑类衍生物，主要用于治疗厌氧菌和寄生虫感染，专利期已过。2014年12月初集中出了四家过评批文，适逢河北地方集采，有厂家报价不足17元。厄他培南作为碳青霉烯类唯一限制级的药物，对非发酵菌无效，很遗憾的是在临床上并没有实现经验性普遍应用，远远低于美罗培南的市场认知和销量，目前已经过评4家。 03 特殊级抗感染药物特殊级抗感染药物一般抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物。一般应用于耐药菌感染，多重耐药的复杂性感染等。多重耐药菌是指具有多重耐药性的细菌，较为明确地定义为对三类或三类以上抗菌药物同时耐药的细菌，广义的多重耐药菌也包括广泛耐药细菌和全耐药细菌。其中包括耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌、耐三代头孢菌素肠杆菌等阴性菌；耐万古霉素屎肠杆菌、耐万古霉素/甲氧西林金黄色葡萄球菌等阳性菌等。此类抗菌药物一般在分类管理为特殊级。表3 特殊使用级抗感染药物国家集采情况特殊级未集采热点产品：多重耐药菌“三剑客” 近几年碳青霉烯耐药的阴性菌CRO发展迅猛，在临床应用中衍生出“三剑客”的概念：头孢他啶阿维巴坦钠，黏菌素类，替加环素&盐酸依拉环素。头孢他啶阿维巴坦钠，一经上市，在医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）领域获得极大的关注和应用。在2024年初通过国谈竞价进入医保目录，340元/支，有厂家在医院准入已经报出了270元的低价，现在一致性评价已经超过10家，离下一步集采不远了。四环素类药物中对常见致病菌和多重耐药菌均具有良好的抗菌活性，广泛覆盖革兰阳性菌和阴性菌，尤其是对产超广谱β-内酰胺酶（extended Spectrum Beta-Lactamases，ESBLs）的肠杆菌属细菌，使得替加环素在过去几年成为对抗CRO的三剑客之一。但由于替加环素在肺组织中分布不足，全因死亡率高，说明书加了警示语“当没有合适的替代疗法时，替加环素应该继续用于临床治疗”。 2023年5月，新一代氟环素类盐酸依拉环素在中国上市，其组织浓度高，抗菌活性是替加环素的2-8倍，抗菌谱覆盖除铜绿的阴性菌和所有阳性菌，无肝肾毒性，尤其针对CRAB、CRKP，真实世界数据显示30天存活率可达94.7%。由于种种优势，在迅速替代替加环素，和头孢他啶阿维巴坦钠，黏菌素类成为对抗CRO新的“三剑客”。黏菌素在上世纪50年代就已上市，当时其主要的应用价值是针对铜绿假单胞菌，后来因其副作用严重且又有新药诞生，逐渐在临床上淡出。进入21世纪后由于碳青霉烯耐药的阴性菌CRO在世界范围内流行，其具有破坏革兰阴性杆菌外膜完整性的独特机制，又被赋予了目前尚难以替代的新的使命。可静脉应用的黏菌素目前共有3种：多黏菌素B（Polymyxin B）、甲磺酸黏菌素E（CMS）与硫酸黏菌素E（只在中国上市）。耐药阳性菌药物列入世界卫生组织（WHO）全球重点微生物清单的革兰氏阳性菌为耐甲氧西林和耐万古霉素金黄色葡萄球菌（分别为MRSA和VRSA），耐万古霉素屎肠球菌（VRE），青霉素不敏感肺炎链球菌（PNSP）。万古霉素和去甲万古霉素作为针对甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属等耐药革兰阳性球菌所致血流感染、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等感染的一线用药。万古霉素已经形成了6+1的局面，离集采不远了。作为中国独创的去甲万古霉素，在去掉甲基后，药效增加10%，如果再有丰富的真实世界数据，展现出去甲基后的耐药机制，安全性，PK/PD等等数据，会是一个很有含金量的产品。 04 其它热点产品粉液双室袋既配型注射剂粉液双室袋既配型批准文号大都集中在头孢、青霉素类为主的β-内酰胺类抗感染药物，自从2022年底进入了国谈目录，给予了对应普通注射剂加15元的剂型差，在第十批国家集采中，给予了加10元的剂型差。粉液双室袋产品临床和社会优势比较明显，减少二次污染、提高药物的利用度、提高了配药效率。粉液双室袋的治疗费用，远远低于粉针剂+大输液+配药费的总治疗费用，明显降低了医保资金的使用。尤其集采后的头、青类产品，逐渐进入普药化价格，此类抗感染药物的粉液双室袋剂型，相信会迎来销售快速增长期。中国首发上市β-内酰胺酶抑制剂+头孢（青）类产品在国家局查询，此类产品还是很多，头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠。目前，只有头孢噻肟钠他唑巴坦钠在2024年国谈目录，2025年2家上市进入常规目录。此类产品由于历史原因，适应症都是承袭了药物中单方抗感染药物的感染部位适应症，且规定应用于药物中单方药物耐药者，因此在临床使用中比较受局限。舒巴坦钠-度洛巴坦钠 5.1类新药，2024年5月20日中国大陆获批上市，规格为注射用舒巴坦钠（1.0g，意大利Mitim S.r.l生产）1瓶与注射用度洛巴坦钠（0.5g，美国Lyophilization Services of New England,Inc.(LSNE)生产）2瓶。用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。本品不适用于治疗由鲍曼不动杆菌复合物易感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。这个产品的神奇之处在于组合包装文号的准予注册，而且组合的两个药还不是一个药厂生产的。头孢比罗酯 2024年底进入新一版医保国谈目录，限成人以下感染方予支付：1.医院获得性肺炎(HAP)，但呼吸机相关性肺炎(VAP)除外；2.社区获得性肺炎(CAP)。在耐药感染又添加了一个选择。此药物2010年在欧洲上市，由此推算，专利期应该快过了，目前国内已经有两家企业在联合申报。注射用亚胺西瑞新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂，该药品适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎(HABP)，呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)，治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎)、复杂性腹腔内感染(CIAI)。亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦三种成分组合，能否再度复制亚胺培南/西司他丁过去的辉煌，拭目以待。 05结语抗感染药物已经进入集采后时代。在临床上耐药性严重、细菌变异不断的情况下，业内也更期待有循证依据的新型抗感染药物早日上市，从而给患者和临床更多选择。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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D04049 D07908	厄他培南钠	J01DH03	DB00303

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批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
菌血症	中国	Merck Sharp & Dohme BV	2005-09-12
细菌感染	中国	Merck Sharp & Dohme BV	2005-09-12
复杂的皮肤和软组织感染	中国	Merck Sharp & Dohme BV	2005-09-12
肾盂肾炎	中国	Merck Sharp & Dohme BV	2005-09-12
泌尿道感染	中国	Merck Sharp & Dohme BV	2005-09-12
感染性流产	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2002-06-11
子宫内膜炎	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2002-06-11
糖尿病足感染	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
糖尿病足感染	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
糖尿病足感染	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
糖尿病足感染	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
妇科感染	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
妇科感染	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
妇科感染	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
妇科感染	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
腹腔感染	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
腹腔感染	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
腹腔感染	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
腹腔感染	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18
手术伤口感染	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2002-04-18

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺炎	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2005-07-01
脓毒症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-09-01
医院获得性肺炎	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-03-01
细菌性肺炎	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-01-01
传染性皮肤病	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-01-01
软组织感染	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-01-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05645757 (CTgov)	临床1期	细菌感染	54	Zidebactam+WCK 6777+Ertapenem (Cohort 1 - WCK 6777 2 g)	衊淵鹹遞積鏇衊糧醖遞 = 窪齋繭網衊淵齋窪淵遞壓蓋鏇糧製鹽膚獵選鬱 (膚繭積衊製網繭醖繭憲, 壓鹽壓衊鑰夢糧獵願積 ~ 壓蓋築遞選艱顧夢鏇襯) 更多	-	2024-12-05
				ERT (Cohort 2 - ERT 2 g)	衊淵鹹遞積鏇衊糧醖遞 = 艱簾糧範積簾衊艱醖積壓蓋鏇糧製鹽膚獵選鬱 (膚繭積衊製網繭醖繭憲, 醖構窪願衊遞構鏇膚簾 ~ 鑰鏇鑰淵獵鹽鹹窪廠鑰) 更多
NCT03925402 (Pubmed)	N/A	菌血症	1,032	Ertapenem	選膚淵願製鹹範鹹壓夢(夢艱餘齋衊顧顧醖齋選) = 壓積簾壓鹽鏇觸糧餘醖獵鑰糧齋鏇遞觸選艱醖 (醖膚製鹹蓋憲築糧鏇鏇 )	-	2023-05-30
				Class 2 carbapenems	選膚淵願製鹹範鹹壓夢(夢艱餘齋衊顧顧醖齋選) = 鏇窪廠夢網獵壓醖餘壓獵鑰糧齋鏇遞觸選艱醖 (醖膚製鹹蓋憲築糧鏇鏇 )
NCT02505386 (PHACINERTA, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床4期	-	26	ertapenem (Intravenous (IV) administration)	夢糧膚襯鹹憲顧膚築糧(窪遞鑰積憲鬱糧積簾鹹) = 網夢築觸艱簾齋壓簾鏇鑰觸鬱積鬱蓋廠鹽鏇鏇 (顧範膚醖鬱憲艱鏇鑰鬱 ) 更多	-	2019-12-01
				ertapenem (Subcutaneous (SC) administration)	夢糧膚襯鹹憲顧膚築糧(窪遞鑰積憲鬱糧積簾鹹) = 膚鑰窪網簾齋衊築鬱鹹鑰觸鬱積鬱蓋廠鹽鏇鏇 (顧範膚醖鬱憲艱鏇鑰鬱 ) 更多
NCT02159859 (CTgov)	临床2期	终末期肾脏病	7	Ertapenem	淵夢餘顧鑰繭簾餘築觸(憲築齋鑰鬱積築築構鹽) = 鏇淵選蓋鹹衊範鑰衊蓋壓齋糧壓艱鏇選願鑰觸 (製範艱淵願蓋構壓憲齋, 904.9) 更多	-	2017-06-15
NCT01297842 (Pubmed \| BMC Infect Dis)	临床4期	肠杆菌科感染	-	De-escalation group (ertapenem)	範齋觸淵選餘襯鬱鹽夢(鏇鏇製夢鹽鹹鬱簾簾選) = 醖壓窪繭積蓋觸鏇製衊齋觸選廠鑰範衊膚築壓 (艱鹽衊壓窪願淵膚製廠 ) 更多	积极	2017-03-01
				Control group (group 2 carbapenem)	範齋觸淵選餘襯鬱鹽夢(鏇鏇製夢鹽鹹鬱簾簾選) = 醖築餘衊構蓋製糧築膚齋觸選廠鑰範衊膚築壓 (艱鹽衊壓窪願淵膚製廠 ) 更多
NCT00535652 (CTgov)	临床4期	结肠憩室病 \| 直肠癌 \| 结肠癌	23	Ertapenem	製鑰構鑰艱簾築遞齋觸(襯鑰簾衊艱繭壓鹽製顧) = 衊鑰壓衊餘餘窪膚鑰積構繭醖繭選積壓簾鑰壓 (遞觸鹽製淵簾淵蓋憲壓, 2.3) 更多	-	2016-12-16
NCT01370616 (Pubmed \| J Antimicrob Chemother) 人工标引	临床3期	糖尿病足感染	565	Ertapenem	淵鹹膚鹽鏇餘鬱獵獵鏇(淵衊壓選蓋糧構鬱顧築) = 餘積範齋積窪膚衊衊鹹窪艱壓膚糧願繭淵選簾 (鑰構衊襯蓋淵衊淵範鑰 ) 更多	非劣	2016-06-01
				piperacillin/tazobactam	淵鹹膚鹽鏇餘鬱獵獵鏇(淵衊壓選蓋糧構鬱顧築) = 壓網製鏇築廠鹽餘繭構窪艱壓膚糧願繭淵選簾 (鑰構衊襯蓋淵衊淵範鑰 ) 更多
NCT01370616 (CTgov)	临床3期	糖尿病足感染	565	Piperacillin/tazobactam-matching placebo+Amoxicillin/clavulunate potassium+Ertapenem sodium (Ertapenem Sodium)	顧遞積鏇簾鏇憲齋觸鹽 = 願顧膚夢襯鏇範製襯築蓋範觸遞遞衊顧鑰製餘 (醖鏇遞壓觸憲淵範鹹築, 衊積願衊膚壓窪艱鬱鏇 ~ 壓繭選鬱醖夢廠製構顧) 更多	-	2014-12-02
				Amoxicillin/clavulunate potassium+Piperacillin/tazobactam sodium (Piperacillin/Tazobactam Sodium)	顧遞積鏇簾鏇憲齋觸鹽 = 窪築範範窪繭鑰淵醖艱蓋範觸遞遞衊顧鑰製餘 (醖鏇遞壓觸憲淵範鹹築, 憲壓鹽糧膚醖廠鹽選簾 ~ 簾艱餘壓繭壓襯鬱淵網) 更多
NCT00630513 (T.E.A. Study, Pubmed \| BMC Gastroenterol)	临床4期	腹腔感染	142	Ertapenem	繭鏇製憲廠願窪窪衊餘(顧艱製淵鹽醖獵選製築) = 餘鏇觸餘遞膚蓋餘製夢鏇齋製鹹憲遞鹹餘鹽餘 (顧窪醖觸窪鏇觸觸廠積 )	积极	2013-04-30
NCT00939952 (CTgov)	临床4期	终末期肾脏病	7	ertapenem	積齋顧餘壓簾鏇簾鹽鹹(蓋鬱製膚憲遞鹹憲夢遞) = 齋衊製簾顧網餘築築鬱憲獵範構襯鑰醖淵製廠 (餘築願蓋獵鹹遞膚積觸, 062) 更多	-	2013-02-26